财务数据和关键指标变化 - 2023年全年销售额为15.42亿美元,同比下降约1%,有机增长为0%,符合公司之前的指引范围 [26] - 剔除波士顿业务的有机增长约为5.5% [27] - 2023年全年调整后每股收益为3.10美元,同比下降7.7%,也在公司之前的指引范围内 [29] - 2023年全年毛利率为66.1%,同比下降110个基点,主要受到波士顿业务的影响 [30] - 2023年全年调整后EBITDA利润率为24%,同比下降240个基点,主要受到波士顿业务的影响 [32] - 2023年全年经营活动现金流为1.4亿美元,自由现金流转换率为29.5% [33] 各条业务线数据和关键指标变化 Codman Specialty Surgical (CSS) - 2023年全年有机增长约5%,符合公司预期 [28] - 神经外科业务有机增长中单位数,脑脊液管理、硬脑膜修复和神经监测等子业务表现良好 [40] - 先进能源业务有机下降低单位数,主要受到CUSA资本设备销售下降的影响 [41][42] - 国际业务有机增长低双位数,中国、加拿大和澳大利亚表现强劲 [43] Tissue Technologies - 2023年第四季度有机下降8%,剔除波士顿业务后有机增长6.9% [44] - 伤口重建业务有机下降11%,剔除波士顿业务后有机增长5% [44] - 私有品牌业务有机增长2.2%,剔除波士顿业务后有机增长12.5% [46] - 国际业务有机下降低双位数,受到波士顿业务的影响 [46] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场持续保持双位数有机增长,是公司国际业务的重点市场之一 [43][103] - 公司正在中国建设本地化的后期装配能力,预计到2025年底开始为中国市场供货 [103] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进CereLink全球重新上市,在美国已获得510(k)批准 [18][139] - 完成SIA公司的整合,并推进SurgiMend和DuraSorb用于乳房重建的PMA申请 [19] - 正在收购Acclarent耳鼻喉业务,预计2023年第二季度完成,将为神经外科业务带来协同效应 [21][91] - 公司持续加强质量管理体系,提升制造能力和供应链韧性 [22][61] - 公司通过有机和非有机方式推进新产品开发,包括Aurora微创神经外科平台和BactiSeal-Endexo导管组合 [62] - 公司正在拓展国际业务,特别是中国市场,并通过收购Acclarent进一步丰富产品线 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2023年业务整体保持韧性,有机增长(剔除波士顿)达到5.5%,显示公司多元化产品组合和所服务市场的持续活力 [25][59] - 波士顿业务的自愿全球召回对公司2023年财务业绩造成重大影响,但公司已取得显著进展,预计2023年第二季度中后期可重新上市 [14][59] - 公司正在加强质量管理体系、提升制造能力和供应链韧性,并启动提升运营效率的项目,以实现可持续的利润率扩张 [22][61] - 公司将继续执行整合增长战略,通过改善产品开发、数字创新、战略并购和国际市场拓展来加速商业增长 [68] - 新任CEO的选聘将确保公司战略延续和有效过渡,公司董事长Stuart Essig将担任临时执行董事长以确保平稳过渡 [69][70] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Vik Chopra提问** Jan的退休决定是出于个人原因吗?[74] **Jan De Witte回答** 是的,这是一个个人决定,主要是出于家庭需求。我已与董事会讨论并达成一致,希望能够确保2024年计划的顺利执行和战略目标的实现。[75] 问题2 **Kristen Stewart提问** 公司毛利率何时能够恢复到正常水平?[86] **Lea Knight回答** 2024年公司将看到毛利率有适度改善,主要是由于波士顿业务的重新上市。但2025年才能完全恢复到正常水平,因为还需要消化一些成本。同时公司还将启动一些提升运营效率的项目,也将有助于2025年的毛利率改善。[87][88][89] 问题3 **Ryan Zimmerman提问** 公司对2024年下半年Tissue Technologies业务的恢复有何预期?[99] **Jan De Witte回答** 主要有两个因素支撑Tissue Technologies业务在下半年的恢复:1)波士顿业务重新上市后,销售团队已做好准备重新获取客户;2)公司产品在强度、尺寸和价格方面具有竞争优势,客户切换回公司产品不存在障碍。[100][101][102]

业绩总结 - 2023财年总收入为15.416亿美元，同比下降1.0%[62] - 2023财年调整后的每股收益为3.10美元，同比下降7.7%[74] - 2023财年自由现金流为7300万美元，较2022财年的2.221亿美元下降[84] - 2023年第四季度净收入为1980万美元，同比下降62.5%[66] - 2023年第四季度调整后的净收入为691万美元，同比下降12.4%[66] - 2023年第四季度总收入为3.97亿美元，同比下降0.2%[74] - 2023年第四季度调整后的毛利为2.569亿美元，较Q4 2022的2.640亿美元下降[81] 用户数据 - 2023财年有机增长为0.0%，不包括波士顿的影响有机增长为5.5%[62] - 2023财年的有机增长（不包括波士顿影响）符合中单增长预期[37] 财务指标 - Q4 2023的有机收入为2.688亿美元，同比增长2.3%[9] - 调整后的EBITDA利润率为25.3%，较2022年提高230个基点[4] - 2023财年调整后EBITDA利润率为24.0%，较2022年下降240个基点[37] - 2023财年调整后的毛利率为64.7%，较2022年下降160个基点[20] - 2023年第四季度调整后EBITDA利润率为25.3%，同比下降230个基点[74] - 2023财年净现金来自经营活动为1.40亿美元，较2022财年的2.645亿美元下降[84] - 2023财年调整后的自由现金流转换率为29.5%，显著低于2022财年的79.1%[84] 现金流与债务 - 现金及现金等价物从2022年12月31日的4.57亿美元降至2023年12月31日的2.76亿美元[15] - 总债务从2022年12月31日的14.55亿美元增加至2023年12月31日的15.09亿美元[15] - 截至2023年12月31日，公司的净债务为12.001亿美元，较2022年12月31日的9.980亿美元增加[82] 未来展望 - 2024年第一季度收入指导为16.03亿至16.18亿美元，有机增长预计为4.0%至5.0%[48] 负面信息 - 2023年波士顿召回对收入造成约6700万美元的影响[58] - Q4 2023调整后的SG&A费用为1.631亿美元，较Q4 2022的1.519亿美元增加[89] - Q4 2023调整后的SG&A费用占总收入的比例为36.9%，高于Q4 2022的36.1%[89]

2023年及2024年财务数据关键指标变化 - 2023年第四季度报告收入为3.97亿美元，按报告基准计算下降0.2%，按有机基准计算下降1.2%，排除波士顿业务后有机增长3.6%[7] - 2023年第四季度GAAP摊薄后每股收益为0.25美元，2022年同期为0.63美元；调整后摊薄后每股收益为0.89美元，2022年同期为0.94美元[7] - 2023年全年报告收入为15.416亿美元，按报告基准计算下降1.0%，有机销售与2022年持平，排除波士顿业务后有机增长5.5%[7] - 2023年全年GAAP摊薄后每股收益为0.84美元，2022年为2.16美元；调整后摊薄后每股收益为3.10美元，2022年为3.36美元[7] - 2023年第四季度调整后EBITDA为1.005亿美元，占收入的25.3%，较上年同期下降230个基点；全年调整后EBITDA为3.697亿美元，利润率为24.0%，较上年下降240个基点[9][12] - 2023年全年经营活动现金流为1.4亿美元，资本支出为6700万美元，年末净债务为12亿美元，综合总杠杆率为3.0倍，年末总流动性约为15亿美元[15] - 2024年全年公司预计收入在16.03亿美元至16.18亿美元之间，报告增长约4.0% - 5.0%，有机增长在4.0% - 5.0%之间，调整后摊薄后每股收益预计在3.15美元至3.25美元之间[17] - 2024年第一季度公司预计报告收入在3.6亿美元至3.65亿美元之间，报告增长约 - 5.5%至 - 4.1%，有机增长约 - 5.1%至 - 3.7%，调整后摊薄后每股收益预计在0.53美元至0.57美元之间[18] - 2023年第四季度总营收397,039千美元，2022年同期为398,022千美元，同比下降0.2%；2023年全年总营收1,541,573千美元，2022年为1,557,666千美元，同比下降1.0%[32][33] - 2023年第四季度净收入19,834千美元，2022年同期为52,946千美元；2023年全年净收入67,741千美元，2022年为180,550千美元[32] - 2023年第四季度摊薄后每股净收入0.25美元，2022年同期为0.63美元；2023年全年摊薄后每股净收入0.84美元，2022年为2.16美元[32] - 2023年第四季度GAAP净收入调整为调整后EBITDA的非GAAP调整总额为80,700千美元，调整后EBITDA为100,534千美元；2023年全年非GAAP调整总额为301,964千美元，调整后EBITDA为369,705千美元[41] - 2022年第四季度GAAP净收入调整为调整后EBITDA的非GAAP调整总额为56,747千美元，调整后EBITDA为109,693千美元；2022年全年非GAAP调整总额为230,796千美元，调整后EBITDA为411,346千美元[41] - 2023年第四季度收购、剥离和整合相关费用为7,117千美元，2022年同期为704千美元；2023年全年为25,173千美元，2022年为 - 18,849千美元[35][36][37][40] - 2023年第四季度结构优化费用为7,998千美元，2022年同期为 - 1,533千美元；2023年全年为23,020千美元，2022年为23,072千美元[35][36][37][40] - 2023年GAAP净利润为6.7741亿美元，2022年为18.055亿美元[42] - 2023年调整后净利润为24.7777亿美元，2022年为28.0866亿美元[42] - 2023年调整后摊薄每股净收益为3.10美元，2022年为3.36美元[42] - 2023年12月31日现金及现金等价物为2.76402亿美元，2022年为4.56661亿美元[44] - 2023年经营活动提供的净现金为1.39955亿美元，2022年为2.64469亿美元[46] - 2023年投资活动使用的净现金为9417.8万美元，2022年为5858万美元[46] - 2023年融资活动使用的净现金为2.29925亿美元，2022年为2.51953亿美元[46] - 2023年调整后自由现金流转换率为29.5%，2022年为79.1%[47] - 2023年12月31日净债务为12.00104亿美元，2022年为9.98039亿美元[49] - 2023年库存净额为3.89608亿美元，2022年为3.24583亿美元[44] 业务进展与公司行动 - 2024年第二季度中后期波士顿业务重新推出按计划进行，2024年第一季度完成全球CereLink®重新推出及美国市场重新推出[7] - 公司执行了2.75亿美元的股票回购，并升级了质量管理体系[7] 各条业务线数据关键指标变化 - 神经外科业务2023年第四季度营收210,204千美元，2022年同期为205,199千美元，同比增长2.4%；2023年全年营收818,101千美元，2022年为794,017千美元，同比增长3.0%[33] - 器械业务2023年第四季度营收61,423千美元，2022年同期为59,398千美元，同比增长3.4%；2023年全年营收240,892千美元，2022年为225,547千美元，同比增长6.8%[33] - 伤口重建与护理业务2023年第四季度营收93,859千美元，2022年同期为102,540千美元，同比下降8.5%；2023年全年营收373,986千美元，2022年为406,689千美元，同比下降8.0%[33]

产品创新与拓展 - 公司推出了CUSA® Clarity Bone Tip和CUSA® Clarity extended laparoscopic tip等新产品[162,169] - 公司在欧洲推出了MicroMatrix®和Certas Plus® Programmable Valve等新产品，在其他国家也有新产品上市[163] - 公司在中国推出了Neutus® EVD系统,这是公司在中国的首款外脑室引流产品[173] - 公司通过收购Arkis Biosciences和Rebound Therapeutics等公司,推进了神经外科技术平台的发展[171,172] - 公司完成收购SIA公司,拓展全球乳房重建业务,并在美国市场获得SIA公司的预市场批准[174] 生产能力和质量管理 - 公司正在投资扩大生产能力,包括将波士顿制造转移到布雷因特里、验证普莱恩斯伯勒的制造工艺以及增加孟菲斯的洁净室产能[165] - 公司的波士顿工厂存在质量体系问题,FDA发出多次警告信和483表格,公司正在采取措施整改[177,178] - 波士顿工厂召回导致公司在2023年前9个月计提1970万美元的产品退货准备金,以及2460万美元的存货报废[179] 环境、社会和治理(ESG) - 公司在环境、社会和治治理(ESG)方面取得了进展,发布了第二份年度ESG报告[167] - 公司被评为多个最佳工作场所,包括在大中华区被评为"优秀工作场所"[167] 财务表现 - 2023年前9个月净利润为4790万美元,同比下降62.5%,主要受波士顿召回的影响[181] - 2023年第三季度收入为3.82亿美元,同比下降0.7%,其中CSS业务增长7.4%,TT业务下降15.6%[185,186,187] - 2023年第三季度毛利率为57.1%,同比下降4.4个百分点,主要受波士顿召回的影响[188] - 2023年第三季度营业费用增加11.7%至1.92亿美元,主要由于收购SIA公司和销售活动支出增加[189,190,191,192] - 总收入下降1.5亿美元至11.45亿美元，主要受到波士顿召回事件的影响[202] - 毛利率下降至57.5%，主要受到波士顿召回事件的影响，包括2460万美元的存货报废、1970万美元的产品退货准备和900万美元的波士顿工厂闲置产能[206] - 营业费用增加3360万美元至5.83亿美元，主要由于SIA收购相关成本增加和商业销售活动支出增加[208,210] - 利息收入增加600万美元至1.27亿美元，主要由于利率上升[213] - 税率下降至8.2%，主要由于较高税率地区的利润下降和前期税收申报调整带来的3.8亿美元税收优惠[216,217] - 国内收入下降1.51亿美元至8.18亿美元，主要受到波士顿召回事件的影响[218,219] - 亚太地区收入增长1.31亿美元至1.47亿美元，中国、日本和澳大利亚市场表现良好[219,220] - 经营活动产生的现金流量下降9790万美元至8.12亿美元，主要由于收入下降和销售费用增加[224,225] 资产负债管理 - 截至2023年9月30日的9个月内,资产和负债的变化(不包括业务收购)导致现金流减少9170万美元,主要是由于存货、其他流动资产的增加以及应计费用和其他流动负债的减少[226] - 截至2022年9月30日的9个月内,资产和负债的变化(不包括业务收购)导致现金流减少4970万美元,主要是由于存货增加以支持销售增长[227] - 2023年9月30日结束的9个月内,投资活动使用的现金主要用于4230万美元的资本支出,以支持多个制造设施的运营改善举措和其他信息技术投资[228] - 2023年9月30日结束的9个月内,投资活动的现金来源包括540万美元的净投资套期结算收益[229] - 2022年9月30日结束的9个月内,投资活动使用的现金主要用于2790万美元的资本支出,以支持多个制造设施的运营改善举措和其他信息技术投资,以及470万美元的Rebound Therapeutics Corporation最终开发里程碑付款[230] - 2022年9月30日结束的9个月内,投资活动的现金来源包括2400万美元的TWC业务出售收益[231] - 2023年9月30日结束的9个月内,筹资活动使用的现金主要用于2.75亿美元的股票回购和8590万美元的信贷和证券化融资偿还[232] - 2023年9月30日结束的9个月内,筹资活动的现金来源包括1.469亿美元的信贷和证券化融资[233] - 2022年9月30日结束的9个月内,筹资活动使用的现金主要用于1.25亿美元的股票回购和4080万美元的信贷和证券化融资偿还[234] - 2022年9月30日结束的9个月内,筹资活动的现金来源包括3430万美元的信贷和证券化融资[235] 其他 - 公司通过收购Surgical Innovation Associates Inc.拓展了在乳房重建领域的全球战略[162] - 公司自愿召回了CereLink ICP Monitor System产品[173] - 公司继续努力获得欧盟医疗器械法规(EU MDR)认证,在CSS和TT业务部门获得相关认证[174] - 公司自愿全球召回CereLink颅内压监测仪,并已提交修改设计的510(k)申请,计划在美国恢复出货[175,176] - 公司持续进行优化和整合活动,包括关闭法国工厂、外包部分职能等,以提高产品毛利[180]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为3.824亿美元,同比下降0.4%,低于公司指引 [20] - 第三季度调整后每股收益为0.76美元,在公司7月指引范围内,但受波士顿产品召回影响下降0.07美元 [24] - 第三季度调整后毛利率为64.6%,同比下降210个基点,主要受波士顿产品影响 [36] - 第三季度调整后EBITDA利润率为23%,同比下降430个基点 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 神经外科手术(CSS)业务第三季度有机增长7.4%,超出公司长期规划范围 [37][38][39] - 组织修复技术(Tissue Technologies)业务第三季度有机增长6.7%,不含波士顿产品 [42] - 国际业务第三季度有机增长近12% [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场销售增长强劲,达到双位数增长,主要得益于区域拓展战略 [39] - 欧洲、拉丁美洲等国际市场销售也有强劲增长 [27][42] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续推进创新,如CereLink监测仪重新上市、Aurora手术镜下一代产品提交510(k)申请 [26][27] - 公司加快国际市场拓展,包括在中国建立自有生产基地 [27] - 公司通过收购SIA业务实现超100%收入增长,并推进乳房重建领域的临床项目 [28] - 公司在ESG方面持续推进,发布第二份年度ESG报告 [29][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 波士顿生产基地质量系统整改进展顺利,预计2024年中期至下半年恢复商业销售 [13][14][15][16][56] - 公司核心业务保持强劲增长势头,第三季度有机增长7.1%,超出长期规划范围 [21][22] - 公司有信心在2024年恢复被波士顿产品影响的销售 [87][88][89] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Young Li 提问** 对于波士顿产品的影响,公司是否已充分考虑,以及如何重新获得客户信任和业务 [62][63][64][65][66][67] **Jan De Witte 回答** 公司正在与客户密切合作,通过替代产品维持业务关系,预计在12个月内恢复到之前的业务水平 [72][73][74] 问题2 **Vik Chopra 提问** 中国市场反腐对公司的影响 [77][78][79][80] **Jan De Witte 回答** 公司在中国的销售占比约5-6%,主要集中在神经外科业务,受反腐影响有限,公司内部控制措施也能应对 [81][82][83] 问题3 **Robbie Marcus 提问** 2024年波士顿产品恢复销售的预期和保守性 [85][86][87][88][89][90][91][92] **Lea Daniels Knight 回答** 公司没有提供2024年具体指引,但波士顿产品影响的测算未考虑到税率和股权的改善,可能较为保守 [161][162][163][164]

业绩总结 - 2023年第三季度总收入为3.824亿美元，同比下降0.7%[22] - 调整后的每股收益为0.76美元，同比下降11.6%[11] - 调整后的净收入为6050万美元，同比下降15.6%[11] - 2023年第三季度GAAP净收入为195百万美元，同比下降60.9%[96] - 2023年第三季度调整后的EBITDA为881百万美元，同比下降16.5%[96] - 2023年第三季度的毛利润为218.3百万美元，同比下降7.8%[99] - 2023年第三季度的自由现金流为137百万美元，同比下降76.8%[111] 用户数据 - 第三季度的有机增长为0.4%，国际市场增长达到11.8%[38] - 国际市场实现低双位数增长，主要得益于中国、间接市场、澳新和加拿大的双位数增长[42] - Codman Specialty Surgical和Tissue Technologies的有机增长为7.1%（不包括波士顿影响）[89] 未来展望 - 预计2023年全年的收入和调整后每股收益将分别受到约6700万美元和0.42美元的负面影响[35] - 2023年第四季度的收入指导为3.97亿至4.03亿美元，调整后的每股收益为0.89至0.93美元[70] - 预计2023年全年报告收入为15.41亿至15.47亿美元[88] 新产品和新技术研发 - 波士顿召回对收入和盈利能力产生了显著影响，预计2024年中期恢复商业分销[51] 负面信息 - 由于波士顿召回，第三季度收入和调整后每股收益分别受到约700万美元和0.07美元的负面影响[35] - 调整后的毛利率为64.6%，较去年下降210个基点，主要受波士顿召回的影响[40] - 调整后的EBITDA利润率为23.0%，较去年下降430个基点[40] - 2023年第三季度的有机收入增长为-0.4%[109] 其他新策略和有价值的信息 - 第三季度的销售、一般和行政费用（SG&A）为1.619亿美元，占总收入的38.6%[22] - 调整后的自由现金流转换率为82.5%[68] - 2023年第三季度的结构优化费用为59百万美元，同比下降41.6%（2022年为101百万美元）[96]

业绩总结 - 2023年第二季度总收入为3.813亿美元，超出修订后的高端指导[10] - 有机增长为-2.7%，不包括波士顿工厂影响的有机增长为+5.5%[10] - 调整后每股收益为0.71美元，超出修订后的高端指导[10] - 2023年第二季度报告的总收入同比下降4.2%；剔除波士顿召回影响后，收入增长为3.8%[39] - 调整后的毛利率为67.6%，较去年下降40个基点，主要受到波士顿召回的约100个基点的负面影响[39] - 调整后的EBITDA利润率为23.3%，较上年下降250个基点[39] - 调整后的每股收益同比下降13.4%，高于指导范围的上限[39] - 2023年第二季度的自由现金流为1.26亿美元，同比下降78.0%[98] - 调整后的净收入为5740万美元，同比下降15.5%[101] - 2023年第二季度的调整后EBITDA为8880万美元，同比下降13.6%[99] 用户数据与市场表现 - 国际市场实现高个位数增长，主要受到中国、加拿大和间接市场的两位数增长推动[41] - 私有品牌收入因波士顿召回而出现中双位数下降[43] - 2023年第三季度的收入指导范围为3.86亿至3.90亿美元，预计有机增长在0.3%至1.1%之间[65] 未来展望 - 预计2023年全年收入指导为15.48亿至15.60亿美元，有机增长为0.3%至1.1%（不包括波士顿影响约为6%）[12] - 预计2024年收入和调整后每股收益的初步影响约为-5000万美元和-30美分[13] - 预计波士顿工厂将在2023年第四季度恢复生产，2024年第二季度中至晚期开始商业分销[5] 财务状况 - 截至2023年6月30日，现金及现金等价物为3.09亿美元，净债务为11.32亿美元，整体杠杆比率为2.6倍[62] - 2023年第二季度的净债务较2022年12月31日的9.98亿美元增加[107] - 2023年第二季度的调整后SG&A占总收入的41.1%，高于2022年同期的39.7%[105] 其他策略 - 公司宣布125百万美元的股票回购计划，以应对波士顿制造产品的召回影响[22]

业务板块构成 - 公司有两个业务板块，Codman Specialty Surgical约占总收入三分之二，Tissue Technologies约占三分之一[156] 业务发展与产品动态 - 2022年12月6日公司完成对Surgical Innovation Associates的收购，推进全球乳房重建战略[158][169] - 2023年6月公司完成DuraSorb美国IDE临床研究的患者入组，用于两阶段乳房重建[158] - 2023年多款新产品在国际市场推出或获批，如MicroMatrix和Certas Plus Programmable Valve在欧洲推出等[159] - CerebroFlo EVD导管在体外实验中，表面血栓积累比市场领先的EVD导管平均少99%[166] 产品召回与准备金计提 - 2022年公司为产品退货计提190万美元准备金，计入净收入减少项，在销货成本中计提80万美元返工预提费用[171] - 2023年上半年公司额外计提80万美元产品退货准备金，计入净收入减少项，无额外返工成本[171] - 2022年8月18日公司在与FDA等协商后，全球自愿移除所有CereLink颅内压力监测仪[170] - 公司预计2023年第三季度末开始恢复CereLink监测仪的发货[171] - 2019年3月7日公司子公司TEI Biosciences收到FDA警告信，涉及马萨诸塞州波士顿制造工厂的质量体系问题[172] - 2022年波士顿工厂产品收入约占合并收入的5.3%，2023年第二季度公司因自愿召回产品计提1290万美元产品退货准备金，其中70万美元在第二季度支付，还注销了2410万美元无法销售的库存[174] 财务数据关键指标变化 - 季度数据 - 2023年第二季度净利润为420万美元，合每股摊薄收益0.05美元，而2022年同期为4480万美元，合每股摊薄收益0.54美元，主要受波士顿产品召回影响[176] - 2023年第二季度特殊费用总计4557.1万美元，2022年同期为1213.7万美元，其中波士顿召回费用为2805.1万美元[178] - 2023年第二季度总营收为3.813亿美元，较2022年同期减少1650万美元，国内营收减少1220万美元，降幅4.3%，国际营收减少180万美元，降幅1.7%[181] - 2023年第二季度毛利润为2.07亿美元，较2022年同期减少4240万美元，毛利率从62.7%降至54.3%[184] - 2023年第二季度总运营费用为1.945亿美元，较2022年同期增加500万美元，增幅2.6%，占总营收比例从47.6%升至51.1%[185] - 2023年第二季度非运营收支总计亏损868万美元，2022年同期亏损829.2万美元[189] - 2023年第二季度有效所得税税率为 - 9.4%，2022年同期为13.2%，主要因账面收入减少和110万美元联邦研发税收抵免[193][194] 财务数据关键指标变化 - 半年度数据 - 2023年上半年特殊费用总计7008.6万美元，2022年同期为2854.4万美元[178] - 2023年上半年总营收为7.621亿美元，较2022年同期的7.745亿美元减少1230万美元，其中外币不利影响为870万美元，TWC业务剥离减少770万美元，SIA收购增加420万美元，排除这些影响后，国内营收减少540万美元（1.0%），国际营收增加530万美元（2.4%）[198] - 2023年上半年毛利润为4.399亿美元，较去年同期的4.835亿美元减少4360万美元，毛利率从去年同期的62.4%降至57.7%，主要因波士顿召回相关费用[201] - 2023年上半年总运营费用为3.91亿美元，较2022年同期的3.774亿美元增加1360万美元（3.6%），研发、销售、一般及行政、无形资产摊销费用占总营收比例分别为7.0%、43.5%、0.8%，2022年分别为6.4%、41.4%、0.9%[202] - 2023年上半年利息收入为804.6万美元，较去年同期增加470万美元；利息费用为2456.4万美元，较去年同期增加70万美元；其他收入净额为123.4万美元，较去年同期减少420万美元[206][207][208][209] - 2023年上半年和2022年上半年公司有效所得税税率分别为15.5%和14.5%，2023年主要因账面收入减少和110万美元联邦研发税收抵免优惠，2022年主要因570万美元股票薪酬超额税收优惠[210][211] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司营运资金分别为6.738亿美元和8.406亿美元；现金及现金等价物分别为3.092亿美元和4.567亿美元[215][216] - 2023年上半年经营活动提供的净现金为5443.5万美元，较2022年同期的1.10822亿美元减少5640万美元；投资活动使用的净现金为2925.2万美元，2022年为1856.5万美元；融资活动使用的净现金为1.73376亿美元，2022年为1.46612亿美元[217] 各条业务线数据关键指标变化 - 季度数据 - 2023年第二季度CSS部门营收为2.71亿美元，较上年同期增加1320万美元，增幅5.1%；TT部门营收为1.102亿美元，较上年同期减少2970万美元，降幅21.2%[182][183] 各条业务线数据关键指标变化 - 半年度数据 - 2023年上半年CSS部门营收为5.192亿美元，较上一时期增加1400万美元（2.8%），其中外币不利影响为810万美元，排除外汇影响后，神经外科产品组合实现低个位数增长，仪器产品组合实现低两位数增长[199] - 2023年上半年组织技术部门营收为2.429亿美元，较上一年同期减少2630万美元（9.8%），其中外币不利影响为60万美元，TWC业务剥离减少770万美元，SIA收购增加420万美元，排除这些影响后，主要因波士顿召回事件导致营收下降[200] 股票回购与股息政策 - 2023年1月26日，公司签订1.5亿美元加速股票回购协议，初始收到210万股公司普通股，分别于4月26日和5月4日额外收到30万股和31万股[228] - 2022年1月12日公司开展1.25亿美元加速股票回购，初始获得148万股普通股，约占预期总股数80%，3月24日结算时又获得46万股[229] - 公司自成立以来未支付普通股现金股息，高级信贷安排限制股息支付，未来是否支付由董事会决定[231] 资金状况与融资安排 - 公司认为现金和高级信贷安排下可用借款足以支持可预见未来的运营和资本支出，未来资本需求受多种因素影响[232] - 截至2023年6月30日的六个月内，公司无对财务状况等有重大影响的表外融资安排[233] 市场风险与管理 - 公司面临外汇汇率和利率等市场风险，会在适当时候进行衍生品交易管理风险，不用于交易或投机[239] - 公司主要面临欧元、英镑等多种外币的汇率风险，通过外汇远期合约等管理风险，合约损益按规定处理[240] - 假设2023年6月30日适用的利率变动100个基点，公司现金及现金等价物的利息收入每年将受约310万美元影响[244] - 公司利率风险主要与美元SOFR指数借款有关，使用利率互换衍生品管理风险，截至2023年6月30日，利率互换总名义金额为15亿美元，其中7.75亿美元有效，利率变动100个基点，未对冲债务的利息费用年化将受90万美元影响[245]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入下降2.7%,主要反映了波士顿召回和生产暂停的影响 [10] - 剔除波士顿制造产品,公司组合实现5.5%的有机增长 [11] - 第二季度调整后每股收益为0.71美元,受波士顿召回影响约0.20美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床系统与服务(CSS)业务收入增长5.1%,有机增长6.3%,主要驱动因素包括CUSA、Mayfield、DuraGen等产品的强劲表现 [18][19] - 组织技术(Tissue Technologies)业务收入下降21.2%,剔除波士顿产品影响后有机增长3.8%,MicroMatrix、Cytal等产品实现两位数增长 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场销售增长高个位数,其中中国、加拿大和间接市场实现两位数增长 [19][21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进植入式乳房重建市场的产品组合策略,已提交SurgiMend PMA申请的临床部分修订 [12] - 完成DuraSorb PMA临床试验入组,推进PMA产品管线 [12] - 已完成CereLink监测仪重新上市的技术准备工作,计划在第三季度末在国际市场重新上市,第四季度在美国重新上市 [13] - 正在扩大CUSA和DuraGen产品组合在国际市场的覆盖范围,并增强Bactiseal导管在欧洲市场的临床证据 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 市场需求动态整体良好,欧洲、亚洲和美国市场表现稳健 [67] - 供应链状况正在逐步改善,公司内部执行效率也在提升,第二半年将有更多利好因素 [67][68] 其他重要信息 - 公司计划在第三季度启动125百万美元的股票回购计划 [24][25] - 2023年第三季度收入预计386-390百万美元,全年收入预计1,548-1,560百万美元 [26][27] - 2023年第三季度调整后每股收益预计0.76-0.80美元,全年调整后每股收益预计3.10-3.18美元 [28] - 公司将继续加强制造能力和质量管理,确保全球制造基地的可靠性、质量和效率 [31][32] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Steven Lichtman 提问** SurgiMend PMA申请的时间安排如何受到波士顿工厂重启的影响 [35][36][37] **Jan De Witte 回答** SurgiMend PMA申请的临床部分已提交,预计在2024年第一季度获得FDA批准。制造部分需要等到波士顿工厂重启后才能进行,预计在2025年上半年完成PMA审批 [36][37] 问题2 **Rohan Patel 提问** 公司如何应对波士顿召回导致的销售损失,是否会在销售费用方面进行削减 [42][43][44] **Lea Knight 回答** 公司将保留一些必要的战略投资,同时采取成本改善措施来抵消部分召回影响,但不会大幅削减销售费用 [43][44][45] 问题3 **David Turkaly 提问** 波士顿工厂重启后,公司是否还需要额外的FDA检查才能恢复生产和销售 [58][59][60] **Jan De Witte 和 Lea Knight 回答** 重启生产不需要额外的FDA检查,公司将自行决定何时重启生产并出货。PMA审批时需要FDA进行预批准检查,预计在2024年底或2025年初进行 [59][60][61][62]

业务板块构成 - 公司有两个业务板块，Codman Specialty Surgical约占总收入三分之二，Tissue Technologies约占三分之一[141] 业务收购与战略推进 - 2022年12月6日公司完成对Surgical Innovation Associates的收购，推进全球乳房重建战略[144][154] 新产品推出情况 - 2023年初CUSA® Clarity Bone Tip在美国推出，2022年末CUSA® Clarity extended laparoscopic tip在美国推出[144] - 2023年多款新产品在国际市场推出，如MicroMatrix®和Certas Plus® Programmable Valve在欧洲，CUSA Clarity Laparoscopic tip在澳大利亚和新西兰[145] - 2022年公司推出NeuraGen 3D Nerve Guide Matrix用于修复周围神经不连续性[154] 产品实验与改进 - 2022年CerebroFlo EVD Catheter在体外实验中显示，其表面血栓积累比市场领先的EVD导管平均少99%[151] - 2022年公司对CUSA Clarity Tissue Ablation System进行多项改进，扩展腹腔镜尖端在美国推出，单侧骨尖端获得510(k)许可[150] 产品召回与准备金 - 2022年8月18日公司在与FDA等协商后，对所有CereLink颅内压力监测仪进行全球自愿召回[155] - 2022年公司记录190万美元产品退货准备金和80万美元返工预提费用，2023年第一季度额外记录80万美元产品退货准备金[156] 产品审批期望 - 公司希望在2024年获得SurgiMend用于乳房切除术后乳房重建特定适应症的FDA批准[154] 工厂收入占比 - 2023年第一季度TEI波士顿工厂产品收入约占合并收入的4.4%[158] 净收入情况 - 2023年第一季度净收入为2420万美元，摊薄后每股0.29美元，2022年同期为3290万美元，摊薄后每股0.39美元[160] 特殊费用情况 - 2023年第一季度特殊费用总计2451.5万美元，2022年同期为1640.7万美元[162] 总营收情况 - 2023年第一季度总营收为3.808亿美元，较2022年同期增加420万美元，国内营收增加680万美元（2.6%），国际营收增加710万美元（6.5%）[164][165] 毛利润情况 - 2023年第一季度毛利润为2.329亿美元，占营收比例为61.1%，2022年同期为2.341亿美元，占比62.1%[164][168] 总运营费用情况 - 2023年第一季度总运营费用为1.965亿美元，较2022年同期增加860万美元（4.6%）[169] 利息与其他收入情况 - 2023年第一季度利息收入增加270万美元，利息费用减少40万美元，其他收入净额减少200万美元[173][174][175][176] 所得税费用情况 - 2023年第一季度所得税费用为555.2万美元，有效税率为18.6%，2022年同期分别为641.4万美元和16.3%[177] 各地区营收情况 - 2023年第一季度美国市场营收为2.71亿美元，欧洲为4106.4万美元，亚太为5047.3万美元，其他地区为1830.7万美元[182] - 2023年第一季度国内收入同比增加770万美元，欧洲销售同比减少270万美元，亚太客户销售增加280万美元，其他地区同比减少350万美元，国际收入受700万美元不利外汇影响[183] 成本节约举措 - 公司持续进行成本节约举措，包括整合制造运营、外包部分业务等[159] 营运资金情况 - 2023年3月31日和2022年12月31日公司营运资金分别为7.472亿美元和8.406亿美元[184] 现金及现金等价物情况 - 2023年3月31日和2022年12月31日公司现金及现金等价物分别约为3.074亿美元和4.567亿美元，2023年3月31日非美国子公司持有约2.422亿美元可在美国以外使用[185] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2023年和2022年第一季度经营活动提供的净现金分别为2615.6万美元和4434.4万美元，2023年同比减少1820万美元[186][187] - 2023年和2022年第一季度投资活动使用的净现金分别为1370.4万美元和1406.7万美元[186] - 2023年和2022年第一季度融资活动使用的净现金分别为1.62683亿美元和1.33465亿美元[186] 股票回购协议 - 2023年1月26日公司签订2023年加速股票回购协议，初始获得210万股普通股，约占预期总股份的80%，剩余回购预计在第二季度完成[197] 利率变动影响 - 假设2023年3月31日适用的现金及现金等价物利率变动100个基点，将使年度利息收入影响约310万美元[213] - 假设2023年3月31日适用的现金及现金等价物利率变动100个基点，将使年度利息收入变动约310万美元[213] - 截至2023年3月31日，公司利率互换的总名义金额为15亿美元，其中7.75亿美元有效，利率变动100个基点将使未对冲债务部分的年化利息费用影响100万美元[214] - 基于2023年3月31日的未偿还借款，利率变动100个基点将使未对冲债务部分的年化利息费用变动100万美元[214] 利率风险与互换情况 - 公司利率风险主要与美元SOFR指数借款有关[214] - 截至2023年3月31日，公司利率互换的总名义金额为15亿美元，其中7.75亿美元有效[214] 财务契约遵守情况 - 公司预计未来十二个月的销售和收益足以遵守2023年3月高级信贷安排修订条款下的财务契约[196]