现金及资产负债情况 - 截至2021年9月30日，公司现金为12603341美元，较2020年12月31日的530400美元大幅增加[9] - 截至2021年9月30日，公司总资产为13685787美元，较2020年12月31日的605453美元大幅增加[9] - 截至2021年9月30日，公司总负债为1195232美元，较2020年12月31日的3783392美元有所减少[10] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为108.2446万美元和7.5053万美元[44] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，累计和其他流动负债分别为42.5369万美元和13.3477万美元[44] - 截至2021年9月30日，公司现金总计1260万美元，累计亏损3340万美元[24] - 2020年全年和2021年前九个月，公司运营分别使用现金400万美元和390万美元[24] - 2021年9月30日，公司现金为1260.3341万美元，预付费用和其他流动资产为108.2446万美元，总资产为1368.5787万美元；2020年12月31日，现金为53.04万美元，预付费用和其他流动资产为7.5053万美元，总资产为60.5453万美元[9] - 截至2020年12月31日，负债总计119.5232万美元，较之前数据有变化[10] - 截至2021年9月30日，预付费用和其他流动资产为108.2446万美元，较2020年12月31日的7.5053万美元大幅增加[44] 费用及亏损情况 - 2021年前三季度研发费用为2347564美元，高于2020年同期的1493520美元[11] - 2021年前三季度总运营费用为5304008美元，高于2020年同期的2681426美元[11] - 2021年前三季度净亏损为5349621美元，高于2020年同期的2840217美元[11] - 2021年前三季度归属于普通股股东的净亏损为7911858美元，高于2020年同期的2840217美元[11] - 2021年前三季度普通股基本和摊薄每股净亏损为2.69美元，高于2020年同期的1.49美元[11] - 2021年第三季度研发费用为799779美元，高于2020年同期的120466美元[11] - 2021年第三季度总运营费用为1712269美元，高于2020年同期的540062美元[11] - 2020年3月31日净亏损相关数据：部分项目金额分别为508,777美元、10,430美元等[14] - 2020年6月30日净亏损相关数据与3月31日部分相同，如508,777美元、10,430美元等[14] - 2020年9月30日净亏损相关数据：部分项目金额分别为508,777美元、10,430美元等[14] - 2020年12月31日净亏损相关数据：部分项目金额分别为508,777美元、10,430美元等[14] - 2021年前九个月净亏损534.9621万美元，2020年同期为284.0217万美元[19] - 2021年3 - 9月和2020年9月，净亏损分别为791.1858万美元和284.0217万美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为2.69美元和1.49美元[40] - 2021年和2020年截至9月30日的九个月里，固定资产折旧和摊销费用分别为0美元和322美元[33] - 2021年第三季度和2020年第三季度，系列1c可转换优先股赎回时的视为股息分别为1712920美元和597395美元；2021年前九个月和2020年前九个月分别为5349621美元和2840217美元[40] - 2021年第三季度，系列1d可转换优先股条款修订时的视为股息为2293199美元，2021年前九个月同样为2293199美元[40] - 2021年第三季度和2020年第三季度，归属于普通股股东的净亏损分别为4275157美元和597395美元；2021年前九个月和2020年前九个月分别为7911858美元和2840217美元[40] - 2021年第三季度和2020年第三季度，基本和摊薄后每股净亏损分别为0.86美元和0.31美元；2021年前九个月和2020年前九个月分别为2.69美元和1.49美元[40] - 2021年前三季度一般及行政费用为295.6444万美元，2020年同期为118.7906万美元[11] - 2021年前三季度运营亏损为530.4008万美元，2020年同期为268.1426万美元[11] - 赎回522.1156万股1c系列优先股产生26.9038万美元的视同股息[11] - 修改1d系列可转换优先股条款产生229.3199万美元的视同股息[11] 优先股及普通股相关情况 - 2019年12月31日，优先股相关金额为6,241,592美元，累计亏损24,843,268美元[15] - 2020年3月31日，优先股相关金额为6,241,592美元，累计亏损26,264,441美元[15] - 2020年6月30日，优先股相关金额为6,491,592美元，累计亏损27,086,090美元[15] - 2020年9月30日，优先股相关金额为6,491,592美元，累计亏损27,683,485美元[15] - 2020年12月31日，优先股相关金额为6,491,592美元，累计亏损28,079,798美元[15] - 2021年9月30日，普通股相关金额为833美元，累计亏损33,429,418美元[18] - 2021年7月1日公司进行1比20.5的普通股反向拆分[23] - 2021年8月IPO完成后，公司总发行和流通的普通股为832.8629万股[22] - 2021年8月IPO完成时，6582.3015万股可转换优先股转换为381.3973万股普通股[22] - 2021年8月IPO完成时，17.5万美元本金的可转换本票及5434美元应计利息转换为32219股普通股[22] - 2021年8月IPO完成时，141.9228万份1a系列优先股认股权证转换为69212份可认购普通股的认股权证[22] - 2021年8月公司IPO时，18.0434万美元本票本金及应计利息转换为3.2219万股普通股[45] - 2021年7月1日公司进行1比20.5的普通股反向拆分[50] - 2021年8月17日公司完成首次公开募股，出售2,571,428股普通股和2,957,142份认股权证，净现金收益约1540万美元[50] - 首次公开募股前公司有1,911,009股普通股流通，截至2021年9月30日共有8,328,629股普通股发行并流通[50] - 2014 - 2016年公司发行6,906,244份1系列优先股，净收益6,833,877美元[51] - 2016年公司发行5,000,000份1a系列优先股，净收益4,980,132美元，购买者获1,250,000份认股权证[52] - 2018年公司发行6,500,000份1b系列优先股，净收益6,459,595美元，购买者获1,268,279份B类普通股[53] - 2019年6月14日公司完成578.5万美元的1c系列融资，截至2019年12月31日收到现金5,535,000美元[54] - 2021年6月29日，公司董事会批准将2021年计划中可发行普通股数量从593,340股增加至1,648,213股[62] - 2021年6月29日，公司董事会批准以1:20.5的比例反向拆分所有已发行普通股，于7月1日生效[62] - 2021年7月12日，公司对已发行和流通的1d系列优先股转换条款进行两次修订，导致公允价值大幅增加，公司确定修订导致了 extinguishment accounting，并记录约230万美元的视为股息[62] - 2021年7月30日，公司与Villani达成协议，Villani交出5,221,156股1c系列优先股，公司于8月17日支付100万美元赎回，产生269,038美元视为股息[62] - 2021年8月14日，公司董事会批准将授权普通股数量增加至90,000,000股[62] - 2021年8月17日，公司完成首次公开募股，出售2,571,428股普通股及同等数量认股权证，承销商额外购买385,714份认股权证，使认股权证总数达2,957,142份，行使价7美元/股[63] - 截至2021年9月30日，IPO发行的2,957,142份认股权证可转换为普通股，每股公允价值4.49美元[63] - 截至2021年9月30日，与之前B类普通股单位相关的65,303份普通股认股权证未行使，行使价5.74美元，2024年12月31日到期[64] - 截至2021年9月30日，与之前1a系列优先股认股权证相关的69,212份普通股认股权证未行使，行使价20.50美元，2026年11月15日到期[66] - 截至2021年9月30日，2021年综合股权激励计划下仍有1,125,014股预留发行[67] - 2021年7月1日公司进行1比20.5的普通股反向股票分割[23] - IPO时，65823015股可转换优先股转换为3813973股普通股[22] - IPO时，17.5万美元本金的未偿还可转换本票及5434美元应计利息转换为32219股普通股[22] - IPO时，1419228份1a系列优先股认股权证转换为69212份可转换为普通股的认股权证[22] - 2021年9月30日，公司发行和流通的普通股总数为8328629股[22] - 2014 - 2016年，公司发行690.6244万份1系列优先股，获得净对价683.3877万美元，这些优先股于2021年第一季度转换为优先股，8月转换为普通股[51] - 2016年，公司发行500万份1a系列优先股，获得现金500万美元，购买者获得125万份认股权证，这些优先股于2021年第一季度转换为优先股，8月转换为普通股[52] - 2021年3月，公司发行68.6742万份1d系列优先股，收益57万美元，439.1万美元可转换本票及7.3801万美元相关利息转换为537.9247万份1d系列优先股，这些优先股于2021年第一季度转换为优先股，8月转换为普通股[56] - 截至2020年12月31日，公司有1,767,477个B类普通股单位流通在外，其中133,953个以2,853美元发行，1,268,279个与1b系列优先股单位发行相关，估计公允价值为234万美元，365,245个作为利润权益发行，参与门槛从0.001美元到0.36美元[58] - 2020年第一季度，公司发行2,439个B类普通股单位；2021年第一季度，22,494个B类普通股单位因员工辞职被没收，剩余B类普通股单位在2021年第一季度转换为普通股，截至2021年9月30日无B类普通股单位流通在外[58] - 公司优先股在清算时，1d系列优先股对1c系列优先股有两倍清算优先权，各系列优先股按顺序获得相应收益，A类和B类普通股股东按比例分配，B类普通股在A类普通股每股金额超过其参与门槛后参与分配[59] - 2021年3月24日，公司与现有股东签订股东协议，1a系列优先股股东有权在2026年3月14日前按25%比例购买1a系列优先股，每股购买价20.50美元，公司2021年8月完成普通股IPO后协议终止[61] - 2021年6月29日，公司董事会修订公司章程，调整1d系列优先股转换价格和机制，将2021年计划中可发行普通股数量从593,340股增加到1,648,213股，批准1比20.5的普通股反向拆分[62] - 2021年7月12日，公司董事会再次修订公司章程调整1d系列优先股转换条款，导致其公允价值大幅增加，公司确定按终止会计处理，记录约230万美元视为股息，增加普通股股东净亏损[62] - 2021年7月30日，公司与Villani达成协议，Villani交出5,221,156股1c系列优先股，公司在IPO结束时支付100万美元赎回，产生269,038美元视为股息，增加普通股股东净亏损[62] - 2021年8月14日，公司董事会批准修订公司章程，将授权普通股数量增加到9000万股[62] - 2021年8月17日，公司完成IPO，出售2,571,428股普通股和2,571,428份认股权证

公司资产与权益变化 - 2021年6月30日（未经审计）公司资产为1136864美元，2020年12月31日为605453美元[5] - 2021年6月30日（未经审计）公司权益为1642666美元，2020年12月31日为3783392美元[5] 研发与运营费用变化 - 2021年第二季度研发费用为867197美元，2020年同期为411949美元；2021年上半年研发费用为1547785美元，2020年同期为1373053美元[6] - 2021年第二季度总运营费用为1329969美元，2020年同期为792786美元；2021年上半年总运营费用为3591742美元，2020年同期为2141363美元[6] - 2021年和2020年6月30日止六个月折旧和摊销费用分别为0美元和322美元[25] - 2021年和2020年6月30日止六个月专利成本费用分别为107,354美元和4,258美元，2021年和2020年6月30日止三个月分别为20,099美元和2,472美元[26] - 2021年和2020年6月30日止六个月研发成本费用分别为1,547,785美元和1,373,053美元，2021年和2020年6月30日止三个月分别为867,197美元和411,949美元[27] - 2021年第二季度研发费用从411,949美元增至867,197美元，增加455,248美元[78] - 2021年第二季度一般及行政费用从380,837美元增至462,772美元，增加81,935美元[78] - 2021年第二季度其他收入及费用从28,863美元降至1,823美元，减少27,040美元[78] - 2021年上半年研发费用从1,373,053美元增至1,547,785美元，增加174,732美元[80] - 2021年上半年一般及行政费用从768,310美元增至2,043,957美元，增加1,275,647美元[80] - 2021年上半年其他收入及费用从101,459美元降至44,958美元，减少56,501美元[80] 亏损情况变化 - 2021年第二季度运营亏损为1329969美元，2020年同期为792786美元；2021年上半年运营亏损为3591742美元，2020年同期为2141363美元[6] - 2021年第二季度净亏损为1331792美元，2020年同期为821649美元；2021年上半年净亏损为3636700美元，2020年同期为2242822美元[6] - 2021年第二季度基本和摊薄后每股净亏损为0.70美元，2020年同期为0.43美元；2021年上半年为1.90美元，2020年同期为1.17美元[6] - 2021年和2020年6月30日止三个月净亏损分别为1,331,792美元和821,649美元，六个月分别为3,636,700美元和2,242,822美元[31] - 2021年和2020年6月30日止三个月基本和摊薄后每股净亏损分别为0.70美元和0.43美元，六个月分别为1.90美元和1.17美元[31] 普通股与优先股情况 - 加权平均基本和摊薄后普通股单位/股数为1911009[7] - 2019年12月31日，A类普通股508777股，金额10430美元；B类普通股1761908股，金额2342853美元等[8] - 2020年12月31日，A类普通股508777股，金额10430美元；B类普通股1767477股，金额2342853美元等[8] - 2021年7月1日，公司进行普通股1比20.5的反向股票分割[19] - 2016年11月发行5,000,000份1a系列优先股单位，截至2020年12月31日可购买的1a系列优先股单位为1,231,250个，行使价为每股1.00美元，公司获得总收益5,000,000美元，优先股单位和认股权证相对公允价值分别为4,381,199美元和618,801美元[55] - 2020年6月，18,750份认股权证被行使，获得对价18,750美元[55] - 2017年2月9日后至2027年2月9日前，SVB可按每股1.00美元的行使价购买187,978份1a系列优先股单位或同等的A系列优先股单位[55] - 2021年6月29日，公司董事会批准多项修订，包括调整1d系列优先股转换价格和机制、将2021年计划中可发行普通股数量从593,340股增加到1,648,213股、进行1比20.5的普通股反向拆分[63] - 2021年8月14日公司董事会批准将普通股授权数量增加至9000万股[64] 现金流量情况 - 截至2021年6月30日，公司现金总计427,202美元，累计亏损31,716,498美元[16] - 2020年全年和2021年上半年，公司运营分别使用现金4,028,541美元和1,679,433美元[16] - 2021年8月公司首次公开发行普通股和认股权证，毛收入1800万美元，预计现金余额可支持运营至2022年10月[16] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1,679,433美元，融资活动净现金提供量为1,576,235美元，现金净减少103,198美元[13] - 2021年上半年预付费用和其他流动资产减少634,609美元，应付账款增加777,030美元，应计和其他流动负债增加526,840美元[13] - 2021年上半年债务本金支付556,482美元，可转换次级本票发行净收益1,562,717美元，1d系列优先股发行净收益570,000美元[13] - 2021年上半年支付利息1,420美元，支付税款1,400美元[13] - 2021年上半年经营活动使用现金1,679,433美元，融资活动提供现金1,576,235美元[80] - 截至2021年6月30日，公司现金总计427,202美元，累计亏损31,716,498美元[82] - 2021年8月首次公开发行普通股及认股权证所得款项1800万美元，预计现金余额可支持运营至2022年10月[82] 非现金投资和融资活动 - 2021年非现金投资和融资活动中，可转换次级本票转换为1d系列优先股金额为4,464,801美元，普通股、优先股单位和认股权证转换为普通股、优先股和认股权证金额为29,936,660美元[13] 公司贷款与融资情况 - 2020年7月和10月公司发行300万美元次级可转换本票，年利率4%，2021年1月修订条款将最大发行额增至500万美元，到期日延至2021年12月31日[34] - 2021年3月进一步修订条款，截至2021年3月15日，439.1万美元本票及73,801美元相关利息转换为5,379,247股1d系列优先股[35] - 2017年2月公司与硅谷银行签订贷款协议，首笔250万美元贷款年利率为优惠利率加1.5%（2020年12月31日为3.25%）[36] - 2019年12月1日公司未达成资本里程碑，定期贷款本金还款从2019年12月21日递延至2020年5月1日，需支付10万美元不可退还修订费及12,280美元相关成本[37] - 2021年1 - 2月公司支付SVB贷款最终本金231,482美元，2月支付最终付款费22.5万美元，3月支付修订费10万美元，截至2021年6月30日无长期债务未偿还[37] - 2020年4月22日公司获得SVB 133,592美元薪资保护计划贷款，2020年12月该贷款获豁免[38] - 2014 - 2016年公司发行6,906,244份1系列优先股单位，净对价6,833,877美元[40] - 2016年公司发行500万份1a系列优先股单位，现金收入500万美元，扣除发行成本19,868美元，购买者获125万份认股权证单位[41] - 2018年公司发行650万份1b系列优先股单位，现金收入650万美元，扣除发行成本40,405美元，购买者获2600万份B类普通股单位[42] - 2019年6月14日公司完成578.5万美元1c系列融资，截至2019年12月31日收到553.5万美元，剩余25万美元于2020年5 - 6月支付[43] - 2021年3月公司发行686,742份1d系列优先股单位，收入57万美元，439.1万美元票据及73,801美元相关利息转换为5,379,247份1d系列优先股单位[44] - 2020年公司关联方提供1,145,000美元次级可转换本票贷款，2021年上半年提供1,255,000美元[62] 股权激励计划情况 - 2021年综合股权激励计划规定可发行最多1,648,213股，截至2021年6月30日还有125万股预留发行[49][50] - 2021年第一季度公司因将B类普通股单位利润权益转换为普通股期权和认股权证，分别记录1,339,993美元和279,812美元基于股票的薪酬费用[49] - 公司普通股估计公允价值为每股5.74美元，期权授予的无风险利率为0.9%，加权平均预期期限为5.5年，波动率为121%，预期股息收益率为0[51] - 截至2021年6月30日的六个月，公司期权授予的加权平均授予日公允价值为4.98美元，与股票期权相关的未确认补偿成本为992,538美元，预计确认的加权平均期限约为2.5年[51] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，研发的股票薪酬费用分别为29,744美元和279,971美元；2021年和2020年截至6月30日的六个月，研发的股票薪酬费用分别为29,744美元和0美元[53] 许可协议情况 - 2017年3月31日公司与Villani签订许可协议，为此公司豁免Villani先前未偿还贷款400,000美元；2019年修订协议，公司向Villani发行5,221,156份1c系列优先股单位，价值730,962美元，占公司完全摊薄后资本的5%[57][58] - 根据许可协议，公司未来需向Villani支付最高达2025万美元的里程碑付款，若 sublicense需支付5% - 15%的 sublicense费用，还需按净销售额的个位数百分比支付特许权使用费[58] - 2021年7月30日公司签订第二许可修正案，未来需向Villani支付最高350万美元开发里程碑款项和3700万美元销售里程碑款项[64] - 第二许可修正案规定，若公司分许可该许可，需向Villani支付分许可收入10% - 30%的分许可费[64] - 2021年8月17日公司首次公开募股结束时向Villani支付100万美元[64] 公司业务与风险情况 - 公司是临床阶段的医学皮肤病学公司，专注开发治疗皮肤疾病的创新药物[71] - 公司领先产品候选药物DMT310采用专有Spongilla技术，预计每周治疗一次，用于治疗痤疮[71] - 公司依靠第三方进行临床前研究和提供服务，会根据患者入组数量等因素估计研发费用[75] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型对期权奖励进行估值，股票薪酬费用可能因假设不同而有重大差异[76] - 公司面临缺乏运营历史、预计未来将产生重大运营亏损等风险因素[68] - 公司预计未来几年将继续产生净亏损，可能需要筹集额外资金[83] - 截至2021年6月30日，公司披露控制与程序无效，发现财务报告内部控制存在重大缺陷[88] - 公司正制定补救计划，包括聘请第三方财务顾问审查流程，实施合同控制流程[88] - 重大缺陷对2021年6月30日止三个月和六个月财务报表报告金额无影响[88] - 本报告期内，公司财务报告内部控制无重大变化[89] - 截至本季度报告日期，招股书中披露的风险因素无重大变化[90] 首次公开发行情况 - 2021年8月12日，公司首次公开发行注册声明生效，出售2,571,428股普通股及同等数量认股权证[91] - 普通股与认股权证组合发行价为每股7美元，总收益约1800万美元[91] - 2021年8月17日，交易完成，扣除费用后净收益约1570万美元[91] - 公司未向董事、高管、持股10%以上股东及其关联方或附属公司付款[91] - 首次公开发行所得款项计划用途无重大变化[91] - 2021年8月17日公司首次公开募股结束，发售2571428股普通股，每股售价7美元，总收益约1800万美元，承销商额外购买385714份认股权证[64]