财务数据和关键指标变化 - 2020年全年有机营收下降8.7%至13.7亿美元，调整后收益下降11%至2.45美元，主要因COVID相关手术推迟和医院资本支出延迟 [8] - 2020年上半年有机营收下降16%，收益下降40%；下半年营收较上半年增加1.46亿美元，无机营收同比仅下降1.5%，EBITDA环比增加7700万美元，每股收益同比增加20% [8][9] - 第四季度总营收3.886亿美元，报告基础下降1.6%，有机基础下降1.5%，较第三季度销售改善5% [17] - 第四季度调整后EBITDA利润率增加320个基点至26.4%，调整后每股收益增加24%至0.84美元 [19] - 第四季度调整后毛利率为68.2%，高于2019年第四季度的67.2% [23] - 第四季度GAAP每股收益为1.9美元，高于上一年的0.18美元；调整后每股收益为0.84美元，较上一年增加超23% [23][24] - 第四季度经营现金流约8000万美元，全年超2亿美元，全年自由现金流转化率近80% [25] - 2021年第一季度营收预计在3.45 - 3.55亿美元，报告增长约 - 3%至持平，有机增长持平至增长3%；全年营收预计在15.2 - 15.35亿美元，报告增长11% - 12%，有机增长12% - 13% [27][28] - 2021年第一季度调整后每股收益预计在0.54 - 0.58美元，全年预计在2.86 - 2.93美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务线 - 第四季度报告营收2.54亿美元，有机基础较上年下降1.6% [20] - 全球神经外科销售较第三季度环比改善，有机基础同比下降1.3% [20] - 硬脑膜通路与修复和CSS管理销售分别实现低个位数和中个位数增长，神经监测销售实现低两位数增长 [20] - 先进能源业务（包括CUSA资本销售）第四季度下降中两位数，CUSA设备相关耗材销售实现低个位数增长 [20] - 仪器业务第四季度销售较第三季度环比实现高个位数增长，但有机基础同比仍下降2% [21] - 国际CSS销售本季度下降低个位数，部分欧洲国家恢复增长，中国和日本营收实现低两位数增长 [21] OTT业务线 - 第四季度营收1.34亿美元，报告基础下降1%，有机基础下降1.3% [22] - 伤口重建业务第四季度销售同比下降1.5%，SurgiMend、神经和羊膜产品销售实现两位数增长，Integra皮肤销售实现低个位数增长 [22] - 自有品牌第四季度销售增长2%，骨科销售下降中个位数，该业务已于今年1月4日剥离 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本作为美国以外最大营收国家，已连续6个季度实现两位数营收增长，主要由神经外科产品组合驱动，如DuraGen在硬脑膜移植手术中迅速成为标准治疗方案 [36] - 中国神经外科手术在2 - 3月封锁后稳步恢复，2020年第四季度实现低两位数有机增长，公司正在扩大商业布局并与当地合作伙伴达成独家许可和分销协议 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在2020年剥离骨科业务并收购ACell，打造专注的组织技术板块，预计将促进增长和盈利，提升市场领导地位 [13] - 2021年计划推出多款新产品，如全球重新推出CereLink、推出Aurora Surgiscope等，有望推动业务增长 [34] - 加速数字能力投资，建立内部销售团队，整合ACell销售和研发组织，以拓展客户群体 [39] - 公司认为再生医学领域拥有全面产品组合是竞争优势，可满足不同临床需求，且在医疗系统整合背景下，与世界级技术合作将形成差异化 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为疫苗有积极影响，但客户因新变种病毒持谨慎态度，预计业务在上半年呈线性增长，只要ICU负担减轻业务就会回升，对业务持谨慎乐观态度 [62] - 公司利用疫情优化内部职能和运营，加速关键项目投资，拥有更聚焦的产品组合，相信已成为更强大的公司，对实现长期目标有信心 [40] 其他重要信息 - 公司将于5月20日举办虚拟投资者日活动，届时将详细回顾Codman专业外科和组织技术部门的战略及实现5% - 7%有机增长的路径 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 谈谈再生医学平台的竞争优势、机会和协同效应，以及ACell业务的潜在增长 - 公司认为再生医学需多种技术，自身拥有最全面产品组合，可满足不同临床需求，且在医疗系统整合背景下有优势；ACell与现有业务契合，公司有知识和投资能力发展新组合 [47][48] - 预计ACell业务增长与组织业务整体一致，可达高个位数，组织技术板块有望恢复到高个位数至低两位数增长 [54] 问题2: 谈谈疫情对业务的影响及信心水平，以及第四季度毛利率和EBITDA提升的可持续性 - 第一季度业务受疫情影响，美国部分州和英国受影响较大，公司对业务持谨慎乐观态度，认为疫苗有积极作用，但客户因变种病毒谨慎，业务上半年线性增长，资本业务仍受预算限制 [60][62] - 2021年运营费用将上升，但会低于2019年第四季度年化水平；预计毛利率和EBITDA将有所改善，因组织供应、产品组合优化和TMA协议到期等因素 [64][65] 问题3: 2021年除ACell和骨科业务外其他业务的假设，以及新产品CereLink和Aurora的贡献 - 与2019年相比，去除骨科业务和加入ACell后有机增长约3% - 4%，预计上半年业务逐步恢复，下半年强于上半年，各业务板块有机表现差异不大 [69][70] - CereLink全球发布将是2021年新产品收入的最大贡献者，Aurora主要在2022 - 2023年贡献收入；过去几年推出的产品也将在2021年推动增长，组织技术业务因供应问题解决和新产品加入也有增长机会 [72][74] 问题4: 2021年现金流趋势，以及长期自由现金流转换率和收购的影响 - 预计2021年经营现金流增加，但自由现金流因资本支出正常化而略低于2020年，资本支出预计接近或略高于2019年水平 [79][80] - 收购时自由现金流转换率可能在60% - 80%，稳定状态下90%的转换率是可能的 [82] 问题5: ACell业务全年预测保守的原因，以及协同效应何时显现，还有公司对后三个季度盈利的信心来源 - ACell业务预测考虑了11个月数据、疫情影响和整合销售团队的干扰，预计交叉销售机会在今年晚些时候或2022年初显现 [86] - 第一季度盈利受疫情、产品组合变化和ACell协同效应未完全实现影响；预计下半年疫情影响减弱，收入贡献增加，且运营费用降低 [90][91] 问题6: ACell产品整合情况及长期展望，以及资本业务趋势和未来进展 - ACell商业整合进展顺利，产品组合符合预期，客户反馈良好，且在研发方面有推出衍生产品的机会 [94][95] - 资本业务从第三季度到第四季度有40%的环比改善，但第四季度仍同比下降80%，恢复滞后；小资本产品恢复较好，大资本产品受预算限制仍滞后，预计下半年情况好转 [98][101] 问题7: 2021年指导中对积压订单、再生供应和Arcus及Rebound增长贡献的假设 - 积压订单影响取决于疫情发展，预计上半年业务逐步恢复，未具体计算积压订单假设；预计再生组织供应问题已解决，可满足需求，Tissue Technologies将与CSS业务类似贡献增长；Rebound和Arcus在2021年有贡献，Rebound在2022年及以后机会更大 [105][107] 问题8: 调整后利润率的进展，以及ACell协同效应的量化和销售渠道情况 - 2021年EBITDA利润率将有所改善，主要因毛利率提升和运营费用上升的综合影响；2022年实现ACell全部协同效应和去除骨科业务后，利润率将有明显提升 [112][113] - ACell协同效应目标是到年底削减约40%的运营费用；ACell业务主要影响伤口和手术重建业务，与神经业务协同效应不大 [115][116] 问题9: 2020年组织供应增加和从分销商到直销的增量收入贡献，以及2019年供应紧张的增量影响 - 从分销商到直销的是普通外科业务（CUSA excel等仪器），未具体量化对日本业务两位数增长的贡献，日本市场年收入超6000万美元 [119] - 2020年因疫情业务整体下滑，公司重建供应链安全库存；2019年因供应不足损失约1% - 2%的增长机会 [121][122]

业绩总结 - 2020年第四季度公司收入为3.886亿美元，较上年同期下降1.6%[10] - 2020年全年收入为8.948亿美元，较2019年下降10.2%[13] - 2020年第四季度调整后的每股收益为0.84美元，同比增长23.5%[10] - 2020年全年有机收入为13.49亿美元，较2019年下降8.9%[13] - 2020年第四季度净收入为9270万美元，同比增长505.9%[18] - 2020财年调整后净收入为7130万美元，同比增长21.1%[18] 现金流与债务 - 2020年第二季度的经营现金流为1.49亿美元[6] - 2020年第一季度的经营现金流为5400万美元[6] - 2020年第四季度自由现金流为7190万美元，同比增长7.3%[19] - 2020年全年自由现金流为164.9百万美元，较2019年的161.9百万美元增长了1.9%[37] - 2020年12月31日现金及现金等价物为4.7亿美元[20] - 2020年12月31日总债务为16.63亿美元，净债务为13.34亿美元[20] EBITDA与利润率 - 2020年第四季度调整后的EBITDA为102.7百万美元，较2019年第四季度的91.6百万美元增长了12.1%[35] - 2020年全年调整后的EBITDA为334.5百万美元，较2019年的368.6百万美元下降了9.2%[35] - 2020年第四季度调整后EBITDA利润率为26.4%，同比增长320个基点[18] - 2020年全年调整后的EBITDA利润率为24.4%，与2019年的24.3%基本持平[35] 未来展望 - 2021年第一季度预计收入增长为3%至持平，调整后每股收益为0.54至0.58美元[22] - 2021财年预计收入增长为11%至12%，调整后每股收益为2.86至2.93美元[22] 部门收入 - 2020年第四季度神经外科部门收入为2.003亿美元，同比下降1.3%[12] - 2020年第四季度骨科及组织技术部门收入为1.344亿美元，同比下降1.0%[15]

财务数据关键指标变化 - 公司2020年第三季度营收较第二季度环比增长约43.1%[189] - 2020年第一季度营收下降1.5%，第二季度销售额为2.587亿美元，较上年同期下降32.6%，4月营收同比下降45%，第三季度营收为3.702亿美元，较上年同期下降2.3%，较第二季度增长43.1%[201][202][203] - 2020年前九个月总营收为9.832亿美元，较上年下降12.4%[200] - 2020年第三季度总营收较2019年同期减少890万美元至3.702亿美元，国内营收增加20万美元，国际营收减少910万美元[215] - 2020年第三季度收入较第二季度环比增长约43.1%[221] - 2020年前九个月总收入为9.832亿美元，较2019年同期的11.224亿美元减少1.392亿美元[229] - 2020年第三季度净收入为3230万美元，摊薄后每股0.38美元，2019年同期净亏损2760万美元，摊薄后每股亏损0.32美元；2020年前九个月净收入为4110万美元，摊薄后每股0.48美元，2019年同期为3490万美元，摊薄后每股0.40美元[198] - 2020年前九个月，非现金调整后的净收入较2019年同期减少约2130万美元，从1.957亿美元降至1.744亿美元[250] - 2020年第三季度特殊费用总计2262万美元，2019年同期为8271.2万美元；2020年前九个月特殊费用总计6071.4万美元，2019年同期为1.3582亿美元[208] - 2020年第三季度毛利润为2.354亿美元，较去年同期减少100万美元，毛利率从去年同期的62.4%增至63.6%[217] - 2020年第三季度总运营费用为1.779亿美元，较2019年同期的2.57亿美元减少7920万美元，降幅30.8%[218] - 2020年第三季度研发费用较上年增加50万美元，IPR&D费用减少5990万美元，销售、一般和行政成本减少2300万美元[219][220] - 2020年第三季度利息费用较去年同期增加680万美元，其他收入净额减少160万美元[223][224] - 2020年和2019年第三季度有效所得税税率分别为22.1%和 - 0.4%[225] - 2020年前九个月总运营费用为5.107亿美元，较2019年同期的6.495亿美元减少1.388亿美元，降幅21.4%[233] - 2020年前九个月利息费用较去年同期增加1370万美元，其他收入净额减少550万美元[236][237] - 2020年和2019年前九个月有效所得税税率分别为24.6%和 - 3.5%，公司预计全年有效所得税税率约为24.6%[238][241] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物分别约为3.963亿美元和1.989亿美元[248] - 2020年和2019年前九个月，经营活动提供的净现金分别为1.2357亿美元和1.42249亿美元，投资活动使用的净现金分别为3215.2万美元和1.42059亿美元，融资活动提供的净现金分别为1.00403亿美元和7322.6万美元[249] - 2020年前九个月，公司资本支出为3050万美元，2019年同期为4730万美元[251][252] - 2020年前九个月，公司融资活动的主要现金来源为发行可转换优先票据所得5.153亿美元及高级信贷安排和证券化安排借款1.513亿美元，同时偿还高级信贷安排和证券化安排循环部分4.41亿美元等[253] - 2020年前九个月，公司回购210万股普通股，使用可转换优先票据发行所得净收益1亿美元，其中9240万美元通过加速股票回购完成[260] - 截至2020年9月30日，公司普通股回购计划剩余1.25亿美元额度[261] - 截至2020年9月30日，公司各项协议下的总付款义务为18.502亿美元，其中2020年剩余时间需支付1280万美元[267] - 假设利率变动100个基点，公司2020年9月30日现金及现金等价物的利息收入每年将增加约400万美元[281] - 基于2020年9月30日的未偿借款，利率变动100个基点，将使未对冲部分债务的利息费用年化增加90万美元[283] - 假设2020年9月30日适用的利率变动100个基点，现金及现金等价物的利息收入将每年增加约400万美元[281] - 公司现金余额的利率约为1个基点，预计利息收入不会显著下降[281] 业务线出售与整合 - 公司于2020年9月29日达成协议，以约2.4亿美元现金将四肢骨科业务出售给施乐辉美国有限公司，预计交易在2020年底左右完成[181] - 公司在2020年退出45项过渡服务协议，涉及90个国家，完成了Codman神经外科业务的整合[179] 新产品推出与获批 - 2020年2月公司推出AmnioExcel® Plus胎盘同种异体移植膜，用于支持软组织修复[180] - 2020年7月公司的CUSA® Clarity超声手术抽吸系统获得FDA批准，用于治疗恶性和良性肿瘤[185] - 2020年公司继续从2019年推出的10款新产品中获益[180] 产品临床数据公布与市场增长 - 2020年5月公司公布了Integra®双层伤口基质在复杂下肢重建方面的积极临床和经济数据[187] - 2020年日本市场因前一年成功推出DuraGen®实现强劲增长[185] 产品收入占比 - 2020年前九个月BioD碎羊膜基产品收入占合并收入不到1.0%[195] - 2020年前九个月TEI波士顿工厂生产的产品收入约占合并收入的4.5%[197] 各业务线数据关键指标变化 - 2020年第三季度Codman Specialty Surgical部门收入较第二季度增长41%，较上年同期下降5.4%；Orthopedics and Tissue Technologies部门收入较第二季度增长47.3%，较上年同期增长3.8%[205][206] - 2020年前九个月Codman Specialty Surgical部门净销售额为6.40541亿美元，Orthopedics & Tissue Technologies部门为3.4268亿美元；2020年第三季度Codman Specialty Surgical部门净销售额为2.39323亿美元，Orthopedics & Tissue Technologies部门为1.30909亿美元[214] - 2020年前九个月Codman特种外科收入为6.405亿美元，较上年同期减少9630万美元，降幅13.1%；骨科和组织技术收入为3.427亿美元，较上年同期减少4290万美元，降幅11.1%[230] 成本节约措施 - 2020年4月公司实施成本节约措施，包括降低高管薪酬、减少员工现金补偿等[189] 法规政策影响 - FDA最终指导文件将酌情执法期延长至2021年5月31日，公司认为其羊膜组织产品用途不属于高风险类别[193] 金融工具与风险管理 - 2020年2月4日，公司发行5.75亿美元2025年到期的可转换优先票据，年利率为0.5%[269] - 截至2020年9月30日，利率互换的总名义金额为9.75亿美元[283] - 公司面临外汇汇率和利率变化等市场风险，可能对经营业绩和财务状况产生不利影响[276] - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎等货币的外汇汇率风险[277] - 公司通过与主要金融机构签订外汇远期合约来管理非功能性货币交易的外汇风险[277] - 公司维持风险管理活动的书面政策和程序，衍生品的套期保值项目通常能完全抵消套期项目的变化[279] - 公司使用利率衍生工具管理利率变动对收益和现金流的影响[282] 通货膨胀影响 - 公司经营业绩未受通货膨胀的重大影响[280]

☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 or COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 51-0317849 (STATE OR OTH ...

2019年公司业务发展 - 2019年公司完成45个过渡服务协议，覆盖90个国家，完成Codman神经外科收购整合[164] - 2019年公司收购Arkis Biosciences和Rebound Therapeutics两家公司[164] - 2019年公司在关键产品系列推出10款新产品[165] - 2019年3月公司子公司TEI Biosciences收到FDA警告信，涉及马萨诸塞州波士顿制造工厂质量体系问题[177] 2020年第一季度公司应对疫情措施 - 2020年第一季度公司实施应急计划应对新冠疫情影响，4月启动重大成本节约措施[171] 2020年第一季度各产品收入占比 - 2020年第一季度BioD碎羊膜产品收入占合并收入不到1.0%[176] - 2020年第一季度TEI波士顿工厂生产产品收入约占合并收入4.9%[178] 2020年第一季度财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度净收入为920万美元，摊薄后每股0.11美元，2019年同期为3280万美元，摊薄后每股0.38美元[179] - 2020年第一季度净收入受新冠疫情影响，导致收入下降和额外费用增加[180] - 公司因发行可转换优先票据和某些递延税资产估值备抵，导致利息费用增加[180] - 2020年第一季度总营收3.543亿美元，较2019年同期减少540万美元，降幅1.5%[183][193][194] - 2020年第一季度毛利润2.208亿美元，较2019年同期减少1000万美元，毛利率从64.2%降至62.3%[193][197] - 2020年第一季度总运营费用1.937亿美元，较2019年同期减少470万美元，降幅2.4%[198] - 2020年第一季度研发费用占总营收比例从5.1%升至5.9%，销售、一般和行政费用占比从48.6%降至46.8%[198] - 2020年第一季度利息费用较2019年同期增加460万美元，主要因可转换优先票据发行和高级信贷协议修订[201][202] - 2020年第一季度其他收入（费用）净额较2019年同期减少370万美元，主要受外汇不利影响[201][203] - 2020年第一季度所得税费用226.2万美元，有效税率19.8%；2019年所得税收益793.3万美元，有效税率 -32.0%[204] - 2020年第一季度税率上升主因是低税率地区账面收入降低及对特定外国递延税资产计提330万美元估值备抵[205] - 2019年第一季度税率降低主因是与瑞士联邦税收假期相关的1080万美元税收优惠和与股权补偿相关的70万美元更高税收优惠，公司还获得1200万瑞士法郎联邦税收抵免[206] - 公司预计全年有效所得税税率约为-14.6%，主要因新冠疫情对美国公认会计原则财务业绩造成全年税前亏损[208] - 2020年第一季度美国国内收入降至2.469亿美元，欧洲销售额减少270万美元，亚太和其他地区销售额增加730万美元[212][213] - 2020年3月31日公司现金及现金等价物约为3.577亿美元，2019年12月31日约为1.989亿美元[214] - 2020年第一季度经营活动提供净现金2081.4万美元，投资活动使用净现金2148.5万美元，融资活动提供净现金1.62005亿美元[215] 2020年第一季度各业务线营收变化 - 2020年第一季度Codman Specialty Surgical营收2.314亿美元，较上年同期减少310万美元，降幅1.3%[193][195] - 2020年第一季度Orthopedics and Tissue Technologies营收1.229亿美元，较上年同期减少220万美元，降幅1.8%[193][196] 2020年第一季度公司支出情况 - 2020年第一季度公司支付1650万美元用于资本支出，500万美元用于Rebound首个开发里程碑付款[217] - 2020年第一季度公司通过发行可转换优先票据等获得现金，同时进行了多项还款和支出，包括回购1000万美元库存股[219] 公司股票回购计划 - 公司股票回购计划授权额度为2.25亿美元，已使用1亿美元，剩余1.25亿美元[223][224][225] 公司协议支付情况 - 截至2020年3月31日，公司各项协议下需支付总额为19.524亿美元，其中2020年剩余时间需支付2850万美元[231] 公司票据发行情况 - 2020年2月4日，公司发行本金总额5.75亿美元、利率0.5%的2025年到期可转换优先票据[233] 公司或有对价及不确定负债情况 - 截至2020年3月31日，公司或有对价义务负债的估计公允价值为1340万美元[234] - 公司收购Integrated Shoulder Collaboration Inc.的选择权金额不超过8000万美元[235] - 截至2020年3月31日，公司不确定税收利益负债（包括利息和罚款）总计80万美元[237] 公司利率相关情况 - 假设利率变动100个基点，2020年3月31日公司现金及现金等价物的利息收入每年将增加约360万美元[245] - 公司现金余额的利率约为1个基点[245] - 截至2020年3月31日，利率互换的总名义金额为9亿美元[247] - 基于2020年3月31日的未偿还借款，利率变动100个基点将使未对冲部分债务的利息费用每年变动230万美元[247] 新冠疫情对营收影响估计 - 公司估计2020年第一季度手术程序减少带来的营收影响约为2000 - 2500万美元[183]

公司业务部门 - 公司有Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tissue Technologies两个全球可报告业务部门[23] 产品推出情况 - 2019年公司在日本推出DuraGen，其是日本首个且唯一获批用作硬脑膜替代品的非自体胶原蛋白异种移植物[35] - 2018年公司推出Integra® XT Ankle Revision System用于翻修市场上大多数踝关节假体[36] - 2019年公司在美国推出Panta® II TTC Arthrodesis Nail System用于踝关节固定[36] - 2019年公司为Certas™ Plus Programmable Valve推出创新的以客户为中心的工具包及额外分流器配置[37] - 2019年公司推出DUO LED Surgical Headlight System下一代LED技术[37] 业务竞争情况 - 公司Codman Specialty Surgical业务的竞争对手有B. Braun Medical的Aesculap部门、Medtronic等[38] - 公司Orthopedics and Tissue Technologies业务的竞争对手有Johnson & Johnson的DePuy/Synthes业务、ACell等[40] 公司资质与注册情况 - 公司在加利福尼亚、特拉华等州获得组织银行许可或执照，在田纳西州向FDA生物评估和研究中心注册[47] - 公司需在美国食品药品监督管理局（FDA）注册为医疗器械制造商，其生产场所需接受FDA定期检查[53] 产品相关法规事件 - 2015年6月22日FDA称BioD的碎化羊膜组织产品不符合仅按Section 361监管的标准，需生物制品许可证[51] 产品收入情况 - 2019年12月31日止年度，BioD碎化羊膜产品收入不足合并收入的1.0%[53] 员工情况 - 2019年12月31日，公司约有4000名员工从事生产及生产支持等工作[68] 产品销售季节性 - 公司产品销售受季节性影响，第四季度收入通常高于其他季度，第一季度收入通常低于上一年第四季度，第二和第三季度收入高于第一季度[72] 欧盟法规要求 - 欧盟医疗器械法规对医疗器械营销和销售施加更严格要求，产品需获得CE标志认证[54] 产品法规影响 - 公司部分产品含动物源材料，受相关法规影响，若出台新法规或产品被禁，将对业务产生重大不利影响[55] 报销政策影响 - 公司产品销售受第三方支付方的覆盖和报销政策影响，报销政策调整可能影响公司运营和收入[60] 数据隐私与网络安全法规影响 - 公司业务受数据隐私和网络安全法规影响，合规可能增加成本、降低收入等[62] 知识产权保护 - 公司为关键技术、产品及改进寻求专利和商标保护，也依靠商业秘密和技术创新保持竞争地位[66] 原材料供应 - 公司主要原材料通常可从多个来源获取，部分组件和原材料仅由单一供应商提供[70] 利率变动对利息收入影响 - 假设2019年12月31日适用的利率变动100个基点，公司现金及现金等价物的利息收入每年将增加约200万美元，现金余额的利率约为2个基点[336] 利率互换情况 - 2019年12月31日，公司持有的利率互换名义总额为13.25亿美元，指定为现金流套期的利率互换总名义金额为9亿美元[337] 利率变动对利息费用影响 - 基于2019年12月31日的未偿借款，利率变动100个基点将使未套期部分债务的利息费用每年增加460万美元[337] 市场风险与衍生品交易 - 公司面临外汇汇率和利率等市场风险，会在适当的时候进行各种衍生品交易来管理风险，不持有或发行用于交易或其他投机目的的衍生品工具[331] 外汇汇率风险与管理 - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎等货币的外汇汇率风险，会通过外汇远期合约来管理非功能货币计价交易的外汇风险[332] 风险管理政策与损益抵消 - 公司维持风险管理活动的书面政策和程序，外汇合约因汇率变动带来的损益会与被对冲的资产、负债或交易的损益相抵消[334] 通货膨胀影响 - 公司经营成果未受到通货膨胀的重大影响[335] 利率互换工具作用 - 公司使用利率互换衍生品工具管理利率变动对收益和现金流的影响，固定部分预期以美元伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）为基准的浮动利率借款的利率[337]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 51-0317849 (STATE O ...

公司融资与资本运作 - 2018年5月公司完成普通股公开发行，发行600万股，扣除承销费和发行费用后净收入约3.496亿美元，用于偿还高级信贷安排循环信贷部分的未偿借款[158] - 2018年12月11日董事会授权公司回购不超过2.25亿美元的普通股，截至2019年6月30日未进行回购[217][218] 公司业务发展与战略 - 2018年公司成功推出9款新产品，在研发方面取得重大里程碑[155] - 2019年上半年公司推出10款新产品，包括新的电外科发生器、下一代ICP监测平台等[160] - 2019年公司的首要任务是整合2017年从强生收购的Codman神经外科业务[154] - 公司专注于四个战略支柱，包括建立注重执行的文化、实现相关规模、提高敏捷性和创新能力以及引领客户体验[152] - 公司通过收购和内部产品开发，将基础再生技术业务扩展到手术器械、神经外科产品、高级伤口护理和骨科硬件领域[148] 各业务线收入占比与变化 - 截至2019年6月30日的六个月，BioD碎羊膜产品收入占合并收入不到1.0%[164] - 2019年3月7日，公司子公司收到FDA警告信，涉及马萨诸塞州波士顿制造工厂的质量体系问题，该工厂生产的产品在截至2019年6月30日的六个月的收入约占合并收入的4.0%[165][166] - 2019年第二季度Codman Specialty Surgical营收2.493亿美元，增长4.1%；Orthopedics & Tissue Technologies营收1.344亿美元，增长6.1%；上半年Codman Specialty Surgical营收4.838亿美元，增长1.7%；Orthopedics and Tissue Technologies营收2.595亿美元，增长4.8%[171][173][174][189][190] - 2019年第二季度国内营收增长1370万美元，增幅5.3%；国际营收增长400万美元；上半年国内营收增长2150万美元，增幅4.2%；国际营收下降140万美元[172][188] - 2019年上半年欧洲销售减少360万美元，亚太和其他地区销售增加230万美元，外汇波动对国际营收产生不利影响达930万美元[206] 公司利润指标变化 - 2019年第二季度净利润为2970万美元，摊薄后每股收益0.34美元，而2018年同期净利润为1140万美元，摊薄后每股收益0.14美元[167] - 2019年上半年净利润为6250万美元，摊薄后每股收益0.72美元，而2018年同期净利润为2240万美元，摊薄后每股收益0.27美元[167] - 2019年第二季度毛利润从2.286亿美元增至2.4亿美元，增长1140万美元，毛利率从62.4%增至62.6%；上半年毛利润从4.415亿美元增至4.708亿美元，毛利率从61.0%增至63.3%[171][175][191] - 2019年第二季度所得税前收入从1273.1万美元增至3638.3万美元；所得税费用从135.5万美元增至664.7万美元；有效税率从10.6%增至18.3%[184] - 2019年和2018年上半年有效所得税税率分别为 - 2.1%和 - 2.3%，公司预计全年有效所得税税率约为10.0%[198][200] 公司费用指标变化 - 2019年第二季度总运营费用从2.01亿美元降至1.94亿美元，下降700万美元，降幅3.5%；上半年总运营费用从3.883亿美元增至3.925亿美元，增长420万美元，增幅1.1%[176][192] - 2019年第二季度研发费用占比从5.2%降至4.6%；销售、一般和行政费用占比从48.2%降至43.1%；无形资产摊销费用占比从1.4%增至2.9%；上半年研发费用占比从5.2%降至4.8%；销售、一般和行政费用占比从47.0%降至45.8%；无形资产摊销费用占比从1.5%增至2.2%[176][192] - 2019年第二季度利息费用从1750.4万美元降至1338.4万美元，下降410万美元；利息收入从17.4万美元增至271万美元，增长253.6万美元；其他收入净额从242.7万美元降至109.8万美元，下降132.9万美元[180][181][182][183] - 2019年第二季度特殊费用总计2509万美元，上半年总计5310.9万美元[169] - 2019年前六个月销售、一般和行政费用为3.402亿美元，与去年同期持平；销售和营销费用增加660万美元；一般和行政成本减少650万美元[193] - 截至2019年的六个月摊销费用增至1630万美元，较去年同期的1070万美元增加560万美元，其中包括一笔580万美元的客户关系无形资产减值费用[194] - 2019年上半年利息收入增加490万美元至513.8万美元；利息支出减少970万美元至2653.3万美元；其他收入净额为433.4万美元[195][197] 公司现金流与资金状况 - 2019年第二季度总营收从3.662亿美元增至3.836亿美元，增长1740万美元；上半年总营收从7.233亿美元增至7.433亿美元，增长2010万美元[172][188] - 2019年第二季度总营收为3.83645亿美元，上半年总营收为7.43335亿美元，较去年同期均有增长，国内营收占比约71%[203][204][206] - 2019年6月30日和2018年12月31日现金及现金等价物分别约为1.761亿美元和1.388亿美元，非美国子公司持有约1.552亿美元现金及现金等价物[207] - 2019年上半年经营活动产生的现金流量为7800万美元，较去年同期增加30万美元；投资活动使用现金3322万美元；融资活动使用现金779.9万美元[208][209] 公司负债与合同义务 - 公司高级信贷安排定期贷款的第一笔季度分期付款将于2019年9月30日到期，公司在合并资产负债表中将4500万美元列为流动负债[215] - 截至2019年6月30日，公司各项协议下需支付的总金额为16.515亿美元，其中2019年剩余需支付5930万美元，2020 - 2021年需支付2.892亿美元，2022 - 2023年需支付11.99亿美元，之后需支付1.04亿美元[222] - 2019年6月30日，公司或有对价义务的估计公允价值为20万美元，收购Integrated Shoulder Collaboration Inc.的潜在金额不超过8000万美元，不确定税收利益负债为70万美元，均因金额和支付日期不固定未列入合同义务表[224][225][226] 公司衍生工具与风险管理 - 2019年6月30日，公司指定为净投资套期的工具的总名义金额为3.545亿美元和1.283亿英镑[233] - 2017年10月2日，公司签订交叉货币互换协议，将相当于3亿美元的2.912亿瑞士法郎的公司间贷款转换为美元[235] - 2019年上半年，公司结算了名义金额为3330万美元的交叉货币互换，记录损失40万美元[236] - 2019年6月30日，公司指定为现金流量套期的交叉货币互换协议的总名义金额为2.667亿美元[237] - 假设2019年6月30日适用的利率变动100个基点，公司现金及现金等价物的利息收入每年将增加约180万美元[240] - 2019年6月30日，公司利率互换的总名义金额为9亿美元，利率变动100个基点将使未对冲部分的债务利息费用每年变动450万美元[242] - 公司运营受多种市场风险影响，包括外汇汇率和利率变化，会通过衍生交易管理风险[229] 公司租赁情况 - 公司于2018年签订18年期的运营租赁协议，2019年第二季度开始，在6月30日的合并资产负债表上记录使用权资产和租赁负债3560万美元，总付款约6700万美元[232]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) (STATE OR OTHER JURISDICTION OF ...

业务部门信息 - 公司有Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tissue Technologies两个全球可报告业务部门[20] 产品研发与推广 - 2017和2018年公司推出十个新的再生技术产品[31] - 公司推出Integra® XT Ankle Revision System以扩展脚踝产品系列[32] 产品研究 - 2017年公司在美国、欧洲和加拿大开展非随机、前瞻性、多中心上市后研究评估Cadence® Total Ankle System的植入物存活率[32] 业务竞争情况 - Codman Specialty Surgical业务的竞争对手有B. Braun Medical的Aesculap部门、Medtronic等[34] - Orthopedics and Tissue Technologies业务的竞争对手包括Johnson & Johnson的DePuy/Synthes业务、ACell等[35] 监管相关 - 公司受FDA、美国卫生与公众服务部医疗保险服务中心等监管[37] - 获得FDA产品批准和许可的过程可能耗时数年且成本高昂[38] - 公司产品受医疗设备、动物源材料、反贿赂、进出口、危险材料、数据隐私和网络安全等法规监管，欧盟2018年5月生效的GDPR对不合规行为有高额罚款[48][49][50][55][58] - 公司受《1934年证券交易法》信息披露要求约束，相关报告可在公司网站、美国证券交易委员会网站或公共参考室获取[68] 产品执法与收入情况 - 截至2019年2月26日，公司未收到FDA对其碎化羊膜组织产品的进一步执法通知[46] - 2018年BioD碎化羊膜膜基产品收入占合并收入不到1.0%[46] 员工情况 - 截至2018年12月31日，公司约有4500名员工[62] - 公司部分员工在奥地利、比利时、巴西、法国、德国、意大利和墨西哥的工厂受集体谈判协议约束，其他员工不受此协议约束[62] 收入季节性规律 - 公司第四季度收入往往高于其他季度，第一季度通常低于上一年第四季度，第二和第三季度高于第一季度，主要因美国医院在第四季度增加采购以配合预算周期结束，重大收购会打破此规律[67] 报销政策影响 - 公司产品销售依赖第三方支付方报销，报销政策调整可能影响公司运营和收入[54] 知识产权保护 - 公司为关键技术、产品及改进寻求专利和商标保护，也依靠商业秘密和技术创新保持竞争优势[60] 原材料供应 - 公司主要原材料通常有多个供应源，部分因质量、供应或成本因素仅由单一供应商提供，公司会维持足够库存以防生产中断[64] 产品材料风险 - 公司部分产品含牛组织材料，所用胶原蛋白来自新西兰未满24个月牛的深屈肌腱、美国或胎牛皮，这些材料传播疯牛病风险极低[65] 前瞻性陈述风险 - 公司报告中的前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设影响[71] 金融工具相关数据 - 2018年12月31日，公司净投资对冲工具的总名义金额为3.545亿美元和1.283亿英镑[336] - 2018年12月31日，公司指定为现金流对冲的交叉货币互换协议总名义金额为3亿美元[337] - 2017年11月28日，公司签订名义金额为890万美元的外汇远期合约，该合约于2018年9月28日结算[338] 现金利率相关 - 假设2018年12月31日适用的现金及现金等价物利率变动100个基点，每年利息收入将增加约140万美元[341] - 2018年12月31日，公司现金余额的利率约为2个基点[341] 利率互换相关 - 2018年12月31日，公司持有的利率互换名义金额总计14.75亿美元，指定为现金流对冲，估计公允价值资产为61.9万美元[343] - 2018年12月31日，生效的利率互换总名义金额为9亿美元[344] 债务利息变动 - 基于2018年12月31日的未偿还借款，利率变动100个基点将使未对冲部分债务的利息费用每年变动470万美元[344]