业绩总结 - 公司计划在2021年下半年发布ROMAN试验的顶线数据，该试验评估avasopasem在头颈癌患者中的效果[7] - 每年在美国诊断的头颈癌患者约为65,000人，预计将为公司带来市场机会[8] - 预计在2022年上半年发布与非小细胞肺癌相关的临床试验数据[7] 用户数据 - 在一项223名患者的随机2b期试验中，使用90mg的avasopasem治疗可减少严重口腔粘膜炎的发生[22] - 90mg剂量相比安慰剂在口腔黏膜炎（SOM）发生率上减少34%[24] - 90mg剂量相比安慰剂在SOM的中位持续时间上减少92%[24] 新产品和新技术研发 - 公司正在进行的临床试验包括对GC4419与安慰剂的比较，涉及头颈癌和非小细胞肺癌等多种癌症[7] - 公司的dismutase mimetics技术能够快速将超氧化物转化为过氧化氢，具有潜在的抗癌应用[9] - 研究显示，使用40mg/kg的dismutase mimetics在小鼠中实现了100%的生存率，而对照组则为100%的死亡率[13] 市场扩张和并购 - 公司正在为美国市场的产品上市建立商业团队，计划在约2,500个放射治疗中心中覆盖4,000名放射肿瘤学家[8] - 每年在美国新诊断的胰腺癌患者约为57,000例，全球约为460,000例[51] - 在美国，约有65,000例新发胰腺癌患者中，30%为局部晚期不可切除或边缘可切除[60] 负面信息 - 90mg剂量的患者中，89%出现淋巴细胞减少症，而安慰剂组为92%[25] - 90mg剂量的患者中，82%出现恶心，而安慰剂组为75%[25] - 90mg剂量的患者中，65%出现疲劳，而安慰剂组为69%[25] 其他新策略和有价值的信息 - 预计在2021年第一季度启动COVID-19重症患者的临床试验，评估avasopasem的效果[7] - 在SBRT与GC4419联合治疗中，33%的患者达到部分缓解（PR1或更好），而安慰剂组为17%[34] - 在随访超过1年的患者中，Avasopasem组的最佳反应率为54%，而安慰剂组为13%[42]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-39114 Galera Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-1454898 (S ...

WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-39114 Galera Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-1454898 (State ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-39114 Galera Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-1454898 (State ...

业绩总结 - 公司在美国每年有约65,000名头颈癌患者接受放疗，其中70%的患者会经历严重的口腔黏膜炎（SOM）[7] - 在223名参与的随机2b期临床试验中，90mg剂量的GC4419与安慰剂相比，SOM发生率降低34%[17] - GC4419在减少SOM的持续时间方面表现出92%的减少，显示出显著的疗效[18] - 90mg剂量的GC4419在减少4级口腔黏膜炎的发生率方面降低了47%[19] - 公司在2年随访中保持了肿瘤结果的稳定性，整体生存率达到87%[20] - GC4419在临床试验中显示出良好的安全性，90 mg剂量组的淋巴细胞减少发生率为88%[21] - 在GC4419 30 mg组中，恶心的发生率为68%，而安慰剂组为75%[21] - 在GC4419 90 mg组中，疲劳的发生率为65%，安慰剂组为69%[21] 用户数据 - 当前的SOM治疗效果有限，市场上没有批准的药物可供使用，导致患者的经济负担增加[14] - 患有口腔黏膜炎的患者在放疗开始后的前六个月，医疗费用增加约32,000美元[30] - 超过一半的癌症患者在接受放疗时会出现严重的口腔黏膜炎[43] 未来展望 - 公司计划在2020年下半年完成ROMAN 3期临床试验的入组，并在2021年上半年公布顶线数据[8] - 预计GC4419的商业化机会集中在美国，约60%的治疗将在500个中心进行[7] - 预计GC4419的临床试验将为未来的药物申请提供支持，特别是在头颈癌患者中[15] - 未来潜在催化剂包括GC4419的新药申请和商业化，预计在2021年上半年完成[42] - GC4419的三期SOM试验将于2020年下半年启动，预计报告顶线数据[42] - 预计在2020年上半年报告GC4711的第一阶段/第二阶段试验结果[42] 新产品和新技术研发 - GC4419在放疗相关毒性方面的应用潜力被认为适用于多种癌症，包括肺癌、前列腺癌和乳腺癌[30] - GC4419在治疗局部晚期胰腺癌的临床试验中，采用了适应性试验设计，评估SBRT与GC4419的联合效果[37] - GC4711与SBRT的联合治疗在非小细胞肺癌(NSCLC)中进行，第一阶段包括5次SBRT治疗[40] - GC4711的临床候选药物正在进行健康志愿者的第一阶段试验，采用15分钟静脉注射[39] 市场扩张和并购 - 预计在美国约有2,500个放疗中心，约60%的患者在500个中心接受治疗[27] 负面信息 - 公司在临床试验中观察到，治疗延迟每周会导致肿瘤控制率下降超过10%[14] - 正常组织毒性限制了肿瘤的最佳放疗治疗[43]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-39114 | Common Stock, | | | | --- | --- | --- | | Title of each class $0.001 par value per share | Trading Symbol(s) GRTX | Name of e ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-39114 Galera Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 46-1454898 (S ...