业绩总结 - 截至2020年第三季度，公司总现金和投资为9050万美元[71] - 截至2020年第三季度，公司年初至今的运营现金消耗为1640万美元[71] - 截至2020年第三季度，公司未偿债务为1000万美元[71] - 截至2021年2月5日，公司流通股数为2900万股[71] - 截至2021年3月5日，公司市值为1.96亿美元[71] - 公司在2021年2月5日完成了3000万美元的融资，以支持正在进行的临床试验[71] 用户数据 - 2020年，接受异基因造血干细胞移植的患者中，30-70%会发展为急性移植物抗宿主病(aGVHD)[18] - 对于首次治疗以类固醇为基础的aGVHD患者，5年生存率为53%[18] - 类固醇非应答者的死亡率高达95%[18] - 目前针对首次治疗aGVHD的批准治疗数量为0，正在开发的产品数量为2[18] 新产品和新技术研发 - Itolizumab在急性移植物抗宿主病的治疗中有潜力成为一线治疗[19] - Itolizumab的FDA快速通道和孤儿药资格已获得[6] - Itolizumab被设计为调节T效应细胞的活性和迁移的产品[18] - Itolizumab在第一线治疗新诊断的急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者的研究中，整体反应率(ORR)为80%[23] - 在EQUATE研究中，0.4 mg/kg剂量组的完全反应(CR)率为50%，而0.8 mg/kg和1.6 mg/kg剂量组的CR率均为100%[23] - Itolizumab与类固醇联合使用的反应率显著高于以往研究，显示出80%的ORR和70%的CR率[25] - Itolizumab的剂量范围在0.8至1.6 mg/kg之间显示出最佳的药效学反应[29] - 在EQUATE试验中，患者在15天内迅速达到CR，并在85天内维持反应[23] 市场扩张和并购 - Itolizumab的开发战略包括与Biocon Limited的战略合作，获得在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰的独家商业化权利[7] - 预计2021年上半年将公布Phase 1b的顶线数据，以指导aGVHD、cGVHD和GVHD预防的进一步开发策略[23] - 预计2021年中将获得关于一线急性移植物抗宿主病（aGVHD）拟议关键研究的监管反馈[72] - 预计2021年下半年将启动一线急性移植物抗宿主病的关键研究[72] 未来展望 - 2020年，EQUATE Phase 1b/2试验正在积极招募参与者，初步数据表现良好[6] - 预计2021年第一季度将发布EQUALISE Phase 1b研究的Type A患者的顶线数据[72] - 预计2021年下半年将发布EQUIP Phase 1b研究在控制不良哮喘中的顶线数据[72] - 该公司计划在2021年上半年与FDA进行会谈，讨论关键程序的剂量和设计[31] 负面信息 - 目前，约50%-75%的狼疮肾炎患者对一线治疗无反应，且40%的重度增殖性患者将进展为终末期肾病[33] - Itolizumab在高风险aGVHD患者中的反应率明显优于以往的治疗方法，显示出更好的临床益处[25] - 该公司正在进行的Phase 1b EQUATE试验主要针对aGVHD III-IV级患者，且大多数受试者被归类为高风险[25]

业绩总结 - 截至2020年9月30日，公司总现金和投资为9050万美元[187] - 2020年年初至今的运营现金消耗为1640万美元[187] - 公司当前的债务总额为1000万美元[187] - 截至2020年12月3日，公司市值为1.219亿美元[187] 用户数据 - 2018年进行的全同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）数量为8500例，自2007年以来年均增长4%[44] - 30%至70%的allo-HSCT患者将发展为急性移植物抗宿主病（aGVHD）[44] - 对于首次接受类固醇治疗的应答者，5年生存率为53%[44] - 类固醇无应答者的死亡率高达95%[44] 临床试验与研发 - Itolizumab在急性移植物抗宿主病(aGVHD)的EQUATE Phase 1b/2试验中正在积极招募，预计2021年上半年将公布顶线数据[7] - 系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎(LN)的EQUALISE Phase 1b试验正在积极招募，SLE的顶线数据预计在2021年第一季度公布，LN的中期数据预计在2021年下半年公布[7] - Itolizumab的临床开发项目正在进行中，初步数据表现出良好前景[10] - Itolizumab在高风险急性GVHD患者中的总体反应率为56%[81] - 在EQUATE研究中，急性GVHD患者的完全反应率（CR）为70%[74] 新产品与技术 - Itolizumab是唯一一款旨在调节T效应细胞活性和迁移的开发产品[44] - Itolizumab的半衰期为静脉注射20天和皮下注射24天，目标剂量为每两周到每月一次，未来可能实现季度维持治疗[27] - Itolizumab的亲和力为1.3 nM，能够抑制ALCAM与CD6的结合，导致抗原调节[28] 市场扩张与合作 - 公司通过与Biocon的许可协议获得了itolizumab在美国、加拿大、澳大利亚和新西兰的独家权利[185] - 公司计划通过扩展资产管道来补充Itolizumab，以提高患者生活质量[10] 未来展望 - 预计2021年下半年将公布针对不受控哮喘的顶线数据[7] - 预计在2021年下半年将进行EQUALISE研究的顶线数据发布[191] - 公司在2021年将有多个催化剂提供价值创造的机会[188] 负面信息 - 研究显示，80%的受试者经历了至少一个≥3级的不良事件[90] - 研究中所有患者（n=10）均经历了至少一个不良事件[90] - 目前没有批准的疗法可与类固醇联合使用，近期试验（MMF和Itacitinib）未显示出益处[67]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38692 EQUILLIUM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-1554746 (State or other jurisdicti ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38692 EQUILLIUM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-1554746 (State or other jurisdiction of ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38692 EQUILLIUM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-1554746 (State or other jurisdiction o ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38692 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------------------------------------------- ...

Harnessing Novel Immunobiology February 2020 www.equilliumbio.com Safe Harbor Statement This presentation contains forward-looking statements about Equillium, Inc. (the "Company"). In some cases, you can identify forward-looking statements by the words "will," "expect," "intend," "plan," "objective," "believe," "estimate," "potential," "continue" and "ongoing," or the negative of these terms, or other comparable terminology intended to identify statements about the future. These statements are based on Comp ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38692 EQUILLIUM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-1554746 (State or other jurisdicti ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38692 EQUILLIUM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 82-1554746 (State or other jurisdiction of ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38692 EQUILLIUM, INC. | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------------ ...