公司动态 - Edwards Lifesciences Corporation（Edwards）因涉嫌违反联邦证券法被投资者提起集体诉讼 公司及其高管被指控在2024财年收入预期方面提供虚假或误导性信息 特别是关于其核心产品经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的增长 [3] - 2024年7月24日 Edwards公布2024财年第二季度财务业绩 低于预期 并大幅下调TAVR平台全年收入指引 公司将TAVR的挫折归因于结构性心脏病疗法的持续增长和扩张 对医院工作流程造成压力 [4] - Edwards在第二季度宣布了三项收购 旨在加强其替代TAVR的治疗方案 这表明公司意识到TAVR平台增长放缓的可能性 [4] 市场反应 - 投资者和分析师对Edwards的披露反应迅速 公司普通股价格大幅下跌 从2024年7月24日的收盘价86 95美元/股 跌至2024年7月25日的59 70美元/股 单日跌幅约31 34% [4] 法律行动 - Faruqi & Faruqi LLP正在调查针对Edwards的潜在索赔 并提醒投资者2024年12月13日是寻求在联邦证券集体诉讼中担任首席原告的最后期限 [2] - 法院指定的首席原告是在寻求的救济中拥有最大财务利益的投资者 该投资者是拟议集体成员的典型代表 并代表拟议集体指导和监督诉讼 [5]

财务表现 - 公司第三季度调整后每股收益（EPS）为67美分 与Zacks共识预期一致 同比增长21.8% [1] - 第三季度销售额为13.5亿美元 同比增长8.9% 但低于Zacks共识预期14.6% [2] - 第三季度持续经营业务的销售额同比增长9%（按固定汇率计算增长10%） [2] - 第三季度营业利润同比增长13.2%至4.167亿美元 营业利润率扩大116个基点至30.8% [6] - 第三季度现金及现金等价物为35亿美元 较第二季度末的19.9亿美元大幅增加 [7] 业务板块表现 - 经导管主动脉瓣置换（TAVR）产品全球销售额为10.2亿美元 同比增长6.5%（按固定汇率计算增长7.2%） [3] - 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）销售额为9110万美元 同比增长73.4%（按固定汇率计算增长73.7%） [3] - 外科结构性心脏业务销售额为2.4亿美元 同比增长4.3%（按固定汇率计算增长5.1%） [4] 产品与技术进展 - SAPIEN 3 Ultra RESILIA平台在美国和日本表现优异 正在欧洲推广 [3] - 公司获得Alterra系统CE认证 用于先天性心脏病患者 [3] - PASCAL系统和EVOQUE系统在美国和欧洲的持续推广推动了TMTT业务增长 [3] - INSPIRIS、MITRIS和KONECT设备推动了外科结构性心脏业务的全球增长 [4] 战略调整 - 公司完成Critical Care业务出售 将专注于核心结构性心脏业务 [11] 未来展望 - 公司重申2024年全年销售额增长8-10%的指引 Zacks共识预期为62亿美元 [8] - 预计第四季度每股收益在53-57美分之间 Zacks共识预期为60美分 [8] - 预计第四季度销售额在13.3亿至13.9亿美元之间 Zacks共识预期为13.9亿美元 [9]

文章核心观点 - 该公司是一家从事心脏瓣膜修复和置换疗法以及关键监护解决方案研发的国际公司 [2] - 公司一直夸耀TAVR(经导管主动脉瓣置换)平台的重大未满足需求,并声称能够通过扩大各种患者激活活动来利用这一需求 [2] - 但事实上,TAVR的需求和增长已经停滞,因为被告的患者激活活动未能触及被认为治疗率较低的人群,而医疗机构也优先考虑其他治疗而非TAVR [2] 根据目录分别总结 公司概况 - 公司从事心脏瓣膜修复和置换疗法以及关键监护解决方案的研发 [2] - 公司将其疗法和技术划分为四大类:经导管主动脉瓣置换(TAVR)、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法(TMTT)、外科结构性心脏疗法和关键监护疗法 [2] 公司业务表现 - 公司一直夸耀TAVR平台的重大未满足需求,并声称能够通过扩大各种患者激活活动来利用这一需求 [2] - 但事实上,TAVR的需求和增长已经停滞,因为被告的患者激活活动未能触及被认为治疗率较低的人群,而医疗机构也优先考虑其他治疗而非TAVR [2] - 2024年7月24日,公司大幅下调2024财年TAVR指引,并宣布2024财年第二季度TAVR业绩令人失望 [3] - 这是因为新手术的发展,包括被告自己的TMTT,给医院结构性心脏团队带来了巨大压力,以至于他们未能充分利用TAVR,尽管公司继续声称存在大量未得到治疗的患者群体 [3] 股价表现 - 2024年7月24日的消息披露导致公司股价出现31%的大幅下跌,从7月24日的86.95美元跌至7月25日的59.70美元 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额为13.5亿美元，较去年增长9.6% [20] - 调整后的每股收益为0.67美元，略高于预期 [20] - 调整后的毛利率为80.7%，较去年略有上升 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - TAVR业务第三季度全球销售额为10亿美元，按固定汇率计算增长6% [8] - TMTT业务第三季度销售额为9100万美元，同比增长74% [14] - 外科手术业务第三季度销售额为2.4亿美元，同比增长5% [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场的TAVR销售增长与全球增长率一致，医院对团队能力的认可有所增加 [10] - 欧洲市场的TAVR市场地位有所改善，SAPIEN 3 Ultra RESILIA的推出获得积极反馈 [11] - 日本市场增长缓慢，面临老年患者治疗不足的问题 [11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于长期增长，重点在于TAVR和TMTT的技术创新及市场扩展 [6][7] - 计划进入新的治疗领域，如主动脉返流和植入式心力衰竭管理 [7] - 公司在市场中保持领先地位，尽管面临竞争压力，但仍然看好未来的增长机会 [74] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来的增长机会持乐观态度，认为创新技术将推动公司持续增长 [27] - 预计2024年整体销售增长将保持在8%到10%之间 [25] - 对于TAVR的增长预期，管理层认为第四季度的增长率将低于全年预期 [26] 其他重要信息 - 公司在第三季度完成了对Endotronix的收购，标志着进入植入式心力衰竭管理领域 [18] - 预计2025年将提供更详细的财务指导 [26] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于第四季度的指导 - 管理层指出，第四季度的每股收益预期受到关键护理业务出售的影响，预计将低于之前的指导 [30] 问题: 关于TAVR的市场容量 - 管理层表示，市场容量问题主要体现在大型学术中心，医院正在投资以增加结构性心脏病的治疗能力 [45][46] 问题: 关于EVOQUE的NTAP影响 - 管理层认为，NTAP的实施将为EVOQUE的使用提供支持，尽管需求已经很强劲 [80]

财务表现 - 公司2024年第三季度营收为13.5亿美元 同比下降8.5% [1] - 公司2024年第三季度每股收益为0.67美元 去年同期为0.59美元 [1]

诉讼背景 - 美国加利福尼亚中区联邦地区法院已受理针对Edwards Lifesciences Corporation（NYSE: EW）的证券集体诉讼 该诉讼代表在2024年2月6日至2024年7月24日期间购买或获得Edwards证券的投资者 [1] 指控内容 - 被告在诉讼期间向投资者提供了关于公司核心产品经导管主动脉瓣置换术（TAVR）增长的过度积极陈述 同时传播了重大虚假和误导性声明 并隐瞒了有关Edwards TAVR平台真实状况的重大不利事实 [2] - Edwards的声明和信心过度依赖于其声称的低治疗率患者群体的参与能力 以及对医院和其他护理机构继续使用TAVR程序并投入资源的意愿的高估 忽视了新兴创新治疗替代方案的影响 [2] 诉讼程序 - Edwards投资者可在2024年12月13日前通过Kessler Topaz Meltzer & Check律师事务所或其他律师申请成为集体诉讼的首席原告代表 首席原告通常是具有最大财务利益且符合集体投资者典型特征的投资者或小团体 [3] - 首席原告选择代表其和集体的律师 这些律师经法院批准后将成为首席或集体律师 是否担任首席原告不影响投资者分享任何赔偿的能力 [3]

财务业绩 - 第三季度销售额同比增长9%，按固定汇率计算增长10%[2] - 第三季度TAVR销售额增长6%，按固定汇率计算增长7%[3] - 第三季度每股收益5.13美元，调整后每股收益0.67美元[3] - 第三季度净销售额为13.54亿美元，同比增长8.9%[18] - 第三季度毛利率为80.6%，同比提高0.8个百分点[18] - 第三季度研发费用占净销售额的18.7%[18] - 第三季度营业利润率为25.9%，同比下降3.5个百分点[18] - 第三季度净利润率为26.7%，同比下降0.2个百分点[18] - 第三季度税率为10.1%，同比下降3.5个百分点[18] - 前三季度净销售额为40.54亿美元，同比增长8.3%[18] - 前三季度毛利率为79.6%，同比下降1个百分点[18] - 前三季度营业利润率为26.3%，同比上升0.6个百分点[18] - 前三季度净利润率为25.9%，同比上升2.2个百分点[18] - 2024年第三季度收入为13.54亿美元，同比增长8.9%[26] - 2024年第三季度毛利率为80.7%，较上年同期增加0.9个百分点[26] - 2024年前三季度收入为40.54亿美元，同比增长8.3%[29] - 2024年前三季度毛利率为79.7%，较上年同期下降0.9个百分点[29] - 2024年前三季度经调整每股收益为1.84美元，较上年同期增长10.2%[29] - 2023年第三季度收入为12.43亿美元，同比增长5.1%[27] - 2023年第三季度毛利率为79.9%，较上年同期增加0.1个百分点[27] - 2023年前三季度收入为37.44亿美元，同比增长8.3%[30] - 2023年前三季度毛利率为80.6%，与上年同期持平[30] - 2023年前三季度经调整每股收益为1.67美元，较上年同期增长10.6%[30] - 公司第三季度总销售额为13.54亿美元，同比增长8.9%[32] - 经调整后的第三季度销售额为12.36亿美元，同比增长9.6%[32] - 经调整后的前三季度销售额为40.54亿美元，同比增长9.0%[32] - 经调整后的前三季度美国市场销售额为22.04亿美元，同比增长8.6%[32] - 经调整后的前三季度欧洲市场销售额为8.86亿美元，同比增长10.4%[32] - 经调整后的前三季度日本市场销售额为2.41亿美元，同比增长5.6%[32] - 经调整后的前三季度其他地区销售额为3.90亿美元，同比增长10.1%[32] - 经调整后的前三季度美国以外市场销售额为15.16亿美元，同比增长9.5%[32] - 经调整后的第三季度TAVR(经导管主动脉瓣置换)业务销售额为9.55亿美元，同比增长7.2%[32] - 经调整后的前三季度TAVR业务销售额为28.82亿美元，同比增长6.5%[32] 产品和业务发展 - TMTT销售额增长73%，PASCAL和EVOQUE商业发布进展顺利[5] - 在TCT大会上将发布TAVR和TMTT的重要临床证据[4] - 完成CLASP IITR试验的患者入组，研究PASCAL三尖瓣修复系统[6] - 启动JOURNEY临床试验,研究Edwards J-Valve AR系统[6] - 维持2024年全年销售指引不变,包括总公司、TAVR、TMTT和外科业务[10] - 第四季度销售额预计为13.3亿至13.9亿美元,每股收益预计为0.53美元至0.57美元[10]

公司背景 - Edwards Lifesciences Corporation总部位于加利福尼亚州欧文市，专注于提供治疗结构性心脏病和监测重症护理的创新产品和技术 [2] 证券欺诈指控 - 在2024年2月6日至2024年7月24日期间，公司被指控向投资者提供了关于2024财年收入的误导性信息，特别是关于其核心产品经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的预期增长 [3] - 公司强调TAVR平台的强劲表现，并表达了对通过扩大患者激活努力进入未治疗患者群体的信心，同时声称在渗透不足的市场中需求强劲 [3] - 2024年7月24日，公司发布的2024年第二季度TAVR业绩低于预期，并下调了2024财年TAVR的预测，导致股价从2024年7月25日的86.95美元/股下跌至2024年7月26日的59.70美元/股，跌幅约为31.34% [3] 法律行动 - Edelson Lechtzin LLP代表在2024年2月6日至2024年7月24日期间购买Edwards Lifesciences Corporation证券的所有投资者提起了证券欺诈集体诉讼 [1] - 投资者可以在2024年12月13日之前向美国加利福尼亚中区地方法院申请成为首席原告 [1]

公司诉讼事件 - Edwards Life Sciences Corporation（Edwards）因涉嫌违反联邦证券法而被提起集体诉讼 诉讼涉及2024年2月6日至2024年7月24日期间购买或获得公司证券的个人和实体 [1] - 诉讼指控公司及其部分现任高管在核心产品Transcatheter Aortic Valve Replacement（TAVR）方面做出重大虚假和误导性陈述 并隐瞒了不利事实 [3] - 2024年7月24日 Edwards公布了2024财年第二季度令人失望的财务业绩 并大幅下调了TAVR平台的2024财年收入指引 导致股价下跌27 25美元 跌幅近32% [4] 公司业务与产品 - Edwards是一家国际公司 专注于心脏瓣膜修复和替换疗法以及重症监护监测解决方案的研究 开发和提供 [3] - TAVR平台是公司的核心产品 但新手术的发展对医院结构性心脏团队造成压力 导致TAVR使用减少 公司还宣布了三项收购 旨在加强其替代TAVR的治疗平台 [4] 投资者参与诉讼 - Edwards投资者需在2024年12月13日前申请成为集体诉讼的首席原告 [1] - 投资者可通过指定网站提交信息或联系DiCello Levitt律师事务所的律师参与诉讼 [1][2]

诉讼背景 - 针对Edwards Lifesciences Corporation的证券集体诉讼已提交 代表在2024年2月6日至2024年7月24日期间购买或获得Edwards证券的投资者 [1] - 主要原告截止日期为2024年12月13日 [1] 指控内容 - 被告在整个诉讼期间向投资者提供了关于公司核心产品TAVR增长的过度积极声明 同时传播了实质性的虚假和误导性陈述 并/或隐瞒了有关Edwards TAVR平台真实状况的重大不利事实 [2] - Edwards的声明和信心过于依赖其声称的低治疗率患者群体 并高估了医院和其他护理机构继续使用TAVR程序而非更新颖创新治疗替代方案的意愿 [2] 原告程序 - Edwards投资者可在2024年12月13日前通过Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP或其他律师申请成为主要原告代表 [3] - 主要原告是代表所有集体成员指导诉讼的代表方 通常是具有最大财务利益且符合拟议投资者类别典型性的投资者或小组 [3] - 主要原告选择律师代表主要原告和集体 这些律师如果获得法院批准 将成为主要或集体律师 [3] 律所信息 - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP在国内外法院提起集体诉讼 已为欺诈和其他公司不当行为的受害者追回数十亿美元 [4] - 该律所致力于保护投资者、消费者、员工等免受企业和管理者的欺诈、滥用、不当行为和疏忽 [4]