文章核心观点 - 华尔街预计CryoPort公司2023年第四季度收益同比下降，实际结果与预期的对比或影响短期股价，投资者可关注盈利ESP和Zacks排名来判断公司盈利超预期的可能性，CryoPort和Matson目前情况都难以确定能否超预期 [1][2][16] 分组1：CryoPort公司预期情况 - 公司预计在即将发布的报告中每股季度亏损0.30美元，同比变化-25%，收入预计为5827万美元，较去年同期下降3.5% [4] - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调5.32%至当前水平 [5] - 最准确估计低于Zacks共识估计，盈利ESP为-3.91%，股票目前Zacks排名为3，难以确定能否超预期 [12][13] - 上一季度预期和实际均亏损0.31美元，过去四个季度仅一次超预期 [15] 分组2：Matson公司预期情况 - 预计2023年第四季度每股收益1.75美元，同比变化-16.7%，本季度收入预计7.65亿美元，较去年同期下降4.6% [19] - 过去30天共识每股收益预期上调41.2%至当前水平，最准确估计与共识估计相等，盈利ESP为0.00% [20] - Zacks排名为1，难以确定能否超预期，过去四个季度三次超预期 [21] 分组3：盈利分析相关概念 - 盈利报告关键数据好于预期或助股价上涨，反之则可能下跌，管理层对业务状况的讨论影响股价变化持续性和未来盈利预期 [2][3] - Zacks盈利ESP将最准确估计与Zacks共识估计比较，正ESP理论上表明实际盈利可能偏离共识估计，正ESP结合Zacks排名1、2、3时是盈利超预期的强预测指标，负ESP难以预测盈利超预期 [8][9][10] - 分析师计算未来盈利估计时会考虑公司过去与共识估计的匹配程度 [14] - 盈利超预期或未达预期并非股价涨跌唯一因素，但押注预期超盈利的股票可增加成功几率，投资者可在季度发布前查看公司盈利ESP和Zacks排名 [16][17]

CYRX股票分析 - CryoPort, Inc. (CYRX)可能是一个良好的股票选择[1] - CYRX股价在过去四周上涨了11.9%[5] - CYRX目前在Zacks排名中为3（持有），暗示可能会有突破[5] - CYRX的正面盈利前景进一步巩固了看涨情况[6] - 投资者应该考虑将CYRX列入观察名单，考虑到重要的技术指标和盈利预期的积极变化[7] 技术分析 - 金叉是一个技术图表模式，可以表示潜在的看涨突破[2] - 金叉有三个关键阶段，投资者需要关注[3]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度业绩符合公司预期,尽管面临当前的全球经济和地缘政治挑战 [9] - 商业收入同比增长54%,环比增长52% [9] - 生物服务收入同比增长26% [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cryoport Systems业务同比和环比均增长10% [10] - 临床试验支持的项目总数达到670个,其中81个处于III期 [10] - 第三季度有6个BLA/MAA获批 [10] - 预计2023年还将有5个申请获批,1个新疗法获批 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - MVE Biological Solutions的订单情况已经开始稳定 [11] - 中国市场受到一定影响,但占公司总收入仅4% [19][65] - 公司认为中国市场长期来看仍是生命科学行业的热点 [65] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司通过创新项目和战略性收购不断加快长期增长 [12] - 与Cell and Gene Therapy Catapult合作,在英国建立首个物流中心 [12] - 收购Tec4med Lifesciences,提升数字供应链解决方案能力 [13] - 公司在生命科学供应链解决方案领域处于领先地位 [14][15] - 预计未来10年内,细胞和基因疗法行业将以约20%的复合年增长率增长 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临当前的经济和地缘政治挑战,但公司仍看到来自关键客户的稳定和持续需求 [9] - 公司有信心长期增长前景依然良好 [14][15] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Paul Knight 提问** Vertex公司的镰状细胞贫血疗法,公司在其中的参与程度如何? [18] **Mark Sawicki 回答** 公司参与了Vertex公司在内的6个BLA申报,如果获批将会参与商业化支持 [24][25] 问题2 **David Saxon 提问** MVE订单情况是否已经稳定? [35] **Jerrell Shelton 回答** MVE订单情况已经趋于稳定,公司认为未来将保持稳定 [36][37] 问题3 **John Sourbeer 提问** 商业收入大幅增长的原因是什么? [43] **Mark Sawicki 回答** 来自现有产品的收入加速增长,以及对Sarepta产品的支持都是贡献因素 [44]

公司运营基本情况 - 公司在全球48个战略地点运营，为超3000家客户提供服务，拥有超1000名员工[105] - 截至2023年9月30日，公司支持670项临床试验，其中81项处于3期，还支持12种商业疗法[107] 行业数据情况 - 2022年细胞和基因疗法领域筹集资金超120亿美元，全球有1457家相关开发者[112] 火灾事件影响 - 2022年1月25日，MVE生物解决方案位于明尼苏达州新布拉格的制造工厂发生火灾，估计收入影响约940万美元[117] - 截至2023年9月30日，公司收到火灾保险赔款共计1510万美元，其中220万美元于2023年第一季度收到[118] 第三季度财务数据关键指标变化 - 2023年第三季度总营收为5620万美元，较2022年同期的6050万美元减少430万美元，降幅7.1%[121] - 2023年第三季度毛利润率为43.2%，低于2022年同期的43.7%，总成本从2022年的3400万美元降至2023年的3190万美元，减少220万美元，降幅6.3%[128] - 销售、一般和行政费用（SG&A）从2022年第三季度的3020万美元增至2023年的3600万美元，增加580万美元，增幅19.2%[121] - 工程和开发费用从2022年第三季度的399万美元增至2023年的515万美元，增加117万美元，增幅29.2%[121] - 投资收入从2022年第三季度的249万美元增至2023年的285万美元，增加36万美元，增幅14.6%[121] - 其他收入（支出）净额从2022年第三季度的167万美元降至2023年的 - 306万美元，减少473万美元，降幅283.4%[121] - 所得税拨备从2022年第三季度的5.7万美元增至2023年的47.1万美元，增加41.4万美元，增幅725.2%[121] - 2023年第三季度GAAP净亏损13269美元，2022年同期为5316美元[164] - 2023年第三季度，按固定汇率计算，公司收入会降低约60万美元[166] 前三季度财务数据关键指标变化 - 2023年前三季度总营收1.760亿美元，较2022年同期的1.769亿美元减少0.9百万美元，降幅0.5%[142][143] - 2023年前三季度销售、一般和行政费用较2022年同期增加2060万美元，增幅23.6%[152] - 2023年前三季度工程和开发费用较2022年同期增加220万美元，增幅20.3%[153] - 2023年前三季度所得税拨备较2022年同期增加80万美元，有效税率分别为 -4.5%和 -2.8%[157] - 2023年前九个月GAAP净亏损37198美元，2022年同期为27897美元[164] - 2023年前九个月，按固定汇率计算，公司收入会增加120万美元[166] - 2023年前九个月，经营活动现金使用量为320万美元，投资活动提供现金5080万美元，融资活动使用现金2370万美元[173] - 2023年前九个月，经营活动现金使用量反映净亏损3720万美元，被非现金费用3750万美元抵消[174] - 2023年前九个月，投资活动提供的净现金5080万美元主要源于短期投资到期8250万美元，部分被设施扩建等支出2720万美元抵消[177] - 2023年前九个月，融资活动使用的净现金2370万美元是由于回购2026年高级票据支付2500万美元，部分被行使股票期权所得150万美元抵消[178] - 2023年前九个月，国际业务收入占合并收入的38%，因汇率波动较上年同期减少140万美元[184] 业务线收入数据关键指标变化 - 服务收入从2022年第三季度的3330万美元增至2023年的3600万美元，增加270万美元，增幅8.2%[122] - 产品收入从2022年第三季度的2720万美元降至2023年的2010万美元，减少700万美元，降幅25.9%，中国市场产品收入减少420万美元，降幅65%[123] - 服务收入从2022年前三季度的1.008亿美元增至2023年同期的1.071亿美元，增加630万美元，增幅6.2%[143] - 产品收入从2022年前三季度的7610万美元降至2023年同期的6890万美元，减少720万美元，降幅9.5%[144] - 生物制药/制药市场收入从2022年前三季度的1.433亿美元增至2023年同期的1.446亿美元，增加130万美元，增幅0.9%[145] - 动物健康市场收入从2022年前三季度的2600万美元降至2023年同期的2360万美元，减少240万美元，降幅9.1%[146] - 生殖医学市场收入从2022年前三季度的760万美元增至2023年同期的770万美元，增加10万美元，增幅1.5%[147] 票据回购情况 - 2023年9月，公司以2500万美元现金回购了本金总额为3130万美元的2026年优先票据，实现净收益570万美元[137] - 2023年9月，公司以2500万美元现金回购了本金总额为3130万美元的2026年优先票据，实现净收益570万美元[155] - 2023年9月，公司以2500万美元现金回购本金总额3130万美元的2026年高级票据，记录债务清偿收益570万美元[180] 资产及外汇风险情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为5950万美元，短期投资为4.064亿美元，营运资金为5.042亿美元[171] - 截至2023年9月30日，可转换高级票据的估计公允价值为3.008亿美元[183] - 截至2023年9月30日，可转换优先票据的估计公允价值为3亿美元80万[183] - 截至2023年9月30日，外币现金余额为2830万美元，假设外汇不利变动5%、10%和20%，将分别导致140万、280万和570万美元的下降[185] - 截至2023年9月30日，假设外汇不利变动5%、10%和20%，长期公司间贷款余额将分别导致410万、820万和1640万美元的损失[186] - 截至2023年9月30日，假设外汇不利变动5%、10%和20%，短期公司间贷款余额将分别导致170万、340万和690万美元的损失[186]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度营收5700万美元，符合此前提供的指引 [26] - 修订2023年全年财务预测，预计营收在2.33亿至2.43亿美元之间 [10] - MVE生物解决方案中国区营收同比下降67%，即580万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - MVE业务受中国市场资本设备需求疲软影响，预计MVE营收将比第二季度略低 [18] - 服务业务采取保守策略，预计有逐步增长 [18] - 临床试验业务本季度有所增加，但启动后需要时间提升规模，上季度的下降主要受小规模客户影响 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 过去两年，中国市场约占MVE总营收的23%，占公司整体营收的10% [10] - 中国市场资本设备需求显著弱于预期，订单大幅下降 [26] - EMEA地区上季度环比下降约15%，美国下降约9%，与中国市场相比，其他两个市场仍较为稳定 [55] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 制定缓解计划，以巩固MVE的长期市场领先地位 [11] - 继续进行战略投资并建立合作关系，以增强增长前景 [12] - 计划在2024年第一季度使相关投资项目全面投入运营，以扩大市场份额和客户钱包份额 [15] - 针对中国市场，加强运营，参与2025年“在中国采购”计划，逐步在当地制造和采购材料 [19] - 细胞和基因治疗行业预计将以超过20%的10年复合年增长率增长，公司有望受益于该行业的持续增长 [28] - 公司在细胞和基因治疗行业处于领先地位，拥有优秀的管理团队和优质资产，MVE业务盈利能力良好 [51] - 公司产品具有竞争力，如Elite shippers系列产品，能开拓基因市场，Cryoportal 2.0在信息安全、数据管理等方面具有优势 [69][83] - 公司在市场上占据近70%的份额，对未来在临床和商业市场的主导地位充满信心 [90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 短期内中国市场的放缓令人失望，但公司积极采取措施缓解情况，满足客户不断变化的需求 [27] - 尽管面临短期挑战，但公司对企业战略充满信心，长期增长驱动力依然稳固 [11] - 公司所处的生命科学治疗行业具有韧性，公司在服务该行业中发挥着关键作用 [11] 其他重要信息 - 公司已将2023年第二季度回顾文件上传至网站，可在投资者关系的活动和演示部分找到 [1] - 会议包含前瞻性陈述，存在一定风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [6][7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请详细说明公司正在进行的投资以及G&A费用的增加是否与IntegriCell或其他特定投资有关 - 公司在技术和整体能力建设方面进行了多项投资，包括IntegriCell，在欧洲和比利时建立卓越中心，以及在休斯顿扩展IntegriCell解决方案平台 [32] 问题: 能否说明一位客户业务增长的影响是否已解决，以及在考虑今年商业疗法营收进展时是否应考虑该因素 - 未提及明确回答 [33] 问题: 请分解指导下调的组成部分，以及下半年的业务节奏，第三季度是否会面临1000万至1200万美元的逆风，营收是否会处于5000万美元的低位 - 全年指导已考虑中国当前的经济问题和需求疲软，预计MVE营收将比第二季度略低，其他业务采取保守策略，预计有逐步增长；认为提问者对第三季度的建模假设是合理的 [18][20] 问题: 访问中国后提到的缓解计划有哪些举措，未来能带来什么好处 - 加强在中国的运营；参与2025年“在中国采购”计划，先在六个月内进行产品套件组装并运往中国，两年内在中国制造和采购材料，以增加市场份额 [19] 问题: Cryoport Systems临床试验业务的延迟是来自大型制药公司、新兴生物技术公司还是两者都有 - 本季度临床试验有所增加，上季度的下降主要受小规模客户影响 [41] 问题: 除中国外，其他地区对MVE产品的需求如何，需求放缓是否主要针对大型冷冻机，杜瓦瓶和小型冷冻机的需求情况如何 - 杜瓦瓶需求主要来自读者群体，需求强劲；冷冻机需求在全球普遍下降，中国下降幅度最大；EMEA地区上季度环比下降约15%，美国下降约9% [54][55] 问题: Cryoport目前是否拥有合适的资产组合，MVE业务表现参差不齐，是否有改进机会 - 公司拥有合适的资产组合，MVE是一家运营良好的公司，是全球领导者，有望受益于细胞和基因治疗领域的新批准，盈利能力良好，能产生现金流 [51] 问题: 访问中国后增加在该地区的投资，是否有来自该地区未来营收的口头承诺 - 中国在细胞和基因领域的临床活动已超过欧洲，预计未来三年将超过美国，有大量的潜在需求需要低温设备，这支持了公司的投资战略；此外，2025年中国有企业采购国产设备的计划，公司将在当地制造MVE设备 [56][57] 问题: 中国市场是否基本自给自足，在中国生产的产品是否会供应其他地区，公司业务是否依赖中国的生产 - 中国是公司的出口地区之一，产品出口到EMEA和美洲；公司的三个制造工厂生产的产品质量高且可互换 [58] 问题: 请谈谈CRYOPDP的扩张机会以及与MVE在中国的协同效应 - 公司正在对CRYOPDP在中国进行重新规划，考虑过收购；中国市场有巨大机会，预计未来CRYOPDP和Cryoport Systems在中国会有业务活动；此外，公司还计划加强CRYOPDP在美国的能力建设，并看到了与Cryoport Systems在美国客户群体方面的协同机会 [62][63] 问题: 请更新血液收集标准化倡议的进展和推出时间 - 休斯顿的设施建设已完成，正在进行流程和设备的验证和资格认证活动；比利时的站点落后一到两个月；预计两个站点都将在明年第一季度准备好推出并开始产生收入，已有大量客户提前评估相关基础设施和流程 [66] 问题: 公司新产品（如Elite shippers、Ultracold、Cryosphere、Cryoport 2.0）如何影响市场定价和经济模式 - Elite shippers系列产品中的Elite Ultracold可开拓基因市场，具有独特的功能和优势，与竞争对手相比有很大差异；Cryosphere是Elite系列的一部分；这些产品是高端产品，从经济角度看会有一定溢价 [69][81] 问题: 请说明临床试验的终止或完成数量与新增数量的情况，以及如何协调这两个数据点 - 第一季度有37个试验终止，第二季度降至16个，第一季度的终止影响了第二季度的营收；第二季度有新增试验，但需要几个季度才能达到满负荷运营并贡献营收 [73] 问题: 竞争对手称晚期和已获批的公司正寻求多源或双源物流供应商，公司如何看待这一趋势，市场份额会如何变化 - 未提及明确回答 [74] 问题: Cryoportal 2.0是替代还是升级产品，本季度收购整合成本增加的原因是什么 - Cryoportal 2.0是行业内唯一符合21 CFR Part 11标准且经过验证的物流管理系统，在信息安全、数据管理等方面具有优势，还能为未来扩展和增加其他服务提供平台；公司在今年上半年探索了一项战略收购机会，但最终决定不推进，相关成本为客户尽职调查和市场研究活动；公司目前正在全球积极寻找小型战术收购机会 [83][84] 问题: 第二季度营收下降是由于销量还是价格压力，特别是在中国市场，如何确定是宏观因素而非本地竞争因素导致的，2020年收购MVE时，中国业务占比是多少 - 确定不是竞争因素，公司对竞争情况有充分了解；2020年MVE中国业务销售额占比约为19% - 20% [85][86]

公司业务 - Cryoport是一家全球领先的生命科学产品和服务提供商，支持生物制药/制药、动物健康和生殖医学市场[50] - Cryoport支持细胞和基因疗法的临床试验和商业推出，截至2023年6月30日，支持了668项临床试验和12项商业疗法[50] - Cryoport在动物健康市场和人类生殖医学市场提供先进的供应链平台支持[52] 财务表现 - 2023年6月30日，服务收入为3520万美元，同比增长1.8%；产品收入为2181.7万美元，同比下降26.2%[57] - 生物制药/制药市场收入为4653.3万美元，同比下降11.5%；动物保健市场收入为787.3万美元，同比下降15.2%；生殖医学市场收入为261.5万美元，同比增长14.8%[59] - 2023年6月30日，总收入为5702.1万美元，同比下降11.1%；总成本为3228.8万美元，同比下降8.6%；毛利率为43.4%[59] - 2023年上半年，服务收入从6,750万美元增长至7,100万美元，增长5.3%[63] - 生物制药/制药市场收入从9560万美元增长至9770万美元，增长2.1%[64] - 动物健康市场收入从1610万美元增长至1670万美元，增长4.1%[64] - 生殖医学市场收入从480万美元增长至540万美元，增长14.1%[64] 财务状况 - 调整后的EBITDA为净亏损1,506万美元[69] - 2023年上半年，投资收入增加180万美元[66] - 2023年上半年，利息支出保持不变，为2,800万美元[66] - 2023年上半年，其他收入（费用）净额增加1230万美元[66] - 2023年上半年，所得税费用增加400,000美元[66] - 截至2023年6月30日，公司经营活动现金流为负1280万美元，较2022年同期减少5207万美元[71] - 2023年6月30日，公司投资活动净现金流为32295万美元，主要来源于短期投资到期，部分用于软件开发成本和设施扩建[72] - 2023年6月30日，公司融资活动净现金流为1219万美元，主要来自股票期权行权收入，部分用于偿还应付票据和资本租赁债务[73] 股票回购 - 公司于2022年12月31日至2025年12月授权回购总额高达1亿美元的普通股和/或可转换高级票据[74] - 公司于2022年12月31日前通过回购计划以23.63美元/股的平均价格回购了1604994股普通股，总计3790万美元[74] - 2023年6月30日前，公司未回购任何股票[75] 风险管理 - 公司面临利率变动、外汇波动和投资市值变化的市场风险[76] - 公司的长期债务以摊销成本计量，利率波动不会影响财务报表，但可转换高级票据的公允价值会随利率变动而波动[77] - 公司在美国和其他国家运营，面临外汇风险，主要涉及欧元、英镑、人民币和印度卢比[79] - 公司根据外汇波动对国际业务收入进行重新计量，2023年6月30日前，国际业务收入因外汇波动减少了200万美元[79]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度营收6280万美元，实现20%的增长，按固定汇率计算增长22% [57] - 服务利润率从43.1%提升至46.8%，产品方面MVE业务毛利率从42%降至38%，预计仅在第一季度出现该情况，后续将恢复正常 [72] - 调整后EBITDA同比和环比均有所增加，本季度经营活动产生正现金流 [115] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - 收入增长19%，再生医学市场在2023年持续增长，第一季度商业收入增长28% [40] 动物健康业务 - 收入同比增长30%，主要受动物数量增加、动物蛋白需求上升以及发达和新兴市场伴侣动物拥有量增加的推动 [41] 生殖医学业务 - 本季度增长12%，主要得益于与关键生殖诊所网络签约的进展 [59] MVE业务 - 产品组合恢复正常，大型冷冻机需求和出货量已稳定，产品收入同比增长近40% [103] CRYOPDP业务 - 目前处于正常生产水平，公司正在积极建设人员、产能、基础设施和信息系统以支持其发展 [11] Cryoport Systems业务 - 商业收入同比增长约28%，较第四季度环比增长19% [77] Cryogene业务 - 生物存储业务将在今年扩展至圣安东尼奥和费城地区 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至第一季度末，公司在全球支持10种商业疗法和总计652项临床试验，其中82项处于3期 [42] - 预计2023年将有多达18项预期申请提交、10项新疗法获批以及11项标签或地理扩展获批 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续建设全球最先进的生物制药物流网络，包括在美国的扩张以及在印度、爱尔兰、日本、菲律宾、波兰和西班牙的进一步拓展 [28] - 推出Cryoportal Version 2物流管理系统和下一代Cryoport Elite Shipper系列产品，计划年底发布SkyTrax状态监测系统 [43][44] - 与Syneos合作，推出IntegriCell平台，为细胞和基因治疗行业提供标准化的单采采集流程和端到端的冷冻保存服务 [62] - 公司是生命科学行业先进温度控制供应链解决方案的领导者，将通过创新和战略行动进一步增强竞争优势 [60] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司虽面临宏观经济逆风，但对实现全年指导目标持乐观态度 [46] - 细胞和基因治疗市场预计未来将以25%的年增长率增长，公司对各业务收入流有清晰的可见性，有信心实现增长 [140] 其他重要信息 - 公司将中国工厂的组件和配件制造业务运营良好，未来将在所有业务领域扩大在中国的业务 [117] - 公司正在进行一个名为Project Kona的秘密项目 [114] - 公司将升级加利福尼亚的设施为全球供应链中心，预计2024年开放，同时计划今年建设巴黎站点并评估在英国的扩张 [144] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 宏观环境对MVE和CRYOPDP业务增长预期及低温产品和运输服务需求是否有变化？ - 公司并非不受宏观经济逆风影响，但MVE业务已恢复正常产品组合和生产水平，CRYOPDP业务也处于正常生产水平，公司对实现指导目标持乐观态度 [46] 问题: 生物技术融资环境艰难，与CDMO和新兴生物技术公司的对话情况如何，第一季度1期试验有流失情况？ - 宏观经济环境不明朗，MVE业务产品组合已恢复正常，客户在启动新试验方面存在一定保留，收缩主要在2期试验 [66] 问题: 大型公司细胞疗法产能扩张是否有积极影响，现有疗法商业扩张预期如何？ - 可参考季度末回顾报告第4页的图表，Kite在马里兰州的工厂投产后，业务量在短时间内翻倍，预计Janssen和BMS增加产能后也会有类似情况 [69] 问题: 毛利率下降的原因及后续趋势，供应链逆风何时缓解？ - 与去年同期相比，整体毛利率略有改善，服务利润率有所提高，产品方面MVE业务毛利率下降是由于通胀压力和安全库存增加导致的一次性影响，预计第二季度及以后将恢复正常 [72] 问题: 公司为Sarepta提供服务的具体领域？ - 公司与Sarepta有合作关系，但具体内容暂未公开，预计未来几个月会明确 [30] 问题: 新泽西和德克萨斯全球物流中心的进展、利用率及服务上线情况？ - 设施已全面开放并运营，资产平均每周接受一次以上审计，表明客户入驻活动活跃 [96] 问题: 资本部署和并购方面的情况，估值如何？ - 公司一直在寻找收购和资本部署机会，拥有强大的资产负债表和低利率的可转换债券，具备推动有机增长和进行收购的能力 [78][79] 问题: 目前服务的同种异体疗法及未来一年的收入机会和业务发展情况？ - 公司投资组合中超过30%为同种异体疗法，其中相当数量处于后期临床阶段，即将启动商业化活动 [98] 问题: 整体投资组合商业收入在未来12个月的增长情况？ - 与整体制造产能直接相关，制造产能和市场因素都会影响业务增长 [100] 问题: MVE大型冷冻机需求趋势如何？ - 产品收入同比增长近40%，产品组合恢复正常，大型冷冻机需求和出货量已稳定 [103] 问题: 公共卫生紧急状态结束对医院业务的影响？ - 医院急性护理业务量同比显著增加 [103] 问题: FDA人员增加是否解决了审批瓶颈问题？ - FDA增加人员有助于提高审批吞吐量，但解决积压问题需要时间 [108] 问题: 产能问题是物理空间不足还是生产和规模化能力不足？ - 产能问题既包括物理空间，也包括洁净室环境的效率，从开放系统向封闭系统转变有助于提高处理能力和产量 [127] 问题: 杜瓦瓶的需求趋势如何？ - 杜瓦瓶业务趋势良好，新布拉格工厂的生产达到创纪录水平，且该工厂正在进行扩建 [112] 问题: 今年的资本支出、现金消耗和实现现金流盈利的路径如何？ - 公司将其视为投资而非现金消耗，过去两到三年资本支出较大，今年仍将继续，公司核心业务强劲，对各项项目的回报有信心 [114] 问题: Cryoportal Version 2物流管理平台对业务的影响？ - 该平台是ISPE GAP 5验证的解决方案，提供许多新功能和增强功能，有助于提高监管数据安全性和数据分析能力，满足客户对集成运输数据和患者结果数据的需求 [4] 问题: MVE业务安全库存增加的情况，是否面临通胀逆风，提价情况及市场接受度？ - 安全库存增加是去年下半年的情况，对第一季度毛利率产生一次性影响，目前已无此问题 [123] 问题: PDP业务协同效应的驱动因素及何时能受益？ - 协同效应与密度和提供高接触、白手套服务的能力有关，公司正在积极建设相关能力，随着业务发展，协同效应将逐渐显现 [11] 问题: 中国市场的情况如何？ - 公司在中国市场运营成功，为国内和国外市场提供服务，未来将在所有业务领域扩大在中国的业务 [139] 问题: 实现全年指导目标的关键增长驱动因素有哪些？ - 细胞和基因治疗市场预计将以25%的年增长率增长，公司将推出新产品和服务，有信心实现增长 [140] 问题: IntegriCell平台的进展情况如何？ - 该平台处于起步阶段，正在比利时列日和美国休斯顿建设工厂，预计今年完成验证，全面推出需要几年时间 [141]

公司业务规模与服务情况 - 公司有48个战略国际地点，为超3000家客户提供服务，全球团队超1000人[213] - 截至2023年3月31日，公司支持652项临床试验，其中82项处于3期，支持10种商业疗法[215] 行业数据情况 - 2022年细胞和基因疗法领域筹集资金超120亿美元，全球有1457个开发者[219] 火灾影响相关 - 2022年第一季度新布拉格工厂火灾，公司估计收入影响约940万美元[225] 保险赔款情况 - 截至2023年3月31日，公司收到保险赔款共计1510万美元，其中220万美元于2023年第一季度收到[226] 总营收情况 - 2023年第一季度总营收6281.7万美元，较2022年同期的5230.2万美元增长1051.5万美元，增幅20.1%，主要因新布拉格火灾恢复及强劲需求，部分被外汇波动抵消[229][230] 服务收入情况 - 服务收入从2022年的3291万美元增至2023年的3583.6万美元，增长292.6万美元，增幅8.9%，源于客户对供应链解决方案的强劲需求[229][231] 产品收入情况 - 产品收入从2022年的1939.2万美元增至2023年的2698.1万美元，增长758.9万美元，增幅39.1%，主要是新布拉格火灾后恢复[229][232] 生物制药/制药市场收入情况 - 生物制药/制药市场收入从2022年的4301.1万美元增至2023年的5112.2万美元，增长811.1万美元，增幅18.9%，受临床试验和疗法支持及火灾影响[229][233] 动物健康市场收入情况 - 动物健康市场收入从2022年的679.4万美元增至2023年的886.3万美元，增长206.9万美元，增幅30.4%，主要因新布拉格火灾影响[229][234] 生殖医学市场收入情况 - 生殖医学市场收入从2022年的249.7万美元增至2023年的283.2万美元，增长33.5万美元，增幅13.4%，由物流解决方案和低温运输设备需求驱动[229][235] 毛利润情况 - 2023年第一季度毛利润2707.2万美元，较2022年的2234.1万美元增长473.1万美元，增幅21.2%，总营收成本增至3574.5万美元[229][236] 销售、一般和行政费用情况 - 2023年第一季度销售、一般和行政费用增加661.9万美元，增幅24.9%，主要因业务扩张和能力建设，部分被上市公司相关费用减少抵消[229][241] 投资收入情况 - 2023年第一季度投资收入增加120.3万美元，增幅95.2%，源于平均投资现金余额和利率上升，利息费用保持在150.9万美元[229][243] 其他收入（费用）净额情况 - 2023年第一季度其他收入（费用）净额增加902.2万美元，主要因保险索赔收益和短期投资及外汇波动未实现收益[229][244] 净亏损与调整后EBITDA情况 - 2023年第一季度GAAP净亏损5574美元，2022年同期为13404美元；调整后EBITDA为2896美元，2022年同期为1979美元[252] 固定汇率下收入情况 - 2023年第一季度按固定汇率计算，收入会增加约140万美元[254] 各市场固定汇率下收入及外汇影响情况 - 2023年第一季度各市场按固定汇率计算，生物制药/制药收入52284千美元，动物健康收入9133千美元，生殖医学收入2841千美元，总计64258千美元；外汇影响分别为-1162千美元、-270千美元、-9千美元，总计-1441千美元，对应百分比为-2.3%、-3.0%、-0.3%、-2.3%[259] 现金及相关资金情况 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为3850万美元，短期投资4.841亿美元，营运资金5.631亿美元[260] - 2023年第一季度经营活动提供现金280万美元，投资活动使用现金140万美元，融资活动提供现金10万美元，现金及现金等价物净增加194.3万美元[262] 股票回购计划情况 - 公司于2022年3月11日宣布回购计划，授权至2025年12月31日，最高回购1亿美元普通股和/或可转换优先票据；截至2022年12月31日，已回购1604994股，总价3790万美元；2023年第一季度无回购[266] 可转换优先票据公允价值情况 - 截至2023年3月31日，可转换优先票据估计公允价值为3.164亿美元[269] 国际业务收入情况 - 2023年第一季度，国际业务收入占合并收入的38%，因汇率波动较上年同期减少160万美元[270] 外汇不利变动对现金及贷款影响情况 - 基于2023年3月31日2450万美元的外币现金及现金等价物余额，假设外汇不利变动5%、10%、20%，将分别导致120万美元、250万美元和490万美元的下降[271] - 基于2023年3月31日的长期和短期外币关联公司贷款余额，假设外汇不利变动5%、10%、20%，长期贷款将分别导致420万美元、840万美元和1680万美元的损失，短期贷款将分别导致170万美元、350万美元和700万美元的损失[272]

Cryoport服务市场 - Cryoport服务的市场主要包括生命科学行业，支持生物制药/制药、动物健康和生殖医学市场[7] - 生物制药/制药市场中，细胞和基因疗法已成为生物药物开发的快速增长领域，2022年筹集了超过120亿美元的资金[8] 公司收购情况 - Cryoport在2019年收购了Cryogene Labs，提供温控生物储存解决方案，目前位于德克萨斯州休斯顿[10] - 2020年10月，Cryoport收购了CRYOPDP，提供高价值、时间紧迫和温度敏感的生物制药/制药行业的创新温控物流解决方案[11] - 2020年10月，Cryoport还收购了MVE Biological Solutions，提供生命科学行业的冷冻生物储存和运输系统[13] - Cryoport在2021年4月和5月分别收购了澳大利亚的Critical Transport Solutions Australia和比利时的F-airGate，以增强CRYOPDP在亚太和欧洲地区的温控物流能力[14] - 2022年4月，Cryoport收购了法国的Cell&Co BioServices，进一步增强了其全球温控供应链能力[15] - 2022年7月，Cryoport收购了西班牙的Polar Expres，提供专门针对生命科学行业的温控物流解决方案[16] - 2022年7月，Cryoport还收购了比利时的Cell Matters，提供冷冻生物学专业知识，为细胞疗法提供一致、高质量的起始材料[17] 产品和服务 - Fusion®低温冷冻器是适合偏远地区、孤立实验室、高海拔设施或没有现有液氮基础设施的完美解决方案[21] - MVE生物解决方案的Vario®低温系统支持-20°C至-150°C的温度范围，与传统机械冷冻器相比，功耗仅为1%且整体运营成本节省70%[22] - Cryoport通过技术驱动的供应链解决方案建立了市场领先地位，提供集成平台，为生命科学行业提供保障[23] 公司发展和战略 - 公司从2020年第四季度开始调整报告结构，形成一个可报告的部门，不再按产品和服务、地理区域或监管环境组织[26] - 公司的研发工作重点是不断探索能够改进服务、产品和解决方案功能的新技术[31] 环境、社会和治理（ESG） - 公司于2020年开始进行ESG政策、程序和绩效的内部审查[40] - 公司根据SASB和TCFD的框架和标准公开披露ESG信息[41] - 公司的ESG策略重点关注温室气体排放[43] - 公司使用世界资源研究所的温室气体协议标准计算公司的温室气体排放[44] 公司治理和道德 - 公司致力于诚实、真实和透明的运营，遵守最高的道德和公司治理标准[61] 财务情况 - 公司将多余现金投资于高投资级货币市场基金和投资级短期至中期固定收益证券[171] - 截至2022年12月31日，可转换优先票据的估计公允价值为3.025亿美元[172] - 公司在美国和其他国家运营，面临外汇风险，主要涉及欧元、英镑、人民币和印度卢比等货币[173]

财务数据和关键指标变化 - 2022年公司总营收达2.373亿美元创纪录，其中Cryoport Systems营收增长24% [2] - 2022年调整后EBITDA为1370万美元 [30] - 2022年资本支出约2210万美元，略低于2021年 [85] - 全年毛利率为43.8%，较去年略有提升；Q4毛利率为43.5%，较上年同期提高250个基点 [93] - 公司给出2023年全年营收指引在2.7亿 - 2.9亿美元之间，中点较2022年营收增长18% [44] 各条业务线数据和关键指标变化 Cryoport Systems - 2022年营收增长24%，商业营收增长27% [69] - 年底全球支持654项临床试验，较2021年底净增52项，其中79项处于3期；支持10项商业疗法，较2021年底增加2项 [15] - 预计2023年支持多达21项商业疗法，源于预计新增22项申请提交、11项新疗法获批和12项标签或地理范围扩展获批 [16] MVE - 2022年因新布拉格工厂火灾损失约940万美元营收，若加回并按固定汇率计算，营收增长约14% [46] - 预计2023年恢复两位数增长 [46] CRYOPDP - 2022年业务扩展至印度、日本、爱尔兰、波兰和西班牙 [19] IntegriCell平台 - 预计2023年底开始产生少量营收，2024年开始加速增长 [41] 其他业务 - SkyTrax和下一代Cryoport Elite系列托运人（包括Elite Ultra Cold和Elite Cryosphere）将于2023年第二季度正式推出 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 再生医学市场是增长最快的治疗领域之一，预计未来可预见的时间内复合年增长率为25% - 30% [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2022年进行战略投资，包括开设休斯顿和新泽西的全球供应链中心，收购法国的Cell&Co Bioservices和比利时的Cell Matters [3][31] - 持续推进技术发展和全球布局，提供端到端解决方案支持细胞和基因疗法从研究到商业化的快速增长 [4] - 认为自身在供应链支持方面是明确的市场份额领导者，细胞和基因疗法市场增长迅速，公司将继续扩大业务基础和相关收入 [67] - 推出IntegriCell平台以解决患者可及性问题，促进商业客户业务增长 [41][68] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2023年和长期增长前景感到兴奋和自信，认为公司处于行业领先地位，拥有强大的资产负债表、现金状况和优秀团队 [20] - 近期新细胞和基因疗法进入市场为2023年带来更多业务活动，预计行业制造能力将增加以满足患者需求，公司将继续引领温控供应链解决方案的发展 [29] 其他重要信息 - 公司已将2022年第四季度和全年财报回顾文件上传至网站，可在投资者关系的活动和演示部分找到 [27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年新产品和服务对营收的贡献及潜在最大新产品催化剂 - 公司对营收指引有强烈信心，中点较2022年增长18%，高端增长22% [33] - 2022年的举措如扩大生物服务、收购Cell&Co以及2023年第二季度推出的新产品都将推动营收增长 [34] - 临床试验数量增长、成熟度提高以及预期获批数量增加也将带动营收增长 [35] 问题2: IntegriCell平台的财务情况 - 该平台是细胞和基因治疗行业令人兴奋的概念，将提供标准化高质量白细胞分离物，解决患者可及性问题 [41] - 预计2023年底开始产生少量营收，2024年开始加速增长 [41] 问题3: Cryosphere和Elite平台的营收贡献 - Cryosphere将于2023年第二季度初推出，客户已开始相关验证活动；Elite系列专注于基因疗法分销，需经过全面验证过程，可能需要一年时间 [22] - 预计2023年在 - 80 Elite线上有贡献，Cryosphere在2024年才有重大影响 [42] 问题4: 2023年营收指引中MVE和CRYOPDP的恢复情况以及临床试验和新商业疗法的影响 - 预计MVE和CRYOPDP恢复两位数增长，2022年MVE因火灾损失约940万美元营收，加回后按固定汇率计算增长约14% [46] 问题5: 全球生物服务网络的增量运营费用和毛利率贡献 - 公司目标整体毛利率为55%，目前为43.8% [47] 问题6: 中国市场情况 - 公司定期监测中国市场，目前一切正常，随着社会免疫力增强，新冠不再构成威胁，近期没有滚动停产，也预计不会有 [49] 问题7: Cryoport System的竞争优势和市场份额 - 公司在供应链支持方面是市场份额领导者，细胞和基因疗法市场增长迅速，预计2023年有11项新商业获批和12项现有产品的扩展，将推动商业收入增长 [67] - 市场上没有直接竞争对手，有一些互补企业，但不构成完全威胁 [66] 问题8: Cryoport Systems 24%营收增长的驱动因素 - 公司专注于临床和商业实体的营收多元化战略开始取得成效 [75][76] 问题9: 客户对制造能力的投资情况 - 客户在制造能力方面有大量投资，如Kite在马里兰州开设新工厂，BMS在马萨诸塞州和荷兰建设新设施 [77] - CDMO的外包制造也在增长 [78] 问题10: 利润表中SG&A高于预期的原因以及2023年运营费用的考虑 - 2022年在资本支出、地理扩张、新服务、技术和软件方面有重大投资，影响了运营费用和EBITDA [85] - 由于宏观经济条件、市场波动和不确定性，目前不适合提供长期指引，将持续评估并在合适时提供 [86] 问题11: MVE占总营收的百分比以及目前情况 - 未提及MVE占总营收的百分比，MVE正在恢复正常，产品订单回到正常水平 [60] 问题12: 客户疗法收入未达到预期范围的原因 - 这些项目仍处于药物成熟周期的早期阶段，实现2800万美元门槛的关键是扩大产品的可及性，包括从三线或四线治疗扩展到二线治疗以及地理范围扩展 [91] 问题13: 达到中期50%毛利率的途径和机会领域 - 关键在于服务方面，包括Cryoport Systems和CRYOPDP的服务扩展，特别是在细胞和基因疗法的CRO物流方面 [95] - 随着临床试验成熟并商业化，行业商业化程度提高，将带来显著的运营杠杆和利润率提升 [96] 问题14: MVE的长期增长前景 - 2022年新布拉格工厂的一次性事件影响了约940万美元营收，由于订单积压未能弥补损失 [98][99] - MVE在市场上有良好声誉和强大的全球分销网络，预计未来有增长机会，但市场仍存在不确定性 [100] 问题15: 达到稳态运营率的路径和时间 - 建议参考季度末回顾文件，了解2022年举措对EBITDA的影响 [104] 问题16: 商业收入的逆风因素以及11项潜在获批是否包含在指引中 - Q4商业收入逆风约100万美元，若考虑该因素，全年商业收入增长率接近35% [118] - 指引中已保守考虑商业推出活动，若11项新疗法和12项扩展按计划实现，有上行机会 [108] 问题17: 未使用公司服务的疗法情况 - 有一些已获批的基因疗法采用 - 80或干冰温度范围运输，公司未提供支持 [113] - 公司推出的Cryoport Elite - 80 Ultra Shipper将针对这些未使用公司解决方案的基因疗法 [113] 问题18: 11项新获批中预计获得FDA批准的数量以及从非使用公司服务的市场获取份额的计划 - 未提及11项新获批中预计获得FDA批准的数量 [120] - 随着更多制造工厂上线，公司将通过推出新产品如Cryoport Elite Ultra Cold Shipper来争取市场份额 [113][114] 问题19: CRYOPDP是否为细胞和基因疗法以外的疗法提供服务，能否为放射性药物提供物流服务 - CRYOPDP专注于生物制药，特别是向细胞和基因疗法方向发展 [121]