业绩总结 - 第一季度总收入为3.766亿美元，超出指导范围的高端12百万美元，增长4.6%[6] - 第一季度有机增长为5.6%，其中全球CSS有机增长为5.0%，全球TT有机增长为6.9%[11] - 调整后的每股收益为0.74美元，同比增长7%[6] - 第一季度净收入为3290万美元，同比下降27.5%[32] - 第一季度自由现金流为3500万美元，同比下降44.8%[38] 财务指标 - 调整后的毛利率较去年提高40个基点，达到67.7%[19] - 第一季度毛利率为62.1%，较去年同期的59.5%提高260个基点[32] - 第一季度调整后的EBITDA利润率为24.8%，较去年下降20个基点[11] - 第一季度自由现金流为2.52亿美元，自由现金流转化率为86.3%[21] - 现金及现金等价物从2021年12月31日的5.13亿美元降至2022年3月31日的4.07亿美元[22] - 总债务保持在15.63亿美元，净债务从10.5亿美元上升至11.55亿美元[22] 未来展望 - 2022财年收入预期为15.8亿至16亿美元，预计有机增长为3.8%至5.2%[6] - 2022年第二季度收入预期为3.92亿至4亿美元，报告增长为0.5%至2.5%[25] - 2022财年确认收入为15.8亿至16亿美元，报告增长为2.5%至3.5%[25] 股东回报 - 完成了1.25亿美元的股票回购[7]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 51-0317849 (STATE OR OTHER J ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年营收略超15亿美元，有机增长超14%，较2019年增长4.6%；全年调整后每股收益为3.18美元，同比增长30%，较2019年增长16%；EBITDA利润率扩大160个基点，运营现金流达3.12亿美元创纪录 [21][22] - 2021年第四季度总营收4.06亿美元，报告基础上增长4.3%，有机基础上增长8.3%，受约300万美元外汇影响；全年营收略超15.4亿美元，报告增长12.4%，有机增长14.2% [27] - 第四季度调整后毛利率为66.8%，受疫情相关因素影响低于预期；调整后EBITDA利润率为26%，上年同期为26.4%；第四季度调整后每股收益为0.84美元，与2020年持平，全年调整后每股收益同比增长30% [32][35][36] - 第四季度运营现金流为6900万美元，自由现金流为4200万美元，自由现金流转化率为58%；2021年全年运营现金流3.12亿美元，自由现金流2.64亿美元均创纪录；截至12月31日，净债务为10.5亿美元，综合总杠杆率为2.3倍；公司总流动性为17.8亿美元，包括5.13亿美元现金及循环信贷额度剩余部分 [37][38] - 2022年全年预计营收在15.8 - 16亿美元之间，报告增长2.5% - 3.5%，有机增长3.5% - 5%，考虑80个基点外汇逆风；第一季度预计营收3.57 - 3.65亿美元，报告增长 - 1% - 1.5%，有机增长0 - 2.5%，预计下半年有机增长超5% [42][44] - 2022年第一季度预计调整后每股收益在0.67 - 0.71美元之间，全年预计在3.27 - 3.35美元之间，包括加速股票回购收益和略高的调整后有效税率18.5% [45] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务 - 第四季度营收2.7亿美元，报告基础上增长6.4%，有机基础上增长9%，神经外科和仪器业务贡献相同；美国销售实现高个位数增长，国际销售实现低两位数增长 [29] - 全球神经外科销售复苏广泛，仪器销售受益于积压需求；排除CereLink销售，资本销售较2020年增长约30%，较2019年增长约4%；国际销售在各主要地区均有增长，日本和中国第四季度实现低两位数增长 [30] 组织技术业务 - 第四季度销售1.35亿美元，报告基础上略有增长，有机基础上增长6.7%；伤口修复业务有机增长3.8%，由Integra Skin和SurgiMend带动；ACell业务在第四季度稳定，销售额达1690万美元；自有品牌销售较2020年增长15% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场预计2022年有机增长超20%，公司正在向二三线城市拓展，目前市场规模超5000万美元，未来5 - 10年将是关键市场 [64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于核心业务增长，预计2022年有机增长在4% - 5%，随着疫情影响消退，将受益于新产品和增长举措，有望实现5% - 7%的长期有机增长目标 [50][53] - 公司将拓展国际市场，加强商业活动，扩大增值邻域，利用数字能力；执行协同并购，加强业务组合 [52][53] - 公司将加强员工参与、人才发展和韧性建设，提升产品管理能力，推动研发和监管执行，优化工厂新产能 [54][55] - 公司正在制定三年ESG路线图，将ESG作为运营支柱，并计划在今年发布首份ESG报告 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年上半年疫情影响将持续，医院人员配置挑战、生产和供应链中断是最大风险，预计第一季度影响最严重，第二季度销售增长仍较温和，下半年增长加快 [23][24] - 公司对长期计划有信心，团队有能力在疫情压力缓解后实现增长目标 [25] - 尽管2022年前景谨慎，但公司有信心和机会继续投资未来，加速业务发展 [49] 其他重要信息 - 公司在2021年进行了业务组合转型，剥离低增长非核心骨科业务，收购ACell再生组织业务；优化制造布局，完成Codman产品组合向马萨诸塞州曼斯菲尔德工厂的转移，计划年底关闭法国工厂并完成产品转移 [15][16] - 公司在各业务领域推出创新产品，如CSS业务的CereLink颅内压监测系统、Aurora手术显微镜；组织技术业务在SurgiMend和PriMatrix方面取得进展 [17][19] - 公司被评为2021年多元化最佳公司和前100家医疗技术公司，认可了其多元化和包容性努力及市场领导地位 [19] - 公司在2021年底完成领导层过渡，迎来新CEO Jan De Witte [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年各业务部门营收展望及近期产品增长驱动机会 - 各业务部门全年营收大致与公司平均水平一致，下半年组织技术业务可能因ACell加速增长和其他产品推出而回升 [61] - 核心业务复苏、CereLink和ACell等产品将加速增长，资本业务仍有复苏机会，中国市场预计2022年有机增长超20% [62][63][64] 问题2: 近期COVID对业务的直接影响 - 工厂缺勤率大幅上升导致制造中断，目前虽有改善但本季度仍难恢复正常；供应链方面，电子元件、包装材料等供应不稳定，导致积压订单达1 - 1.2亿美元；手术情况呈积极趋势，ICU床位容量改善，但医院人员配置挑战仍存在 [65][66][67] 问题3: Q1人员配置和COVID压力的地区差异及ACell业务增长预期 - 手术复苏正在发生，但供应链中断恢复正常尚需时间，缺勤率虽在改善但本季度末前难恢复正常，不同市场手术恢复情况不同，如澳大利亚仍面临挑战；客户医院人员配置仍有约束但在稳步改善 [73][74][75] - ACell业务通过增加区域覆盖和资源、改变销售补偿计划，预计年中开始增长，最终与组织技术业务整体增长保持一致，约为高个位数 [77][78][79] 问题4: 2022年下半年营收加速增长的信心来源及通胀压力对EPS指导的影响 - 下半年增长加速得益于CereLink全面推广、ACell业务复苏、神经产品推出、资本业务恢复和国际市场增长，以及积压订单的消化 [83][84][85] - 通胀方面，工厂高缺勤率导致的吸收不足问题是新增影响，运费成本仍存在；公司已与全球采购团队合作应对通胀，进行价格调整，包括列表价格、新产品和新客户定价以及企业合同审核等，已将通胀压力纳入预算 [87][88][89] 问题5: 是否有慢增长产品或业务适合剥离或停产，以及Surgiscope、SurgiMend等产品在2022年的贡献 - 目前没有明显的慢增长业务需要立即采取行动，公司持续审查业务组合，已将其调整至理想状态，未来将继续寻找机会优化 [96][97][98] - Aurora Surgiscope在2022年有少量销售收入，更大机会在2022年后；SurgiMend目前在复杂疝气和乳房重建市场有一定吸引力，但2022年增长指导未考虑其乳房重建适应症的增量收入；新产品预计贡献约1.5个百分点的有机增长 [100][102][103] 问题6: NeuraGen 3D的市场策略、竞争数据及ACell业务增长对增加销售代表的依赖和招聘情况 - NeuraGen 3D将公司神经业务从短间隙扩展到中间隙，有专门团队销售，公司还在规划未来扩展神经产品组合；ACell业务增长关键在于增加覆盖，第一季度已净增约15人，预计第二季度末净增30人，公司招聘进展顺利，得益于外部认可 [109][111][112] 问题7: 全年毛利率和运营利润率的隐含情况、EPS节奏及Q2与Q1有机增长比较 - 上半年毛利率和EBITDA利润率持平，下半年有适度增长；运营费用方面，可参考2021年第四季度数据并逐年递增；预计Q1到Q2营收将逐步增长，但不会像2021年那样大幅反弹 [117][119][122] 问题8: 资本市场中小规模资本是否恢复正常，大规模资本恢复正常的条件和时间，以及SurgiMend与FDA的沟通和乳房重建适应症的批准时间 - 资本业务占总销售额约6%，2021年小规模资本业务反弹良好，CUSA在第四季度有所恢复，但与2019年相比仍有复苏空间；Q1受Omicron影响增长缓慢，需克服人员短缺等问题，销售漏斗仍强劲，预计2022年有反弹机会；资本销售带来的一次性用品业务将随手术恢复而增长 [127][128][133] - 公司继续与FDA合作，对数据进行额外分析，SurgiMend乳房重建适应症的PMA批准预计在2023年，今年晚些时候会提供更明确的时间 [135][136] 问题9: 毛利率与2021年上半年还是第四季度持平，2022年EPS指导中隐含的毛利率，价格对营收的影响，以及各业务部门的积压订单情况和预计消化时间 - 上半年毛利率与2021年第一季度持平，2022年整体毛利率与2021年上半年大致持平，下半年略有改善；公司未提供价格对营收影响的具体细分，但已将其纳入指导；积压订单主要集中在CSS业务，影响美国和国际市场，预计Q2情况会改善，但年底前难恢复正常；组织技术业务的自有品牌也会受积压订单影响 [140][142][144] 问题10: 对公司战略的评估，是否有调整或强调重点，以及能为角色带来的关键优势 - 公司喜欢现有业务组合，将重点发展国际市场，制定路线图以扩大销售；与部门领导讨论如何在护理路径中拓展邻域，成为解决方案提供商和合作伙伴，包括有机和无机投资及数字能力建设；继续寻找并购机会以加强业务组合 [150][151][152] 问题11: 要实现下半年增长目标需要满足的条件，是否有足够保守估计 - 预测中已包含足够保守估计，下半年积压订单将清理，供应改善，手术恢复正常，新产品推出将推动增长，ACell业务增加资源后将实现环比和同比改善；公司假设情况将逐步稳定改善，ACell人员招聘按计划进行 [157][158][160]

业绩总结 - 2021年第四季度报告的总收入为1,600百万美元，较2020年增长4.3%，有机增长为8.3%[10] - 2021财年总收入为1,542.4百万美元，较2020年增长12.4%，有机增长为14.2%[10] - 2021财年调整后的每股收益（EPS）较2020年增长30%[9] - 2021财年记录的经营现金流为312百万美元，自由现金流转换率超过90%[9] - 2021年第四季度Codman Specialty Surgical的收入为270.7百万美元，较2020年增长6.4%，有机增长为9.0%[12] - 2021年第四季度神经外科产品的收入增长为8.9%，国际市场增长为双位数[13] - 2021年第四季度组织技术部门的收入为134.9百万美元，较2020年增长0.4%，有机增长为6.7%[14] - 2021年第四季度伤口重建产品的收入增长为3.8%，国际市场增长为双位数[15] - 2021年第四季度ACell的收入为16.9百万美元，全年收入为65.4百万美元，符合11月的指导[10] - 2021年下半年实现了7.5%的有机增长，较2020年相比[10] 财务指标 - 2021财年调整后的毛利率较上年下降30个基点，主要受到COVID-19挑战的影响[19] - 2021财年调整后的EBITDA利润率增长160个基点，得益于强劲的收入恢复，超过了更高的运营费用[19] - 2021财年调整后的每股收益（EPS）增长30%，反映了更高的收入驱动的运营利润、其他收入增加和较低的调整后税率[19] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物为5.13亿美元，净债务为10.5亿美元[21] - 2021年第四季度GAAP净收入为4540万美元，2020年同期为9270万美元[37] - 2021财年调整后的EBITDA为4.007亿美元，较2020财年的3.345亿美元增长约19.7%[37] - 2021年第四季度调整后的EBITDA利润率为26.0%，与2020年同期的26.4%基本持平[37] - 2021财年调整后的毛利率为67.7%，较2020财年的68.0%略有下降[40] - 2021年第四季度自由现金流为4180万美元，2020年同期为7180万美元[39] - 2021财年调整后的净收入为2.717亿美元，较2020财年的2.087亿美元增长约30.2%[38] 未来展望 - 2022年第一季度预计收入为3.57亿至3.65亿美元，调整后的每股收益为0.67至0.71美元[23] - 2022财年预计收入为15.8亿至16亿美元，调整后的每股收益为3.27至3.35美元[23] - 2022年有机增长预计在3.5%至5%之间[23] 成本控制 - 2021年第四季度调整后的SG&A费用占总收入的38.4%，2020年同期为39.4%[41]

业务出售与收购 - 2021年1月公司完成四肢骨科业务出售，获约2.4亿美元现金，9月30日又向施乐辉额外支付130万美元[166] - 2020年12月公司达成收购ACell的合并协议，该收购于2021年1月20日完成[164] - 2021年1月4日，公司将四肢骨科业务出售给Smith & Nephew USD Limited，获得2.4亿美元，支付4150万美元终止许可协议，确认4200万美元收益[185] - 2021年1月20日，公司以3.069亿美元收购ACell, Inc.，最高有1亿美元或有对价[186] - 2021年前三季度为收购ACell支付3.039亿美元，出售四肢骨科业务获得1.905亿美元净收益，支付2060万美元资本支出[240] 产品推出与进展 - 2021年第三季度，CereLink ICP监测系统在美国和欧洲推出以收集用户数据和反馈[173] - 2020年公司CUSA® Clarity超声手术抽吸系统获FDA批准用于治疗恶性和良性肿瘤，基于大量同行评审临床出版物和40年脑和脊柱肿瘤切除手术病例[170] - 2021年第三季度对Aurora® Surgiscope®进行有限临床推出，并启动MIRROR注册以收集其治疗脑出血的早期手术干预数据[172] - 2020年公司宣布基于两项回顾性研究的Integra®双层伤口基质在复杂下肢重建中的积极临床和经济数据[173] - 2019年年中DuraGen®在日本成功推出，推动公司在日本市场强劲增长[171] - 2019年收购的Arkis Biosciences和Rebound Therapeutics的早期技术平台取得进展，CerebroFlo EVD导管体外血栓积累比市场领先产品平均减少99%[172] 疫情对业务影响 - 2020年下半年公司收入仍受新冠疫情复发影响，但程度低于上半年[174] 业务板块订单活动 - 2021年公司业务板块受益于市场复苏，神经外科、器械、烧伤和创伤产品订单活动有所改善[175] 产品收入占比 - 截至2021年9月30日的九个月，已停产的BioD碎羊膜产品收入占合并收入不到1.0%[182] - 截至2021年9月30日的九个月，TEI波士顿工厂生产的产品收入约占合并收入的4.6%[184] 季度财务数据 - 2021年第三季度净收入为4320万美元，摊薄后每股0.51美元，2020年同期为3230万美元，摊薄后每股0.38美元[188] - 2021年第三季度总营收从2020年同期的3.702亿美元增至3.869亿美元，增长1660万美元；国内营收增长930万美元（3.5%）至2.758亿美元，国际营收增长730万美元（7.0%）至1.111亿美元[194] - 2021年第三季度Codman Specialty Surgical部门营收为2.565亿美元，较上年同期增加1720万美元（7.2%）[194] - 2021年第三季度Tissue Technologies部门营收为1.304亿美元，较上年同期减少50万美元（0.4%）[195] - 2021年第三季度毛利润从2020年同期的2.354亿美元增至2.424亿美元，增长700万美元；毛利率从63.6%降至62.7%[197] 前三季度财务数据 - 截至2021年9月30日的九个月净收入为1.237亿美元，摊薄后每股1.45美元，2020年同期为4110万美元，摊薄后每股0.48美元[189] - 2021年前三季度总营收为11.369亿美元，较2020年同期增加1.537亿美元，国内营收增加1.066亿美元至8.018亿美元，国际营收增加4710万美元至3.352亿美元[212] - 2021年前三季度Codman Specialty Surgical营收为7.546亿美元，较上一年度增加1.14亿美元，增幅17.8%；Tissue Technologies营收为3.823亿美元，较上一年度增加3970万美元，增幅11.6%[213][214] - 2021年前三季度毛利润为6.954亿美元，较去年同期增加8590万美元，但毛利率从去年同期的62.0%降至61.2%[215] - 2021年前三季度总运营费用为5.564亿美元，较2020年同期增加4560万美元，增幅8.9%，研发、销售、管理及无形资产摊销费用占总营收比例分别为6.0%、41.8%、1.1%[216] - 2021年前三季度研发费用较同期增加1310万美元，销售、一般和行政成本增加4310万美元，无形资产摊销费用为1280万美元，较同期的2340万美元减少[217][218][219] - 2021年前三季度非运营收入和费用总计为2388.3万美元，而2020年同期为 - 4412.1万美元，其中利息收入减少180万美元，利息费用减少1600万美元，出售业务获得4200万美元收益，其他收入增加1190万美元[221][222][223][224][225] - 2021年前三季度所得税费用为3919.9万美元，有效税率为24.1%；2020年同期所得税费用为1345.6万美元，有效税率为24.6%[226] - 2021年前三季度有效税率主要受收入管辖地组合、股票补偿超额税收优惠及出售业务收益的税收影响；2020年主要受收入管辖地组合和420万美元递延所得税负债确认影响[227] - 公司预计全年有效所得税税率约为24.1%，受收入管辖地组合和出售业务收益的税收影响[228] 地区营收数据 - 2021年第三季度美国、欧洲、亚太和其他地区营收分别为2.75775亿美元、0.46458亿美元、0.45015亿美元和0.19613亿美元，2020年同期分别为2.66477亿美元、0.45995亿美元、0.40473亿美元和0.17287亿美元；2021年前三季度分别为8.01754亿美元、1.40714亿美元、1.36616亿美元和0.5784亿美元，2020年同期分别为6.95179亿美元、1.23917亿美元、1.13934亿美元和0.50191亿美元[232] - 2021年第三季度美国、欧洲、亚太和其他地区营收分别同比增加0.93亿美元、0.05亿美元、0.45亿美元和0.23亿美元；2021年前三季度分别同比增加1.066亿美元、0.168亿美元、0.227亿美元和0.076亿美元[233] 资金相关数据 - 2021年9月30日和2020年12月31日营运资金分别为7.709亿美元和8.362亿美元[234] - 2021年9月30日和2020年12月31日现金及现金等价物均约为4.702亿美元，2021年9月30日非美国子公司持有约2.656亿美元现金及现金等价物[236] - 2021年前三季度经营活动产生的净现金为2.4315亿美元，2020年同期为1.2357亿美元；投资活动使用的净现金为1.33958亿美元，2020年同期为0.32152亿美元；融资活动（使用）提供的净现金为0.98747亿美元，2020年同期为1.00403亿美元；汇率波动对现金的影响为0.1038亿美元，2020年同期为 - 0.05547亿美元[237] - 2021年前三季度经营活动现金流较2020年同期增加1.196亿美元，净收入增加约0.254亿美元，资产和负债变化使现金流增加0.434亿美元[238] - 2021年前三季度融资活动使用现金为偿还高级信贷安排和证券化安排1.143亿美元及支付430万美元现金税，获得660万美元股票期权行权收益和1350万美元借款[242] 股票回购授权 - 2020年12月7日董事会授权公司回购至多2.25亿美元普通股，目前剩余2.25亿美元额度，授权于2022年12月到期[245] 协议支付金额 - 截至2021年9月30日，公司各项协议下需支付的总金额为17.497亿美元，其中2021年剩余时间需支付2230万美元，2022 - 2023年需支付1.644亿美元，2024 - 2025年需支付14.795亿美元，之后需支付8350万美元[251] 市场风险与管理 - 公司面临外汇汇率和利率变化等市场风险，会在适当时候进行衍生品交易管理风险[257] - 公司主要面临欧元、英镑等多种货币的外汇汇率风险，通过外汇远期合约管理风险[258] - 外汇远期合约的损益可部分抵消同期外汇损益[259] - 公司有风险管理的书面政策和程序，外汇合约不会因汇率变动带来重大风险[260] - 公司运营结果未受通胀重大影响[261] - 2021年9月30日，现金及现金等价物利率每变动100个基点，预计年利息收入增加约470万美元[262] - 公司现金余额利率约为1个基点，预计利息收入不会显著下降[262] - 公司债务利率风险主要与美元LIBOR指数借款有关，使用利率互换衍生品管理风险[263] - 2021年9月30日，公司利率互换总名义金额为18亿美元，其中8.75亿美元有效[263] - 2021年9月30日，利率变动100个基点，未对冲债务的年利息费用将受110万美元影响[263] 摊销费用预计 - 预计2021年剩余时间总摊销费用约为2020万美元，2022 - 2026年分别为7880万、7810万、7740万、7740万、7720万美元，之后为5.889亿美元[220]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收3.87亿美元，报告基础上同比增长4.5%，有机基础上同比增长6.7%；预计2021年下半年有机增长约为2019年的5% [21] - 第三季度调整后毛利率为68.3%，较上年略有下降，但符合预期，与2021年上半年相比略有上升 [22] - 第三季度调整后EBITDA利润率为27%，上年为27.9%；预计全年调整后EBITDA利润率将超过25% [24] - 第三季度调整后每股收益为0.86美元，上年为0.80美元；预计全年调整后每股收益在3.16 - 3.20美元之间，中点较2020年增长30%，较2019年增长16% [25][36] - 第三季度经营现金流为8300万美元，较上年增长19%；自由现金流为7500万美元，调整后自由现金流转化率为103% [26][32] - 截至季度末，净债务为11亿美元，综合总杠杆率为2.3倍；公司总流动性约为17.5亿美元，其中现金4.7亿美元，其余可通过循环信贷安排获得 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务 - 第三季度营收2.57亿美元，报告基础上同比增长7%，有机基础上同比增长8% [27] - 全球神经外科销售额有机增长6%，仪器销售额有机增长超15% [27] - 美国和美国以外地区销售额同比均增长约8% [27] 组织技术业务 - 第三季度销售额1.30亿美元，报告基础上基本持平，有机基础上同比增长3.7% [30] - 伤口重建业务有机销售额同比增长1.7%，较2019年增长1.5% [30] - 自有品牌销售额同比增长9%，较2019年增长26% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国销售额实现中个位数增长，美国以外地区销售额同比增长约10%，日本和中国市场表现突出，实现低两位数增长 [12] - CSS业务国际销售额在所有主要地区均同比增长，与2019年相比情况不一，欧洲有差异，亚太地区有增长 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于执行战略，利用优化后的投资组合，深入渗透现有市场，拓展至增长更快的地区和相邻市场 [38] - 2021年在全球推出Cerelink，投资开发Aurora Surgiscope、nerve 3D，并为SurgiMend在乳房重建领域申请PMA [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临COVID - 19的持续影响，但公司对第三季度的业绩感到满意，许多业务的增长超过了2019年疫情前的水平 [37] - 预计积极的营收趋势将持续到第四季度和2022年，有信心实现长期增长目标 [38] 其他重要信息 - 公司董事会已任命Jan De Witte为下一任总裁兼首席执行官，他将在年底前加入公司 [7][9] - 第三季度在美国和欧洲推出Cerelink，初始订单带来500万美元收益；开始对Aurora Surgiscope进行分阶段市场发布，供关键意见领袖进行临床评估 [12][13] - 参加FDA咨询委员会会议，为SurgiMend在乳房重建领域的PMA申请进行审查，公司认为有临床需求，且现有临床证据支持批准 [17][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司在美国和美国以外市场表现超预期的原因及第四季度有机增长的考虑因素 - 第三季度COVID - 19影响在8月达到顶峰，随后有所恢复；Cerelink的推出带来500万美元收益，仪器业务的 pent - up需求也有帮助；公司产品组合多元化，神经外科等维持生命的产品在ICU紧张时仍受优先考虑 [47][48][50] - 第四季度持谨慎态度，考虑到COVID - 19不确定性、流感季节、人员配置挑战、供应链中断和外汇逆风等因素 [52][53] 问题2: CereLink的前景及对2022年的影响 - CereLink新监测器更准确、漂移更少、兼容性更强，有波形可实现连续监测和更好的临床决策；第三季度推出时有 pent - up需求，第四季度收入会增加但不及第三季度，2022 - 2023年将是增长驱动力，长期来看中国是大机会 [60][61] 问题3: ACell业务的潜在改进措施和未来12 - 18个月的展望 - 积极方面是MicroMatrix粉末配方销售环比增长，在现有账户有销售增长；计划增加资源，覆盖前250个账户，第四季度增加产品试用和价值评估委员会活动，已开展13次特定教育活动 [62][63][64] - 预计业务会改善，已看到积极迹象 [66] 问题4: 第三季度COVID - 19对业务的量化影响及SurgiMend的相关情况 - 若没有COVID - 19影响，公司本可达到指导范围的高端；组织技术业务中的外科和重建领域受影响最大 [72][74] - 目前没有FDA批准用于乳房重建的ADM，公司是唯一提交PMA申请的；MROC数据是高质量的真实世界数据，FDA认可可用于支持PMA；FDA小组投票有参考性但非决定性，公司认为现有临床证据支持批准 [79][80][81] 问题5: 供应链问题是否影响公司满足需求及资本市场的恢复节奏 - 第三季度供应链问题主要是运费增加、包装成本上升和其他供应中断，但未影响销售表现，会继续密切关注，这些问题会影响第四季度和2022年的规划 [89] - 第四季度资本预计会环比改善，2022年将逐步恢复到2019年水平；小到中型资本恢复更快，大型资本如CUSA恢复较慢；日本等市场资本业务有望更快恢复 [92][93][95] 问题6: ACell业务指导下调的原因及第四季度一次性项目的假设 - ACell业务需要更多时间取得进展，主要是改善账户覆盖和在COVID - 19缓解后获得更好的访问权限；预计第四季度业务会环比改善，2022年有更好结果 [100] - 第四季度仍预计有更多Cerelink采购，但规模不及第三季度；仪器业务第四季度预计不如第三季度强劲，资本业务通常第四季度会更强 [100][101] 问题7: SG&A支出情况及未来趋势 - SG&A结果受益于ACell协同效应的更快实现，但未达到正常水平；预计从第三季度到第四季度及2022年，SG&A支出将逐步增加，以支持新产品推出和临床研究等，同时仍可实现一定的利润率扩张 [103][104] 问题8: ACell的访问问题及销售增长预期 - 访问问题一方面是在COVID - 19环境下难以与没有现有关系的新医生建立联系，另一方面是需要增加资源和覆盖；预计第四季度情况会改善，2022年有更好表现 [108] - 预计ACell业务将与组织技术业务整体的7% - 9%有机增长保持一致 [109] 问题9: SurgiMend是否需要长期随访数据及市场使用情况 - 有多种可能途径获得批准，公司认为无需进行随机前瞻性研究的途径是可行的；目前SurgiMend在多个整形和重建手术中有使用，但有标签指示后可更好地推广和拓展市场 [115][116][117] 问题10: 公司对慢性伤口市场的看法及并购计划 - 公司产品在住院和门诊环境均有销售，主要重点仍是住院业务，但门诊业务也是发展方向 [119][120] - 公司在管理和产生现金流方面表现出色，目标杠杆率为2.5 - 3.5倍，目前为2.3倍，并购仍是资本分配的优先事项，也会用于内部投资和新产品创新 [121][122] 问题11: 仪器业务第三季度 pent - up需求的量化及未来增长预期 - 原本预计仪器业务增长约3%，第三季度达到15.5%， pent - up需求主要来自替代场所；第四季度业务将正常化，长期预期约为3% [129][131] 问题12: 包含CereLink的资本占销售额的百分比及SurgiMend的FDA批准预期 - 第三季度资本约占收入的7%，即使不包括CereLink，资本业务也有低两位数增长，2022年资本业务正常化将带来增长 [132] - FDA将决定批准时间和是否批准，小组投票认为产品安全，公司认为有机会在适当的条件和随访下获得批准 [133] 问题13: 第四季度指导是否意味着环境恶化及支出对利润率增长的影响 - 10月收入符合预期，通常季度第一个月收入最低，后续会逐步增长 [140] - 目前未提供2022年指导，预计2月发布；2022年有很多积极因素，但医院人员配置和COVID - 19限制了支出，目前支出低于正常水平；随着ACell协同效应的充分实现，2021年运营支出较低、利润率较高；2022年支出将正常化，仍有望实现利润率扩张，但需综合考虑多种因素，2月会提供更具体指导 [142][143] 问题14: SurgiMend不同版本的疗效数据及产品差异 - 与研究中的产品基本相同，有衍生方法和改进，但组织、处理等方面一致 [148] 问题15: Codman TSA或TMA到期的量化影响 - CMA转移将很快完成，这是未来几年提高毛利率的关键驱动因素之一，但未具体量化影响 [151]

业务交易 - 2021年1月公司完成出售四肢骨科业务，获得约2.4亿美元现金[157] - 2021年1月20日公司完成对ACell公司的收购，拓展再生技术产品组合[155] - 2021年1月4日，公司将四肢骨科业务出售给Smith & Nephew USD Limited，获得2.4亿美元，同时支付4150万美元给CFO，确认收益4220万美元[175] - 2021年1月20日，公司以3.069亿美元收购ACell Inc.，最高可支付1亿美元的或有对价[176] - 公司在2021年5月31日前停止生产所有碎化羊膜组织基产品，不再分销[171] - 2021年上半年，公司为收购ACell Inc.支付3.039亿美元，出售Extremity Orthopedics业务获得1.917亿美元净收益，还支付1330万美元资本支出[227] 产品进展 - 2020年Codman特种外科部门的CUSA® Clarity超声手术抽吸系统获FDA批准用于治疗恶性和良性肿瘤[161] - CerebroFlo® EVD导管在体外实验中，表面血栓积累比市场领先的EVD导管平均减少99%[163] - PriMatrix®真皮修复支架治疗糖尿病足溃疡的多中心研究，招募超225名慢性糖尿病足溃疡患者[164] 疫情影响 - 2020年上半年公司采取措施确保全球制造和分销点的连续性及员工安全[165] - 2020年下半年公司收入仍受新冠疫情复发影响，但程度低于上半年[165] 业务板块订单情况 - 2021年上半年公司业务板块受益于全球市场复苏，神经外科等产品订单活动健康[166] 已停产产品收入占比 - 截至2021年6月30日的六个月，已停产的BioD碎化羊膜基产品收入占合并收入不到1.0%[172] 工厂产品收入占比 - 2021年上半年，TEI波士顿工厂生产的产品收入约占合并收入的4.5%[174] 季度财务数据 - 2021年第二季度净利润为3510万美元，摊薄后每股收益0.41美元，而2020年同期净亏损40万美元，摊薄后每股亏损0.00美元[178] - 2021年第二季度总营收为3.9亿美元，较2020年同期增加1.313亿美元；国内营收增加9630万美元，增幅53.0%；国际营收增加3500万美元，增幅45.6%[184] - 2021年第二季度Codman Specialty Surgical部门营收为2.568亿美元，较上年同期增加8710万美元，增幅51.3%[185] - 2021年第二季度Tissue Technologies部门营收为1.332亿美元，较上年同期增加4430万美元，增幅49.8%[186] - 2021年第二季度毛利润为2.387亿美元，较2020年同期增加8550万美元，毛利率从59.2%提升至61.2%[188] - 2021年第二季度总运营费用为1.869亿美元，较2020年同期增加4780万美元，增幅34.4%[189] 上半年财务数据 - 2021年上半年净利润为8050万美元，摊薄后每股收益0.94美元，而2020年同期为880万美元，摊薄后每股收益0.10美元[179] - 2021年上半年总营收从6.13亿美元增至7.501亿美元，增长1.371亿美元，国内营收增长9730万美元，国际营收增长3980万美元[201] - 2021年上半年Codman Specialty Surgical营收4.981亿美元，较上年同期增加9690万美元，增幅24.1%；Tissue Technologies营收2.52亿美元，较上年同期增加4020万美元，增幅19.0%[202][203] - 2021年上半年毛利润4.53亿美元，较去年同期增加7890万美元，但毛利率从61.0%降至60.4%[204] - 2021年上半年总运营费用从3.329亿美元增至3.704亿美元，增长3760万美元，增幅11.3%[205] - 2021年上半年非运营收入和费用总计为2953.4万美元，去年同期为 - 2809万美元[209] - 2021年上半年利息收入较去年同期减少130万美元，利息费用减少740万美元[210][211] - 2021年1月4日公司出售Extremity Orthopedics业务，一季度确认收益4220万美元[212] - 2021年上半年其他净收入较去年同期增加940万美元[213] - 2021年上半年和2020年上半年有效所得税税率分别为28.2%和32.7%，公司预计全年有效所得税税率约为24.8%[214][216] 资金相关数据 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，营运资金分别为7.136亿美元和8.362亿美元[222] - 2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为3.974亿美元和4.702亿美元[223] - 2021年上半年经营活动提供的净现金为1.60371亿美元，2020年同期为5393.1万美元；2021年上半年投资活动使用的净现金为1.25483亿美元，2020年同期为2543.4万美元；2021年上半年融资活动使用的净现金为1.0049亿美元，2020年同期为提供1.33452亿美元[224] - 2021年上半年经营现金流较2020年同期增加1.064亿美元，主要因收入恢复和资产负债变化[225] - 2021年上半年，公司融资活动现金使用为高级信贷安排和证券化安排还款1.022亿美元，净股权结算支付现金税380万美元，被行使股票期权所得360万美元和证券化安排借款220万美元部分抵消[229] 股票回购计划 - 2020年12月7日，董事会授权公司回购至多2.25亿美元普通股，该计划有效期至2022年12月，目前剩余2.25亿美元额度[232] 协议支付金额 - 截至2021年6月30日，公司各项协议下需支付的总金额为17.579亿美元，包括循环信贷安排8800万美元、定期贷款8.663亿美元等[238] 利率变动影响 - 假设利率变动100个基点，公司2021年6月30日现金及现金等价物的利息收入每年约增加400万美元[249] - 截至2021年6月30日，公司利率互换的总名义金额为18亿美元，其中8.75亿美元有效，利率变动100个基点将使未对冲部分债务的利息费用每年变动110万美元[250] - 2021年6月30日，现金及现金等价物利率假设变动100个基点，预计每年增加利息收入约400万美元[249] 市场风险及管理 - 公司面临外汇汇率和利率等市场风险，会通过衍生交易管理风险，不持有或发行用于交易或投机的衍生工具[244] - 公司面临外汇汇率和利率变化等市场风险，会适时进行衍生品交易管理风险[244] - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎等货币的外汇汇率风险，通过外汇远期合约管理风险[245] - 外汇远期合约的损益可部分抵消同期外汇损益[246] - 公司衍生品套期保值项目中，套期项目变化通常能被套期工具公允价值变化完全抵消[247] - 公司利率风险主要与美元LIBOR指数借款有关，使用利率互换衍生品管理风险[250] - 截至2021年6月30日，公司利率互换总名义金额为18亿美元，其中8.75亿美元有效[250] - 基于2021年6月30日的未偿借款，利率变动100个基点将使未套期部分债务的利息费用每年变动110万美元[250] 通货膨胀影响 - 公司经营成果未受通货膨胀重大影响[248] - 公司现金余额利率约为1个基点，预计利息收入不会显著减少[249]

业务出售与收购 - 2021年1月公司完成将四肢骨科业务出售给施乐辉，获得约2.4亿美元现金[169] - 2021年1月4日，公司将四肢骨科业务出售给史赛克，获得2.4亿美元，同时支付4150万美元终止许可协议，确认收益4290万美元[188] - 2021年1月20日公司完成对ACell公司的收购，扩大再生技术产品供应[167] - 2021年1月20日，公司以3.054亿美元收购ACell Inc.，最高可支付1亿美元的或有对价[189] - 2019年公司收购Arkis Biosciences和Rebound Therapeutics，持续推进其早期技术平台发展[175] 产品获批与推出 - 2020年Codman特种外科部门的CUSA® Clarity超声手术抽吸系统获FDA批准用于治疗恶性和良性肿瘤[173] - 2020年Tissue Technologies部门推出用于治疗伤口的AmnioExcel® Plus胎盘同种异体膜[176] - 2019年年中DuraGen®在日本成功推出，推动公司在日本市场强劲增长[174] 产品研究进展 - 2019年收购的CerebroFlo® EVD导管与市场领先的EVD导管相比，体外表面血栓积累平均减少99%[175] - 2020年公司完成PriMatrix用于糖尿病足溃疡闭合的随机临床研究[176] 疫情对业务影响 - 2021年第一季度公司收入仍受新冠疫情复发和手术量下降影响，但未达2020年初水平[178] 产品收入占比 - 截至2021年3月31日，BioD碎羊膜产品三个月的收入占合并收入不到1.0%[185] 财务关键指标变化 - 收入与收益 - 2021年第一季度净收入为4540万美元，摊薄后每股收益0.53美元，2020年同期分别为920万美元和0.11美元[191] - 2021年第一季度总营收为3.601亿美元，较2020年同期增加570万美元，国内营收增加90万美元，国际营收增加480万美元[198] - 2021年第一季度总营收为3.60071亿美元，较去年同期的3.54324亿美元有所增长[218] - 2021年第一季度出售四肢骨科业务获得4290万美元收益[210] 各业务线营收变化 - 2021年第一季度Codman Specialty Surgical部门营收为2.412亿美元，较2020年同期增加980万美元，增幅4.2%[199] - 2021年第一季度Tissue Technologies部门营收为1.188亿美元，较2020年同期减少410万美元，降幅3.3%[200] 财务关键指标变化 - 毛利率 - 2021年第一季度毛利率为59.5%，2020年同期为62.3%，毛利率下降主要由于无形资产摊销增加、库存增值摊销、营收组合和制造成本上升[202] 财务关键指标变化 - 运营费用 - 2021年第一季度总运营费用为1.835亿美元，较2020年同期减少1020万美元，降幅5.3%[203] 财务关键指标变化 - 研发费用 - 2021年第一季度研发费用较2020年同期增加160万美元[204] 财务关键指标变化 - 非运营收入和费用 - 2021年第一季度非运营收入和费用总计为3656.4万美元，2020年同期为 - 1566.1万美元[208] 财务关键指标变化 - 利息费用 - 2021年第一季度利息费用较去年同期减少480万美元[211] 财务关键指标变化 - 其他收入净额 - 2021年第一季度其他收入净额较去年同期增加530万美元[212] 财务关键指标变化 - 有效所得税税率 - 2021年和2020年第一季度有效所得税税率分别为32.5%和19.8%[213] 财务关键指标变化 - 营运资金 - 2021年3月31日和2020年12月31日营运资金分别为6.268亿美元和8.362亿美元[220] 财务关键指标变化 - 现金流量 - 2021年第一季度经营活动提供的净现金为6908.1万美元，较去年同期增加4830万美元[223][224] - 2021年第一季度投资活动使用的净现金为1.17566亿美元，主要用于收购ACell Inc. [223][225] 股票回购 - 2020年12月董事会授权公司回购至多2.25亿美元普通股，目前仍有2.25亿美元额度[230] 付款义务与负债 - 截至2021年3月31日，公司各项协议下的总付款义务为18.744亿美元[236] - 2021年3月31日，公司不确定的税务利益负债（含利息和罚款）总计90万美元[241] 会计估计情况 - 公司2020财年10 - K表年度报告中的关键会计估计无重大变化[242] 市场风险与管理 - 公司面临外汇汇率和利率等市场风险，会在适当时候进行衍生品交易管理风险[244] - 公司主要面临欧元、英镑等多种外币的汇率风险，会通过外汇远期合约管理风险[245] - 公司利率风险主要与美元伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）挂钩借款有关，使用利率互换衍生品管理风险[250] 通货膨胀影响 - 公司经营成果未受通货膨胀重大影响[248] 利率变动影响 - 2021年3月31日，现金及现金等价物利率假设变动100个基点，预计每年增加利息收入约410万美元[249] - 公司现金余额利率约为1个基点，预计利息收入不会显著减少[249] - 基于2021年3月31日的未偿借款，利率变动100个基点将使未对冲债务的利息费用每年变动110万美元[250] 利率互换情况 - 截至2021年3月31日，公司利率互换的总名义金额为19亿美元，其中9.75亿美元已生效[250]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收3.6亿美元，报告基础上增长1.6%，有机基础上增长2.9%，高于2月提供的指引上限 [6][11] - 第一季度调整后每股收益0.69美元，较2020年增长超40%，较2019年增长6% [8] - 调整后EBITDA利润率从2020年第一季度的21.4%增至25%，增加360个基点 [11] - 第一季度GAAP每股收益为0.53美元，高于上年的0.11美元；GAAP净收入包含骨科业务剥离收益4290万美元 [19] - 第一季度运营现金流为6900万美元，自由现金流转化率超100% [19] - 预计2021年全年营收在15.25 - 15.35亿美元之间，报告增长约11% - 12%，有机增长12% - 13% [21] - 预计2021年全年调整后每股收益处于先前指引范围2.86 - 2.93美元的高端 [8][22] 各条业务线数据和关键指标变化 Codman Specialty Surgical（CSS）业务 - 第一季度报告营收2.41亿美元，报告基础上增长4.2%，有机基础上增长3.3% [12] - 全球神经外科销售与上年同期持平；先进能源销售实现中个位数增长，国际市场资本销售复苏带动，美国先进能源资本销售较2020年第一季度仍下降两位数 [12] - 硬脑膜通路与修复、脑脊液管理和神经监测业务有个位数至低个位数下降，小资本设备销售改善部分抵消疲软 [13] - 仪器第一季度有机销售增长超15%，得益于医生门诊就诊情况改善 [14] - 国际销售实现中个位数增长，亚洲市场带动，欧洲市场表现不一 [15] Tissue Technologies业务 - 报告基础上销售较上年下降3.2%，有机基础上增长2.2% [17] - 伤口重建第一季度有机销售增长3.7%，受Integra Skin和PriMatrix销售推动；自有品牌销售第一季度下降0.5% [17] - 国际销售有机增长中个位数 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国和国际市场第一季度均实现正有机增长 [11] - 国际市场中，日本和中国增长强劲，日本增长超70%，中国增长超20%；欧洲直接市场实现中个位数增长，间接市场仍落后，较2019年下降高个位数 [54] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在年中推出下一代ICP监测仪CereLink，提升神经监测全球产品组合；计划对用于脑肿瘤微创治疗的Aurora Surgiscope进行受控发布和临床评估 [9][10] - 组织技术业务方面，ACell整合进展顺利，预计第二季度完成所有关键整合活动，其核心技术有望成为未来产品和临床适应症的扩展平台 [9][25] - 公司认为组织重建领域对生物制品的接受度在提高，公司凭借广泛产品组合有望受益，未来可能出现不同产品组合的趋势 [50][52] - 公司有能力进行小规模并购交易，关注能拓展能力的技术，也在国际市场开展独家分销合作 [115][117] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度业绩满意，认为是实现2021年财务目标的良好开端，随着疫苗接种推进，手术量和医院可自由支配支出逐渐改善，但第二季度仍存在一定不确定性 [6][10] - 公司对全球复苏有信心，认为自身有能力实现2021年全年财务目标 [10] 其他重要信息 - 公司将于5月20日举办虚拟投资者日活动，详细介绍全球业务部门战略和实现长期财务目标的路径 [11][26] - 调整后毛利率从2020年第一季度的68.3%降至67.3%，与收入组合和制造成本上升有关 [18] - 完成四肢骨科业务剥离和ACell收购后，资产负债表保持强劲，3月31日总债务与12月31日持平，杠杆率降至2.8倍 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待下半年与第二季度的增长情况，指引中对复苏和积压订单的预期如何？ - 公司看到手术量逐月改善，随着疫苗接种计划推进信心增强，ICU床位受限情况缓解，即使出现疫情反弹业务仍会持续改善 [29] - 预计上半年剩余时间将逐步复苏，下半年将强于上半年，隐含下半年与2019年相比约5%的增长，与2020年下半年相比增长超6% [31] 问题2: 能否评论美国与国际资本动态，大市值与小市值资本情况，以及全年订单可见性？ - 本季度约75%的营收增长得益于资本和仪器销售表现好于预期，国际资本销售强劲，由亚洲市场的CUSA带动，日本因财政年度结束采购活跃，中国和亚洲其他间接市场分销商预计资本复苏 [33] - 美国资本整体为正，但主要集中在小资本，CUSA销售第一季度仍下降两位数，不过其管道强劲，预计下半年美国资本将趋于正常化 [34] - 日本改变市场策略后资本业务表现出色，欧洲部分直接市场资本也出现回升 [35] 问题3: EPS指引中，为何未上调范围，预计全年会有哪些支出？ - 年初公司控制支出以确保营收可见性，这有利于EPS，但预计全年剩余时间支出将增加，以支持下半年产品推出和长期增长计划，因此第二季度EPS指引低于第一季度，全年预计接近指引高端 [40] - 公司保留了大量研发和营销计划，待投资者日可了解资金使用方向和未来收益情况 [41] 问题4: 不考虑ACell，伤口护理业务增长约3%，能否分析其各细分市场情况？ - 第一季度伤口护理业务复苏，PriMatrix等产品表现良好，团队对住院部业务的关注推动了增长，门诊业务也有较强影响力，预计这些趋势将延续至第二季度 [43] - 伤口重建业务中的手术重建部分第一季度仍有负增长，因其手术更具选择性，受疫情影响较大，预计第二季度将恢复增长 [44] 问题5: 如何看待当前生物制品市场环境，医生对生物制品与合成品等其他选择的看法有何变化？ - 组织重建领域对生物制品作为主要工具的接受度在提高，合成品存在身体排斥等问题，生物制品平台的使用呈上升趋势，公司凭借广泛产品组合有望受益 [50][51] - 公司业务主要集中在住院部，处理复杂病例，未来可能出现不同产品组合的趋势，公司将在5月会议详细讨论 [52] 问题6: Codman国际业务优势主要在亚洲，组织业务在欧洲更强，这是与疫情相关还是产品组合原因？ - 与2019年第一季度相比，美国以外地区有机增长超11%，日本和中国增长强劲，日本增长超70%，中国增长超20%，欧洲直接市场也有中个位数增长 [54] - 增长主要由新产品推出、渠道变化和投资推动，间接市场仍落后，但预计下半年将恢复，国际业务有望保持良好势头 [57] 问题7: 与2019年第二季度相比，2021年第二季度指引销售较低，能分析其中因素及如何得出该指引吗？ - 2019年第二季度是公司强劲季度，有机增长超6%，当时自有品牌和伤口重建渠道表现出色，且首次推出CereLink，而2021年CereLink年中重新推出，无可比销售 [61][62] - 公司谨慎看待疫情影响，预计资本销售从第一季度到第二季度会略有下降，但第二季度仍会逐步复苏 [64] 问题8: ACell整合情况如何，未来季度还有哪些工作要做？ - ACell整合基本符合预期，第一季度加速了商业活动并已完成，虽有一定干扰但仍符合指引 [69] - 业务仍受疫情影响，预计第二季度会有改善，全年下半年增长更好 [70] - 4月完成订单到现金转换，产品从集中配送中心发货，大部分重大里程碑已完成，预计第二季度末完成所有工作，公司对利用其产品开发新适应症感到兴奋 [71][72] 问题9: 如何看待全年自由现金流进展，预计其占调整后净收入的百分比是多少？ - 年初资本支出和运营支出较慢，有意等待营收更清晰，预计全年资本支出约7000万美元，与2019年水平相当，因团队有设施改进需求 [78] - 预计全年自由现金流转化率可达70%以上，将在5月20日活动详细讨论 [79] 问题10: 全年运营利润率的变化节奏如何？ - 第二季度支出增加会对EBITDA利润率造成压力，预计较第一季度下降 [81] - 上半年毛利率受疫情影响，包括国际销售占比增加导致不利组合，以及疫情对员工和人员配置的影响，预计第二季度会有所改善，但上半年毛利率仍会受到一定抑制 [82][83] 问题11: 如何看待CereLink的市场机会，以及下半年和2022年的增长情况？ - CereLink年中全球推出，刚获得欧洲CE认证，将先在欧洲推出再进入美国市场 [88] - 此前类似产品年销售额约3000万美元，该产品将是CSS业务下半年和明年的关键增长驱动力，全面销售时有望带来数千万美元收入 [89] - 市场上缺乏新的竞争产品，现有安装基础渴望新技术，产品在神经ICU有重要应用，且可批量采购，公司对其下半年推出感到兴奋 [90][91] 问题12: Aurora Surgiscope有限发布期间关注哪些临床或手术方面，是否可能在2022年全面推出？ - 该产品用于颅内出血和微创神经外科，重点针对深部肿瘤，可减少手术创伤 [92][93] - 有限发布期间将确定相关肿瘤的治疗方案，改进仪器设备，虽报销问题不大，但改变神经外科医生的操作习惯需要时间 [94] - 公司希望该产品成为全球平台，在新兴市场也有应用，更多细节将在5月20日投资者日公布 [96] 问题13: 退出四肢骨科业务后，现金流转换和营运资本状况有何变化，对资本和寄售业务的灵活性、效率有何影响？ - 退出骨科业务增强了现金流机会，预计2021年运营现金流高于2020年 [101] - 资本支出将相对2020年增加，同时需考虑欧盟医疗器械法规（EU - MDR）的现金需求，但公司资产负债表杠杆率为2.8倍，在资本配置上有较大灵活性，可用于研发、临床研究和并购等 [102][103] 问题14: 伤口护理市场竞争动态如何，未来6 - 12个月非注射产品和加工产品非强制执行期到期会带来哪些变化？ - 公司业务多元化，伤口护理只是一部分，全球对该领域监管和临床数据要求提高 [108] - 公司将专注于差异化技术，不同技术组合将是未来趋势，监管变化可能带来机会，公司退出骨科业务并专注组织技术业务是未来关键驱动力，更多细节将在5月20日讨论 [109][111] 问题15: 如何看待今年的并购环境，公司进行更多交易的兴趣和能力如何，对资产估值有何看法？ - 公司资产负债状况良好，有能力进行小规模并购，关注能拓展能力的技术，包括未盈利技术和类似ACell的交易 [115] - 公开市场资产估值较高是考虑因素，但公司在私募市场有良好关系，今年有望进行小规模并购以增加产品线和提升业务协同性 [115][116] - 公司在国际市场开展独家分销合作，已完成两笔，希望今年再完成几笔，可快速将产品推向市场并利用现有商业团队 [117][118] 问题16: Integra的碎化羊膜产品是否符合FDA的36个月延期选项，是否包含在指引中？ - 公司在预测中未考虑注射产品延期的影响，即使延期对公司影响较小，因为羊膜业务在公司占比较小 [124] 问题17: ACell业务2019年销售额约1亿美元，增长率13%，当前指引为8300 - 8800万美元，此前季度指引增长5% - 7%，其中疫情和协同效应的影响各有多少，如何恢复到低两位数增长？ - 2019年ACell销售额1亿美元，2020年约9500万美元，当前指引范围是考虑未全年拥有该业务以及商业整合可能带来的销售干扰 [126][127] - 整合过程有一定干扰但符合预期，该业务独立时不盈利，公司通过整合已削减部分运营成本，预计长期在完全整合和疫情后将实现中到高个位数增长 [128][129] - 业务中三分之一与疝气相关，恢复较慢，随着整合完成和人员培训到位，多种产品结合使用将在下半年推动业务加速增长 [130] 问题18: CereLink的销售在全年指引中占比多少？ - 公司通常不谈论单个产品，但预计新产品总体将占有机增长的约25%，包括CereLink和2021年前推出的产品 [137] 问题19: 自有品牌业务的增长前景如何？ - 自有品牌正常增长率为中个位数，但可能不稳定，第一季度略有下降是受疫情和时间安排影响，预计将逐步恢复 [138] 问题20: 是否已在美国提交CereLink的申请？ - 已提交申请，且已获得欧洲CE认证，与监管机构沟通良好，预计510k认证无问题 [141][144] 问题21: ACell季度营收8300 - 8800万美元的指引是否仍然有效？ - 再次确认该指引，预计第二季度约2000万美元，考虑到业务仍在整合，第二季度可能有销售中断，下半年将趋于正常 [143] 问题22: 2021年用于计算12% - 13%有机增长的停产产品预计营收水平是多少？ - 预计全年停产产品营收约800 - 900万美元，第一季度已有约500万美元，后续季度预计会降低 [146]

业务部门信息 - 公司有Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tissue Technologies两个全球可报告业务部门[23] 业务竞争情况 - Codman Specialty Surgical业务竞争对手有Medtronic、Stryker等公司[30] - Orthopedics and Tissue Technologies业务竞争对手包括Johnson & Johnson、Stryker等公司[31] 产品相关情况 - 2020年初公司推出AmnioExcel® Plus Placental Allograft Membrane用于治疗伤口[35] - 2020年公司更新CUSA Clarity平台，CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System获FDA批准治疗特定肿瘤[39] - CerebroFlo EVD Catheter在体外实验中表面血栓积累比市场领先的EVD导管平均少99%[40] - 公司部分产品含牛组织，其胶原蛋白来自新西兰小于24个月牛的深屈肌腱等低风险源[42] - 2020年BioD碎化羊膜产品收入占合并收入不到1.0%[61] - 修订后的最终指南将酌情执法期延长至2021年5月31日，公司认为其羊膜产品用途不属于高风险类别[59] - 截至2021年2月23日，公司未收到FDA对碎化羊膜产品的进一步执法通知[60] 收入季节性特征 - 公司第四季度收入通常强于其他季度，主要因美国医院在预算周期末增加采购[45] 疫情影响及应对措施 - 2020年3月新冠疫情成全球大流行，对公司运营造成重大影响[46] - 2020年4月公司实施成本节约措施[47] - 2020年第三季度公司恢复员工工资和其他支出，营收较二季度环比增长约43.1%[48] 法规监管要求 - 公司作为医疗器械制造商需向FDA注册，其生产基地需接受定期检查[62] - 欧盟医疗器械法规对医疗器械营销和销售提出更严格要求，公司产品需获CE标志认证[63] - 含动物源材料的产品可能因疯牛病等问题面临额外监管甚至被禁售[64] - 公司受美国国内外反贿赂法律约束，需谨慎设计销售和营销做法[65] - 公司国际业务受制裁国家、海关和进出口等法律限制[67] - 公司产品需求部分依赖第三方支付方的覆盖和报销政策，政策变化可能影响公司运营和收入[70] - 公司受美国联邦、州和行业层面以及国际、国家和地区层面的数据隐私和网络安全法律法规影响[71][73] - 公司在欧洲需遵守欧盟通用数据保护条例，违规将面临重大罚款[74] 员工情况 - 截至2020年12月31日，公司有3700名全职和兼职员工以及700名临时、分包和外包合作伙伴，64%的员工位于美国，25%在欧洲，4%在拉丁美洲和加拿大，7%在亚太地区[76] - 公司全体员工中47%为女性，53%为男性；目前，33%的高管和36%的高级领导（非执行副总裁）为女性[81] - Excel女性领导力项目的毕业生中有60%被晋升到责任更大的岗位[82] 利率风险及管理 - 假设2020年12月31日适用的利率变动100个基点，公司现金及现金等价物的利息收入每年将增加约470万美元[322] - 截至2020年12月31日，公司持有的利率互换名义总额为19亿美元，其中9.75亿美元于该日生效[324] - 基于2020年12月31日的未偿借款，利率变动100个基点将使未对冲部分债务的利息费用每年变动110万美元[324] - 公司使用利率互换衍生工具管理利率变动对收益和现金流的影响[323] 外汇风险及管理 - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎等货币的外汇汇率风险，通过外汇远期合约管理风险[318]