财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度净收入创纪录达5200万美元，报告增长率为25.8%，固定汇率增长率为27.1%，外币逆风使报告季度净收入和净收入增长分别减少约60万美元和1.3个百分点 [23] - 2023年第一季度毛利润率为82.9%，2022年第一季度为83.6%，小幅下降主要因过剩和陈旧库存成本增加 [23] - 2023年第一季度研发成本为700万美元，较2022年第一季度增长22.1% [23] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为4380万美元，占收入的84.2%，2022年第一季度为3720万美元，占收入的90%，利润率提高超500个基点 [24] - 2023年第一季度调整后EBITDA亏损140万美元，较2022年第一季度的330万美元亏损改善57% [24] - 2023年第一季度运营现金使用为1410万美元，其中包括900万美元法律和解金，剔除该款项后为500万美元，较上年改善440万美元或47% [25] - 2023年第一季度投资现金使用为760万美元，上年同期为4200万美元，上年同期含两项重大一次性项目 [25] - 2023年第一季度末公司拥有约1.46亿美元流动性，包括8600万美元现金和短期投资以及最高6000万美元的高级信贷额度 [25] - 公司重申2023年净收入指引为2.14亿 - 2.18亿美元，报告增长率约为18% - 20% [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第一季度美国净收入为4500万美元，较2022年第一季度增长25%，美国业务在5个足踝细分领域均实现20%或更高增长 [28] - 2023年第一季度国际净收入创纪录达700万美元，按固定汇率计算较2022年第一季度增长42%，主要由澳大利亚、南非和英国等最大国际市场推动 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度公司综合收入增长27%，几乎是足踝市场估计增长率的4倍 [20] - 足踝市场国际规模超20亿美元 [72] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续扩大销售团队、推动销售团队生产力提升、拓展国际业务，投资新产品开发和临床研究以改善足踝患者治疗效果 [23] - 公司计划在今年晚些时候或明年年初有限推出Smart 28的首个模块，认为该技术能在手术规划、诊断和结果预测阶段提供更好的可见性，对改善患者治疗结果有重要意义 [4] - 公司今年已推出跖骨缩短产品和有限推出的踝上系统，预计今年下半年产品推出将更密集，以满足足踝市场更多适应症需求 [40][41] - 公司重视国际市场，认为其规模与美国市场相当，有很大增长空间，将继续在国际市场投资 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务表现出色，虽处于宏观经济不确定环境，但仍保持强劲增长，销售团队扩张、生产力提升和国际业务发展良好 [11] - 公司预计随着收入增长和运营利润率提高，将更接近年度调整后EBITDA盈亏平衡 [24] - 足踝业务季节性回归正常，第一季度和第四季度收入更集中，第二和第三季度通常是收入较低的季度 [34] - 足踝市场潜在需求强劲，公司对利用市场机会充满信心 [46] 其他重要信息 - 2023年第一季度生产销售代表数量增长18%至247人，较2022年第四季度增长6%，每位生产销售代表的年收入超过70万美元 [3][19] - 第一季度与超2000名美国外科医生客户开展业务，较上年增加12%，现有客户收入也持续增长 [19] - 第一季度移动实验室培训近250名外科医生，美国培训超600名外科医生，培训项目有助于接触外科医生、提高销售代表与医生合作效率 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 今年剩余时间销售团队计划及销售团队生产力和新增人员对增长的驱动作用 - 第一季度生产销售代表数量增长18%至247人，较上一季度增加13人，投资开始取得预期效果 随着生产销售代表数量增加，生产力会因新代表加入略有下降，但本季度生产力实现个位数增长，预计未来两者将再次平衡，本季度增长受美国销售团队扩张影响较大 [3] 问题: Smart 28首个模块是否今年推出及长期贡献 - 预计今年晚些时候或明年年初有限推出首个模块，该技术能在手术各阶段提供更好可见性，对改善足踝患者治疗结果有重要贡献，足踝市场急需此类技术 [4] 问题: 2023年净收入指引及第二季度情况 - 重申2023年净收入指引为2.14亿 - 2.18亿美元，报告增长率约为18% - 20%，因宏观经济不确定性选择谨慎指引 业务表现良好，未看到第二季度有令人担忧的情况 [8][11] 问题: 美国业务各细分领域增长情况 - 第一季度美国业务在每个足踝类别增长20%或以上，业务平衡发展，符合成为全球领先足踝专家的定位 [12] 问题: 今年新设备推出节奏及近期产品发布情况 - 去年推出外固定架、环形固定器、软组织产品等 今年已推出跖骨缩短产品和有限推出踝上系统，预计下半年产品推出更密集 [39][40][41] 问题: 调整后EBITDA改善情况及盈利时间 - 预计今年调整后EBITDA改善500万 - 100万美元，接近盈亏平衡，公司将继续推动高质量增长，投资销售团队扩张、新产品开发和国际扩张等领域 [32] 问题: 足踝市场情况及2023年手术情况 - 第一季度足踝培训项目表现良好，移动实验室培训效果佳 正常第一季度会有上一年第四季度积压患者手术，一月手术量通常很强，二月较好，三月受春假等因素影响，后续进入第二季度 潜在市场强劲，公司对利用市场机会充满信心 [37][46] 问题: 哪些新产品影响第一季度业务及未来影响 - 多个细分领域新产品对第一季度成功有贡献，如踝关节组合产品、骨折固定和扁平足产品、拇囊炎市场产品、Charcot市场产品等 [55] 问题: 国际业务情况及增长持久性 - 国际业务增长持久，市场规模与美国相当，有很大增长空间 已建立市场有增长空间，新市场重要性将增加 美国推出的新产品在国际市场有延迟反应，对国际业务成功有机会产生影响 [56][57] 问题: 公司何时恢复盈利 - 公司预计随着收入增长和运营利润率提高，将更接近年度调整后EBITDA盈亏平衡 [24] 问题: 第二季度与第一季度、下半年与上半年收入关系 - 正常环境下第二季度收入会较第一季度下降，预计今年第二和第三季度同比增长率相似，第四季度收入会很强 团队在销售团队扩张、医学教育、产品推出等方面执行良好，推动增长 [62][64] 问题: 运营费用是否维持在5100万美元的运行率 - 预计随着业务推进，运营费用将继续产生杠杆效应，会继续在研发、销售团队和医学教育方面投资，暂不讨论具体季度费用预期 [67] 问题: 毛利率较高是否有一次性因素 - 无一次性因素，高毛利率得益于强大产品以合理价格采购，销售和合同团队确保合理收款，公司业务毛利率预计保持在80%以上 [69] 问题: 国际业务增长驱动因素及扩张国家机会规模 - 国际业务增长得益于在特定市场的战略投资，英国、澳大利亚业务表现出色，南非业务持续良好，德国、意大利、西班牙和加拿大等新市场渗透率增加 现有市场有增长空间，新市场也有机会，足踝国际市场规模超20亿美元，公司将继续关注国际市场以推动收入增长和产品开发 [71][72] 问题: 假期恢复对手术量的影响 - 看到更正常的假期安排，外科医生和患者开始安排春假和暑假，过去医院对医生旅行的限制大多已取消 [73]

净收入和亏损 - 公司在2023年第一季度的净收入从4140万美元增长到5200万美元，增长了26%[47] - 2023年第一季度的净亏损从920万美元降至910万美元[47] 资金状况 - 公司于2023年3月31日和2022年12月31日分别拥有现金8590万美元和3850万美元[48] - 公司通过公开发行筹集的净收益约为6850万美元[49] 发展计划 - 公司计划继续投资Smart 28以改善足踝患者的结果[50] - 公司致力于在美国和国际市场扩大商业版图[52] 预期增长 - 公司预计净收入将随着销售领域的扩张、新增客户和现有客户对产品的利用增加而增长[61] - 公司预计成本销售将随着销售量的增加而增加[62] 费用增加 - 研发费用增加了1,276万美元，增幅为22%，主要是由于新增投资于新产品开发、临床研究和质量管理系统[66] - 销售、一般和行政费用增加了6,578万美元，增幅为18%，主要是由于投资于销售和营销、包括在美国和国际市场扩大商业团队[66] 净收入增长 - 净收入增加了10,665万美元，增幅为26%，主要是由于销售团队扩张和新产品推出[67] 现金流 - 2023年第一季度，公司经营活动净现金流为负14,060万美元，较去年同期下降48%[72] - 2023年第一季度，公司投资活动净现金流为负7,552万美元，较去年同期下降82%[72] - 2023年第一季度，公司融资活动净现金流为69,367万美元，较去年同期增长95%[72] - 2023年第一季度，公司现金净增加为47,415万美元[72] 投资和融资活动 - 2023年第一季度，公司投资活动主要用于手术器械购买和其他固定资产购买，金额为7.6万美元[73] - 2023年第一季度，公司融资活动主要来源于发行普通股融资，净额为69.4万美元[74] 财务报表 - 公司管理层对财务报表进行了基于美国通用会计准则的估计和假设，强调这些估计是基于历史经验和其他因素的[75] - 公司的投资活动主要目标是保值和提供流动性，不会对财务报表产生显著影响[77] - 公司主要以美元进行业务，外币交易不会对业绩、财务状况或现金流产生重大影响[78] - 公司管理层认为截至本季度末，披露控制和程序有效性水平是合理的[79]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度和全年净收入分别为5150万美元和1.814亿美元，全年按固定汇率计算增长率为25%，超过1月10日公布的初步估计上限 [7] - 2022年第四季度净收入同比报告增长率为20%，固定汇率增长率为22%，外币逆风使报告的季度净收入和净收入增长分别减少约70万美元和2个百分点 [14] - 2022年全年净收入同比报告增长率为23%，固定汇率增长率为25%，外币逆风使报告的年度净收入和净收入增长分别减少约210万美元和2个百分点 [40] - 2022年第四季度研发成本为660万美元，占收入的13%；全年研发成本为2470万美元，占收入的14%，2022年研发成本增长超50% [15] - 2022年第四季度调整后EBITDA亏损150万美元，2021年同期盈利10万美元；全年调整后EBITDA亏损1070万美元，2021年同期盈利310万美元 [16][42] - 2022年第四季度销售、一般和行政费用为4450万美元，约占收入的86%；全年为1.593亿美元，约占收入的88% [41] - 截至2022年12月31日，总流动性约为1亿美元，包括通过信贷安排可获得的最高6000万美元现金；2023年第一季度有法律和解和后续股票发行事件影响流动性，后续发行使公共流通股增加约30% [17] - 预计2023年全年收入在2.14亿 - 2.18亿美元之间，报告增长率为18% - 20%；第一季度净收入同比报告增长率预计超过20% [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度和全年国际净收入分别为620万美元和2330万美元，同比报告增长率为34%，固定汇率增长率为47%，主要增长市场为澳大利亚、南非和英国 [10] - 2022年第四季度和全年美国净收入分别为4530万美元和1.581亿美元，全年增长率为22% [35] - 2022年美国有10款新产品推出，包括外部固定和软组织修复等领域；第四季度美国收入增长由销售代表生产力提升和数量增加共同驱动，2022年第四季度有234名生产销售代表，同比增长10%，环比增长7% [36][38] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球足踝市场年增长率约为7%，规模接近50亿美元 [33][51] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年及以后计划推出新的和下一代产品，超25个活跃项目正在进行，预计未来24个月内推出多款产品 [12] - 新产品开发和销售团队扩张是未来增长和资本部署的首要任务，将推动商业成功和盈利能力提升 [34] - 公司预计增长速度远超全球足踝市场，凭借产品组合和商业团队形成差异化竞争优势 [28][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管业务势头强劲，但管理层仍关注不确定经济环境对未来择期足踝手术的潜在影响 [18] - 预计2023年各季度表现良好，但第三季度同比增长率预计为全年最低，因2022年第三季度是增长最强劲的季度 [44] - 公司业务具有韧性，约三分之一市场为非择期手术，可对冲经济衰退风险 [54] - 2023年1月和2月表现出色，远超计划，预计第一季度至少增长20% [74] 其他重要信息 - 2022年是公司作为上市公司的第一个完整年度，进行了多项战略和机会性投资，包括研发投资增加超50%、美国销售团队扩张近15%、国际团队规模翻倍等 [8] - 2022年推出多款软组织产品，还增强了其他现有产品线 [11] - 2022年底推出了踝关节上系统的部分产品，预计在2023年第一季度开始发力 [68] - 移动医疗教育单元是医疗教育资源的重要补充，在第四季度取得创纪录成绩，未来将继续发挥重要作用 [96][115] - SMART 28计划预计在2023年晚些时候或2024年初进行有限商业推出，将推出首个模块 [99] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请介绍踝关节产品组合的推出和采用情况，以及距骨产品的发展；2023年软组织和外固定产品的推出情况；2023年是否有类似规模的新产品推出 - 踝关节产品自新冠前推出关键融合产品后表现令人兴奋，全踝关节产品持续增长，全距骨置换产品是2021年收购产品，预计今年底有限推出，明年继续推进 [21][22][23] - 软组织产品预计在足踝手术各方面持续扩展 [24] - 外固定产品是2022年新进入市场领域，表现超预期；2022年在软组织领域也推出了关键产品 [47] 问题2: 公司上市后进行了商业结构和培训投资，完成新一轮融资后，如何规划未来投资 - 公司将继续在高增长领域投资，如销售团队扩张、新产品开发和医学教育，但2023年同比增长幅度将小于预期收入增长，从而提高利润表杠杆率 [71] 问题3: 请说明18% - 20%收入指引的节奏、季节性、宏观经济因素影响，以及EBITDA的上行空间 - 指引基于公司产品组合和商业团队优势，预计增长远超市场平均水平；预计EBITDA较2022年改善500万 - 1000万美元，用于关键和机会性投资 [51][52] 问题4: 请说明竞争情况，从哪些竞争对手处获取份额，以及2023年市场在疫情后和宏观挑战下的发展趋势 - 预计市场将保持7%或以上的可持续增长率，公司业务具有韧性，约三分之一市场为非择期手术可对冲衰退风险 [54] 问题5: 2022年销售代表生产力强，2023年销售团队扩张幅度可能减小，销售代表生产力将如何提升 - 销售团队将继续扩张，生产力提升源于新产品推出和对新老外科医生的培训 [61][78][79] 问题6: 请说明2023年国际市场扩张计划，包括新进入国家、经销商转换等情况 - 公司将在德国、西班牙、意大利和加拿大等战略重要国家开展业务，管理层将与当地团队讨论业务计划 [64] 问题7: 公司外科医生客户中，外科医生和足病医生的业务增长情况如何 - 公司从医学博士和骨科整骨医生处获得的收入比例增加，接近50 - 50的比例，新推出产品吸引了更多此类医生；足病医生也是重要业务驱动因素，两类客户业务均有增长 [65] 问题8: 请说明2023年资本支出和其他支出计划 - 除研发和销售团队投资外，有2100万美元法律和解费用分季度支付，还有500万 - 1000万美元并购相关或有支付；预计2023年自由现金流将显著改善 [91] 问题9: 请介绍软组织产品线中的真皮基质产品 - 非开窗真皮基质产品是组织增强所需，补充了现有产品线，为软组织增强提供了额外选择 [93] 问题10: 请说明移动医疗教育单元的作用，以及是否在某些地区增加了业务吸引力 - 移动医疗教育单元是医疗教育资源的重要补充，在第四季度取得创纪录成绩，未来将继续发挥重要作用 [96][115] 问题11: 请更新SMART 28计划进展，以及2023 - 2024年的预期 - 预计2023年晚些时候或2024年初进行有限商业推出，将推出首个模块，有助于各方了解该技术对改善手术结果的意义 [99]

公司风险 - 公司面临高风险，包括未能有效管理增长、财务和资本需求、业务和行业相关风险[145][146][147][148][149][150][151][152][153][154][155][156] - 公司贷款协议要求满足特定运营和财务契约，限制运营和财务灵活性[147] - 公司面临激烈竞争，现有和潜在竞争对手可能影响业务、财务状况和运营结果[152][153] - 公司面临研发资源不足的风险，可能无法与竞争对手在研发投入上竞争[157] - 公司可能因资源分配不当而错失更有利可图的产品或市场机会[158] - 公司面临产品责任诉讼的风险，可能导致重大财务损失和声誉损害[160] - 公司产品可能因设计或制造缺陷被召回，影响市场供应和公司声誉[162] - 公司面临第三方支付者报销政策变化的风险，可能影响产品销售[167] - 公司员工或承包商的违规行为可能对公司运营和财务结果产生负面影响[168] - 公司依赖第三方合同制造商和供应商，其中一些是单一来源，如果这些供应商和制造商未能供应，将对公司的业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[178][180][181] - 公司依赖第三方制造商和供应商，如果这些第三方未能按时按量供应，公司可能无法满足产品需求，导致收入损失[180] - 公司可能通过合作、许可安排、合资企业、战略联盟或合作伙伴关系开发新产品或改进产品，但这些合作可能不会带来商业上可行的产品或显著的未来收入[183] - 公司可能面临与合作方的纠纷，导致诉讼或仲裁，增加公司费用并分散管理层注意力[184] - 公司可能通过收购或投资新或互补的业务、产品或技术来扩展业务，但管理这些收购、投资或战略联盟的失败可能对公司的运营结果产生重大不利影响[186] - 公司可能无法成功完成任何战略交易，包括并购或战略关系，且可能无法成功整合任何收购的业务、产品或技术[187] - 公司可能选择发行普通股作为收购、投资或战略联盟的考虑，这可能导致股东所有权稀释[188] - 公司面临供应链中断的风险，如火灾、自然灾害、地缘政治冲突或COVID-19疫情，可能影响供应商的交付能力[179] - 公司可能无法在所有国家获得或维持知识产权保护，这可能允许竞争对手在公司未获得专利保护的国家使用公司技术[215] - 外国法律可能不如美国法律那样保护知识产权，公司可能难以在海外执行其知识产权[215] - 公司在某些外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到重大问题，可能导致难以阻止专利侵权或知识产权被不当使用[216] - 公司可能选择不在某些国家寻求专利保护，从而在这些国家无法享受专利保护的利益[217] - 公司及其员工可能面临第三方关于知识产权不当使用的指控，包括商业秘密或专有技术的泄露[218] - 第三方制造合作伙伴若不尊重公司知识产权和商业秘密，可能对公司业务、财务状况和运营结果造成损害[219] - 公司产品和服务受到美国和国外广泛监管，监管过程耗时且成本高昂，且无法保证产品能获得市场授权[220] - 公司需遵守联邦、州和外国的医疗保健欺诈和滥用法律，违反这些法律可能导致公司面临重大处罚[221] - 公司需遵守联邦反回扣法、虚假索赔法、健康保险可携性和责任法案等法律，违反这些法律可能导致公司面临重大处罚[222] - 公司需遵守多个司法管辖区的不同合规和报告要求，这些要求的成本正在增加，可能影响公司盈利能力[223] - 公司可能因违反相关法律而面临调查、执法行动和重大处罚，包括民事、刑事和行政罚款、损害赔偿、声誉损害和业务限制[223] - 公司可能因未能遵守政府机构的程序、文件提交、费用支付等要求，导致知识产权保护减少或丧失[198] - 公司可能面临知识产权许可协议的复杂性，合同解释的争议可能影响公司对相关知识产权或技术的权利范围或财务义务[201] - 公司可能成为知识产权诉讼的当事方，无论诉讼结果如何，都可能耗费大量财务资源和时间，影响公司管理层的注意力[204] - 公司面临专利诉讼或其他法律程序的不确定性，可能对市场竞争力产生重大不利影响[206] - 竞争对手可能侵犯或违反公司的专利、许可证或其他知识产权，公司可能需要提起侵权诉讼，这可能耗费时间和资源[206] - 公司依赖于专利、商标、版权、商业秘密等知识产权来维持竞争优势，但这些保护措施可能不足以防止未经授权的使用或披露[209] - 专利改革立法如《莱希-史密斯美国发明法案》可能增加专利申请和专利保护的不确定性和成本[213] - 专利审判和上诉委员会（PTAB）提供了一个成本较低、速度较快的专利挑战途径，可能导致公司专利被无效的风险增加[214] - 专利的有效期有限，公司可能无法在产品商业化时获得足够的专利保护，从而影响业务前景[212] - 公司依赖于商标和品牌名称来区分其产品，但这些商标可能受到挑战或侵犯，导致品牌识别度下降[211] - 公司可能无法在所有国家获得或维持知识产权保护，这可能允许竞争对手在公司未获得专利保护的国家使用公司技术[215] - 公司可能无法保护其商业秘密和其他未受专利保护的专有技术，竞争对手可能独立开发类似技术或获取公司专有技术[197] - 公司依赖于第三方许可方保护其业务中使用的知识产权，如果许可方未能充分保护这些知识产权，公司商业化产品的能力可能受到影响[197] - 公司可能需要与第三方共同拥有的专利合作，以执行这些专利，如果无法获得合作，竞争对手可能利用这些专利[197] - 公司可能无法识别相关第三方专利，或可能错误解释第三方专利的相关性、范围或到期日，这可能影响公司开发和销售产品的能力[200] - 公司可能无法在所有司法管辖区内获得或维持专利保护，某些国家可能不允许对人体治疗方法的专利[196] - 公司可能面临第三方对其专利权的挑战，包括在美国和国外的专利办公室的挑战，这可能导致专利权利的缩小、无效或无法执行[196] - 公司可能因未能遵守适用的数据保护、隐私和安全法律、法规、标准和其他要求而受到负面影响[252] - 加州消费者隐私法案（CCPA）和加州隐私权法案（CPRA）增加了隐私和安全义务，可能导致额外的合规投资和业务流程变化[253] - 欧盟通用数据保护条例（GDPR）对处理个人数据的公司施加了严格的合规义务，违规罚款最高可达公司全球年收入的4%或2000万欧元，以较高者为准[253] - 欧盟-美国隐私盾框架被废除，新的欧盟-美国数据隐私框架尚未实施，可能导致公司在数据传输方面面临额外成本和风险[254] - 英国脱欧后，公司需同时遵守GDPR和英国数据保护法，违规罚款最高可达公司全球年收入的4%或1750万英镑，以较高者为准[254] - 公司面临不断变化的隐私和安全法律环境，可能需要持续投入以确保合规，任何未能遵守这些要求的行为都可能对财务状况产生不利影响[254] - 公司股票价格可能因多种因素波动，包括分析师的估计、市场对公司股票的看法、竞争产品或技术的成功等[255][256] - 公司提供未来财务和运营结果的公开指导，未能达到这些预期可能导致股价下跌[258] - 公司需维护有效的财务报告内部控制，任何未能做到这一点都可能损害投资者信心并影响股价[260] - 公司过去未支付股息，未来也不预期支付股息，投资者的回报可能仅限于股票价格的升值[262] - 公司支付股息的能力取决于盈利、资本需求、财务状况、未来盈利前景以及其他董事会认为相关的因素[263] - 未来发行股票或购买股票的权利可能导致现有股东的股权稀释，并可能导致普通股价格下跌[264] - 内部人士拥有公司的大部分股权，这可能限制股东影响关键交易的能力，包括控制权的变更[266] - 公司章程和章程细则中的反收购条款可能阻止公司控制权或管理层的变更[268] - 公司章程和章程细则规定，特拉华州衡平法院是公司与股东之间大部分争议的唯一和专属法院，这可能限制股东在有利法院提起诉讼的能力[277] - 董事和高管的赔偿要求可能减少公司用于满足第三方索赔的资金，并减少可用于公司的资金[271] - 全球或区域经济、政治和健康状况的不利变化可能对公司的业务、财务状况或经营结果产生负面影响[278] - 公司的运营可能因自然灾害、电力中断、罢工和其他不可控事件而中断或损失[280] - 对公司的诉讼可能成本高昂且耗时，并可能导致额外的责任[281] - 公司作为上市公司，面临显著的法律和财务合规成本，增加了运营难度和资源需求[282][283][284] - 公司面临美国反贿赂、反腐败和反洗钱法律的约束，包括《反海外腐败法》，违反这些法律可能导致严重后果[285][286] - 公司依赖信息技术系统，系统故障、入侵或破坏可能对业务产生重大不利影响[287] - 公司保险覆盖有限，可能无法完全覆盖所有潜在责任，特别是网络安全相关的责任[288] - 公司未对所有业务风险投保，可能面临重大未投保责任，影响财务状况和运营结果[289] - 公司产品受美国出口管制，未能遵守可能导致罚款或其他处罚，影响国际销售和收入[290][291] - 公司可能因所有权变更而受到限制，无法使用净营业亏损结转和其他税务属性抵消未来应税收入[292] - 公司计划扩展国际业务，但面临市场、监管、政治、运营、金融和经济风险[293] - 国际业务扩展涉及多种风险，包括人员管理、竞争、贸易法规、汇率波动、法律合规和知识产权保护等[294] - 公司面临国际扩张和运营的风险，包括产品使用地点限制、自然灾害、政治经济不稳定、监管合规风险等，可能对业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[295] 业务依赖 - 公司业务依赖于产品在医院、医生和患者中的广泛采用[149][150][151] - 公司依赖单一来源供应商，如Tech Metals、QTS、3D Systems、Seaway和Orchid，替换这些供应商可能需要长达六个月的时间[178] - 公司依赖与医疗专业人员的合同关系，以支持研发和医学教育项目[189] - 公司认为外科医生、足踝专家和其他关键意见领袖的支持对其产品和技术的市场接受度至关重要[191] - 公司依赖第三方许可方保护其业务中使用的知识产权，如果许可方未能充分保护这些知识产权，公司商业化产品的能力可能受到影响[197] - 公司依赖第三方进行临床研究和协助临床前开发，如果这些第三方未能履行合同义务或达到预期，可能导致临床研究或临床试验的延长、延迟、暂停或终止，影响公司产品的监管批准或商业化进程[250] - 公司需确保临床研究符合适用的法律、法规和科学标准，依赖第三方并不免除公司的监管责任，如果第三方未能成功履行合同职责或监管义务，可能导致临床研究或临床试验的延长、延迟、暂停或终止，影响公司产品的监管批准或商业化进程[251] 市场竞争 - 公司面临激烈竞争，现有和潜在竞争对手可能影响业务、财务状况和运营结果[152][153] - 公司面临销售人员竞争，竞争对手可能试图挖走公司的销售代表，导致公司需要投入资源进行招聘和培训[177] - 公司可能无法继续成功展示其产品和技术相对于竞争对手的优势，这可能影响市场接受度[189] - 公司的新足踝手术和产品可能因缺乏经验、现有竞争关系、缺乏证据支持等原因而难以被接受[190] - 公司可能无法在所有国家获得或维持知识产权保护，这可能允许竞争对手在公司未获得专利保护的国家使用公司技术[215] - 公司可能无法保护其商业秘密和其他未受专利保护的专有技术，竞争对手可能独立开发类似技术或获取公司专有技术[197] - 公司依赖于第三方许可方保护其业务中使用的知识产权，如果许可方未能充分保护这些知识产权，公司商业化产品的能力可能受到影响[197] - 公司可能需要与第三方共同拥有的专利合作，以执行这些专利，如果无法获得合作，竞争对手可能利用这些专利[197] - 公司可能无法识别相关第三方专利，或可能错误解释第三方专利的相关性、范围或到期日，这可能影响公司开发和销售产品的能力[200] - 公司可能无法在所有司法管辖区内获得或维持专利保护，某些国家可能不允许对人体治疗方法的专利[196] - 公司可能面临第三方对其专利权的挑战，包括在美国和国外的专利办公室的挑战，这可能导致专利权利的缩小、无效或无法执行[196] - 公司可能成为知识产权诉讼的当事方，无论诉讼结果如何，都可能耗费大量财务资源和时间，影响公司管理层的注意力[204] - 公司面临专利诉讼或其他法律程序的不确定性，可能对市场竞争力产生重大不利影响[206] - 竞争对手可能侵犯或违反公司的专利、许可证或其他知识产权，公司可能需要提起侵权诉讼，这可能耗费时间和资源[206] - 公司依赖于专利、商标、版权、商业秘密等知识产权来维持竞争优势，但这些保护措施可能不足以防止未经授权的使用或披露[209] - 专利改革立法如《莱希-史密斯美国发明法案》可能增加专利申请和专利保护的不确定性和成本[213] - 专利审判和上诉委员会（PTAB）提供了一个成本较低、速度较快的专利挑战途径，可能导致公司专利被无效的风险增加[214] - 专利的有效期有限，公司可能无法在产品商业化时获得足够的专利保护，从而影响业务前景[212] - 公司依赖于商标和品牌名称来区分其产品，但这些商标可能受到挑战或侵犯，导致品牌识别度下降[211] - 公司可能无法在所有国家获得或维持知识产权保护，这可能允许竞争对手在公司未获得专利保护的国家使用公司技术[215] - 外国法律可能不如美国法律那样保护知识产权，公司可能难以在海外执行其知识产权[215] - 公司在某些外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到重大问题，可能导致难以阻止专利侵权或知识产权被不当使用[216] - 公司可能选择不在某些国家寻求专利保护，从而在这些国家无法享受专利保护的利益[217] - 公司及其员工可能面临第三方关于知识产权不当使用的指控，包括商业秘密或专有技术的泄露[218] - 第三方制造合作伙伴若不尊重公司知识产权和商业秘密，可能对公司业务、财务状况和运营结果造成损害[219] 产品开发与创新 - 公司长期增长依赖于产品创新、扩展适应症和及时开发新产品[155] - 新产品开发成本高、耗时长，可能分散管理层对核心业务的注意力[156] - 公司可能通过合作、许可安排、合资企业、战略联盟或合作伙伴关系开发新产品或改进产品，但这些合作可能不会带来商业上可行的产品或显著的未来收入[183] - 公司可能通过收购或投资新或互补的业务、产品或技术来扩展业务，但管理这些收购、投资或战略联盟的失败可能对公司的运营结果产生重大不利影响[186] - 公司可能无法成功完成任何战略交易，包括并购或战略关系，且可能无法成功整合任何收购的业务、产品或技术[187] - 公司可能选择发行普通股作为收购、投资或战略联盟的考虑，这可能导致股东所有权稀释[188] - 公司认为建立和加强品牌（如Paragon 28和Smart 28）对于市场接受其足踝产品至关重要[188] - 公司依赖第三方进行临床研究和协助临床前开发，如果这些第三方未能履行合同义务或达到预期，可能导致临床研究或临床试验的延长、延迟、暂停或终止，影响公司产品的监管批准或商业化进程[250] - 公司需确保临床研究符合适用的法律、法规和科学标准，依赖第三方并不免除公司的监管责任，如果第三方未能成功履行合同职责或监管义务，可能导致临床研究或临床试验的延长、延迟、暂停或终止，影响公司产品的监管批准或商业化进程[251] 市场接受度 - 公司业务依赖于产品在医院、医生和患者中的广泛采用[149][150][151] - 公司产品在第三方支付者中的报销覆盖和水平可能影响市场需求[173] - 公司认为建立和加强品牌（如Paragon 28和Smart 28）对于市场接受其足踝产品至关重要[188] - 公司依赖与医疗专业人员的合同关系，以支持研发和

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收达创纪录的4600万美元，较2021年第三季度增长28%，外币逆风使净营收和净营收增长分别减少约80万美元和2.1个百分点 [10] - 第三季度美国营收创纪录达4000万美元，较2021年第三季度增长25% [11] - 第三季度国际营收创纪录达600万美元，较2021年第三季度增长52% [12] - 2022年前九个月营收增长24% [37] - 2022年第三季度毛利率为81.5%，高于2021年第三季度的80.2% [35] - 2022年第三季度总运营费用为4600万美元，高于2022年第二季度的4390万美元，运营费用杠杆有所改善 [35] - 2022年第三季度研发费用为630万美元，约占营收的14%，与上一季度持平 [38] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为3970万美元，高于2022年第二季度的3800万美元 [38] - 2022年第三季度调整后EBITDA亏损270万美元，小于2022年第二季度的320万美元亏损 [38] - 截至2022年9月30日，总流动性为1.16亿美元，包括5600万美元现金和通过修订后的高级信贷安排可获得的最高6000万美元现金 [39] - 公司将2022年净营收指引提高350万美元至1.795亿美元，预计2022年净营收增长22% [43] - 第四季度净营收指引为4960万美元，较上年同期增长16%，外币逆风预计使第四季度净营收和净营收增长分别减少约90万美元和2.1个百分点 [44][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务：第三季度营收创纪录达4000万美元，增长25%，得益于新产品推出、外科医生采用率和利用率提高以及销售团队生产力提升 [11] - 国际业务：第三季度营收创纪录达600万美元，增长52%，主要由澳大利亚、南非和英国这三个最大国际市场以及西班牙市场推动 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：第三季度与近1900名美国外科医生客户开展业务，其中包括587名美国创收外科医生，均创纪录，较上年同期分别增长12%和23% [21] - 国际市场：近期在伦敦举办的医学教育活动有来自七个国际国家的123名外科医生参加；本周在丹佛的设施举办的国际医学教育活动有45名来自世界各地的外科医生参加 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 产品研发：持续创新，2022年迄今已推出10款产品，预计未来几年将推出新的和下一代技术产品，聚焦改善患者预后和解决复杂足踝病例 [14][17] - 销售团队：扩大销售团队规模，2022年第三季度末约有200名创收销售代表，总销售团队人数同比增长近15%，预计销售团队生产力和规模将持续增长 [20] - 医学教育：开展国内外医学教育活动，提升外科医生对公司产品的了解和使用，推出移动应用程序提供培训便利 [22] - 临床研究：投资非偏见临床研究，产品已在46篇期刊出版物和科学会议中亮相，发表14篇白皮书和案例研究，完成32项与Disior相关的临床研究，计划继续投资临床数据以改善市场结果 [25][26] - SMART 28计划：利用各种技术实现更好的患者特定解决方案和更可重复的结果，包括患者特定仪器和指南、3D打印植入物以及软件解决方案等 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临宏观经济挑战，如潜在的选择性足踝手术减少、通胀影响和人员短缺等，但公司和团队具有韧性，2022年迄今净营收增长24% [30][40][41] - 全球供应链仍具挑战性，但公司对团队和供应商管理风险的能力有信心 [41] - 预计COVID对选择性手术仍有一定影响，但影响不大 [42] - 对公司业务前景持乐观态度，认为产品开发、销售团队扩张和医学教育取得成功，优化公司运营职能将提高业务效率和盈利能力 [30][31] 其他重要信息 - 公司上市一周年，在过去一年实现显著增长和投资 [9] - 10月下旬在纽约证券交易所举行收盘钟声仪式庆祝上市一周年 [32] - 感谢佛罗里达州和大西洋海岸的员工在飓风伊恩后的奉献和韧性 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何未进一步提高第四季度预期，市场手术情况及是否有潜在上行空间 - 公司对全年指引和迄今表现满意，第四季度指引已包含50万美元增长，市场增长并非线性，受COVID、人员短缺等因素影响，预计第四季度表现强劲 [48][49][50] 问题2: 国内业务市场增长与份额获取情况，哪些业务领域份额获取更明显 - 新产品是增长关键驱动力，结合医学教育项目吸引新老客户；销售团队扩张15%也推动增长；国际市场中英国、南非、澳大利亚表现出色，西班牙新分销商贡献显著 [51][52][54] 问题3: 新产品的早期外科医生反馈，医学教育参与者中现有客户和新潜在目标的比例 - 近期产品医学教育需求高，外科医生参与积极性强；医学教育课程参与者中约50%是新外科医生，50%是现有用户；外固定和软组织产品反馈良好，具有互补效应 [56][59][60] 问题4: SAP何时上线，预计何时转化为盈利能力 - SAP于今年4月1日在美国上线，已在产品和库存管理方面显现效益，预计运营杠杆将持续提升，2023年发布第四季度财报时将提供EBITDA和现金流指引 [61][62][63] 问题5: 未来产品开发方向，是推出改进版现有产品还是进入新类别，是否还有可进入的产品类别 - 足踝领域有众多适应症待解决，外固定和软组织领域仍有扩展空间；目前约有30个项目正在积极开发，也会适时推出第二代核心技术产品 [65][66][67] 问题6: Disior的商业化计划和首次应用领域 - 目前Disior已在开发过程中得到有意义的应用，并与增材骨科产品线整合；预计2023年晚些时候实现商业化，有机会集成到现有和正在开发的产品中 [69][70] 问题7: 销售团队招聘来源，新员工生产力提升情况 - 公司预计销售团队总人数增长约15%，未披露具体总数是因员工处于不同入职阶段；生产代表数量受季节性影响；销售团队增长是未来生产代表数量的领先指标，预计未来几年将推动增长；新产品吸引新销售人员，上市带来的关注度也有利于销售团队发展 [71][72][78] 问题8: 国际市场增长驱动力，未来3 - 5年的增长潜力，是否包括拓展新市场 - 国际市场是未来增长的重要领域，公司已组建强大团队和基础设施；目前增长由英国、澳大利亚、南非市场驱动，西班牙新分销商贡献显著；还将拓展德国、意大利等新市场，未来将提供更多业务贡献信息 [79][80][84] 问题9: 骨折固定和拇囊炎子市场的竞争情况，增长强劲的原因 - 新产品对骨折固定和拇囊炎领域有互补和促进作用，如R3ACT稳定系统和TenoTac产品，能提升整个产品线的关注度；医学教育活动也有助于推广产品；销售团队表现出色，能提供反馈和有效服务 [87][88][92] 问题10: 与竞争对手相比，在研究方面的领先优势 - 公司注重在有产品想法之前进行研究，并致力于发表研究成果；在理解病理和适应症方面有大量研究项目；欧盟MDR倡议促使公司和竞争对手都开展相关研究，但公司的无偏见前期研究能驱动产品开发过程 [93][94][95]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40902 Paragon 28, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-3170186 ( State or other jurisdicti ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收4250万美元，较2021年第二季度增长19%，美元走强使净营收增长减少140个基点 [6] - 第二季度美国营收3680万美元，较2021年第二季度增长19%；国际营收创纪录达570万美元，较2021年第二季度增长20%，美元走强使国际净营收减少10个百分点 [6][7] - 2022年第二季度毛利润率为82%，高于2021年第二季度的81.3%，主要因库存费用降低 [19] - 第二季度总运营费用4390万美元，高于第一季度的4300万美元，主要因新SAP系统上线产生120万美元一次性成本 [20] - 第二季度研发费用600万美元，占营收14%；销售、一般和行政费用3800万美元 [23][24] - 第二季度调整后EBITDA亏损320万美元，排除一次性SAP费用后较第一季度有所改善 [25] - 截至2022年6月30日，总流动性为1.13亿美元，包括7300万美元现金和4000万美元信贷额度，预计下半年从应收账款收回500万美元现金 [26] - 上调2022年全年净营收指引至1.76亿美元，较上年增长19%，美元走强预计使净营收增长减少约100个基点 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度足部和脚踝各细分领域均实现两位数营收增长，脚踝和骨折产品线领涨 [8] - 2022年第二季度末有198名生产销售代表，较第一季度的197名略有增加，预计下半年人数将增加 [9] - 销售代表人均营收较上年同期增长17%，得益于新产品推出 [10] - 第二季度与1829名美国外科医生客户开展业务，其中582名为生产外科医生，较上年同期分别增长11%和18% [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场增长主要由澳大利亚、南非和英国三个最大市场驱动 [7] - 第三季度手术量通常与第二季度相当，第四季度是传统旺季，预计2022年第四季度营收较上年同期增长16% [35][36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续投资业务以推动可持续和盈利性营收增长，专注足部和脚踝领域，提升患者治疗效果 [18] - 扩大销售团队、提升销售效率、推出新产品和开展医学教育是美国营收增长的驱动因素 [9] - 推出移动外科医生培训实验室，计划下半年在美国约50个城市举办超50场培训课程 [13] - 持续丰富产品组合，包括软组织、外固定等产品，满足不同足部和脚踝病症需求 [15][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观经济环境存在不确定性，但公司业务势头强劲，团队有韧性，过去在困难环境中也取得了良好业绩 [28] - 综合产品套件覆盖择期和非择期足部和脚踝市场细分领域，通胀目前对业务无重大影响，供应链虽具挑战但团队有信心应对 [29] - 预计下半年继续进行机会性投资，运营费用与上半年保持一致，第三和第四季度净营收将实现增长，调整后EBITDA和运营杠杆将持续改善 [22][32] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性声明，基于当前估计和假设，存在风险和不确定性，公司无义务更新 [3] - 会议提及非GAAP财务指标调整后EBITDA，与最可比GAAP财务指标净收入的对账包含在新闻稿中 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年营收指引假设及各季度增长预期 - 指引假设运营条件与当前相似，第三季度手术量与第二季度相当，第四季度是传统旺季，预计全年运营层面增长20% [35][36] 问题2: 下半年足部和脚踝产品类别增长情况及与上半年的差异 - 下半年预计现有产品线如脚踝、骨折固定产品线继续增长，新推出的软组织产品和外固定产品如猴子环圆形外固定系统将推动Charcot细分领域增长 [37][38] 问题3: 新推出软组织产品的市场反馈、预期增长时间及现有产品差距 - 软组织和外固定是此前产品差距较大的领域，新推出产品对现有技术有补充作用，未来仍可能推出软组织和外固定产品，Smart28平台也有发展潜力 [40][41][45] 问题4: 销售团队招聘预期 - 公司报告的是生产销售代表数量，销售团队实际有增长，预计未来生产销售代表数量将增加 [46][47] 问题5: 国际业务增长原因 - 国际业务增长是产品和执行以及市场手术量回升共同作用的结果，公司在主要市场取得进展，团队有韧性 [51][52] 问题6: 现金余额下降原因及全年现金使用情况 - 年初至今现金使用约2400万美元，其中1100万美元用于库存投资，500万美元应收账款增加将在下半年收回，全年净现金使用约2400万美元，主要用于仪器、SAP和其他资本支出 [54][55] 问题7: 移动培训实验室与现有培训课程的关系 - 移动培训实验室将补充现有内部培训设施，为无法前往总部的外科医生提供培训机会，满足新产品推出带来的培训需求 [56] 问题8: 销售团队生产力增长趋势及潜力 - 销售团队生产力增长得益于新产品推出和医学教育，公司持续推出新产品并为销售代表提供教育机会，有助于提升其销售能力 [58][59][60] 问题9: Smart28平台和患者特定选项的进展 - Smart28平台致力于患者特定解决方案，近期收购的Additive Orthopedics和Disior进展良好，Disior软件目前主要用于内部研发，计划明年公开推出 [62][63][65]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40902 Paragon 28, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-3170186 ( State or other jurisdiction of ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度总营收4140万美元，较2021年第一季度增长25%，即830万美元 [5][13] - 2022年第一季度美国营收3600万美元，较2021年第一季度增长24%，即690万美元 [5][13] - 2022年第一季度国际营收创纪录达540万美元，较2021年第一季度增长35%，即140万美元，较2021年第四季度增长15%，即70万美元 [6][13] - 2022年第一季度毛利润率为83.6%，2021年第一季度为80.5%，主要因2022年第一季度滞销和过时库存费用降低 [14] - 2022年第一季度研发费用为580万美元，占营收14%，2021年第一季度为360万美元，占营收10.7%，主要因新产品开发投资增加 [14] - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为3720万美元，2021年第一季度为2340万美元，较2021年第四季度增加210万美元 [14] - 截至2022年3月31日，公司现金为9370万美元，还可通过高级信贷安排额外借款4000万美元 [14] - 公司将2022年全年营收指引范围提高至1.71亿 - 1.75亿美元，预计增长约16% - 19% [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度末美国有197名创收销售代表，营收代表人均收入增长20%，美国外科医生客户群增长15%，超1800名客户 [9][10] - 2022年第一季度超600名外科医生参加了现场医学教育活动 [10] - 2022年4月中旬推出R3ACT联合固定系统，预计将补充整个踝关节骨折产品组合；还推出了用于锤状趾的Paratrooper足底板系统 [11] - 2022年1月收购Disior，加速Smart28计划，获得了先进的三维术前规划技术 [7][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度国际业务增长主要由南非和英国两个最大国际市场的强劲表现推动 [13] - 3月是公司有史以来营收最高的月份，国际业务第一季度也创下纪录 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于改善足踝患者预后的使命，将继续在商业扩张、外科医学教育和技术进步方面进行投资，以扩大市场份额 [7] - 足踝骨折固定和拇外翻（拇囊炎）细分市场增长强劲，整个踝关节产品组合也保持强劲势头，是公司战略重点 [9] - 公司认为在踝关节、骨折固定、拇外翻和锤状趾等细分市场，公司产品增长快于市场，正在抢占市场份额 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年初受奥密克戎变种影响，但自2月中旬起不利因素减少，若无不利因素反弹，择期手术环境将继续改善 [15] - 供应链环境更具挑战性，但公司对团队和供应商有信心，会适时增加库存和器械采购 [15] - 目前未遇到库存和器械供应商的重大价格上涨，预计2022年毛利率不会受到显著影响 [16] - 预计继续报告年度调整后息税折旧摊销前利润为正，且鉴于资产负债表实力，不预计筹集额外资金来支持运营 [16] 其他重要信息 - 公司联合创始人兼CTO Frank Bono将于2022年底退休，他将继续参与公司日常运营，并与新聘请的CTO Jason Edie合作 [7][8] 问答环节所有提问和回答 问题1: 第一季度销售代表生产力增长的原因，以及销售、一般和行政费用较高的原因 - 销售代表生产力增长主要得益于过去两三年推出的新产品，外科医生和销售代表对这些产品更加熟悉；公司知名度提高，有更多机会招聘有经验的销售代表；医学教育项目需求旺盛，第一季度培训了超600名外科医生；第一季度是展会旺季，举办了多场活动 [19][20] 问题2: 营收指引低端和高端的隐含情况 - 第一季度增长主要源于业务实力和部分积压订单的恢复，进入第二季度业务量仍强劲，但受正常季节性因素影响，不如3月创纪录水平；营收指引高端1.75亿美元意味着第三和第四季度均有近20%的增长 [22][23] 问题3: 公司提到客户群增长超15%，能否具体说明创收外科医生与总培训外科医生的情况 - 第一季度创收外科医生约525名，比上一年增长约13%，第一季度与超1800名客户开展了业务 [25] 问题4: 公司提到3月是营收创纪录的月份，能否确认；以及公司在各细分市场的复合年增长率情况，是否在抢占市场份额 - 3月是公司有史以来营收最高的月份，国际业务第一季度也创下纪录；公司认为在踝关节、骨折固定、拇外翻和锤状趾等细分市场，产品增长快于市场，正在抢占市场份额 [26][28] 问题5: 公司对通胀和供应链的信心来源，以及钛价格上涨对产品的影响 - 公司未看到像一些同行报告的价格上涨情况，管理层与供应商密切沟通，供应商表示能按过去几个季度的价格供货；第一季度毛利率强劲，且预计短期内不会下降 [33] 问题6: 现金流量表中经营活动使用950万美元，资本支出2300万美元的原因，能否细分用于器械套装的部分 - 投资活动方面，4160万美元主要用于收购Disior（1820万美元）、购买办公楼（1830万美元）和外科手术器械（约470万美元）；经营活动方面，公司在本季度适时增加了库存，从约4000万美元增至4300万美元，部分是由于新产品推出和招聘新员工 [35][36]

☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40902 Paragon 28, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 27-3170186 ( State or other jurisdiction o ...