公司业务部门 - 公司有Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tissue Technologies两个全球可报告业务部门[23] 产品推出情况 - 2019年公司在日本推出DuraGen，其是日本首个且唯一获批用作硬脑膜替代品的非自体胶原蛋白异种移植物[35] - 2018年公司推出Integra® XT Ankle Revision System用于翻修市场上大多数踝关节假体[36] - 2019年公司在美国推出Panta® II TTC Arthrodesis Nail System用于踝关节固定[36] - 2019年公司为Certas™ Plus Programmable Valve推出创新的以客户为中心的工具包及额外分流器配置[37] - 2019年公司推出DUO LED Surgical Headlight System下一代LED技术[37] 业务竞争情况 - 公司Codman Specialty Surgical业务的竞争对手有B. Braun Medical的Aesculap部门、Medtronic等[38] - 公司Orthopedics and Tissue Technologies业务的竞争对手有Johnson & Johnson的DePuy/Synthes业务、ACell等[40] 公司资质与注册情况 - 公司在加利福尼亚、特拉华等州获得组织银行许可或执照，在田纳西州向FDA生物评估和研究中心注册[47] - 公司需在美国食品药品监督管理局（FDA）注册为医疗器械制造商，其生产场所需接受FDA定期检查[53] 产品相关法规事件 - 2015年6月22日FDA称BioD的碎化羊膜组织产品不符合仅按Section 361监管的标准，需生物制品许可证[51] 产品收入情况 - 2019年12月31日止年度，BioD碎化羊膜产品收入不足合并收入的1.0%[53] 员工情况 - 2019年12月31日，公司约有4000名员工从事生产及生产支持等工作[68] 产品销售季节性 - 公司产品销售受季节性影响，第四季度收入通常高于其他季度，第一季度收入通常低于上一年第四季度，第二和第三季度收入高于第一季度[72] 欧盟法规要求 - 欧盟医疗器械法规对医疗器械营销和销售施加更严格要求，产品需获得CE标志认证[54] 产品法规影响 - 公司部分产品含动物源材料，受相关法规影响，若出台新法规或产品被禁，将对业务产生重大不利影响[55] 报销政策影响 - 公司产品销售受第三方支付方的覆盖和报销政策影响，报销政策调整可能影响公司运营和收入[60] 数据隐私与网络安全法规影响 - 公司业务受数据隐私和网络安全法规影响，合规可能增加成本、降低收入等[62] 知识产权保护 - 公司为关键技术、产品及改进寻求专利和商标保护，也依靠商业秘密和技术创新保持竞争地位[66] 原材料供应 - 公司主要原材料通常可从多个来源获取，部分组件和原材料仅由单一供应商提供[70] 利率变动对利息收入影响 - 假设2019年12月31日适用的利率变动100个基点，公司现金及现金等价物的利息收入每年将增加约200万美元，现金余额的利率约为2个基点[336] 利率互换情况 - 2019年12月31日，公司持有的利率互换名义总额为13.25亿美元，指定为现金流套期的利率互换总名义金额为9亿美元[337] 利率变动对利息费用影响 - 基于2019年12月31日的未偿借款，利率变动100个基点将使未套期部分债务的利息费用每年增加460万美元[337] 市场风险与衍生品交易 - 公司面临外汇汇率和利率等市场风险，会在适当的时候进行各种衍生品交易来管理风险，不持有或发行用于交易或其他投机目的的衍生品工具[331] 外汇汇率风险与管理 - 公司主要面临欧元、英镑、瑞士法郎等货币的外汇汇率风险，会通过外汇远期合约来管理非功能货币计价交易的外汇风险[332] 风险管理政策与损益抵消 - 公司维持风险管理活动的书面政策和程序，外汇合约因汇率变动带来的损益会与被对冲的资产、负债或交易的损益相抵消[334] 通货膨胀影响 - 公司经营成果未受到通货膨胀的重大影响[335] 利率互换工具作用 - 公司使用利率互换衍生品工具管理利率变动对收益和现金流的影响，固定部分预期以美元伦敦银行同业拆借利率（LIBOR）为基准的浮动利率借款的利率[337]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 51-0317849 (STATE O ...

公司融资与资本运作 - 2018年5月公司完成普通股公开发行，发行600万股，扣除承销费和发行费用后净收入约3.496亿美元，用于偿还高级信贷安排循环信贷部分的未偿借款[158] - 2018年12月11日董事会授权公司回购不超过2.25亿美元的普通股，截至2019年6月30日未进行回购[217][218] 公司业务发展与战略 - 2018年公司成功推出9款新产品，在研发方面取得重大里程碑[155] - 2019年上半年公司推出10款新产品，包括新的电外科发生器、下一代ICP监测平台等[160] - 2019年公司的首要任务是整合2017年从强生收购的Codman神经外科业务[154] - 公司专注于四个战略支柱，包括建立注重执行的文化、实现相关规模、提高敏捷性和创新能力以及引领客户体验[152] - 公司通过收购和内部产品开发，将基础再生技术业务扩展到手术器械、神经外科产品、高级伤口护理和骨科硬件领域[148] 各业务线收入占比与变化 - 截至2019年6月30日的六个月，BioD碎羊膜产品收入占合并收入不到1.0%[164] - 2019年3月7日，公司子公司收到FDA警告信，涉及马萨诸塞州波士顿制造工厂的质量体系问题，该工厂生产的产品在截至2019年6月30日的六个月的收入约占合并收入的4.0%[165][166] - 2019年第二季度Codman Specialty Surgical营收2.493亿美元，增长4.1%；Orthopedics & Tissue Technologies营收1.344亿美元，增长6.1%；上半年Codman Specialty Surgical营收4.838亿美元，增长1.7%；Orthopedics and Tissue Technologies营收2.595亿美元，增长4.8%[171][173][174][189][190] - 2019年第二季度国内营收增长1370万美元，增幅5.3%；国际营收增长400万美元；上半年国内营收增长2150万美元，增幅4.2%；国际营收下降140万美元[172][188] - 2019年上半年欧洲销售减少360万美元，亚太和其他地区销售增加230万美元，外汇波动对国际营收产生不利影响达930万美元[206] 公司利润指标变化 - 2019年第二季度净利润为2970万美元，摊薄后每股收益0.34美元，而2018年同期净利润为1140万美元，摊薄后每股收益0.14美元[167] - 2019年上半年净利润为6250万美元，摊薄后每股收益0.72美元，而2018年同期净利润为2240万美元，摊薄后每股收益0.27美元[167] - 2019年第二季度毛利润从2.286亿美元增至2.4亿美元，增长1140万美元，毛利率从62.4%增至62.6%；上半年毛利润从4.415亿美元增至4.708亿美元，毛利率从61.0%增至63.3%[171][175][191] - 2019年第二季度所得税前收入从1273.1万美元增至3638.3万美元；所得税费用从135.5万美元增至664.7万美元；有效税率从10.6%增至18.3%[184] - 2019年和2018年上半年有效所得税税率分别为 - 2.1%和 - 2.3%，公司预计全年有效所得税税率约为10.0%[198][200] 公司费用指标变化 - 2019年第二季度总运营费用从2.01亿美元降至1.94亿美元，下降700万美元，降幅3.5%；上半年总运营费用从3.883亿美元增至3.925亿美元，增长420万美元，增幅1.1%[176][192] - 2019年第二季度研发费用占比从5.2%降至4.6%；销售、一般和行政费用占比从48.2%降至43.1%；无形资产摊销费用占比从1.4%增至2.9%；上半年研发费用占比从5.2%降至4.8%；销售、一般和行政费用占比从47.0%降至45.8%；无形资产摊销费用占比从1.5%增至2.2%[176][192] - 2019年第二季度利息费用从1750.4万美元降至1338.4万美元，下降410万美元；利息收入从17.4万美元增至271万美元，增长253.6万美元；其他收入净额从242.7万美元降至109.8万美元，下降132.9万美元[180][181][182][183] - 2019年第二季度特殊费用总计2509万美元，上半年总计5310.9万美元[169] - 2019年前六个月销售、一般和行政费用为3.402亿美元，与去年同期持平；销售和营销费用增加660万美元；一般和行政成本减少650万美元[193] - 截至2019年的六个月摊销费用增至1630万美元，较去年同期的1070万美元增加560万美元，其中包括一笔580万美元的客户关系无形资产减值费用[194] - 2019年上半年利息收入增加490万美元至513.8万美元；利息支出减少970万美元至2653.3万美元；其他收入净额为433.4万美元[195][197] 公司现金流与资金状况 - 2019年第二季度总营收从3.662亿美元增至3.836亿美元，增长1740万美元；上半年总营收从7.233亿美元增至7.433亿美元，增长2010万美元[172][188] - 2019年第二季度总营收为3.83645亿美元，上半年总营收为7.43335亿美元，较去年同期均有增长，国内营收占比约71%[203][204][206] - 2019年6月30日和2018年12月31日现金及现金等价物分别约为1.761亿美元和1.388亿美元，非美国子公司持有约1.552亿美元现金及现金等价物[207] - 2019年上半年经营活动产生的现金流量为7800万美元，较去年同期增加30万美元；投资活动使用现金3322万美元；融资活动使用现金779.9万美元[208][209] 公司负债与合同义务 - 公司高级信贷安排定期贷款的第一笔季度分期付款将于2019年9月30日到期，公司在合并资产负债表中将4500万美元列为流动负债[215] - 截至2019年6月30日，公司各项协议下需支付的总金额为16.515亿美元，其中2019年剩余需支付5930万美元，2020 - 2021年需支付2.892亿美元，2022 - 2023年需支付11.99亿美元，之后需支付1.04亿美元[222] - 2019年6月30日，公司或有对价义务的估计公允价值为20万美元，收购Integrated Shoulder Collaboration Inc.的潜在金额不超过8000万美元，不确定税收利益负债为70万美元，均因金额和支付日期不固定未列入合同义务表[224][225][226] 公司衍生工具与风险管理 - 2019年6月30日，公司指定为净投资套期的工具的总名义金额为3.545亿美元和1.283亿英镑[233] - 2017年10月2日，公司签订交叉货币互换协议，将相当于3亿美元的2.912亿瑞士法郎的公司间贷款转换为美元[235] - 2019年上半年，公司结算了名义金额为3330万美元的交叉货币互换，记录损失40万美元[236] - 2019年6月30日，公司指定为现金流量套期的交叉货币互换协议的总名义金额为2.667亿美元[237] - 假设2019年6月30日适用的利率变动100个基点，公司现金及现金等价物的利息收入每年将增加约180万美元[240] - 2019年6月30日，公司利率互换的总名义金额为9亿美元，利率变动100个基点将使未对冲部分的债务利息费用每年变动450万美元[242] - 公司运营受多种市场风险影响，包括外汇汇率和利率变化，会通过衍生交易管理风险[229] 公司租赁情况 - 公司于2018年签订18年期的运营租赁协议，2019年第二季度开始，在6月30日的合并资产负债表上记录使用权资产和租赁负债3560万美元，总付款约6700万美元[232]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 or o TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) (STATE OR OTHER JURISDICTION OF ...

业务部门信息 - 公司有Codman Specialty Surgical和Orthopedics and Tissue Technologies两个全球可报告业务部门[20] 产品研发与推广 - 2017和2018年公司推出十个新的再生技术产品[31] - 公司推出Integra® XT Ankle Revision System以扩展脚踝产品系列[32] 产品研究 - 2017年公司在美国、欧洲和加拿大开展非随机、前瞻性、多中心上市后研究评估Cadence® Total Ankle System的植入物存活率[32] 业务竞争情况 - Codman Specialty Surgical业务的竞争对手有B. Braun Medical的Aesculap部门、Medtronic等[34] - Orthopedics and Tissue Technologies业务的竞争对手包括Johnson & Johnson的DePuy/Synthes业务、ACell等[35] 监管相关 - 公司受FDA、美国卫生与公众服务部医疗保险服务中心等监管[37] - 获得FDA产品批准和许可的过程可能耗时数年且成本高昂[38] - 公司产品受医疗设备、动物源材料、反贿赂、进出口、危险材料、数据隐私和网络安全等法规监管，欧盟2018年5月生效的GDPR对不合规行为有高额罚款[48][49][50][55][58] - 公司受《1934年证券交易法》信息披露要求约束，相关报告可在公司网站、美国证券交易委员会网站或公共参考室获取[68] 产品执法与收入情况 - 截至2019年2月26日，公司未收到FDA对其碎化羊膜组织产品的进一步执法通知[46] - 2018年BioD碎化羊膜膜基产品收入占合并收入不到1.0%[46] 员工情况 - 截至2018年12月31日，公司约有4500名员工[62] - 公司部分员工在奥地利、比利时、巴西、法国、德国、意大利和墨西哥的工厂受集体谈判协议约束，其他员工不受此协议约束[62] 收入季节性规律 - 公司第四季度收入往往高于其他季度，第一季度通常低于上一年第四季度，第二和第三季度高于第一季度，主要因美国医院在第四季度增加采购以配合预算周期结束，重大收购会打破此规律[67] 报销政策影响 - 公司产品销售依赖第三方支付方报销，报销政策调整可能影响公司运营和收入[54] 知识产权保护 - 公司为关键技术、产品及改进寻求专利和商标保护，也依靠商业秘密和技术创新保持竞争优势[60] 原材料供应 - 公司主要原材料通常有多个供应源，部分因质量、供应或成本因素仅由单一供应商提供，公司会维持足够库存以防生产中断[64] 产品材料风险 - 公司部分产品含牛组织材料，所用胶原蛋白来自新西兰未满24个月牛的深屈肌腱、美国或胎牛皮，这些材料传播疯牛病风险极低[65] 前瞻性陈述风险 - 公司报告中的前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设影响[71] 金融工具相关数据 - 2018年12月31日，公司净投资对冲工具的总名义金额为3.545亿美元和1.283亿英镑[336] - 2018年12月31日，公司指定为现金流对冲的交叉货币互换协议总名义金额为3亿美元[337] - 2017年11月28日，公司签订名义金额为890万美元的外汇远期合约，该合约于2018年9月28日结算[338] 现金利率相关 - 假设2018年12月31日适用的现金及现金等价物利率变动100个基点，每年利息收入将增加约140万美元[341] - 2018年12月31日，公司现金余额的利率约为2个基点[341] 利率互换相关 - 2018年12月31日，公司持有的利率互换名义金额总计14.75亿美元，指定为现金流对冲，估计公允价值资产为61.9万美元[343] - 2018年12月31日，生效的利率互换总名义金额为9亿美元[344] 债务利息变动 - 基于2018年12月31日的未偿还借款，利率变动100个基点将使未对冲部分债务的利息费用每年变动470万美元[344]