公司财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，2022年和2021年的净亏损分别为2.428亿美元和1.228亿美元[408] - 公司需要获得大量额外资金来支持运营，预计现有资金可以支持到2025年下半年[415] - 公司的未来资本需求取决于多个因素，包括产品候选人的研发进展、制造成本、市场接受度和合作伙伴关系等[416] - 公司可能会通过股权融资、债务融资或其他资本来源来满足资金需求，但这可能会导致股东权益被稀释或限制公司运营[420] 产品研发和临床试验 - 公司的投资组合可能面临市场、利率和信用风险，可能会影响公司的业务、运营和财务状况[423] - 公司目前的产品候选人ERAS-007、ERAS-601、ERAS-801和ERAS-3490处于早期临床开发阶段[427] - 公司的科学方法和发展产品的成功取决于关闭RAS/MAPK途径的独特方法[430] - 临床和临床前开发是昂贵且具有不确定结果的过程[435] - 任何临床试验的困难或延迟可能导致我们成本增加，延迟或限制我们产生收入的能力，并对我们的商业前景产生不利影响[440] - 在向监管机构获得产品候选人销售的营销批准之前，我们必须进行广泛的临床研究，以证明产品候选人在人体中的安全性、纯度、效力和功效[441] - 我们不知道我们计划的试验是否会按时开始，或者我们正在进行的或将来的临床试验是否会按计划完成，如果完成的话[443] - 临床试验必须按照FDA和其他适用监管机构的法律要求、法规或指导方针进行，受到这些政府机构和伦理委员会或IRB的监督[446] 市场准入和商业化 - 公司计划将产品候选物与其他疗法结合使用，这会增加公司的风险[465] - 公司可能会错失更具商业潜力或更有成功可能性的产品候选物或适应症的机会，因为资源有限而无法充分利用[470] - 公司可能无法获得或保持任何产品候选物的孤儿药物认定，并且可能无法保持与孤儿药物认定相关的好处，包括市场排他性的潜力[473] - 公司产品候选人可能面临竞争比预期更早[524] - 公司产品候选人作为生物制品根据BLA获得批准后，应符合12年排他性期限[525] - 公司产品候选人的商业成功将取决于医生、患者、医疗支付者和医疗界其他人对这些产品候选人的市场接受程度[526] 法律法规和风险管理 - 公司面临来自拥有更大财务、技术、制造、营销、销售和供应资源或经验的竞争对手的重大竞争[544] - 各州立法机构越来越通过旨在控制药品和生物制品定价的立法和法规，可能对公司的业务、运营、财务状况和前景造成伤害[575] - 公司面临产品责任诉讼的固有风险，可能会导致巨额责任和限制产品商业化[578] - 公司的信息技术系统可能会发生故障或遭受安全漏洞，可能导致产品开发计划的重大中断，损害声誉，造成重大罚款、处罚和责任[587] 其他风险和不确定性 - 公司可能会受到COVID-19大流行的影响，包括临床试验、预临床研究和财务状况[594] - 公司可能会面临诉讼、政府调查和执法行动的风险[596] - 公司员工和独立承包商可能会参与不当行为，包括不遵守监管标准和要求[598] - 公司可能会进行战略交易，可能影响流动性、增加支出并对管理层造成重大干扰[600]

研发进展与临床试验 - 公司专注于RAS/MAPK通路驱动的癌症治疗，全球每年约有550万新诊断患者受此影响[118] - 公司拥有11个RAS/MAPK通路相关的研发项目，涵盖小分子、大分子和蛋白质降解剂等多种治疗方式[121] - 2023年预计将有4个产品进入临床试验阶段，并计划每12-18个月向FDA提交一次新药申请（IND）[121] - 主要候选药物ERAS-007和ERAS-601分别针对RAS/MAPK通路的下游和上游节点，正在进行多项临床试验[122] - 公司与辉瑞和礼来等制药巨头达成临床试验合作，获得免费药物供应以支持HERKULES系列临床试验[125] - ERAS-007和ERAS-601在RAS/MAPK通路改变的实体瘤中显示出23%的响应率，BRAF驱动的非CRC实体瘤中响应率为44%[127] - 公司计划在2022年下半年提交ERAS-3490的IND申请，该药物为中枢神经系统穿透性KRAS G12C抑制剂[130] 财务状况与资金管理 - 公司通过IPO筹集了3.17亿美元，截至2022年9月30日，现金及等价物和可交易证券总额为3.655亿美元[132][134] - 公司与Jefferies LLC签订了市场销售协议，计划通过市场发行筹集最多2亿美元资金[133] - 公司2022年第三季度净亏损为3550万美元，2021年同期为4610万美元；2022年前九个月净亏损为1.076亿美元，2021年同期为9230万美元[135] - 截至2022年9月30日，公司累计赤字为3.457亿美元[135] - 公司预计2022年9月30日的现金、现金等价物和可交易证券将足以支持运营至2024年下半年[137] - 公司预计在未来几年内不会从产品销售中获得收入，直到完成产品开发并获得监管批准[137] - 截至2022年9月30日，公司的现金、现金等价物和有价证券为3.655亿美元，预计足以支持运营至2024年下半年[175] - 2022年前九个月的经营活动现金流出为7689.2万美元，主要由于净亏损1.076亿美元，部分被运营资产和负债的变化1240万美元所抵消[181] - 2022年前九个月的投资活动现金流出为6621.4万美元，主要由于购买有价证券增加5270万美元，购买物业和设备增加830万美元[184] - 2022年前九个月的融资活动现金流入为187.9万美元，主要由于股票期权行使获得130万美元，员工股票购买计划获得60万美元[185] 运营费用与研发投入 - 公司2022年第三季度的研发费用为2818万美元，较2021年同期的1995万美元增加了823万美元[158] - 公司2022年第三季度的总运营费用为3696万美元，较2021年同期的4604万美元减少了908万美元[158] - 公司2022年第三季度的净亏损为3549万美元，较2021年同期的4607万美元减少了1058万美元[158] - 公司2022年第三季度的研发费用增加主要由于临床试验、临床前研究和发现活动的费用增加了440万美元[160] - 公司2022年第三季度的研发费用中，设施相关费用和折旧增加了200万美元，主要由于新设施的启用[160] - 公司2022年第三季度的研发费用中，外包服务和咨询费用增加了100万美元[160] - 2022年第三季度的一般和行政费用为880万美元，同比增长190万美元，主要由于股票薪酬费用增加100万美元，法律和会计费用增加100万美元，以及设施和办公相关费用增加30万美元[162] - 2022年前九个月的研发费用为8310万美元，同比增长3330万美元，主要由于临床试验、临床前研究和发现活动的费用增加1710万美元，股票薪酬费用增加550万美元，以及人员成本净增加460万美元[167] - 2022年前九个月的运营费用为1.09372亿美元，同比增长1553.7万美元，主要由于研发费用增加3330万美元，一般和行政费用增加857.5万美元[165] - 2022年前九个月的净亏损为1.07555亿美元，同比增长1525.5万美元[165] 公司治理与合规 - 公司作为新兴成长公司，可以利用JOBS法案的豁免条款，延迟采用某些会计准则[191] - 公司将继续保持新兴成长公司身份，直到满足特定条件，如年总收入达到12.35亿美元或非关联股东持有的普通股市值超过7亿美元[192] - 公司也是小型报告公司，可以利用简化披露条款，只要非关联股东持有的普通股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元[193] - 截至2022年9月30日，公司合同义务和承诺未发生重大变化[186] - 公司目前没有表外安排[187] - 公司关键会计政策和估计未发生重大变化[188] - 截至2022年9月30日，公司市场风险（包括利率风险、外汇风险和通胀风险）未发生重大变化[194] 其他收入与费用 - 2022年第三季度的其他收入（费用）净额为150万美元，同比增长152.5万美元，主要由于现金、现金等价物和有价证券的利息收入增加[164]

研发进展与产品管线 - 公司专注于RAS/MAPK通路驱动的癌症治疗，全球每年约有550万新诊断患者受此影响[115] - 公司拥有11个RAS/MAPK通路相关项目，包括3个临床阶段项目和7个发现阶段项目[118] - 2023年预计将有4个产品候选进入临床阶段，并计划每12-18个月提交一次新药临床试验申请（IND）[118] - 主要产品候选ERAS-007和ERAS-601正在进行多项临床试验，涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺导管腺癌等[119] - 公司与辉瑞和礼来达成临床试验合作，分别提供BRAF抑制剂和EGFR抗体[121][122] - 预计2022年下半年将报告ERAS-007和ERAS-601的初步单药安全性及药代动力学数据[121][122] - 公司计划在2022年下半年提交ERAS-3490的IND申请，该药物为中枢神经系统穿透性KRAS G12C抑制剂[123] 财务状况与资金支持 - 截至2022年6月30日，公司现金及等价物为3.908亿美元，预计资金可支持运营至2024年下半年[127][129] - 公司自成立以来累计亏损3.102亿美元，预计未来亏损将继续增加[128] - 公司2022年第二季度的净亏损为3560万美元，较2021年同期的2821万美元增加了739万美元[149] - 公司2022年上半年研发费用为5491万美元，同比增长2510万美元，主要由于临床试验、临床前研究和发现活动的费用增加[156] - 公司2022年上半年一般及行政费用为1550万美元，较2021年同期的880万美元增加670万美元，主要由于股票薪酬、保险费用、人员成本和办公费用增加[158] - 公司2022年上半年其他净收入为34.4万美元，较2021年同期的160万美元减少120万美元，主要由于2021年优先股购买权负债的公允价值变动[159] - 公司2021年7月完成IPO，发行2156.25万股普通股，每股16美元，净融资3.17亿美元[161] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物及有价证券3.908亿美元，预计可支持运营至2024年下半年[162] - 公司2022年上半年经营活动现金流净流出5290万美元，主要由于净亏损7210万美元，部分被股票薪酬和运营资产及负债变动抵消[167] - 公司2022年上半年投资活动现金流净流出1099万美元，主要由于有价证券到期减少和固定资产购买增加[169] - 公司2022年上半年融资活动现金流净流入145万美元，主要来自股票期权行权和员工股票购买计划[171] 研发费用与管理费用 - 公司研发费用在2022年第二季度为2750万美元，同比增长990万美元，主要由于临床试验、临床前研究和发现活动的费用增加[150] - 公司2022年第二季度的管理费用为841万美元，同比增长331万美元，主要由于股票薪酬和保险费用的增加[152] - 公司2022年上半年的净亏损为7206万美元，较2021年同期的4623万美元增加了2583万美元[155] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，特别是随着更多产品进入后期开发阶段[136] - 公司2022年第二季度的其他收入为29.7万美元，较2021年同期的3万美元增加了32.7万美元，主要由于现金及等价物的利息收入增加[153] - 公司2022年第二季度的在研研发费用为0美元，较2021年同期的548万美元减少了548万美元[151] - 公司2022年上半年的在研研发费用为200万美元，较2021年同期的916万美元减少了716万美元[155] - 公司预计未来管理费用将大幅增加，特别是随着公司规模的扩大和上市公司的运营成本增加[145] - 公司2022年上半年研发费用为200万美元，较2021年同期的920万美元大幅减少，主要由于2022年支付了200万美元的里程碑款项给Katmai Pharmaceuticals，而2021年则涉及股票发行和预付款项[157] 公司运营与合规 - 公司依赖第三方进行产品候选的生产和供应链管理，无自有生产设施[124] - 公司作为新兴成长企业，可享受JOBS法案下的会计标准过渡期豁免[176] - 公司同时符合小型报告公司定义，可享受简化披露要求[179]

公司研发与临床试验进展 - 公司专注于RAS/MAPK通路驱动的癌症治疗，全球每年约有550万新诊断患者受此影响[109] - 公司拥有11个RAS/MAPK通路相关的研发项目，涵盖小分子、大分子和蛋白质降解剂等多种治疗方式[112] - 2023年预计将有4个产品进入临床试验阶段，并计划每12-18个月提交一次新药临床试验申请（IND）至2026年[112] - 主要候选产品ERAS-007和ERAS-601正在进行多项临床试验，涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌和急性髓性白血病等多种肿瘤类型[113][115] - 公司与辉瑞和礼来达成临床试验合作，分别提供BRAF抑制剂和EGFR抗体用于HERKULES-3试验[115] - 公司预计2022年下半年公布ERAS-007和ERAS-601的初步单药安全性和药代动力学数据[113][116] - 公司2022年第一季度研发费用为2742.9万美元，同比增长1521.8万美元，主要由于临床试验、临床前研究和发现活动的费用增加[129][141] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因更多产品进入后期开发阶段，临床试验和临床前研究的成本较高[129] 财务状况与资金管理 - 公司已完成首次公开募股（IPO），净筹资3.17亿美元，截至2022年3月31日，现金及等价物为4.218亿美元[119][120] - 公司自成立以来累计亏损2.746亿美元，预计未来运营亏损将继续增加[122] - 公司预计现有资金可支持运营至2024年下半年，未来可能通过股权融资、债务融资或其他资本来源补充资金[123] - 公司2022年第一季度总运营费用为3650.5万美元，同比增长1689.8万美元，主要由于研发费用增加[140] - 公司2022年第一季度净亏损为3645.8万美元，同比增长1844.1万美元，主要由于运营费用增加[140] - 公司截至2022年3月31日拥有现金及等价物和可交易证券4.218亿美元，预计可支持运营至2024年下半年[147] - 公司未来资本需求难以预测，取决于临床试验进展、制造成本、监管审查费用等因素[148][150] - 公司2022年第一季度经营活动现金流为-2580.6万美元，同比增加1014万美元[152] - 公司2022年第一季度投资活动现金流为-179.4万美元，同比增加163.2万美元[152] - 公司2022年第一季度融资活动现金流为46万美元，同比减少120077万美元[152] - 2022年第一季度经营活动现金流出为2580万美元，主要由于净亏损3650万美元，部分被440万美元的股票补偿和380万美元的运营资产和负债变动所抵消[154] - 2022年第一季度投资活动现金流出为180万美元，主要由于市场证券到期减少870万美元和物业设备购买增加720万美元[156] - 2022年第一季度融资活动现金流入为50万美元，主要来自股票期权行权[157] - 2021年第一季度经营活动现金流出为1570万美元，主要由于净亏损1800万美元，部分被370万美元的研发费用和80万美元的股票补偿所抵消[155] 公司治理与合规 - 公司作为新兴成长公司，可以延迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司[163] - 公司将继续保持新兴成长公司地位，直到满足特定条件，如年收入达到10.7亿美元或非关联股东持有的普通股市值超过7亿美元[164] - 公司也是小型报告公司，可以享受某些简化披露要求[165] - 截至2022年3月31日，公司没有重大市场风险变化，包括利率风险、外汇风险和通胀风险[167] 外部环境与风险 - COVID-19疫情可能对公司临床试验、供应链和研发活动产生不利影响，具体影响尚不确定[124] - 2022年第一季度公司没有重大表外安排[159]

业绩总结 - Erasca在2021年通过IPO筹集了3.45亿美元，结合之前的3.2亿美元融资，现金储备超过24个月[4] - 公司在2021年实现了所有里程碑，且大部分提前完成[63] - 截至2021年9月30日，公司的流通股数约为121百万股[67] 用户数据 - 全球每年有约550万人因RAS/MAPK通路的改变而面临生命威胁[5] - 公司在全球范围内有超过500万患者的未满足需求，致力于全面关闭RAS/MAPK通路[67] 产品管线与研发 - Erasca的产品管线包括ERAS-007和ERAS-601，针对RAS/MAPK肿瘤具有最佳潜力[4] - 公司正在开发的ERAS-3490针对KRAS G12C，具有在非小细胞肺癌（NSCLC）中的最佳潜力[4] - ERAS-007是目前开发中最强效的ERK抑制剂，ERK1和ERK2的IC50均为2 nM[12] - ERAS-601在HCC44细胞系中的生化SHP2抑制IC50为4.6 nM，显示出高效性和选择性[48] - ERAS-601在MIA PaCa-2细胞系中的IC50为6 nM，显示出对胰腺癌的强效抑制[48] - ERAS-601在300个激酶面板中未显示出离靶活性，表明其选择性高[48] 临床试验与结果 - ERAS-007在细胞系中表现出强大的抗增殖活性，尤其是在R/M K通路突变的细胞系中[12] - ERAS-007与BRAF/EGFR抑制剂的联合使用可能有效克服治疗诱导的耐药性[15] - ERAS-007与ERAS-601的组合在EGFR突变的非小细胞肺癌中，客观缓解率(ORR)为29%，中位缓解持续时间(mDOR)为4.2个月[62] - KRAS G12C突变的非小细胞肺癌中，ERAS-007或ERAS-601与sotorasib的组合，ORR为36%，mDOR为10个月[62] - 预计未来24个月内将有多个临床试验结果发布，包括HERKULES-2的组合数据[64] 未来展望 - 公司计划在未来5个季度内将四个化合物推向临床试验，并预计每12-18个月提交额外的IND申请[67] - 预计在2023-2024年将启动EGFR D2靶向抗体的IND申请[61] 负面信息 - 公司在临床开发中仅有两个产品候选者处于早期阶段，其他均处于前临床或开发阶段[3]

研发项目与临床试验 - 公司专注于RAS/MAPK通路驱动的癌症治疗，全球每年约有550万新患者受此影响[171] - 公司拥有11个RAS/MAPK通路相关的研发项目，涵盖小分子、大分子和蛋白质降解剂等多种治疗方式[174] - 公司的主要候选药物ERAS-007和ERAS-601正在进行多项临床试验，涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌和急性髓性白血病等多种肿瘤类型[175] - 公司计划在2022年下半年向FDA提交ERAS-3490的研究性新药申请（IND）[179] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因为更多产品候选进入后期开发阶段，临床试验和临床前研究的成本和时间消耗较大[193] - 公司未来的研发成本可能因多种因素而显著变化，包括临床试验的数量和范围、每个患者的试验成本、试验所需的时间、试验地点的数量、试验所在国家、患者参与试验的时间等[195][197] 财务状况与资金需求 - 公司已完成IPO，发行21,562,500股普通股，净收益为3.17亿美元[181] - 截至2021年9月30日，公司现金及投资总额为4.866亿美元[182] - 公司2021年第三季度净亏损为4610万美元，累计亏损为2.077亿美元[183] - 公司预计现有资金可支持未来24个月的运营[185] - 公司2021年第三季度的研发费用为1995.1万美元，相比2020年同期的906.8万美元增长了1088.3万美元，主要由于临床试验和临床前研究费用增加420万美元，人员成本增加380万美元，股票薪酬增加160万美元，外包服务和咨询费用增加110万美元[205] - 公司2021年第三季度的总运营费用为4604.4万美元，相比2020年同期的1116.3万美元增长了3488.1万美元，主要由于研发费用、行政费用和向Erasca基金会捐赠普通股的费用增加[207] - 公司2021年第三季度的净亏损为4606.9万美元，相比2020年同期的1060.8万美元增长了3546.1万美元，主要由于运营费用增加[207] - 公司2021年前九个月的研发费用为4979.4万美元，相比2020年同期的1948.5万美元增长了3030.9万美元，主要由于临床试验和临床前研究费用增加1070万美元，人员成本增加920万美元，外包服务和咨询费用增加690万美元，股票薪酬增加290万美元[215] - 公司2021年前九个月的总运营费用为9383.5万美元，相比2020年同期的4228.2万美元增长了5155.3万美元，主要由于研发费用、行政费用和向Erasca基金会捐赠普通股的费用增加[217] - 公司2021年前九个月的净亏损为9230万美元，相比2020年同期的3975.7万美元增长了5254.3万美元，主要由于运营费用增加[217] - 公司未来需要筹集大量额外资金，以支持研发活动和潜在的商业化活动[194] - 公司在2021年7月完成IPO，发行21,562,500股普通股，每股价格为16.00美元，净收益为3.17亿美元[223] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资总额为4.866亿美元，预计足以支持未来24个月的运营[224] - 2021年前九个月，公司经营活动产生的现金净流出为5711.8万美元，主要由于净亏损9230万美元[231] - 2021年前九个月，公司投资活动产生的现金净流出为64.1万美元，较2020年同期的8776.7万美元大幅减少[233] - 2021年前九个月，公司融资活动产生的现金净流入为4.3829亿美元，主要来自IPO和可转换优先股的发行[234] - 公司未来资本需求难以预测，主要取决于产品候选的临床试验进展、制造成本、监管审查费用等因素[227] - 公司预计未来主要通过股权融资、债务融资或其他资本来源来满足资金需求，但可能面临融资困难或不利条款的风险[228] 运营与商业化 - 公司依赖第三方进行药物生产和供应链管理，目前没有自建生产设施的计划[180] - 公司预计未来运营亏损将持续增加，主要由于临床试验、研发活动和商业化准备的开支[183] - 公司预计未来行政费用将大幅增加，因为需要增加员工以支持研发活动和潜在的商业化活动，以及作为上市公司的运营成本增加[202] 法规与披露 - 公司作为新兴成长型公司，享有JOBS法案下的豁免权，延迟采用某些会计准则[240] - 公司可能继续作为小型报告公司，享受简化披露的优势[243]

研发项目与临床试验 - 公司专注于RAS/MAPK通路驱动的癌症治疗，全球每年约有550万新患者受此影响[180] - 公司拥有11个RAS/MAPK通路相关的研发项目，涵盖小分子、大分子和蛋白质降解剂等多种治疗方式[183] - 公司的主要候选药物ERAS-007和ERAS-601正在进行多项临床试验，涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌和急性髓性白血病等多种肿瘤类型[184] - 公司计划在2022年提交ERAS-3490和ERAS-801的新药临床试验申请（IND）[186] - 公司预计研发费用将大幅增加，主要由于临床试验和临床前研究的推进，特别是更多产品进入后期开发阶段[201] - 2021年第二季度研发费用为1759.8万美元，同比增长1173.5万美元，主要由于临床试验和临床前研究费用增加470万美元，人员成本增加400万美元，外包服务和咨询费用增加280万美元[221] - 2021年上半年研发费用为2984.3万美元，同比增长1942.6万美元，主要由于人员成本增加670万美元，临床试验和临床前研究费用增加650万美元，外包服务和咨询费用增加580万美元[225] 财务状况与资金需求 - 截至2021年6月30日，公司现金及投资总额为1.987亿美元，IPO净融资3.177亿美元[188] - 公司2021年第二季度净亏损2820万美元，累计亏损1.616亿美元[189] - 公司预计未来24个月的运营资金充足，但尚未产生任何产品销售收入[190] - 公司预计未来需要筹集大量额外资金，以支持研发活动和潜在的商业化活动[202] - 公司未来资本需求难以预测，取决于多种因素，包括产品候选的研发、临床试验、制造、监管审查、知识产权维护等成本[234][236] - 公司预计主要通过股权融资、债务融资或其他资本来源（如合作、许可等）来满足未来现金需求，但可能面临融资困难或不利条款[237] - 2021年上半年，公司经营活动现金流出为3390万美元，主要由于净亏损4620万美元，部分被研发费用920万美元和股票补偿240万美元抵消[240] - 2021年上半年，公司投资活动现金流入为430万美元，相比2020年同期的现金流出3860万美元，主要由于投资到期增加2310万美元[242] - 2021年上半年，公司融资活动现金流入为1.207亿美元，主要来自B-2系列可转换优先股的发行，净收入为1.194亿美元[243] 合作与许可协议 - 公司与Asana签订了价值2000万美元的前期付款协议，并可能支付高达9000万美元的里程碑款项[195] - 公司还与其他多家机构签订了知识产权许可协议，涉及多个候选药物的研发[196] - 2021年第二季度在研研发费用为548.8万美元，主要由于与Regents的许可协议修订相关的普通股发行[222] - 2021年上半年在研研发费用为916.8万美元，主要由于与Regents的许可协议修订相关的普通股发行以及与ELS资产收购相关的预付款和普通股发行[229] 运营费用与管理 - 2021年第二季度一般及行政费用为509.8万美元，同比增长367万美元，主要由于人员成本增加230万美元，法律费用增加60万美元，审计费用增加30万美元[223] - 2021年上半年一般及行政费用为878万美元，同比增长574.8万美元，主要由于人员成本增加360万美元，法律费用增加90万美元，审计费用增加40万美元[230] - 公司依赖第三方进行药物生产和供应链管理，目前没有自建生产设施的计划[187] 市场风险与合规 - 截至2021年6月30日，公司市场风险（包括利率风险、外汇风险和通胀风险）没有重大变化[253] - 公司目前没有表外安排，符合SEC的规定[246] - 公司作为新兴成长公司，可以延迟采用某些新会计准则，财务报表可能与采用新准则的公司不可比[249] - 公司将继续作为新兴成长公司，直到满足特定条件，如年收入超过10.7亿美元或非关联股东持有的普通股市值超过7亿美元[250] - 公司也是小型报告公司，可能继续享受简化披露的便利，只要非关联股东持有的普通股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元[251] 研发费用影响因素 - 公司研发费用受多种因素影响，包括临床试验的规模、患者数量、试验地点、政府监管变化以及COVID-19疫情的影响[206]