公司动态 - 公司宣布将参加2024年3月5日举行的TD Cowen医疗保健会议 [1] - 公司首席执行官Bernard Zovighian和首席财务官Scott Ullem将于美国东部时间上午10:30进行演讲 [2] - 演讲将通过公司投资者关系网站进行直播，并提供当天晚些时候的存档版本 [2] 公司概况 - 公司是全球结构性心脏病和重症监护监测领域的领导者，专注于以患者为中心的创新 [3] - 公司致力于通过与临床医生和全球医疗保健利益相关者的合作，改善和提升患者的生活质量 [3] - 公司拥有多个商标，包括Edwards、Edwards Lifesciences和风格化的E标志 [3]

公司业务 - Edwards Lifesciences（EW）受益于所有产品组的强劲表现，公司乐观的长期增长战略支撑着股票的乐观情绪[1] - 公司决定在2024年底将Critical Care部门剥离，预计这一免税的计划分离将对其核心业务产生战略性影响[2] - 剥离后，作为独立上市公司，该部门预计将充分利用其在先进患者监测方面的全球领先地位，通过AI智能监测解决方案改变护理方式，扩大对全球数百万患者的覆盖范围[3] - 在手术心脏业务中，RESILIA组合因其经过验证的组织技术的出色耐久性而被广泛采用，公司对这项技术的未来充满信心[4] - 公司的TAVR平台销售受到Edwards SAPIEN 3 Ultra瓣膜在美国、欧洲和其他地区的强劲表现的推动，以及在日本的Edwards SAPIEN 3的推动，2023年第四季度业务以强劲的12%同比增长收官[5] 财务状况 - Edwards Lifesciences一直在应对不断增加的支出，2023年第四季度，公司的销售和行政支出分别比去年同期增长了16.8%和16.3%[6] - 外汇是Edwards Lifesciences的主要不利因素，因为公司相当大比例的收入来自美国以外的地区（2023年，公司42%的净销售额来自国际地区），公司一直面临着不利的外汇影响，这对公司的毛利率产生了不利影响[7]

产品销售额与市场分布 - 经导管主动脉瓣置换产品销售额占公司2023年、2022年和2021年净销售额的65%[9] - 外科结构性心脏产品销售额占公司2023年、2022年和2021年净销售额的16%、15%和16%[13] - 2023年，公司58%的净销售额来自美国市场，42%来自美国以外的市场[19] - 在美国以外的销售中，53%来自欧洲，18%来自日本，28%来自世界其他地区[19] - 2023年全球净销售额为60.048亿美元，同比增长11.6%，其中美国市场销售额为35.087亿美元，同比增长12.0%[97] - 经导管主动脉瓣置换（TAVR）产品销售额为38.798亿美元，同比增长10.3%，主要得益于Edwards SAPIEN平台在美国和日本的销售增长[97][98] - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）产品销售额为1.976亿美元，同比增长70.1%，主要由于PASCAL系统在美国的推出和在欧洲的持续采用[97][99] - 外科心脏瓣膜治疗产品销售额为9.993亿美元，同比增长11.9%，主要由于INSPIRIS RESILIA主动脉瓣在美国和欧洲的销售增长[97][100] - 重症监护产品销售额为9.281亿美元，同比增长8.5%，主要由于美国市场对增强手术恢复产品和压力监测产品的需求增加[97][100] 产品创新与研发 - SAPIEN系列瓣膜自推出以来已影响全球超过100万患者的生活[9] - PASCAL PRECISION系统在2023年已在美国和日本上市，用于治疗退行性二尖瓣反流患者[10] - EVOQUE系统在2023年获得CE标志批准，并于2024年2月获得美国FDA批准，用于治疗三尖瓣反流[11] - 2023年研发支出同比增长13%，占2023年销售额的18%，主要投资于经导管结构性心脏病项目[23] - 公司在经导管主动脉瓣置换领域开发新产品，以进一步改进和简化手术流程[23] - 在经导管二尖瓣和三尖瓣治疗领域，公司正在创新和临床证据方面进行大量投资[23] - 公司正在开发下一代非侵入性和微创血流动力学监测系统，以及下一代监测平台[23] - 公司正在开发决策支持软件套件，包括用于标准化管理患者液体水平的半闭环系统[24] - 2023年公司完成了PROGRESS关键试验的入组，并获得了Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在欧洲的CE标志批准[99] - 2023年研发费用增加，主要由于公司在经导管创新领域的持续投资，包括临床试验活动的增加[103] 监管与合规 - 公司产品受FDA、欧盟成员国和日本药品医疗器械局等政府机构的严格监管[27] - 欧盟医疗器械法规（MDR）于2021年5月26日生效，要求重新认证许多产品，增加了额外费用[32] - 日本市场对医疗器械的上市前批准和临床研究要求严格，审批时间因设备复杂性和风险水平而异[33] 财务与投资 - 2023年公司全球员工总数约为19,800人，主要分布在美国、新加坡、多米尼加共和国和哥斯达黎加[38] - 2023年公司宣布计划将重症监护产品组剥离为一家独立的上市公司，并记录了1720万美元的相关费用[103] - 2023年公司因与美敦力的知识产权协议产生了2.035亿美元的费用，其中包括3月的3700万美元和4月的1.39亿美元[103] - 2023年利息收入为6720万美元，较2022年的3550万美元增长89.3%，主要由于投资平均收益率提高[104] - 2023年其他收入为1440万美元，较2022年的260万美元增长453.8%，主要由于外汇衍生工具带来的远期点数增加[104] - 2023年所得税准备金为1.987亿美元，较2022年的2.455亿美元下降19.1%，有效税率从13.9%降至12.4%[104] - 截至2023年12月31日，公司拥有2.113亿美元的加州研发支出税收抵免，预计将在未来几年内使用[104] - 2023年公司回购了1130万股股票，总成本为8.671亿美元，截至2023年底仍有10亿美元的股票回购授权[108] - 2023年公司支付了3亿美元的一次性款项给美敦力，作为知识产权协议的一部分[108] - 2023年经营活动产生的净现金流为8.958亿美元，较2022年减少3.224亿美元，主要由于支付了3亿美元的知识产权协议款项[111] - 2023年投资活动产生的净现金流为1.738亿美元，主要包括6.279亿美元的投资净收益，部分被2.53亿美元的资本支出和9520万美元的收购支出所抵消[111] - 公司预计2024年资本支出约为3亿美元，用于持续投资运营[112] - 2023年融资活动净现金流出为7.11亿美元，主要用于回购库存股8.796亿美元，部分被股票计划收益1.699亿美元抵消[112] - 2022年融资活动净现金流出为16亿美元，主要用于回购库存股17亿美元，部分被股票计划收益1.464亿美元抵消[112] - 截至2023年12月31日，公司合同现金义务总额为11.564亿美元，其中债务6亿美元，运营租赁1.058亿美元，利息8770万美元[112] - 公司预计2024年和2025年将分别支付20%和25%的一次性过渡税，总额为1.414亿美元[112] - 公司养老金计划的总应计福利负债为3620万美元，但未来支付金额和时间无法可靠估计[113] - 公司预计未来可能支付的或有付款总额高达16亿美元，包括里程碑付款和销售版税[116] - 公司投资组合包括多种债务证券，截至2023年12月31日，投资总额为9.632亿美元[121] - 截至2023年12月31日，公司持有9.632亿美元的债务证券投资，其中4.627亿美元为长期投资[124] - 公司持有1.212亿美元的股权工具投资[124] - 截至2023年12月31日，公司持有6亿美元的2018年固定利率票据，以及7.5亿美元的信用协议，但未提取任何借款[122] - 假设市场利率上升1.0%，固定利率债务的公允价值将减少约2310万美元[122] - 截至2023年12月31日，公司用于外汇管理的衍生金融工具名义金额为21亿美元[122] - 假设美元对所有对冲货币升值10%，衍生合约的公允价值将增加1.655亿美元[122] - 公司通过外汇远期合约和交叉货币互换合约来管理外汇风险[122] - 2023年公司没有客户占其总净销售额或应收账款净额的10%或以上[123] - 公司通过分散投资和信用评估来管理信用风险[123] - 公司所有衍生金融工具的交易对手均为投资级评级的银行[122]

财务表现 - 第四季度调整后每股收益（EPS）为64美分，与Zacks共识预期一致，与去年同期持平 [1] - 第四季度GAAP每股收益为61美分，同比下降6.2% [2] - 2023年全年调整后每股收益为2.30美元，同比下降5.7%，低于Zacks共识预期8.4% [3] - 第四季度净销售额为15.3亿美元，同比增长13.8%（按固定汇率计算增长13%），超出Zacks共识预期2.3% [4] - 2023年总收入为60亿美元，同比增长11.6%，超出Zacks共识预期0.5% [5] 业务板块表现 - 第四季度经导管主动脉瓣置换术（TAVR）产品全球销售额为9.79亿美元，同比增长13%（按固定汇率计算增长12%），主要受美国、欧洲和日本的双位数增长推动 [6] - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）销售额为5600万美元，同比增长65%，主要得益于PASCAL精准平台的加速采用 [7] - 第四季度外科结构性心脏销售额为2.48亿美元，同比增长11%（按固定汇率计算增长10%），主要受RESILIA产品和整体手术增长的推动 [8] - 第四季度重症监护销售额为2.5亿美元，同比增长11%，主要受HemoSphere平台和Smart Recovery技术的推动 [9] 利润率与成本 - 第四季度毛利润为11.8亿美元，同比增长7.9%，但毛利率下降413个基点至76.7% [10] - 调整后毛利率为76.8%，同比下降320个基点，主要受外汇不利影响 [11] - 销售、一般和行政费用同比增长16.8%至4.8亿美元，研发支出同比增长16.3%至2.7亿美元 [12] - 第四季度营业利润同比下降4.5%至4.272亿美元，营业利润率下降532个基点至27.8% [13] 现金与债务 - 截至2023年底，公司现金及现金等价物和短期投资为16.4亿美元，高于2022年底的12.2亿美元 [14] - 2023年底长期债务为5.97亿美元，略高于2022年底的5.963亿美元 [15] 2024年展望 - 公司预计2024年调整后每股收益为2.70-2.80美元，Zacks共识预期为2.74美元 [17] - 预计2024年总销售额为63-66亿美元，同比增长8-10%，Zacks共识预期为64.8亿美元 [17] 行业与竞争 - 公司在TAVR领域的竞争地位稳定，美国市场SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台的采用持续扩大 [6] - TMTT业务的增长得益于PASCAL精准平台的加速采用以及美国和欧洲更多中心的激活 [7] - 医疗设备行业面临外汇波动和激烈竞争的挑战 [19]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度公司销售额同比增长13%，达到15.3亿美元，调整后每股收益为0.64美元 [153] - 2023年全年销售额增长12%，达到60亿美元，其中TAVR销售额为39亿美元，同比增长10.6% [12][16] - 2023年第四季度TAVR销售额为9.79亿美元，同比增长12% [12] - 2023年第四季度外科结构性心脏产品销售额为2.48亿美元，同比增长10% [14] - 2023年第四季度TMTT销售额为5600万美元，同比增长71% [151] - 2023年第四季度自由现金流为4800万美元，全年调整后自由现金流为9.43亿美元 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - TAVR业务：2023年全球销售额为39亿美元，同比增长10.6%，第四季度销售额为9.79亿美元，同比增长12% [12] - 外科结构性心脏业务：2023年全球销售额为9.99亿美元，同比增长13%，第四季度销售额为2.48亿美元，同比增长10% [14] - TMTT业务：2023年全球销售额为1.98亿美元，同比增长67%，第四季度销售额为5600万美元，同比增长71% [151] - 重症监护业务：2023年全球销售额为9.28亿美元，同比增长10%，第四季度销售额为2.5亿美元，同比增长11% [152] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：TAVR业务在第四季度实现两位数增长，EVOQUE获得FDA批准，预计将推动未来增长 [17][20] - 欧洲市场：TAVR业务在第四季度实现两位数增长，EVOQUE在德国获得NUB报销状态 [17][20] - 日本市场：TAVR业务在第四季度表现强劲，增长超过整体手术量增长 [150] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过EVOQUE和PASCAL Precision等创新技术，进一步扩大在结构性心脏领域的领导地位 [11][21] - 公司预计2024年销售额将在63亿至66亿美元之间，TAVR销售额预计为40亿至43亿美元，TMTT销售额预计为2.8亿至3.2亿美元 [49] - 公司计划通过分拆重症监护业务，进一步专注于结构性心脏领域，预计2025年有机销售增长率将更加显著 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年的业绩表示满意，认为公司在结构性心脏领域处于领先地位，未来将继续通过创新技术推动增长 [10][16] - 管理层对EVOQUE的FDA批准表示兴奋，认为这将为美国患者提供突破性治疗选择，并显著改善患者的生活质量 [17] - 管理层预计2024年将是激动人心的一年，公司将推出多项突破性技术，并加速2025年及以后的增长 [129] 其他重要信息 - 公司计划在2024年继续投资于研发，预计研发费用占销售额的比例为17%至18% [154] - 公司预计2024年调整后自由现金流将在11亿至14亿美元之间 [50] - 公司计划在2024年继续回购股票，预计平均稀释后流通股将在6亿至6.1亿股之间 [172] 问答环节所有的提问和回答 问题: EVOQUE的商业化计划 - 公司计划通过医生培训、生成更多证据和确保报销来推动EVOQUE的长期扩展 [31] - EVOQUE的FDA批准是基于150名患者的突破性队列数据，公司将继续收集更多数据以支持其市场发展 [44][69] 问题: TAVR市场的未来增长 - 公司预计TAVR市场将继续保持两位数增长，特别是在无症状和中度主动脉狭窄患者中的扩展 [181][183] - EARLY TAVR试验的数据预计将在2024年TCT会议上公布，可能进一步推动市场增长 [136][181] 问题: 日本市场的份额变化 - 公司在日本市场的份额有所回升，特别是在第四季度，预计未来将继续增长 [189] 问题: EVOQUE的定价和报销 - 公司计划通过NCD（国家覆盖决定）来推动EVOQUE的报销，并预计将在未来几个月内获得更多信息 [179] 问题: TMTT市场的瓶颈 - 公司认为TMTT市场的增长受到患者诊断和转诊流程的限制，未来将通过患者激活计划来推动增长 [160][162] 问题: 竞争对市场的影响 - 公司认为竞争对2024年的影响有限，但2025年的影响尚不确定 [187] 问题: 患者激活计划的效果 - 公司表示患者激活计划已经在过去几年中取得成效，未来将继续扩大这些计划以推动更多患者接受治疗 [102][104]

营收情况 - Edwards Lifesciences在2023年第四季度报告的营收为15.3亿美元，同比增长13.8% [1] - 公司的每股收益为0.64美元，与去年同期相比持平 [1] - Edwards Lifesciences的营收超出了Zacks Consensus Estimate 2.27%，达到了15亿美元 [2] 地区销售情况 - 国际销售净额（美国以外）为6.397亿美元，同比增长15.7% [5] - 美国销售净额为8.944亿美元，同比增长12.4% [5] - 日本销售净额为1.12亿美元，同比增长0.8% [6] - 欧洲销售净额为3.449亿美元，同比增长18.6% [6] - 其他地区销售净额为1.828亿美元，同比增长21.1% [7] 产品销售情况 - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗的销售净额为5600万美元，同比增长77.8% [8] - 重症监护销售净额为2.505亿美元，同比增长11.3% [8] - 外科结构性心脏销售净额为2.482亿美元，同比增长10.8% [9] - 经导管主动脉瓣置换销售净额为9.794亿美元，同比增长12.9% [10] 股票表现 - Edwards Lifesciences股票过去一个月的回报率为13.7%，表现优于Zacks S&P 500综合指数的5.3% [11]

财务表现 - Edwards Lifesciences（EW）发布了2023年第四季度每股收益为0.64美元，与Zacks Consensus Estimate一致，较去年同期的0.64美元每股收益有所增长[1] - 公司在过去四个季度中两次超过了市场预期的每股收益[2] - Edwards Lifesciences在2023年12月结束的季度实现了15.3亿美元的营收，超过了Zacks Consensus Estimate 2.27%，较去年同期的13.5亿美元有所增长[3] 股价表现 - 公司股价自年初以来上涨了约12.9%，表现优于标普500指数的3.6%[5] - 公司的盈利前景将影响股价的短期走势，投资者可以关注管理层在财报电话会议中的表态[4] - Edwards Lifesciences的盈利预期将影响股价走势，投资者可以关注盈利预期的变化[6] 投资建议 - 投资者可以通过追踪盈利预期修订情况来预测股价走势，Zacks Rank是一个可靠的评级工具[7] - 在最新的盈利发布之前，Edwards Lifesciences的盈利预期修订趋势是混合的，目前的Zacks Rank为3（持有），预计股价将与市场表现一致[8] 行业排名 - 投资者应该关注行业前景对股价表现的影响，目前医疗器械行业在Zacks行业排名中处于底部40%[10]

公司动态 - Edwards Lifesciences 的 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得 FDA 批准，这是首个用于治疗三尖瓣反流（TR）的经导管疗法 [1] - EVOQUE 系统适用于症状性严重 TR 患者，这些患者在最佳药物治疗（OMT）后仍需要三尖瓣置换 [2] - 该系统的获批将显著推动公司的经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）产品组的发展 [3] - EVOQUE 系统由镍钛合金自扩张框架、环内密封裙和公司已验证的牛心包组织制成，提供三种尺寸，通过低剖面经股动脉 28F 系统输送 [4] - TRISCEND II 试验的六个月结果显示，EVOQUE 系统在安全性和有效性方面优于单独使用 OMT，并达到了所有主要终点 [5] - 318 名患者完成了一年随访，结果显示在主要复合终点方面，设备组优于对照组 [6] - 公司计划在 2024 年 TCT 会议上展示 392 名 TRISCEND II 试验患者的完整数据 [6] 行业前景 - 2022 年全球三尖瓣修复市场价值为 6.381 亿美元，预计到 2030 年将以 5.9% 的复合年增长率增长 [8] 业务进展 - 2023 年第三季度，TMTT 产品销售增长了 65%，主要得益于 PASCAL 精准平台的加速采用和更多中心的激活 [9][10] - PASCAL 精准平台表现出色，公司已完成 ENCIRCLE 关键试验的招募，逐步推进 SAPIEN M3 二尖瓣置换系统的上市 [11] 股价表现 - 过去六个月，Edwards Lifesciences 的股价上涨了 7.8%，而行业增长率为 1.5% [12]

估值比较 - ITGR 的前瞻市盈率为19.31，而 EW 的前瞻市盈率为31.39，ITGR 的 PEG 比率为1.29，而 EW 的 PEG 比率为4.74[4] - ITGR 的市净率为2.37，而 EW 的市净率为7.76，这些估值指标使得 ITGR 在价值评级上表现更优[5] 公司排名 - Integer (ITGR) 和 Edwards Lifesciences (EW) 都是医疗器械行业的股票[1] - ITGR 目前拥有较好的 Zacks Rank (2)，而 EW 的 Zacks Rank 为 3[2] 盈利预期 - ITGR 的盈利预期正在改善，这是价值投资者应该关注的一个重要因素[3]

公司动态 - Edwards Lifesciences Corporation 的 EVOQUE 三尖瓣置换系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个用于治疗三尖瓣反流（TR）的经导管疗法 [1] - EVOQUE 系统适用于那些尽管接受了最佳药物治疗（OMT）但仍存在症状性严重三尖瓣反流的患者，且由心脏团队认为适合进行三尖瓣置换 [1] - EVOQUE 系统由镍钛合金自扩张框架、环内密封裙和公司已验证的牛心包组织制成的瓣叶组成，提供三种尺寸，均通过相同的低剖面经股动脉 28F 系统输送 [2] 临床试验结果 - TRISCEND II 随机对照关键试验的六个月结果显示，EVOQUE 系统在安全性和有效性方面表现出色，优于单独的最佳药物治疗（OMT），并达到了所有主要终点 [3] - 试验中的关键发现包括显著减少或消除三尖瓣反流，以及显著且持续的生活质量改善，同时展示了风险与收益之间的良好平衡 [3] - 在总数为 392 的随机患者中，318 名患者完成了一年的随访，结果显示在主要复合终点（包括全因死亡率、三尖瓣干预、心力衰竭住院、KCCQ、NYHA 和 6MWD）方面，设备组优于对照组 [4] 市场与监管 - EVOQUE 系统于 2023 年 10 月获得 CE 标志批准，成为全球首个获得监管批准用于治疗三尖瓣反流的经导管瓣膜置换疗法 [5] 公司背景 - Edwards Lifesciences 是全球结构性心脏病和重症监护监测领域的领导者，致力于通过与全球医疗保健领域的临床医生和利益相关者合作，改善和提升患者的生活质量 [6]