公司概况 - 公司是一家专注于医学皮肤病学的临床阶段公司，致力于识别、开发和商业化治疗医学和美容皮肤状况和疾病的创新药物候选品[48] 产品信息 - 公司的两个产品候选品，DMT310和DMT410，都采用了公司专有的多方面Spongilla技术，用于治疗各种皮肤疾病[49] 股权激励计划 - 公司在2023年8月3日的年度股东大会上批准了对公司2021年股权激励计划的修正案，将授权发行的普通股数量增加了513,150股至629,069股[46] 财务状况 - 2023年6月30日，研发支出为838,931美元，较2022年同期的1,612,552美元减少了773,621美元[57] - 2023年6月30日，总体营运支出为1,732,414美元，较2022年同期的2,730,573美元减少了998,159美元[57] - 2023年6月30日，净亏损为1,701,364美元，较2022年同期的2,730,573美元减少了1,029,209美元[57] - 2023年6月30日，研发支出为2,031,564美元，较2022年同期的3,208,391美元减少了1,176,827美元[59] - 2023年6月30日，总体营运支出为4,010,096美元，较2022年同期的5,516,725美元减少了1,506,629美元[59] - 2023年6月30日，净亏损为3,941,506美元，较2022年同期的5,516,725美元减少了1,575,219美元[59] - 2023年6月30日，现金及现金等价物总额为8.4百万美元，累计赤字为49.5百万美元[66] - 2023年6月30日，公司通过2023年3月和5月的发行筹集了约4.2百万美元和1.5百万美元的净收益[66] 资金情况及展望 - 公司预计现金余额将支持运营至2024年第二季度[66] - 公司预计未来几年将持续出现净亏损，主要用于完成DMT310的临床开发以及继续研发DMT410用于美容和医疗皮肤状况的治疗[67] - 公司预计现有的现金及现金等价物，以及2023年5月的私募融资所得，将足以支持经营费用和资本支出需求至2024年第二季度[67] - 公司可能需要通过出售股权或可转换债券证券来筹集额外资本，但这些证券的条款可能包括不利影响普通股持有人权益的优先权[67] 其他信息 - 公司计划在短期内专注于开发、获得监管批准和潜在商业化DMT310用于治疗痤疮和牛皮癣[67] - 公司计划将大量资源投入研发、产品候选物的临床试验以及其他运营和潜在产品收购和许可[69] - 公司目前没有拥有或租赁任何办公空间[69] - 公司与合同研究机构签订合同，用于临床试验、临床前研究和测试、制造和其他服务和产品，这些合同通常提供通知终止，因此我们认为在这些协议下的不可取消义务不重要[70]

S-1 1 drma_s1.htm FORM S-1 As filed with the Securities and Exchange Commission on July 7, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 DERMATA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 2834 86-3218736 (I.R.S. Employer Identificatio ...

产品技术与适用病症 - 公司两款候选产品DMT310和DMT410采用Spongilla技术，用于治疗多种皮肤病[50] - DMT310由两克Spongilla lacustris加工粉末和3%过氧化氢流化剂混合成糊状物使用[51] 产品市场与疗效数据 - 美国痤疮市场规模约为5000万患者，DMT310在2b期研究中四次治疗后炎症病变减少45% [50] - DMT410在1期概念验证试验中，80%的腋窝多汗症患者单次治疗四周后重量法出汗量减少超50% [51] - 近40%的多汗症市场目前使用肉毒杆菌毒素皮内注射治疗，DMT410有望进入该市场[51] 公司融资情况 - 公司自成立以来通过出售债务和股权证券共筹集约5690万美元总收益[51] - 2023年第一季度融资活动产生净现金420万美元，2022年同期无融资活动[61] 公司亏损情况 - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为220万美元和280万美元，截至2023年3月31日累计亏损4780万美元[51] - 公司预计将继续产生大量费用和运营亏损，未来费用将显著增加[51] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物总计880万美元，累计亏损4780万美元[62] 产品项目进展 - 公司预计6月底前收到FDA对DMT310痤疮3期项目的反馈，若获认可计划于2023年下半年启动3期项目[50] - 公司正在与肉毒杆菌毒素公司讨论合作机会，推动DMT410项目进入2期研究[51] 公司费用变化 - 2023年第一季度研发费用从2022年同期的160万美元降至120万美元，减少40万美元[57] - 2023年第一季度一般及行政费用从2022年同期的120万美元降至110万美元，减少10万美元[58] 公司其他收入与费用 - 2023年第一季度其他收入和费用增加37,540美元，源于现金扫款账户的利息收入[59] 公司现金使用情况 - 2023年第一季度经营活动使用现金160万美元，2022年同期为260万美元[60] - 2023年第一季度和2022年全年，公司经营活动分别使用现金160万美元和880万美元[62] 公司资金支持运营时长 - 公司预计现有现金及2023年3月发行所得款项可支持运营至2024年第一季度[63] 公司产品开发计划 - 公司计划近期专注DMT310治疗痤疮和银屑病的开发、审批和商业化[63] 公司会计准则选择 - 公司作为新兴成长型公司，选择不享受JOBS法案下新会计准则的豁免[67]

S-1/A 1 drma_s1a.htm FORM S-1/A As filed with the Securities and Exchange Commission March 16, 2023 Registration No. 333-270195 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 3 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 DERMATA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 86-3218736 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) ( ...

S-1/A 1 drma_s1a.htm FORM S-1/A As filed with the Securities and Exchange Commission March 15, 2023 Registration No. 333-270195 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 2 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 DERMATA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Please send copies of all communications to: (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 86-3218736 (Primary Stan ...

S-1/A 1 drma_s1a.htm FORM S-1/A As filed with the Securities and Exchange Commission March 13, 2023 Registration No. 333-270195 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 DERMATA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 86-3218736 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) ( ...

As filed with the Securities and Exchange Commission March 1, 2023 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 S-1 1 drma_s1.htm FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 DERMATA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 86-3218736 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 3525 ...

财务亏损情况 - 公司2022年和2021年净亏损分别约为960万美元和790万美元[134] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损约为4560万美元[134] - 公司自2014年12月运营以来每年均有亏损[134] - 公司目前未盈利且未来几年不太可能产生收入，运营成本预计将显著增加[134] 现金及运营支持情况 - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为620万美元[136] - 公司现有现金预计可支持运营至2023年第三季度[138] 资金需求及筹集情况 - 公司未来资金需求取决于临床试验进度、监管批准时间、市场接受度等多种因素[138] - 公司可能通过股权发行、债务融资等方式筹集资金，可能导致股东权益稀释[141] 审计意见情况 - 公司独立注册会计师事务所对2022年和2021年财报出具持续经营能力存在重大疑虑的解释段落[143] 公司面临的风险 - 公司面临产品研发、市场竞争、知识产权、原材料供应等多方面风险[131] - 公司面临税收法规变化风险，可能影响财务状况和有效税率[146] - 新冠疫情对公司业务造成多方面不利影响，如临床试验进度、供应链等[147] - 2020 - 2021年全球经济和供应链中断，导致关键组件成本和运费增加[149] - 通胀可能增加公司临床试验、研发、管理等成本，影响现金流[149] 产品候选组合情况 - 公司产品候选组合包括中期产品DMT310和早期产品DMT410，业务成功依赖其开发、审批和商业化[153] 产品研发相关要求及困难 - 公司需完成90天真皮小型猪研究和标准真皮药代动力学研究，否则可能影响后续计划[156] - 临床药物开发昂贵、耗时且结果不确定，多数产品候选者可能无法获批商业化[159] - 公司尚未完成任何产品候选者的所有临床试验，与FDA沟通存在不确定性[161] - 公司临床和未来临床试验可能因多种原因出现延迟或中断[162] - 公司外用产品候选者在建立安全性和有效性方面存在困难，可能导致开发或审查延迟[164] - 公司目前无获批产品，获批新药需提供临床前和临床数据证明安全性、纯度、效力、有效性和合规生产，开发和审批过程漫长、昂贵且不确定[168][169] - 公司准备开展首个3期临床试验，此前未开展过，可能需更多时间和成本，若失败或延迟会影响财务表现[172][173] - 开发DMT310测试方法面临挑战，确定合适的检测方法需大量时间和成本且结果不确定[221] 产品获批及商业化风险 - 若产品获批但未获医生和患者广泛采用，公司经营业绩和财务状况将受不利影响，可能影响创收和业务持续[174][176] - 公司计划为DMT310和未来产品候选物寻求NCE排他性，获批NCE可获5年非专利排他性，满足条件可延长6个月，若未获得或竞争对手先获得，会影响销售和创收[176][177] - 制药行业竞争激烈，众多公司在开发、专利、制造和营销与公司竞争的产品，公司竞争对手资源更丰富，获批产品将面临多方面竞争[179][180] - 产品候选物获批后，专利到期或被仿制药竞争，可能短期内失去大量销售份额，影响公司业务、财务状况、经营业绩和前景[181] - 产品候选物临床开发若被放弃或延迟，公司无法有效执行商业计划，业务、财务状况、经营业绩和前景将受损[165] - 产品候选物制造方法或配方改变可能导致额外成本或延迟，还可能影响临床试验结果，需额外测试、通知或获批[165][167] - 公司可能无法获得DMT310或早期产品候选物的监管批准，FDA和外国监管机构在审批过程中有很大自由裁量权[167] - 患者入组受疾病严重程度、研究资格标准、产品候选物风险效益感知等多种因素影响[173] - 公司产品商业化后需接受持续监管审查，获批后也可能面临限制和后续研究要求[183] - 若公司或合作伙伴未遵守监管要求，监管机构可能采取多种处罚措施[185] - 公司未来可能在美国境外开展临床试验，FDA或外国监管机构可能不接受相关数据，可能导致额外试验[187] - 产品候选药物可能出现不良副作用，导致审批延迟或获批后采取监管行动[189] - 公司面临产品责任风险，现有保险可能不足以覆盖相关费用，索赔成功可能影响股价和业务[192] - 若公司被发现不当推广产品非标签用途，可能面临销售禁令、罚款和声誉损害[194] - 公司可能因多种原因停止产品候选药物的开发或商业化，如2022年12月5日决定停止DMT310治疗酒渣鼻的开发[199] - 公司或合作伙伴可能面临产品召回，影响品牌声誉和业务[200] - 若公司产品获批后无法获得足够的保险覆盖和报销，商业成功可能受阻[201] - 产品候选药物的销售依赖第三方支付方的覆盖和报销，若疗效不佳或报销不足，患者可能不使用[202] - 产品进入第三方支付方药品目录的行业竞争会带来降价压力，支付方可能拒绝纳入特定品牌药或限制患者获取[203] - 第三方支付方控制医疗成本的方法日益复杂，美国支付方对药品的覆盖和报销政策不统一，过程耗时且成本高[204] - 美国和国际市场未来的覆盖和报销可能会受到更多限制，第三方的覆盖和报销可能不足，影响公司业务[205] 法规政策影响 - 2010年美国《患者保护与平价医疗法案》（ACA）改变了医疗融资方式，影响制药行业，其实施存在不确定性[207] - 2022年8月《降低通胀法案》（IRA）允许HHS协商特定药品和生物制品售价，协商价格2026年生效，2023年10月起设法定最高限价[208] - 公司可能受多项联邦和州医疗保健法律法规约束，违反这些法律可能面临处罚，影响业务和财务状况[213] - 公司业务涉及危险材料，需遵守环境法律法规，无法完全消除污染风险，且未购买相关保险[216] - 公司员工等相关人员可能存在不当行为，违反法律法规，可能导致监管制裁、声誉受损等[218] - 2018年9月加州SB 826法案要求，2019年底加州上市公司董事会至少有1名女性，2020年底5人董事会至少2名女性、6人及以上董事会至少3名女性；2020年9月AB 979法案要求，2021年底董事会至少有1名来自代表性不足社区成员，2022年底5 - 8人董事会至少2名、9人及以上董事会至少3名[249] 供应商及合作依赖风险 - 公司依赖一家供应商提供DMT310和DMT410的原材料，合同终止会影响产品开发和业务[223] - 2022财年公司收到两批海绵原材料，预计可满足两项3期研究并支持DMT310痤疮新药申请[228] - 公司依赖第三方CRO进行临床试验和产品开发，若其未达要求，可能影响产品获批和商业化[229] - 公司完全依赖第三方承包商供应、制造和分销临床药物，若合作中断，可能影响产品开发和商业化[231] - 公司依赖的第三方供应商或制造商可能出现供应不及时、产能不足等问题，影响产品生产[232] - 若需更换供应商或制造商，公司需投入大量时间和费用，可能导致产品生产延迟[233] - 公司依赖的合同供应商和制造商需遵守法规要求，若违规可能影响产品获批和商业化[234] - 合同制造商与其他公司合作，若未满足监管要求，可能影响公司产品的供应和制造[235] - 公司部分供应商的制造设施位于美国境外，可能面临产品进口困难[237] - 公司产品研发和商业化需大量现金，寻求合作面临竞争，合作谈判复杂且潜在合作伙伴数量减少[238] - 未来合作存在多种风险，如合作伙伴决策随意、不履行义务、资源转移等[239] 公司资源及能力情况 - 公司现有管理、人员、系统和设施不足以支持业务计划和增长，需扩充多方面资源[243] - 公司依赖关键人员，失去他们可能阻碍业务发展，且难以找到合适替代者，股票期权留任意愿受股价影响[247] - 公司目前营销能力有限且无销售组织，建立销售和营销能力存在风险，否则无法商业化产品和产生收入[250] - 公司内部研发能力有限，依赖外部获取产品或技术，获取过程复杂且竞争激烈，可能无法按可接受条款获得[252] 公司运营情况 - 公司考虑的潜在交易包括多种业务安排，可能带来运营和财务风险，如负债、成本增加、人员流失等[254] - 公司产品制造和供应复杂，供应链各环节存在失败风险，产品分发后可能存在潜在缺陷[256] - 公司运营主要限于产品研发、临床前研究和临床试验，尚未获得产品监管批准[259] - 公司运营结果可能大幅波动，受多种难以预测因素影响，如临床试验进度、监管审批时间、研发成本等[258][259] - 市场波动和经济衰退可能对公司运营结果和流动性产生负面影响，产品需求可能减弱，融资难度可能增加[260][261] - 公司内部计算机系统易受多种因素损害，若发生故障可能导致生产、研发和业务运营中断，增加成本[262][263] 知识产权相关情况 - 公司可能无法获得或执行足够广泛的专利权利，以防止第三方竞争，专利申请过程昂贵且耗时[265][267] - 公司专利可能范围狭窄，易被竞争对手规避，且无法保证专利的有效性和可执行性[266][268] - 竞争对手的现有技术可能影响公司获得和维持有效专利的能力，已发行的专利可能受到挑战[269] - 外国司法管辖区的知识产权保护可能不如美国，公司在这些地区保护知识产权可能遇到困难[270] - 美国专利的自然有效期一般为自最早非临时优先申请提交日期起20年，与DMT310相关的美国已发行专利将于2022 - 2023年到期，且到期后若获批将无资格延长专利期限[272] - 公司虽采取措施保护商业秘密和未专利技术，但第三方仍可能获取，执行相关权利成本高且结果不可预测[273] - 2011年9月16日，《莱希 - 史密斯美国发明法案》签署成为法律，其中与专利法相关的实质性变化，特别是“先申请制”条款于2013年3月生效[274] - 公司在全球所有国家为产品候选药物申请、起诉和维护专利成本过高，且不同国家专利性要求和知识产权保护程度存在差异[276] - 公司若未遵守知识产权许可协议义务，可能失去重要许可权，对业务、财务状况、经营成果和前景产生重大不利影响[279] - 生物技术和制药行业专利众多，公司产品候选药物、技术或使用方法可能侵犯第三方专利，面临诉讼风险[281] - 若被判定侵犯第三方专利，公司可能需支付侵权损害赔偿，若为故意侵权，可能需支付三倍损害赔偿和专利所有者的律师费[286] - 为避免专利侵权索赔，公司可能需向第三方寻求许可，许可可能无法以商业上可接受的条款获得，或需支付高额费用[284] - 公司可能参与专利诉讼和其他程序，如干涉、衍生、重新审查等，这些程序可能导致专利无效、范围变窄或申请无法获批[285] - 竞争对手可能侵犯公司知识产权，公司提起侵权索赔可能费用高昂且耗时，法院可能判定公司专利无效或不可执行[288] - 知识产权诉讼或其他程序可能导致公司机密信息泄露，若投资者认为结果不利，公司普通股或认股权证市场价格可能受重大损害[290] - 公司依赖第三方需共享商业秘密，与员工和第三方的保密协议可能无法充分防止商业秘密泄露和保护其他专有信息[291] - 公司可能面临员工、顾问或独立承包商不当使用或披露前雇主或客户商业秘密的索赔，虽目前无此类索赔，但诉讼可能耗时、昂贵且结果不可预测[297][299] - 公司的保密协议可能无法充分防止机密信息泄露，第三方可能无意或故意向竞争对手披露信息，损害公司竞争地位[295] - 美国专利有效期一般为自最早的美国非临时申请日起20年，《哈奇 - 瓦克斯曼法案》允许对获批产品的专利进行最长5年的期限延长，但延长期限不能使专利剩余期限超过产品获批日期起14年[301][302] 股票市场情况 - 公司自2021年8月首次公开募股后，普通股市场价格在每股0.162美元至6.95美元之间波动[309] - 公司普通股和认股权证市场价格波动大，受公司业绩、人员变动、专利纠纷等多种因素影响，可能导致投资者损失并影响流动性[308][309] - 若公司普通股价格在认股权证可行使期间未超过行权价格，认股权证可能无价值[313] - 公司打算利用新兴成长公司的报告豁免，可能使普通股和认股权证对投资者吸引力降低，交易市场活跃度下降且价格更不稳定[316][317] - 截至2023年2月14日，公司有12321848股流通在外的普通股[322] - 截至2023年2月14日，公司董事、高管和持有超5%普通股的股东及其关联方合计实益拥有约36.4%的流通在外普通股[325] - 2022年6月17日，公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元，不符合继续上市要求，首次合规期至2022年12月14日，后又获180天延期至2023年6月12日[323] - 若证券或行业分析师不发布研究报告、发布不准确或不利报告，公司股价和交易量可能下降[320] - 若没有证券或行业分析师对公司进行覆盖，公司证券交易价格将受到负面影响；若有分析师下调评级、发布不利报告、停止覆盖或不定期发布报告，公司股价、认股权证价格和交易量可能下降[321] - 大量普通股、认股权证或可转换为普通股的证券在公开市场出售，或市场认为大股东有意出售，可能降低公司普通股和认股权证的市场价格[322] - 公司未能维持符合纳斯达克持续上市要求，可能导致普通股和/或认股权证被摘牌[323] - 若实施反向股票分割以维持在纳斯达克上市，可能对公司普通股和/或认股权证价格产生负面影响；若未在合规期内恢复合规，公司普通股和认股权证将被摘牌[324] - 公司董事、高管和大股东的集中持股可能会延迟、阻止公司控制权变更，阻碍业务合并，影响公司普通股和认股权证的市场价格[325] 所得税亏损结转情况 - 截至2022年12月31日，公司联邦所得税净运营亏损结转约为920万美元，州所得税净运营亏损结转约为500万美元[329] 新兴成长公司情况 - 公司作为新兴成长公司，最多可持续5年，或直至满足以下条件之一：首个财年年度总收入超过12.35亿美元；成为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值在最近完成的第二个财季的最后一个工作日超过7亿美元）；在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务[316] 信息技术安全情况 - 公司的信息技术和基础设施可能受到黑客攻击或因员工失误等原因被破坏，虽目前未发生重大安全漏洞，但此类事件可能导致法律索赔、监管处罚等后果[307] 内部控制情况 - 公司内部控制可能存在局限性，若未能有效建立内部控制系统，可能无法准确及时报告财务状况，影响投资者信心和证券价值[318]

财务关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，现金及现金等价物分别为8,066,822美元和10,798,806美元[8] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，总资产分别为8,974,889美元和11,623,940美元[8] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，总负债分别为1,504,322美元和1,516,836美元[8] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，股东权益分别为7,470,567美元和10,107,104美元[8] - 2022年和2021年前三季度运营收入分别为4,761,686美元和2,347,564美元[9] - 2022年和2021年前三季度净亏损分别为7,941,311美元和5,349,621美元[9] - 2022年和2021年第三季度运营收入分别为1,553,295美元和799,779美元[9] - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为2,424,586美元和1,712,920美元[9] - 2022年前九个月净亏损794.1311万美元，2021年同期为534.9621万美元[17] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为700.8636万美元，2021年同期为388.9483万美元[17] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为427.6652万美元，2021年同期为1596.2424万美元[17] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物总计810万美元，累计亏损4390万美元[22] - 2022年前九个月和2021年全年，公司运营分别使用现金700万美元和570万美元[22] - 截至2021年12月31日，公司递延融资成本为6万美元，截至2022年9月30日为0[27] - 2022年第三季度净亏损242.4586万美元，2021年同期为171.292万美元；2022年前九个月净亏损794.1311万美元，2021年同期为534.9621万美元[38] - 2022年第三季度基本和摊薄后每股净亏损0.20美元，2021年同期为0.86美元；2022年前九个月为0.75美元，2021年同期为2.69美元[38] - 截至2022年9月30日，潜在稀释性证券总数为805.0139万份，2021年同期为361.4856万份[38] - 截至2022年9月30日的三个月，研发费用从0.8百万美元增至1.6百万美元，增幅100%，行政及一般费用均为0.9百万美元，其他收入和费用方面，现金扫款账户净利息收入为21,486美元[96] - 截至2022年9月30日的三个月，总运营费用从1.712269百万美元增至2.446072百万美元，增幅约43%，净亏损从1.712920百万美元增至2.424586百万美元，增幅约42%[97] - 截至2022年9月30日的九个月，研发费用从2.3百万美元增至4.8百万美元，增幅约109%，行政及一般费用从3.0百万美元增至3.2百万美元，增幅约7%[98][99] - 截至2022年9月30日的九个月，总运营费用从5.304008百万美元增至7.962797百万美元，增幅约50%，净亏损从5.349621百万美元增至7.941311百万美元，增幅约48%[98] - 截至2022年9月30日的九个月，运营活动使用现金从3.889483百万美元增至7.008636百万美元，增幅约80%，融资活动提供现金从15.962424百万美元减至4.276652百万美元，减幅约73%[99] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物总计8.1百万美元，累计亏损43.9百万美元[100] - 2022年前九个月和2021年全年，公司运营分别使用现金7.0百万美元和5.7百万美元[100] - 2021年8月首次公开发行普通股及认股权证净收益15.4百万美元，2022年4月私募普通股及认股权证净收益4.3百万美元，预计现金余额可支持运营至2023年第三季度[100] - 2022年第一季度净亏损2,786,151美元，3月31日总股东权益降至7,852,519美元[11] - 2022年第二季度发行普通股和认股权证，净发行成本后增加4,276,365美元权益，净亏损2,730,573美元，6月30日总股东权益为9,659,970美元[11] - 2022年第三季度发行预融资认股权证行使的普通股增加200美元权益，净亏损2,424,586美元，9月30日总股东权益降至7,470,567美元[11] - 2020年12月31日，股东权益累计赤字为28,079,798美元，总赤字为3,177,939美元[15] - 2021年3月31日，股东权益累计赤字为30,384,706美元，总盈余为712,003美元[15] - 2021年6月30日，股东权益累计赤字为31,716,498美元，总赤字为505,802美元[15] - 2021年9月30日，股东权益累计赤字为33,429,418美元，总盈余为12,490,555美元[15] - 截至2022年9月30日，预付费用和其他流动资产为90.8067万美元，2021年12月31日为82.5134万美元[39] - 截至2022年9月30日，应计和其他流动负债为102.0581万美元，2021年12月31日为100.1591万美元[39] - 三个月内研发费用从2021年9月30日的80万美元增至2022年的160万美元，增幅100%[96] - 三个月内行政费用2022年和2021年9月30日均为90万美元，2022年保险和上市公司成本增加被法律成本减少抵消[96] - 2022年第三季度开设现金扫款账户，三个月净利息收入21486美元[96] - 九个月内研发费用从2021年9月30日的230万美元增至2022年的480万美元，增幅104.5%[98][99] - 九个月内行政费用从2021年9月30日的300万美元增至2022年的320万美元，增幅6.7%[98][99] - 九个月内其他收入和费用从2021年的45613美元利息支出变为2022年的21486美元利息收入，变化67099美元[99] - 2022年九个月经营活动净现金使用700.8636万美元，2021年为388.9483万美元[99] - 2022年九个月融资活动净现金提供427.6652万美元，2021年为1596.2424万美元[99] - 2022年九个月现金及现金等价物减少273.1984万美元，2021年增加1207.2941万美元[99] 股票相关交易及变动 - 2022年3月至9月共发行普通股及认股权证净增股份3,773,585股[11] - 2022年3月至9月基于股票的薪酬共计912,496美元[11] - 2020年12月31日，A类普通股单位为508,777，金额为10,430美元；B类普通股单位为1,767,477；系列1优先股单位为6,906,244，金额为6,833,877美元等[13] - 2021年发行系列1d优先股单位6,065,989，金额为5,034,801美元[15] - 2021年赎回系列1c优先股5,221,156股，金额为522美元，相关减少金额为1,000,000美元[15] - 2021年将65,823,015股优先股转换为普通股，金额为6,582美元[15] - 2021年将可转换债务转换为普通股32,219股，金额为3美元，增加金额为180,434美元[15] - 2021年发行普通股和认股权证净额，股份为2,571,428，金额为257美元，相关金额为15,386,189美元[15] - 2021年8月17日公司完成首次公开募股，出售257.1428万股普通股和295.7142万份认股权证，净现金收益约1540万美元[19] - 2021年7月1日公司进行1比20.5的反向股票分割[21] - 2021年IPO完成时，约260万美元的发行成本重新分类为额外实收资本[27] - 2022年4月25日公司完成私募配售，出售898585股普通股、2875000份预融资认股权证和3773585份认股权证，净现金收益约430万美元，扣除费用约70万美元[45] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司发行和流通的普通股总数分别为12102214股和8328629股[45] - 2014 - 2016年公司发行6906244份1系列优先股单位，净对价6833877美元[46] - 2016年公司发行5000000份1a系列优先股单位，现金5000000美元，扣除发行成本19868美元[47] - 2018年公司发行6500000份1b系列优先股单位，现金6500000美元，扣除发行成本40405美元[48] - 2019年6月14日公司完成578.5万美元的1c系列融资，截至2019年12月31日收到现金553.5万美元，扣除发行成本25857美元[49] - 2021年3月24日公司从特拉华州有限责任公司转变为特拉华州C类公司，各单位转换为同数量股票，面值0.0001美元/股[44] - 2021年7月1日公司进行普通股1比20.5的反向拆分，面值未调整[44] - 2021年8月17日公司完成首次公开募股，出售2571428股普通股和2957142份认股权证，净现金收益约1540万美元，扣除费用约260万美元[44] - 2021年8月IPO完成时，65823015股可转换优先股转换为3813973股普通股，17.5万美元可转换本票及5434美元应计利息转换为32219股普通股，1419228份1a系列优先股认股权证转换为69212份认股权证股份[44] - 2021年3月24日公司与股东签订股东协议，1a系列优先股股东有权在2026年3月14日前按25%比例购买，每股20.50美元[57] - 2021年6月29日董事会批准将2021年计划可发行普通股数量从593,340股增至1,648,213股，2022年1月1日因常绿条款增加83,286股至1,731,499股[57] - 2021年6月29日董事会批准1:20.5的普通股反向拆分，7月1日生效[57] - 2021年7月12日董事会修订公司章程调整1d系列优先股转换价格和机制，产生约230万美元视为股息[57] - 2021年7月30日公司与Villani达成协议，Villani交出5,221,156股1c系列优先股，公司支付100万美元赎回，产生269,038美元视为股息[59] - 2021年8月17日公司完成IPO，出售2,571,428股普通股和等额认股权证，承销商额外购买385,714份认股权证，共2,957,142份，行权价7美元[61] - 2021年8月公司向承销商发行128,571份认股权证，行权价8.05美元，有效期至2026年8月[62] - 2022年4月公司完成PIPE，出售898,585股普通股、2,875,000份预融资认股权证和3,773,585份普通股认股权证，预融资认股权证已全部行权[63] - 2022年7月11日公司将普通股授权股数从90,000,000股增至250,000,000股[60] - 截至2022年9月30日，2021年计划仍有547,447股预留发行[65] - 2021年3月24日，公司将277,448份B类普通股单位利润权益转换为购买普通股的期权，行使价为每股5.74 - 6.314美元，产生增量基于股份的薪酬费用1,339,993美元，2021年第一季度记录基于股份的薪酬费用849,564美元[67] - 2021年12月，公司董事会授权向董事长兼首席执行官授予股票期权代替现金奖金，相关基于股份的薪酬费用0.4百万美元计入2021财年，对额外实缴资本的影响在2022年第一季度记录[67] - 2022年第三季度和2021年9月30日，授予日公允价值分别为0.45美元和

关键财务指标变化 - 截至2022年6月30日现金为10,627,895美元，较2021年12月31日的10,798,806美元有所下降[4] - 截至2022年6月30日总资产为11,026,438美元，较2021年12月31日的11,623,940美元有所下降[4] - 截至2022年6月30日总负债为1,366,468美元，较2021年12月31日的1,516,836美元有所下降[4] - 截至2022年6月30日股东权益为9,659,970美元，较2021年12月31日的10,107,104美元有所下降[4] - 2022年第二季度研发费用为1,612,552美元，高于2021年同期的867,197美元[6] - 2022年上半年研发费用为3,208,391美元，高于2021年同期的1,547,785美元[6] - 2022年第二季度总运营费用为2,730,573美元，高于2021年同期的1,329,969美元[6] - 2022年上半年总运营费用为5,516,725美元，高于2021年同期的3,591,742美元[6] - 2022年第二季度普通股基本和摊薄每股净亏损为0.24美元，2021年同期为0.70美元[6] - 2022年上半年普通股基本和摊薄每股净亏损为0.56美元，2021年同期为1.90美元[6] - 2022年上半年净亏损为5,516,725美元，2021年同期为3,636,700美元[13] - 2022年上半年基于股票的薪酬为474,452美元，2021年同期为1,274,036美元[13] - 2022年上半年经营活动使用的净现金为4,447,363美元，2021年同期为1,679,433美元[13] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为4,276,452美元，2021年同期为1,576,235美元[13] - 2022年上半年现金净减少170,911美元，2021年同期减少103,198美元[13] - 2022年上半年期初现金为10,798,806美元，期末为10,627,895美元；2021年同期期初为530,400美元，期末为427,202美元[13] - 截至2022年6月30日，公司现金总计1060万美元，累计亏损4150万美元[19] - 2022年上半年和2021年全年，公司运营分别使用现金440万美元和570万美元[19] - 截至2021年12月31日，公司递延融资成本为6万美元；截至2022年6月30日，无递延融资成本[24] - 2022年第二季度净亏损273.0573万美元，加权平均基本和摊薄普通股单位/股数为11,194,857，基本和摊薄每股净亏损为0.24美元[31] - 2022年上半年净亏损551.6725万美元，加权平均基本和摊薄普通股单位/股数为9,781,510，基本和摊薄每股净亏损为0.56美元[31] - 2021年第二季度净亏损133.1792万美元，加权平均基本和摊薄普通股单位/股数为1,911,009，基本和摊薄每股净亏损为0.70美元[31] - 2021年上半年净亏损363.67万美元，加权平均基本和摊薄普通股单位/股数为1,911,009，基本和摊薄每股净亏损为1.90美元[31] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，潜在稀释证券分别为7,995,139和4,601,377[33] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，预付保险分别为142,165美元和769,416美元，预付研发成本分别为200,940美元和0美元[34] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，应计研发成本分别为413,185美元和235,384美元，应计薪酬和福利分别为242,142美元和766,207美元，应计法律费用分别为46,705美元和0美元，应计董事会薪酬分别为55,625美元和0美元[35] - 2022年3个月和6个月的净亏损分别为270万美元和550万美元，截至2022年6月30日累计亏损4150万美元[81] - 2022年第二季度研发费用为161.2552万美元，较2021年同期的86.7197万美元增加74.5355万美元[92] - 2022年第二季度一般及行政费用为111.8021万美元，较2021年同期的46.2772万美元增加65.5249万美元[92] - 2022年上半年研发费用为320.8391万美元，较2021年同期的154.7785万美元增加166.0606万美元[94] - 2022年上半年一般及行政费用为230.8334万美元，较2021年同期的204.3957万美元增加26.4377万美元[94] - 2022年上半年经营活动使用现金440万美元，2021年同期为170万美元[95] - 2022年上半年融资活动提供现金430万美元，2021年同期为160万美元[95] - 截至2022年6月30日，公司现金总计1060万美元，累计亏损4150万美元[95] - 2022年上半年和2021年全年，公司经营活动分别使用现金440万美元和570万美元[95] 股权交易与股本变化 - 2020年12月31日，A类普通股单位数量为508,777，金额为10,430美元；B类单位数量为1,767,477，金额为2,342,853美元等[10] - 2021年3月，发行1d系列优先股单位6,065,989，金额为5,034,801美元[10] - 2021年6月30日，优先股股份为71,044,171，额外实收资本为31,203,259美元，累计亏损为31,716,498美元，总计亏损505,802美元[10] - 公司于2021年3月24日从有限责任公司转变为特拉华州C类公司，并更名为Dermata Therapeutics, Inc [15] - 2021年8月17日公司完成首次公开募股，出售2,571,428股普通股及2,957,142份认股权证，净现金收益约1540万美元，扣除承销折扣和发行费用约260万美元[16] - 2021年7月1日公司进行1比20.5的反向股票拆分[17] - 2021年8月首次公开募股完成后，约260万美元的发行成本重新分类为额外实收资本[24] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司普通股发行和流通数量分别为10,102,214股和8,328,629股[42] - 2014 - 2019年，公司分别发行系列1、1a、1b、1c优先股，2021年全部转换为普通股，截至2021年12月31日和2022年6月30日无优先股及优先股认股权证流通[43][44][45][46] - 2019年6月发行5221156份1c系列优先股单位，2021年7月赎回[47] - 2021年3月发行686742份1d系列优先股单位，每份成本0.83美元，总收益570000美元；另有4391000美元可转换本票及73801美元相关利息转换为5379247份1d系列优先股单位[48] - 2014 - 2015年发行508777份A类普通股单位，对价10430美元[49] - 截至2020年12月31日，有1767477份B类普通股单位流通，其中133953份发行对价2853美元，1268279份与1b系列优先股单位发行相关，估计公允价值2340000美元，365245份作为利润权益发行[50] - 2021年第一季度，22494份B类普通股单位因员工辞职被没收[50] - 2021年6月29日，董事会批准将2021年计划中可发行普通股数量从593340股增加到1648213股；2022年1月1日，常绿条款使可发行股份增加83286股，达到1731499股[53] - 2021年6月29日，董事会批准所有流通普通股1比20.5反向拆分，7月1日生效[53] - 2021年7月30日，公司用Villani持有的5221156股1c系列优先股交换里程碑付款和特许权使用费率增加，8月17日支付1000000美元赎回，产生269038美元视同股息[54] - 2021年8月17日完成IPO，出售2571428股普通股及2571428份认股权证，承销商额外购买385714份认股权证，使IPO发行认股权证总数达2957142份，每份行使价7美元[55] - 截至2022年6月30日，公司有2957142份IPO认股权证、65303份与B类普通股单位相关认股权证流通，行使价分别为7美元和5.74美元，到期日分别为2026年8月17日和2024年12月31日[55][57] - 2016年11月发行500万个1a系列优先股单位，每个成员获认股权证单位，可在2016年11月15日后至2021年11月15日前购买不超持有量25%的1a系列优先股单位，2020年12月31日为123.125万个[58] - 2020年6月行使1.875万个认股权证，获1.875万美元对价[58] - 2021年7月公司普通股进行1比20.5反向拆分，优先股转换比例相应调整[58] - 2022年4月完成PIPE，出售89.8585万股普通股、287.5万个预融资认股权证和377.3585万个普通股认股权证，截至2022年6月30日，87.5万个预融资认股权证已行使[58] - 截至2022年6月30日，公司有6.9212万个与之前1a系列优先股认股权证相关的普通股认股权证，行权价20.5美元，2026年11月15日到期[58] - 2022年1月1日，公司2021年综合股权激励计划因自动增加条款增加8.3286万股普通股，使可发行授权股份增至173.1499万股[60] - 截至2022年6月30日，2021年计划下仍有68.3036万股预留发行[60] - 2021年3月24日，公司将27.7448个B类普通股利润权益转换为购买普通股的期权，产生133.9993万美元增量股份支付费用[63] - 2022年3月和6月，公司向董事发行4.7137万个受限股单位，确认约10万美元股份支付费用[64] - 2022年7月，公司将普通股授权股数从9000万股增加至2.5亿股[71] 债务相关情况 - 2020年7月和10月，公司发行300万美元次级可转换本票，年利率4%，2021年7月17日到期，后经两次修改条款[35] - 2017年2月，公司与硅谷银行签订贷款和担保协议，首笔250万美元贷款年利率为优惠利率加1.5%，2021年1 - 3月公司支付最终本金、费用等共计556,482美元[37] 业务研发与前景 - DMT410在2019年7月完成的1期概念验证试验中，80%的患者治疗四周后汗液重量减少超50%[81] - 公司预计2022财年下半年因正在进行的临床试验产生额外研发费用50万美元[66] - 公司自成立以来通过出售债务和股权证券共筹集约5190万美元总收益[81] - 公司预计现有现金及2022年4月私募所得款项足以支持运营至2023年第三季度[95] - 公司预计未来几年将继续产生净亏损，需要额外资金进行DMT310的3期研究等[97][98] - 公司计划近期专注DMT310治疗痤疮、银屑病和酒渣鼻的开发、监管批准和商业化，预计未来几年将持续净亏损[97] - 公司未来可能通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，证券条款可能对普通股股东权利产生不利影响[98] - 公司无法估计营运资金的确切需求，未来资金需求受药物研发、审批、生产等多因素影响[99] - 公司计划投入大量资源用于研发、临床试验、潜在产品收购和许可等业务[99] - 战略交易可能影响公司流动性和资本资源，或需额外负债、寻求股权资本[99] - 公司预计将寻求额外资本用于许可或收购产品、扩大业务或用于一般公司用途[99] 其他事项 - 公司采用资产负债法核算所得税，确认递延所得税资产和负债，根据技术优点判断不确定税务立场，将相关利息和罚款计入所得税费用[28] - 目前公司没有租赁办公空间[99] - 公司与合同研究组织签订业务合同，非可撤销义务不重大[99] - 公司作为新兴成长公司，不可撤销地选择不享受新或修订会计准则豁免[99] - 关于近期会计声明可查看第一部分第1项“财务报表附注 - 附注2 - 重大会计政策摘要”[99] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[100]