公司总资产变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为220,248,000美元，较2021年12月31日的235,000,000美元下降6.28%[17] 公司净亏损情况 - 2022年第一季度，公司净亏损25,928,000美元，较2021年同期的16,999,000美元增加52.52%[20] - 2022年第一季度和2021年第一季度净亏损分别为2590万美元和1700万美元，截至2022年3月31日累计亏损3.284亿美元[138] - 2021年全年净亏损8080万美元，2022年第一季度净亏损2590万美元，截至2022年3月31日累计亏损3.284亿美元[197] 公司合作收入变化 - 2022年第一季度，公司合作收入为2,592,000美元，较2021年同期的4,789,000美元下降45.88%[20] - 2022年第一季度公司确认与Acceleron合作协议相关的合作收入90万美元，2021年同期为260万美元[94] - 2022年第一季度公司确认MyoKardia合作协议相关的合作收入170万美元，2021年同期为220万美元；2022年3月31日和2021年12月31日递延收入分别为280万美元和410万美元[112] - 2022年第一季度和2021年第一季度公司分别确认0.9百万美元和2.6百万美元合作收入[146] - 2022年和2021年第一季度，公司在MyoKardia合作协议下分别确认170万美元和220万美元的合作收入；截至2022年3月31日和2021年12月31日，递延收入分别为280万美元和410万美元；截至2022年3月31日，收到成本报销款370万美元和里程碑付款250万美元，记录未开票应收账款40万美元[151] - 2022年和2021年第一季度，公司在Acceleron合作协议下分别确认90万美元和260万美元的合作收入，在MyoKardia合作协议下分别确认170万美元和220万美元的合作收入，合作收入从480万美元降至260万美元，减少220万美元[151][168] 公司研发费用变化 - 2022年第一季度，公司研发费用为17,831,000美元，较2021年同期的16,334,000美元增加9.16%[20] - 2022年第一季度公司研发费用为1783.1万美元，较2021年第一季度的1633.4万美元增加149.7万美元，主要归因于员工薪酬增加240.1万美元、设施成本增加19.1万美元、其他成本增加12.6万美元，部分被外部研发成本减少81万美元和实验室用品成本减少41.1万美元抵消[158][169][170][172] 公司一般及行政费用变化 - 2022年第一季度，公司一般及行政费用为10,759,000美元，较2021年同期的5,498,000美元增加95.69%[20] - 2022年第一季度公司一般及行政费用为1075.9万美元，较2021年第一季度的549.8万美元增加526.1万美元，主要归因于员工薪酬增加292万美元、专业服务增加196.9万美元、设施成本增加23.3万美元、其他成本增加13.9万美元[170][173] 公司经营活动净现金使用量变化 - 2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量为22,106,000美元，较2021年同期的16,226,000美元增加36.23%[25] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为2210万美元，2021年同期为1620万美元，增加了590万美元[176][177] 公司投资活动净现金流入变化 - 2022年第一季度，公司投资活动净现金流入为19,659,000美元，较2021年同期的12,415,000美元增加58.35%[25] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为1970万美元，2021年同期为1240万美元，增加了730万美元[176][178] 公司融资活动净现金流入变化 - 2022年第一季度，公司融资活动净现金流入为348,000美元，较2021年同期的47,504,000美元下降99.27%[25] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为30万美元，2021年同期为4750万美元[176][179] 公司现金、现金等价物及受限现金变化 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物及受限现金为34,405,000美元，较2021年同期的101,837,000美元下降66.22%[25] 公司业务风险与资金需求 - 公司专注于改善基因定义的罕见病患者的生活，面临生物技术行业常见风险，产品商业化需大量资金和监管批准[28,29] - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将显著增加，且未来几个季度和年度的收入将因MyoKardia合作协议的执行情况、里程碑的实现时间和金额以及成本报销情况而波动[152][162][164] - 公司预计未来将因研发活动增加开支，产生大量运营亏损和负运营现金流[180] - 公司需依靠股权发行、债务融资等多种方式满足资金需求，否则可能需推迟、限制或终止开发及商业化工作[184] - 公司未来资本需求取决于多种因素，如监管机构要求、临床试验进展、知识产权挑战等[201] - 公司预计开支将大幅增加，特别是在推进临床前活动和临床试验方面[200] - 公司需继续依赖额外融资实现业务目标，若无法及时获得足够资金，可能需延迟、限制或终止产品开发或商业化活动[204] - 公司有限的运营历史可能使股东难以评估其业务成功和未来生存能力[207] - 持续的COVID - 19大流行已对公司业务和运营产生不利影响，可能继续导致临床试验延迟、监管活动中断等[211] - 税法变化或其实施、解释的改变可能对公司业务和财务状况产生不利影响[214] 公司普通股公开发行情况 - 2021年1月22日，公司完成普通股公开发行，发行460万股，每股发行价11美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益4740万美元[32] - 2021年8月16日，公司完成普通股公开发行，发行759万股，每股发行价19美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益1.355亿美元[33] - 2021年1月22日，公司完成普通股公开发行，发行460万股，发行价11美元/股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益4740万美元[174] - 2021年8月16日，公司完成普通股公开发行，发行759万股，每股发行价19美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益1.355亿美元[175] 公司会计政策采用情况 - 2022年1月1日起，公司采用ASU No. 2016 - 02准则，建立使用权资产1.08亿美元、流动租赁负债220万美元和非流动租赁负债1.34亿美元[39][50] - 2023年1月1日起，公司将采用ASU No. 2016 - 13和ASU No. 2019 - 12准则，目前正在评估潜在影响[46][47] 公司现金等价物和有价证券公允价值情况 - 2022年3月31日，公司现金等价物和有价证券公允价值总计1.95112亿美元，其中一级公允价值3331.3万美元，二级公允价值1.61799亿美元[52] - 2021年12月31日，公司现金等价物和有价证券公允价值总计2.18162亿美元，其中一级公允价值3541.2万美元，二级公允价值1.8275亿美元[52] - 2022年第一季度，公司公允价值层级之间无转移[52] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，现金等价物和有价证券的公允价值分别为1.95112亿美元和2.18162亿美元[53][54] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.951亿美元，预计可支撑到2024年[142] - 截至2022年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券约1.951亿美元，预计可支撑到2024年的运营费用和资本支出需求[203] 公司证券相关情况 - 截至2022年3月31日，未实现亏损不足十二个月的证券总公允价值为1.603亿美元，无亏损超过十二个月的证券[54] - 截至2022年3月31日，剩余合同期限超过一年的证券总公允价值为1690万美元[55] 公司折旧费用情况 - 2022年和2021年第一季度的折旧费用分别为50万美元和60万美元[56] 公司股份授权与预留情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司授权发行500万股未指定优先股，但均无发行或流通[59] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司授权发行2亿股普通股，面值为每股0.001美元[61] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司分别预留1035.6787万股和618.1336万股普通股用于未来发行[63] 公司股票期权与受限股票单位情况 - 2022年第一季度，公司授予160.7401万股股票期权，行使价格为每股13.33美元[71] - 2022年和2021年第一季度授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股9.83美元和8.85美元[72] - 2022年和2021年第一季度行使的股票期权总内在价值分别为40万美元和10万美元[72] - 2022年第一季度授予受限股票单位48,421股，取消3,994股，未归属44,427股，加权平均授予日公允价值为12.46美元[74] - 2022年和2021年第一季度归属的受限股票单位和受限股票奖励的总内在价值分别为10万美元和50万美元[74] - 2022年和2021年第一季度基于股票的薪酬费用分别为384.7万美元和207.3万美元[75] - 截至2022年3月31日，公司有4490万美元未确认的基于股票的薪酬费用，预计在2.99年的加权平均期间内确认[75] 公司员工股票购买计划情况 - 2019年员工股票购买计划初始预留252,142股普通股，2022年1月1日增加406,363股，截至2022年3月31日有1,113,021股可用于未来发行[76] 公司与Acceleron合作协议情况 - 公司与Acceleron的合作协议于2019年12月20日签订，收到1000万美元不可退还的预付款，已实现200万美元的研究里程碑[80] - 公司与Acceleron的合作协议中，研究里程碑付款最高可达1850万美元，开发里程碑付款最高可达2.025亿美元，销售里程碑付款最高可达2.175亿美元[80] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司与Acceleron合作协议的递延收入分别为10万美元和60万美元[94] - 2019年12月公司与Acceleron达成合作协议，获1000万美元预付款，2020年12月实现200万美元研究里程碑[145] - 截至2022年3月31日，公司收到Acceleron成本报销款460万美元和里程碑付款200万美元，记录未开票应收账款0.4百万美元[146][147] 公司与MyoKardia合作协议情况 - 公司与MyoKardia的合作协议于2020年7月20日签订，公司授予MyoKardia独家全球许可[96] - 2020年7月MyoKardia向公司支付1000万美元预付款和250万美元预付研究资金，公司有资格获得最高2.985亿美元/目标（特定靶点）和最高1.5亿美元/目标（其他靶点）的里程碑付款，已实现250万美元临床前里程碑[99] - 公司将MyoKardia License和MyoKardia Research Services认定为单一组合履约义务，忽略MyoKardia JSC参与作为履约义务[103][104] - 公司将MyoKardia合作协议交易价格全部分配至单一履约义务，按投入法随MyoKardia研究服务提供确认收入[109][111] - 2020年7月公司收到MyoKardia合作协议的1000万美元预付款和250万美元预付研究资金，特定潜在心肌病基因靶点的里程碑付款最高可达2.985亿美元/靶点和1.5亿美元/靶点，已实现250万美元的临床前里程碑[150] 公司与GSK合作协议情况 - 2019年2月公司与GSK签订协议，发行1250万股B系列优先股，可能需支付最高3750万美元临床和监管里程碑付款（含2019年已支付250万美元）和最高6000万美元销售里程碑付款[114] 公司租赁协议情况 - 2017年11月公司签订26 Landsdowne Street租赁协议，租赁约28731平方英尺办公和实验室空间，租期至2028年6月30日，总承诺金额2510万美元，有500万美元租赁改良津贴[118] - 采用ASU 2016 - 02后，2022年3月31日26 Landsdowne Street租赁的折现率为6.1%，剩余租期6.3年，未来最低租赁付款总额1651.2万美元，租赁负债1363.8万美元[119][120] - 2021年第一季度26 Landsdowne Street租赁按ASC 840准则的租金费用约为50万美元，2021年12月31日未来五年及以后最低租赁付款总额1710.8万美元[122][123] - 2021年11月公司签订125 Sidney Street租赁协议，租赁约12196平方英尺办公空间，租期至2024年3月31日，总承诺金额170万美元[124] - 采用ASU 2016 - 02后，2022年3月31日125 Sidney Street租赁的折现

Fulcrum Therapeutics March 2022 Disclaimer and Notice | --- | --- | |----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

Fulcrum Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FULC) Q4 2021 Earnings Conference Call March 3, 2022 8:00 AM ET Company Participants Christi Waarich - Director of Investor Relations Bryan Stuart - President and Chief Executive Officer Judy Dunn - President of R&D Esther Rajavelu - Chief Financial Officer Chris Morabito - Chief Medical Officer Conference Call Participants Dae Gon Ha - Stifel Joseph Schwartz - SVB Securities Matthew Harrison - Morgan Stanley Judah Frommer - Credit Suisse Ted Tenthoff - Piper Sandler Discl ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K Registrant's telephone number, including area code: (617) 651-8851 (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-38978 FULCRUM THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as spec ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2021年第三季度末，公司现金、现金等价物及有价证券总额为2.403亿美元，基于当前计划及预测，预计这笔资金足以支持公司运营至2024年 [41] - 2021年第三季度运营收入为490万美元，而2020年第三季度确认的合作收入为180万美元 [42] - 2021年第三季度研发费用为1710万美元，2020年同期为1560万美元 [42] - 2021年第三季度一般及行政费用为860万美元，2020年同期为530万美元 [43] - 2021年第三季度净亏损为2070万美元，2020年同期净亏损为1900万美元 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - **FTX-6058 (镰状细胞病/血红蛋白病口服HbF诱导剂)**: 在健康志愿者中进行的1期试验数据显示，在10毫克剂量组中，HbG mRNA平均诱导增加高达4.5倍 [26] 公司计划在年底前提供20毫克和30毫克剂量组的更新数据，并进一步阐明FTX-6058通过抑制EED与诱导HBG mRNA表达之间的关系 [12][28] 公司已在该1期试验中增加了一个镰状细胞病患者队列，给药方案为每日一次6毫克，持续14天 [27] 公司计划在年底前启动针对镰状细胞病患者的1b期临床试验，并计划在2022年第二季度提供该试验的初步数据 [29] - **Losmapimod (面肩肱型肌营养不良症/FSHD候选药物)**: 在为期48周的ReDUX4 2b期试验中，与安慰剂相比，Losmapimod治疗显示出减缓肌肉脂肪浸润、改善肩部力量、维持功能（通过可及工作空间衡量）以及患者报告感觉更好的趋势 [35][36][37] 公司计划在年底前与监管机构会面，并在2022年第一季度提供讨论更新 [14][38] 各个市场数据和关键指标变化 - **镰状细胞病市场**: 镰状细胞病在美国估计影响10万人，全球影响数百万人 [23] 目前治疗仅针对特定症状，而通过诱导胎儿血红蛋白（HbF）来治疗根本原因，有潜力解决广泛的症状 [10][30] 公司认为，每日一次的口服疗法若能减少或消除贫血、血管闭塞危象（VOC）、中风等症状，将定义新的治疗标准 [32] - **面肩肱型肌营养不良症市场**: FSHD是第二常见的肌营养不良症，目前尚无获批药物 [13] 患者最大的关切和治疗的首要目标是减缓或阻止疾病进展以保留现有功能 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的产品引擎和创新支柱FulcrumSeek，已成功识别出可调节遗传性罕见病根本原因的新靶点，FTX-6058和Losmapimod以及公司与Acceleron和MyoKardia的合作证明了其能力 [15] 公司预计在2023年第一季度提交另一份研究性新药申请 [15] - 公司正在扩大领导团队，新设了首席商务官、技术运营高级副总裁以及企业传播与投资者关系高级副总裁等职位，以构建下游能力，为成为商业化组织做准备 [18] - 在镰状细胞病领域，现有疗法仅显示适度益处且只针对特定症状，其他处于临床开发的口服或静脉注射项目旨在增加总血红蛋白或减少VOC，但临床研究表明增加总血红蛋白对症状影响有限，而减少VOC发生率的药物对贫血影响甚微 [30][31] 基因编辑方法与FTX-6058具有相同的治疗原理，已显示出对广泛症状的积极结果，但给患者和家庭带来极大的治疗负担 [31] - 在FSHD领域，Losmapimod有潜力成为首个改变疾病进程的药物 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2021年对公司来说是卓越的一年，第三季度在研发管线、产品引擎和业务方面都取得了巨大进展 [8] - 管理层对FTX-6058在8月报告的中期临床试验结果感到鼓舞，数据显示了良好的耐受性特征和强大的HbG mRNA诱导作用 [11][21] - 管理层对Losmapimod在ReDUX4试验中显示的数据感到兴奋，这些数据表明其对肌肉结构、功能和患者报告结果产生了具有临床意义的影响 [57] - 管理层认为公司处于绝佳位置，正在推进两种可能改变生命的疗法，发展更多早期项目，扩大发现工作的规模，并在坚实的财务基础上构建下游能力 [19] 其他重要信息 - 公司首席科学官Chris Moxham将离职，研发部门在研发总裁Judy Dunn的领导下将继续执行发现目标 [17] - 公司计划在年底前为FTX-6058针对包括β地中海贫血在内的其他血红蛋白病提交研究性新药申请 [12][33] - 公司计划在年底前与监管机构会面讨论Losmapimod，并计划进行3期试验 [38] - Losmapimod的安全性良好，约3600名患者在不同适应症中暴露于该药物，安全性特征仍然有利 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于EED抑制和HbG mRNA关系的额外数据，可以期待哪些内容？是体外还是体内数据？是否会涉及转录组学或蛋白质组学分析？[49] - 公司计划在年底前分享相关工作以及数据更新，以更好地阐明FTX-6058通过抑制EED与观察到的HBG mRNA增加之间的关系，但尚未透露更多细节 [50] 问题: 在观察到2毫克、6毫克和10毫克数据后，决定进行30毫克剂量组试验的驱动因素是什么？希望从该组数据中了解什么？[51] - 基于已观察到的数据，公司相信已达到2-3倍诱导的目标，但为了进一步了解HBG mRNA诱导的斜率、靶点结合情况以及收集更多药代动力学和安全性数据，决定扩展至20毫克和30毫克剂量组，这些数据将用于指导未来开发 [52][53] 问题: Losmapimod的下一步关键步骤是什么？[56] - 公司对Losmapimod的数据感到兴奋，并正在努力将其推向获批。基础方案仍是进行3期试验，公司计划在年底前与监管机构会面，并在2022年第一季度分享最新情况 [57][58][59] 问题: FTX-6058的数据更新是否会在ASH会议上公布？[60] - 公司计划在年底前提供更高剂量组数据以及机制阐明，但基于摘要和试验的时间安排，这些数据将在ASH会议之外公布 [60] 问题: Losmapimod是否考虑评估合作伙伴关系，特别是在海外市场？[61] - 公司专注于推进该计划并尽快让患者用上药物，同时正在建立商业领导团队以把握这一全球性机会 [62][63] 问题: 关于FTX-6058，目前可用的数据显示药代动力学与靶点结合之间的关系如何？靶点结合是取决于Cmax还是AUC？是否计划分享基线mRNA水平？[67] - 在8月报告的数据中，所有三个测试剂量（2、6、10毫克）均达到了最大靶点结合，6毫克和10毫克大约在第7天达到，2毫克稍慢，所有剂量在第14天均达到最大水平 [68] 临床前数据表明这种关系是基于暴露量（AUC）而非Cmax，并且具有持久的效应 [69][70] 关于基线mRNA水平，这在健康志愿者中不重要，公司不打算分享，重要的是从基线的倍数增加，在患者群体中将会报告相关参数 [71] 问题: 对镰状细胞病中与不同程度症状相关的HbF阈值的自然变异性的理解有多深入？在针对SCD患者的1b期研究中如何测量症状？仅仅是VOC还是其他更精细的指标？[78] - 从正在进行的临床试验和观察性研究中，公司对5%至10%的基线水平非常有信心 [79] 任何胎儿血红蛋白水平的增加都会改善广泛的症状，包括贫血、VOC、急性胸综合征等 [80] 在1b期研究中，公司将进行长达三个月的治疗，观察HbF变化，并寻找任何影响症状的迹象，但由于是开放标签且无安慰剂对照，预计无法提供关于VOC变化的可靠数据 [81][82][83] 问题: 在与FDA就Losmapimod进行的会议中，患者倡导者能在多大程度上就药物的优点和需求发表意见？[84] - 公司已建立内部团队专注于患者参与和倡导，并与强大的患者倡导网络合作 [85][86] 2020年6月与FDA合作举行的一次会议产生了“患者之声”记录，其中患者的首要需求是能够减缓或阻止疾病进展的新疗法 [88] 公司正与这些组织合作，向监管机构传达疾病负担，并帮助思考临床试验中需要测量哪些评估指标以提供批准所需的实质性证据 [89] 问题: 关于1b期试验设计，为什么决定使用6毫克剂量而不是10毫克？考虑到只使用一个剂量，1b期结果对进入2期的影响有多大？[93] - 选择从6毫克开始，是因为该剂量在健康志愿者中实现了3倍的HBG mRNA诱导，达到了公司的目标（2-3倍诱导），并且公司相信在患者中至少会有相同水平的诱导，甚至可能更多 [96][97] 后续剂量将根据传入数据和正在构建的PK/PD模型来确定 [100] 问题: 从临床角度看，HbF是越高越好，还是达到2倍、3倍、4倍诱导水平后就存在阈值效应？[101] - 任何从基线的增加都被证明能带来益处，即使是小的变化也对长期生存率有十倍的影响 [101] 遗传学研究表明，HbF水平在20%左右能很好地改善症状，在25%至35%范围内可以开始影响绝对症状学，并可能实现功能性治愈，而基因编辑项目数据显示高达50%的水平可以消除疾病且未引起不良事件 [102]

WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION For the transition period from to Commission File Number: 001-38978 FULCRUM THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 47-4839948 (State or other j ...

Fulcrum Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FULC) Q2 2021 Earnings Conference Call August 10, 2021 8:00 AM ET Company Participants Christi Waarich - Director, IR & Corporate Communications Bryan Stuart - President & CEO Chris Moxham - CSO Chris Morabito - CMO Conference Call Participants Ted Tenthoff - Piper Sandler Dae Gon Ha - Stiefel Joseph Schwartz - SVB Leerink Matthew Harrison - Morgan Stanley Tazeen Ahmad - Bank of America Judah Frommer - Credit Suisse Operator Good morning, and welcome to the Fulcrum Therape ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38978 FULCRUM THERAPEUTICS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 47-4839948 (State or other jurisd ...

Fulcrum | --- | --- | --- | --- | |-------------------------------------------------------------------------|-------|-------|-------| | | | | | | | | | | | Regulating Gene Expression to Treat the Root Cause of Disease May 2021 | | | | | | | | | Disclaimer and Notice This presentation contains "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 that involve substantial risks and uncertainties, including statements regarding the development status of the Com ...

Fulcrum Therapeutics, Inc. (NASDAQ:FULC) Q1 2021 Earnings Conference Call May 6, 2021 8:00 AM ET Company Participants Christi Waarich - Director, Investor Relations & Corporate Communications Bryan Stuart - President & Chief Executive Officer Chris Moxham - Chief Scientific Officer Peter Thomson - Vice President, Finance & Accounting Conference Call Participants Kelly Girskis - SVB Leerink Ted Tenthoff - Piper Sandler Kostas Biliouris - Morgan Stanley Tazeen Ahmad - Bank of America Operator Good morning, a ...