爱德华(EW)

搜索文档
Edwards Lifesciences: Double-Digit Top Line And EPS Growth Ahead
Seeking Alpha· 2025-03-23 11:51
文章核心观点 2025年市场基调发生显著转变,科技和非必需消费品板块表现滞后,去年表现不佳的医疗保健和能源等板块受到追捧 [1] 市场表现 - 科技和非必需消费品板块表现滞后 [1] - 医疗保健和能源等去年表现不佳的板块受到追捧 [1]
Edwards(EW) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-01 05:50
各业务线产品销售占比情况 - TAVR产品销售额在2022、2023、2024年分别占公司净销售额的79%、77%、75%[25] - 外科组织心脏瓣膜产品销售额在2022、2023、2024年分别占公司净销售额的19%、19%、18%[28] 销售区域分布情况 - 2024年公司59%的净销售额来自美国客户[35] - 2024年公司41%的净销售额来自美国以外,其中欧洲占59%、日本占15%、其他地区占26%[36] - 公司产品销往约100个国家[36] 研发相关情况 - 2024年公司研发支出同比增长9%,占2024年销售额的19%[45] - 公司研发活动主要在美国和以色列的设施中进行,研发人员专注于产品设计开发等多方面[53] 产品临床与影响情况 - RESILIA组织有临床数据显示7年99%无结构性瓣膜恶化[27] - SAPIEN系列瓣膜自推出以来已影响超100万患者生命[24] 产品商业化历程 - 公司经导管主动脉心脏瓣膜2007年在欧洲、2011年在美国、2013年在日本首次商业化[24] 客户集中度情况 - 2024年无单一客户占公司净销售额的10%或以上[33] 知识产权相关情况 - 公司拥有大量专利并持续创新申请新专利,还参与许可协议等安排[55][56] - 公司保护知识产权的措施可能不足,无法保证有效保护知识产权,可能面临诉讼且诉讼可能失败[120][121] - 第三方可能声称公司侵犯其知识产权,公司可能面临诉讼或许可费用,甚至被禁止销售产品[122] - 公司知识产权可能受到多种威胁,如专利被挑战无效、保密协议被违反、遭受网络攻击等[122] 监管相关情况 - 公司产品和设施受众多政府机构监管,包括FDA、欧盟成员国主管当局和日本药事医疗器械局等[58] - 美国FDA对医疗器械监管严格,产品获FDA批准过程资源密集、耗时且成本高,部分产品正等待监管批准[60] - 欧盟医疗设备监管制度于1998年6月生效,2017年实施新监管方案MDR,2021年5月26日生效,合规需重新认证产品并产生大量额外费用[65][66] - 日本对医疗器械需进行上市前批准、临床研究和政府定价批准,审批时间因设备复杂和风险程度而异[67] 市场与需求影响因素 - 政府和私营部门控制医疗成本的举措使市场更注重成本效益医疗疗法,可能影响公司产品需求[72] - 公司产品交付受美国卫生与公众服务部等机构监管,医保报销水平变化可能影响市场需求和定价灵活性[73] - 公司季度销售受多种因素影响,第三季度销售额通常低于其他季度,因美欧夏季假期导致医疗程序减少[76] 人才管理情况 - 公司人才管理战略目标是吸引、发展和留住专业员工,董事会定期讨论人才管理并批准战略人才要务[77][78] - 截至2024年12月31日,公司在全球约有15800名员工,多数位于美国、新加坡和哥斯达黎加,北美员工无工会代表[88] - 公司开展多语言全球员工调查myVoice,CEO和高管团队负责考虑并依据调查结果行动,结果会由管理层与董事会一同审查[85] 业务与运营风险情况 - 公司面临多种业务和运营风险,如创新和营销产品失败、临床试验不成功、制造物流或质量问题等[93] - 公司持续增长和成功依赖及时创新、开发和有效营销新产品,否则产品可能过时或缺乏竞争力[94] - 新产品和新适应症的监管审批需大量临床试验和程序,不利或不一致的临床数据会影响审批和市场对公司前景的看法[95] - 公司产品制造和灭菌复杂,若自身或供应商、物流合作伙伴遇到制造、物流、安全或质量问题,业务将受重大不利影响[96] - 公司处于高度竞争市场,若不能有效竞争,业务将受损,需向医疗服务提供商和支付方证明差异化产品的全部价值[97] - 公司许多产品的成功依赖关键医生、研究机构和医院系统,若无法与他们保持良好合作关系,业务将受影响[98] - 公司受公共卫生危机影响,如疫情会给医院系统和供应链带来压力,对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[99] - 公司依赖第三方进行产品设计、制造和灭菌,供应商失败或流失会导致延误和成本增加,影响业务[100] 业务交易情况 - 2024年9月3日公司将重症监护产品组出售给百特国际有限公司,交易存在转移产品组和临时运营模式安排的风险[108] - 2024年7月公司签订协议以15亿美元现金收购多家医疗设备公司,已支付11亿美元,还有最高6.7亿美元潜在付款[211] - 2024年6月公司签订协议以42亿美元现金将Critical Care出售给BD,9月初完成交易[212] - 2023年4月12日公司与美敦力签订知识产权协议,支付3亿美元一次性款项并支付年度特许权使用费[213] 税务相关情况 - 公司所得税拨备和实际税率会因不同法定税率国家的盈亏组合变化而波动,也会受股票薪酬超额税收优惠、税收抵免等因素影响[114] - 全球企业税改革和反税基侵蚀与税收透明化等税法变化可能对公司所得税拨备产生重大影响[114] - 公司在各运营司法管辖区面临持续税务审计,税务机关可能不同意公司立场并评估额外税款[114] - 公司受益于全球税收激励政策,若激励政策未续期或不满足条件,可能失去激励并退还已实现的税收激励[115] 销售盈利影响因素 - 政府和第三方付款人若拒绝为客户报销产品费用或采取成本控制措施,会损害公司产品销售盈利[116] - 医疗行业整合使交易规模更大、更复杂,大型客户购买力增强,对产品定价造成下行压力[119] 财务数据关键指标变化 - 2024年总净销售额为54.395亿美元,较2023年的50.1亿美元增长4.295亿美元,增幅8.6%[162][163] - 2024年美国净销售额为32.06亿美元,较2023年的29.479亿美元增长2.581亿美元,增幅8.8%;欧洲净销售额为13.217亿美元,较2023年的11.802亿美元增长1.415亿美元,增幅12.0%;日本净销售额为3.398亿美元,较2023年的3.508亿美元减少0.11亿美元,降幅3.1%;其他地区净销售额为5.72亿美元,较2023年的5.311亿美元增长0.409亿美元,增幅7.7%[162] - 2024年经导管主动脉瓣置换产品净销售额为41.061亿美元,较2023年的38.798亿美元增长2.263亿美元,增幅5.8%[163] - 2024年经导管二尖瓣和三尖瓣治疗产品净销售额为3.521亿美元,较2023年的1.976亿美元增长1.545亿美元,增幅78.2%[163] - 2024年外科结构性心脏产品净销售额为9.813亿美元,较2023年的9.326亿美元增长0.487亿美元,增幅5.2%[163] - 2024年毛利润增加,但毛利润占净销售额的百分比下降,受外币汇率波动影响0.6个百分点[174] - 2024年销售、一般和行政费用增加,主要因现场人员相关成本、业务合并成本和专业服务成本增加[176] - 2024年和2023年知识产权诉讼和税务诉讼费用分别为4040万美元和2.035亿美元[178] - 2023年或有对价负债公允价值变动带来2620万美元收益[179] - 2024年9月记录3290万美元费用用于全球员工调整,涉及约360名员工,截至2024年底剩余遣散义务为2010万美元[180] - 2024年第四季度记录1900万美元费用用于出售Critical Care的咨询、法律等专业服务[181] - 2024年和2023年利息费用分别为1980万美元和1760万美元,利息收入分别为1.203亿美元和6720万美元[185][186] - 2024年和2023年其他非经营收入分别为6890万美元和1390万美元[187] - 2024年和2023年所得税拨备分别为1.521亿美元和1.524亿美元,有效税率分别为9.8%和11.1%[188] - 截至2024年12月31日,公司有2.327亿美元加州研发支出税收抵免和1.216亿美元美国外国税收抵免,其中1.038亿美元预计在10年结转期结束前使用[190] - 2024年和2023年非美国税收激励带来的税收减免分别为2.719亿美元和3.332亿美元[201] - 截至2024年12月31日,美国境内和境外的现金、现金等价物和短期投资分别为33亿美元和6.584亿美元,2024年遣返现金20亿美元[206] - 2024年公司根据董事会授权回购计划共回购1670万股普通股,总成本12亿美元,包括5亿美元加速股份回购协议[210] - 截至2024年12月31日,公司在股份回购计划下还有14亿美元的普通股购买授权,2025年2月又签订2.5亿美元加速股份回购协议[210] - 2024年公司经营活动提供的净现金流为5.423亿美元,较2023年减少3.535亿美元,主要因2024年纳税12亿美元[216] - 2024年公司投资活动提供的净现金流为23亿美元,主要来自Critical Care产品组出售所得39亿美元,部分被11亿美元收购支出等抵消[217] - 2024年公司融资活动使用的净现金流为9.83亿美元,主要是12亿美元库藏股购买,部分被1.795亿美元股票计划所得抵消[219] - 截至2024年12月31日,公司总合同现金义务为10.29亿美元,其中第1年需支付2.186亿美元[220] - 公司估计或有付款最高可达25亿美元,若所有里程碑或或有义务达成[225] 法律诉讼与或有损失情况 - 公司可能涉及未决或潜在诉讼,包括产品服务、职场就业、房地产、运营、医疗法规或政府调查相关诉讼[236] - 公司对可能发生且金额能合理估计的或有损失进行预提[236] - 若无法合理估计已知或可能损失,但能估计损失范围,在无更好估计金额时按范围低端确认损失[236] - 若确定损失可能但非很可能发生且损失范围能合理确定,公司披露可能损失范围[236] - 确定法律预提需重大判断[236] - 合并财务报表附注20描述公司法律诉讼情况[236] 会计准则相关情况 - 合并财务报表附注2包含新会计准则相关信息[237]
Should Edwards Lifesciences Stock Remain in Your Portfolio Now?
ZACKS· 2025-02-20 23:26
文章核心观点 - 爱德华兹生命科学公司(Edwards Lifesciences)第四季度业绩受其全面的结构性心脏病产品组合支撑,但宏观经济波动和不利汇率影响可能抑制其增长 [1] 公司表现 - 过去一年公司股价下跌13.8%,而行业增长4.8%,标准普尔500指数综合涨幅为24.1% [2] - 公司市值446.3亿美元,过去四个季度盈利均超预期,平均超预期幅度为2.60% [2] 公司优势 外科结构性心脏病业务 - 该业务开创了RESILIA组织技术,相关试验有利数据支持产品组合全球强劲发展势头 [3] - 2024年第四季度该业务同比增长5%,受公司高级外科技术全球强劲采用推动 [4] - 公司持续为扩展RESILIA组合提供证据,第四季度分享KONECT研究数据,2024年完成对Endotronix的收购进入植入式心力衰竭管理领域 [5] TAVR业务 - 公司TAVR平台有望持续全球领先和实现强劲可持续增长,2024年第四季度同比增长5.3% [6] - 美国TAVR销售同比增长率与全球TAVR恒定货币增长率一致,美国以外地区TAVR销售增长受SAPIEN 3 Ultra RESILIA在欧洲持续推出支持,公司在日本专注扩展该疗法能力 [6][7] 公司面临问题 宏观经济问题 - 全球经济波动和干扰,包括通胀、原材料成本上升和供应限制等,影响公司经营业绩 [8] - 疫情后医院系统人员短缺和医疗供应费用激增,给公司利润率带来压力 [9] 外汇问题 - 公司很大一部分收入来自美国以外,不利汇率波动过去几个季度对其毛利率产生不利影响,第四季度毛利率同比下降30个基点 [10] 公司预测 - 扎克斯(Zacks)对2025年每股收益(EPS)的共识估计在过去30天保持在2.45美元 [11] - 扎克斯对2024年营收的共识估计为58.1亿美元,较上年报告数字下降2.6% [11] 其他医疗科技公司推荐 菲布罗动物健康(Phibro Animal Health) - 预计2025财年盈利增长率为43.7%,高于行业的14.4% [12] - 过去四个季度盈利均超扎克斯共识估计,平均超预期幅度为27.06% [12] - 过去一年股价飙升115%,高于行业的15.5%,目前扎克斯评级为1(强力买入) [12][13] 维拉克特(Veracyte) - 预计2024年盈利增长率为138.2%,高于行业的15.4% [13] - 过去四个季度盈利均超预期,平均超预期幅度为520.58% [13] - 过去一年股价飙升54.4%,高于行业的7.3%,目前扎克斯评级为2(买入) [13] 奎斯特诊断(Quest Diagnostics) - 盈利收益率为5.87%,高于行业的4.02% [14] - 过去四个季度盈利均超预期,平均超预期幅度为3.75% [14] - 过去一年股价上涨28.4%,高于行业的14.8%,目前扎克斯评级为2 [14]
Heart Devices-Focused Edwards Lifesciences Confident in 2025 Outlook, Analyst Sees Long-Term Strength
Benzinga· 2025-02-13 03:51
文章核心观点 - 爱德华兹生命科学公司第四季度销售和盈利超预期,各产品组均有增长,公司对2025年发展持乐观态度,分析师认为其有增长潜力并重申跑赢评级 [1][4][7] 财务表现 - 第四季度销售额13.9亿美元,超市场共识的13.6亿美元,同比增长9% [1] - 调整后每股收益59美分,高于分析师预期的55美分 [1] - 经导管主动脉瓣置换术(TAVR)全球销售额同比增长5.3%,达10.4亿美元 [1] - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(TMTT)季度销售额达1.05亿美元,全年销售额3.52亿美元,同比增长77% [2] - 外科业务销售额2.44亿美元,同比增长6%(按固定汇率计算增长5%) [2] - 毛利率为78.9%,调整后为79.0%,低于去年同期的80.2% [3] - 第四季度营业利润率为22.6%,调整后为25.6%,符合公司预期 [3] 公司展望 - 预计2025年第一季度调整后每股收益为58 - 64美分,市场共识为59美分;营收为13.5 - 14.3亿美元,市场共识为14.12亿美元 [5] - 2025年调整后营业利润率指引为27% - 28%,此后年度营业利润率将扩大 [5] 分析师观点 - 威廉·布莱尔分析师玛格丽特·卡佐尔认为TAVR增长有潜力,但需更多证据证实第一季度后能达到2025年指引上限 [6] - 预计导管实验室工作流程的低效是暂时的,长期增长强劲,尤其是未来两年无症状和中度风险适应症的扩大 [6] - TMTT业务的持续强劲支撑公司市场地位和增长,即将公布的数据和新产品发布是潜在催化剂 [7] - 认为公司有高个位数至低两位数的销售增长,受未充分渗透市场的采用率增加、结构性心脏病业务扩张和改善治疗可及性的患者激活工作推动 [7] - 威廉·布莱尔重申跑赢评级 [7] 股价表现 - 截至周三最后一次检查,EW股票上涨6.19%,报75.30美元 [7]
EW Stock Up on Q4 Earnings and Revenue Beat, Margins Crash
ZACKS· 2025-02-12 21:35
文章核心观点 - 公司2024年第四季度业绩超预期,各业务板块对季度增长贡献显著,但当季利润率收缩令人沮丧 [15] 财务业绩 每股收益 - 2024年第四季度调整后每股收益59美分,超Zacks共识预期7.3%,同比增长7.3% [1] - 2024年全年调整后每股收益2.43美元,同比增长9.5%,但低于Zacks共识预期5.1% [2] - 持续经营业务的GAAP每股收益为58美分,2023年第四季度为55美分 [2] - 已终止业务的每股收益为7美分 [3] 销售额 - 第四季度销售额13.9亿美元,同比增长9.4%,超Zacks共识预期2.2% [4] - 全年销售额54.4亿美元,较2023年增长8.6%,但低于Zacks共识预期8.6% [4] 各业务板块销售额 - TAVR产品组全球销售额10.4亿美元,同比增长5.8%(固定汇率下5.3%),高于模型预测的10.1亿美元 [5] - TMTT销售额1.051亿美元,同比增长87.7%(固定汇率下85%),高于模型预测的9020万美元 [7] - 外科结构性心脏业务第四季度销售额2.444亿美元,同比增长5.8%(固定汇率下5.1%),低于模型预测的2.648亿美元 [8] 利润率 - 毛利润10.9亿美元,同比增长7.7%,毛利率收缩126个基点至78.9% [10] - 调整后毛利率为78.9%,去年同期为80.2% [11] - 销售、一般和行政费用同比增长18.1%至4.919亿美元,研发支出2.711亿美元,同比增长12% [11] - 营业收入同比下降7.3%至3.306亿美元,营业利润率收缩431个基点至23.9% [11] 现金状况 - 第四季度末现金及现金等价物为30亿美元,2023年底为11.4亿美元,2024年底债务为6亿美元,与上一年持平 [12] 业务亮点 - SAPIEN 3 Ultra RESILIA在美国和欧洲表现出色,EARLY TAVR试验结果凸显公司推进临床证据和扩大患者适应症的努力 [6] - TMTT业务增长受PASCAL系统和EVOQUE系统推动,公司还公布了EVOQUE系统有利的TRISCEND II试验数据 [7][16] - 外科结构性心脏业务增长得益于RESILIA产品组合的全球广泛采用,公司继续扩大RESILIA组织技术证据 [9][16] 业绩指引 - 重申2025年指引,预计全年固定汇率销售额增长8 - 10%,Zacks共识预期为58.1亿美元 [13] - 预计调整后每股收益在2.40 - 2.50美元之间,Zacks共识预期为2.45亿美元 [13] - 第一季度预计每股收益在58 - 64美分之间,Zacks共识预期为59美分 [13] - 预计第一季度销售额在13.5 - 14.3亿美元之间,Zacks共识预期为14.1亿美元 [14] 评级与推荐 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [17] - Quest Diagnostics第四季度调整后每股收益2.23美元,超Zacks共识预期1.8%,营收26.2亿美元,超预期1.9%,目前Zacks排名2(买入) [17] - ResMed 2025财年第二季度调整后每股收益2.43美元,超Zacks共识预期5.6%,营收12.8亿美元,超预期1.6%,目前Zacks排名2(买入) [19] - Cardinal Health 2025财年第二季度调整后每股收益1.93美元,超Zacks共识预期10.3%,营收552.6亿美元,超预期0.7%,目前Zacks排名2(买入) [20]
Edwards(EW) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-12 10:46
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年公司销售额增长9%,达到54亿美元,符合公司最初的销售增长指引 [10] - 第四季度公司总销售额为13.9亿美元,同比增长9%,调整后每股收益为0.59美元,GAAP每股收益为0.58美元 [34] - 第四季度调整后毛利率为79%,2025年全年调整后毛利率预计在78% - 79%之间 [35] - 第四季度销售、一般和行政费用为4.92亿美元,占销售额的35.5%,2025年计划保持运营SG&A支出大致持平,并期望随着时间推移降低SG&A比率 [36] - 第四季度研发费用同比增长12%,达到2.71亿美元,占销售额的19.6%,2025年预计维持研发支出水平,并随着时间推移降低研发费用占比 [37] - 第四季度调整后营业利润率为25.6%,符合预期,2025年营业利润率指引为27% - 28%,之后年度营业利润率将逐步扩大 [38] - 2024年全年报告税率为9.8%,剔除特殊项目影响后为11.0%,2025年剔除特殊项目后的税率预计在15% - 18%之间 [39] - 外汇汇率使第四季度报告销售额增长提高60个基点(700万美元),但使毛利率下降30个基点,预计2025年外汇将使销售额相比上一年减少约1.3亿美元(2.5个百分点) [41][42] - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物约为30亿美元,2025年预计平均摊薄流通股数量在5.85亿 - 5.95亿股之间,当前股票回购授权下还剩余约14亿美元 [43] - 2025年公司预计总销售额在56亿 - 60亿美元之间,第一季度预计销售额在13.5亿 - 14.3亿美元之间,调整后每股收益在0.58 - 0.64美元之间 [45][46] 各条业务线数据和关键指标变化 TAVR业务 - 2024年全年全球销售额为41亿美元,同比增长6%,第四季度全球销售额为10.4亿美元,同比增长5.3%,增长主要由美国和欧洲市场驱动 [18] - 公司在TAVR领域竞争地位稳固,全球定价保持稳定,但部分地区面临一定压力 [19] - 2025年TAVR销售额预计在41亿 - 44亿美元之间,第一季度TAVR同比增长率预计低于全年指引区间下限(5% - 7%) [45] TMTT业务 - 第四季度销售额为1.05亿美元,全年销售额为3.52亿美元,同比增长77%,PASCAL修复系统和EVOQUE三尖瓣置换系统均对增长有显著贡献 [26] - PASCAL在美国和全球的采用率较高,EVOQUE在美国和欧洲的商业推广进展顺利,公司预计CMS将在2025年第一季度末发布经导管三尖瓣置换的最终全国覆盖决定(NCD) [26][28][29] - 2025年TMTT销售额指引为5亿 - 5.3亿美元,主要由PASCAL和EVOQUE两款差异化商业技术驱动 [30][31] 外科业务 - 2024年全年全球销售额为9.81亿美元,同比增长6%,第四季度全球销售额为2.44亿美元,同比增长5%,公司高端RESILIA产品组合在全球得到良好采用 [32] - 2025年外科业务销售额预计实现中个位数增长,主要受RESILIA产品组合的持续采用和全球心脏瓣膜手术整体增长的推动 [33] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - TAVR业务中,市场领先的SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台表现良好,结构性心脏手术需求增长迅速,医院容量仍是关注重点 [22] - TMTT业务中,PASCAL采用率高,EVOQUE商业推广不断扩大 [26] 欧洲市场 - TAVR业务中,第四季度销售增长得益于SAPIEN 3 Ultra RESILIA在欧洲的持续推广 [23] - TMTT业务中,EVOQUE商业推广进展顺利,PASCAL也有一定市场份额 [26][28] 日本市场 - TAVR业务销售额增长速度慢于其他主要地区,但仍实现了环比和同比增长,公司致力于扩大该疗法在日本的应用,以满足大量老年主动脉瓣狭窄患者未被满足的治疗需求 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于解决结构性心脏病领域大量复杂且不断增长的未满足患者需求,通过创造、定义和构建新类别,以实现长期领导地位和可持续增长 [9] - 2024年公司完成了重症监护业务的出售,采取措施优化公司运营,加大内部研发投入,并完成了对JC Medical、JenaValve和Endotronix的战略收购,以拓展新治疗领域 [12] - 2025年公司预计总销售额实现8% - 10%的增长,未来计划平均每年实现10%的总销售额增长,并加强利润率,为股东创造长期价值 [17] - 在TAVR领域,公司凭借差异化技术、高质量证据和为患者、临床医生及医疗系统提供的价值,保持着较强的竞争地位,尽管面临一些地区性压力,但对自身技术和市场前景充满信心 [19] - 在TMTT领域,公司拥有独特的修复和置换技术组合,为二尖瓣和三尖瓣疾病患者提供了广泛的治疗选择,有望成为公司增长的重要驱动力 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司实现强劲增长和重大进展的一年,员工推动了拯救生命的结构性心脏技术发展,公司对全年财务表现感到满意 [10] - 2025年TAVR早期试验结果将在FDA批准后成为改善患者护理的催化剂,有望引发美国和全球的指南和政策变化,为公司带来多年的增长机会 [15] - TMTT业务发展态势良好,预计2025年销售额将超过5亿美元,成为公司增长的重要贡献者 [16] - 外科业务有望实现持续增长并在全球范围内扩张,受益于高端RESILIA技术的广泛采用 [16] - 公司对未来充满信心,认为2025年将是具有重要意义的一年,多项业务催化剂将推动公司实现销售增长目标,未来将凭借创新技术和全球领导地位,为更多患者带来积极影响 [17] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中做出的前瞻性陈述基于估计、假设和预测,存在风险和不确定性,实际结果可能与陈述存在重大差异,相关信息可在公司新闻稿和SEC文件中查询 [3][4] - 公司关于销售增长的评论指的是固定汇率下的销售增长,电话会议中提及的GAAP和非GAAP数据的对账信息包含在当天发布的新闻稿中,季度和全年增长率指的是持续经营业务,不包括2024年第三季度出售的重症监护业务和一个小型非核心产品组对外科业务销售的影响 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:2024年TMTT业务表现超预期的驱动因素,以及从Q4年化的4.2亿美元增长到指引中的5亿美元以上需要哪些运营方面的进展 - 2024年TMTT业务增长最初主要由PASCAL和欧洲市场推动,全年中EVOQUE也成为增长贡献因素,且PASCAL在美国市场的采用率不断提高 [51] - 2025年EVOQUE将继续增长,PASCAL也会因新中心的开设和医生对其差异化优势的认可而持续增长,欧洲和美国市场将是主要增长区域 [53][54] 问题2:Q4和Q1业务动态对比,以及Q1收入增长低于全年指引范围的原因和全年加速增长的预期依据 - 公司预计Q1销售额将环比增长,但TAVR和公司整体的增长率可能低于全年指引范围下限 [58] - TMTT业务中PASCAL和EVOQUE将在全年持续扩大规模,无症状TAVR获批将在年中成为增长催化剂 [58] - TMTT业务在2024年呈线性增长,预计2025年将继续保持,TAVR业务通常在12月最后几周患者筛查等活动放缓,导致1月开局较慢,但这些因素已纳入指引 [59][60] 问题3:2025年运营费用结构与市场预期不同,如何看待SG&A和R&D以达到公司提供的指引 - 公司预计运营利润相比Q4提高约200个基点,其中约一半来自R&D费用占比的改善,另一半来自SG&A费用占比的改善,包括实际支出和不利合同负债摊销的综合影响 [65] - 2025年公司支出增长率将低于收入增长率,有助于降低费用比率,且公司有信心在2026年及以后继续扩大利润率 [65][66] 问题4:TAVR业务中提到的区域压力情况,以及这些压力是暂时的还是永久的,同时指出业务的优势领域 - 区域压力主要体现在日本市场,公司认为日本是一个巨大的增长机会,尽管Q4在日本的增长未达预期,但公司致力于提升该地区的能力,加快创新技术引入,以实现未来增长 [69][70] 问题5:EVOQUE自10月1日NTAP开始以来的情况,以及NCD最终确定后的影响 - EVOQUE受到医生和患者的强烈需求,因为其为患者带来了显著的生活改善,临床结果与临床试验相似 [78] - NTAP和即将出台的NCD将使更多患者能够获得该产品,公司在2025年的指引中已考虑到积极的NCD结果,认为这将是业务增长的一部分 [79][80] 问题6:早期TAVR试验数据对手术的积极影响时间,以及是通过适应症、指南还是其他因素起作用 - 早期TAVR试验数据的影响将是多方面的,随着教育推广的扩大,公司将利用会议等机会向转诊社区传达数据的重要性 [82] - 适应症获批将有助于直接推广产品,长期来看,指南和政策的更新将是重要的推动因素,这将是一个多年的催化剂,同时医院容量的改善也将影响患者流量 [83][84][85] 问题7:除美国参与试验的医院外,目前有多少医院接受了EVOQUE植入培训,以及医生培训情况和未来计划 - 公司最初在美国约50家医院开展EVOQUE推广,目前正专注于更多高容量三尖瓣中心,每月都有培训项目,培训中心数量呈线性增长,公司认为目前仍处于早期阶段 [89][90] 问题8:TMTT业务在第四季度的美国和美国以外市场的销售拆分情况 - 公司未提供具体拆分数据,但表示欧洲(美国以外)仍是最大市场,美国市场正在崛起,预计2025年欧洲市场仍将较大,美国将成为第二大增长驱动力 [92] 问题9:Q1 TAVR增长低于5% - 7%的指引,确认该指引是否为固定汇率,量化销售日不利因素的影响,并询问排除该因素后是否回到指引范围 - 5% - 7%的全年TAVR销售增长指引是基于固定汇率,一个销售日减少的影响约为1个百分点,排除该因素后预计TAVR在Q1的表现与Q4的5.3%相近 [95] 问题10:Class II TR、功能性二尖瓣修复和三尖瓣修复产品的试验进展和时间线 - CLASP IIF关键试验将在2025年继续招募患者,暂无其他时间线信息 [97] - PASCAL在FMR患者中的MyClass研究显示了良好结果,超过300名患者两年随访显示81%的MR - 01 [98] - Class II TR(PASCAL的三尖瓣适应症)试验于2024年Q4完成招募,需进行12个月随访,之后通常需要几个季度准备PMA提交,FDA批准至少需要6个月 [99] 问题11:Q4 TAVR有一些一次性因素,为何Q1没有更好表现,除销售日差异外是否还有其他一次性因素 - 销售日减少是最显著的因素,Q4提到的中国飓风影响并非特别显著 [104][105] - 通常年底患者筛查等活动放缓,导致1月开局较慢,这已纳入指引,预计后续季度增长率将提高 [106] 问题12:NCD关于三尖瓣的语言符合预期,但医生标准似乎比TAVR指南更严格,如何看待NCD提案以及是否预计语言会有变化 - 公司对与CMS和相关协会的进展感到满意,CMS建议的语言符合预期,将为 Medicare患者提供治疗机会,成为未来多年的催化剂 [108] - 多专业心脏团队参与患者护理是正常且预期的,对患者有益,公司对NCD整体持积极态度,认为不会影响产品推广计划 [109][110][111] 问题13:再次询问第一季度TAVR指引,以及与12月设定的预期相比是否有变化,同时询问是否听到早期TAVR试验数据导致转诊量增加的情况 - 公司TAVR业务2025年的指引预期没有变化,Q1销售日减少的情况在给出指引时已考虑在内,预计后续季度增长率将提高 [118] - 公司从医生处听到一些关于早期TAVR试验数据的讨论,但目前转诊量增加的情况还不明显,植入社区对数据的了解程度高于转诊社区,医院容量问题将影响患者流入量,同时公司正在努力制定质量指标以改善患者流程 [121][122][123] 问题14:EVOQUE从最初的试验中心扩展,预计最终能达到多少中心数量,以及如何缓解早期启动阶段的挑战以促进业务量和采用率增长 - 难以确定具体中心数量上限,但预计是结构性心脏中心数量(超过800个)的一部分,公司将与各中心合作,逐步帮助其开展三尖瓣治疗项目 [128][129] - EVOQUE治疗更多患者的过程与新疗法启动类似,随着操作次数增加,手术效率将提高,转诊医生对三尖瓣患者治疗效果的认识提高后,转诊量将增加,现有中心将更高效,新中心也将逐步跟上,长期来看,提高疾病认知、诊断和转诊是关键,类似TAVR和二尖瓣业务的发展过程 [132][133][136] 问题15:能否提供2025年TMTT业务不同来源(美国、美国以外、二尖瓣、三尖瓣)的增长框架或指导,以及市场份额预期 - 公司不关注市场份额,而是致力于创造市场和改善患者结果,目标是培养医生以扩大业务规模,定义和创建一个大的类别 [141][142] - 2025年欧洲和美国市场以及PASCAL和EVOQUE产品都将是TMTT业务的主要增长驱动力,M3在欧洲刚刚起步,规模较小 [145] 问题16:M3预计在年底获得CE Mark批准并产生一定收入,且将在TCT 2025公布数据,该产品的市场机会和在产品组合中的重要性 - M3预计2025年年中在欧洲获得CE Mark批准,2026年在美国获批,其关键研究InCircle的1年随访数据预计在今年秋季TCT会议上公布 [150] - M3适用于那些因解剖或临床原因不适合TR治疗的患者,为这部分患者提供了治疗机会,公司将专注于医生培训和确保临床结果,有望成为TMTT业务未来增长的新动力,助力实现2030年20亿美元的收入目标 [151][152]
Edwards(EW) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-02-12 05:24
整体销售数据关键指标变化 - Q4销售增长9%至13.9亿美元,各产品组表现强劲[4] - 2024年持续经营业务净销售额为5439.5百万美元,2023年为5010.0百万美元,同比增长8.6%[42][43] - 2024年12月31日止三个月GAAP持续经营业务净销售额为13.858亿美元[41] - 2023年12月31日止三个月GAAP持续经营业务净销售额为12.664亿美元[41] TAVR业务线数据关键指标变化 - Q4 TAVR销售增长6%,达10.4亿美元,全年全球销售41亿美元,同比增长6%[4][5] - 2024年第四季度经导管主动脉瓣置换术销售额为1036.3百万美元,同比增长5.8%[43] TMTT业务线数据关键指标变化 - Q4 TMTT销售增长88%至1.05亿美元,全年销售3.52亿美元,同比增长78%[4][9] - 2024年第四季度经导管二尖瓣和三尖瓣疗法销售额为105.1百万美元,同比增长87.7%[43] 每股收益数据关键指标变化 - Q4每股收益0.58美元,调整后每股收益0.59美元[4] - 重申2025年固定汇率调整后每股收益2.40 - 2.50美元[4] - 2024年GAAP持续经营业务摊薄后每股收益2.34美元;2023年摊薄后每股收益2.01美元[42] - 2024年调整后摊薄后每股收益2.43美元;2023年调整后摊薄后每股收益2.22美元[42] 毛利润率数据关键指标变化 - Q4毛利润率为78.9%,调整后为79.0%,预计2025年调整后毛利润率在78% - 79%[13] - 2024年12月31日止三个月GAAP持续经营业务毛利率78.9%[41] - 2023年12月31日止三个月GAAP持续经营业务毛利率80.2%[41] 销售、一般和行政费用数据关键指标变化 - Q4销售、一般和行政费用为4.92亿美元,占销售额35.5%[14] 研发费用数据关键指标变化 - 研发费用同比增长12%至2.71亿美元,占销售额19.6%[15] 营业利润率数据关键指标变化 - Q4营业利润率为22.6%,调整后为25.6%,预计2025年调整后营业利润率为27 - 28%[16] - 2024年GAAP持续经营业务营业利润率25.3%;2023年营业利润率26.1%[42] - 2024年调整后营业利润率27.8%;2023年调整后营业利润率29.7%[42] - 2024年12月31日止三个月GAAP持续经营业务营业利润率22.6%[41] - 2023年12月31日止三个月GAAP持续经营业务营业利润率27.4%[41] 现金及债务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物约30亿美元,总债务约6亿美元[17] 诉讼费用数据关键指标变化 - 2024年第一至四季度诉讼费用分别为890万美元、810万美元、1080万美元和1260万美元,2023年分别为650万美元、890万美元、220万美元和990万美元[32] 无形资产摊销费用数据关键指标变化 - 2024年第一至四季度无形资产摊销费用分别为50万美元、120万美元、130万美元和140万美元,2023年分别为50万美元、40万美元、20万美元和30万美元[33] 重组及相关费用数据关键指标变化 - 2024年第三季度重组费用为3290万美元,慈善基金会捐款为3000万美元[34] - 2024年第四季度分离成本为1900万美元,收购合同终止成本为910万美元[35][36] 重新计量权益收益数据关键指标变化 - 2024年第三和第四季度重新计量先前持有的权益收益分别为2460万美元和3050万美元[36] 或有对价负债公允价值变动费用数据关键指标变化 - 2023年第一和第二季度或有对价负债公允价值变动费用为70万美元,收益为2690万美元[37] 知识产权协议费用数据关键指标变化 - 2023年第一和第二季度知识产权协议费用分别为3700万美元和1.39亿美元[38] 净利润及有效税率数据关键指标变化 - 2024年GAAP持续经营业务净利润为1396.0百万美元,有效税率9.8%;2023年净利润为1220.0百万美元,有效税率11.1%[42] - 2024年调整后净利润为1455.2百万美元,有效税率11.0%;2023年调整后净利润为1354.5百万美元,有效税率12.9%[42] - 2024年12月31日止三个月GAAP持续经营业务净利润3.45亿美元,有效税率11.6%[41] - 2023年12月31日止三个月GAAP持续经营业务净利润3.331亿美元,有效税率9.3%[41] 地区销售数据关键指标变化 - 2024年全年美国地区销售额为3206.0百万美元,同比增长8.8%[43] - 2024年全年欧洲地区销售额为1321.7百万美元,同比增长12.0%[43] - 2024年全年日本地区销售额为339.8百万美元,同比下降3.1%[43] 非GAAP财务指标使用情况 - 公司使用非GAAP财务指标进行战略决策、预测和评估业绩,该指标是GAAP结果的补充[28]
Insights Into Edwards Lifesciences (EW) Q4: Wall Street Projections for Key Metrics
ZACKS· 2025-02-06 23:21
文章核心观点 - 华尔街分析师预测爱德华兹生命科学公司即将发布的季度报告中,每股收益和营收同比下降,同时给出了公司部分关键指标的平均预测 [1] 公司业绩预测 - 预计季度每股收益为0.55美元,同比下降14.1% [1] - 预计营收为13.6亿美元,同比下降11.2% [1] - 过去30天,该季度每股收益的普遍预期向下修正了0.2% [2] 关键指标预测 - 经导管二尖瓣和三尖瓣疗法净销售额预计达9328万美元,同比增长66.6% [5] - 外科结构性心脏病净销售额预计达2.4992亿美元,同比增长0.7% [5] - 经导管主动脉瓣置换净销售额预计达10.2亿美元,同比增长3.9% [6] - 欧洲净销售额预计达3.3688亿美元,同比下降2.3% [6] - 美国以外地区净销售额预计达5.7114亿美元,同比下降10.7% [6] - 美国净销售额预计达8.3797亿美元,同比下降6.3% [7] - 日本净销售额预计达8400万美元,同比下降25% [7] - 世界其他地区净销售额预计达1.5026亿美元,同比下降17.8% [7] 股价表现与评级 - 过去一个月,公司股价回报率为 -2.8%,而标准普尔500指数回报率为 +2.1% [7] - 基于Zacks排名 3(持有),公司未来表现可能与整体市场一致 [7]
Edwards Lifesciences Is Poised For Solid Growth In 2025—Analyst Highlights TAVR Growth, Margin Expansion
Benzinga· 2025-01-31 03:21
文章核心观点 Stifel分析师Rick Wise将Edwards Lifesciences Corporation评级从持有上调至买入,目标价从75美元提高到90美元,认为2025年经导管主动脉瓣置换术(TAVR)增长将重新加速,且公司出售重症监护业务、注重运营杠杆和利润率扩张等因素对公司估值有积极影响 [1][3][4] 评级调整 - Stifel分析师Rick Wise将Edwards评级从持有上调至买入,目标价从75美元提高到90美元 [1] TAVR业务增长 - 与六位TAVR医生的对话和对三十位医生的后续调查支持2025年TAVR增长重新加速的观点 [1] - 医生已看到EARLY TAVR术后转诊增加,FDA预计在2025年年中扩大无症状严重主动脉瓣狭窄(AS)TAVR标签,部分医生在标签更改前已开始治疗患者 [2] - COVID后TAVR增长放缓使Edwards股价区间波动,预计2025年TAVR有5 - 7%的增长,新数据和标签扩张将使TAVR增长回升 [3] 业务出售影响 - 2024年9月Edwards将重症监护业务出售给Becton, Dickinson and Company,可能对公司估值产生积极影响 [4] - 重症监护业务是公司增长最慢且非结构性心脏资产,专注结构性心脏业务后公司可能获得高于历史的估值倍数 [4] 运营与财务预期 - 在12月年度分析师日活动上,CFO Scott Ullem强调公司更注重运营杠杆 [5] - 2025年“过渡年”后,Edwards预计从2026年起每年营业利润率扩大50 - 100个基点 [5] - 分析师认为利润率扩张和每股收益增长是积极发展,随着2026年临近,投资者可能更关注公司利润率扩张潜力和每股收益增长前景 [6] 股价表现 - 周四Edwards股价上涨3.69%,至73.75美元 [6]
Edwards Lifesciences Q4 Earnings Set to Benefit From TAVR Growth
ZACKS· 2025-01-31 00:25
文章核心观点 公司即将公布2024年第四季度业绩,虽有患者创新策略等积极因素,但受业务出售、区域压力等影响,营收和净利润预计同比下降,定量模型显示其不太可能超预期,同时推荐了几只可能超预期的医疗股 [1][3][14] 过往业绩表现 - 上一季度调整后每股收益67美分,符合Zacks共识预期,过去四个季度中一次超预期,三次符合预期,四个季度平均盈利惊喜为0.78% [2] Q4业绩预期 - Zacks共识预计2024年第四季度营收13.6亿美元,同比下降11.2%,净利润每股55美分,同比下降14.1%,公司预计总销售额在13.3 - 13.9亿美元,调整后每股收益在53 - 57美分 [3] - 过去30天盈利预期未变 [4] 影响因素 积极因素 - 以患者为中心的创新策略、有利的住院趋势、经导管心脏瓣膜的全球广泛应用和手术量增加有望推动第四季度增长 [5] - TAVR业务在美国和全球手术量持续增长,SAPIEN平台需求强劲是主要增长因素 [7] - TMTT业务的PASCAL平台在全球保持强劲增长势头,PASCAL Precision平台在美国和欧洲广泛应用,EVOQUE三尖瓣置换系统和SAPIEN M3二尖瓣置换系统表现良好 [10] - 经导管心脏瓣膜业务预计营收11亿美元,同比增长5.9% [11] - 外科结构性心脏业务凭借高端产品在各地区的渗透实现强劲增长,RESILIA技术全球广泛应用,手术量增加,预计营收2.648亿美元,同比增长6.7% [11][12][13] 消极因素 - 9月完成出售重症监护产品业务,该业务2024年第二季度全季营收2.46亿美元,同比增长7%,其缺失将对第四季度营收产生重大影响 [6] - TAVR业务在日本市场增长缓慢,第四季度可能持续,且受飓风和中国经销商回扣调整影响,第四季度TAVR同比增长低于全年预期 [8][9] - 人员短缺和地缘政治导致市场不稳定,限制公司本季度增长 [13] 定量模型预测 - 公司盈利ESP为 - 0.03%,Zacks排名为3,不太可能超预期 [14] 其他值得关注的医疗股 - Masimo(MASI)盈利ESP为 + 4.05%,Zacks排名为1,2月25日公布2024年第四季度业绩,过去四个季度均超预期,平均惊喜为17.10%,第四季度每股收益预计同比增长14.4% [15][16] - Merit Medical Systems(MMSI)盈利ESP为 + 3.03%,Zacks排名为2,2月25日公布2024年第四季度业绩,过去四个季度均超预期,平均惊喜为6.42%,第四季度盈利预计同比增长2.5% [16][17] - Cencora(COR)盈利ESP为 + 0.71%,Zacks排名为2,2月2日公布2025财年第一季度业绩,过去四个季度均超预期,平均惊喜为2.45%,第一季度每股收益预计同比增长7% [17][18]