财务状况 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损6.821亿美元，现金及现金等价物为110万美元，短期投资为1290万美元[197] - 截至2023年12月31日，公司现金及短期投资为1400万美元，预计未来12个月研发及行政销售费用约需1000万美元[225] - 公司自成立至2023年12月31日持续亏损，预计在产品实现重大销售或授权收入前将继续亏损，需大量额外融资[227] - 截至2023年12月31日，公司无表外安排[235] 股票分割 - 2024年2月1日，公司宣布以1:30的比例进行普通股反向股票分割，2月2日生效[202] 融资情况 - 2023年1月4日，公司通过私募普通股获得650万美元毛收入，扣除费用后净收入待明确[205] - 2021年2月16日，公司完成公开发行普通股，净收入2470万美元[206] - 2023年1月4日公司向机构投资者出售股票和认股权证筹资650万美元；2021年通过发行普通股、行使认股权证和发行可转换票据分别筹资2470万美元、1640万美元和120万美元[225] 科研协议 - 2023年和2022年，公司分别记录科研协议费用38.3万美元和76.6万美元，截至2023年12月31日累计费用210万美元[212] - 公司与明尼苏达大学正在协商新的科研协议，预计2024年上半年敲定[211] 费用情况 - 2023年和2022年，公司研发费用分别为650万美元和880万美元，减少230万美元[217] - 2023年和2022年，公司销售、一般和行政费用分别为710万美元和1240万美元，减少530万美元[219] 收入情况 - 2023年和2022年，公司其他收入净额分别为600万美元和37.3万美元[220] - 2023年和2022年利息收入分别为78万美元和29.2万美元，主要因2023年利率上升使短期投资利息增加[221] - 2023年和2022年利息支出分别为21.3万美元和8000美元，2023年增加是因发行认股权证产生融资成本[222] - 2023年和2022年认股权证负债公允价值变动收益分别为480万美元和11.9万美元[222] - 2023年和2022年债务清偿收益分别为54.7万美元和0，因供应商应付账款股份结算金额大于结算日股份公允价值[223] - 2023年有价证券未实现收益4.8万美元，2022年为未实现损失；2023年转租房产其他收入2万美元，2022年为0[224] 业务规划 - 公司预计2024年直接临床和临床前费用将继续增加，计划推进下一代GTB - 3650产品进入临床并招募患者等[217] 资金策略 - 管理层正评估多种策略获取未来运营资金，包括公开发行证券及与药企战略合作[228]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注基于TriKE平台开发和商业化免疫肿瘤产品[108] 产品研发进展 - GTB - 3550被更有效的GTB - 3650替代，GTB - 3650预计2023年下半年提交IND申请[112][113] - GTB - 5550正进行临床前研究，已提交Pre - IND申请，后续将开展针对B7 - H3阳性实体瘤患者的研究[114] 财务费用情况 - 2023年三季度和前九个月研发费用分别为136万美元和511万美元，较2022年同期分别减少138万美元和68万美元[118] - 2023年三季度和前九个月SG&A费用分别为176万美元和530万美元，较2022年同期分别减少252万美元和421万美元[119] - 2023年三季度和前九个月利息收入分别为22万美元和60万美元，较2022年同期分别增加11万美元和45万美元[120] - 2023年前九个月利息费用为21万美元，2022年同期为0 [121] 公司盈亏状况 - 2023年三季度和前九个月公司净亏损分别为242万美元和470万美元，较2022年同期分别减少446万美元和1060万美元[125] 资金筹集与储备 - 2023年1月4日，公司通过出售普通股和预融资认股权证从机构投资者处筹集650万美元[126] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为265万美元，短期投资为1337万美元，管理层认为资金可支持超12个月运营[127] 股份奖励核算 - 公司依据ASC 718规定核算员工、非员工和顾问的股份奖励，以授予日公允价值计量股份支付成本并在归属期确认为费用，用Black - Scholes模型估值，发生没收时进行会计处理[132] - 公司用自身历史股价波动率估计波动率，用简化方法估计工具预期期限，用可比已公布联邦基金利率估计无风险利率[132] 外部影响因素 - 通胀除对宏观经济有影响外，未对公司业务或经营成果产生重大不利影响，但未来公司运营成本可能面临通胀压力[133] 公司其他情况 - 截至2023年9月30日，公司没有表外安排[134] - 公司符合较小报告公司定义，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[135]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注基于TriKE平台开发和商业化免疫肿瘤产品[108] 产品研发进展 - GTB - 3550被更有效的GTB - 3650取代，GTB - 3650预计2023年下半年提交IND申请[112][113] - GTB - 5550正在进行临床前研究，已启动GMP生产，后续将针对B7 - H3阳性实体瘤患者开展研究[114] 费用情况 - 2023年Q2研发费用210万美元，2022年同期110万美元，增长100万美元；2023年上半年370万美元，2022年同期320万美元，增长50万美元[117] - 2023年Q2销售、一般和行政费用150万美元，2022年同期190万美元，减少40万美元；2023年上半年350万美元，2022年同期520万美元，减少170万美元[118] 收入与收益情况 - 2023年Q2利息收入220美元，2022年同期36美元；2023年上半年384美元，2022年同期44美元[119] - 2023年Q2权证负债公允价值变动收益140万美元，2022年同期5美元；2023年上半年440万美元，2022年同期23美元[121] 利息费用情况 - 2023年Q2利息费用1美元，2022年同期0美元；2023年上半年213美元，2022年同期0美元[120] 资金筹集 - 2023年1月4日，公司通过出售360万股普通股和预融资认股权证从机构投资者处筹集650万美元[125] 资金状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物280万美元，短期投资1520万美元，管理层认为资金可支持超12个月运营[126] 通胀影响 - 通胀除对整体经济有影响外，未对公司业务或经营业绩产生重大不利影响，但未来公司运营成本可能面临通胀压力[133] 资产负债表外安排 - 截至2023年6月30日，公司无资产负债表外安排[134] 信息披露规定 - 公司符合较小报告公司定义，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[135]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注基于TriKE平台开发和商业化新型免疫肿瘤产品[101] 产品研发进展 - GTB - 3550被更有效的GTB - 3650取代，GTB - 3650预计2023年下半年提交IND申请[105][106] - GTB - 5550正在进行临床前研究，已启动GMP生产，后续将针对B7 - H3阳性实体瘤患者开展研究[107] 费用对比 - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为170万美元和210万美元，减少约40万美元[111] - 2023年和2022年第一季度销售、一般和行政费用分别为200万美元和340万美元[112] 利息收支情况 - 2023年和2022年第一季度利息收入分别为16.4万美元和8000美元，利息费用分别为21.2万美元和0 [113][114] 权证负债公允价值变动收益 - 2023年和2022年第一季度权证负债公允价值变动收益分别为290万美元和1.8万美元[115] 债务清偿收益 - 2023年第一季度债务清偿收益为53.3万美元，2022年同期为0 [116] 净亏损情况 - 2023年第一季度公司净亏损22.7万美元，2022年同期亏损540万美元[118] 未来费用预计 - 预计未来十二个月销售、一般和行政费用在300 - 400万美元，研发费用在1000 - 1200万美元[119]

财务状况 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损6.745亿美元，现金及现金等价物为570万美元，短期投资为1080万美元[184] - 截至2022年12月31日公司有1650万美元现金和短期投资，预计未来12个月需1500万美元资金[216] - 公司自成立以来持续亏损，预计在产品产生重大销售或授权收入前将继续亏损[216][218] 股票发行与交易 - 2022年，公司为履行咨询协议、结算供应商应付款和转换应付票据分别发行526,857股、1,222,281股和337,702股普通股[185] - 2021年2月16日，公司完成公开发行494.5万股普通股，净收益2470万美元，并授予投资者购买519.225万股普通股的认股权证[192] - 2022年，公司向员工和董事发行709,523股普通股，确认股票补偿费用252.2万美元；向顾问发行526,857股普通股，确认股票补偿费用209.2万美元[198][203] - 2022年4月29日，公司与前首席执行官达成和解协议，收回184.5万股普通股并注销，产生法律和专业费用22.4243万美元[205] - 2022年8月24日，公司与第三方制造商修订协议，发行1,222,281股普通股（公允价值320万美元）并支付330万美元现金，协议消除了公司未来的财务承诺[208] 项目合作与研发 - 公司与Altor BioScience合作开发的GTB - 3550一期临床试验于2019年9月开始招募患者，2021年9月完成招募，后续不再对其进行临床开发[206] - 公司与明尼苏达大学的科研协议将于2023年6月30日到期，固定费用210万美元，截至2022年12月31日已发生170万美元[207] - 第三方制造商的工作说明书协议总计约1300万美元，截至当时已发生750万美元，另有550万美元正在进行中，截至2022年12月31日，公司欠该制造商230万美元[209] 疫情影响 - 2022年，公司认为COVID - 19疫情影响了经营业绩，但未观察到资产减值或资产公允价值的重大变化，无法预测疫情影响的持续时间和程度[188] 费用与收益 - 2022年和2021年研发费用分别为880万美元和960万美元，较上一年减少约78万美元[211] - 2022年和2021年销售、一般和行政费用分别为1240万美元和4790万美元，2022年较2021年减少[212] - 2022年和2021年利息收入分别为29.2万美元和3.8万美元，因短期投资利息增加而增长[213] - 2022年和2021年利息支出分别为8000美元和71.8万美元，因可转换票据转换为普通股而减少[214] - 2022年和2021年衍生负债公允价值变动分别产生11.9万美元和21.1万美元收益[214] - 2022年和2021年有价证券未实现损失分别为3万美元和2.9万美元[215] 资金筹集与策略 - 2023年1月4日公司通过出售股票和预融资认股权证筹集650万美元，2021年通过多种方式筹集4230万美元[216] - 管理层正评估多种策略为未来运营获取资金，如股权和债务证券公开发行等[219]

研发费用变化 - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为280万美元和100万美元，增长180万美元；前九个月分别为590万美元和330万美元，增长260万美元[112] - 预计提交文件后十二个月内研发费用在1300万至1500万美元之间[119] 销售、一般和行政费用变化 - 2022年和2021年第三季度销售、一般和行政费用分别为430万美元和490万美元，减少60万美元；前九个月分别为950万美元和3610万美元，减少2660万美元[113] - 预计提交文件后十二个月内销售、一般和行政费用在400万至500万美元之间[119] 利息收入变化 - 2022年和2021年第三季度利息收入分别为10.7万美元和3.2万美元，前九个月分别为15.1万美元和3.2万美元[114] 利息费用变化 - 2022年和2021年前九个月利息费用分别为0和69.6万美元[115] 衍生负债公允价值变动收益变化 - 2022年和2021年第三季度衍生负债公允价值变动收益分别为5.8万美元和50.2万美元，前九个月分别为8.1万美元和4.3万美元[116] 有价证券未实现损失变化 - 2022年和2021年第三季度有价证券未实现损失分别为2.3万美元和3.3万美元，前九个月分别为5.3万美元和3.3万美元[117] 现金及短期投资情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为250万美元，短期投资为1830万美元[120] 法律诉讼情况 - 2022年5月13日，公司对前首席财务官Michael Handelman提起诉讼，索赔约37万美元[133] 资产负债表外安排情况 - 截至2022年9月30日，公司无资产负债表外安排[128]

财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 研发费用在截至2022年6月30日的三个月内为110万美元，较上年同期的60万美元增加50万美元[115] - 研发费用在截至2022年6月30日的六个月内为320万美元，较上年同期的230万美元增加90万美元[115] - 销售、一般及行政费用在截至2022年6月30日的三个月内为190万美元，较上年同期的370万美元减少180万美元[116] - 销售、一般及行政费用在截至2022年6月30日的六个月内为520万美元，较上年同期的3110万美元大幅减少2590万美元[116] - 在截至2022年6月30日的六个月内，利息支出为0美元，而上年同期为70万美元，下降原因是可转换票据已于2021年转为普通股[118] - 衍生负债公允价值变动在截至2022年6月30日的三个月内产生收益1万美元及损失50万美元，上年同期为收益2万美元及损失50万美元[119] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来12个月销售、一般及行政费用将在500万至600万美元之间，研发费用将在1400万至1600万美元之间[122] - 管理层认为现有现金及短期投资足以支持未来超过12个月的运营[123] 其他财务数据 - 截至2022年6月30日，公司拥有现金及现金等价物540万美元，短期投资1840万美元[123] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2022年6月30日，公司披露其财务报告内部控制存在重大缺陷，披露控制与程序未生效[132]

财务数据关键指标变化：费用 - 2022年第一季度研发费用为210万美元，较2021年同期的160万美元增加50万美元[106] - 2022年第一季度销售、一般及行政费用为340万美元，较2021年同期的2740万美元大幅下降[107] 财务数据关键指标变化：其他收益与损失 - 2022年第一季度利息收入为8000美元，2021年同期为0美元[108] - 2022年第一季度利息费用为0美元，2021年同期为69.6万美元[109] - 2022年第一季度衍生负债公允价值变动收益为1.8万美元，2021年同期收益为2.1万美元[110] - 2022年第一季度未实现证券投资损失为2.4万美元，2021年同期为0美元[111] 管理层讨论和指引：未来费用预期 - 公司预计未来12个月销售、一般及行政费用在500万至600万美元之间，研发费用在1400万至1600万美元之间[112] 其他重要内容：现金流与流动性 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为730万美元，短期投资为1950万美元[113] - 公司管理层认为现有现金及短期投资足以支持未来超过12个月的运营[113] 其他重要内容：诉讼与和解 - 公司就一项许可协议诉讼达成和解，并于2022年3月4日支付了42.5万美元的和解金[125]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 Commission File Number: 001-40023 GT BIOPHARMA, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 94-1620407 (I.R.S. Employer Identification No.) 8000 Marina Blvd. Suite 100 Brisbane, CA 94005 (Address of principal exec ...

财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 2021年第三季度研发费用为100.8万美元，较上年同期的-8.4万美元增加109.2万美元[140] - 2021年第三季度销售、一般及行政费用为494.6万美元，较上年同期的202.9万美元增加291.7万美元，主因股票薪酬增加[141] - 2021年前九个月研发费用为328.7万美元，较上年同期的25.2万美元增加303.5万美元[144] - 2021年前九个月销售、一般及行政费用为3605万美元，较上年同期的432.1万美元增加3172.9万美元，主因股票薪酬费用达2455.3万美元[145] 财务数据关键指标变化：其他损益与费用 - 衍生负债公允价值变动在2021年前九个月产生收入4.3万美元，而2020年同期无此类损益[146] - 2020年前九个月发生和解费用1120.6万美元，而2021年同期无此类损益[147] - 利息费用从2020年前九个月的622.7万美元大幅下降至2021年同期的69.6万美元，主要因可转换票据在2021年2月16日全部转换[148] 融资活动与资本结构变化 - 公司于2021年2月16日完成公开发行，以净收益2467.9万美元发行4,945,000股普通股[124][131] - 同期向投资者发行可购买至多5,192,250股普通股的认股权证，行权价每股5.50美元[124][131] - 可转换票据及应计利息总计3879.9万美元按每股3.40美元的转换率强制转换为11,413,322股普通股[125][132] - 2021年前九个月因行使认股权证发行3,073,818股普通股，获得现金收益1643.3万美元[139] - 公司2021年前九个月通过发行普通股净融资2470万美元，通过认股权证行权融资1640万美元，通过发行可转换票据融资120万美元，而2020年同期仅通过发行应付可转换票据融资570万美元[149] - 公司于2021年2月10日完成了1:17的普通股反向股票分割[155] 股权激励与薪酬安排 - 向咨询顾问授予2,502,518股普通股作为报酬，截至2021年9月30日已发行1,992,746股并确认股票薪酬费用789万美元[127][136] - 截至2021年9月30日，未归属/未发行的咨询顾问报酬股票为509,772股，估计公允价值为178.9万美元[137] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来几个季度销售、一般及行政费用现金支出将在200万至300万美元之间，研发费用将根据临床活动而变化[149] - 公司自成立以来持续经营亏损，目前无获批销售的产品候选物，也未产生任何产品销售收入，预计未来将继续亏损[149][151] - 公司需要大量额外融资以支持运营和产品开发，这对其持续经营能力构成重大疑问[151] - 管理层正在评估多种融资策略，并相信如果成功，将能提供至少未来九个月所需的财务资源[152] 其他重要内容：财务状况与流动性 - 截至2021年9月30日，公司拥有现金及短期投资3570万美元[151]