文章核心观点 - Paragon 28推出Grappler R3INFORCE骨外修复系统，有望推动下胫腓联合损伤修复，扩大其在该市场的份额，巩固其在骨科解决方案领域的领先地位 [1][2][7] 产品介绍 - 产品用途：Grappler R3INFORCE系统旨在修复腓骨骨折和高位踝关节扭伤时恢复踝关节前后韧带的稳定性，满足了该领域的关键需求，因为高达25%的踝关节骨折和不稳定高位踝关节扭伤需要植入物来促进软组织愈合 [3] - 产品优势：系统的动态锚定器允许修复过程中微动，复制天然组织力学，与传统静态修复系统不同，为外科医生提供更符合生理和解剖学的重建选择；该系统与公司现有产品如Grappler无结缝线高度协同，为外科医生提供多种配置；无菌包装系统包含多种配置的所有必要器械，减少浪费和术中复杂性，提高手术效率和患者预后 [4][5][6] 行业前景 - 据LinkedIn报告，2021 - 2027年全球下胫腓联合植入系统市场预计将以5.3%的复合年增长率显著增长 [8] 股价表现 - 过去一年，FNA股价下跌27.8%，而行业增长10.9% [9] 评级与推荐 - Paragon 28目前Zacks排名为3（持有） [10] - 医疗领域中排名较好的股票有DaVita（DVA）、Cardinal Health（CAH）和Stryker（SYK），DaVita目前Zacks排名为1（强力买入），Cardinal Health和Stryker排名均为2（买入） [11] 其他公司情况 DaVita（DVA） - 过去30天，2024年每股收益预期从8.97美元上调至9.23美元；过去一年，公司股价飙升69%，而行业涨幅为23.4% [12] - 过去四个季度，公司收益均超预期，平均惊喜率为35.6%，上一季度收益惊喜率为22.2% [13] Cardinal Health（CAH） - 过去一年，公司股价飙升45.8%；过去30天，2024财年收益预期从7.28美元升至7.29美元，2025财年从8.03美元升至8.04美元 [14] - 过去四个季度，公司收益均超预期，平均惊喜率为15.6%，上一季度收益惊喜率为16.7% [15] Stryker（SYK） - 过去30天，2024年每股收益预期维持在11.86美元；过去一年，公司股价上涨24.4%，而行业涨幅为5.8% [16] - 过去四个季度，公司收益均超预期，平均惊喜率为5.1%，上一季度收益惊喜率为5.8% [17]

股价表现 - Paragon 28, Inc. (FNA)股价在最近一个交易日上涨了16.2%，收盘价为$11.91，这可能是由于交易量较大，交易的股票数量比一般交易日要多[1] - Paragon 28的股价上涨受到投资者乐观情绪的推动，公司最近宣布了2023年第四季度业绩，其中营收同比增长了17.6%，国际收入同比增长了43.1%，公司各个足踝部门都实现了稳健平衡的增长[2] 季度预期 - 预计该公司在即将发布的季度报告中每股亏损$0.11，与去年同期相比没有变化，预计营收为$58.89百万美元，同比增长13.2%[3]

业绩总结 - 2023年第四季度全球净收入为6060万美元，同比增长17.6%（报告基础）和17.3%（恒定货币基础）[14] - 2023财年全球净收入为2.164亿美元，同比增长19.3%（报告基础）和19.7%（恒定货币基础）[14] - 2023年第四季度美国净收入为5170万美元，同比增长14.1%[14] - 2023财年美国净收入为1.835亿美元，同比增长16.1%[14] - 2023年第四季度国际净收入为890万美元，同比增长43.1%（报告基础）和40.7%（恒定货币基础）[14] - 2023财年国际净收入为3290万美元，同比增长41.3%（报告基础）和44.1%（恒定货币基础）[14] - 2023年第四季度调整后EBITDA（aEBITDA）从负150万美元下降至负450万美元[14] - 2023财年aEBITDA改善100万美元至负970万美元[14] 用户数据 - 2023年第四季度美国销售代表人数同比增长13.7%至266人[14] - 2023年第四季度外科医生客户人数同比增长8.8%至2215人[14] 新产品和新技术研发 - 2023年第四季度推出了2款新产品，2024年迄今已推出6款新产品[41] - 2024年1月5日推出的Grappler®无结锚系统[41] - 2024年1月17日推出的Bun-YoMatic Lapidus夹具系统[41] - 2023年11月推出的JAWS大白鲨镍钛合金钉系统[41] - 2024年1月26日推出的Mister腱收割机系统[41] - 2024年2月1日推出的PRECISION® MIS拇外翻系统[41] - 预计未来三年将有5-10款新产品发布[41] - 计划在2024年中期推出首款Smart28模块[41] - 目前有25个以上的活跃项目在开发中[41] - 产品开发在整个产品组合中保持平衡[41] 未来展望 - 2024年净收入指导范围为2.49亿至2.59亿美元，同比增长15.1%至19.7%[19]

财务数据和关键指标变化 - 2023年全年全球营收2.164亿美元，报告增长率19.3%，固定汇率增长率19.7%，与1月8日提供的初步营收结果上限一致 [6] - 2023年第四季度全球营收6060万美元，报告增长率17.6%，固定汇率增长率17.3%，较2023年第三季度增长14.7% [24] - 2023年第四季度毛利率74.5%，2022年同期为81.5%；2023年全年毛利率79.9%，2022年为82.1% [14] - 2023年第四季度调整后EBITDA亏损440万美元，2022年同期亏损150万美元；2023年全年调整后EBITDA亏损970万美元，较上一年改善100万美元 [32] - 2022年和2023年运营现金使用总计约1.13亿美元，2020年和2021年运营现金流基本持平 [15] - 公司估计2024年全年净营收在2.49亿 - 2.59亿美元之间，增长率为15% - 20% [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第四季度美国业务营收5170万美元，较上年同期增长14.1%；国际业务营收890万美元，报告增长率43.1%，固定汇率增长率40.7% [49] - 2023年第四季度美国生产销售代表人数较2022年同期增加近14%，达到266人；外科医生客户群增长9%，达到创纪录的2215人 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 足踝市场整体增长率为7%，公司业务增长速度接近整体市场的3倍 [6] - 美国市场份额较小，国际市场份额更小，但国际业务持续表现良好，2023年按固定汇率计算增长率为44% [67][82] - 据估计，美国每年约有45万例拇囊炎手术，且该市场增长良好 [119] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为足踝领域领导者，为外科医生提供多种治疗方案，改善患者治疗效果 [47] - 2024年第一季度已宣布五项重要产品发布和一项有限市场发布，产品集中在拇囊炎、软组织和微创手术等高增长足踝细分领域 [10] - 预计年中推出Smart28平台首个模块，年底还有一系列产品发布 [77][78] - 计划在未来三年保持每年推出5 - 10款新产品的节奏 [104] - 国际市场方面，公司已在13个国际市场建立直接或直接管理的商业模式，未来将继续在团队、基础设施和监管方面进行区域投资 [9] - 公司对并购持开放态度，关注能改善足踝手术结果的技术和领域 [121][122] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是变革性一年，公司向更具扩展性组织转型取得重大进展 [23] - 供应链环境持续改善，2024年开始公司基本摆脱供应链逆风影响 [31][55] - 预计2024年运营杠杆将继续改善，全年实现正的调整后EBITDA [32] - 足踝市场潜在需求强劲，公司有能力执行改善全球足踝患者治疗结果的使命 [48] 其他重要信息 - 2023年第四季度公司因库存积压进行了400万美元的非现金库存减记，分别使第四季度和全年毛利率降低6.6和1.8个百分点，预计未来年度毛利率将维持在80%左右 [14] - 公司拥有约1.25亿美元总流动性，包括资产负债表上的7500万美元现金和5000万美元信贷额度，预计能够实现现金流收支平衡 [51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年第四季度美国市场情况、供应链问题影响及2024年展望 - 美国业务持续增强，供应链逆风影响减弱，年初公司基本已度过供应链挑战 [55] 问题2: 2024年营收指导范围及调整后EBITDA情况 - 营收指导范围15% - 20%，是市场增长率7%的2 - 3倍；高端反映创新广泛的产品组合和新发布产品；低端考虑了宏观经济等不可控因素；公司预计2024年全年实现正的调整后EBITDA [57][60][40] 问题3: 美国和国际业务未来增长率及拆分情况 - 预计美国业务增长率为20%，整体业务增长率为20%或更高；国际业务方面，公司市场份额小，有增长机会，2023年增长来自多个方面，未来将继续在重点市场投入 [65][80][69] 问题4: 国际业务增长驱动因素 - 增长得益于团队、系统、医学教育等方面的投资，以及在德国、意大利、西班牙、加拿大等市场的新布局；同时存在监管延迟问题 [82][83][84] 问题5: 2024年剩余时间新设备类型占比 - 今年新产品引入更偏向新领域，而非产品线扩展，且分布在足踝各细分领域；软组织产品多为一次性无菌包装产品，后期有一些硬件产品发布，但资本支出规模不大 [87][88] 问题6: 拇囊炎市场机会及产品对市场份额和市场规模的影响 - 美国每年约有45万例拇囊炎手术，市场增长良好；公司产品将补充现有技术，扩大在拇囊炎市场的影响力，该市场是足踝市场快速增长的重要部分 [119][139] 问题7: 2024年销售代表增加和医生培训目标 - 新产品推出吸引销售代表，预计销售代表数量将继续增加；2023年美国增加近40名生产销售代表，预计未来数量增长和人均生产力贡献将更加平衡 [111][113][114] 问题8: 库存水平及减记情况 - 库存水平符合预期，预计2024年运营现金流和自由现金流将显著改善，未来不会出现第四季度那样规模的调整 [95][116] 问题9: 并购展望 - 公司致力于改善足踝手术结果，对并购持开放态度，关注内部缺乏专业技术和能显著改善结果的领域 [121][122] 问题10: 对Stryker新足迹技术看法及Smart28竞争情况 - 足迹产品围绕全踝关节部分，术前规划对足踝手术未来发展有益，与Smart28目标一致，两者产品具有互补性 [126][139] 问题11: 2024年调整后EBITDA节奏 - 调整后EBITDA将随营收增长而变化，第四季度运营费用杠杆率达到上市以来最佳水平 [144] 问题12: 2024年终端市场情况和患者积压情况 - 年初业务繁忙，市场活跃，公司参与度高；足踝市场没有明显积压高峰，更多是选择性手术的潜在需求；当大型关节骨科手术减少时，足踝手术有更多手术室时间 [148][158][159] 问题13: 招聘新销售代表策略和目标拓展地理区域 - 招聘新销售代表会兼顾新市场开拓和现有客户深耕；德国、意大利、加拿大、西班牙等市场将继续发展，计划2025年初进入日本市场 [131][161]

产品推广与市场风险 - 公司业务依赖产品被医院、医生和患者广泛采用，若无法有效证明产品对广泛患者有益，产品推广将受限[218][219] - 公司业务计划基于市场假设，但可触达市场规模和增长未精确确定，可能小于估计，也可能无法获取更多市场份额[225] - 未获医院等医疗机构产品使用批准或采购合同，会增加运营成本、减少销售[243] - 第三方支付方对产品的覆盖或报销不足，会使医生和患者不愿使用产品，损害公司业务[248] - 公司品牌推广活动可能无法增加销售，即便增加也可能无法抵消推广费用[270] - 公司若无法维持与医疗保健专业人员的合同关系，可能对研发和医学教育项目产生负面影响[271] - 公司可能无法向足踝专家或关键意见领袖证明产品和技术的优点，难以获得市场认可[273] - 足踝专家可能因多种原因不愿改变手术治疗方式，影响公司产品和程序的采用速度[274] - 若足踝专家未能安全适当使用产品或公司无法培训相关人员，可能无法实现预期销售、增长或盈利[276] 公司增长与管理风险 - 公司长期增长取决于及时增强产品、拓展适应症和开发商业化新产品的能力，创新失败会使产品过时、收入下降[220][221] - 公司近期快速增长且预计持续，增长对管理、财务等资源提出高要求，管理不善会影响业务[223][224] 市场竞争风险 - 公司所处行业竞争激烈，若无法成功竞争，业务、财务状况和经营成果将受不利影响[226] - 公司在足踝市场与大型跨国公司及有少量产品的公司竞争，还面临多来源潜在竞争[227] - 竞争对手可能开发新产品使公司产品过时或无竞争力，且部分竞争对手资源更丰富[228] 资源与机会风险 - 公司可能因资源有限，专注特定产品或适应症而错过更盈利机会[230] 产品责任与召回风险 - 公司面临产品责任索赔风险，索赔可能昂贵、分散管理注意力并损害声誉和业务[231] - 产品责任索赔无论结果如何，都可能导致诉讼成本、管理分心、产品无法商业化等后果[232] - 产品召回或市场撤回可能延迟产品供应、影响声誉，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[233] 保险与成本风险 - 现有产品责任保险有免赔额和承保限制，可能无法以可接受条款续保，未投保或超额索赔会影响业务[234] - 行业趋势使医疗服务和产品面临降价压力，影响公司销售价格和业务战略[235] 法规政策风险 - 《平价医疗法案》影响美国医疗发展和交付，减少报销或手术量会对公司业务产生不利影响[238] - 公司产品和业务受美国及国外政府大量监管，监管过程需大量时间、精力和支出，且法规趋于严格[316] - 公司与客户、医生和第三方付款人的关系受多种医疗保健法律法规约束，违规将面临重大处罚[318] - 美国市场新医疗设备或现有产品重大修改需获FDA的510(k)许可或PMA批准，或符合豁免条件、获得de novo分类[322] - 510(k)许可流程通常需3 - 9个月，PMA流程通常需1 - 3年甚至更久，且PMA一般需进行一项或多项临床试验[326] - 除全距骨间隔器外，公司非豁免产品均通过510(k)流程获许可，产品修改可能需新510(k)许可或PMA批准[327] - 若FDA不同意公司对产品修改是否需新许可或批准的决定，公司可能需停止销售或召回产品，并面临监管罚款或处罚[327] - 监管机构可能因多种原因延迟、限制或拒绝设备的许可、批准或认证[327] - 遵守监管要求的成本增加，将影响公司盈利能力[320][321] - 欧盟医疗器械指令93/42/EEC于2021年5月26日被法规（EU）No 2017/745取代，此前合法投放市场的设备可继续销售至2025年5月26日[329][343] - 英国政府拟于2024年7月实施新法规，可能要求医疗器械和IVD产品获得“UKCA”认证[333] - 2017年11月FDA发布指导文件，对某些HCT/P产品的IND申请和上市前批准要求行使执法自由裁量权36个月，至2021年6月1日恢复执法[335] - 对已上市医疗器械产品的修改可能需要新的510(k)许可、PMA或认证，否则可能需召回或停止销售[341] - 欧盟市场上，若对已认证设备进行重大更改，需获得新的认证并由公告机构进行合格评定[343] - 未遵守上市后监管要求可能导致执法行动，包括巨额罚款和产品召回[344] - 违反适用监管要求可能面临多种制裁，如警告信、罚款、产品召回等[345] - FDA可能改变许可政策、采用新法规或修订现有法规，影响公司未来产品的许可或批准[347] - 欧盟成员国主管当局可能不同意公司对产品适用要求的判定，导致执法行动[338] - 公司进口商若违反英国人体组织管理局的许可制度，可能影响公司进口和分销相关产品的能力[340] - 2013年4月1日起至2032年，除2020年5月1日至2022年3月31日临时暂停外，医保对供应商的付款减少[356] - 2022年2月23日，FDA发布修订QSR的拟议规则，尚未最终确定或通过[349] - 2019年9月，FDA发布修订指南，描述“基于安全和性能”的上市前审查途径[350] - 2017年4月5日，欧盟医疗器械法规被通过，取代相关指令，适用于欧盟和欧洲经济区[353] - 2021年12月，欧盟通过关于健康技术评估的第2021/2282号法规，2022年1月生效，2025年1月起开始适用[358] - 立法或监管改革可能对公司业务产生重大不利影响[349] - 欧盟新法规可能导致公告机构审查时间延长，产品推出延迟[354] - 美国医疗改革提案可能限制公司产品价格、报销金额及产品接受度和可用性[355] - 公司产品若未按规定报告不良事件或召回产品，将面临监管行动和声誉损害[366][368][369] - 美国FDA等监管机构受资金短缺、全球健康问题影响，审查时间波动，可能影响公司业务[371] - 因新冠疫情，FDA推迟部分检查，后续仍可能有检查延迟，影响公司监管提交审查[372] - 欧盟受疫情影响，公告机构认证流程放缓、审查时间延长，影响公司在欧盟和欧洲经济区业务增长[373][374] 人员与团队风险 - 员工和承包商不当行为可能导致法律诉讼和处罚，影响公司业务和财务结果[240] - 公司销售团队主要由独立销售代表组成，扩大业务需招聘和培训销售及临床代表，且销售人才竞争激烈[251] - 若扩大和培训销售团队未带来相应收入增长，会对公司业务、财务状况和经营成果产生负面影响[252] - 公司执行管理团队成员流失或无法吸引和留住高技能团队成员，可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[278] 资本与融资风险 - 公司可能需额外资本，若无法以可接受条款筹集，会影响业务增长和应对竞争能力[241] - 贷款协议要求公司满足运营和财务契约，违反可能导致债务加速到期，损害业务和财务状况[242] - 为收购等融资发行普通股可能稀释股东所有权，股价低或波动时可能无法完成交易[268] - 公司可能发行额外证券，导致现有股东股权稀释，普通股股价可能下跌[400] 供应链与库存风险 - 运输公司的性能问题、服务中断或价格上涨会影响公司业务、声誉和产品供应[245] - 公司预计替换单一来源供应商可能最多需要约6个月，通常持有足够90至180天生产的库存以应对供应中断[254] - 公司依赖第三方合同制造商和供应商生产和包装产品，单一来源供应商包括Tech Metals、QTS等[254] - 无法准确预测客户需求和管理库存会对公司经营成果造成重大损害，库存过多或过少都有不利影响[259] 合作与收购风险 - 公司与第三方的合作安排可能无法开发出商业上可行的产品或带来显著收入，且可能产生冲突和纠纷[261][262][263] - 公司可能通过收购、投资等方式发展业务，若管理或整合失败会对经营结果产生重大不利影响[264] - 2022年初公司收购了Disior Oy，但实现收购潜在收益和整合资产可能不成功或无法按预期时间完成[264] - 外国收购除一般风险外，还涉及跨文化、语言、法律和监管环境等独特风险[267] 知识产权风险 - 截至2023年12月31日，公司专利组合包括304项自有和注册专利以及26项许可专利，其中70项为美国实用专利[281] - 截至2023年12月31日，公司全球有265项待决专利申请，其中美国有87项[281] - 公司或其许可方若无法获得和维持产品的专利或其他知识产权保护，可能无法获得显著市场份额和实现盈利[280] - 公司产品若被认定侵犯第三方专利或其他专有权利，可能需支付巨额赔偿或许可费，并停止生产、营销和分销相关产品[284] - 公司依赖商业秘密和未专利化的专有技术，但无法确保能有效保护其权利，协议可能被违反，竞争对手可能发现商业秘密或独立开发类似知识产权[286] - 公司从第三方获得技术许可，若许可方未能充分保护知识产权，公司产品商业化能力将受影响[287] - 部分专利和专利申请可能与第三方共有，若无法获得独家许可，共同所有者可能将权利许可给竞争对手，且执行专利时可能得不到合作[288] - 获得和维护知识产权保护需遵守政府机构的各种要求，不遵守可能导致知识产权权利部分或全部丧失[289] - 公司未对相关第三方专利进行全面搜索和分析，可能无法识别或正确解读第三方专利，影响产品开发和营销[290][291] - 公司许可知识产权的协议复杂，解释分歧可能缩小权利范围或增加财务等义务，影响业务和前景[292] - 若未来许可方不遵守许可条款、未能执行许可专利、专利无效或无法达成可接受的许可协议，公司业务将受影响[293] - 公司依赖他人许可的知识产权，若失去重要许可，可能无法继续开发或销售产品，许可方可能指控违约并终止许可[294] - 公司可能面临知识产权诉讼，败诉可能需支付巨额赔偿并禁止销售产品，诉讼还会消耗资源、影响股价和业务运营[296][297] - 若被认定侵犯第三方知识产权，可能需获得许可但不一定能达成合理条款，还可能面临停止商业化、赔偿损失等后果[298] - 美国实用专利自然到期时间为首次有效非临时申请日期后20年，设计专利在2015年5月13日前申请的自然到期时间为授权日期后14年，之后申请的为15年[305] - 《莱希 - 史密斯美国发明法案》的先申请制条款于2013年3月16日生效，限制非首个申请专利者的权利[306] - 自2013年专利审判和上诉委员会（PTAB）成立以来，其专利挑战程序使许多美国专利权利要求无效[307] - 公司在美国以外知识产权权利有限，在全球各国申请、起诉和维护专利或商标成本过高[310] - 公司未来可能面临自身或员工挪用第三方知识产权、违反非竞争或非招揽协议的索赔[313] - 公司要求参与知识产权开发的员工和承包商签署转让协议，但可能无法与每个相关方成功签署[314] - 公司依赖商标、商号和品牌名区分产品，但商标申请可能被驳回、反对或受到挑战[304] - 公司使用物理和技术安全措施保护专有信息，但可能无法防止员工或顾问挪用[303] - 公司与员工、顾问和第三方签订保密和发明转让协议，但协议可能无法提供有效保护[302] - 专利期限有限，新产品专利可能在商业化前后到期，影响公司业务[305] - 第三方制造伙伴若侵犯知识产权，公司业务、财务状况和经营成果将受损[315] 临床研究风险 - 临床研究过程漫长、昂贵且结果不确定，依赖第三方，若第三方表现不佳，公司可能面临成本增加和项目延迟[375][378][379] 数据保护风险 - 公司运营涉及处理大量个人信息，受多地数据保护法规约束，如违反美国HIPAA、CCPA、CPRA等法律或欧盟GDPR，可能面临罚款[381][382][383] - 违反欧盟GDPR，公司可能面临最高2000万欧元或全球年收入4%的罚款，以较高者为准[383] - 英国脱欧后，公司需同时遵守GDPR和英国数据保护法，违反后者可能面临最高1750万英镑或全球营业额4%的罚款，以较高者为准[385] - 隐私倡导者和行业团体可能提出自律标准，未来数据隐私和安全相关法律法规的影响尚不确定[386] 股价与证券风险 - 公司普通股市场价格可能大幅波动或下跌，受分析师估计、产品商业化进度、竞争产品等多种因素影响[389] - 近年来股市波动大，公司可能成为证券诉讼目标，证券诉讼会带来高额成本并分散管理层精力[390] - 公司若未达业绩指引或降低未来指引，普通股股价可能下跌[391] - 证券分析师若不发布研究报告、发布负面或不准确报告，公司普通股股价和交易量可能下降[397] 财务报告与股息风险 - 公司不再是新兴成长公司，需独立注册会计师事务所对财务报告内部控制有效性进行鉴证[392] - 2023年12月31日季度末，公司管理层认定财务报告内部控制重大缺陷已整改[395] - 公司过去未支付股息，预计未来也不会支付，投资回报可能仅限于股价升值[399] 股权结构与治理风险 - 截至2023年12月31日，公司董事、高管及其关联方持有大量流通普通股[402] - 公司修订后的公司章程和细则中的反收购条款可能阻碍控制权变更或管理层变动[403] - 公司将在特拉华州衡平法院解决与股东的大部分纠纷，该条款可能限制股东选择有利司法管辖区的能力[406] - 公司将根据特拉华州法律对董事和高管进行最大程度的赔偿[405] 宏观环境风险 - 全球或地区经济、政治和健康状况不利会影响公司业务、财务状况和经营成果，如金融危机、战争、疫情等可能导致业务中断、成本增加[409] - 新冠疫情影响多国金融市场，对公司正在进行和计划中的临床试验及其他业务运营的影响程度、持续时间和全面影响无法预测[410] - 俄乌地缘政治紧张和冲突导致美、欧、日等对俄实施制裁和加强出口管制，影响全球供应链、原材料和零部件供应及价格，波及全球金融市场和金融服务业[411] - 严重或长期的经济衰退、政治动荡或不利健康状况会使公司面临筹集资本困难等风险[412] - 自然灾害、停电、罢工等可能导致公司运营中断或损失，影响产品发货、安装，增加成本和不确定性[414] 法律诉讼风险 - 针对公司的诉讼可能成本高昂、耗时，导致额外负债，限制业务运营，分散管理层注意力和资源[415] 贸易法规风险 - 公司受美国反贿赂、反腐败、反洗钱等贸易法律法规约束，违规将面临严重后果，国际业务扩张会增加受制裁和限制的风险[416]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度2023年全球收入为52.8百万美元,同比增长14.7%和14.5%(报告和不变汇率) [29] - 前9个月2023年全球收入为155.8百万美元,同比增长20%和21%(报告和不变汇率) [13] - 第三季度毛利率为80.3%,比去年同期下降约1个百分点,主要由于增加了库存准备金 [31] - 第三季度调整后EBITDA亏损1.2百万美元,同比改善54.1% [31] - 前9个月调整后EBITDA亏损5.2百万美元,同比改善42.4% [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的五大足踝细分市场均实现了有意义的收入增长 [13] - 美国收入为44.6百万美元,同比增长11.5%,环比增加2.5百万美元 [29] - 国际收入为8.2百万美元,同比增长36.2%和34.7%(报告和不变汇率) [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国生产性销售代表人数增加近20%至257人,客户数增加9%至2,061家 [15][16] - 新老销售代表和客户均实现良好的同比收入增长 [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于足踝市场,认为这是一个增长潜力巨大的细分市场 [23][26] - 公司计划每年推出5-10款新产品,2023年已推出6款新产品 [19][20] - 公司有20多个在研项目,未来几个季度和更长期内还有多个重大新品发布计划 [21] - 公司认为竞争是好事,能推动整个行业不断进步,公司的独特优势在于对足踝市场的专注和对改善手术结果的执着追求 [75][77][78][81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对足踝市场前景保持乐观,认为有望实现高于市场的增长 [23][26] - 管理层预计供应链问题将在2023年第四季度进一步改善 [97][98] - 管理层有信心公司将在2024年实现调整后EBITDA和经营现金流正转 [33][38][39][40][41] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew O'Brien 提问** 询问第三季度业绩亮眼的原因,包括生产力和供应链的改善情况 [49][50][51][52][53][54][55] **Albert DaCosta 和 Steve Deitsch 回答** 回应了新产品发布、供应链改善以及医疗教育计划的推进等因素 [50][51][52][53][54][55] 问题2 **Craig Bijou 提问** 询问国际业务的市场机会和增长可持续性 [63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73] **Albert DaCosta 和 Steve Deitsch 回答** 介绍了公司在不同国家市场的定制化策略、全球化布局的重要性以及未来增长空间 [64][65][66][67][68][69][70][71][72][73] 问题3 **George Sellers 提问** 询问公司未来产品管线的情况,包括细分市场覆盖、是否为现有产品线扩展等 [104][105][106][107][108][109][110] **Albert DaCosta 回答** 介绍了包括Smart 28在内的多个重要新产品即将推出,涵盖足踝手术的各个细分领域,部分产品已进入监管审批阶段 [106][107][108][109][110]

全球净收入 - 3Q：52.8百万美元（+14.7% reported; +14.5% CC）[1] - YTD：155.8百万美元（+20.0% reported; +20.6% CC）[1] - 2023净收入指引：2.14亿美元至2.18亿美元（+19% reported / +20% CC at midpoint）[1] 美国净收入 - 3Q：44.6百万美元（+11.5% reported）[2] - YTD：131.8百万美元（+16.9% reported）[2] 国际净收入 - 3Q：8.2百万美元（+36.2% reported; +34.7% CC）[3] - YTD：24.0百万美元（+40.6% reported; +45.3% CC）[3] 业绩展望 - 美国生产销售代表数量同比增长17.9%至257人[4] - 美国外科医生客户同比增长9.4%至创纪录的2,061人[5] - 3Q 2023年度调整后EBITDA同比增长54%，从-2.7百万美元增至-1.2百万美元；预计2024年实现年度正EBITDA[6] 融资与产品 - 宣布与Ares Capital签署1.5亿美元信贷协议；3Q 2023年度后形成流动性为1.47亿美元，包括97百万美元现金[7] - 获得IDE批准，开始对SMART Total Talus™ System配置进行可行性研究，与Paragon 28® APEX 3D™ Total Ankle Replacement System一起使用[8] - 3Q 2023年度内推出两款产品：BEAST Cortical Fiber和JAWS Great White Staple[9] 市场趋势 - 脚踝手术中商业支付占比超过75%，相比膝盖和髋部手术的60%和62%更高[10] - 超过90%的脚踝关节炎病例与体重无关，而膝盖和髋部关节炎病例中只有18%和35%与体重无关[11] - 脚踝手术可能受到一定BMI阈值限制的影响，肥胖患者接受胃旁路手术后可能会维持或增加脚部病变[12]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为293,355千美元，较2022年12月31日的254,109千美元增长15.45%[14] - 2023年前三季度净收入为155,828千美元，较2022年同期的129,875千美元增长20.00%[16] - 2023年前三季度毛利润为127,670千美元，较2022年同期的106,955千美元增长19.37%[16] - 2023年前三季度运营亏损为26,079千美元，2022年同期为26,002千美元，亏损基本持平[16] - 2023年前三季度净亏损为28,282千美元，较2022年同期的28,563千美元略有收窄[16] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为193,744千美元，较2022年12月31日的140,928千美元增长37.47%[14] - 2023年第三季度净收入为52,783千美元，较2022年同期的46,006千美元增长14.73%[16] - 2023年第三季度毛利润为42,389千美元，较2022年同期的37,515千美元增长13.00%[16] - 2023年第三季度运营亏损为8,981千美元，2022年同期为8,489千美元，亏损有所扩大[16] - 2023年第三季度净亏损为8,332千美元，较2022年同期的9,724千美元有所收窄[16] - 九个月内净亏损2023年为28282千美元，2022年为28563千美元[24] - 九个月内经营活动净现金使用量2023年为47517千美元，2022年为35950千美元[24] - 九个月内投资活动净现金使用量2023年为22031千美元，2022年为53519千美元[24] - 九个月内融资活动净现金提供量2023年为65480千美元，2022年为36937千美元[24] - 现金期末余额2023年为34949千美元，2022年为56325千美元[24] - 2023年和2022年前三季度有效税率分别为 - 0.322%和 - 1.057%；2023年和2022年第三季度分别录得税收优惠10.8万美元和税收支出20.1万美元；2023年和2022年前三季度分别录得税收支出9万美元和30.6万美元[73] - 2023年第三季度净收入从2022年同期的4600万美元增至5280万美元，增幅15%；2023年前三季度净收入从2022年同期的1.299亿美元增至1.558亿美元，增幅20%[91] - 2023年第三季度净亏损从2022年同期的970万美元降至830万美元；2023年前三季度净亏损从2022年同期的2860万美元降至2830万美元[92] - 2023年第三季度调整后EBITDA从2022年同期的 - 270万美元改善至 - 120万美元；2023年前三季度调整后EBITDA从2022年同期的 - 920万美元改善至 - 530万美元[93] - 2023年和2022年第三季度及前九个月调整后EBITDA分别为 - 124.9万美元、 - 272万美元、 - 529.5万美元和 - 919.1万美元[101] - 2023年第三季度净收入为5278.3万美元，较2022年同期的4600.6万美元增长677.7万美元，增幅15% [110][112] - 2023年第三季度商品销售成本为1039.4万美元，较2022年同期的849.1万美元增长190.3万美元，增幅22% [110][113] - 2023年第三季度毛利润为4238.9万美元，较2022年同期的3751.5万美元增长487.4万美元，增幅13% [110] - 2023年第三季度研发费用为724.4万美元，较2022年同期的633.7万美元增长90.7万美元，增幅14% [110][114] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为4412.6万美元，较2022年同期的3966.7万美元增长445.9万美元，增幅11% [110][115] - 2023年第三季度其他收入净额为166万美元，较2022年同期的5.9万美元增长160.1万美元 [110][116] - 2023年第三季度利息费用净额为111.9万美元，与2022年同期的109.3万美元基本持平 [110][117] - 2023年第三季度净亏损为833.2万美元，较2022年同期的972.4万美元减少139.2万美元，减幅14% [110] - 2023年前三季度净收入为1.558亿美元，较2022年同期的1.299亿美元增长2600万美元，增幅20%，其中美国净收入1.318亿美元，增长17%，国际收入2400万美元，增长41%[120] - 2023年前三季度商品销售成本为2820万美元，较2022年同期的2290万美元增加520万美元，增幅23%，毛利率从2022年同期的82.4%降至81.9%[121] - 2023年前三季度研发费用为2200万美元，较2022年同期的1810万美元增加390万美元，增幅21%[122] - 2023年前三季度销售、一般和行政费用为1.318亿美元，较2022年同期的1.149亿美元增加1690万美元，增幅15%[123] - 2023年前三季度其他收入为100万美元，较2022年同期的60万美元增加40万美元[124] - 2023年前三季度利息费用为310万美元，较2022年同期的290万美元有所增加[125] - 截至2023年9月30日，公司现金为3490万美元，累计亏损为9610万美元，而2022年12月31日分别为3850万美元和6780万美元[127] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为4750万美元，投资活动净现金使用量为2200万美元，融资活动净现金提供量为6550万美元[132] 公司资产相关数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，商誉均为25465千美元[39] - 2023年9月30日无形资产净额为21802千美元，2022年12月31日为22387千美元[40][41] - 2023年和2022年前九个月摊销费用分别为1519千美元和2290千美元[41] - 预计未来摊销费用2023年剩余时间为505千美元，2024 - 2027年分别为1965千美元、1924千美元、1924千美元、1924千美元[42] - 截至2023年9月30日，公司按公允价值计量的重大金融资产中利率互换为2024千美元，金融负债或有对价为1770千美元[46] - 截至2023年9月30日，或有或有对价负债的流动部分为1444千美元，非流动部分为326千美元；2023年前三季度和前三季度末重新评估导致净增加分别为310千美元和630千美元[49] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，长期债务净额分别为42288千美元和42182千美元[51] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日按地理区域划分的非流动资产（不包括递延税项）：美国分别为9037.3万美元和7945.8万美元，芬兰分别为2517万美元和2558.1万美元，其他国际地区分别为888.8万美元和654.6万美元[83] 公司股权与融资相关情况 - 公司授权发行3.1亿股资本股，包括3亿股普通股和1000万股可转换优先股[59] - 2023年1月30日，公司完成650万股普通股公开发行，公司发行375万股，特定股东出售275万股；2月17日，承销商全额行使额外购买权；公司净收益约68453千美元，特定股东净收益约50700千美元[60][61] - 2023年和2022年前三季度，公司未回购普通股[62] - 公司员工股票购买计划允许员工以市场价85%购买股票，员工最高可贡献15%基本工资，每年限购25000美元；2023年和2022年前三季度分别发行37146股和17060股；2023年和2022年第三季度，相关补偿费用分别为86千美元和100千美元；前三季度分别为268千美元和100千美元[65][66] - 2023年9月30日末流通股票期权为6,119,477股，加权平均行使价格为10.32美元；可行使股票期权为4,232,008股，加权平均行使价格为8.22美元[68] - 2023年9月30日末流通受限股票单位为1,392,087个，加权平均公允价值为17.80美元；已归属且预计将归属的受限股票单位为1,378,740个，加权平均公允价值为17.80美元[70] - 2023年11月2日，公司及其子公司与Ares Capital签订新信贷协议，提供总计1.5亿美元的高级担保信贷安排，包括最高5000万美元的循环信贷和最高1亿美元的定期贷款；签约时分别提取2500万美元和7500万美元[84] - 2023年11月2日，公司与Ares Capital达成信贷协议，获得总计1.5亿美元的融资，包括最高5000万美元的循环信贷额度和最高1亿美元的定期贷款额度[129] 公司关联交易与费用情况 - 公司与关联实体的许可协议规定按许可知识产权净收入的4%支付特许权使用费，最低年付款25万美元；2023年和2022年第三季度付款分别为3.2万美元和2.8万美元；2023年和2022年前三季度付款分别为23.3万美元和22.1万美元[77] 公司按地理区域业务数据关键指标变化 - 2023年和2022年前三季度按地理区域划分的总净收入：美国分别为1.31793亿美元和1.12781亿美元，国际分别为2403.5万美元和1709.4万美元；2023年和2022年第三季度总净收入分别为5278.3万美元和4600.6万美元[81] 公司收购与协议情况 - 2022年1月10日公司收购Disior，总收购价约26246千美元[34][35] - 2021年5月6日，公司与MidCap签订信贷协议，提供最高70000千美元贷款，包括最高30000千美元循环贷款和最高40000千美元定期贷款；2022年11月9日修订协议，循环贷款额度增至50000千美元，定期贷款利率维持LIBOR+6%，循环贷款利率从LIBOR+3%增至LIBOR+3.75%[52][53] - 2022年3月24日，公司与Zions签订16000千美元定期贷款协议，利率为1个月期SOFR+1.75%；2022年11月10日修订协议，增加多项财务指标要求；截至2023年9月30日，公司遵守所有财务契约[57][58] 公司未来预期与风险情况 - 基于公司现有现金、可用借款能力和预期收入，预计未来12个月的资金能够满足资本需求和运营需求[130] - 截至2023年9月30日季度末，公司披露控制和程序在合理保证水平上无效[144] - 2023年9月30日结束的季度，发现2022年3月31日结束的季度签订的利率互换协议存在会计和披露评估不当问题，导致前期报告存在非重大错误[145] - 截至2023年9月30日，公司未卷入可能对合并财务状况产生重大不利影响的法律诉讼[150] - 贷款协议要求公司满足一定运营和财务契约，限制运营和财务灵活性，若通过债务融资筹集额外资金，新债务条款可能进一步限制业务运营能力[152] - Ares信贷协议要求公司从2023年12月31日结束的财季开始，按季度测试前十二个月保持一定最低收入水平[153] 公司文件提交与协议签订情况 - 2021年10月19日提交修订和重述的公司章程[156] - 2023年5月19日提交公司章程修订证书和第二次修订和重述的细则[156] - 2021年10月8日提交普通股股票证书形式[156] - 2021年9月24日提交修订和重述的投资者权利协议[156] - 2023年7月27日公司与Robert McCormack签订雇佣协议[156] 公司会计准则适用情况 - 公司作为新兴成长型公司的豁免期至2023年12月31日结束，之后需采用适用于非新兴成长型上市公司的新会计准则[95]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度净收入为5100万美元，报告和固定汇率增长率分别为20%和21% [33][36] - 2023年第二季度毛利率为82.6%，去年为82% [36] - 2023年第二季度研发费用为770万美元，占收入的15% [36] - 2023年上半年总收入为1.03亿美元，固定汇率同比增长24% [67] - 2023年第二季度调整后EBITDA亏损260万美元，同比改善17%；年初至今调整后EBITDA亏损400万美元，同比改善38% [71] - 2023年第二季度和截至2023年的六个月，经调整非经常性法律和解付款后，运营现金使用量分别为640万美元和1140万美元，同比运营现金流改善超50% [46] - 2023年第二季度末总流动性约为1.17亿美元，包括5700万美元现金和短期投资，以及通过高级信贷安排可获得的最高6000万美元现金 [47] - 2023年全年净收入指引重申为2.14 - 2.18亿美元，固定汇率下，收入指引范围中点意味着同比增长20% [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务增长20%，国际业务增长51%（固定汇率），所有细分市场年初至今均实现两位数增长 [42] - 本季度生产销售代表数量增加至250人，同时每位生产销售代表的平均收入也有所增加 [10] - 美国外科医生客户群在本季度增加12%，达到创纪录的2047名外科医生 [68] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务在本季度表现强劲，英国、澳大利亚市场表现出色，西班牙成为新的增长驱动力 [57][85][107] - 第三季度国际业务通常因欧洲市场收入集中而具有最高季节性，收入贡献会下降 [79] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于足踝市场，持续推出新产品，如本季度全面推出Phantom Met Shortening System和Gorilla Supramalleolar Osteotomy（SMO） plating system，还有几款产品将于今年晚些时候推向市场 [43] - 持续投资于强大而创新的产品管道、正在进行的临床研究以及监管和质量计划 [18] - 加强团队建设，在关键市场增加人才，扩充团队 [5] - 利用移动应用程序开展医学教育，为不同职业阶段的人员提供定制化教育 [27] - 行业面临供应链挑战，公司与其他大型髋关节和膝关节公司在生产线空间上存在竞争 [75][88] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务对产品需求巨大，但由于供应链情况和经济环境的不确定性，维持收入指引以保持谨慎 [20] - 随着交货时间缩短，公司有望清理库存，使其回到更正常的水平，并推动未来收入增长 [1] - 预计到今年年底，消毒产品供应将基本恢复同步，未来两个季度情况将有所改善 [90] - 考虑到预期的未来收入增长以及调整后EBITDA和自由现金流的改善，公司对自身的流动性状况感到满意，预计能够实现现金流盈亏平衡 [73] 其他重要信息 - 公司在第二季度对组织架构和其他增长计划进行了约200万美元的一次性投资 [71] - 公司预计销售代表数量将随着时间推移翻倍，第四季度销售代表生产力通常更高 [98] - 公司预计今年晚些时候或明年年初有限推出Disior引入的第一个模块 [124] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 请更新本季度外科医生培训情况 - 公司培训势头强劲，本季度培训了600多名外科医生，移动实验室效果显著，培训了数百名外科医生，既培训新外科医生使用产品，也培训现有外科医生使用新产品，同时销售代表和其他商业团队成员也有机会与外科医生一起培训 [56] 问题: 美国业务表现及供应链问题，延迟病例是否会在第三季度体现效益，还是因供应链问题导致销售损失 - 延迟病例并非损失，公司与医生保持良好关系，部分病例会推迟，已开始看到产品供应改善，期待第三季度和第四季度情况好转 [59] 问题: 第二季度额外200万美元投资去向 - 投资用于组织架构的多项改进，引入新人员，替换旧人员，寻找能够在合理时间内带领公司实现5亿美元以上收入的人员 [114] 问题: 重申的收入指引中美国和国际业务的贡献情况 - 预计业务将继续以类似的基础做出贡献，第三季度国际业务通常因季节性因素收入贡献会下降 [78][79] 问题: 第三季度和第四季度收入指引的节奏 - 今年第三季度比去年少了几天计费日，这将带来约300个基点的不利影响，因此预计第三季度是全年增长最低的季度，第四季度增长将回升 [80] 问题: 国际市场增长的驱动因素，是否有特定设备或细分市场表现超预期 - 新市场如西班牙表现出色，现有主要市场如英国、澳大利亚、南非也有很多机会，德国和意大利等新兴市场也有望做出更多贡献 [107] 问题: 销售代表生产力提升情况及下半年计划，以及进一步扩张销售团队的计划 - 尽管本季度销售代表数量增加12%，但每位代表的收入仍同比增长，预计生产销售代表数量将继续增加，随着时间推移会翻倍，第四季度生产力通常更高 [64][93][98] 问题: 培训中有多少是针对住院医生和研究员等下一代人员的 - 公司很高兴能够支持行业，利用自建的医学教育设施为AOFAS的住院医生提供培训，希望未来能更多地开展此类活动 [117] 问题: 预计到2023年底生产销售代表数量能达到多少 - 预计随着更多销售代表在第四季度达到生产标准，生产销售代表数量将继续增加，且随着时间推移会翻倍 [122] 问题: 术前规划工具的最新进展 - 预计今年晚些时候有限推出Disior引入的第一个模块，公司对SMART 28计划感到兴奋，认为其有望改善患者治疗效果，为外科医生提供更多可见性 [124][125] 问题: 上半年毛利率情况以及下半年的预期 - 公司业务毛利率在80%以上，过去几个季度维持在82% - 83%，目前采购成本同比无显著影响，若产品定价和供应链管理良好，毛利率有望更好 [101][102] 问题: 创新软组织产品和全踝关节产品的市场反馈和增长情况 - 这些产品市场反馈良好，需求旺盛，激发了医学教育方面的讨论，今年还将推出几款互补的软组织产品，公司产品管道强劲，有超过20个项目正在积极开发中 [130][138] 问题: 全年收入指引中下半年增长放缓的原因 - 公司在全年指引中保持谨慎，考虑了供应链问题的不确定性（7月已开始改善）以及美国和全球经济环境的不确定性，此外，去年第三季度增长30%是今年最难的比较基数，且今年第三季度美国少了几天计费日 [134][142]

公司资产相关指标变化 - 截至2023年6月30日，公司总资产为300,837千美元，较2022年12月31日的254,109千美元增长18.4%[14] - 截至2023年6月30日，公司现金为56,747千美元，较2022年12月31日的38,468千美元增长47.5%[14] - 截至2023年6月30日，公司应付账款为29,681千美元，较2022年12月31日的14,939千美元增长98.7%[14] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为199,038千美元，较2022年12月31日的140,928千美元增长41.2%[14] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，商誉均为25465千美元[38] - 2023年6月30日无形资产净额为21921千美元，2022年12月31日为22387千美元[39][40] - 截至2022年12月31日和2023年6月30日，公司现金分别为3850万美元和5670万美元，累计亏损分别为6780万美元和8770万美元[79] - 截至2023年6月30日，公司与Midcap Financial Trust的定期贷款本金余额为3000万美元，借款额度为1000万美元；循环贷款余额为0，借款额度为5000万美元；与Zions Bancorporation的有担保定期贷款余额为1530万美元[110] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金分别为5670万美元和3850万美元，累计亏损分别为8770万美元和6780万美元[109] 公司收入相关指标变化 - 2023年第二季度净收入为51,009千美元，较2022年同期的42,498千美元增长20.0%；上半年净收入为103,045千美元，较2022年同期的83,869千美元增长22.9%[16] - 2023年和2022年截至6月30日三个月的总净收入分别为5100.9万美元和4249.8万美元，增长20%；六个月分别为10304.5万美元和8386.9万美元，增长23%[69][76] - 三个月内净收入从2022年的4250万美元增至2023年的5100万美元，增长850万美元，增幅20%，美元走强使增长减少0.8%[94][96] - 六个月内净收入从2022年的8390万美元增至2023年的1.03亿美元，增长1920万美元，增幅23%，美元走强使增长减少1.0%[101][103] 公司利润相关指标变化 - 2023年第二季度毛利润为42,151千美元，较2022年同期的34,860千美元增长20.9%；上半年毛利润为85,281千美元，较2022年同期的69,440千美元增长22.8%[16] - 2023年第二季度运营亏损为9,359千美元，较2022年同期的9,078千美元扩大3.1%；上半年运营亏损为17,098千美元，较2022年同期的17,513千美元收窄2.3%[16] - 2023年第二季度净亏损为10,898千美元，较2022年同期的9,603千美元扩大13.5%；上半年净亏损为19,950千美元，较2022年同期的18,839千美元扩大5.9%[16] - 2023年上半年净亏损19950千美元，2022年同期为18839千美元[24] - 2023年和2022年截至6月30日三个月的净亏损分别为1090万美元和960万美元，六个月分别为2000万美元和1880万美元[77] - 2023年和2022年截至6月30日三个月的调整后EBITDA分别为 - 260万美元和 - 320万美元，六个月分别为 - 400万美元和 - 650万美元[78] 公司成本费用相关指标变化 - 2023年上半年研发成本为14,732千美元，较2022年同期的11,763千美元增长25.2%[16] - 2023年上半年销售、一般和行政费用为87,647千美元，较2022年同期的75,190千美元增长16.6%[16] - 2023年和2022年截至6月30日六个月的有效税率分别为 - 0.973%和 - 0.546%；2023年和2022年截至6月30日三个月的税务支出分别为26.9万美元和7.3万美元，六个月分别为19.8万美元和10.5万美元[61] - 公司与关联实体的许可协议规定，按许可知识产权净收入的4%支付特许权使用费，最低年支付额25万美元；2023年和2022年截至6月30日三个月的支付额分别为15.6万美元和3万美元，六个月分别为20.1万美元和19.3万美元；截至2023年6月30日和2022年12月31日的应付款分别为8.9万美元和16.4万美元[66] - 2023年和2022年截至6月30日三个月，公司向关联方支付的专业服务费分别为11.5万美元和14.1万美元，六个月分别为11.5万美元和26.6万美元；截至2023年6月30日和2022年12月31日的应付款分别为14.3万美元和0美元[67] - 三个月内商品销售成本从2022年的760万美元增至2023年的890万美元，增长120万美元，增幅16%，毛利率从82.0%增至82.6%[94][97] - 六个月内商品销售成本从2022年的1440万美元增至2023年的1780万美元，增长330万美元，增幅23%，毛利率保持在82.8%[101][104] - 三个月内研发费用从2022年的600万美元增至2023年的770万美元，增长170万美元，增幅28%[94][98] - 六个月内研发费用从2022年的1180万美元增至2023年的1470万美元，增长300万美元，增幅25%[101][105] - 三个月内销售、一般和行政费用从2022年的3790万美元增至2023年的4380万美元，增长590万美元，增幅15%[94][99] - 六个月内销售、一般和行政费用从2022年的7520万美元增至2023年的8760万美元，增长1250万美元，增幅17%[101][106] - 三个月内净利息费用从2022年的110万美元降至2023年的80万美元，减少30万美元，降幅27%[94][100] - 六个月内净利息费用从2022年的180万美元增至2023年的200万美元，增长20万美元，增幅13%[101][107] 公司现金流相关指标变化 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为33403千美元，2022年同期为23839千美元[24] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为15263千美元，2022年同期为47972千美元[24] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为66831千美元，2022年同期为35717千美元[24] - 2023年上半年现金净增加18279千美元，2022年同期净减少36350千美元[24] - 2023年6月30日现金期末余额为56747千美元，2022年同期为73002千美元[24] - 2023年上半年，经营活动净现金使用量为3340万美元，2022年同期为2380万美元，同比增加956.4万美元，增幅40%[112] - 2023年上半年，投资活动净现金使用量为1530万美元，2022年同期为4800万美元，同比减少3270.9万美元，降幅68%[112] - 2023年上半年，融资活动净现金流入为6680万美元，2022年同期为3570万美元，同比增加3111.4万美元，增幅87%[112] - 2023年上半年经营活动净现金使用量主要包括2000万美元净亏损、1390万美元非现金费用和2730万美元营运资金负变化[113] - 2022年上半年经营活动净现金使用量主要包括1880万美元净亏损、910万美元非现金费用和1410万美元营运资金负变化[115] - 2023年上半年投资活动净现金使用量主要用于手术器械采购及其他财产、厂房和设备购置[116] - 2022年上半年投资活动净现金使用量主要用于收购Disior资产、购买办公楼、手术器械采购等[117] 公司收购与和解相关事件 - 2022年1月10日公司收购Disior，总收购价约26246千美元[33][34] - 2022年11月28日，公司与Stryker Corp.达成和解协议，支付2600万美元，分三笔于2022年12月16日、2023年1月16日和2023年4月17日支付完毕[65] 公司股票发售事件 - 2023年1月30日，公司完成650万股普通股发售，每股发行价17美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，公司获得约6850万美元净收益[108] 公司新兴成长型公司资格相关 - 公司作为新兴成长型公司，可享受某些报告要求豁免，但2023年12月31日后将不再符合条件[80] 公司调整后EBITDA定义 - 公司定义调整后EBITDA为息税前利润（亏损），不包括利息费用、所得税费用（收益）、折旧和摊销、基于股票的薪酬费用、员工股票购买计划费用、非经常性费用和某些其他非现金费用[85] 文档无关键数据要点说明 - 文档中未提及与公司相关的关键数据要点[139]