报告行业投资评级 - 对多家公司给出评级，如对 Abbott 评级为 Buy，对 Bausch + Lomb 评级为 Neutral 等 [8][20] 报告的核心观点 - 2025 年上半年宏观经济不确定，医疗科技行业虽顶住医疗健康逆风但受宏观影响，关税已正常化或被吸收，美元走弱提供缓冲，预计管理层对关税影响持保守态度，行业将回归基本面，下半年有多个催化剂推动发展 [1][9] - 设备与供应指数从关税低点反弹，但相对倍数落后大盘，医疗科技相对其他医疗子行业表现出色 [2] - 重申 BSX 和 EW 为顶级选择，对 GEHC 和 ISRG 开启积极催化剂观察，将 HAE 评级从 Neutral 上调至 Buy，将 TNDM 评级从 Neutral/High Risk 下调至 Sell/High Risk [1][9] 各公司情况总结 公司评级与目标价调整 - 上调 HAE 评级至 Buy，目标价从 71 美元升至 90 美元；下调 TNDM 评级至 Sell/High Risk，目标价从 24 美元降至 14 美元；上调 GEHC 目标价从 86 美元至 89 美元等 [1][5][8] 公司业务表现与展望 - Abbott：预计 2Q25 投资者关注关税预期变化、电生理和糖尿病业务表现及并购评论，预计管理层至少达到共识预期，重申 Buy 评级并上调目标价 [21] - Bausch + Lomb：预计 2Q25 各业务板块有不同表现，整体销售略高于市场预期，维持 Neutral 评级并上调目标价 [23] - Baxter：预计 2Q25 投资者关注关税更新及两大业务表现，维持 Neutral 评级并下调目标价 [25] - Becton Dickinson：预计 2Q25 宣布业务分离计划，下调 FY3Q25E 营收估计，维持 Neutral 评级 [28] - Boston Scientific：预计 2Q25 电生理业务表现强劲，有产品推出和适应症扩大，虽退出 TAVR 市场但仍有增长潜力，上调营收预期，维持 Buy 评级 [30] - Cooper Companies：FY3Q25 面临逆风，预计销售增长，维持 Buy 评级 [33] - DexCom：预计 2Q25 营收增长，维持 Buy 评级 [35] - Edwards Lifesciences：预计 2Q25 营收增长，重申 Buy/Top Pick 评级 [38] - Establishment Labs：预计 2Q25 美国和海外业务有进展，维持 Neutral 评级并上调目标价 [40] - GE Healthcare：预计 2Q25 财报关注中国刺激和全球关税影响，开启积极催化剂观察，维持 Buy 评级并上调目标价 [43] - Glaukos：预计 2Q25 iDose 营收增长，有多个催化剂推动产品管线发展，重申 Buy 评级 [47] - Haemonetics：预计 FY1Q26E 营收略低于共识，升级为 Buy 评级并上调目标价 [50] - Insulet：预计 2Q25 营收增长，维持 Buy 评级 [53] - Integer Holdings：预计 2Q25 营收增长，维持 Buy 评级 [56] - Integra Lifesciences：预计 2Q25 继续关注整改工作，营收下降，维持 Sell/High Risk 评级 [58] - Intuitive Surgical：预计 2Q25 系统安置和手术量推动股价，开启积极催化剂观察，重申 Buy 评级 [61] - Johnson & Johnson：预计 2Q25 业绩符合预期可推动股价上涨，重申 Buy 评级 [64] - Medtronic：预计 FY1Q25 营收增长，维持 Buy 评级并上调目标价 [66] - Penumbra：预计 2Q25 营收增长，维持 Neutral 评级并下调目标价 [68] - Sight Sciences：预计 2Q25 营收下降，维持 Neutral/High Risk 评级 [71] - Stryker：预计 2Q25 业绩取决于管理层执行，维持 Buy 评级 [74] - Tandem Diabetes：预计 2Q25 营收增长，下调评级至 Sell/High Risk 并下调目标价 [77] - Zimmer Biomet：预计 2Q25 营收增长，维持 Neutral 评级 [80] - iRhythm Technologies：预计 2Q25 营收增长，重申 Buy 评级 [83] 公司热点话题 - 各公司在财报电话会议上预计会被关注不同热点话题，如 Abbott 关注关税、业务表现和并购；Bausch + Lomb 关注产品管线和运营费用等 [22][24] 行业表现对比 - 年初至今标准普尔 500 指数上涨 6.2%，设备与供应指数上涨 7.2%，相对市盈率为 1.14 倍，低于多年平均水平 [2] - 医疗科技相对其他医疗子行业表现出色，年初至今上涨 7.2%，而生物技术上涨 5.7%，制药下跌 3.7% 等 [2] 公司投资策略与估值 - 对各公司给出投资策略和估值方法，如对 Abbott 采用 27 - 28x 2026E EPS 估值，对 Bausch + Lomb 采用 9 - 10x 2026E EV/EBITDA 估值等 [191][192][198]

全球人口老龄化趋势 - 全球60岁以上人口数量在2020年首次超过5岁以下儿童 到2050年将从2019年的10亿增至20亿 其中80%以上集中在低收入和中等收入国家 [2] - 美国65岁以上人口到2050年将翻倍 85岁以上人口到2060年将增长两倍 [2] 老年医疗市场增长 - 全球老年护理服务市场规模2022年为1万亿美元 预计到2033年将翻倍 主要驱动力来自制药、医疗设备、长期护理及数字健康解决方案 [3] - 美国老年医疗支出2022年超过1万亿美元 2040年前可能翻倍 [7] 老年健康挑战加剧 - 2010-2024年美国85岁以上老年人死亡率年增4.5% 阿尔茨海默症相关死亡增加40% 心血管疾病仍是首要死因 [4] - 医院使用率显著上升 入院率增加25% 平均住院时间延长 再入院率上升20% 急诊访问量激增40% [4] 制药公司应对策略 - 罗氏推出Elecsys淀粉样蛋白血浆检测组 灵敏度达91% 阴性预测值96.2% 获FDA突破性设备认定 计划未来5年在美国投资500亿美元 [8][9] - 诺和诺德GLP-1类药物Ozempic获FDA批准用于减缓2型糖尿病合并慢性肾病进展 Wegovy高剂量版本在EMA提交申请 临床显示三分之一使用者减重超25% [10][11] 医疗设备创新 - 爱德华生命科学SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜获FDA批准用于无症状严重主动脉瓣狭窄 2025年Q1经导管主动脉瓣置换术(TAVR)销售额达10.5亿美元 [12][13] - 史赛克通过收购NICO公司和Vertos Medical增强在微创神经外科和腰椎管狭窄治疗领域的能力 [14][15] 数字健康转型 - 数字健康解决方案如美敦力智能胰岛素笔和雅培Lingo可穿戴设备正在改变老年护理模式 [6] - 远程监测和AI诊断技术推动医院外护理模式发展 但到2030年预计长期护理人员缺口达230万 [6]

资本分配与股份合并 - 公司董事会批准向股东进行资本分配，需待股东批准，分配形式为资本返还，记录日期将在近期确定 [1] - 公司将召开年度特别股东大会，提议减少约300万美元的法定资本，用于向普通股股东分配同等金额现金，需股东和监管机构批准 [2] - 董事会同时批准10合1的股份合并方案，当前已发行股份为90,485,665股，合并后将减少至9,048,566股，合并将与资本返还同步实施 [3] 资金状况与未来计划 - 完成资本分配和股份合并后，公司营运资金将足以维持长期运营，同时寻求自然资源勘探与开发领域的机会 [4] - 公司预计在6个月内完成一项交易，以避免交易所层级变动 [4] 公司治理与公告 - 董事会代表Nick DeMare（董事兼临时CEO）签署公告，后续将根据重组计划进展发布更多信息 [4] - 新闻稿原始版本可通过指定链接查看 [8]

公司概况 - Edwards Lifesciences是一家高质量公司，拥有稳健的增长历史和高回报率 [1] - 公司在高科技医疗设备领域占据主导地位，专注于结构性心脏病患者的治疗方案 [1] - 公司股票表现逊于标普500指数 [1] 估值方法 - 使用基于现金投资回报率(CFROI)的现金流折现(DCF)估值工具进行估值 [1] - 估值工具由关联公司ROCGA Research提供 [1] - ROCGA Research是一个在线平台，提供客观系统化的公司估值框架 [1] 研究背景 - 研究团队拥有超过20年的投资分析经验 [1] - 研究重点在于寻找被低估的优质公司 [1]

公司动态 - 公司在EuroPCR 2025上公布了一项针对严重主动脉瓣狭窄(AS)的真实世界研究结果 覆盖超过24,000名患者 显示在症状出现前干预可降低医疗系统经济负担并改善患者预后[1] - 研究数据作为最新临床试验公布 预计将推动公司经导管主动脉瓣置换术(TAVR)和外科结构性心脏病业务单元增长[2] - 公司近期获得FDA批准 将SAPIEN 3平台用于无症状严重AS患者的TAVR治疗 该批准基于EARLY TAVR试验的突破性数据[10] - 4月公司SAPIEN M3二尖瓣置换系统获得CE认证 可用于不适合手术或TEER治疗的症状性二尖瓣反流患者[11] 财务与市场表现 - 公司市值达446.4亿美元 收益率为3.2% 显著高于行业平均的-2.8% 过去四个季度平均盈利超预期3.5%[4] - 过去六个月股价上涨5% 同期行业指数下跌11.8%[12] - 公司当前Zacks排名为3(持有) 在医疗器械板块中排名低于Phibro Animal Health(排名1)等公司[13] 临床研究成果 - 研究显示对无症状严重AS患者早期干预 可使医疗系统每年为每位患者节省36,000美元成本 住院时间缩短2.2天 治疗后一年内心力衰竭再住院率降低80%[5] - 延迟治疗会导致主动脉瓣置换术后一年内死亡率增加超过七倍[5] - 结合EARLY TAVR试验数据 结果强化了早期转诊和心脏瓣膜团队评估的价值[6] 行业发展 - AS治疗市场规模2024年预计为86亿美元 到2034年复合年增长率预计达7.4%[7] - 市场增长主要受医疗技术进步驱动 包括微创手术和突破性设备 同时医患对治疗方案的认知提升也促进早期干预需求[8]

纪要涉及的公司 Edwards Lifesciences（EW） 纪要提到的核心观点和论据 财务表现与目标 - 公司对2025年财务状况有信心，营收指引为8 - 10%，全年每股收益（EPS）为2.4 - 2.5美元，且能抵消与Yanavarv交易带来的潜在摊薄以及关税成本[5]。 - 从2026年起，公司目标是营收实现10%的双位数增长，EPS增速快于营收[11]。 业务催化剂 - TAVR早期获批将带来多年增长机会，NCD有望重新开放，政策和指南的变化也将推动TAVR业务发展；EVOQUE的NCD获批使更多美国患者受益；欧洲首个经导管二尖瓣置换获得CE Mark批准；Resilia组织技术公布了八年数据；收购Jesse Medical后开展的AR机会关键研究进展顺利；在心力衰竭领域，通过收购获得的两项技术IHFM和Endotronics整合良好，内部保险计划和研究入组情况良好[6][7]。 关税影响 - 中国关税对公司影响较小，公司在中国和墨西哥无业务布局，全球供应链布局分散，各地区工厂可满足当地需求，受关税影响风险较低；若关税无进一步变化，2026年关税对EPS的影响将更显著，预计今年因新加坡和哥斯达黎加产品关税变化带来的影响约为每股0.05美元[13][15]。 稀释应对 - 通过确定优先级来管理损益表，优先投资创新、科学、高接触模式和新兴机会，以实现营收增长和EPS杠杆目标；面对如关税等意外情况，能够灵活重新分配资金，保护损益表和扩大利润率[18][22]。 TAVR业务 - 目前有足够信息促使CMS重新开放TAVR的NCD，TAVR已成为标准治疗方法，早期TAVR数据可靠，FDA审批速度快表明有改变的需求；无需等待中度数据即可重新开放NCD，未来一年半将迎来TAVR的多年增长机会，2026年底若中度数据积极，将开启新一轮增长[25][29][30]。 - FDA批准无症状TAVR是关键里程碑，公司制定了90天计划，向美国心脏团队医生普及数据、解释数据影响并调整实践流程；目前部分全科医生（GC）知晓相关数据，但仍需对心脏团队进行培训，指南对推动转诊也很重要[34][40]。 - 公司对中度TAVR试验有信心，基于在结构性心脏病领域65年的领导经验，但需等待2026年TCT会议公布结果，机会大小取决于研究结果的可靠性[45][46]。 TMTT业务 - TMTT业务增长动力来自Pascal和Evoque，在美国和欧洲均实现高增长；今年有望实现超过5亿美元的营收，增长50% - 60%，目标是到2030年达到20亿美元[48][50]。 - Evoque NCD获批有利于创建和引领市场类别，但短期内主要挑战是增加、激活和培训更多中心；培训中心时，会进行三尖瓣疾病和成像培训，并通过现场培训让中心医生在潜在患者上积累经验，以快速提高操作能力[51][54][55]。 M3产品 - M3已在欧洲获批，预计明年在美国获批，这将有助于释放二尖瓣置换市场机会；公司强调根据患者情况选择最佳技术，目前医生仍在学习患者细分和技术应用[58]。 收购业务 - 去年的收购包括Inovalve、JZ Medical和Endotronics等，这些技术相互补充，旨在解锁二尖瓣置换和主动脉瓣反流（AR）等领域的潜力；JZ Medical已在美国开展关键研究，Endotronics在心力衰竭领域的影响今年较小，明年将有一些小影响；Yenaval交易仍在接受监管机构和FTC审查，有望今年有更多消息[61][63][64]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在过去多年不仅在研发方面进行投资，还在供应链方面投入，拥有强大、有弹性的供应链，在新冠疫情和关税波动期间表现良好[16]。 - 三尖瓣疾病在美国对心脏团队来说是一种新疾病，一年前医生没有相关技术，患者多在GC层面，因此公司在培训中心时会重点进行三尖瓣疾病和成像培训[53]。

净销售额关键指标变化 - 2025年前三个月净销售额为14.127亿美元，较2024年同期增加8280万美元，增幅6.2%[127][132][133] - 按地区划分，美国净销售额8.389亿美元，增长7.3%；欧洲3.418亿美元，增长4.9%；日本8180万美元，下降4.9%；其他地区1.502亿美元，增长10.6%[132] - 按产品组划分，经导管主动脉瓣置换（TAVR）产品净销售额10.466亿美元，增长3.8%；经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）产品1.152亿美元，增长58.1%；外科结构性心脏产品2.509亿美元，增长0.7%[133] 利润及费用关键指标变化 - 2025年第一季度毛利润因销售增长而增加，毛利润占净销售额的百分比因外汇汇率波动增加0.4个百分点[128][148] - 2025年第一季度销售、一般和行政（SG&A）费用增加，外汇汇率波动使费用减少670万美元[151] - 2025年第一季度研发（R&D）费用减少，主要因主动脉经导管瓣膜创新投资减少[155] 诉讼费用及税务相关情况 - 2025年和2024年第一季度知识产权和税务诉讼费用分别为1090万美元和890万美元[156] - 2025年和2024年第一季度持续经营业务有效所得税税率分别为16.2%和12.5%，2025年预计支柱二规定将带来约6000万美元额外税务支出[159][160] - 公司计划通过司法程序抗辩美国国税局2015 - 2017年额外征收的2.693亿美元税款，已分别于2022年11月和2024年3月存款7500万美元和3.051亿美元[164][165][166] - 2024年第一季度，公司收到以色列税务局评估通知，称其2017年知识产权转让应补缴约1.1亿美元税款（不含利息和罚款）；2024年第四季度，又收到通知称2018 - 2022年应补缴约1600万美元税款（不含利息和罚款）[168] 现金及投资相关情况 - 截至2025年3月31日，美国境内现金及现金等价物和短期投资为34亿美元，境外为5.387亿美元[170] - 公司有一份五年期信贷协议，提供7.5亿美元多货币无抵押循环信贷额度，到期日为2027年7月15日，可额外增加至多2.5亿美元额度并延长一年到期日，截至2025年3月31日无欠款[171] - 2018年6月，公司发行6亿美元4.3%固定利率无抵押优先票据，2028年6月15日到期，截至2025年3月31日未赎回，账面价值为5.978亿美元[172] - 截至2025年3月31日，公司有8.77亿美元债务证券投资，其中1.191亿美元为长期投资，还有1.588亿美元对公私公司的股权工具投资[184] 股权回购及收购情况 - 2025年第一季度，公司回购340万股普通股，总成本3.069亿美元，截至2025年3月31日，回购计划剩余授权金额为11亿美元[173] - 2024年7月，公司签订协议收购多家医疗设备公司，总现金收购价15亿美元，2024年完成三笔交易支付11亿美元，有至多2.25亿美元潜在付款；剩余一笔预计2025年完成，收购价5亿美元，有至多4.45亿美元潜在付款[174] 现金流关键指标变化 - 2025年第一季度，经营活动提供净现金流2.804亿美元，较去年同期增加3.339亿美元，主要因去年同期支付3.492亿美元税款[178] - 2025年第一季度，投资活动提供净现金流8530万美元，主要来自投资净收益1.984亿美元，部分被资本支出5600万美元和净营运资金调整支付3630万美元抵消[179] - 2025年第一季度，融资活动使用净现金流2.58亿美元，主要用于购买库藏股3.086亿美元，部分被股票计划收益4990万美元抵消[180] 其他经营净收入情况 - 2025年第一季度其他经营净收入1910万美元，含过渡服务协议收入1790万美元[157]

文章核心观点 公司2025年第一季度销售业绩接近市场预期且同比增长 股价周四上涨 Piper Sandler因公司2026财年有望重回两位数增长而升级其股票评级 [1][4][5] 第一季度业绩情况 - 第一季度销售额14.1亿美元 接近市场共识的14亿美元和管理层指引的13.5 - 14.3亿美元 同比增长6.2% 调整后增长7.9% [1] - 调整后每股收益64美分 超过市场共识的60美分 处于管理层指引的58 - 64美分范围内 [8] - 经导管主动脉瓣置换术（TAVR）销售额10.5亿美元 增长3.8% 按固定汇率计算增长5.4% 进一步调整后增长6.5% [8] - 经导管二尖瓣和三尖瓣疗法（TMTT）第一季度销售额1.15亿美元 同比增长58% 按固定汇率计算增长超60% [8] - 外科手术第一季度全球销售额2.51亿美元 较上年增长1% 按固定汇率计算增长3% [8] 业绩指引情况 - 预计2025年第二季度调整后每股收益59 - 65美分 市场共识为62美分 营收14.5 - 15.3亿美元 市场共识为14.6亿美元 [2] - 重申2025财年调整后每股收益指引为2.40 - 2.50美元 市场共识为2.46美元 调整后营业利润率为27% - 28% [2] - 2025年TMTT销售指引从5 - 5.3亿美元提高到5.3 - 5.5亿美元 [3] - 公司将总销售美元指引范围提高1亿美元 现预计总销售额为57 - 61亿美元 此前指引为56 - 60亿美元 市场共识为58.1亿美元 [4] 评级与股价情况 - Piper Sandler将公司股票评级从中性上调至增持 目标价从73美元提高到80美元 [5] - Baird维持公司股票中性评级 目标价从72美元提高到75美元 [7] - 周四最后一次检查时 公司股价上涨6.66% 至75.15美元 [7] 宏观与关税影响情况 - 本季度外汇仍使销售额下降1.5% 但比预期好约2% 公司现预计外汇对2025年销售额无影响 此前预计拖累2.5% [6] - 尽管大部分美国供应来自尔湾工厂 但每股收益减少5美分源于从新加坡、哥斯达黎加及欧洲的进口 [7]

文章核心观点 - 2025年第一季度爱德华兹生命科学公司盈利和营收超预期 TAVR增长超预期 TMTT和外科业务也有进展 公司对2025年前景有信心 [13][14] 第一季度财务表现 盈利情况 - 2025年第一季度调整后每股收益64美分 超Zacks共识预期6.7% 同比增长16.4% [1] - 持续经营业务的GAAP每股收益为62美分 2024年第一季度为54美分 [2] 销售情况 - 第一季度销售额达14.1亿美元 同比增长6.2% 超Zacks共识预期0.7% [3] 各业务板块销售情况 - 经导管主动脉瓣置换（TAVR）全球销售额达10.5亿美元 同比增长3.8% 按固定汇率计算增长5.4% 高于模型预测的10.2亿美元 [4] - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）第一季度销售额达1.15亿美元 同比增长58% 按固定汇率计算超60% 略低于模型预测的1.2亿美元 [6] - 外科结构性心脏病业务第一季度销售额达2.51亿美元 同比增长1% 按固定汇率计算增长3% 略低于模型预测的2.514亿美元 [7] 利润率表现 - 毛利润达11.1亿美元 同比增长6.5% 毛利率扩大22个基点至78.7% [8] - 销售、一般和行政费用同比增长8.7%至4.657亿美元 研发支出为2.546亿美元 同比下降0.8% [8] - 营业收入同比增长9.2%至3.908亿美元 营业利润率扩大75个基点至27.7% [9] 现金状况 - 第一季度末现金及现金等价物为31亿美元 与2024年末基本持平 总债务约6亿美元 与上一季度持平 [10] 2025年及第二季度指引 - 重申2025年销售额增长预测为8%-10% 上调销售额指引区间1亿美元 至57-61亿美元 [11] - 预计2025年调整后每股收益在2.40-2.50美元之间 [11] - 预计2025年第二季度总销售额在14.5-15.3亿美元之间 调整后每股收益为59-65美分 [12] 其他相关信息 公司评价 - 爱德华兹生命科学公司目前Zacks排名为3（持有） [15] 其他医疗股信息 - 血管动力学公司目前Zacks排名为1（强力买入） 2025财年第三季度调整后每股收益3美分 超Zacks共识预期 营收7200万美元 超Zacks共识预期2% [16] - 维瓦系统公司目前Zacks排名为1 2025财年第四季度调整后每股收益1.75美元 超Zacks共识预期10.1% 营收7.209亿美元 超Zacks共识预期3.2% [17] - 马西莫公司目前Zacks排名为1 2024年第四季度调整后每股收益1.80美元 超Zacks共识预期20.8% 营收6.007亿美元 超Zacks共识预期0.8% [19]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度公司总销售额增长8%，达到10.41亿美元 [9] - 调整后每股收益为0.64美元，GAAP每股收益为0.62美元 [38] - 调整后毛利率为78.7%，去年同期为78.5%，维持全年78% - 79%的毛利率指引 [39] - 销售、一般和行政费用为4.66亿美元，占销售额的33%，研发费用为2.55亿美元，占销售额的18% [40] - 调整后营业利润率为29.1%，预计全年营业利润率为27% - 28%，维持每股收益2.40 - 2.50美元的指引 [41][42] - 预计2025年税率（不包括特殊项目）在15% - 18%之间 [42] - 外汇汇率使第一季度报告销售额增长减少170个基点或2200万美元，对毛利率有40个基点的积极影响 [42] - 截至季度末，公司现金及现金等价物约为30亿美元，第一季度回购股票3亿美元，授权回购额度还剩10亿美元 [43][44] - 预计第二季度销售额为14.5 - 15.3亿美元，调整后每股收益为0.59 - 0.65美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 第一季度全球销售额为10.5亿美元，同比增长5.4%，调整计费天数后增长6.5%，维持全年5% - 7%的销售增长指引 [18][25] TMTT业务 - 第一季度销售额为1.5亿美元，增长约60%，将2025年销售指引范围提高到5.3 - 5.5亿美元 [26][37] 外科业务 - 第一季度全球销售额为2.51亿美元，同比增长3% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场面临手术增长环境疲软和竞争压力，公司正增强该地区能力以加速市场增长 [111][112] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于结构性心脏病治疗，通过创新疗法满足患者需求，在TAVR、TMTT和外科业务上持续投入研发 [9][12][13] - 公司在TAVR领域保持领先地位，凭借SAPIEN技术和临床研究成果，有望受益于早期TAVR试验结果和政策指南变化 [10][11] - 在TMTT领域，公司拥有差异化的修复和置换技术组合，Evoque和SAPIEN M3的推出将满足更多患者需求 [12][26] - 外科业务受益于Resilia产品组合的广泛应用，公司继续投资创新和证据研究 [13][34] - 公司计划推进新兴机会组合，如在主动脉瓣反流领域开展JOURNEY试验 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司第一季度业绩和战略进展感到满意，对全年前景充满信心，预计总公司销售额增长8% - 10% [9][16] - 公司有计划抵消关税和Yenovale收购的影响，维持每股收益指引 [16] - 长期来看，公司有望通过创新和战略执行，为结构性心脏病患者提供更好的治疗方案，实现可持续增长 [17][167] 其他重要信息 - 公司预计第二季度获得无症状TAVR适应症批准，2026年公布突破性进展试验结果 [11][24] - 公司SAPIEN M3二尖瓣置换系统在欧洲获批，预计2026年在美国获批 [12][31] - 公司Evoque经导管三尖瓣置换术获得新的NCD，扩大了患者获得该疗法的途径 [28][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何解析关税、Yenovale收购和货币对2025年的影响，以及毛利率可能比指引低多少 - 外汇对冲计划旨在降低外汇变化对每股收益的影响，主要影响来自关税和Yenovale收购，关税对每股收益的影响约为0.05美元，Yenovale收购的影响在0.05 - 0.10美元之间 [51][53] 问题2: NCD对Evoque的推广有何影响 - NCD确保标准医疗保险和大型医疗保险优势患者群体能够获得Evoque治疗，符合公司预期，将推动新站点的激活和更多患者的治疗 [57][58] 问题3: TAVR业务在早期TAVR数据公布后的转诊模式和医生参与情况，以及适应症扩大批准后的市场发展计划和数据体现时间 - 早期TAVR数据显示无症状主动脉瓣狭窄患者需要及时转诊，公司将在获得适应症批准后开展详细的教育计划，预计批准在第二季度进行 [63][67] 问题4: 展望12 - 24个月，TMTT业务的市场细分情况，以及修复和置换业务的组合和市场模式 - 目前难以给出确切的市场细分情况，但公司认为修复和置换技术结合可以治疗更多患者，未来二尖瓣置换业务将逐渐增长 [74][75] 问题5: TAVR业务的产能限制以及NCD放宽要求或扩大治疗中心数量的可能性 - 公司认为NCD需要更新以覆盖无症状患者并增加治疗中心数量，目前急性产能问题已有所缓解，公司将与医院合作解决产能问题 [83][84] 问题6: 如何对第二季度TAVR业务进行建模，以及全年剩余时间的天数优势 - 第一季度增长5.4%，要达到全年5% - 7%的增长指引中点，第二、三、四季度需要达到6%左右的增长 [90] 问题7: 公司如何抵消关税和Yenovale稀释对每股收益的影响 - 公司已为Yenovale收购做了准备，将在第二季度增加支出，同时优先考虑研发投资以推动有机增长和盈利 [94][96] 问题8: TMTT业务指引范围的提升中，外汇和业务运营的贡献分别是多少，以及剩余时间的关键驱动因素 - 约一半的增长来自外汇，另一半来自业务运营，Pascal和Evoque的持续增长是关键驱动因素 [102][104] 问题9: EPS指引是否能完全抵消关税和Yenovale的逆风影响，以及日本市场的趋势 - 目前难以确定最终的每股收益情况，取决于Yenovale收购的完成时间和整合计划，日本市场存在手术增长疲软和竞争压力，但公司对其长期潜力持乐观态度 [109][111] 问题10: TMTT业务的指引范围是否与M3有关，以及二尖瓣置换业务与Evoque的对比和欧美市场的预期 - M3已包含在原指引范围内，欧洲市场的二尖瓣置换业务将逐步发展，美国市场的推出速度可能较慢 [118][124] 问题11: 早期TAVR标签扩展和NCD的情况，以及程序开始增长的时间 - 标签扩展预计在第二季度获得FDA批准，NCD的重新评估由CMS决定，指南更新也很重要，获得批准后公司将推进教育和推广工作 [130][135] 问题12: CMS放松NCD的时间是否如传言在5月或6月 - CMS何时重新评估NCD完全由其决定，目前没有确切时间，公司预计新政策将反映技术的安全性 [139][141] 问题13: Evoque的培训需求情况，以及已培训和正在培训的站点数量 - 对Evoque培训的需求一直很高，目前试验站点的预约已排到几个月后，公司目标是让更多TAVR中心开展三尖瓣治疗 [145][148] 问题14: 外科业务能否维持中个位数增长，以及AlignAR产品的监管途径和批准时间 - 公司对2025年外科业务维持中个位数增长有信心，AlignAR产品在交易完成前暂无更多信息 [153][155] 问题15: Pascal业务的账户广度和深度情况，以及FDA人员变动对批准时间表的影响 - Pascal在现有账户中的使用深度和新账户的拓展都有增长空间，目前FDA人员变动未对批准时间表产生影响，但需持续关注 [159][164]