公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注基于TriKE平台开发和商业化免疫肿瘤产品[108] 产品研发进展 - GTB - 3550被更有效的GTB - 3650替代，GTB - 3650预计2023年下半年提交IND申请[112][113] - GTB - 5550正进行临床前研究，已提交Pre - IND申请，后续将开展针对B7 - H3阳性实体瘤患者的研究[114] 财务费用情况 - 2023年三季度和前九个月研发费用分别为136万美元和511万美元，较2022年同期分别减少138万美元和68万美元[118] - 2023年三季度和前九个月SG&A费用分别为176万美元和530万美元，较2022年同期分别减少252万美元和421万美元[119] - 2023年三季度和前九个月利息收入分别为22万美元和60万美元，较2022年同期分别增加11万美元和45万美元[120] - 2023年前九个月利息费用为21万美元，2022年同期为0 [121] 公司盈亏状况 - 2023年三季度和前九个月公司净亏损分别为242万美元和470万美元，较2022年同期分别减少446万美元和1060万美元[125] 资金筹集与储备 - 2023年1月4日，公司通过出售普通股和预融资认股权证从机构投资者处筹集650万美元[126] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为265万美元，短期投资为1337万美元，管理层认为资金可支持超12个月运营[127] 股份奖励核算 - 公司依据ASC 718规定核算员工、非员工和顾问的股份奖励，以授予日公允价值计量股份支付成本并在归属期确认为费用，用Black - Scholes模型估值，发生没收时进行会计处理[132] - 公司用自身历史股价波动率估计波动率，用简化方法估计工具预期期限，用可比已公布联邦基金利率估计无风险利率[132] 外部影响因素 - 通胀除对宏观经济有影响外，未对公司业务或经营成果产生重大不利影响，但未来公司运营成本可能面临通胀压力[133] 公司其他情况 - 截至2023年9月30日，公司没有表外安排[134] - 公司符合较小报告公司定义，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[135]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注基于TriKE平台开发和商业化免疫肿瘤产品[108] 产品研发进展 - GTB - 3550被更有效的GTB - 3650取代，GTB - 3650预计2023年下半年提交IND申请[112][113] - GTB - 5550正在进行临床前研究，已启动GMP生产，后续将针对B7 - H3阳性实体瘤患者开展研究[114] 费用情况 - 2023年Q2研发费用210万美元，2022年同期110万美元，增长100万美元；2023年上半年370万美元，2022年同期320万美元，增长50万美元[117] - 2023年Q2销售、一般和行政费用150万美元，2022年同期190万美元，减少40万美元；2023年上半年350万美元，2022年同期520万美元，减少170万美元[118] 收入与收益情况 - 2023年Q2利息收入220美元，2022年同期36美元；2023年上半年384美元，2022年同期44美元[119] - 2023年Q2权证负债公允价值变动收益140万美元，2022年同期5美元；2023年上半年440万美元，2022年同期23美元[121] 利息费用情况 - 2023年Q2利息费用1美元，2022年同期0美元；2023年上半年213美元，2022年同期0美元[120] 资金筹集 - 2023年1月4日，公司通过出售360万股普通股和预融资认股权证从机构投资者处筹集650万美元[125] 资金状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物280万美元，短期投资1520万美元，管理层认为资金可支持超12个月运营[126] 通胀影响 - 通胀除对整体经济有影响外，未对公司业务或经营业绩产生重大不利影响，但未来公司运营成本可能面临通胀压力[133] 资产负债表外安排 - 截至2023年6月30日，公司无资产负债表外安排[134] 信息披露规定 - 公司符合较小报告公司定义，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[135]

公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注基于TriKE平台开发和商业化新型免疫肿瘤产品[101] 产品研发进展 - GTB - 3550被更有效的GTB - 3650取代，GTB - 3650预计2023年下半年提交IND申请[105][106] - GTB - 5550正在进行临床前研究，已启动GMP生产，后续将针对B7 - H3阳性实体瘤患者开展研究[107] 费用对比 - 2023年和2022年第一季度研发费用分别为170万美元和210万美元，减少约40万美元[111] - 2023年和2022年第一季度销售、一般和行政费用分别为200万美元和340万美元[112] 利息收支情况 - 2023年和2022年第一季度利息收入分别为16.4万美元和8000美元，利息费用分别为21.2万美元和0 [113][114] 权证负债公允价值变动收益 - 2023年和2022年第一季度权证负债公允价值变动收益分别为290万美元和1.8万美元[115] 债务清偿收益 - 2023年第一季度债务清偿收益为53.3万美元，2022年同期为0 [116] 净亏损情况 - 2023年第一季度公司净亏损22.7万美元，2022年同期亏损540万美元[118] 未来费用预计 - 预计未来十二个月销售、一般和行政费用在300 - 400万美元，研发费用在1000 - 1200万美元[119]

财务状况 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损6.745亿美元，现金及现金等价物为570万美元，短期投资为1080万美元[184] - 截至2022年12月31日公司有1650万美元现金和短期投资，预计未来12个月需1500万美元资金[216] - 公司自成立以来持续亏损，预计在产品产生重大销售或授权收入前将继续亏损[216][218] 股票发行与交易 - 2022年，公司为履行咨询协议、结算供应商应付款和转换应付票据分别发行526,857股、1,222,281股和337,702股普通股[185] - 2021年2月16日，公司完成公开发行494.5万股普通股，净收益2470万美元，并授予投资者购买519.225万股普通股的认股权证[192] - 2022年，公司向员工和董事发行709,523股普通股，确认股票补偿费用252.2万美元；向顾问发行526,857股普通股，确认股票补偿费用209.2万美元[198][203] - 2022年4月29日，公司与前首席执行官达成和解协议，收回184.5万股普通股并注销，产生法律和专业费用22.4243万美元[205] - 2022年8月24日，公司与第三方制造商修订协议，发行1,222,281股普通股（公允价值320万美元）并支付330万美元现金，协议消除了公司未来的财务承诺[208] 项目合作与研发 - 公司与Altor BioScience合作开发的GTB - 3550一期临床试验于2019年9月开始招募患者，2021年9月完成招募，后续不再对其进行临床开发[206] - 公司与明尼苏达大学的科研协议将于2023年6月30日到期，固定费用210万美元，截至2022年12月31日已发生170万美元[207] - 第三方制造商的工作说明书协议总计约1300万美元，截至当时已发生750万美元，另有550万美元正在进行中，截至2022年12月31日，公司欠该制造商230万美元[209] 疫情影响 - 2022年，公司认为COVID - 19疫情影响了经营业绩，但未观察到资产减值或资产公允价值的重大变化，无法预测疫情影响的持续时间和程度[188] 费用与收益 - 2022年和2021年研发费用分别为880万美元和960万美元，较上一年减少约78万美元[211] - 2022年和2021年销售、一般和行政费用分别为1240万美元和4790万美元，2022年较2021年减少[212] - 2022年和2021年利息收入分别为29.2万美元和3.8万美元，因短期投资利息增加而增长[213] - 2022年和2021年利息支出分别为8000美元和71.8万美元，因可转换票据转换为普通股而减少[214] - 2022年和2021年衍生负债公允价值变动分别产生11.9万美元和21.1万美元收益[214] - 2022年和2021年有价证券未实现损失分别为3万美元和2.9万美元[215] 资金筹集与策略 - 2023年1月4日公司通过出售股票和预融资认股权证筹集650万美元，2021年通过多种方式筹集4230万美元[216] - 管理层正评估多种策略为未来运营获取资金，如股权和债务证券公开发行等[219]

研发费用变化 - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为280万美元和100万美元，增长180万美元；前九个月分别为590万美元和330万美元，增长260万美元[112] - 预计提交文件后十二个月内研发费用在1300万至1500万美元之间[119] 销售、一般和行政费用变化 - 2022年和2021年第三季度销售、一般和行政费用分别为430万美元和490万美元，减少60万美元；前九个月分别为950万美元和3610万美元，减少2660万美元[113] - 预计提交文件后十二个月内销售、一般和行政费用在400万至500万美元之间[119] 利息收入变化 - 2022年和2021年第三季度利息收入分别为10.7万美元和3.2万美元，前九个月分别为15.1万美元和3.2万美元[114] 利息费用变化 - 2022年和2021年前九个月利息费用分别为0和69.6万美元[115] 衍生负债公允价值变动收益变化 - 2022年和2021年第三季度衍生负债公允价值变动收益分别为5.8万美元和50.2万美元，前九个月分别为8.1万美元和4.3万美元[116] 有价证券未实现损失变化 - 2022年和2021年第三季度有价证券未实现损失分别为2.3万美元和3.3万美元，前九个月分别为5.3万美元和3.3万美元[117] 现金及短期投资情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为250万美元，短期投资为1830万美元[120] 法律诉讼情况 - 2022年5月13日，公司对前首席财务官Michael Handelman提起诉讼，索赔约37万美元[133] 资产负债表外安排情况 - 截至2022年9月30日，公司无资产负债表外安排[128]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION For the quarterly period ended June 30, 2022. ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from __________ to ____________. Commission File Number 001-40023 GT BIOPHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 94-1620407 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly report pursuant to Section 13 or ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022. ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from __________ to ____________. Commission File Number 001-40023 GT BIOPHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 94-1620407 (State or other ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 Commission File Number: 001-40023 GT BIOPHARMA, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 94-1620407 (I.R.S. Employer Identification No.) 8000 Marina Blvd. Suite 100 Brisbane, CA 94005 (Address of principal exec ...

For the transition period from _____ to _____. GT BIOPHARMA, INC. UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Commission File Number 001-40023 For the quarterly period ended September 30, 2021. ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 94-1620407 (I.R.S. Employer ...

普通股发行情况 - 2021年2月16日，公司完成494.5万股普通股公开发行，净收益2467.9万美元，同时授予投资者购买519.225万股普通股的认股权证，行权价5.5美元/股，有效期五年[112][118] - 因公开发行和上市，本金3327.2万美元、应计利息552.7万美元的可转换票据按3.4美元/股的转换率强制转换为1141.3809万股普通股[113] - 2021年2月16日，235.3548股J - 1系列优先股按3.4美元/股的转换率强制转换为69.222万股普通股[116] - 2021年2月16日完成合格股权发行和上市后，公司向顾问授予250.2518万股普通股，公允价值967.9万美元[121] - 截至2021年6月30日，公司根据协议向顾问发行190.006万股普通股，向其他顾问发行15万股普通股，公允价值121.3万美元，共发行205.006万股，确认股票补偿费用877.9万美元[122] - 2021年上半年，公司为研发协议发行18.9753万股普通股，价值135.5万美元[124] - 2021年上半年，公司因行使认股权证发行304.7818万股普通股，获得现金收益1629.6万美元[125] 未归属和未发行普通股情况 - 截至2021年6月30日，未归属和未发行的普通股共60.2458万股，估计公允价值211.5万美元，将在未来期间确认股票补偿费用[123] 费用变化情况 - 2021年第二季度，研发费用63.9万美元，较2020年同期的1.2万美元增加62.7万美元；销售、一般和行政费用374.2万美元，较2020年同期的154.6万美元增加219.6万美元[126][127] - 2021年上半年，研发费用227.9万美元，较2020年同期的33.6万美元增加224.54万美元；销售、一般和行政费用3110.4万美元，较2020年同期的229.2万美元增加2881.2万美元[130][131] - 2021年上半年衍生负债公允价值变动费用为45.9万美元，2020年同期无此类损益[132] - 2020年上半年结算费用为1120.6万美元，2021年同期无此类损益[133] - 2021年和2020年上半年利息费用分别为69.6万美元和529.6万美元，减少主要因未偿还可转换票据金额减少[134] 资金筹集情况 - 2021年上半年公司通过发行普通股净筹集2470万美元，通过行使认股权证筹集1630万美元，通过发行可转换票据筹集120万美元，2020年同期通过发行应付可转换票据共筹集450万美元[135] 费用预计情况 - 未来季度销售、一般和行政费用预计在100万至200万美元之间，研发费用随临床活动而异[135] 现金情况及融资需求 - 截至2021年6月30日公司现金为3950万美元，预计持续亏损，需大量额外融资[137] 反向股票分割情况 - 2021年2月10日公司完成1:17的反向股票分割[141] 股权奖励估值方法 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型对股权奖励进行估值[144] 通货膨胀影响情况 - 公司认为报告期内通货膨胀未对业务或经营业绩产生重大不利影响[145] 资产负债表外安排情况 - 截至2021年6月30日公司无资产负债表外安排[146]