HilleVax(HLVX)

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HilleVax(HLVX) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-09 07:34
公司概况 - 公司于2019年开始运营,主要从事新型疫苗的研发和商业化[131] - 公司主要通过发行可转换债券、商业银行贷款、IPO和增发等方式筹集资金[131] - 截至2024年6月30日,公司拥有2.45亿美元的现金、现金等价物和可流通证券[131] 疫苗研发进展 - 公司正在开发用于预防急性胃肠炎的病毒样颗粒疫苗HIL-214,已在9项临床试验中获得安全性和免疫原性数据[129] - 2022年5月完成NEST-IN1试验200例前期入组,2022年8月恢复入组,2022年12月报告了前200例的中期免疫原性结果[129] - 2024年7月公司宣布终止HIL-214在婴儿人群的进一步开发,正在探索在成人人群中继续开发HIL-214和HIL-216的可能性[129] - 2021年7月公司与Takeda签订了HIL-214的全球(日本除外)独家许可协议[135,136] - 2024年1月公司与Kangh签订了HIL-216在大中华区外的独家许可协议[138,139] 财务情况 - 公司计划大幅增加研发费用以继续开发HIL-214或HIL-216[142] - 公司在2024年上半年支付了1500万美元的专利许可费用[143] - 一般及行政费用包括人员工资、法律费用和专业服务费用[144] - 公司计提了8235万美元的资产减值损失[145,152,160] - 公司获得了利息收入和其他收入[146,153,154,161] - 公司产生了利息费用[147,154,161] - 研发费用增加主要是由于人员和咨询费用的增加[150,157] - 一般及行政费用增加主要是由于人员费用的增加[151,159] - 公司获得了7500万美元的银行贷款额度[164,165,166] - 公司于2024年6月30日的总未偿还借款(包括PIK利息)为2600万美元[170] - 公司于2024年7月19日全额偿还了与Hercules的贷款协议下的所有未偿债务,支付了最终款项2850万美元,包括2.3百万美元的最终付款费用和提前还款费用[171] - 公司于2023年5月12日与Stifel, Nicolaus & Company, Incorporated签订了"随时市场"股权发行协议,截至2024年6月30日,公司已通过该协议出售了1,016,950股普通股,获得净收益约1490万美元[172] - 公司于2023年9月22日完成了一次公开发行,共发行9,200,000股普通股(包括承销商全额行使增发权),发行价为每股12.50美元,获得净收益1.078亿美元[173] - 根据公司当前的经营计划,现有的现金、现金等价物和可流动性证券预计可满足未来至少12个月的资金需求[174] - 公司未来的资本需求将取决于多个因素,包括临床试验的启动、范围和时间进度,制造成本,监管审批进度,以及其他运营支出[174] 其他信息 - 公司最近会计准则变更的相关信息[191] - 作为小型报告公司,无需披露市场风险的定量和定性信息[191]
HilleVax(HLVX) - 2024 Q2 - Quarterly Results
2024-08-09 07:27
财务状况 - 公司截至2024年6月30日拥有2.45亿美元的现金、现金等价物和可流通证券[6] - 截至2024年6月30日,公司拥有2.45亿美元的现金、现金等价物和可流通证券,而2023年12月31日为3.035亿美元[6,14] 研发情况 - 公司正在探索继续开发其HIL-214和HIL-216诺如病毒疫苗候选药物在成人中的潜力[2] - 2024年第三季度,公司宣布NEST-IN1临床研究未达到主要或次要疗效终点,将停止进一步开发HIL-214用于婴儿[4] - 2024年第二季度研发费用为2660万美元,较2023年同期增加16%,主要由于研发员工人数增加[7] 成本管控 - 2024年第三季度,公司宣布裁员约40%以降低运营费用,同时保持核心能力,以探索继续开发HIL-214和HIL-216诺如病毒候选药物以及与这些疫苗候选药物相关的业务开发活动[5] - 2024年第二季度一般及行政费用为810万美元,较2023年同期增加12.5%,主要由于行政员工人数增加[8] - 2024年第二季度净亏损为4070万美元,较2023年同期增加46%[8] 知识产权 - 公司依赖与Takeda Vaccines, Inc.和Kanghua Biological Products Co., Ltd.的许可协议获得知识产权[10] - 公司可能无法获得、维护和执行其疫苗候选药物的知识产权保护[10]
HilleVax Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Highlights Recent Company Progress
GlobeNewswire News Room· 2024-08-09 07:20
文章核心观点 HilleVax公布2024年第二季度财务结果并强调近期进展,包括临床研究情况、业务调整及财务数据变化等 [1] 近期业务亮点 - 2024年第三季度NEST - IN1临床研究未达主要或次要疗效终点公司将停止HIL - 214在婴儿中的进一步开发 [2] - 2024年第三季度公司宣布裁员约40%以降低运营成本同时探索HIL - 214和HIL - 216成人疫苗开发及业务发展活动 [2] 2024年第二季度财务结果 - 截至2024年6月30日和2023年12月31日公司现金、现金等价物和有价证券分别为2.45亿美元和3.035亿美元 [1][3] - 2024年第二季度研发费用为2660万美元高于2023年同期的2300万美元主要因研发员工数量增加 [3] - 2024年第二季度一般及行政费用为810万美元高于2023年同期的720万美元主要因行政员工数量增加 [4] - 2024年和2023年第二季度其他收入均为230万美元 [4] - 2024年第二季度净亏损为4070万美元高于2023年同期的2790万美元 [4] 公司概况 - HilleVax是临床阶段生物制药公司专注开发和商业化新型疫苗 [1][5] - 其HIL - 214和HIL - 216项目是基于病毒样颗粒的候选疫苗用于预防诺如病毒感染导致的中重度急性肠胃炎 [5] - 全球诺如病毒每年约导致7亿例急性肠胃炎病例和20万例死亡直接卫生系统成本超40亿美元社会成本超600亿美元主要影响儿童和老年人 [5]
SHAREHOLDER ALERT: Pomerantz Law Firm Investigates Claims On Behalf of Investors of HilleVax, Inc. - HLVX
GlobeNewswire News Room· 2024-07-20 22:36
文章核心观点 - 美国纽约的Pomerantz律师事务所正在调查HilleVax公司(NASDAQ: HLVX)的证券欺诈或其他非法商业行为[1][2] - HilleVax公司于2024年7月8日发布新闻稿,宣布其NEST-IN1临床试验未达到主要终点,未能证明其产品HIL-214对急性胃肠炎的疗效[3] - 该消息公布后,HilleVax公司股价下跌88.3%,从每股14.06美元下跌至1.64美元[3] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - HilleVax公司是一家生物制药公司,主要从事疫苗产品的研发[1][2] - 公司股票在纳斯达克上市,股票代码为HLVX[1] 临床试验结果 - HilleVax公司正在进行NEST-IN1临床试验,评估其产品HIL-214对婴儿急性胃肠炎的疗效、安全性和免疫原性[3] - 该临床试验未能达到主要终点,未能证明HIL-214对急性胃肠炎有临床疗效[3] - 公司未能在次要终点观察到临床获益[3] 股价表现 - 临床试验结果公布后,HilleVax公司股价下跌88.3%,从每股14.06美元下跌至1.64美元[3]
SHAREHOLDER ALERT: Pomerantz Law Firm Investigates Claims On Behalf of Investors of HilleVax, Inc. - HLVX
GlobeNewswire News Room· 2024-07-13 03:11
文章核心观点 - Pomerantz LLP代表HilleVax投资者展开调查,关注公司及部分高管是否存在证券欺诈或非法商业行为 [1][5] 调查相关情况 - 投资者可联系Danielle Peyton,邮箱为newaction@pomlaw.com,电话646 - 581 - 9980,分机7980 [1] 股价表现 - 7月8日消息传出后,HilleVax股价每股下跌12.42美元,跌幅88.3%,收于每股1.64美元 [3] 调查原因事件 - 7月8日HilleVax发布新闻稿,公布NEST - IN1 2b期临床试验顶线数据结果,研究未达到针对GI.1或GII.4诺如病毒基因型的中重度急性肠胃炎(AGE)事件疗效的主要终点,且次要终点未观察到临床益处 [6] 调查方信息 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处,是公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所,由已故Abraham L. Pomerantz创立,开创证券集体诉讼领域,为集体成员追回数十亿美元赔偿金 [6]
Down -88.84% in 4 Weeks, Here's Why HilleVax (HLVX) Looks Ripe for a Turnaround
ZACKS· 2024-07-11 22:35
文章核心观点 - HilleVax公司股票近期受抛售压力下跌88.8%,处于超卖区域,但有望反弹,因技术指标显示抛售接近尾声,且分析师上调盈利预期 [1][5][6] 超卖股票识别指南 - 用相对强弱指数(RSI)识别股票是否超卖,它是衡量价格变动速度和变化的动量振荡器 [2] - RSI在0到100之间波动,通常RSI读数低于30时股票被视为超卖 [2] - RSI可帮助快速检查股票价格是否接近反转点,若因不合理抛售使股价远低于公允价值,投资者可寻找入场机会 [3] - RSI有局限性,不能单独用于投资决策 [4] HLVX反弹原因 - HLVX的RSI读数为15.88,表明抛售接近尾声,股价趋势可能很快反转以恢复供需平衡 [5] - 卖方分析师上调HLVX今年盈利预期,使共识每股收益预期在过去30天内提高19.2%,盈利预期上调通常会带来短期股价上涨 [6] - HLVX目前Zacks排名为2(买入),处于基于盈利预期修正趋势和每股收益意外情况排名的4000多只股票的前20%,表明近期股价可能反转 [7]
HilleVax, Inc. (HLVX) Investigation: Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC Encourages Investors to Seek Compensation for Alleged Wrongdoings
GlobeNewswire News Room· 2024-07-09 23:21
文章核心观点 - Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC正代表HilleVax股票购买者进行潜在索赔调查,鼓励投资者访问其网站获取信息并协助调查 [1] 调查背景 - 2024年7月8日Fierce Biotech报道HilleVax唯一临床阶段候选疫苗HIL - 214在针对诺如病毒相关急性肠胃炎的2b期试验失败,该疫苗未达到NEST - IN1研究的所有主要和次要终点,导致股价暴跌,股东受损 [4] 律所情况 - Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC是全国知名律所,代表投资者进行证券欺诈集体诉讼和股东派生诉讼,已为全国投资者追回数亿美元 [9] - 律所按风险代理收费,若胜诉会请求法院报销自付费用和律师费,通常为总追回金额的一定比例 [3] 协助调查方式 - 了解调查相关事实或购买过HilleVax证券的投资者可访问bgandg.com/HLVX协助调查,也可联系Peretz Bronstein或其客户关系经理Nathan Miller,电话332 - 239 - 2660 [8]
HilleVax (HLVX) Tanks as Norovirus Vaccine Study in Infants Fails
ZACKS· 2024-07-09 23:20
文章核心观点 - HilleVax公司IIb期NEST - IN1研究失败,将停止HIL - 214在婴儿中的进一步开发,但会继续在成人中研究HIL - 214和HIL - 216;同时介绍了其他几家医疗保健公司的业绩和股价情况 [3][12][14] HilleVax公司情况 研究情况 - 双盲、安慰剂对照研究评估了HIL - 214在五个月左右婴儿中的疗效、安全性和免疫原性 [1] - IIb期NEST - IN1研究评估HIL - 214预防婴儿诺如病毒感染引起的急性肠胃炎(AGE),未达到主要或次要疗效终点 [3] - NEST - IN1研究未达到针对GI.1或GII.4诺如病毒基因型的中度或重度AGE事件的主要疗效终点,HIL - 214接种在次要终点上未显示临床益处 [4] - NEST - IN1研究有51个主要终点事件,疫苗组25个,安慰剂组26个,HIL - 214对中度或重度诺如病毒相关AGE的疫苗效力仅为5% [11] - IIb期NOR - 211研究评估HIL - 214在成人中的效果,显示出对诺如病毒引起的中度或重度AGE有统计学意义的疫苗效力 [6] 决策情况 - 因研究结果令人失望,公司决定停止HIL - 214在婴儿中的进一步开发 [12] - 公司将继续在成人中研究HIL - 214和处于I期准备阶段的疫苗候选物HIL - 216 [14] 股价情况 - 7月8日消息公布后,公司股价下跌88.3%,今年迄今股价暴跌89.8%,而行业跌幅为7.9% [2] 评级情况 - 公司目前Zacks排名为3(持有) [7] 其他医疗保健公司情况 Acrivon Therapeutics公司 - 过去60天,2024年每股亏损估计从3.05美元收窄至2.47美元,2025年从3.04美元收窄至2.55美元 [8] - 年初至今,ACRV股价上涨43.9% [8] - 过去四个季度中,有三个季度盈利超预期,一个季度未达预期,平均惊喜率为3.56% [17] - 目前Zacks排名为2(买入) [16] Anavex Life Sciences公司 - 过去60天,2024年每股亏损估计从57美分收窄至55美分,2025年从87美分收窄至80美分 [9] - 年初至今,AVXL股价下跌51.6% [9] - 过去四个季度中,有三个季度盈利超预期,一个季度符合预期,平均惊喜率为17.33% [18] - 目前Zacks排名为2(买入) [16] RAPT Therapeutics公司 - 过去60天,2024年每股亏损估计从3.19美元收窄至2.93美元,2025年从2.40美元收窄至2.05美元 [18] - 年初至今,RAPT股价下跌88.2% [18] - 过去四个季度中,有两个季度盈利超预期,两个季度未达预期,平均惊喜率为3.19% [10] - 目前Zacks排名为2(买入) [16]
Gold Falls Over 1%; HilleVax Shares Plunge
Benzinga· 2024-07-09 02:31
文章核心观点 美国股市周一收盘涨跌不一,纳斯达克综合指数上涨,同时各行业板块、公司股价有不同表现,大宗商品价格多数下跌,欧洲和亚洲市场多数收低,部分国家经济数据有变化 [2][12] 股市表现 美国股市 - 道琼斯指数下跌0.12%,收于39,329.47点;纳斯达克指数上涨0.27%,收于18,401.75点;标准普尔500指数上涨0.09%,收于5,572.23点 [2] 欧洲股市 - 欧元区STOXX 600指数下跌0.03%,德国DAX指数下跌0.02%,法国CAC 40指数下跌0.63%,西班牙IBEX 35指数下跌0.01%,伦敦富时100指数下跌0.13% [16] 亚洲股市 - 日本日经指数下跌0.32%,香港恒生指数下跌1.55%,中国上证指数下跌0.93%,印度S&P BSE Sensex指数下跌0.05% [17] 行业板块表现 - 通信服务类股周一下跌0.9% [3] - 信息技术类股周一下涨0.6% [13] 公司动态 收购事件 - 礼来公司同意以每股57美元现金收购Morphic Holding公司,总价约32亿美元 [4] 股价上涨公司 - Morphic Holding公司股价飙升75%,至55.85美元 [5] - Myomo公司发布二季度初步营收指引超预期,股价上涨32%,至3.7872美元 [5] - SRIVARU Holding公司宣布部署先进人工智能工具管理潜在客户生成平台,股价上涨26%,至0.1993美元 [5] 股价下跌公司 - HilleVax公司宣布临床研究未达主要或次要疗效终点,将停止HIL - 214在婴儿中的进一步开发,股价下跌87%,至1.8150美元 [6] - Wetouch Technology公司宣布1500万美元股票回购计划,股价下跌29%,至2.2483美元 [6] - Inventiva公司更新临床项目和财务状况,股价下跌11%,至2.62美元 [6] 大宗商品表现 - 白银周一下跌2.4%,至30.925美元;铜下跌0.9%,至4.6105美元 [7] - 石油下跌0.7%,至82.57美元;黄金下跌1.3%,至2366.20美元 [15] 经济数据 - 德国5月贸易顺差扩大至249亿欧元,前一个月修正后为222亿欧元 [8] - 日本6月服务业指数从5月的45.7升至47.0;5月经常账户盈余从去年同期的201010亿日元增至284990亿日元 [9] - 新加坡6月外汇储备增至5037.1亿新加坡元,前一个月为5008.6亿新加坡元;中国6月外汇储备减少97亿美元,至3.222万亿美元 [9] 数据预告 - 美国5月消费者信贷数据将于美国东部时间下午3点公布 [18]
Why Is HilleVax (HLVX) Stock Down 87% Today?
Investor Place· 2024-07-09 00:17
文章核心观点 HilleVax公司HIL - 214婴儿疫苗2b期临床试验数据公布后HLVX股票周一大跌 公司将停止其作为婴儿疫苗的研发但考虑作为成人疫苗进一步测试 [2][7][10] 临床试验情况 - 该试验研究HIL - 214作为婴儿诺如病毒疫苗的有效性、安全性和免疫原性 疫苗有效性仅为5% [6] - 公司称临床试验的次要终点未显示出益处 [10] 股票表现 - HLVX股票周一大幅下跌 当日交易量超1700万股 而公司日均交易量约20万股 [2][4] - 截至周一下午 HLVX股价下跌87.3% [7] 公司决策 - 公司将停止HIL - 214作为婴儿疫苗的研发 但考虑作为成人疫苗进一步测试 [10]