业务交易 - 2021年1月公司完成出售四肢骨科业务，获得约2.4亿美元现金[157] - 2021年1月20日公司完成对ACell公司的收购，拓展再生技术产品组合[155] - 2021年1月4日，公司将四肢骨科业务出售给Smith & Nephew USD Limited，获得2.4亿美元，同时支付4150万美元给CFO，确认收益4220万美元[175] - 2021年1月20日，公司以3.069亿美元收购ACell Inc.，最高可支付1亿美元的或有对价[176] - 公司在2021年5月31日前停止生产所有碎化羊膜组织基产品，不再分销[171] - 2021年上半年，公司为收购ACell Inc.支付3.039亿美元，出售Extremity Orthopedics业务获得1.917亿美元净收益，还支付1330万美元资本支出[227] 产品进展 - 2020年Codman特种外科部门的CUSA® Clarity超声手术抽吸系统获FDA批准用于治疗恶性和良性肿瘤[161] - CerebroFlo® EVD导管在体外实验中，表面血栓积累比市场领先的EVD导管平均减少99%[163] - PriMatrix®真皮修复支架治疗糖尿病足溃疡的多中心研究，招募超225名慢性糖尿病足溃疡患者[164] 疫情影响 - 2020年上半年公司采取措施确保全球制造和分销点的连续性及员工安全[165] - 2020年下半年公司收入仍受新冠疫情复发影响，但程度低于上半年[165] 业务板块订单情况 - 2021年上半年公司业务板块受益于全球市场复苏，神经外科等产品订单活动健康[166] 已停产产品收入占比 - 截至2021年6月30日的六个月，已停产的BioD碎化羊膜基产品收入占合并收入不到1.0%[172] 工厂产品收入占比 - 2021年上半年，TEI波士顿工厂生产的产品收入约占合并收入的4.5%[174] 季度财务数据 - 2021年第二季度净利润为3510万美元，摊薄后每股收益0.41美元，而2020年同期净亏损40万美元，摊薄后每股亏损0.00美元[178] - 2021年第二季度总营收为3.9亿美元，较2020年同期增加1.313亿美元；国内营收增加9630万美元，增幅53.0%；国际营收增加3500万美元，增幅45.6%[184] - 2021年第二季度Codman Specialty Surgical部门营收为2.568亿美元，较上年同期增加8710万美元，增幅51.3%[185] - 2021年第二季度Tissue Technologies部门营收为1.332亿美元，较上年同期增加4430万美元，增幅49.8%[186] - 2021年第二季度毛利润为2.387亿美元，较2020年同期增加8550万美元，毛利率从59.2%提升至61.2%[188] - 2021年第二季度总运营费用为1.869亿美元，较2020年同期增加4780万美元，增幅34.4%[189] 上半年财务数据 - 2021年上半年净利润为8050万美元，摊薄后每股收益0.94美元，而2020年同期为880万美元，摊薄后每股收益0.10美元[179] - 2021年上半年总营收从6.13亿美元增至7.501亿美元，增长1.371亿美元，国内营收增长9730万美元，国际营收增长3980万美元[201] - 2021年上半年Codman Specialty Surgical营收4.981亿美元，较上年同期增加9690万美元，增幅24.1%；Tissue Technologies营收2.52亿美元，较上年同期增加4020万美元，增幅19.0%[202][203] - 2021年上半年毛利润4.53亿美元，较去年同期增加7890万美元，但毛利率从61.0%降至60.4%[204] - 2021年上半年总运营费用从3.329亿美元增至3.704亿美元，增长3760万美元，增幅11.3%[205] - 2021年上半年非运营收入和费用总计为2953.4万美元，去年同期为 - 2809万美元[209] - 2021年上半年利息收入较去年同期减少130万美元，利息费用减少740万美元[210][211] - 2021年1月4日公司出售Extremity Orthopedics业务，一季度确认收益4220万美元[212] - 2021年上半年其他净收入较去年同期增加940万美元[213] - 2021年上半年和2020年上半年有效所得税税率分别为28.2%和32.7%，公司预计全年有效所得税税率约为24.8%[214][216] 资金相关数据 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，营运资金分别为7.136亿美元和8.362亿美元[222] - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为3.974亿美元和4.702亿美元[223] - 2021年上半年经营活动提供的净现金为1.60371亿美元，2020年同期为5393.1万美元；2021年上半年投资活动使用的净现金为1.25483亿美元，2020年同期为2543.4万美元；2021年上半年融资活动使用的净现金为1.0049亿美元，2020年同期为提供1.33452亿美元[224] - 2021年上半年经营现金流较2020年同期增加1.064亿美元，主要因收入恢复和资产负债变化[225] - 2021年上半年，公司融资活动现金使用为高级信贷安排和证券化安排还款1.022亿美元，净股权结算支付现金税380万美元，被行使股票期权所得360万美元和证券化安排借款220万美元部分抵消[229] 股票回购计划 - 2020年12月7日，董事会授权公司回购至多2.25亿美元普通股，该计划有效期至2022年12月，目前剩余2.25亿美元额度[232] 协议支付金额 - 截至2021年6月30日，公司各项协议下需支付的总金额为17.579亿美元，包括循环信贷安排8800万美元、定期贷款8.663亿美元等[238] 利率变动影响 - 假设利率变动100个基点，公司2021年6月30日现金及现金等价物的利息收入每年约增加400万美元[249] - 截至2021年6月30日，公司利率互换的总名义金额为18亿美元，其中8.75亿美元有效，利率变动100个基点将使未对冲部分债务的利息费用每年变动110万美元[250] - 2021年6月30日，现金及现金等价物利率假设变动100个基点，预计每年增加利息收入约400万美元[249] 市场风险及管理 - 公司面临外汇汇率和利率等市场风险，会通过衍生交易管理风险，不持有或发行用于交易或投机的衍生工具[244] - 公司面临外汇汇率和利率变化等市场风险，会适时进行衍生品交易管理风险[244] - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎等货币的外汇汇率风险，通过外汇远期合约管理风险[245] - 外汇远期合约的损益可部分抵消同期外汇损益[246] - 公司衍生品套期保值项目中，套期项目变化通常能被套期工具公允价值变化完全抵消[247] - 公司利率风险主要与美元LIBOR指数借款有关，使用利率互换衍生品管理风险[250] - 截至2021年6月30日，公司利率互换总名义金额为18亿美元，其中8.75亿美元有效[250] - 基于2021年6月30日的未偿借款，利率变动100个基点将使未套期部分债务的利息费用每年变动110万美元[250] 通货膨胀影响 - 公司经营成果未受通货膨胀重大影响[248] - 公司现金余额利率约为1个基点，预计利息收入不会显著减少[249]

业务出售与收购 - 2021年1月公司完成将四肢骨科业务出售给施乐辉，获得约2.4亿美元现金[169] - 2021年1月4日，公司将四肢骨科业务出售给史赛克，获得2.4亿美元，同时支付4150万美元终止许可协议，确认收益4290万美元[188] - 2021年1月20日公司完成对ACell公司的收购，扩大再生技术产品供应[167] - 2021年1月20日，公司以3.054亿美元收购ACell Inc.，最高可支付1亿美元的或有对价[189] - 2019年公司收购Arkis Biosciences和Rebound Therapeutics，持续推进其早期技术平台发展[175] 产品获批与推出 - 2020年Codman特种外科部门的CUSA® Clarity超声手术抽吸系统获FDA批准用于治疗恶性和良性肿瘤[173] - 2020年Tissue Technologies部门推出用于治疗伤口的AmnioExcel® Plus胎盘同种异体膜[176] - 2019年年中DuraGen®在日本成功推出，推动公司在日本市场强劲增长[174] 产品研究进展 - 2019年收购的CerebroFlo® EVD导管与市场领先的EVD导管相比，体外表面血栓积累平均减少99%[175] - 2020年公司完成PriMatrix用于糖尿病足溃疡闭合的随机临床研究[176] 疫情对业务影响 - 2021年第一季度公司收入仍受新冠疫情复发和手术量下降影响，但未达2020年初水平[178] 产品收入占比 - 截至2021年3月31日，BioD碎羊膜产品三个月的收入占合并收入不到1.0%[185] 财务关键指标变化 - 收入与收益 - 2021年第一季度净收入为4540万美元，摊薄后每股收益0.53美元，2020年同期分别为920万美元和0.11美元[191] - 2021年第一季度总营收为3.601亿美元，较2020年同期增加570万美元，国内营收增加90万美元，国际营收增加480万美元[198] - 2021年第一季度总营收为3.60071亿美元，较去年同期的3.54324亿美元有所增长[218] - 2021年第一季度出售四肢骨科业务获得4290万美元收益[210] 各业务线营收变化 - 2021年第一季度Codman Specialty Surgical部门营收为2.412亿美元，较2020年同期增加980万美元，增幅4.2%[199] - 2021年第一季度Tissue Technologies部门营收为1.188亿美元，较2020年同期减少410万美元，降幅3.3%[200] 财务关键指标变化 - 毛利率 - 2021年第一季度毛利率为59.5%，2020年同期为62.3%，毛利率下降主要由于无形资产摊销增加、库存增值摊销、营收组合和制造成本上升[202] 财务关键指标变化 - 运营费用 - 2021年第一季度总运营费用为1.835亿美元，较2020年同期减少1020万美元，降幅5.3%[203] 财务关键指标变化 - 研发费用 - 2021年第一季度研发费用较2020年同期增加160万美元[204] 财务关键指标变化 - 非运营收入和费用 - 2021年第一季度非运营收入和费用总计为3656.4万美元，2020年同期为 - 1566.1万美元[208] 财务关键指标变化 - 利息费用 - 2021年第一季度利息费用较去年同期减少480万美元[211] 财务关键指标变化 - 其他收入净额 - 2021年第一季度其他收入净额较去年同期增加530万美元[212] 财务关键指标变化 - 有效所得税税率 - 2021年和2020年第一季度有效所得税税率分别为32.5%和19.8%[213] 财务关键指标变化 - 营运资金 - 2021年3月31日和2020年12月31日营运资金分别为6.268亿美元和8.362亿美元[220] 财务关键指标变化 - 现金流量 - 2021年第一季度经营活动提供的净现金为6908.1万美元，较去年同期增加4830万美元[223][224] - 2021年第一季度投资活动使用的净现金为1.17566亿美元，主要用于收购ACell Inc. [223][225] 股票回购 - 2020年12月董事会授权公司回购至多2.25亿美元普通股，目前仍有2.25亿美元额度[230] 付款义务与负债 - 截至2021年3月31日，公司各项协议下的总付款义务为18.744亿美元[236] - 2021年3月31日，公司不确定的税务利益负债（含利息和罚款）总计90万美元[241] 会计估计情况 - 公司2020财年10 - K表年度报告中的关键会计估计无重大变化[242] 市场风险与管理 - 公司面临外汇汇率和利率等市场风险，会在适当时候进行衍生品交易管理风险[244] - 公司主要面临欧元、英镑等多种外币的汇率风险，会通过外汇远期合约管理风险[245] - 公司利率风险主要与美元伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）挂钩借款有关，使用利率互换衍生品管理风险[250] 通货膨胀影响 - 公司经营成果未受通货膨胀重大影响[248] 利率变动影响 - 2021年3月31日，现金及现金等价物利率假设变动100个基点，预计每年增加利息收入约410万美元[249] - 公司现金余额利率约为1个基点，预计利息收入不会显著减少[249] - 基于2021年3月31日的未偿借款，利率变动100个基点将使未对冲债务的利息费用每年变动110万美元[250] 利率互换情况 - 截至2021年3月31日，公司利率互换的总名义金额为19亿美元，其中9.75亿美元已生效[250]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收3.6亿美元，报告基础上增长1.6%，有机基础上增长2.9%，高于2月提供的指引上限 [6][11] - 第一季度调整后每股收益0.69美元，较2020年增长超40%，较2019年增长6% [8] - 调整后EBITDA利润率从2020年第一季度的21.4%增至25%，增加360个基点 [11] - 第一季度GAAP每股收益为0.53美元，高于上年的0.11美元；GAAP净收入包含骨科业务剥离收益4290万美元 [19] - 第一季度运营现金流为6900万美元，自由现金流转化率超100% [19] - 预计2021年全年营收在15.25 - 15.35亿美元之间，报告增长约11% - 12%，有机增长12% - 13% [21] - 预计2021年全年调整后每股收益处于先前指引范围2.86 - 2.93美元的高端 [8][22] 各条业务线数据和关键指标变化 Codman Specialty Surgical（CSS）业务 - 第一季度报告营收2.41亿美元，报告基础上增长4.2%，有机基础上增长3.3% [12] - 全球神经外科销售与上年同期持平；先进能源销售实现中个位数增长，国际市场资本销售复苏带动，美国先进能源资本销售较2020年第一季度仍下降两位数 [12] - 硬脑膜通路与修复、脑脊液管理和神经监测业务有个位数至低个位数下降，小资本设备销售改善部分抵消疲软 [13] - 仪器第一季度有机销售增长超15%，得益于医生门诊就诊情况改善 [14] - 国际销售实现中个位数增长，亚洲市场带动，欧洲市场表现不一 [15] Tissue Technologies业务 - 报告基础上销售较上年下降3.2%，有机基础上增长2.2% [17] - 伤口重建第一季度有机销售增长3.7%，受Integra Skin和PriMatrix销售推动；自有品牌销售第一季度下降0.5% [17] - 国际销售有机增长中个位数 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和国际市场第一季度均实现正有机增长 [11] - 国际市场中，日本和中国增长强劲，日本增长超70%，中国增长超20%；欧洲直接市场实现中个位数增长，间接市场仍落后，较2019年下降高个位数 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在年中推出下一代ICP监测仪CereLink，提升神经监测全球产品组合；计划对用于脑肿瘤微创治疗的Aurora Surgiscope进行受控发布和临床评估 [9][10] - 组织技术业务方面，ACell整合进展顺利，预计第二季度完成所有关键整合活动，其核心技术有望成为未来产品和临床适应症的扩展平台 [9][25] - 公司认为组织重建领域对生物制品的接受度在提高，公司凭借广泛产品组合有望受益，未来可能出现不同产品组合的趋势 [50][52] - 公司有能力进行小规模并购交易，关注能拓展能力的技术，也在国际市场开展独家分销合作 [115][117] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度业绩满意，认为是实现2021年财务目标的良好开端，随着疫苗接种推进，手术量和医院可自由支配支出逐渐改善，但第二季度仍存在一定不确定性 [6][10] - 公司对全球复苏有信心，认为自身有能力实现2021年全年财务目标 [10] 其他重要信息 - 公司将于5月20日举办虚拟投资者日活动，详细介绍全球业务部门战略和实现长期财务目标的路径 [11][26] - 调整后毛利率从2020年第一季度的68.3%降至67.3%，与收入组合和制造成本上升有关 [18] - 完成四肢骨科业务剥离和ACell收购后，资产负债表保持强劲，3月31日总债务与12月31日持平，杠杆率降至2.8倍 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待下半年与第二季度的增长情况，指引中对复苏和积压订单的预期如何？ - 公司看到手术量逐月改善，随着疫苗接种计划推进信心增强，ICU床位受限情况缓解，即使出现疫情反弹业务仍会持续改善 [29] - 预计上半年剩余时间将逐步复苏，下半年将强于上半年，隐含下半年与2019年相比约5%的增长，与2020年下半年相比增长超6% [31] 问题2: 能否评论美国与国际资本动态，大市值与小市值资本情况，以及全年订单可见性？ - 本季度约75%的营收增长得益于资本和仪器销售表现好于预期，国际资本销售强劲，由亚洲市场的CUSA带动，日本因财政年度结束采购活跃，中国和亚洲其他间接市场分销商预计资本复苏 [33] - 美国资本整体为正，但主要集中在小资本，CUSA销售第一季度仍下降两位数，不过其管道强劲，预计下半年美国资本将趋于正常化 [34] - 日本改变市场策略后资本业务表现出色，欧洲部分直接市场资本也出现回升 [35] 问题3: EPS指引中，为何未上调范围，预计全年会有哪些支出？ - 年初公司控制支出以确保营收可见性，这有利于EPS，但预计全年剩余时间支出将增加，以支持下半年产品推出和长期增长计划，因此第二季度EPS指引低于第一季度，全年预计接近指引高端 [40] - 公司保留了大量研发和营销计划，待投资者日可了解资金使用方向和未来收益情况 [41] 问题4: 不考虑ACell，伤口护理业务增长约3%，能否分析其各细分市场情况？ - 第一季度伤口护理业务复苏，PriMatrix等产品表现良好，团队对住院部业务的关注推动了增长，门诊业务也有较强影响力，预计这些趋势将延续至第二季度 [43] - 伤口重建业务中的手术重建部分第一季度仍有负增长，因其手术更具选择性，受疫情影响较大，预计第二季度将恢复增长 [44] 问题5: 如何看待当前生物制品市场环境，医生对生物制品与合成品等其他选择的看法有何变化？ - 组织重建领域对生物制品作为主要工具的接受度在提高，合成品存在身体排斥等问题，生物制品平台的使用呈上升趋势，公司凭借广泛产品组合有望受益 [50][51] - 公司业务主要集中在住院部，处理复杂病例，未来可能出现不同产品组合的趋势，公司将在5月会议详细讨论 [52] 问题6: Codman国际业务优势主要在亚洲，组织业务在欧洲更强，这是与疫情相关还是产品组合原因？ - 与2019年第一季度相比，美国以外地区有机增长超11%，日本和中国增长强劲，日本增长超70%，中国增长超20%，欧洲直接市场也有中个位数增长 [54] - 增长主要由新产品推出、渠道变化和投资推动，间接市场仍落后，但预计下半年将恢复，国际业务有望保持良好势头 [57] 问题7: 与2019年第二季度相比，2021年第二季度指引销售较低，能分析其中因素及如何得出该指引吗？ - 2019年第二季度是公司强劲季度，有机增长超6%，当时自有品牌和伤口重建渠道表现出色，且首次推出CereLink，而2021年CereLink年中重新推出，无可比销售 [61][62] - 公司谨慎看待疫情影响，预计资本销售从第一季度到第二季度会略有下降，但第二季度仍会逐步复苏 [64] 问题8: ACell整合情况如何，未来季度还有哪些工作要做？ - ACell整合基本符合预期，第一季度加速了商业活动并已完成，虽有一定干扰但仍符合指引 [69] - 业务仍受疫情影响，预计第二季度会有改善，全年下半年增长更好 [70] - 4月完成订单到现金转换，产品从集中配送中心发货，大部分重大里程碑已完成，预计第二季度末完成所有工作，公司对利用其产品开发新适应症感到兴奋 [71][72] 问题9: 如何看待全年自由现金流进展，预计其占调整后净收入的百分比是多少？ - 年初资本支出和运营支出较慢，有意等待营收更清晰，预计全年资本支出约7000万美元，与2019年水平相当，因团队有设施改进需求 [78] - 预计全年自由现金流转化率可达70%以上，将在5月20日活动详细讨论 [79] 问题10: 全年运营利润率的变化节奏如何？ - 第二季度支出增加会对EBITDA利润率造成压力，预计较第一季度下降 [81] - 上半年毛利率受疫情影响，包括国际销售占比增加导致不利组合，以及疫情对员工和人员配置的影响，预计第二季度会有所改善，但上半年毛利率仍会受到一定抑制 [82][83] 问题11: 如何看待CereLink的市场机会，以及下半年和2022年的增长情况？ - CereLink年中全球推出，刚获得欧洲CE认证，将先在欧洲推出再进入美国市场 [88] - 此前类似产品年销售额约3000万美元，该产品将是CSS业务下半年和明年的关键增长驱动力，全面销售时有望带来数千万美元收入 [89] - 市场上缺乏新的竞争产品，现有安装基础渴望新技术，产品在神经ICU有重要应用，且可批量采购，公司对其下半年推出感到兴奋 [90][91] 问题12: Aurora Surgiscope有限发布期间关注哪些临床或手术方面，是否可能在2022年全面推出？ - 该产品用于颅内出血和微创神经外科，重点针对深部肿瘤，可减少手术创伤 [92][93] - 有限发布期间将确定相关肿瘤的治疗方案，改进仪器设备，虽报销问题不大，但改变神经外科医生的操作习惯需要时间 [94] - 公司希望该产品成为全球平台，在新兴市场也有应用，更多细节将在5月20日投资者日公布 [96] 问题13: 退出四肢骨科业务后，现金流转换和营运资本状况有何变化，对资本和寄售业务的灵活性、效率有何影响？ - 退出骨科业务增强了现金流机会，预计2021年运营现金流高于2020年 [101] - 资本支出将相对2020年增加，同时需考虑欧盟医疗器械法规（EU - MDR）的现金需求，但公司资产负债表杠杆率为2.8倍，在资本配置上有较大灵活性，可用于研发、临床研究和并购等 [102][103] 问题14: 伤口护理市场竞争动态如何，未来6 - 12个月非注射产品和加工产品非强制执行期到期会带来哪些变化？ - 公司业务多元化，伤口护理只是一部分，全球对该领域监管和临床数据要求提高 [108] - 公司将专注于差异化技术，不同技术组合将是未来趋势，监管变化可能带来机会，公司退出骨科业务并专注组织技术业务是未来关键驱动力，更多细节将在5月20日讨论 [109][111] 问题15: 如何看待今年的并购环境，公司进行更多交易的兴趣和能力如何，对资产估值有何看法？ - 公司资产负债状况良好，有能力进行小规模并购，关注能拓展能力的技术，包括未盈利技术和类似ACell的交易 [115] - 公开市场资产估值较高是考虑因素，但公司在私募市场有良好关系，今年有望进行小规模并购以增加产品线和提升业务协同性 [115][116] - 公司在国际市场开展独家分销合作，已完成两笔，希望今年再完成几笔，可快速将产品推向市场并利用现有商业团队 [117][118] 问题16: Integra的碎化羊膜产品是否符合FDA的36个月延期选项，是否包含在指引中？ - 公司在预测中未考虑注射产品延期的影响，即使延期对公司影响较小，因为羊膜业务在公司占比较小 [124] 问题17: ACell业务2019年销售额约1亿美元，增长率13%，当前指引为8300 - 8800万美元，此前季度指引增长5% - 7%，其中疫情和协同效应的影响各有多少，如何恢复到低两位数增长？ - 2019年ACell销售额1亿美元，2020年约9500万美元，当前指引范围是考虑未全年拥有该业务以及商业整合可能带来的销售干扰 [126][127] - 整合过程有一定干扰但符合预期，该业务独立时不盈利，公司通过整合已削减部分运营成本，预计长期在完全整合和疫情后将实现中到高个位数增长 [128][129] - 业务中三分之一与疝气相关，恢复较慢，随着整合完成和人员培训到位，多种产品结合使用将在下半年推动业务加速增长 [130] 问题18: CereLink的销售在全年指引中占比多少？ - 公司通常不谈论单个产品，但预计新产品总体将占有机增长的约25%，包括CereLink和2021年前推出的产品 [137] 问题19: 自有品牌业务的增长前景如何？ - 自有品牌正常增长率为中个位数，但可能不稳定，第一季度略有下降是受疫情和时间安排影响，预计将逐步恢复 [138] 问题20: 是否已在美国提交CereLink的申请？ - 已提交申请，且已获得欧洲CE认证，与监管机构沟通良好，预计510k认证无问题 [141][144] 问题21: ACell季度营收8300 - 8800万美元的指引是否仍然有效？ - 再次确认该指引，预计第二季度约2000万美元，考虑到业务仍在整合，第二季度可能有销售中断，下半年将趋于正常 [143] 问题22: 2021年用于计算12% - 13%有机增长的停产产品预计营收水平是多少？ - 预计全年停产产品营收约800 - 900万美元，第一季度已有约500万美元，后续季度预计会降低 [146]

业务部门信息 - 公司有Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tissue Technologies两个全球可报告业务部门[23] 业务竞争情况 - Codman Specialty Surgical业务竞争对手有Medtronic、Stryker等公司[30] - Orthopedics and Tissue Technologies业务竞争对手包括Johnson & Johnson、Stryker等公司[31] 产品相关情况 - 2020年初公司推出AmnioExcel® Plus Placental Allograft Membrane用于治疗伤口[35] - 2020年公司更新CUSA Clarity平台，CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System获FDA批准治疗特定肿瘤[39] - CerebroFlo EVD Catheter在体外实验中表面血栓积累比市场领先的EVD导管平均少99%[40] - 公司部分产品含牛组织，其胶原蛋白来自新西兰小于24个月牛的深屈肌腱等低风险源[42] - 2020年BioD碎化羊膜产品收入占合并收入不到1.0%[61] - 修订后的最终指南将酌情执法期延长至2021年5月31日，公司认为其羊膜产品用途不属于高风险类别[59] - 截至2021年2月23日，公司未收到FDA对碎化羊膜产品的进一步执法通知[60] 收入季节性特征 - 公司第四季度收入通常强于其他季度，主要因美国医院在预算周期末增加采购[45] 疫情影响及应对措施 - 2020年3月新冠疫情成全球大流行，对公司运营造成重大影响[46] - 2020年4月公司实施成本节约措施[47] - 2020年第三季度公司恢复员工工资和其他支出，营收较二季度环比增长约43.1%[48] 法规监管要求 - 公司作为医疗器械制造商需向FDA注册，其生产基地需接受定期检查[62] - 欧盟医疗器械法规对医疗器械营销和销售提出更严格要求，公司产品需获CE标志认证[63] - 含动物源材料的产品可能因疯牛病等问题面临额外监管甚至被禁售[64] - 公司受美国国内外反贿赂法律约束，需谨慎设计销售和营销做法[65] - 公司国际业务受制裁国家、海关和进出口等法律限制[67] - 公司产品需求部分依赖第三方支付方的覆盖和报销政策，政策变化可能影响公司运营和收入[70] - 公司受美国联邦、州和行业层面以及国际、国家和地区层面的数据隐私和网络安全法律法规影响[71][73] - 公司在欧洲需遵守欧盟通用数据保护条例，违规将面临重大罚款[74] 员工情况 - 截至2020年12月31日，公司有3700名全职和兼职员工以及700名临时、分包和外包合作伙伴，64%的员工位于美国，25%在欧洲，4%在拉丁美洲和加拿大，7%在亚太地区[76] - 公司全体员工中47%为女性，53%为男性；目前，33%的高管和36%的高级领导（非执行副总裁）为女性[81] - Excel女性领导力项目的毕业生中有60%被晋升到责任更大的岗位[82] 利率风险及管理 - 假设2020年12月31日适用的利率变动100个基点，公司现金及现金等价物的利息收入每年将增加约470万美元[322] - 截至2020年12月31日，公司持有的利率互换名义总额为19亿美元，其中9.75亿美元于该日生效[324] - 基于2020年12月31日的未偿借款，利率变动100个基点将使未对冲部分债务的利息费用每年变动110万美元[324] - 公司使用利率互换衍生工具管理利率变动对收益和现金流的影响[323] 外汇风险及管理 - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎等货币的外汇汇率风险，通过外汇远期合约管理风险[318]

财务数据和关键指标变化 - 2020年全年有机营收下降8.7%至13.7亿美元，调整后收益下降11%至2.45美元，主要因COVID相关手术推迟和医院资本支出延迟 [8] - 2020年上半年有机营收下降16%，收益下降40%；下半年营收较上半年增加1.46亿美元，无机营收同比仅下降1.5%，EBITDA环比增加7700万美元，每股收益同比增加20% [8][9] - 第四季度总营收3.886亿美元，报告基础下降1.6%，有机基础下降1.5%，较第三季度销售改善5% [17] - 第四季度调整后EBITDA利润率增加320个基点至26.4%，调整后每股收益增加24%至0.84美元 [19] - 第四季度调整后毛利率为68.2%，高于2019年第四季度的67.2% [23] - 第四季度GAAP每股收益为1.9美元，高于上一年的0.18美元；调整后每股收益为0.84美元，较上一年增加超23% [23][24] - 第四季度经营现金流约8000万美元，全年超2亿美元，全年自由现金流转化率近80% [25] - 2021年第一季度营收预计在3.45 - 3.55亿美元，报告增长约 - 3%至持平，有机增长持平至增长3%；全年营收预计在15.2 - 15.35亿美元，报告增长11% - 12%，有机增长12% - 13% [27][28] - 2021年第一季度调整后每股收益预计在0.54 - 0.58美元，全年预计在2.86 - 2.93美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务线 - 第四季度报告营收2.54亿美元，有机基础较上年下降1.6% [20] - 全球神经外科销售较第三季度环比改善，有机基础同比下降1.3% [20] - 硬脑膜通路与修复和CSS管理销售分别实现低个位数和中个位数增长，神经监测销售实现低两位数增长 [20] - 先进能源业务（包括CUSA资本销售）第四季度下降中两位数，CUSA设备相关耗材销售实现低个位数增长 [20] - 仪器业务第四季度销售较第三季度环比实现高个位数增长，但有机基础同比仍下降2% [21] - 国际CSS销售本季度下降低个位数，部分欧洲国家恢复增长，中国和日本营收实现低两位数增长 [21] OTT业务线 - 第四季度营收1.34亿美元，报告基础下降1%，有机基础下降1.3% [22] - 伤口重建业务第四季度销售同比下降1.5%，SurgiMend、神经和羊膜产品销售实现两位数增长，Integra皮肤销售实现低个位数增长 [22] - 自有品牌第四季度销售增长2%，骨科销售下降中个位数，该业务已于今年1月4日剥离 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本作为美国以外最大营收国家，已连续6个季度实现两位数营收增长，主要由神经外科产品组合驱动，如DuraGen在硬脑膜移植手术中迅速成为标准治疗方案 [36] - 中国神经外科手术在2 - 3月封锁后稳步恢复，2020年第四季度实现低两位数有机增长，公司正在扩大商业布局并与当地合作伙伴达成独家许可和分销协议 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2020年剥离骨科业务并收购ACell，打造专注的组织技术板块，预计将促进增长和盈利，提升市场领导地位 [13] - 2021年计划推出多款新产品，如全球重新推出CereLink、推出Aurora Surgiscope等，有望推动业务增长 [34] - 加速数字能力投资，建立内部销售团队，整合ACell销售和研发组织，以拓展客户群体 [39] - 公司认为再生医学领域拥有全面产品组合是竞争优势，可满足不同临床需求，且在医疗系统整合背景下，与世界级技术合作将形成差异化 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为疫苗有积极影响，但客户因新变种病毒持谨慎态度，预计业务在上半年呈线性增长，只要ICU负担减轻业务就会回升，对业务持谨慎乐观态度 [62] - 公司利用疫情优化内部职能和运营，加速关键项目投资，拥有更聚焦的产品组合，相信已成为更强大的公司，对实现长期目标有信心 [40] 其他重要信息 - 公司将于5月20日举办虚拟投资者日活动，届时将详细回顾Codman专业外科和组织技术部门的战略及实现5% - 7%有机增长的路径 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 谈谈再生医学平台的竞争优势、机会和协同效应，以及ACell业务的潜在增长 - 公司认为再生医学需多种技术，自身拥有最全面产品组合，可满足不同临床需求，且在医疗系统整合背景下有优势；ACell与现有业务契合，公司有知识和投资能力发展新组合 [47][48] - 预计ACell业务增长与组织业务整体一致，可达高个位数，组织技术板块有望恢复到高个位数至低两位数增长 [54] 问题2: 谈谈疫情对业务的影响及信心水平，以及第四季度毛利率和EBITDA提升的可持续性 - 第一季度业务受疫情影响，美国部分州和英国受影响较大，公司对业务持谨慎乐观态度，认为疫苗有积极作用，但客户因变种病毒谨慎，业务上半年线性增长，资本业务仍受预算限制 [60][62] - 2021年运营费用将上升，但会低于2019年第四季度年化水平；预计毛利率和EBITDA将有所改善，因组织供应、产品组合优化和TMA协议到期等因素 [64][65] 问题3: 2021年除ACell和骨科业务外其他业务的假设，以及新产品CereLink和Aurora的贡献 - 与2019年相比，去除骨科业务和加入ACell后有机增长约3% - 4%，预计上半年业务逐步恢复，下半年强于上半年，各业务板块有机表现差异不大 [69][70] - CereLink全球发布将是2021年新产品收入的最大贡献者，Aurora主要在2022 - 2023年贡献收入；过去几年推出的产品也将在2021年推动增长，组织技术业务因供应问题解决和新产品加入也有增长机会 [72][74] 问题4: 2021年现金流趋势，以及长期自由现金流转换率和收购的影响 - 预计2021年经营现金流增加，但自由现金流因资本支出正常化而略低于2020年，资本支出预计接近或略高于2019年水平 [79][80] - 收购时自由现金流转换率可能在60% - 80%，稳定状态下90%的转换率是可能的 [82] 问题5: ACell业务全年预测保守的原因，以及协同效应何时显现，还有公司对后三个季度盈利的信心来源 - ACell业务预测考虑了11个月数据、疫情影响和整合销售团队的干扰，预计交叉销售机会在今年晚些时候或2022年初显现 [86] - 第一季度盈利受疫情、产品组合变化和ACell协同效应未完全实现影响；预计下半年疫情影响减弱，收入贡献增加，且运营费用降低 [90][91] 问题6: ACell产品整合情况及长期展望，以及资本业务趋势和未来进展 - ACell商业整合进展顺利，产品组合符合预期，客户反馈良好，且在研发方面有推出衍生产品的机会 [94][95] - 资本业务从第三季度到第四季度有40%的环比改善，但第四季度仍同比下降80%，恢复滞后；小资本产品恢复较好，大资本产品受预算限制仍滞后，预计下半年情况好转 [98][101] 问题7: 2021年指导中对积压订单、再生供应和Arcus及Rebound增长贡献的假设 - 积压订单影响取决于疫情发展，预计上半年业务逐步恢复，未具体计算积压订单假设；预计再生组织供应问题已解决，可满足需求，Tissue Technologies将与CSS业务类似贡献增长；Rebound和Arcus在2021年有贡献，Rebound在2022年及以后机会更大 [105][107] 问题8: 调整后利润率的进展，以及ACell协同效应的量化和销售渠道情况 - 2021年EBITDA利润率将有所改善，主要因毛利率提升和运营费用上升的综合影响；2022年实现ACell全部协同效应和去除骨科业务后，利润率将有明显提升 [112][113] - ACell协同效应目标是到年底削减约40%的运营费用；ACell业务主要影响伤口和手术重建业务，与神经业务协同效应不大 [115][116] 问题9: 2020年组织供应增加和从分销商到直销的增量收入贡献，以及2019年供应紧张的增量影响 - 从分销商到直销的是普通外科业务（CUSA excel等仪器），未具体量化对日本业务两位数增长的贡献，日本市场年收入超6000万美元 [119] - 2020年因疫情业务整体下滑，公司重建供应链安全库存；2019年因供应不足损失约1% - 2%的增长机会 [121][122]

业绩总结 - 2020年第四季度公司收入为3.886亿美元，较上年同期下降1.6%[10] - 2020年全年收入为8.948亿美元，较2019年下降10.2%[13] - 2020年第四季度调整后的每股收益为0.84美元，同比增长23.5%[10] - 2020年全年有机收入为13.49亿美元，较2019年下降8.9%[13] - 2020年第四季度净收入为9270万美元，同比增长505.9%[18] - 2020财年调整后净收入为7130万美元，同比增长21.1%[18] 现金流与债务 - 2020年第二季度的经营现金流为1.49亿美元[6] - 2020年第一季度的经营现金流为5400万美元[6] - 2020年第四季度自由现金流为7190万美元，同比增长7.3%[19] - 2020年全年自由现金流为164.9百万美元，较2019年的161.9百万美元增长了1.9%[37] - 2020年12月31日现金及现金等价物为4.7亿美元[20] - 2020年12月31日总债务为16.63亿美元，净债务为13.34亿美元[20] EBITDA与利润率 - 2020年第四季度调整后的EBITDA为102.7百万美元，较2019年第四季度的91.6百万美元增长了12.1%[35] - 2020年全年调整后的EBITDA为334.5百万美元，较2019年的368.6百万美元下降了9.2%[35] - 2020年第四季度调整后EBITDA利润率为26.4%，同比增长320个基点[18] - 2020年全年调整后的EBITDA利润率为24.4%，与2019年的24.3%基本持平[35] 未来展望 - 2021年第一季度预计收入增长为3%至持平，调整后每股收益为0.54至0.58美元[22] - 2021财年预计收入增长为11%至12%，调整后每股收益为2.86至2.93美元[22] 部门收入 - 2020年第四季度神经外科部门收入为2.003亿美元，同比下降1.3%[12] - 2020年第四季度骨科及组织技术部门收入为1.344亿美元，同比下降1.0%[15]

财务数据关键指标变化 - 公司2020年第三季度营收较第二季度环比增长约43.1%[189] - 2020年第一季度营收下降1.5%，第二季度销售额为2.587亿美元，较上年同期下降32.6%，4月营收同比下降45%，第三季度营收为3.702亿美元，较上年同期下降2.3%，较第二季度增长43.1%[201][202][203] - 2020年前九个月总营收为9.832亿美元，较上年下降12.4%[200] - 2020年第三季度总营收较2019年同期减少890万美元至3.702亿美元，国内营收增加20万美元，国际营收减少910万美元[215] - 2020年第三季度收入较第二季度环比增长约43.1%[221] - 2020年前九个月总收入为9.832亿美元，较2019年同期的11.224亿美元减少1.392亿美元[229] - 2020年第三季度净收入为3230万美元，摊薄后每股0.38美元，2019年同期净亏损2760万美元，摊薄后每股亏损0.32美元；2020年前九个月净收入为4110万美元，摊薄后每股0.48美元，2019年同期为3490万美元，摊薄后每股0.40美元[198] - 2020年前九个月，非现金调整后的净收入较2019年同期减少约2130万美元，从1.957亿美元降至1.744亿美元[250] - 2020年第三季度特殊费用总计2262万美元，2019年同期为8271.2万美元；2020年前九个月特殊费用总计6071.4万美元，2019年同期为1.3582亿美元[208] - 2020年第三季度毛利润为2.354亿美元，较去年同期减少100万美元，毛利率从去年同期的62.4%增至63.6%[217] - 2020年第三季度总运营费用为1.779亿美元，较2019年同期的2.57亿美元减少7920万美元，降幅30.8%[218] - 2020年第三季度研发费用较上年增加50万美元，IPR&D费用减少5990万美元，销售、一般和行政成本减少2300万美元[219][220] - 2020年第三季度利息费用较去年同期增加680万美元，其他收入净额减少160万美元[223][224] - 2020年和2019年第三季度有效所得税税率分别为22.1%和 - 0.4%[225] - 2020年前九个月总运营费用为5.107亿美元，较2019年同期的6.495亿美元减少1.388亿美元，降幅21.4%[233] - 2020年前九个月利息费用较去年同期增加1370万美元，其他收入净额减少550万美元[236][237] - 2020年和2019年前九个月有效所得税税率分别为24.6%和 - 3.5%，公司预计全年有效所得税税率约为24.6%[238][241] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为3.963亿美元和1.989亿美元[248] - 2020年和2019年前九个月，经营活动提供的净现金分别为1.2357亿美元和1.42249亿美元，投资活动使用的净现金分别为3215.2万美元和1.42059亿美元，融资活动提供的净现金分别为1.00403亿美元和7322.6万美元[249] - 2020年前九个月，公司资本支出为3050万美元，2019年同期为4730万美元[251][252] - 2020年前九个月，公司融资活动的主要现金来源为发行可转换优先票据所得5.153亿美元及高级信贷安排和证券化安排借款1.513亿美元，同时偿还高级信贷安排和证券化安排循环部分4.41亿美元等[253] - 2020年前九个月，公司回购210万股普通股，使用可转换优先票据发行所得净收益1亿美元，其中9240万美元通过加速股票回购完成[260] - 截至2020年9月30日，公司普通股回购计划剩余1.25亿美元额度[261] - 截至2020年9月30日，公司各项协议下的总付款义务为18.502亿美元，其中2020年剩余时间需支付1280万美元[267] - 假设利率变动100个基点，公司2020年9月30日现金及现金等价物的利息收入每年将增加约400万美元[281] - 基于2020年9月30日的未偿借款，利率变动100个基点，将使未对冲部分债务的利息费用年化增加90万美元[283] - 假设2020年9月30日适用的利率变动100个基点，现金及现金等价物的利息收入将每年增加约400万美元[281] - 公司现金余额的利率约为1个基点，预计利息收入不会显著下降[281] 业务线出售与整合 - 公司于2020年9月29日达成协议，以约2.4亿美元现金将四肢骨科业务出售给施乐辉美国有限公司，预计交易在2020年底左右完成[181] - 公司在2020年退出45项过渡服务协议，涉及90个国家，完成了Codman神经外科业务的整合[179] 新产品推出与获批 - 2020年2月公司推出AmnioExcel® Plus胎盘同种异体移植膜，用于支持软组织修复[180] - 2020年7月公司的CUSA® Clarity超声手术抽吸系统获得FDA批准，用于治疗恶性和良性肿瘤[185] - 2020年公司继续从2019年推出的10款新产品中获益[180] 产品临床数据公布与市场增长 - 2020年5月公司公布了Integra®双层伤口基质在复杂下肢重建方面的积极临床和经济数据[187] - 2020年日本市场因前一年成功推出DuraGen®实现强劲增长[185] 产品收入占比 - 2020年前九个月BioD碎羊膜基产品收入占合并收入不到1.0%[195] - 2020年前九个月TEI波士顿工厂生产的产品收入约占合并收入的4.5%[197] 各业务线数据关键指标变化 - 2020年第三季度Codman Specialty Surgical部门收入较第二季度增长41%，较上年同期下降5.4%；Orthopedics and Tissue Technologies部门收入较第二季度增长47.3%，较上年同期增长3.8%[205][206] - 2020年前九个月Codman Specialty Surgical部门净销售额为6.40541亿美元，Orthopedics & Tissue Technologies部门为3.4268亿美元；2020年第三季度Codman Specialty Surgical部门净销售额为2.39323亿美元，Orthopedics & Tissue Technologies部门为1.30909亿美元[214] - 2020年前九个月Codman特种外科收入为6.405亿美元，较上年同期减少9630万美元，降幅13.1%；骨科和组织技术收入为3.427亿美元，较上年同期减少4290万美元，降幅11.1%[230] 成本节约措施 - 2020年4月公司实施成本节约措施，包括降低高管薪酬、减少员工现金补偿等[189] 法规政策影响 - FDA最终指导文件将酌情执法期延长至2021年5月31日，公司认为其羊膜组织产品用途不属于高风险类别[193] 金融工具与风险管理 - 2020年2月4日，公司发行5.75亿美元2025年到期的可转换优先票据，年利率为0.5%[269] - 截至2020年9月30日，利率互换的总名义金额为9.75亿美元[283] - 公司面临外汇汇率和利率变化等市场风险，可能对经营业绩和财务状况产生不利影响[276] - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎等货币的外汇汇率风险[277] - 公司通过与主要金融机构签订外汇远期合约来管理非功能性货币交易的外汇风险[277] - 公司维持风险管理活动的书面政策和程序，衍生品的套期保值项目通常能完全抵消套期项目的变化[279] - 公司使用利率衍生工具管理利率变动对收益和现金流的影响[282] 通货膨胀影响 - 公司经营业绩未受通货膨胀的重大影响[280]

☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 or COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 51-0317849 (STATE OR OTH ...

2019年公司业务发展 - 2019年公司完成45个过渡服务协议，覆盖90个国家，完成Codman神经外科收购整合[164] - 2019年公司收购Arkis Biosciences和Rebound Therapeutics两家公司[164] - 2019年公司在关键产品系列推出10款新产品[165] - 2019年3月公司子公司TEI Biosciences收到FDA警告信，涉及马萨诸塞州波士顿制造工厂质量体系问题[177] 2020年第一季度公司应对疫情措施 - 2020年第一季度公司实施应急计划应对新冠疫情影响，4月启动重大成本节约措施[171] 2020年第一季度各产品收入占比 - 2020年第一季度BioD碎羊膜产品收入占合并收入不到1.0%[176] - 2020年第一季度TEI波士顿工厂生产产品收入约占合并收入4.9%[178] 2020年第一季度财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度净收入为920万美元，摊薄后每股0.11美元，2019年同期为3280万美元，摊薄后每股0.38美元[179] - 2020年第一季度净收入受新冠疫情影响，导致收入下降和额外费用增加[180] - 公司因发行可转换优先票据和某些递延税资产估值备抵，导致利息费用增加[180] - 2020年第一季度总营收3.543亿美元，较2019年同期减少540万美元，降幅1.5%[183][193][194] - 2020年第一季度毛利润2.208亿美元，较2019年同期减少1000万美元，毛利率从64.2%降至62.3%[193][197] - 2020年第一季度总运营费用1.937亿美元，较2019年同期减少470万美元，降幅2.4%[198] - 2020年第一季度研发费用占总营收比例从5.1%升至5.9%，销售、一般和行政费用占比从48.6%降至46.8%[198] - 2020年第一季度利息费用较2019年同期增加460万美元，主要因可转换优先票据发行和高级信贷协议修订[201][202] - 2020年第一季度其他收入（费用）净额较2019年同期减少370万美元，主要受外汇不利影响[201][203] - 2020年第一季度所得税费用226.2万美元，有效税率19.8%；2019年所得税收益793.3万美元，有效税率 -32.0%[204] - 2020年第一季度税率上升主因是低税率地区账面收入降低及对特定外国递延税资产计提330万美元估值备抵[205] - 2019年第一季度税率降低主因是与瑞士联邦税收假期相关的1080万美元税收优惠和与股权补偿相关的70万美元更高税收优惠，公司还获得1200万瑞士法郎联邦税收抵免[206] - 公司预计全年有效所得税税率约为-14.6%，主要因新冠疫情对美国公认会计原则财务业绩造成全年税前亏损[208] - 2020年第一季度美国国内收入降至2.469亿美元，欧洲销售额减少270万美元，亚太和其他地区销售额增加730万美元[212][213] - 2020年3月31日公司现金及现金等价物约为3.577亿美元，2019年12月31日约为1.989亿美元[214] - 2020年第一季度经营活动提供净现金2081.4万美元，投资活动使用净现金2148.5万美元，融资活动提供净现金1.62005亿美元[215] 2020年第一季度各业务线营收变化 - 2020年第一季度Codman Specialty Surgical营收2.314亿美元，较上年同期减少310万美元，降幅1.3%[193][195] - 2020年第一季度Orthopedics and Tissue Technologies营收1.229亿美元，较上年同期减少220万美元，降幅1.8%[193][196] 2020年第一季度公司支出情况 - 2020年第一季度公司支付1650万美元用于资本支出，500万美元用于Rebound首个开发里程碑付款[217] - 2020年第一季度公司通过发行可转换优先票据等获得现金，同时进行了多项还款和支出，包括回购1000万美元库存股[219] 公司股票回购计划 - 公司股票回购计划授权额度为2.25亿美元，已使用1亿美元，剩余1.25亿美元[223][224][225] 公司协议支付情况 - 截至2020年3月31日，公司各项协议下需支付总额为19.524亿美元，其中2020年剩余时间需支付2850万美元[231] 公司票据发行情况 - 2020年2月4日，公司发行本金总额5.75亿美元、利率0.5%的2025年到期可转换优先票据[233] 公司或有对价及不确定负债情况 - 截至2020年3月31日，公司或有对价义务负债的估计公允价值为1340万美元[234] - 公司收购Integrated Shoulder Collaboration Inc.的选择权金额不超过8000万美元[235] - 截至2020年3月31日，公司不确定税收利益负债（包括利息和罚款）总计80万美元[237] 公司利率相关情况 - 假设利率变动100个基点，2020年3月31日公司现金及现金等价物的利息收入每年将增加约360万美元[245] - 公司现金余额的利率约为1个基点[245] - 截至2020年3月31日，利率互换的总名义金额为9亿美元[247] - 基于2020年3月31日的未偿还借款，利率变动100个基点将使未对冲部分债务的利息费用每年变动230万美元[247] 新冠疫情对营收影响估计 - 公司估计2020年第一季度手术程序减少带来的营收影响约为2000 - 2500万美元[183]

公司业务部门 - 公司有Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tissue Technologies两个全球可报告业务部门[23] 产品推出情况 - 2019年公司在日本推出DuraGen，其是日本首个且唯一获批用作硬脑膜替代品的非自体胶原蛋白异种移植物[35] - 2018年公司推出Integra® XT Ankle Revision System用于翻修市场上大多数踝关节假体[36] - 2019年公司在美国推出Panta® II TTC Arthrodesis Nail System用于踝关节固定[36] - 2019年公司为Certas™ Plus Programmable Valve推出创新的以客户为中心的工具包及额外分流器配置[37] - 2019年公司推出DUO LED Surgical Headlight System下一代LED技术[37] 业务竞争情况 - 公司Codman Specialty Surgical业务的竞争对手有B. Braun Medical的Aesculap部门、Medtronic等[38] - 公司Orthopedics and Tissue Technologies业务的竞争对手有Johnson & Johnson的DePuy/Synthes业务、ACell等[40] 公司资质与注册情况 - 公司在加利福尼亚、特拉华等州获得组织银行许可或执照，在田纳西州向FDA生物评估和研究中心注册[47] - 公司需在美国食品药品监督管理局（FDA）注册为医疗器械制造商，其生产场所需接受FDA定期检查[53] 产品相关法规事件 - 2015年6月22日FDA称BioD的碎化羊膜组织产品不符合仅按Section 361监管的标准，需生物制品许可证[51] 产品收入情况 - 2019年12月31日止年度，BioD碎化羊膜产品收入不足合并收入的1.0%[53] 员工情况 - 2019年12月31日，公司约有4000名员工从事生产及生产支持等工作[68] 产品销售季节性 - 公司产品销售受季节性影响，第四季度收入通常高于其他季度，第一季度收入通常低于上一年第四季度，第二和第三季度收入高于第一季度[72] 欧盟法规要求 - 欧盟医疗器械法规对医疗器械营销和销售施加更严格要求，产品需获得CE标志认证[54] 产品法规影响 - 公司部分产品含动物源材料，受相关法规影响，若出台新法规或产品被禁，将对业务产生重大不利影响[55] 报销政策影响 - 公司产品销售受第三方支付方的覆盖和报销政策影响，报销政策调整可能影响公司运营和收入[60] 数据隐私与网络安全法规影响 - 公司业务受数据隐私和网络安全法规影响，合规可能增加成本、降低收入等[62] 知识产权保护 - 公司为关键技术、产品及改进寻求专利和商标保护，也依靠商业秘密和技术创新保持竞争地位[66] 原材料供应 - 公司主要原材料通常可从多个来源获取，部分组件和原材料仅由单一供应商提供[70] 利率变动对利息收入影响 - 假设2019年12月31日适用的利率变动100个基点，公司现金及现金等价物的利息收入每年将增加约200万美元，现金余额的利率约为2个基点[336] 利率互换情况 - 2019年12月31日，公司持有的利率互换名义总额为13.25亿美元，指定为现金流套期的利率互换总名义金额为9亿美元[337] 利率变动对利息费用影响 - 基于2019年12月31日的未偿借款，利率变动100个基点将使未套期部分债务的利息费用每年增加460万美元[337] 市场风险与衍生品交易 - 公司面临外汇汇率和利率等市场风险，会在适当的时候进行各种衍生品交易来管理风险，不持有或发行用于交易或其他投机目的的衍生品工具[331] 外汇汇率风险与管理 - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎等货币的外汇汇率风险，会通过外汇远期合约来管理非功能货币计价交易的外汇风险[332] 风险管理政策与损益抵消 - 公司维持风险管理活动的书面政策和程序，外汇合约因汇率变动带来的损益会与被对冲的资产、负债或交易的损益相抵消[334] 通货膨胀影响 - 公司经营成果未受到通货膨胀的重大影响[335] 利率互换工具作用 - 公司使用利率互换衍生品工具管理利率变动对收益和现金流的影响，固定部分预期以美元伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）为基准的浮动利率借款的利率[337]