纪要涉及的公司和行业 - 公司：未提及具体公司名称，但从内容可知是一家制药公司，拥有药物Ogemda（可能是tovarafenib），与Ipsen有合作关系 [1][3][40] - 行业：制药行业，专注于肿瘤治疗药物，特别是针对小儿低级别胶质瘤（PLGG）的治疗 [1][3][5] 纪要提到的核心观点和论据 产品销售与市场表现 - 核心观点：Ogemda商业发布表现出色，超出内部预期，有双位数增长机会 [1][2] - 论据：发布的前11个月约有9000万美元收入；2024年预期销售额为1200万美元，实际交付5400万美元；今年第一季度净产品销售额略超3000万美元，按此速率全年可达1.2亿美元 [1][3][4] 产品潜力与市场拓展 - 核心观点：Ogemda有巨大增长潜力，可拓展适用患者范围并前移治疗阶段 [5] - 论据：许多医生仅在少数患者中试用过Ogemda，且多为后期治疗患者；第二线治疗患者群体更大、更健康、用药时间可能更长 [5] 处方覆盖与推广策略 - 核心观点：公司将美国200个治疗中心按优先级划分，已拥有广泛试用处方医生群体，正拓展其对适用患者的认知 [11][12] - 论据：Q4报告显示，优先级一的账户100%试用过Ogemda，优先级二的账户75%试用过，优先级三的账户约35%试用过；仍在努力让未试用的医生接受该产品 [12] 治疗持续时间与依从性 - 核心观点：目前难以确定商业市场中治疗持续时间，但临床试验数据可作参考；药物依从性良好，暂未出现大量药物假期情况 [22][24] - 论据：Firefly 1试验中治疗持续时间接近24个月；药物按时 refill率很高，因肿瘤进展慢，患者有副作用时可能会休息，但目前不显著 [22][24] 再治疗数据与市场影响 - 核心观点：再治疗数据不断发展，长期数据有助于推动产品进入二线治疗，让医生更熟悉产品效果 [26][29] - 论据：去年底发布的再治疗数据初步，预计三年数据能提供更全面情况；已有三名停止治疗患者，一名重启治疗后有肿瘤反应 [26][27] 患者数量与市场动态 - 核心观点：提供患者数量信息有助于市场理解产品推广情况，非标签使用情况比预期多但数据不如标签内使用完善 [34][36] - 论据：2024年底约有280名活跃患者；非标签使用患者治疗持续时间比PLGG患者短，约占10%，多数为其他肿瘤类型 [34][36][37] 欧盟审批与市场机会 - 核心观点：Ipsen提交的欧盟监管申请已被EMA接受，预计2026年年中出结果，欧洲市场有机会但定价低于美国 [40][41] - 论据：欧洲患者数量与美国相似，公司可获得中低两位数的特许权使用费，有里程碑付款 [41][42] 宏观政策影响 - 核心观点：宏观经济政策变化带来不确定性，但目前对公司业务无重大影响 [43] - 论据：关税对公司财务影响相对较小，不影响药物供应；多数患者使用Medicaid或商业保险，定价政策目前风险较小 [44][45] Firefly 2试验情况 - 核心观点：Firefly 2试验进展顺利，预计2026年上半年完成最后患者入组，2027年出数据 [48][49] - 论据：试验为400名患者的随机试验，针对RAF改变患者，与三种标准疗法对比，全球多地开展 [49] 前线市场机会 - 核心观点：前线市场对公司业务建设至关重要，有很大机会，前线数据有助于推动二线治疗 [53][54] - 论据：美国每年约有1100名前线患者 [54] 管道项目Day 301 - 核心观点：Day 301是有潜力的PTK7靶向ADC项目，体现公司BD策略 [56][63] - 论据：有临床验证，可解决先前项目的毒性问题；目前处于一期剂量递增试验，已通过第一剂量队列；公司寻找高质量、早期临床资产，专注肿瘤领域，有资金进行业务拓展 [56][58][63] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在产品推广中，针对未试用的低容量账户医生，通过演讲者项目等途径分享思想领袖使用经验，以提高他们的接受度 [14] - 公司在商业市场和临床试验中都看到了强劲需求，但两者治疗模式不同 [51] - 公司BD策略专注于肿瘤领域，偏好ADC和小分子药物，不会涉足放射疗法或细胞疗法 [66][67]

Day One Biopharmaceuticals, Inc. (DAWN) came out with a quarterly loss of $0.35 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.46. This compares to loss of $0.72 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 23.91%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.35 per share when it actually produced a loss of $0.69, delivering a surprise of -97.14%.Over the last four quarters, the co ...

First Quarter 2025 Financial Results & Corporate Progress MAY 2025 Forward looking statements This presentation and the accompanying oral commentary contain forward-looking statements that are based on our management's beliefs and assumptions and on information currently available to our management. Forward-looking statements are inherently subject to risks and uncertainties, some of which cannot be predicted or quantified. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as "m ...

Day One Biopharmaceuticals (DAWN) Q1 2025 Earnings Call May 06, 2025 04:30 PM ET Speaker0 Hello, ladies and gentlemen, and welcome to the DayOne Biopharmaceuticals First Quarter twenty twenty five Financial and Operating Results Conference Call. At this time, all participants are in a listen only mode. Later, we will conduct a question and answer session. Please be advised that this conference call is being recorded. I would now like to turn the call over to Joy Peroni, Senior Vice President of Finance and ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40431 DAY ONE BIOPHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 83-2415215 (State or oth ...

OJEMDA TM (tovorafenib) prescriptions grew 16% in Q1 2025 compared to Q4 2024 Exhibit 99.1 Day One Reports First Quarter 2025 Financial Results and Corporate Progress Achieved Q1 2025 OJEMDA TM (tovorafenib) net product revenue of $30.5 million Ended the first quarter with $473.0 million in cash, cash equivalents and short-term investments Company to host conference call and webcast today, May 6, 4:30 p.m. ET BRISBANE, Calif., May 6, 2025 – Day One Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: DAWN) ("Day One" or the " ...

Upcoming Events OJEMDA™ (tovorafenib) prescriptions grew 16% in Q1 2025 compared to Q4 2024 Achieved Q1 2025 OJEMDA™ (tovorafenib) net product revenue of $30.5 million Ended the first quarter with $473.0 million in cash, cash equivalents and short-term investments Company to host conference call and webcast today, May 6, 4:30 p.m. ET BRISBANE, Calif., May 06, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Day One Biopharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: DAWN) ("Day One" or the "Company"), a biopharmaceutical company dedicated to develo ...

文章核心观点 - 4月15日起Dawn N. Fitzpatrick、Eugene D. Smith和Robert J. Sweeney加入安德玛董事会，他们的专业知识和才能对公司发展有重要价值 [1] 新加入董事会成员信息 Dawn N. Fitzpatrick - 2017年起担任索罗斯基金管理公司首席执行官兼首席投资官，此前在瑞银及其前身机构工作25年，曾担任瑞银资产管理投资主管等职 [2] - 担任巴克莱银行非执行董事，任职于其薪酬、风险和可持续发展委员会，还在多家机构咨询委员会任职 [2] - 毕业于宾夕法尼亚大学沃顿商学院，曾参加田径和越野跑运动 [2] Eugene D. Smith - 2005 - 2024年担任俄亥俄州立大学高级副总裁兼体育总监，在多个NCAA委员会任职，曾担任多个大学体育主管 [3] - 是美国大学体育董事协会首位黑人主席，曾是圣母大学足球队队员和教练，获工商管理学士学位 [3] Robert J. Sweeney - 2019年起担任梧桐资本合伙人公司总裁，此前在高盛工作22年，曾为安德玛提供包括2005年首次公开募股等方面咨询支持 [4] - 1989 - 1995年在美国海军潜艇部队任职，毕业于宾夕法尼亚大学沃顿商学院，获学士和MBA学位，是帕尔默学者 [4] 安德玛公司信息 - 总部位于马里兰州巴尔的摩，是运动性能服装、鞋类和配饰的领先发明、营销和分销商，产品旨在提升运动员表现 [6]

文章核心观点 - Day One Biopharmaceuticals公司的Ojemda（tovorafenib）获加速批准用于治疗复发性/难治性BRAF改变的小儿低级别胶质瘤，产品推出后进展良好 [1] 公司情况 - Day One Biopharmaceuticals（NASDAQ: DAWN）于2024年4月获Ojemda（tovorafenib）加速批准用于治疗复发性/难治性BRAF改变的小儿低级别胶质瘤（pLGG） [1] - 产品推出后进展良好，公司报告净产品收入达5720万美元 [1]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年净产品收入超5700万美元，代表OJEMDA 4月获批后约8个月的销售额 [10] - 第四季度净产品收入2900万美元，较第三季度增长44% [11] - 2024年第四季度总收入2920万美元，包括2900万美元净产品收入和20万美元许可收入；全年总收入1.312亿美元，包括5720万美元净产品收入和7390万美元许可收入 [37] - 2024年第四季度和全年运营费用分别为9160万美元和3.432亿美元，2023年同期分别为5950万美元和2.061亿美元 [40] - 2024年运营现金流、股权融资和企业发展交易使现金余额达5.317亿美元 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 OJEMDA业务 - 2024年第四季度OJEMDA净产品收入增长至2900万美元，自推出8个月累计达5720万美元，此期间复合季度净收入增长率为88% [20] - 累计处方超1600份，第四季度处方数量接近第二和第三季度总和的两倍 [21] - 第四季度新患者启动持续增长，非EAP新患者启动数量实现两位数增长 [22] - 高比例OJEMDA pLGG患者继续接受治疗，中位治疗持续时间约24个月 [23] - 年底有超280名活跃患者使用该药物 [24] FIREFLY - 2临床试验 - 该III期一线pLGG试验持续招募，目前在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和亚洲超110个地点开放，预计2026年上半年完成全部招募 [13] DAY301项目 - 2024年6月收购，是针对成人和儿科实体瘤中PTK7的临床阶段抗体药物偶联物，目前处于Ia/b期临床试验的剂量递增阶段 [14] - 今年1月宣布已完成该试验的第一个剂量组，目前正在招募第二个剂量组的患者 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司有三个优先事项：继续推动OJEMDA收入增长；推进管线，特别是FIREFLY - 2试验的招募和DAY301 I期试验的剂量递增；通过有潜力成为重要新药的项目扩展管线 [16] - 专注于收购和引进有潜力成为同类最佳或首创的项目，且有强大财务实力无需外部融资 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司和患者的里程碑之年，OJEMDA获批和推出是重要一步，相信其商业化将推动长期价值创造 [8] - OJEMDA推出表现使公司处于有利地位，未来将继续推动其增长，扩大处方医生和患者群体 [10] - 公司团队在肿瘤新药开发、注册和商业化方面的专业知识，以及识别和收购新项目的能力，是过去成功的关键，未来将继续发挥作用 [17] 其他重要信息 - 2025年起，公司的美国以外商业合作伙伴Ipsen承担向患者提供指定患者和同情用药计划的主要责任，公司不再为指定患者计划记录收入，2024年该计划记录约300万美元收入 [38] - 第四季度，CMS批准OJEMDA仅用于儿科适应症的请求，使OJEMDA的医疗补助和340B最低回扣百分比从23.1%降至17.1%，预计未来前瞻性毛净比约为12% - 15% [39] 问答环节所有提问和回答 问题: 何时能提供OJEMDA的指导 - 目前确定指导何时可用的重点在于观察OJEMDA收入增长和治疗持续时间的一致性，由于产品推出不久，还需要时间来了解 [47] 问题: 目前为推动OJEMDA处方深度增加正在采取的行动，以及如何平衡销售团队对优先3类账户和优先1类账户的工作重点 - 从深度角度，重点是让医生进一步体验OJEMDA，帮助他们了解可受益的患者范围；销售团队从一开始就关注优先1 - 3类账户，工作会根据医生的经验有所不同，优先3类账户患者数量少，医生做出治疗决策的机会少，需要时间 [51][54] 问题: 今年新患者启动的节奏，以及可能导致拐点或加速的因素，是否应认为是线性增长 - 该疾病进展速度与其他肿瘤类型不同，即使医生认可产品，做出治疗决策也需要时间；新患者启动已实现稳定增长，预计将继续保持这种稳定增长，不会有明显的拐点或变化 [60] 问题: 关于创造OJEMDA二线使用紧迫性的看法，是短期利益还是长期利益 - 两者都有，早期患者身体状况更好，治疗持续时间可能更长，且处于该阶段的患者更多 [66] 问题: DAY301分享初始临床数据的限制因素 - 计划确保有足够数据集，让外界、投资者和医生群体理解开发计划和基本原理，预计需要Ia期剂量递增部分以及可能的剂量扩展或剂量组扩展数据，目前未确定这些数据集的可用时间 [68] 问题: 自推出以来1600份处方中第四季度的数量，以及2024年底是否有季节性影响或库存情况 - 第四季度新增约800份处方；第四季度毛净比因儿科排他性降低而增加，随着患者处方需求增长，渠道库存价值和数量也增加，公司目标是保持2 - 4周的库存，本季度已实现，预计未来随着处方增加，渠道库存绝对值和数量将继续增加 [75][79] 问题: 根据与优先2和3类处方医生的初步互动，认为这些医生需要看到什么或公司需要做什么来推动OJEMDA使用增加，以及与这些医生进行多少次销售互动才能让他们开处方；请概述DAY301以及该产品与其他PTK7靶向ADC的区别 - DAY301是PTK7靶向ADC，连接子有效载荷为聚肌氨酸连接子和依沙替康，药物抗体比率为8，可能是临床中首个含依沙替康或TOPO1的ADC；未使用OJEMDA的医生分为两类，一类感兴趣但等待合适患者，另一类较犹豫，希望先听取同行或关键意见领袖的经验，没有固定的销售互动次数能让医生开处方，需要个性化方法 [87][90] 问题: FIREFLY - 2招募指导考虑了哪些关于前线使用OJEMDA的处方医生百分比的假设；鉴于DAY301 ADC靶向非常独特的假激酶PTK7，为何认为使用ADC针对该靶点是最佳方法 - FIREFLY - 2预计2026年上半年完成招募，基于目前开放的地点和实时招募率，未考虑美国前线的非标签使用情况；对PTK7作为靶点的信心来自cofetuzumab pelidotin项目，该项目证明了PTK7作为靶点的原理，DAY301的特性，特别是抗体和聚肌氨酸依沙替康有效载荷结合，预计会有更好的治疗指数，这在临床前建模和研究中已观察到 [99][101]