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Day One to Report Fourth Quarter and Full-Year 2024 Financial Results Tuesday, February 25, 2025
Newsfilter· 2025-02-11 21:30
文章核心观点 Day One Biopharmaceuticals宣布将于2025年2月25日下午4点30分举办电话会议和网络直播,汇报2024年第四季度和全年财务结果并讨论公司进展 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年2月25日下午4点30分(美国东部时间) [1] - 网络直播音频可在Day One投资者与媒体页面收听,活动结束后30天内可在该页面的活动与演示部分回放存档版本 [2] 公司概况 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司,致力于为患有危及生命疾病的各年龄段人群开发和商业化靶向疗法 [1][3] - 公司旨在解决传统药物开发模式导致新疗法缺乏的问题,目标是识别和开发突破性药物,改善患者治疗结果和生活轨迹 [3][4] - 公司管线包括tovorafenib(OJEMDA™)、DAY301和VRK1抑制剂项目 [5] - 公司位于加利福尼亚州布里斯班,官网为www.dayonebio.com,也可在LinkedIn或X上找到 [5] 信息披露渠道 - 公司通过投资者关系网站(ir.dayonebio.com)、X账号(x.com/DayOneBio)和LinkedIn主页(linkedin.com/company/dayonebio)发布业务或财务表现、投资者活动、新闻稿和财报等信息 [6] 媒体与投资者联系方式 - 媒体联系人为Laura Cooper,邮箱为media@dayonebio.com [7] - 投资者联系人为LifeSci Advisors的PJ Kelleher,邮箱为pkelleher@lifesciadvisors.com [7]
Day One Reports Preliminary 2024 OJEMDA™ Net Product Revenue and Highlights 2025 Corporate Priorities
Globenewswire· 2025-01-13 21:00
文章核心观点 公司公布2024年OJEMDA初步未经审计的净产品收入、年末现金和投资情况,并在参加第43届摩根大通医疗保健会议前发布业务更新,2025年将基于2024年成就继续推进使命 [1] 2024年财务亮点 - 2024年第四季度OJEMDA净产品收入约2900万美元,全年收入约5720万美元(未经审计) [2] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资总额约5.317亿美元(未经审计),2023年12月31日为3.663亿美元 [2] 2024年亮点 - 2024年4月OJEMDA获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,是首个且唯一获批用于治疗携带BRAF融合或重排、或BRAF V600突变的6个月及以上复发或难治性小儿低级别胶质瘤(pLGG)患者的疗法 [5] - 2024年12月,美国医疗保险和医疗补助服务中心同意OJEMDA仅获批用于儿科适应症,将其医疗补助和340B最低回扣百分比从23.1%降至17.1% [5] - 评估托伐拉非尼作为6个月至25岁pLGG患者一线疗法的关键3期FIREFLY - 2临床试验推进患者入组,美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和亚洲超100个试验点启动,预计2026年上半年完成入组 [5] - 公司通过引进DAY301扩大管线,DAY301是潜在的首款靶向PTK7的抗体药物偶联物(ADC),其1a/b期临床试验的1a部分首个队列(单患者加速滴定队列)已完成 [5] - 公司与益普生达成独家许可协议,在美国以外地区商业化托伐拉非尼 [5] 2025年即将开展的优先事项和里程碑 - 继续增加OJEMDA在复发或难治性pLGG中的收入 [13] - 推进现有管线,包括托伐拉非尼一线治疗的FIREFLY - 2 3期临床试验和DAY301的1a/b期试验 [13] - 寻求业务发展机会以扩大管线 [13] - 维持自我维持的财务状况以投资持久增长 [13] 摩根大通医疗保健会议展示详情 - 首席执行官Jeremy Bender博士将于1月13日太平洋时间下午3:45/东部时间下午6:45在第43届摩根大通医疗保健会议上发表演讲 [7] - 可通过访问公司网站www.dayonebio.com的活动与展示板块观看演讲的实时音频网络直播,直播结束后30天内可观看存档回放 [7] 关于Day One Biopharmaceuticals公司 - 是一家商业阶段公司,同等重视推进针对儿童和成人疾病的一流或最佳药物,旨在解决传统药物开发模式导致新疗法缺乏的问题 [8] - 采用“搜索与开发”策略,目标是寻找、获取和开发潜在的最佳或一流项目,为儿童和成人疾病治疗带来新药 [9] - 管线包括托伐拉非尼(OJEMDA™)、DAY301和VRK1抑制剂项目,总部位于加利福尼亚州布里斯班,可通过网站www.dayonebio.com、LinkedIn或X了解更多信息 [10] - 通过投资者关系网站(ir.dayonebio.com)、X账号(x.com/DayOneBio)和LinkedIn主页(linkedin.com/company/dayonebio)传播业务或财务业绩、投资者活动、新闻稿和收益报告等信息 [11]
Day One Reports Preliminary 2024 OJEMDA™ Net Product Revenue and Highlights 2025 Corporate Priorities
Newsfilter· 2025-01-13 21:00
文章核心观点 公司公布2024年OJEMDA初步未经审计的净产品收入、年末现金和投资情况,并在第43届摩根大通医疗保健会议前发布业务更新,还介绍了2024年亮点及2025年优先事项和里程碑 [1][2] 分组1:2024年财务亮点 - 2024年第四季度OJEMDA净产品收入约2900万美元,全年约5720万美元(未经审计) [2] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资总计约5.317亿美元(未经审计),2023年12月31日为3.663亿美元 [3] 分组2:2024年亮点 - 2024年4月OJEMDA获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,是首个且唯一获批用于治疗携带BRAF融合或重排、或BRAF V600突变的6个月及以上复发或难治性小儿低级别胶质瘤(pLGG)患者的疗法 [6] - 2024年12月,美国医疗保险和医疗补助服务中心同意OJEMDA仅获批用于儿科适应症,将其医疗补助和340B最低回扣百分比从23.1%降至17.1% [6] - 评估托伐拉非尼作为6个月至25岁pLGG患者一线疗法的关键3期FIREFLY - 2临床试验进展顺利,美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和亚洲超100个试验点已启动,预计2026年上半年完成入组 [6] - 通过引进DAY301扩大产品线,DAY301是潜在的首款靶向PTK7的抗体药物偶联物(ADC),其1a/b期临床试验的1a部分首个队列(单患者加速滴定队列)已完成 [6] - 与益普生达成独家许可协议,在美国以外地区商业化托伐拉非尼 [6] 分组3:2025年即将到来的优先事项和里程碑 - 继续增加OJEMDA在复发或难治性pLGG中的收入 [6] - 推进现有产品线,包括托伐拉非尼一线治疗的FIREFLY - 2 3期临床试验和DAY301的1a/b期试验 [6] - 寻求业务发展机会以扩大产品线 [6] - 维持自我维持的财务状况以投资可持续增长 [6] 分组4:摩根大通医疗保健会议展示详情 - 首席执行官Jeremy Bender博士将于1月13日太平洋时间下午3:45/东部时间下午6:45在第43届摩根大通医疗保健会议上发表演讲,可通过公司网站观看直播,直播结束后30天内可观看存档回放 [8] 分组5:关于公司 - 公司是一家商业阶段公司,专注于同等力度推进针对儿童和成人疾病的一流或最佳药物,旨在解决传统药物开发模式导致新疗法缺乏的问题 [9] - 公司目标是识别和开发突破性药物,改善面临严重疾病的任何年龄段患者的治疗结果和生活轨迹,采用“搜索与开发”策略寻找、获取和开发潜在的最佳或一流项目 [10] - 公司产品线包括托伐拉非尼(OJEMDA™)、DAY301和VRK1抑制剂项目,总部位于加利福尼亚州布里斯班 [11] - 公司通过投资者关系网站、X账号和领英主页传播业务或财务业绩、投资者活动、新闻稿和收益报告等信息 [12]
Top 5 Commercial Biotech Buyout Candidates: Day One Biopharmaceuticals (No. 5)
Seeking Alpha· 2025-01-08 00:31
市场表现 - 自2022年10月触底以来主要股票指数飙升,2023 - 2024年标准普尔500指数连续涨幅超20%,以科技/成长股为主的纳斯达克100指数表现更好 [1] 投资服务 - 投资团队Wheel of Fortune分享全资产类别、行业和领域的可操作交易想法,目标是提供一站式投资和投资组合建议并教育订阅者 [2] - 服务特点包括面向不太活跃投资者的基金宏观投资组合(仅ETF和CEF)、面向更活跃投资者的单一宏观投资组合(专注单一股票)、教育内容以及与志同道合投资者和The Fortune Teller公开讨论想法的实时聊天室 [2] 团队信息 - The Fortune Teller团队由两名分析师组成,累计有超30年市场经验,其中一人曾是持牌投资顾问,有资产管理背景 [3] - 团队成员拥有会计与经济学、计算机科学学士学位以及工商管理硕士学位,用于指导股票选择 [3]
Day One Biopharmaceuticals: Sales Figures In The Crosshairs
Seeking Alpha· 2024-12-25 20:31
公司概况 - Day One Biopharmaceuticals 是一家处于商业化阶段的生物技术公司 专注于开发和销售一种RAF激酶抑制剂 用于治疗特定类型的儿童脑癌 [1] - 公司市值在10亿至20亿美元之间波动 [1] 行业背景 - 生物技术行业需要深入分析临床试验和公司基本面 以避免投资风险 [2] - 投资者需要了解生物技术公司背后的科学原理 进行充分的尽职调查 [2]
Day One to Present at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Newsfilter· 2024-12-17 21:30
文章核心观点 生物制药公司Day One Biopharmaceuticals宣布首席执行官Jeremy Bender博士将在第43届摩根大通医疗保健大会上发表演讲,介绍公司相关情况及发展目标 [1] 公司活动安排 - 首席执行官Jeremy Bender博士将于2025年1月13日太平洋时间下午3:45/东部时间下午6:45在第43届摩根大通医疗保健大会上发表演讲 [1] - 演讲将进行现场音频网络直播,可通过公司网站Events & Presentations板块观看,直播结束后30天内可观看存档回放 [2] 公司概况 - 公司致力于为患有危及生命疾病的各年龄段人群开发和商业化靶向疗法,旨在重新构想癌症药物开发,为所有癌症患者重新定义可能性 [3] - 公司与临床肿瘤学家、患者家属和科学家合作,识别、获取和开发重要的癌症靶向疗法,其产品线包括tovorafenib (OJEMDA™)、DAY301和VRK1抑制剂项目 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州布里斯班,可通过网站、领英或X获取更多信息 [4] 信息披露渠道 - 公司通过投资者关系网站、X账号和领英主页发布业务或财务业绩、投资者活动、新闻稿和收益报告等信息,披露重大非公开信息并履行相关披露义务 [5] 联系方式 - 媒体联系:Laura Cooper,邮箱media@dayonebio.com [6] - 投资者联系:LifeSci Advisors的PJ Kelleher,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com [6]
Day One Announces Retirement of Dr. Samuel Blackman, Co-Founder and Head of Research & Development
GlobeNewswire News Room· 2024-11-21 05:30
文章核心观点 - 生物制药公司Day One宣布联合创始人兼研发主管Samuel Blackman将于2024年底退休 退休后将担任战略顾问和顾问 公司正在寻找新的研发主管 [1] 公司动态 - Samuel Blackman将于2024年底退休 退休后继续担任战略顾问和顾问 公司正在寻找新的研发主管 [1] - 首席执行官Jeremy Bender感谢Samuel Blackman的领导 称他为公司奠定了长期可持续发展的基础 [2] - Samuel Blackman表示创建Day One、组建团队和开发批准tovorafenib是他人生中非凡的经历 对公司未来发展充满信心 [3] - 公司首席医疗官Elly Barry将在寻找新研发主管期间领导临床和医疗团队 [3] 公司背景与业务 - 公司由Samuel Blackman和Caanan Partners的Julie Grant于2018年联合创立 旨在开发针对儿童癌症的新疗法 [2] - 公司认为在儿童癌症治疗方面可以做得更好 旨在重新构想癌症药物开发 为所有癌症患者带来新可能 [4] - 公司与临床肿瘤学家、家庭和科学家合作 识别、获取和开发重要的癌症靶向疗法 [5] - 公司产品线包括tovorafenib(OJEMDA™)、DAY301和VRK1抑制剂项目 [5] 公司信息披露 - 公司通过投资者关系网站、X账号和领英主页发布业务、财务、活动等相关新闻和公告 并披露重大非公开信息 [6] 媒体与投资者联系方式 - 媒体联系:Laura Cooper 邮箱media@dayonebio.com [10] - 投资者联系:LifeSci Advisors的PJ Kelleher 邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com [10]
Day One to Participate in the Piper Sandler 36th Annual Healthcare Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-11-18 21:30
公司活动 - 公司管理层将于12月3日下午3点(美国东部时间)参加Piper Sandler第36届年度医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 谈话将进行网络直播,可在公司投资者与媒体页面的活动与演示部分观看,直播结束后30天内可观看存档回放 [2] 公司概况 - 公司致力于为患有危及生命疾病的各年龄段人群开发和商业化靶向疗法,旨在重新构想癌症药物开发,为所有癌症患者重新定义可能性 [3] - 公司与临床肿瘤学家、患者家属和科学家合作,识别、获取和开发重要的癌症靶向疗法,其产品线包括tovorafenib(OJEMDA™)、DAY301和VRK1抑制剂项目 [4] - 公司总部位于加利福尼亚州布里斯班,可通过官网、领英或X获取更多信息 [4] 信息披露渠道 - 公司通过投资者关系网站、X账号和领英主页发布业务或财务业绩、投资者活动、新闻稿和收益报告等信息,披露重大非公开信息并履行相关披露义务 [5] 联系方式 - 媒体联系:公司传播主管Laura Cooper,邮箱media@dayonebio.com [6] - 投资者联系:LifeSci Advisors的PJ Kelleher,邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com [6]
Wall Street Analysts See a 136.83% Upside in Day One Biopharmaceuticals (DAWN): Can the Stock Really Move This High?
ZACKS· 2024-11-06 23:55
文章核心观点 - 过去四周达纳生物制药公司(DAWN)股价上涨10.7%,华尔街分析师短期目标价显示该股仍有上涨空间,但投资者不应仅依据目标价做投资决策,分析师上调每股收益预期及公司的Zacks排名显示其股价短期内有上涨潜力 [1][4][9] 分析师目标价情况 - 分析师给出的八个短期目标价平均为35.88美元,暗示潜在涨幅136.8%,最低目标价28美元意味着涨幅84.8%,最高目标价44美元意味着涨幅190.4%,标准差为5.19美元 [1][2] - 价格目标是误导投资者的信息之一,分析师设定的目标价很少能指示股票实际走向,且很多分析师会设定过于乐观的目标价,以吸引对其公司有业务关系或想建立关联的公司股票的兴趣 [5][6] - 目标价标准差小表明分析师对股票价格走势的方向和幅度有高度共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点,但投资者不应仅基于目标价做投资决策,应持高度怀疑态度 [7][8] 公司股价上涨原因 - 分析师对公司盈利前景越来越乐观,上调每股收益预期的共识强烈,过去30天,当前年度的Zacks共识预期增长42.1%,五个预期上调,一个下调 [9][10] - 公司目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期的四个因素排名的前20%,这更能说明该股短期内有上涨潜力 [11]
Day One Biopharmaceuticals pany(DAWN) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-10-31 10:57
财务数据和关键指标变化 - 第三季度OJEMDA的净产品收入为2010万美元,较上季度增长超过145% [8][17] - 2024年迄今的净产品收入为2830万美元 [29] - 第三季度的许可收入为7370万美元,预计未来几年将再记录450万美元的许可收入 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - OJEMDA的销售增长反映了对复发/难治性儿童低级胶质瘤新治疗选择的显著未满足需求 [9][11] - OJEMDA的处方量在第三季度增长近160%,达到600个处方 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - OJEMDA在美国市场的推出取得了显著进展,80%的处方医生在推出前没有使用过OJEMDA [20][58] - Medicaid覆盖率提高了17%,商业保险覆盖率提高了48%,目前62%的商业患者和67%的Medicaid患者已建立覆盖 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于2024年的三大优先事项:成功推出OJEMDA、推进研发管线、扩展产品组合 [7] - 公司计划在2025年继续扩大OJEMDA的适用范围,并在FIREFLY-2全球三期临床试验中进行患者招募 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对OJEMDA的未来增长持乐观态度,认为市场潜力巨大 [11][27] - 管理层强调,尽管市场渗透需要时间,但对OJEMDA的反馈非常积极,客户对产品的认可度高 [24][25] 其他重要信息 - 公司目前拥有超过5.58亿美元的现金,以支持未来的运营计划和产品组合扩展 [15][35] - DAY301的第一批患者预计将在2024年第四季度或2025年第一季度开始给药 [13][73] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于第三季度的库存水平 - 管理层表示,第三季度的渠道库存保持在两到四周的水平,预计不会对整体收入产生重大影响 [40][41] 问题: 关于新患者的启动节奏 - 管理层确认第三季度的新患者启动节奏与第二季度一致,未观察到显著的季节性变化 [45][63] 问题: 目前在药物上的患者数量 - 管理层未提供具体的患者数量,但表示新患者的启动模式在第三季度保持一致,显示出持续的需求 [71] 问题: 关于与Ipsen的合作 - 管理层表示与Ipsen的合作在注册策略上达成一致,并对其在美国以外市场的批准能力充满信心 [79] 问题: 关于PTK7的组合工作 - 管理层强调,当前的开发计划专注于单药信号的获取,未来可能会考虑组合治疗的路径 [82]