Foghorn Therapeutics Inc.概况 - Foghorn Therapeutics Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发一类新型药物，通过纠正异常基因表达来治疗严重疾病[1] - Foghorn Therapeutics Inc.的Gene Traffic Control®平台和广泛的产品管道有潜力改变患有各种疾病的人们的生活[1] - Foghorn Therapeutics Inc.的现金、现金等价物和可市场化证券截至2023年12月31日为2.341亿美元，提供资金支持至2026年上半年[1]

公司业务项目情况 - 公司有超10个项目，1个临床阶段候选药物处于1期开发，1个预计今年开始临床开发，当前管线有望帮助超50万名癌症患者[365] - 染色质调节系统与约50%的癌症有关，公司是唯一有能力大规模、全面且综合研究和靶向该系统的公司[364] 公司净亏损情况 - 2023和2022年公司净亏损分别为9840万美元和1.089亿美元，截至2023年12月31日累计亏损4.716亿美元[372] - 2023年和2022年，公司净亏损分别为98,426千美元和108,882千美元，每股净亏损分别为2.34美元和2.62美元[433] - 2023年和2022年，公司综合亏损分别为95,266千美元和112,858千美元[433] - 2023年和2022年净亏损分别为9842.6万美元和1.08882亿美元[439][443] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损4.716亿美元[443] 公司与礼来合作收入情况 - 2022年1月公司因与礼来的合作协议获3亿美元预付款，同时通过向礼来出售400万股普通股获净收益8000万美元，其中4220万美元在发行普通股时计入权益[370] - 公司与礼来合作，在BRM选择性项目和另一未披露目标项目上双方将在美国经济收益上50/50分成，公司有资格获得美国以外地区低两位数起的特许权使用费[379] - 公司与礼来合作的额外发现项目中，公司最多可获得13亿美元潜在开发和商业化里程碑付款，还有权参与一定比例美国经济收益并获得美国以外地区中个位数到低两位数的分层特许权使用费[380] - 截至2023年12月31日，公司与礼来合作协议相关的递延收入为3.027亿美元，2023和2022年分别确认收入1710万美元和1740万美元，2023年因重新评估调减收入320万美元[382] - 2023年合作收入为3420万美元，2022年为1920万美元，增长1492.7万美元，主要因默克合作收入增加1520万美元，礼来合作收入减少30万美元[399][400][401] - 2023年和2022年，公司合作收入分别为34,155千美元和19,228千美元[433] - 2022年1月公司根据合作协议获得3亿美元预付款，2022年第三季度因合作协议研究里程碑获得500万美元付款[443] - 礼来合作协议中，公司与礼来在注册临床试验前成本分摊比例为50%，若公司不退出，双方将在全球范围内共同承担联合项目化合物的进一步开发和商业化成本，在美国平分产品销售利润，在美国以外地区按低两位数到二十几的百分比收取特许权使用费；若退出，公司将不再承担开发和商业化成本，美国销售收取特许权使用费而非利润分成，美国以外地区特许权使用费率降低[505] - 发现计划中，公司若选择参与开发和商业化，每个项目最多可获得1000万美元的研发里程碑付款和1.8亿美元的监管及商业里程碑付款，还可按预定百分比分享美国利润，美国以外地区净销售额按低个位数到低两位数但低于十几的百分比收取分层特许权使用费；若不参与，每个项目最多可获得7000万美元的研发里程碑付款和3.6亿美元的监管及商业里程碑付款，全球产品净销售额按低个位数到低两位数但低于十几的百分比收取分层特许权使用费[506] - 礼来合作协议生效后30个工作日内，礼来向公司支付3亿美元不可退还的预付款，同时以每股20美元的价格购买400万股公司普通股，总购买价为8000万美元[508] - 公司确定礼来合作协议和股票购买协议应作为合并合同评估，股票销售按公允价值记录，将股票购买协议中收到的超额对价分配至礼来合作协议，与3亿美元预付款一起在预计总履约期内确认为收入[509] - 2023年第三季度，公司将BRM选择性抑制剂项目转入开发阶段，礼来主导，公司参与并承担50%的成本直至注册试验[512] - 交易价格3.378亿美元最初记录为递延收入，按成本法确认收入，截至2023年12月31日，潜在的研发和监管里程碑付款因不确定事件未计入交易价格[513] - 截至2023年12月31日，与未履行部分履约义务相关的交易价格为3.027亿美元，预计在2029年或更晚确认收入，2023年公司重新评估礼来合作协议估计，导致收入减少320万美元[514] - 2023年和2022年，公司分别记录礼来合作协议收入1710万美元和1740万美元，截至2023年12月31日，公司应付礼来150万美元[515] - 2023年和2022年公司根据礼来合作协议记录的收入分别为1710万美元和1740万美元，截至2023年和2022年12月31日递延收入分别为3.027亿美元和3.198亿美元[542] 公司与默克合作收入情况 - 2022年第三季度公司因与默克的合作协议获500万美元里程碑付款[371] - 2023年公司收到默克终止合作协议通知，确认剩余1610万美元递延收入为收入，2023和2022年分别确认收入1700万美元和180万美元，截至2023年12月31日无相关递延收入[384][385] 公司税收抵免及亏损结转情况 - 截至2023年12月31日，公司有300万美元美国联邦净营业亏损结转，可无限期结转但只能抵消80%年度应纳税所得额，还有370万美元美国联邦和260万美元州研发税收抵免结转，分别从2041年和2037年开始到期[393] - 截至2023年12月31日，公司美国联邦净营业亏损结转额为300万美元，可无限期结转但每年抵税上限为应纳税所得额的80%，美国联邦和州研发税收抵免结转额分别为370万美元和260万美元，分别于2041年和2037年开始到期[526] 公司各项费用情况 - 2023年研发费用为1.097亿美元，2022年为1.056亿美元，增加407.1万美元，主要因平台和早期研究成本增加1020万美元、人员相关成本增加410万美元、设施相关及其他费用增加110万美元，部分被FHD - 286项目成本减少770万美元和FHD - 609项目成本减少370万美元抵消[402][403] - 2023年一般及行政费用为3240万美元，2022年为3070万美元，增加162.5万美元，主要因人员相关成本增加230万美元，部分被设施相关及其他费用减少90万美元抵消[403][404] - 2023年其他收入净额为1370万美元，2022年为830万美元，增加545.1万美元，主要因平均利率上升带来利息收入增加[406] - 2023年所得税拨备为420万美元，2022年无此项，主要因礼来合作协议3亿美元前期付款及研发成本资本化[407] - 2023年和2022年，公司总运营费用分别为142,061千美元和136,365千美元，运营亏损分别为107,906千美元和117,137千美元[433] - 2023年支付税款355.1万美元，2022年无[439] - 2023年公司记录所得税费用420万美元，有效税率为4.6%，主要受礼来合作协议3亿美元预付款的当期联邦和州税以及研发成本资本化影响[521] - 2023年和2022年租赁费用分别为1046.3万美元和1085.5万美元，现金支付分别为1014.7万美元和998.6万美元[533] - 公司需支付年度许可维护费低于30万美元，每个许可产品最高支付110万美元的监管里程碑费用[537] - 2023年公司记录401(k)自由裁量匹配费用40万美元，2022年无此项费用[540] - 2023年和2022年公司向科学创始人支付咨询费均为10万美元，截至2023年和2022年12月31日应付账款均低于10万美元[541] 公司现金流情况 - 截至2023年12月31日，公司通过多种方式融资，现金、现金等价物和有价证券为2.341亿美元[408] - 2023年经营活动使用现金1.181亿美元，主要因净亏损9840万美元及经营资产和负债变化4190万美元，部分被非现金费用2220万美元抵消[409][410] - 2022年经营活动提供现金1.936亿美元，主要因经营资产和负债变化提供2.815亿美元及非现金费用2090万美元，部分被净亏损1.089亿美元抵消[409][411] - 2023年投资活动提供现金1.445亿美元，主要因2.196亿美元有价证券到期，部分被7390万美元有价证券购买和120万美元物业设备购买抵消[412] - 2022年投资活动使用现金2.443亿美元，主要因4.093亿美元有价证券购买和120万美元物业设备购买，部分被1.662亿美元有价证券到期抵消[413] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司现金及现金等价物分别为80,336千美元和52,214千美元，有价证券分别为153,721千美元和293,584千美元[431] - 2023年和2022年经营活动提供（使用）的净现金分别为 - 1.18106亿美元和1.93612亿美元[439] - 2023年和2022年投资活动提供（使用）的净现金分别为1.4445亿美元和 - 2.44322亿美元[439] - 2023年和2022年融资活动提供的净现金分别为177.8万美元和176.3万美元[439] - 2023年和2022年现金、现金等价物和受限现金净增加（减少）分别为2812.2万美元和 - 4894.7万美元[439] - 2023年和2022年末现金、现金等价物和受限现金分别为8204.4万美元和5392.2万美元[439] 公司资产负债及股东权益情况 - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司总资产分别为285,916千美元和404,883千美元[431] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司总负债分别为363,106千美元和404,771千美元[431] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司股东权益（赤字）分别为 - 77,190千美元和112千美元[431] 公司每股净亏损及普通股等价物情况 - 2023年和2022年公司归属于普通股股东的净亏损，稀释后每股净亏损与基本每股净亏损相同[479] - 2023年末和2022年末，因具有反稀释影响而被排除在稀释后每股净亏损计算之外的普通股等价物分别为8,970,033股和7,929,656股，其中2023年和2022年股票期权分别为8,951,588股和7,911,211股，认股权证均为18,445股[480] 公司会计政策情况 - 公司自2023年1月1日起采用ASU No. 2016 - 13，该采用对公司合并财务状况、经营成果或现金流无重大影响[486] - 公司将研发活动成本在发生当期费用化，技术许可的预付款和里程碑付款在相关期间作为研发费用列支[469][470] - 公司将所有与专利申请相关的成本在发生时作为一般及行政费用列支[472] - 公司对租赁的会计处理，初始分类和计量使用权资产和租赁负债，不记录原租赁期限为12个月或更短的租赁[473] - 公司对股票期权按授予日公允价值计量，根据不同归属条件采用直线法或分级归属法记录费用[476] - 公司按资产和负债法核算所得税，评估递延所得税资产的可收回性并确认估值备抵[483] - 公司对所得税不确定性采用两步法确定可确认的税收利益[484] - 公司作为新兴成长公司，可选择在非上市公司采用新或修订会计准则时采用[485] 公司有价证券及物业设备情况 - 截至2023年12月31日，可供出售有价证券摊销成本为154,547千美元，公允价值为153,721千美元；2022年对应数据分别为297,570千美元和293,584千美元[487] - 2023年和2022年12月31日，按公允价值计量的资产总额分别为234,057千美元和345,798千美元[487][488] - 2023年和2022年12月31日，物业和设备净值分别为12,956千美元和15,311千美元，折旧和摊销费用分别为350万美元和330万美元[489] 公司应计费用情况 - 2023年和2022年12月31日，应计费用分别为9,108千美元和11,001千美元[490] 公司股权奖励及员工股票购买计划情况 - 2020年股权奖励计划初始预留发行股份为220万股加其他，截至2023年12月31日，剩余1,638,199股可用于未来授予，2024年1月1日增加1,691,282股[492][493] - 2020年员工股票购买计划可供购买股份为36万股加自动年度增加，截至2023年12月31日，剩余1,143,300股可用于未来授予，2024年1月1日增加422,820股[495] 公司股票期权情况 - 2023年和2022年授予股票期权的加权平均假设中，无风险利率分别为3.7%和2.1%，预期波动率分别为87.9%和83.8%[499] - 2023年和2022年行使股票期权的总内在价值分别为180万美元和430万美元[499] - 2023年和2022年授予股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股6.12美元和每股10.

现金及资金情况 - Foghorn Therapeutics Inc. 2023年12月31日的现金、现金等价物和可市场出售证券总额为234.1百万美元，提供现金运营至2026年上半年[1] 新药研发计划 - Foghorn预计在未来四年内至少推出六个新的面向重要肿瘤患者群体的IND，反映了其精准医学平台持续的生产力[1] - Foghorn与Lilly合作，Lilly计划在2024年第二季度为FHD-909提交IND，主要针对非小细胞肺癌患者群体[1] 药物研发进展 - Foghorn的CBP选择性降解剂在结直肠癌体内模型中显示出显著的肿瘤生长抑制作用[1] - Foghorn的EP300选择性降解剂在AR+ enzalutamide前列腺体内模型中显示出强效的细胞抗增殖和体内肿瘤生长抑制作用[1]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Foghorn Therapeutics将在2024年美国癌症研究协会年会上展示其管线项目的临床前数据，包括潜在同类首创BRM选择性抑制剂FHD - 909的首次临床前数据展示，体现了公司在推进多种潜在同类首创药物方面的重大进展 [1][2] 公司进展 - 公司基于靶向染色质调节系统的独特能力，在推进多种潜在同类首创药物方面取得重大进展 [2] - FHD - 909作为潜在同类首创口服BRM选择性抑制剂，具有强大抗肿瘤活性，计划于2024年第二季度提交研究性新药申请 [1][2] - 选择性CBP和选择性EP300降解剂项目有差异化特征，能实现选择性降解，产生显著抗肿瘤活性且无双重CBP/EP300抑制剂常见的血小板减少症 [2] - 公司具备长效制剂能力，蛋白降解剂可实现每月一次给药 [2] 展示详情 FHD - 909 - 海报标题为“Discovery of selective BRM (SMARCA2) ATPase inhibitors for the treatment of BRG1 (SMARCA4) mutant cancers” - 会议为“Experimental & Molecular Therapeutics” - 海报编号为3230 / 14 - 时间为4月8日周一下午1:30 - 5:00 - 演讲者为Foghorn Therapeutics生物学总监Janice Lee [2] CBP和EP300项目 口头报告 - 标题为“Targeting Chromatin Regulatory Cancer Drivers with Degraders” - 研讨会会议为“SY12 - Molecular Glues, PROTACs, and Next - Gen Degraders: Discovery and Early Preclinical Advances” - 时间为4月9日周二上午10:15 - 11:45 - 演讲者为Foghorn Therapeutics首席科学官Steve Bellon [3] 市政厅会议 - 标题为“Inhibit or Degrade?” - 研讨会会议为“TM04 – Losing our inhibitions – is (protein) degradation preferred?: A chemistry in Cancer Research Working Group Town Hall Meeting” - 时间为4月8日周一下午6:00 - 8:00 - 演讲者为Foghorn Therapeutics生物学高级总监Laura La Bonte [4] 海报展示（CBP） - 标题为“Identification of selective CBP degraders with robust preclinical PK, PD, efficacy and safety across solid tumor indications” - 会议为“Experimental & Molecular Therapeutics” - 海报编号为6067 / 26 - 时间为4月9日周二下午1:30 - 5:00 - 演讲者为Foghorn Therapeutics生物学总监Darshan Sappal [4][5] 海报展示（EP300） - 标题为“Discovery of potent and selective EP300 degraders with anti - cancer activity” - 会议为“Experimental & Molecular Therapeutics” - 海报编号为6064 / 23 - 时间为4月9日周二下午1:30 - 5:00 - 演讲者为Foghorn Therapeutics生物学首席科学家Mark Zimmerman [6] FHD - 609 - 海报标题为“Long acting injectable FHD - 609 micro - suspension: A potent BRD9 degrader with comparable efficacy, reduced frequency of dosing in preclinical models” - 会议为“Experimental & Molecular Therapeutics” - 海报编号为7185 / 26 - 时间为4月10日周三上午9:00 - 12:30 - 演讲者为Foghorn Therapeutics药理学高级科学家Mei Yun Lin [7] 产品信息 - FHD - 909（又名LY4050784）是一种高效、变构且口服可用的小分子，能选择性抑制BRM（SMARCA2）的ATP酶活性，在临床前研究中对多种BRG1突变的肺癌肿瘤有显著抗肿瘤活性 [9] 公司概况 - Foghorn Therapeutics通过其专有的可扩展Gene Traffic Control®平台，系统研究、识别和验证染色质调节系统内的潜在药物靶点，正在开发多种肿瘤学候选产品 [10] 联系方式 - 投资者联系Greg Dearborn，邮箱gdearborn@foghorntx.com - 投资者和媒体联系Karin Hellsvik，邮箱khellsvik@foghorntx.com - 媒体联系Adam Silverstein，邮箱adam@scientpr.com - 投资者联系Peter Kelleher，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com [13]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Foghorn Therapeutics将在2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其管线项目的临床前数据，包括潜在同类首创BRM（SMARCA2）选择性抑制剂FHD - 909的临床前数据首秀，展示公司在推进多种潜在同类首创药物方面取得的重大进展 [1][2] 公司进展 - 公司基于靶向染色质调节系统的独特能力，在推进多种潜在同类首创药物方面取得重大进展 [2] - FHD - 909是潜在同类首创口服BRM选择性抑制剂，具有强大抗肿瘤活性，计划2024年第二季度提交研究性新药（IND）申请 [1][2] - 选择性CBP和选择性EP300降解剂项目有显著抗肿瘤活性，且无双重CBP/EP300抑制剂常见的血小板减少症问题 [1][2] - 公司蛋白降解剂项目有长效制剂能力，可实现每月一次给药 [1][2] 会议展示详情 FHD - 909 - 海报标题为“Discovery of selective BRM (SMARCA2) ATPase inhibitors for the treatment of BRG1 (SMARCA4) mutant cancers” - 会议为“Experimental & Molecular Therapeutics” - 海报编号为3230 / 14 - 时间为4月8日周一下午1:30 - 5:00 - 演讲者为Foghorn Therapeutics生物学总监Janice Lee [2] CBP和EP300项目 口头报告 - 标题为“Targeting Chromatin Regulatory Cancer Drivers with Degraders” - 研讨会为“SY12 - Molecular Glues, PROTACs, and Next - Gen Degraders: Discovery and Early Preclinical Advances” - 时间为4月9日周二上午10:15 - 11:45 - 演讲者为Foghorn Therapeutics首席科学官Steve Bellon [3] 市政厅会议 - 标题为“Inhibit or Degrade?” - 研讨会为“TM04 – Losing our inhibitions – is (protein) degradation preferred?: A chemistry in Cancer Research Working Group Town Hall Meeting” - 时间为4月8日周一下午6:00 - 8:00 - 演讲者为Foghorn Therapeutics生物学高级总监Laura La Bonte [4] 海报展示（CBP） - 标题为“Identification of selective CBP degraders with robust preclinical PK, PD, efficacy and safety across solid tumor indications” - 会议为“Experimental & Molecular Therapeutics” - 海报编号为6067 / 26 - 时间为4月9日周二下午1:30 - 5:00 - 演讲者为Foghorn Therapeutics生物学总监Darshan Sappal [4][5] 海报展示（EP300） - 标题为“Discovery of potent and selective EP300 degraders with anti - cancer activity” - 会议为“Experimental & Molecular Therapeutics” - 海报编号为6064 / 23 - 时间为4月9日周二下午1:30 - 5:00 - 演讲者为Foghorn Therapeutics生物学首席科学家Mark Zimmerman [6] FHD - 609 - 海报标题为“Long acting injectable FHD - 609 micro - suspension: A potent BRD9 degrader with comparable efficacy, reduced frequency of dosing in preclinical models” - 会议为“Experimental & Molecular Therapeutics” - 海报编号为7185 / 26 - 时间为4月10日周三上午9:00 - 12:30 - 演讲者为Foghorn Therapeutics药理学高级科学家Mei Yun Lin [7] 产品信息 FHD - 909 - 又名LY4050784，是高效、变构且口服可用的小分子，能选择性抑制BRM（SMARCA2）的ATP酶活性，对BRG1（SMARCA4）有选择性 - 在临床前研究中，BRG1突变肿瘤依赖BRM实现BAF功能，FHD - 909在多种BRG1突变肺癌肿瘤中显示出显著抗肿瘤活性 [9] 公司介绍 - Foghorn Therapeutics正在发现和开发一类新型药物，靶向染色质调节系统内的基因决定依赖性 - 通过其专有的可扩展Gene Traffic Control®平台，系统研究、识别和验证染色质调节系统内的潜在药物靶点 - 公司正在开发多种肿瘤学候选产品 [10] 联系方式 - 投资者联系Greg Dearborn，邮箱gdearborn@foghorntx.com - 投资者和媒体联系Karin Hellsvik，邮箱khellsvik@foghorntx.com - 媒体联系Adam Silverstein，邮箱adam@scientpr.com - 投资者联系Peter Kelleher，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com [13]

公司介绍 - Foghorn® Therapeutics Inc.是一家在纠正异常基因表达方面开创新药物类别的临床阶段生物技术公司[1] - Foghorn的Gene Traffic Control®平台和广泛的产品管线有潜力改变患有各种疾病的人们的生活，首要关注点是肿瘤学[1] - Foghorn Therapeutics正在发现和开发一类新型药物，针对染色质调控系统内的基因决定性依赖关系，通过其专有的可扩展Gene Traffic Control®平台，系统地研究、识别和验证染色质调控系统内的潜在药物靶点[4] 参会信息 - Foghorn将参加Cowen第44届年度医疗保健大会，时间为2024年3月4日至6日，地点在波士顿马里奥特库普利广场的波士顿[1] - Foghorn的主要医学官Alfonso Quintas-Cardama将在3月4日下午12:50参加白血病专题讨论，并将参加会议期间的一对一会议[2] - Foghorn的专题讨论网络直播可在公司网站的“事件与演示”中找到，将在30天内提供[3]

Foghorn Therapeutics Inc.股价表现 - Foghorn Therapeutics Inc. (FHTX)股价在最近一个交易日上涨了22.7%，收于5.95美元[1] - Foghorn公司的股价上涨源于投资者对公司产品线的积极态度，其中FHD-909被Eli Lilly选中进行临床开发[2] Foghorn Therapeutics Inc.财务表现 - Foghorn Therapeutics Inc.预计在即将发布的财报中每股亏损0.75美元，同比下降8.7%，预计营收为4.91百万美元，同比增长17.4%[3] - Foghorn Therapeutics Inc.目前的Zacks排名为3（持有）[6] Organogenesis财务表现 - Organogenesis的预期每股收益估计在过去一个月内保持不变，为-0.01美元，同比下降116.7%[7]

文章核心观点 - 临床阶段公司Foghorn Therapeutics Inc.的临床前候选药物FHD - 909被礼来选中进行临床开发，公司股价有相应波动，同时还介绍了其他相关药物公司情况 [1][4] 合作情况 - 2021年12月协议下Foghorn和礼来共同开发和商业化礼来的选择性BRM肿瘤学项目及另一未披露肿瘤靶点，双方平分开发成本，礼来获FHTX专有基因交通控制平台三个发现项目独家权利 [2] 药物FHD - 909情况 - FHD - 909是一流口服BRM选择性抑制剂，礼来计划2024年第二季度向FDA提交新药研究申请以开展临床研究，主要聚焦治疗BRG1突变非小细胞肺癌 [3] - 临床前研究中FHD - 909在多个BRG1突变肺癌肿瘤中显示显著抗肿瘤活性 [7] 公司股价表现 - Foghorn股票周四上涨55.4%，盘后又涨2.1%，过去一年FHTX股价暴跌34.5%，而行业下跌1.7% [4] 治疗机制 - 选择性BRM抑制新作用机制在癌症治疗中被大量研究，多种肿瘤类型BRG1有突变，突变使肿瘤依赖BRM活动生存 [5] - Foghorn新治疗方法可选择性阻断BRM活动，导致肿瘤细胞死亡并保护健康细胞 [6] 公司产品线 - FHTX临床阶段产品线目前仅含领先候选药物FHD - 286，这是一种选择性变构ATP酶抑制剂，正进行一期研究治疗复发和/或难治性急性髓系白血病 [8] 其他药物公司情况 - Puma Biotechnology和ImmunoGen目前Zacks排名均为1（强力买入） [10] - 过去30天，Puma Biotech 2023年和2024年每股收益共识估计分别维持在73美分和69美分，过去一年PBYI股价上涨23.1%，过去四个季度三次超预期一次未达预期，四个季度平均盈利惊喜为76.55% [11][12] - 过去30天，ImmunoGen 2023年和2024年每股收益共识估计分别维持在7美分和37美分，过去一年IMGN股价飙升617.9%，过去四个季度均超预期，平均盈利惊喜为136.05% [13]

CAMBRIDGE, Mass., Feb. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Foghorn® Therapeutics Inc. (NASDAQ:FHTX), a clinical-stage biotechnology company pioneering a new class of medicines that treat serious diseases by correcting abnormal gene expression, today announced that Lilly has selected FHD-909, a first-in-class oral BRM selective inhibitor, for clinical development. Lilly plans to file an IND for FHD-909 in Q2 2024. The primary target patient population is BRG1 mutated non-small cell lung cancer (NSCLC). Selective BR ...

公司概况 - Foghorn是一家临床阶段的精准治疗生物技术公司，专注于通过选择性靶向染色质调控系统来纠正异常基因表达，开创了一类治疗严重疾病的新药物[59] 技术平台 - Foghorn的专有Gene Traffic Control®平台提供了对染色质调控系统各组分如何相互作用的整合和机械理解，使其能够识别、验证和潜在地药物靶点[61] 临床阶段候选药物 - Foghorn的主要临床阶段候选药物FHD-286是一种选择性的、变构ATP酶抑制剂，正在进行一项针对复发和/或难治性急性髓系白血病（AML）的I期研究[63] 产品管线和合作项目 - Foghorn相信其目前的产品管线有潜力帮助超过50万癌症患者，预计未来四年至少将提交六个新的IND[66] - Foghorn与Lilly合作开发新的肿瘤药物，包括BRM选择性抑制剂项目和另一个未公开的肿瘤靶点项目，Foghorn将领导发现和早期研究活动，而Lilly将领导开发和商业化活动[78] - Foghorn可能获得高达13亿美元的潜在发展和商业化里程碑，此外，Foghorn将有权参与美国经济的一部分，并有资格获得从中等到低两位数的不同层次的海外销售提成[79] - Foghorn已经认可与Lilly合作的相关收入为3.378亿美元，其中包括3亿美元的Lilly合作协议的预付款，以及37.8百万美元分配给Lilly SPA的未实现收入，将在执行期间内确认[82] - Foghorn与Merck合作的相关收入为1.61亿美元，此合作协议已终止，Foghorn已确认剩余的1.61亿美元未实现收入为收入[84] 财务状况 - 研发支出预计将大幅增加，主要是因为公司将推进项目进入临床开发阶段，并在未来扩大发现、研究和临床前活动[90] - 三个月和九个月截至2023年9月30日的合作收入分别为17478万美元和28386万美元，较去年同期分别增长10844万美元和13342万美元[100][101] - 研发支出分别为26251万美元和85484万美元，较去年同期分别减少677万美元和8074万美元[102][104] - 总体而言，公司在2023年三个月和九个月的亏损分别为17081万美元和82448万美元，较去年同期分别减少11178万美元和2803万美元[99] - 自公司成立以来，通过IPO、优先股销售、贷款、合作协议等多种方式融资，截至2023年9月30日，现金、现金等价物和可市场化证券总额为2.599亿美元[110] - 2023年前九个月，经营活动使用现金9,056.5万美元，主要由于74.3万美元的净亏损和运营资产和负债的变化，其中包括28.4万美元的递延收入减少[111] - 2023年前九个月，投资活动提供现金10,706.5万美元，主要由于1.753亿美元的市场证券到期，部分抵消了6710万美元的市场证券购买[113] - 公司预计至少未来12个月内的运营支出和资本支出需求将得到现金、现金等价物和可市场化证券的支持[117]