文章核心观点 - 公司专注于开发高选择性5-HT2激动剂,用于治疗难治性癫痫、抑郁和其他中枢神经系统疾病 [1][4][7] - 公司将参加多个科学会议,展示包括BMB-101、BMB-201和BMB-202在内的多个研发项目 [1][2] - 公司在临床1期试验中证实了BMB-101的安全性和耐受性,并观察到了良好的靶点占用效果 [5][6] BMB-101项目 - BMB-101是一种新型的5-HT2C受体偏向性激动剂,专门设计用于治疗神经系统疾病 [4] - 在动物模型中,BMB-101展现出治疗Dravet综合征和广泛性癫痫发作的疗效 [4] - 临床1期试验结果显示,BMB-101在所有剂量下都表现出良好的安全性和耐受性 [5] - 靶点占用研究证实了BMB-101在中枢神经系统中的强大作用 [6] 公司概况 - 公司专注于开发创新疗法,针对神经系统和精神疾病领域的未满足医疗需求 [7] - 公司拥有一个由高选择性5-羟色胺受体激动剂组成的丰富管线 [7]

Bright Minds Biosciences announces Phase 2 Clinical trial to evaluate BMB-101 in a group of drugresistant epilepsy disorders with high unmet needs BMB-101 is a novel highly selective 5-HT2C agonist. Its G-protein biased agonism provides an improved mechanism of action for chronic dosing Financial runway extending into 2026 enabling key data readout Conference call & KOL Event – will be held as a webcast on September 25th at 10:00 ET NEW YORK, Sept. 12, 2024 /PRNewswire/ - Bright Minds Biosciences Inc. (NASD ...

Bright Minds Biosciences Inc. Condensed Interim Consolidated Financial Statements For the nine months ended June 30, 2024 and 2023 (Expressed in Canadian Dollars) 1 | P a g e June 30, September 30, | --- | --- | --- | --- | |---------------------------------|-------|------------------|----------------| | As at | Notes | 2024 (unaudited) | 2023 (audited) | | | | $ | $ | | ASSETS | | | | | Current Assets | | | | | Cash and cash equivalents | 8 | 6,190,244 | 6,747,986 | | Sales tax receivable | | 17,236 | 36,9 ...

To report suspected adverse reactions, contact Harmony Biosciences at 1-800-833-7460 or the FDA at 1-800- FDA-1088 or www.fda.gov/medwatch. This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including statements regarding our product WAKIX. These statements are neither promises nor guar ...

"Following the FDA's decision to grant priority review, we are very pleased with the Agency's timely review and approval of WAKIX for pediatric narcolepsy patients with excessive daytime sleepiness," said Jeffrey M. Dayno, M.D., President and Chief Executive Officer of Harmony Biosciences. "EDS is the primary symptom experienced by all patients with narcolepsy and this approval for WAKIX, as the first-and-only FDA-approved non-scheduled treatment option for narcolepsy, makes this important treatment option ...

Title: TGFB2 therapeutic for the treatment of CRC, GBM, and PDAC Abstract: OT-101, an antisense against TGFB2, is being tested in phase 3 clinical trials for pancreatic cancer and glioblastoma. It was previously reported to have robust clinical activity in those indications as well as in melanoma. Here, we explore the potential application of OT-101 in colorectal cancer (CRC) through the analysis of CRC patients treated with OT-101 during its clinical development, as well as through bioinformatic. Intraveno ...

财务状况 - 公司于2024年3月31日的现金及现金等价物为5,932,436加元[3] - 公司于2024年3月31日的总资产为6,531,186加元[3] - 公司于2024年3月31日的总负债为845,787加元[4] - 公司于2024年3月31日的股东权益为5,685,399加元[5] - 公司于2024年3月31日拥有593.24万加元的现金及现金等价物,并有81.11万加元的应付账款及应计负债[94] 经营业绩 - 公司2024年3月31日止六个月的净亏损为2,258,408加元[8] - 公司2024年3月31日止六个月的研发费用为1,330,704加元[8] - 公司2024年3月31日止六个月的股份支付费用为445,591加元[15] - 公司2024年3月31日止六个月的经营活动现金流出为1,627,176加元[16] - 公司2024年3月31日止六个月的融资活动现金流入为856,086加元[17] - 公司2024财年上半年的研发费用为133.07万加元,主要包括实验室成本、新药开发、专利费用以及工资和外包费用[104] - 公司2024财年上半年的租赁费用为5.1万加元,包括折旧和利息[112] 股权激励 - 公司于2024年3月22日向董事和顾问授予130,000份期权,行权价为1.84加元,有效期5年,分4次等比例行权[46] - 公司于2022年12月1日向首席医疗官授予60,000份期权,行权价为8.25加元,有效期5年,分4次等比例行权[47] - 公司于2022年4月27日向一名董事授予20,000份受限股单位(RSU)，其中25%于授予日即时生效，其余75%将于2024年、2025年和2026年4月27日分别生效[58] - 公司于2022年2月4日和2月11日分别授予5,000份和7,000份RSU，将于2023年2月1日起分4年逐年生效[60] - 截至2023年9月30日,公司共有222,000份未行权的RSU,加权平均行权价格为10.89美元[61] - 截至2024年3月31日,公司共有192,000份未行权的RSU,加权平均行权价格为11.38美元[61] - 公司于2022年8月30日授予45,040份行权价为7.00美元的认股权证,将于2024年8月30日到期[69] - 截至2024年3月31日,公司共有661,765份行权价为1.70美元的认股权证,将于2028年12月22日到期[72] 融资活动 - 公司于2023年12月22日发行661,765份单位,每份单位包含一股普通股和一份普通股认购权,每份认购权可以按1.70加元的行使价购买一股普通股,募集资金900,000加元[35] - 公司于2022年12月2日发行133,200份预付款认购权和194,800份单位,每份单位包含一股普通股和一份认购权,每份认购权可以按6.75加元的行使价购买一股普通股,募集资金2,049,334加元[37] - 公司于2022年8月30日发行571,600份单位,每份单位包含一股普通股和一份认购权,每份认购权可以按8.80加元的行使价购买一股普通股,募集资金4,001,200加元[40] 其他 - 公司面临一定的外汇风险,主要源自美元和澳元的波动,10%的波动可能导致约11.6万加元的综合亏损[101] - 公司的流动性风险较低,现金及现金等价物足以覆盖当前负债[102] - 公司于2022年4月11日与Deisseroth签订科学顾问委员会协议,每月支付4,167美元费用并发行5,000股公司股票[89] - 公司于2022年11月13日与一名承包商签订独立承包商协议,聘任其为首席医疗官,支付35,000美元签约奖金和年薪205,000美元,并授予60,000份期权[90] - 公司与多名科学顾问签订顾问协议,支付每小时150美元和160美元的费用,并授予26,000份期权和12,000份受限股单位[92] - 公司与多名顾问签订咨询协议,支付每小时30美元至600美元不等的费用,并授予60,400份期权[93] - 公司于2021年9月1日租赁纽约公寓,租期一年,月租5,300美元,并于2022年9月1日续租两年,月租5,510美元和5,630美元[105]

资产与负债 - 截至2023年12月31日，公司总资产为6,887,058加元，较2023年9月30日的6,879,072加元略有增加[2] - 截至2023年12月31日，公司股东权益为6,032,898加元，较2023年9月30日的6,598,216加元有所减少[2] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为6,761,647加元，较2023年9月30日的6,747,986加元略有增加[2] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损为33,231,290加元，较2023年9月30日的31,547,023加元有所增加[2] - 2023年第四季度销售税应收款为45,040加元，较2023年9月30日的36,981加元有所增加[2] - 2023年第四季度预付款为32,071加元，较2023年9月30日的27,692加元有所增加[2] - 公司现金及现金等价物为6,761,647加元，较上一季度增加13,661加元[66] - 公司账户应付账款及应计负债为799,597加元，较上一季度增加592,290加元[66] - 公司截至2023年12月31日的应付账款和应计负债中，应付给董事和关键管理人员控制的公司款项为57,187加元[46] 财务表现 - 2023年第四季度净亏损为1,684,267加元，每股基本和稀释亏损为0.44加元[3] - 2023年第四季度经营活动使用的净现金为822,087加元，较2022年同期的2,663,672加元有所减少[5] - 2023年第四季度融资活动产生的净现金为878,043加元，主要来自私人配售的900,000加元[5] - 2023年第四季度研究与开发费用为1,225,524加元，较2022年同期的1,459,678加元有所减少[3] - 公司截至2023年12月31日的三个月内，总股权激励费用为218,949加元，相比2022年同期的484,143加元有所减少[42] - 公司截至2023年12月31日的三个月内，关键管理人员的总费用为321,439加元，相比2022年同期的616,908加元有所减少[48] - 公司研究与开发费用为1,225,524加元，较去年同期减少234,154加元[74] 股权与融资 - 公司于2023年7月14日批准将已发行和流通的普通股按5:1的比例进行合并[20] - 2023年12月22日，公司以每单位1.36美元的价格发行了661,765个单位，总募集资金为90万美元[21] - 2022年12月2日，公司发行了133,200个预资助认股权证和194,800个单位，总募集资金为204.9万美元[22] - 2022年8月30日，公司以每单位7.00美元的价格发行了571,600个单位，总募集资金为400.1万美元[25] - 2022年9月，公司行使了45,040个补偿认股权证，总募集资金为31.5万美元[26] - 2022年，公司行使了529,960个认股权证，总募集资金为165.3万美元[27] - 截至2023年12月31日，公司未行使的认股权证总数为1,709,285份，加权平均行使价格为13.60加元[42] - 公司截至2023年12月31日的认股权证中，剩余期限最长的为2028年12月22日到期的661,765份，行使价格为1.70加元，剩余期限为4.98年[44] - 公司截至2023年12月31日的认股权证中，剩余期限最短的为2024年3月17日到期的339,488份，行使价格为47.30加元，剩余期限为0.21年[44] 股权激励与薪酬 - 2022年12月1日，公司授予首席医疗官60,000个期权，行权价为8.25美元，到期日为2027年12月1日[31] - 2022年12月1日，公司授予董事220,000个限制性股票单位，估计公允价值为170.5万美元[37] - 2022年4月27日，公司授予董事20,000个限制性股票单位，估计公允价值为12.7万美元[38] - 2022年2月4日和11日，公司分别授予5,000和7,000个限制性股票单位，估计公允价值为18.1万美元[39] - 公司与新任首席医学官签订的独立承包商协议中，公司同意支付35,000美元的签约奖金和每年205,000美元的薪酬，以及60,000份行使价格为8.25美元的期权[62] - 公司授予科学顾问委员会成员26,000股股票期权，其中4,000股于2021年1月21日取消[63] - 公司授予顾问60,400股股票期权，其中32,000股于2022年12月1日和2023年1月30日取消[64] 合同与协议 - 公司与UIC大学签订的独家许可协议中，公司需支付的年度最低费用从第三年的5,000美元逐年增加至第六年及以后的50,000美元[50] - 公司与UIC大学签订的独家许可协议中，公司需支付的里程碑付款包括：在第一阶段试验中首次给药患者时支付10,000美元，在第三阶段试验中首次给药患者时支付250,000美元，以及在首次商业销售时支付200万美元[51] - 公司与Karl Deisseroth签订的科学顾问委员会协议中，公司每月支付4,167美元的顾问费[61] 风险管理 - 公司外币现金及应收款为573,703美元和602,203澳元，10%的汇率波动对综合损失的影响约为64,000加元[71] - 公司流动性风险管理目标为维持足够的流动储备以满足任何时点的流动性需求[72] - 公司资本管理目标为确保有足够的资本资源以保障公司持续经营能力[73] - 公司信用风险主要来自现金及现金等价物，截至2023年12月31日为6,761,647加元，信用风险评估为低[69] 租赁与费用 - 公司纽约办公室租赁费用为每月5,300美元，2022年9月1日起延长两年，第一年每月5,510美元，第二年每月5,630美元[74]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) or 12(g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended September 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______________ to _______________ OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT T ...

公司财务状况 - 公司在2023年6月30日的现金及现金等价物为8,130,593加元[2] - 公司在2023年6月30日的总资产为8,460,529加元[2] - 公司在2023年6月30日的总负债为734,812加元[2] - 公司在2023年6月30日的股东权益为7,725,717加元[2] 公司财务表现 - 公司在2023年6月30日的研发支出为1,050,685加元[3] - 公司在2023年6月30日的基本和稀释每股亏损分别为0.39加元和1.58加元[3] 股本情况 - 公司在2023年6月30日的股东权益中包括预先融资认股权831,834加元[4] - 公司授权股本为无限数量的无面值普通股[19] 筹资活动 - 公司在2023年6月30日的经营活动中现金净流出为5,826,741加元[5] - 公司在2023年6月30日的融资活动中净现金流入为2,211,331加元[5] 公司合同与协议 - 公司与大学签订的独家许可协议中，公司需支付给大学的最低年度费用从第一年的零开始逐年递增，直至第六年及以后达到50,000加元，之后根据净销售额或250,000加元中的较高者支付[56][57] - 公司与独立顾问签订了独立顾问协议，顾问将担任公司首席医疗官，获得了30,000股认购股票期权和76,000股限制性股票单位作为非现金部分的报酬[61] - 公司与董事签订了董事赔偿协议，公司将对董事进行赔偿和保护，包括赔偿费用、损失和罚款等[63] 公司租赁情况 - 公司于2021年6月起在美国Wauwatosa, Wisconsin租用商业实验室，月基础租金为1,709美元，截至2023年6月30日，实验室成本中包含了13,035美元[85] - 公司于2021年9月起在纽约租用公寓，月基础租金为5,300美元，2022年9月30日年度中，办公和行政费用中包含了73,700美元[86]