产品与临床研究 - EQ001（itolizumab）是首个针对新型免疫检查点通路CD6的抗体，旨在治疗严重的免疫炎症疾病[3] - EQ001在多种适应症中显示出临床疗效，已在印度获得银屑病的治疗批准，涉及超过330名患者[3] - 公司计划于2019年3月启动急性移植物抗宿主病（aGVHD）的1b/2期临床研究，并于2019年第二季度启动哮喘的1b期研究[5] - EQ001已获得FDA的快速通道和孤儿药资格，用于aGVHD的预防和治疗[5] - 在银屑病患者的3期关键试验中，itolizumab显示出36%的PASI 75反应率（p = 0.0043）[17] - 在为期28周的研究中，itolizumab的反应者中，53%在一年内维持PASI≥75[19] - EQ001的开发策略包括针对多种严重免疫炎症疾病的临床试验，涵盖aGVHD、严重哮喘和狼疮肾炎等[9] - EQ001的开发策略包括针对重度哮喘和狼疮性肾炎的临床试验，预计在2019年下半年启动[46] 市场潜力与用户数据 - 2016年美国的同种异体移植年数超过8500例，自2007年以来年增长率为4%[23] - 预计到2025年，美国aGVHD的年发病率将达到6000例，GVHD的总患病率将达到35000例[23] - 26百万名哮喘患者中，5-10%的患者为重度哮喘患者[20] - 重度哮喘患者中，约有1.3-2.6百万名患者经历频繁的严重加重[20] - 50-60%的未控制哮喘患者需要高剂量吸入性皮质类固醇或生物制剂治疗[20] - 系统性红斑狼疮(SLE)患者中，30-60%会出现狼疮性肾炎[33] - 50-75%的狼疮性肾炎患者对标准治疗无反应，且大多数在五年内复发[33] - 40%的重度增殖性狼疮患者可能进展为终末期肾病(ESRD)[33] 合作与生产 - EQ001的合作伙伴关系为公司提供了临床和商业产品的独占权，确保在FDA监管设施中进行商业规模生产[3] - 合作伙伴Biocon为EQ001提供临床和商业供应，且在FDA监管设施中进行商业规模生产[41] 负面信息 - CD6在狼疮性肾炎患者的浸润T细胞中上调，ALCAM在抗原呈递细胞和肾脏细胞中表达增加[36]