财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收6050万美元，较2021年第三季度的5670万美元增长7% [9] - 2022年全年营收指引调整为2.32亿 - 2.38亿美元，较之前指引下降约10% [10] - 第三季度外汇对营收影响260万美元，占比4.4%，预计第四季度约300万美元 [27] - 服务收入3330万美元，同比增长8%，按固定汇率计算同比增长14%；产品收入同比增长5% [48][49] 各条业务线数据和关键指标变化 - MVE产品收入同比增长5%，按固定汇率计算增长9%，下半年预计受影响约1750万美元（资本支出减少影响1500万美元，中国工厂停产影响250万美元） [18][19] - Cryoport Systems营收同比增长25.4%，临床试验收入超26%，商业收入超23% [23] - CryoPDP业务受俄乌战争和中国疫情影响，下半年预计受影响约350万美元 [26] - 商业细胞和基因疗法产品收入同比增长50%，公司该业务收入同比增长23% [60][62] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场受俄乌战争影响，非细胞和基因疗法试验物流量、新研究和新客户引入受影响，CryoPDP业务预计下半年受影响350万美元 [26] - 亚太市场受中国疫情影响，MVE成都工厂停产及CryoPDP业务部分贸易通道放缓 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是构建支持生命科学的关键供应链平台，而非涉足制造领域 [68] - 推进多项业务发展举措，如Cryro Portal 2.0物流管理系统、Scouttrax监测系统、CryoSPHERE、MVE新设备、CryoPDP业务拓展及Takeda合作项目等 [36][39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司虽在2022年下半年面临宏观经济压力，但目标市场需求仍强劲，对长期增长前景有信心 [12] - 细胞和基因治疗领域临床试验活动活跃，公司客户资金充裕，投资未放缓 [22][23] 其他重要信息 - 公司有5.3亿美元现金，财务状况良好 [11][32] - 公司将在公布第四季度业绩时更新2023年指引及对2025年营收目标的修订 [10][30][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: MVE受中国停产影响程度及未来增长预期 - 长期来看MVE业务和市场稳固，短期受市场条件和经济不确定性影响，预计是短期现象 [16][17] - 产品收入同比增长5%，按固定汇率计算增长9%，下半年预计受影响约1750万美元（资本支出减少影响1500万美元，中国工厂停产影响250万美元） [18][19] 问题: 临床研究是否受生物制药资本支出谨慎影响 - 临床试验活动活跃，公司支持643个临床项目，其中80个为III期项目 [22] - Cryoport Systems营收同比增长25.4%，临床试验收入超26%，商业收入超23%，核心业务强劲 [23] 问题: 第四季度外汇展望及客户向小型经销商转移情况 - 预计第四季度外汇影响约300万美元 [27] - 市场和经济不确定性导致客户支出变化，影响MVE冷冻机业务，下半年预计影响1500万美元；欧洲市场受俄乌战争影响，CryoPDP业务预计下半年受影响350万美元；亚太市场受中国疫情影响，MVE工厂停产及CryoPDP业务部分贸易通道放缓 [25][26] 问题: 与武田合作的收入机会 - 合作项目正在建设中，预计明年第三、四季度产生影响，目前未量化收入 [28][29] - 临床研究中约30%（190个）为同种异体疗法试验，该合作在此方面需求大，Cell Matters收购有助于拓展能力和增加收入 [29] 问题: 重新评估目标的更新时间 - 公司将在公布第四季度业绩时更新对2025年营收目标的修订 [30][55] 问题: 并购情况及应对经济衰退措施 - 公司持续寻找合适的收购目标，有5.3亿美元现金，财务状况良好 [32] - 公司将谨慎使用资金，继续投资细胞和基因治疗领域的创新项目，以推动收入增长 [34][35] 问题: 各业务部门营收情况 - 未细分各业务部门营收，产品收入主要来自MVE，服务收入是CryoPDP、Cryoport Systems和Cryogene的组合 [48] - 服务收入3330万美元，同比增长8%，按固定汇率计算同比增长14%；产品收入同比增长5% [48][49] 问题: MVE大型冷冻机向小型转移原因及临床研究情况 - 客户为控制资本支出和资本开支，倾向选择小型设备；初创企业通常使用小型冷冻机 [50] - 大型设备主要用于大型学术机构、政府机构、大型制药和生物技术公司及合同制造资产 [51] - 临床试验数量同比增长10%，收入同比增长26% [53] 问题: 2023年增长框架及小型设备需求原因 - 公司将在公布第四季度业绩时提供2023年指引 [55] - 客户因市场不确定性，从大型资本采购转向小型设备，仍从公司购买产品，但每笔销售的收入下降 [57] 问题: MVE布拉格和成都工厂生产水平 - 布拉格工厂恢复良好，但有积压订单，公司正努力减少积压 [58] - 成都工厂受中国疫情反复停产影响 [58] 问题: 商业细胞和基因疗法收入差异及市场份额变化 - 公司商业细胞和基因疗法收入同比增长23%，预计随着客户疗法在全球推广和新疗法推出，收入将继续增长 [62][63] - 公司在将临床管道转化为商业方面有100%的记录，且支持所有商业客户；MVE全球业务市场份额无变化 [65] 问题: 公司战略方向及MVE恢复增长时间和可见性 - 公司战略是构建支持生命科学的关键供应链平台，非涉足制造领域，与武田合作是为解决行业患者可及性和产品标准化问题 [68][69] - 因分销网络和市场不确定性，对MVE业务可见性有限，将持续跟进并提供信息 [72]

公司业务覆盖与服务情况 - 公司业务覆盖17个国家和38个地点，服务超3000家客户，拥有超900名员工[228] - 公司服务包括信息技术、包装、物流等多个方面[236] - 公司服务平台可支持细胞疗法、基因疗法等多种用例[238][239][240] - CRYOPDP为直接面向患者的需求开发了特定流程和服务[241] - 咨询服务团队建立了“包装卓越中心”以支持先进疗法领域[242] 临床试验与疗法申请情况 - 截至2022年9月30日，支持643项临床试验和9项商业疗法[229] - 2022年前9个月提交6项生物制品许可申请或上市许可申请，预计2022年剩余时间最多再提交7项申请和2项新疗法获批[229] - 预计2023年总共提交26项生物制品许可申请或上市许可申请[229] - 公司支持643项临床试验和多个商业项目，专注于细胞和基因疗法市场[247] - 截至2022年9月30日的九个月，生物制药/制药市场收入从1.339亿美元增至1.433亿美元，增加940万美元，增幅7.0%，支持的全球临床试验从582项增至643项[285] 行业地位与产品计划 - MVE Biological Solutions在低温系统制造领域处于领先地位超50年[235] - 2023年将推出Cryoport ELITE™产品线的两款产品，分别是Cryosphere™和ELITE™ -80°C shipper[235] 行业融资与成本情况 - 2021年细胞和基因疗法领域融资超227亿美元，截至2022年6月底有1006项行业赞助的全球临床试验正在进行[245] - 2021年基因疗法领域获超102亿美元资金，该疗法每位患者成本超100万美元[248] 火灾影响与保险赔款情况 - 2022年1月25日MVE生物解决方案制造工厂火灾，估计收入影响约940万美元，主要在第一季度[254] - 截至2022年9月30日公司收到940万美元保险赔款，10月4日又收到300万美元[255] - 2022年前三季度公司因财产和设备报销确认收益60万美元，因业务中断确认收益420万美元[256] 2022年第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度服务收入3329.6万美元，同比增长7.8%；产品收入2716.8万美元，同比增长5.3%[259] - 2022年第三季度总收入6046.4万美元，同比增长6.7%；总成本3404.7万美元，同比增长2.6%[259] - 2022年第三季度净亏损531.6万美元，较2021年同期减少18.6%[259] - 2022年第三季度收入因外汇波动和宏观经济状况受约4.4%或260万美元的不利影响[260] - 2022年第三季度服务收入从3090万美元增至3330万美元，增长240万美元，增幅7.8%[261] - 2022年第三季度产品收入从2580万美元增至2720万美元，增长140万美元，增幅5.3%[263] - 2022年第三季度生物制药/制药市场收入从4600万美元增至4860万美元，增长260万美元，增幅5.6%[264] - 2022年第三季度动物健康市场收入从830万美元增至960万美元，增长140万美元，增幅16.6%[265] - 2022年第三季度生殖医学市场收入从240万美元降至230万美元，减少20万美元，降幅6.8%[266] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用增加630万美元，增幅26.5%[271] - 2022年第三季度，国际业务收入占合并收入的36%，因汇率波动较上年同期减少280万美元[321] 2022年前九个月财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月服务收入从8730万美元增至1.008亿美元，增长1340万美元，增幅15.4%[282] - 2022年前九个月产品收入从7880万美元降至7610万美元，减少270万美元，降幅3.4%[280] - 2022年前九个月总收入从1.662亿美元增至1.769亿美元，增长1080万美元，增幅6.5%[281] - 2022年前九个月净亏损从1540万美元增至2790万美元，增加1250万美元，增幅80.7%[280] - 截至2022年9月30日的九个月，产品收入从7880万美元降至7610万美元，减少270万美元，降幅3.4%[284] - 截至2022年9月30日的九个月，动物健康市场收入从2570万美元增至2600万美元，增加30万美元，增幅1.3%[286] - 截至2022年9月30日的九个月，生殖医学市场收入从660万美元增至760万美元，增加100万美元，增幅14.9%[287] - 截至2022年9月30日的九个月，总营收毛利率为43.9%，上年同期为44.2%，总成本从9270万美元增至9930万美元，增加660万美元[288] - 截至2022年9月30日的九个月，销售、一般和行政费用（SG&A）增加1740万美元，增幅24.9%，工资及相关员工成本从2900万美元增至3670万美元，增加770万美元[292] - 截至2022年9月30日的九个月，工程和开发费用减少190万美元，降幅14.7%[295] - 截至2022年9月30日的九个月，投资收入增加420万美元，利息费用从360万美元增至470万美元，增加110万美元[296][297] - 截至2022年9月30日的九个月，所得税拨备减少180万美元，有效税率从-19.9%升至-2.8%[299] - 截至2022年9月30日的三个和九个月，按固定汇率计算，公司收入分别会增加约260万美元和540万美元[307] - 2022年前九个月，经营活动使用现金550万美元，净亏损2790万美元，非现金费用4880万美元[313] - 2022年前九个月，投资活动使用现金6680万美元，主要用于购买短期投资、设备及进行收购等[314] - 2022年前九个月，融资活动使用现金3390万美元，主要用于回购股票和偿还应付票据[315] 公司资金与财务状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为3070万美元，短期投资为4.988亿美元，营运资金为5.684亿美元[312] - 2022年3月11日，公司董事会授权回购计划，截至9月30日已回购1341571股普通股，总价3330万美元[318] - 截至2022年9月30日，可转换高级票据的估计公允价值为2.904亿美元[320] 外汇风险情况 - 基于2022年9月30日2070万美元的外币现金余额，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致100万、210万和420万美元的下降[322] - 基于2022年9月30日的长期和短期外币内部贷款余额，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致不同程度的损失[323] 公司内部控制情况 - 截至2022年9月30日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[326][328]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入增长14%，按固定汇率计算增长18%，达到创纪录的6420万美元 [10] - 毛利润率较2022年第一季度略有增加，超过200个基点 [10] - 公司拥有约5.5亿美元现金，财务状况良好 [13] - 确认2022年全年收入指引为2.6亿 - 2.65亿美元，代表17% - 19%的稳健增长 [15] - 第二季度外汇影响约为190万美元，上半年约为280万美元 [61] 各条业务线数据和关键指标变化 - 所有业务在该时期均实现了两位数的营收增长 [10] - 商业疗法方面，目前支持九个项目，预计商业收入将持续增长 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 再生医学领域，公司支持的全球临床试验总数在2022年第二季度末达到创纪录的626项，较2021年第二季度净增65项，较年初增加24项，其中81项处于3期试验，高于去年同期的69项 [14] - 外汇汇率对动物健康和生物制药市场影响较大 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购和内部扩张项目持续扩大业务，本季度开设了位于得克萨斯州休斯顿和新泽西州莫里斯平原的两个全球供应链中心，且均已全面投入运营并接收客户 [11] - 收购法国的Cell&Co BioServices和比利时的Cell Matters，加强在EMEA地区的业务，扩展供应链平台 [12][13] - 行业处于合作竞争状态，公司是市场领导者，致力于保持领先地位 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境动荡，但公司产品和服务需求强劲，有信心实现全年收入指引 [10][15] - 细胞和基因领域投资活跃，临床组合活动未出现减速迹象 [19] - 商业收入预计将因获批疗法在全球的扩张、向早期治疗线推进、适应症数量增加等因素而持续增长 [23][24] 其他重要信息 - 公司已将2022年第二季度回顾文件上传至网站，可在投资者关系的“活动和演示”部分找到 [8] - 公司正在努力提高Cryoport Systems和CRYOPDP之间的协同效应，并考虑共址和成本管理等因素 [36][37] - 公司重视质量，披露了质量审计相关指标，涵盖新老客户 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度外汇影响在各业务板块的分布情况，以及2022年整体外汇对营收和利润率的影响 - 约36%的收入与外币相关，第二季度外汇有影响，若无此影响，收入将为6610万美元而非6420万美元，预计下半年仍有影响，且对动物健康和生物制药市场影响较大 [17][18] 问题2: 考虑宏观环境，临床试验是否有潜在取消或缩减情况，以及服务的临床试验中与小型生物科技公司和大型制药公司的比例 - 目前未发现所支持项目的临床组合活动有减速迹象，所支持项目资金充足，细胞和基因领域投资活跃 [19] 问题3: 商业收入下半年的展望及增长情况 - 公司不提供具体收入粒度，重申全年2.65亿美元的收入指引，收入将由业务部门的增长、临床试验的成熟以及商业收入的增长共同驱动 [22] - 商业收入预计将持续增长，原因包括获批疗法在全球的扩张、向早期治疗线推进、适应症数量增加等 [23][24] 问题4: 2022年异体疗法是否有获批情况，以及异体疗法的机会 - 今年可能有两到三种异体疗法获批，目前公司支持的项目中约30%以上是异体疗法 [26] 问题5: 新布拉格工厂的运营情况，MVE的恢复情况及积压订单情况 - MVE目前状况良好，正在努力弥补第一季度的产能损失，工厂运行正常 [27] 问题6: 商业业务增长速度的限制因素及未来进展 - 主要限制因素是制造产能，包括最终产品制造产能和病毒载体产能，许多公司正在增加产能 [30][31] 问题7: 近期收购在第三和第四季度的收入影响，以及收购实体的规模和员工数量 - 这些收购规模相对较小，但具有战略意义，Cell Matters是战略收购，Polar Express收购价为150万美元并有盈利分成，Cell&Co本季度贡献略超50万美元 [33][34] 问题8: Cryoport Systems和CRYOPDP在全球布局上的计划，是复制美国成功经验到欧盟还是提高两者在美国的协同效应 - 两者任务不同，不存在重叠，公司正在努力提高协同效应，并考虑共址和成本管理等因素 [36][37] 问题9: 质量审计与2021年上半年相比是否有改善，以及是来自新客户还是现有客户 - 质量审计涵盖新老客户，随着业务增长而增加，公司重视质量并希望向外界展示对质量的投入 [38] 问题10: 供应链改善对订单和短期需求的影响 - 公司在制定收入指引时已考虑供应链问题和外汇因素，对全年收入有信心，同时会根据客户反馈进行预测 [40][41] 问题11: 第二季度是否收回了新布拉格工厂火灾造成的940万美元收入损失，以及剩余损失的收回预期 - 第二季度的增长是由所有业务部门的增长驱动，而非收回火灾损失的收入，随着新布拉格工厂产能提升，将逐步收回部分收入，公司认为今年可以弥补损失 [44][46] 问题12: 毛利率的通胀影响以及能否提价抵消 - 毛利率已企稳并有望逐步改善，公司已对价格进行调整，会根据通胀和外汇趋势持续评估定价 [48][50] 问题13: 收购Cell Matters的情况，以及对低温保存业务的影响 - 收购Cell Matters有助于解决细胞和基因分销供应链中向上游移动的痛点，可降低风险、提高产品质量 [52][53] 问题14: 两个新设施的客户反馈、利用率预期以及未来收入潜力 - 两个新设施已有客户活动，支持临床活动，部分客户在设施建成前就进行了审计，但全面吸收存储资产可能需要12 - 18个月，公司看好生物服务和全球供应链网络的未来发展 [55][56][57] 问题15: 外汇影响金额，以及应对价格上涨的反应速度 - 本季度外汇影响约为190万美元，上半年约为280万美元，实施价格调整有一定滞后时间，通常超过一个月 [61][62] 问题16: 新布拉格工厂MVE的运营情况，以及所有工厂是否都有三班倒 - 新布拉格工厂有三班倒，其他工厂也在满负荷运营 [63] 问题17: 竞争环境的看法，如BioLife - 市场是合作竞争的，公司是市场领导者，随着市场增长会面临各方面竞争，但公司致力于保持领先地位 [65] 问题18: 供应链中心在商业疗法2000 - 2800万美元收入机会中所占的份额 - 公司不评论运营细节，但供应链中心对公司战略很重要，是全球供应链网络的一部分，目前有两个已运营，还有四个正在讨论中 [67] 问题19: 重申收入指引，是否意味着运营预期提高或有并购因素抵消外汇逆风 - 公司根据客户情况和市场信息制定收入指引，对全年收入有信心，多个收入来源共同支撑全年指引 [70][71][72]

公司业务概况 - 公司业务覆盖17个国家和38个地点，服务超3000家客户，拥有超900名员工[224] - 公司服务包括信息技术、包装、分析、物流等，有多个面向客户的供应链解决方案平台[232] - 公司解决方案支持细胞疗法、异体疗法、基因疗法、直接面向患者疗法等多种用例[234][235][236][237] 临床试验与疗法获批情况 - 截至2022年6月30日，支持626项临床试验和9项商业疗法[225] - 公司支持626项细胞和基因疗法临床试验及多个商业项目[243] - 2021财年共提交11项生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs），其中2项在第四季度提交[225] - 2022年第一季度，吉利德的Yescarta®获FDA批准，百时美施贵宝的Breyanzi®获欧盟批准，传奇/杨森的Carvykti™获欧盟批准[225] - 2022年第一季度提交2项BLAs或MAAs申请，预计2022年剩余时间最多再提交15项申请，有3项新疗法获批，5项标签或地理范围扩展获批[225] - 预计2023年共提交20项BLA或MAA申请[225] 行业融资与市场情况 - 2021年细胞和基因疗法领域融资超227亿美元，截至2021年底有1171项行业赞助的全球临床试验正在进行[241] - 2021年基因疗法领域融资超102亿美元，该疗法每位患者成本超100万美元[244] 公司合作与项目开发 - MVE Biological Solutions是温控存储和分配设备系统的全球领先制造商，已有超50年历史[231] - Cryoport Systems与MVE Biological Solutions正开发用于细胞和基因疗法分销的超低温智能包装新平台[231] 工厂事故影响 - 2022年1月25日MVE生物解决方案制造工厂火灾，估计第一季度收入影响940万美元[250] 2022年第二季度财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度总营收6.42亿美元，较2021年同期增长14.2%，受外汇波动影响约190万美元[253] - 2022年第二季度服务收入3.46亿美元，较2021年同期增长490万美元，增幅16.5%[253][254] - 2022年第二季度产品收入2.96亿美元，较2021年同期增长310万美元，增幅11.5%[253][255] - 2022年第二季度生物制药/制药市场收入5.17亿美元，较2021年同期增长13.7%[253] - 2022年第二季度动物健康市场收入956.2万美元，较2021年同期增长13.9%[253] - 2022年第二季度生殖医学市场收入286.3万美元，较2021年同期增长24.1%[253] - 2022年第二季度生物制药/制药市场收入从4550万美元增至5170万美元，增长620万美元，增幅13.7%[257] - 2022年第二季度动物健康市场收入从840万美元增至960万美元，增长120万美元，增幅13.9%[258] - 2022年第二季度生殖医学市场收入从230万美元增至290万美元，增长60万美元，增幅24.1%[258] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用增加590万美元，增幅23.8%[263] - 2022年第二季度工程和开发费用减少90万美元，降幅21.1%[265] 2022年上半年财务数据关键指标变化 - 2022年上半年服务收入从5640万美元增至6750万美元，增长1110万美元，增幅19.6%[272] - 2022年上半年产品收入从5300万美元降至4900万美元，减少410万美元，降幅7.7%[273] - 2022年上半年总收入从1.095亿美元增至1.165亿美元，增长700万美元，增幅6.4%[271] - 2022年上半年总营业成本从5950万美元增至6530万美元，增长570万美元，增幅9.7%[271] - 2022年上半年净亏损从890万美元增至2260万美元，增长1370万美元，增幅153.3%[271] - 生物制药/制药市场六个月收入从8790万美元增至9470万美元，增长690万美元，增幅7.8%[275] - 动物健康市场六个月收入从1740万美元降至1640万美元，减少100万美元，降幅6.0%[276] - 生殖医学市场六个月收入从420万美元增至540万美元，增长120万美元，增幅27.5%[277] - 2022年6月30日止六个月毛利润率为43.9%，低于2021年同期的45.6%，总成本从5950万美元增至6530万美元，增加580万美元[278] - 销售、一般和行政费用六个月增加1110万美元，增幅24.1%，工资及相关员工成本从1890万美元增至2480万美元，增加580万美元[282] - 工程和开发费用六个月减少170万美元，降幅19.5%，咨询、原型和开发成本减少280万美元[284] - 投资收入六个月增加250万美元，利息费用从240万美元增至310万美元，增加70万美元[285] - 所得税拨备六个月减少80万美元，有效税率从-20.9%变为-3.2%[287] 汇率影响相关 - 2022年6月30日止三个月和六个月，按固定汇率计算收入分别增加约190万美元和280万美元[293] - 2022年6月30日止六个月，生物制药/制药、动物健康、生殖医学市场按固定汇率计算收入分别为9630.8万美元、1752.8万美元、540万美元，外汇影响分别为-156.9万美元、-117.2万美元、-4万美元[295] - 截至2022年6月30日，假设外汇不利变动5%、10%和20%，外币现金及现金等价物将分别减少100万、200万和400万美元[307] - 截至2022年6月30日，假设外汇不利变动5%、10%和20%，长期外币关联公司贷款余额将分别损失350万、710万和1450万美元[308] - 截至2022年6月30日，假设外汇不利变动5%、10%和20%，短期外币关联公司贷款余额将分别损失80万、160万和360万美元[308] 公司资金状况与活动 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为3700万美元，短期投资为5.136亿美元，营运资金为5.829亿美元[297] - 2022年上半年，公司经营活动使用现金650万美元，净亏损2260万美元，非现金费用3100万美元[298] - 2022年上半年，公司投资活动使用现金6090万美元，主要用于购买短期投资、设备及收购等[299] - 2022年上半年，公司融资活动使用现金3340万美元，主要用于回购股票和偿还应付票据[300] 公司股票回购情况 - 2022年3月11日，公司董事会授权回购计划，至2025年12月31日，最高回购1亿美元[302] - 2022年上半年，公司按回购计划回购1341571股普通股，均价24.84美元，总价3330万美元[302] 国际业务销售情况 - 2022年Q2，国际业务净销售额占合并收入的36%，与去年同期相比减少200万美元[306]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为5230万美元，同比下降2%，主要受到新普拉格制造厂火灾影响，损失约940万美元[17] - 2022年全年收入指引为2.6亿至2.65亿美元，预计较2021年增长约17%至19%[7] - 第一季度毛利率为42.7%，较2021年同期下降340个基点[18] - 第一季度净亏损为1540万美元，每股亏损0.31美元，较2021年同期的570万美元净亏损有所增加[20][21] - 第一季度调整后EBITDA为180万美元，较2021年同期的720万美元下降[22] - 第一季度服务收入为32,910千美元，较2021年同期的26,765千美元增长23.9%[56] - 第一季度产品收入为19,392千美元，较2021年同期的26,519千美元下降26.8%[56] - 第一季度总成本为29,961千美元，较2021年同期的28,734千美元上升4.3%[56] - 第一季度毛利为22,341千美元，毛利率为42.7%[56] - 第一季度净亏损为13,404千美元，较2021年同期的3,527千美元亏损增加了280.5%[56] - 第一季度每股净亏损为0.31美元，较2021年同期的0.13美元亏损增加了138.5%[56] 用户数据 - 生物制药/制药市场收入为4300万美元，同比增长1%，受到新普拉格火灾影响约670万美元[26] - 截至2022年3月底，支持的临床试验数量达到609个，同比增长12%[28] - 商业生物制药/制药收入为390万美元，同比增长53.5%[30] - Bristol Myers Squibb (BMS)的Abecma®在第一季度产生了6700万美元的收入，与2021年第四季度持平[35] - BMS的Breyanzi®在第一季度的销售额为4400万美元，主要受到美国需求的推动[35] - Gilead的Yescarta®在2022年第一季度的销售额为2.11亿美元，同比增长32%[37] - Gilead的细胞疗法销售在2022年第一季度达到2.74亿美元，同比增长43%[37] - Novartis的Kymriah®在第一季度的收入为1.27亿美元，同比下降16%[38] - Cryoport在2022年第一季度的动物健康市场收入为680万美元，同比下降24%[43] - Cryoport的生殖医学收入在2022年第一季度为250万美元，同比增长32%[45] 未来展望 - Gilead预计到2025年底将支持至少25000名患者的细胞疗法增长[41] - Cryoport预计2022年将有多达15个生物许可申请（BLA）提交，及3个新疗法批准[42] - 2022年全年收入指引为2.6亿至2.65亿美元，预计较2021年增长约17%至19%[7] 新策略 - Cryoport的董事会授权了高达1亿美元的股票回购计划，计划在2025年12月31日前完成[46]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度财务结果反映出持续增长和强劲表现，但受到明尼苏达州新布拉格制造工厂火灾约940万美元的不利影响 [10] - 2022年全年收入指引为2.6亿 - 2.65亿美元，代表17% - 19%的稳健增长 [17] - 基于全年指引，未来三个季度预计有23% - 26%的增长 [23] - 截至4月30日，公司已回购约2300万美元的股票，董事会授权了1亿美元的股票回购计划 [18] - 公司财务状况强劲，拥有约6亿美元现金支持业务增长 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床试验方面，2022年第一季度末支持的临床试验总数达到创纪录的609项，比2021年第一季度增长12%，比2020年第一季度高30%，其中81项处于3期，高于去年同期的69项 [12] - Cryogene业务表现良好，在休斯顿的业务已扩张，还计划扩展到费城和奥斯汀 [64] - CRYOPDP业务同比显著增长，除MVE火灾的一次性影响外，第一季度收入强劲 [66] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球市场面临诸多挑战，但公司产品、系统和服务需求强劲 [16] - 未观察到宏观环境和通胀对临床试验活动产生影响，各地区临床试验数量持续增长 [79][81] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在所有业务部门扩大产能，拓展全球业务版图，包括下个月在德克萨斯州休斯顿和新泽西州莫里斯平原开设两个全球供应链中心，收购法国的Cell&Co并扩展到巴黎 [13] - 继续进行收购以扩大生物制药首选快递网络，将世界级生物存储平台从休斯顿扩展到圣安东尼奥和费城，增加低温系统制造产能 [14] - 推出多项新服务和产品，如扩展咨询服务、推出完全验证的Cryosphere和新型融合低温冷冻机 [15] - 目标是成为生命科学行业最全面、最具吸引力的供应链提供商，加强作为市场首选合作伙伴的地位，特别是在支持再生医学从概念到市场方面 [15][16] - MVE在低温系统、低温冷冻机领域占据领先地位，客户忠诚度高，尽管有竞争，但客户因产品质量和公平交易而选择继续合作 [86][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为火灾影响仅限于第一季度，计划在2022年剩余时间内夺回损失的收入，目前工厂已全面恢复运营，低温设备和系统的需求和积压订单仍然强劲 [10][11] - 尽管全球宏观环境存在挑战，但公司产品和服务需求强劲，对2022年业务前景充满信心 [16][17] - 行业仍处于早期发展阶段，目前最大的限制因素是制造产能，而非报销问题 [45][47] 其他重要信息 - 公司已将2022年第一季度的回顾文件上传至网站，可在投资者关系的活动和演示部分找到 [9] - Cell&Co收购价格为670万美元，其中270万美元为达到特定里程碑的或有对价，业主部分收购款采用公司股票形式 [70] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年全年指引的构成以及是否包含MVE火灾损失的弥补 - 全年指引2.6亿 - 2.65亿美元包含预计全年实现的收入，包括从第一季度火灾损失中夺回的收入，未来三个季度预计有23% - 26%的增长 [22][23] 问题2: MVE火灾损失的弥补方式和节奏 - 保险将覆盖底线财务影响，制造团队致力于在今年剩余时间弥补940 - 950万美元的损失，工厂恢复运营进展顺利 [24][25] 问题3: 公开市场生物科技资金减少对临床试验业务的影响 - 未观察到临床试验活动有变化，公司专注的细胞和基因领域活动水平强劲且有增长，相关组织有充足资金和深厚管线 [26][27][28] 问题4: 发布全年指引的原因以及商业生物制药收入和MVE全年增长的假设 - 发布指引是因为公司即将实现目标收入，且为了向市场传达信心；不提供MVE单位的指引，但MVE积压订单强劲，需求未减，各业务单元预计有显著增长，Cryoport Systems预计增长领先 [31][32][34] 问题5: MVE供应限制的性质以及美国产能扩张的时间线 - 产能扩张正在逐步进行，包括增加班次、人员和调整流程，计划中的工厂扩建需要约一年时间 [38] 问题6: 公司收购管道的情况和当前优先事项 - 收购管道包括填补业务空白，有战略和战术收购，近期收购的Cell&Co是有战略影响的战术收购，公司有强大的收购管道，会谨慎使用现金 [40][41][42] 问题7: CMS关于CAR - T报销政策提案对市场采用率的影响 - 行业处于早期阶段，不应过度关注单一因素，目前最大限制是制造产能，而非报销问题，许多公司正在投资增加产能 [45][47][49] 问题8: 新生物服务设施的收入增长情况 - 美国的两个设施将于6月正式开业，目前已有大量客户活动，但由于验证和客户入驻过程需要时间，预计2023年有更显著的收入影响 [54][55][56] 问题9: 其他财务目标的时间线和实现条件 - 2025年6.5亿 - 7.5亿美元的收入目标不变，将通过有机增长、收购、合作和联盟实现；目标毛利率为55%，调整后EBITDA利润率为30%，随着临床试验成熟和商业收入增加，有望实现这些目标 [59][60][62] 问题10: Cryogene和CRYOPDP第一季度的表现 - Cryogene表现良好，有扩张计划，预计带来更多收入增长；CRYOPDP同比显著增长，除MVE火灾影响外，第一季度收入强劲 [64][66] 问题11: Cell&Co收购价格倍数较低的原因 - 收购价格有很大一部分是或有对价，更重要的是其战略价值，能让公司提前约两年进入欧洲市场，且符合财务标准 [67][68][69] 问题12: 制药、生物制药临床试验业务收入是否随试验数量增加而增长 - 非商业临床试验业务收入随试验数量增加而增长 [71] 问题13: 通胀对业务的影响以及能否将成本转嫁给客户 - 通胀影响公司所有领域，包括原材料和运费，公司通过价格调整和附加费将成本转嫁给客户，目前毛利率已企稳并略有上升，预计未来几个季度逐渐改善 [74][75][77] 问题14: 通胀是否影响临床试验活动的时间 - 未观察到临床试验活动因市场条件或通胀而放缓或延长 [79][80] 问题15: 上海和中国的活动是否对业务有影响 - 从全球来看，各地区临床试验数量持续增长，未观察到宏观环境对业务的地理影响 [81] 问题16: 是否计划建造新的MVE生物工厂或增加现有工厂资源 - 目前重点是提高资产利用率，如增加班次、重新设计工厂和引入自动化，尚未达到产能上限，未来会考虑相关计划 [83][84] 问题17: 900万美元延迟收入是否会吸引竞争对手 - MVE凭借60年的行业地位和高质量产品、公平交易赢得客户忠诚，尽管竞争可能从积压订单中受益，但客户仍选择与公司合作 [86][87] 问题18: 选择新泽西和休斯顿作为物流中心的原因以及服务差异 - 选择这两个地点是因为当地有大量客户，休斯顿有现有设施可形成园区效应，莫里斯平原有利于服务周边客户；两个中心提供相同服务，形成网络效应，降低风险，缩短供应链 [89][90][91] 问题19: 过去两个季度细胞和基因产品销售季度环比增长为个位数以及诺华产品需求下降的信号 - 行业处于早期阶段，目前最大问题是制造产能，吉利德/凯特和百时美施贵宝等公司有新产能上线，诺华因竞争因素调整战略并推出新平台 [95][97][98] 问题20: 供应链压力下毛利率是否改善 - 不能确定毛利率是否改善，但公司有优秀的采购团队，预计未来几个季度供应链问题将得到解决，目前最大问题是集装箱可用性，情况正在好转 [100][101] 问题21: 同种异体疗法是否比自体疗法有更大的收入机会 - 同种异体疗法更复杂，需要更多供应链支持，如批量存储、履行和二次标签等，总体上对供应链中心的需求更高，但两种疗法都有相关需求 [107][108][110] 问题22: MVE火灾保险理赔的时间 - 保险理赔是一个持续过程，已收到约800万美元，预计年底完成，大部分工作将在第二季度完成 [112][113]

公司业务概况 - 公司业务覆盖15个国家和33个地点，服务超3000家客户，拥有超850名员工[213] - 公司服务包括信息技术、包装、物流等多个方面，有多种服务平台和应用场景[222] - 公司使命是为生命科学供应链提供确定性，助力拯救和改善全球生命[228] - 公司为生物制药、动物健康和生殖医学市场提供温控供应链解决方案[229] 临床试验与疗法支持情况 - 截至2022年3月31日，公司支持609项临床试验和9项商业疗法[214] - 2021财年公司支持提交11项生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs），其中2项在第四季度提交[214] - 2022年第一季度，公司支持提交2项BLAs或MAAs，预计2022年剩余时间最多再提交15项，有3项新疗法获批和5项标签或地理范围扩展获批[214] - 公司预计2023年共有20项BLAs或MAAs提交[214] - 公司支持609项临床试验和多个商业项目，Chain of Compliance™平台关键要求被ISO 21973指南收录[231] - 截至2022年3月31日支持609项临床试验，较2021年同期增加66项，III期试验增至81项[246] 产品线相关情况 - MVE Biological Solutions在低温系统制造领域处于领先地位超50年[221] - Cryoport ELITE™产品线将推出两款新产品，分别是Cryosphere™和ELITE™ - 80°C托运器[221] 行业融资与试验情况 - 2021年细胞和基因疗法领域融资超227亿美元，截至2021年底有1171项行业赞助的全球临床试验正在进行[230] - 2021年基因疗法领域融资超102亿美元，疗法成本超100万美元/患者[232] 火灾影响情况 - 2022年1月25日MVE工厂火灾，预计一季度收入损失940万美元，保险将覆盖相关成本[239] 财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度总营收从5330万美元降至5230万美元，减少1.8%，主要因火灾影响[242] - 2022年第一季度服务收入从2680万美元增至3290万美元，增长23.0%，源于客户需求强劲[244] - 2022年第一季度产品收入从2650万美元降至1940万美元，减少26.9%，因火灾导致损失约940万美元[245] - 生物制药/制药市场收入从4240万美元增至4300万美元，增长1.5%，火灾影响约670万美元[246] - 动物健康市场收入从899.7万美元降至679.4万美元，减少24.5%；生殖医学市场收入从189.4万美元增至249.7万美元，增长31.8%[242] - 动物健康市场收入从2021年同期的900万美元降至2022年3月31日止三个月的680万美元，减少220万美元，降幅24.5%[247] - 生殖医学市场收入从2021年同期的190万美元增至2022年3月31日止三个月的250万美元，增加60万美元，增幅31.8%[248] - 2022年3月31日止三个月的毛利润率为42.7%，低于2021年同期的46.1%，总收入成本从2870万美元增至3000万美元，增加120万美元[249] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用（SG&A）较2021年第一季度增加520万美元，增幅24.5%[253] - 2022年3月31日止三个月工程和开发费用较2021年同期减少80万美元，降幅17.8%[255] - 2022年3月31日止三个月投资收入增加90万美元，利息费用从120万美元增至150万美元，增加30万美元[256][257] - 2022年3月31日止三个月所得税拨备较2021年同期减少70万美元，有效税率从 - 41.7%变为 - 2.6%[258] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.344亿美元，短期投资为4.651亿美元，营运资金为6.213亿美元[265] - 2022年3月31日止三个月，经营活动提供现金50万美元，投资活动提供现金310万美元，融资活动使用现金800万美元[266][267][268] 股票回购情况 - 2022年3月11日，公司董事会授权一项回购计划，至2025年12月31日，最高可回购1亿美元普通股和/或可转换优先票据，2022年3月31日止三个月已回购306,300股，总价830万美元[271] 外汇风险情况 - 公司有与以欧元计价的长期公司间余额相关的外汇风险[276] - 假设外汇不利变动5%，公司损失390万美元[276] - 假设外汇不利变动10%，公司损失780万美元[276] - 假设外汇不利变动20%，公司损失1590万美元[276] - 上述损失将作为累计其他综合收益（损失）报告，并作为股东权益的单独组成部分[276]

公司业务覆盖与人员情况 - 公司业务覆盖15个国家和33个地点，服务超3000个客户，拥有超850名员工[13] - 截至2021年12月31日，公司有847名员工，其中全职791人、兼职15人、临时41人，较2020年12月31日增加超220人[160] 临床试验与商业疗法支持情况 - 截至2021财年末，公司支持602项临床试验和8项商业疗法[14] - 2021财年公司支持的11项生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs）被提交，其中2项在第四季度提交[14] - 公司预计2022年支持的产品最多有19项BLA和MAA提交[14] - 截至2021年12月31日，公司支持再生医学领域超602项临床试验，过去12个月Cryoport和CRYOPDP向超100个国家运送超50万批货物[32] - 公司支持再生医学领域8种商业获批产品[32] - 公司专注细胞和基因治疗市场7年，支持602项临床试验和8个商业项目[56] 产品线与业务推出计划 - 公司Cryoport ELITE™产品线将推出两款新产品，分别是Cryosphere™和ELITE™ - 80°C托运器[20] - Cryoport ELITE™ shipper平台和Cryoport Cryosphere™预计在2022年上半年推出[40][41] - Cryoport包装卓越中心预计在2022年推出，为生物制药、动物健康和生殖医学客户提供定制包装、测试和鉴定服务[42] - 2022年上半年将推出新的Cryoport供应链中心，开展生物服务业务，未来预计在美洲、EMEA和亚太地区增加更多站点[43] - 公司的Cryoport ELITE™ -80°C基因治疗托运人系统和Cryosphere™托运人预计在2022年上半年推出[87][88] - SkyTrax™状态监测系统将于2022年推出，将完全集成到公司的托运人系统中[92] - 公司将于2022年上半年在休斯顿和新泽西推出两个细胞和基因治疗全球供应链中心[94] 技术与产品特性 - 干冰技术温度约为 - 80℃，标准差达14℃[29] - 干冰和液氮被国际航空运输协会（IATA）归类为“危险物品”[29] - 公司的低温解决方案被归类为非危险物品[29] - MVE的Vario系列低温冷冻机功耗比传统机械冷冻机降低超1%，总体运营成本节省70%[50] - MVE Vario低温冷冻机可支持-20°C至-150°C的温度，与传统机械冷冻机相比，功耗降低至不到1%，总体运营成本节省70%[91] 行业资金与试验情况 - 2021年细胞和基因疗法领域筹集资金超231亿美元，截至2021年第三季度，有1129项行业赞助的全球临床试验正在进行[55] - 2021年基因治疗领域获超106亿美元资金投入[58] 客户与收入占比情况 - 2019年有两个客户分别占公司总收入的24.1%和12.8%，2020和2021年无单一客户占比超10%[68] - 2021年美洲、EMEA和APAC地区收入占比分别为54.0%、26.7%和19.3%[70] - 2020年美洲、EMEA和APAC地区收入占比分别为63.0%、25.8%和11.2%[70] - 2019年美洲、EMEA和APAC地区收入占比分别为84.9%、13.3%和1.8%[70] 公司收购情况 - 2020年10月收购CRYOPDP，为公司增加位于14个国家的25个设施，使公司在15个国家的设施总数达33个[35] - 2020年10月收购CRYOPDP，新增22个全球物流中心，分布于12个国家[61] - 2021年第二季度完成对澳大利亚CTSA和比利时F - airGate的收购[61] 公司发展计划 - 公司计划通过加强营销、招聘人员和扩展网络来扩大销售和营销团队在美洲、EMEA和亚太地区的影响力[82] 公司面临的竞争 - 公司面临来自专业快递公司和提供相关产品的公司的竞争，生命科学公司也可能自行开发温控供应链解决方案[83] 公司信息平台与认证情况 - 公司的Cryoportal® 2.0和UnITy™信息平台为客户提供全面的配送活动状态，支持监管要求[93] - 公司目前拥有约32项已发布专利，全球有超过50项待决专利申请[100] - 公司的质量管理体系已在关键全球地点获得ISO 9001:2015和ISO 13485标准认证[106] - 公司的质量管理体系纳入了GxP元素，以确保客户得到必要的支持并保持合规形象[107] - 公司Cryoport Express®和ELITE™托运器符合包装说明602和650，获ICAO和IATA认证可运输6.2类危险货物[112] - 公司Chain of Compliance™流程完全符合ISO 21973建议[112] - 公司MVE生物解决方案的低温不锈钢冷冻机和铝制杜瓦瓶获欧盟医疗器械指令认证[114] 公司ESG相关情况 - 2020年公司启动ESG政策、程序和绩效的正式内部评估，2021年2月公开披露ESG信息[115] - 2021年6月公司开展重要性评估以指导整体可持续发展战略[116] - 2021年休斯顿工厂消耗4489987 kWh电力，使用无温室气体排放资源避免排放1440257磅温室气体，相当于减少242辆乘用车一年的排放量[124] - 2021年使用液氮冷冻机相比标准-150°C机械冷冻机避免消耗1883136 kWh电力，相当于避免排放1725871磅温室气体[126] - 公司全球物流中心网络利用ISTA标准7E测试和评估产品热性能，要求保持内部温度在-150°C以下10天以上[125] - MVE生物解决方案生产的冷冻机能耗为传统机械冷冻机的1/587，每年减少139424817 kWh电力消耗，相当于避免123444781磅温室气体排放[143] - Cryogene至少35%的电力消耗来自无排放资源[157] - 2020 - 2021年，Cryoport Systems/CRYOPDP使获得治疗的患者分别增加9985人和14275人；CryoStork®使成功生育的准父母分别增加690人和1334人；MVE Biological Solutions分别避免115508192磅和123444781磅温室气体排放；CRYOGENE分别避免3487702磅和1440257磅温室气体排放[158] 公司员工结构情况 - 截至2021年12月，女性约占公司员工总数的30%，经理中女性约占18%，董事中女性约占8%，副总裁及以上高级领导职位中女性约占2%[134] 公司员工健康与安全情况 - 公司员工健康与安全计划使总伤害率和损失工时伤害率远低于全球行业平均水平[135] 公司交付与成果情况 - 温控供应链解决方案交付成功率达99.89%，过去24个月使13477名患者获得治疗，CryoStork®方案每年使1334位准父母成功生育[141] - 2021年无产品召回情况[142] 公司财务相关情况 - 截至2021年12月31日，可转换优先票据的估计公允价值为3.454亿美元[377] - 公司面临利率变化、外汇波动和投资市值变化的市场风险[375] - 公司长期债务按摊余成本计量，利率波动不影响合并财务报表，但固定利率债务的公允价值会随利率变动[377] - 公司在国内外运营，国际业务净销售和相关费用主要以对应子公司的功能货币计价，包括欧元、英镑、人民币和印度卢比[378] - 截至2021年12月31日，外币现金及现金等价物余额为1930万美元，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致100万美元、190万美元和390万美元的下降，记录在“累计其他综合收益（损失）”中[379] - 截至2021年12月31日，以欧元计价的长期公司间余额，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致390万美元、780万美元和1570万美元的损失，记录在“累计其他综合收益（损失）”中[380] 公司业务部门调整情况 - 2020年第四季度起公司调整为单一可报告业务部门[66] 公司使命 - 公司的使命是通过在供应链中提供确定性来拯救和改善世界各地的生命[27] 公司特定业务优势 - MVE Biological Solutions在低温系统制造领域处于领先地位超50年[20] - CRYOPDP的控制塔解决方案能保证超99.9%的准时和符合客户规格的性能[48] 公司客户服务情况 - 公司为超数百家生命科学公司、机构和政府提供温控解决方案[32]

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年总营收2.226亿美元，同比增长183%，第四季度有机营收增长34% [14] - 截至2021年底，公司现金、现金等价物和短期投资达6.28亿美元 [13] - 2021年调整后EBITDA为1900万美元，而去年接近盈亏平衡；运营现金流增加约810万美元，较去年增加2300万美元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - CRYOPDP和MVE全年实现25%左右的同比增长，第四季度若计入MVE约200万美元的收入，季度环比接近20%的两位数增长 [21][22] - 第四季度，Cryoport系统商业生物制药收入增长约44%，非商业生物制药收入增长约41%，生物制药业务整体收入约占公司总收入的80% [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年支持的再生医学临床试验总数达到创纪录的602项，较2020年增加14%，其中74项处于3期 [15] - 2021年有11项由Cryoport支持的生物制品许可申请（BLAs）或上市许可申请（MAAs）提交，预计2022年有19项提交、多达4项新疗法获批以及6项标签或地理范围扩展获批，2023年预计有12项提交 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于细胞和基因治疗市场，强化品牌，目标是扩大市场份额，为股东实现最大价值 [20] - 2021年通过收购、合作和商业联盟扩大地理覆盖范围，目前在15个国家运营33个设施，未来将继续扩展能力、竞争力和业务范围 [18][19] - 公司认为在细胞和基因领域持续获得市场份额，随着平台成熟和业务多元化，有望加速份额获取 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为供应链问题虽普遍存在，但可管理，预计未来一两个季度供应链情况将改善 [24] - 细胞和基因治疗市场活动活跃，相关公司资金充足，预计市场将持续增长，公司有望在2022年及以后实现显著增长 [17][27] - 商业收入增长受制造产能限制，随着新产能上线和产品适应症扩展，商业收入增长将加速 [37][38] 其他重要信息 - 公司为2025年设定了营收达到6.5 - 7.5亿美元的目标，同时期望提高毛利率至55%，调整后EBITDA达到30% [40] - 2022年将开放两个全球生物服务中心，今年将产生收入贡献，2023年贡献将显著增加 [46][47] - Cryosphere作为下一代技术，预计将被广泛采用，已有商业客户承诺逐步转换产品使用该设备 [48][49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MVE和CRYOPDP的表现及2022年增长预期 - CRYOPDP和MVE全年表现出色，实现25%左右的同比增长；第四季度MVE因运输和调度问题有200万美元收入滑至2022年第一季度，若计入该收入，Q4季度环比接近20%的两位数增长 [21][22] 问题2: 供应链问题是否持续及能否转移价格上涨成本 - 供应链问题普遍存在且将持续一两个季度，但公司能够管理这些问题 [24] 问题3: 2022年年初临床业务是否有变化及临床业务中未盈利生物技术公司的占比 - 临床活动活跃，未受影响；细胞和基因领域公司资金充足，基于去年创纪录的230亿美元融资，预计这种情况将持续 [27] 问题4: 新合同中标情况、竞争及正常化3期市场份额 - COVID试验对整体业务组合影响极小，公司将继续在细胞和基因领域获取市场份额，随着平台成熟和业务多元化，有望加速份额获取 [30] 问题5: MVE运输问题是否会在2022年持续及对其他业务的影响 - 该问题是供应链状况导致的特殊情况，不预计未来会发生，且对其他业务无影响；MVE订单积压情况良好，公司正在扩大制造能力 [31][32] 问题6: 第四季度CRYOPDP和MVE增长放缓原因及商业收入增长加速时间 - 第四季度增长放缓受供应链挑战和通胀趋势影响；商业收入增长受制造产能限制，随着新产能上线和产品适应症扩展，增长将加速 [36][37] 问题7: 对2022年市场共识预期的看法 - 公司不提供指导，但重申2025年营收目标为6.5 - 7.5亿美元，期望提高毛利率至55%，调整后EBITDA达到30% [40] 问题8: 股权市场波动对并购策略的影响 - 市场波动未影响公司并购策略，公司有强大的并购管道，将继续关注生物存储、物流、软件和服务等领域的收购机会 [43] 问题9: 2022年新举措对收入的贡献及Cryosphere的应用情况 - 两个全球生物服务中心今年将产生收入贡献，2023年贡献将显著增加；Cryosphere预计将被广泛采用，已有商业客户承诺逐步转换产品使用该设备 [46][47][49] 问题10: SG&A成本环比上升的原因 - 增加资源用于工程和开发工作，以及为新生物服务中心做准备；年末因SOX工作和审计增加了成本；整体是为了增加产能，以应对未来商业活动的增长 [52][53][55] 问题11: 临床试验数量增长14%，但有机营收增长率更高的原因 - 公司收入来源多元化策略见效，除运输外，还从咨询等业务获得协同收入，且临床试验后期患者数量增加 [58][59]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收创纪录，达5670万美元，高于上一年同期的1120万美元，同比增长371%；有机增长38% [14][15] - 八个商业协议收入同比增长44% [12] - CRYOGENE收入同比增长38% [12] - 毛利率下降约70个基点 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cryoport Systems第三季度新增38个新客户，是上一季度新增客户数量的两倍 [12] - CRYOPDP第三季度新增72个新客户 [12] - MVE Biological Solutions和CRYOPDP增长强劲，高于历史增长率 [13] - 公司生物制药/制药业务持续强劲，约占总营收的81% [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 支持的再生医学临床试验数量达582个，其中70个处于3期；约30%的管道为同种异体，其中32个处于3期 [13] - 目前支持八种商业疗法；预计今年剩余时间内，最多还有四个MAA或BLA提交；2022年预计最多有21个额外提交 [14] - APAC地区临床试验数量同比增长约35% [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过专业知识和综合解决方案引领细胞和基因治疗供应链，目标是继续增加市场份额，特别是在细胞和基因领域 [13][18] - 并购战略包括更多类似比利时和澳大利亚的并购，以及潜在的战略机会 [25] - 公司将全球划分为美洲、EMEA和APAC地区，目前重点关注APAC地区，认为中国市场有很大潜力，正在开展多项相关举措 [24] - 公司是细胞和基因领域唯一完全集成的供应链实体，管理供应链的各个方面，不依赖第三方资产，能更好地控制质量和管理风险，这是其获取市场份额的重要因素 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是公司连续第五个创纪录的季度，凭借强劲需求和团队出色执行，有望实现全年创纪录营收 [11] - 认为第三季度是供应链挑战的高峰期，预计未来几个季度情况会有所改善 [22] - 未看到Delta导致的临床试验延迟，行业活动正在加速，预计2022年BLA和MAA提交数量将增加 [30][31] - 对公司未来充满信心，将继续专注于增长，为所有利益相关者创造长期价值 [88] 其他重要信息 - 公司已将2021年第三季度回顾文件上传至网站，可在投资者关系的“活动和演示”部分找到 [9] - 公司正在增加安全库存，应对价格上涨和供应问题，但难以达成远期定价协议；运输成本在一些地区已开始下降 [51][52] - MVE的明尼苏达和佐治亚工厂正在增加额外班次，并采取战术措施提高产能，同时有未来扩张的战略计划 [57] - Cryosphere托运人计划在2022年上半年推出，目标是第一季度，预计将受到市场欢迎 [68] - 公司重申55%的毛利率目标和30%的调整后EBITDA利润率目标，但鉴于当前情况，实现这些目标需要时间 [76] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新客户增长和临床试验增长情况，以及Cryoport Systems是否从竞争对手处夺取市场份额 - 公司认为在细胞和基因领域正在夺取市场份额，第三季度新增38个客户意义重大，特别是在疫情后新业务发展的背景下 [18][19] 问题2: 毛利率下降的原因，是否受供应链问题或通胀影响 - 公司作为供应链公司，第三季度主要目标是确保对客户的干扰最小化，并继续推动市场份额和收入增长；虽然像所有公司一样面临供应链挑战，如供应商成本和运输成本增加，但认为第三季度是供应链挑战的高峰期，预计未来几个季度情况会改善 [21][22] 问题3: 收购CRYOPDP后，在新地区进行并购的机会 - 公司在全球范围内寻找机会，目前重点关注APAC地区，认为中国市场很有潜力，正在开展多项相关举措；并购战略包括更多类似比利时和澳大利亚的并购，以及潜在的战略机会 [24][25] 问题4: Delta导致的临床试验延迟情况，以及对2022年的影响 - 公司未看到临床试验放缓，行业整体趋势显示有大量资金投入，新公司不断成立，预计2022年BLA和MAA提交数量将增加 [30][31] 问题5: APAC地区的市场份额动态，与美国和欧洲的比较，以及该地区的竞争情况 - APAC地区是发展中地区，公司在该地区有业务布局，但当地存在竞争；从临床试验角度看，APAC地区数量同比增长约35%；随着该地区监管逐渐成熟，对供应链的需求将增加，当地“自制”模式需要与Cryoport Systems等合作以满足监管要求 [35][36][37] 问题6: 如何服务同种异体市场，以及过去几年的举措对服务该市场的作用 - 公司一直在建设供应链中心，具备全面的生物服务能力，能够支持同种异体产品的批量制造和分销；通过MVE Biological Solutions建立基础设施和库存，以支持产品的区域存储和分销 [39] 问题7: 收购业务的有机增长情况，以及是否存在季节性因素 - MVE Biological Solutions和CRYOPDP表现强劲，增长远高于历史水平；第三季度收入与第二季度持平，可能受供应链相关延迟影响，但整体表现良好，预计第四季度及以后将继续保持强劲 [41][42] 问题8: 收购业务的销售整合和交叉销售情况 - 公司作为运营控股公司，各业务之间存在协同效应，通过相互推荐获得业务，整合和协同效应良好 [44] 问题9: 2022年BLA提交数量的预测 - 之前预计2022年有12个BLA提交，本季度增加到21个，数量加速增长，主要是因为许多项目的延迟问题得到解决，开始推进到提交阶段 [45][46] 问题10: 第三季度供应链压力情况，以及库存和定价策略 - 公司正在增加安全库存，但难以达成远期定价协议；运输成本在一些地区已开始下降；公司还在确保供应商冗余，以增加材料采购的灵活性 [51][52][55] 问题11: MVE的产能情况 - MVE的明尼苏达和佐治亚工厂正在增加额外班次，并采取战术措施提高产能，同时有未来扩张的战略计划 [57] 问题12: 2021年BLA和MAA提交数量的变化 - 部分提交被推迟，有一个自愿撤回，数量从之前的预测下降到13个 [58] 问题13: 公司在市场竞争中获胜的原因，以及是否能提价 - 公司是细胞和基因领域唯一完全集成的供应链实体，能更好地控制质量和管理风险；在基础设施和产能管理方面更具前瞻性，能够提前规划和预测，以支持商业发布和其他增长活动；公司专注于消除风险的平台，不会将供应链的任何方面商品化 [60][61][62] 问题14: APAC地区监管机构批准细胞和基因疗法的速度，何时能看到商业收入，以及中国市场对实现五年收入目标的重要性 - 公司已在APAC地区的日本、澳大利亚和新加坡市场看到商业收入，预计将继续增长；中国市场是公司关注的重点，因为许多现有疗法的投资组合扩张将在中国市场进行；公司在韩国和印度拥有资产和基础设施，有助于长期无缝扩展到APAC大部分地区 [66] 问题15: 第四季度毛利率的预期，以及Cryosphere托运人的情况 - 第四季度毛利率预计在第二季度和上半年之间；Cryosphere托运人计划在2022年上半年推出，目标是第一季度，预计将受到市场欢迎 [67][68] 问题16: 供应链问题对其他业务部门的影响 - 供应链问题对MVE Biological Solutions业务的影响更为显著，主要体现在特定设备部件和运输成本上；其他业务部门也受到一定影响，但程度较小；公司正在推出多项供应商和定价相关举措，重申55%的毛利率目标和30%的调整后EBITDA利润率目标，但实现这些目标需要时间 [75][76] 问题17: 公司内部交叉销售服务的进展情况 - 交叉销售主要指CRYOPDP和Cryoport Systems之间的协同收入，两家公司联合为客户提供更全面的解决方案，这一进展在过去三个季度中持续推进 [78] 问题18: MVE在细胞和基因治疗市场的销售情况，以及该市场冷链建设情况 - MVE通过经销商网络在全球范围内销售产品，业务涵盖细胞和基因治疗、生物制药/制药、生殖医学和生命科学等领域 [83] 问题19: 处理和运输先进疗法的监管方面需要关注的事项 - 公司参与了ISO - 21973标准的制定，该标准于2020年发布，预计未来三到四年内，其中的许多建议将转化为FDA、欧洲和其他地区的监管要求 [86]