净亏损情况 - 公司2021年和2020年第三季度净亏损分别为770万美元和840万美元，前九个月净亏损分别为1690万美元和1380万美元[95] 现金余额与资金筹集 - 截至2021年9月30日，公司现金余额为5620万美元[96] - 截至2021年9月30日，公司通过多种方式筹集资金总计1.231亿美元[102] - 2020年10月6日，公司完成首次公开募股，发行325万股普通股，每股发行价12美元；10月13日，承销商行使超额配售权，额外购买48.75万股，每股购买价12美元，扣除承销折扣和佣金后净收益4170万美元[103] - 2021年4月28日，公司以每股27美元的价格进行私募配售，出售100万个单位，净收益2640万美元[103] - 2020年4月，公司获得0.5万美元的薪资保护计划贷款，该贷款于2021年5月21日被免除[104] - 截至2021年9月30日，公司累计筹集资金1.231亿美元，现金余额为5620万美元；公司已提交S - 3表格的上架注册声明，可发行最高2亿美元的证券；还与Jefferies LLC签订了ATM协议，可出售最高7500万美元的普通股[139] 销售协议与融资计划 - 2021年10月1日，公司与Jefferies签订新的公开市场销售协议，可出售总发行价高达7500万美元的普通股[101] 运营资金支持预期 - 公司预计2021年9月30日的现金至少足以支持自10 - Q季度报告提交之日起12个月的运营[105] - 公司预计截至2021年9月30日的现有现金至少能支持未来12个月的运营和资本支出，但可能提前耗尽资金[153] 项目研发申请计划 - 公司计划在2021年第四季度为IMM - BCP - 01项目提交研究性新药申请[108] - 公司计划在2022年第一季度为IMM - ONC - 01项目提交研究性新药申请[109] 费用变化情况 - 2021年第三季度研发费用为450万美元，2020年同期为160万美元，增加286.9万美元；2021年前九个月研发费用为972.5万美元，2020年同期为565.1万美元，增加407.4万美元[123] - 2021年第三季度行政及一般费用为321万美元，2020年同期为117.4万美元，增加203.6万美元；2021年前九个月行政及一般费用为763.5万美元，2020年同期为253.7万美元，增加509.8万美元[123] - 2020年前九个月和第三季度，公司因可转换优先股认股权证负债公允价值变动确认了554.9万美元的非现金费用，2021年无此费用[123,130,136] - 2021年前九个月其他收入增加50.6万美元，达到50.6万美元，主要是PPP贷款豁免[123,137] - 2021年前九个月净利息支出为5000美元，2020年同期为2.7万美元[123,138] 现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动使用现金1142.1万美元，2020年同期为607.2万美元；投资活动使用现金6.5万美元，2020年同期为54万美元；融资活动提供现金2796.3万美元，2020年同期为1081.3万美元[141] 费用增加预期 - 公司预计未来研发和行政及一般费用将增加，以支持研发活动和满足上市公司合规要求[117,127,134] 资金需求与风险 - 公司需要在耗尽现有现金前筹集额外资金，以支持研发和运营，但无法保证能获得足够资金[140] - 公司未来资金需求取决于多项因素，若无法筹集资金，可能需延迟、限制、减少或终止研究、产品开发或未来商业化工作[154][156][158] 财务报表编制原则 - 公司按美国公认会计原则编制财务报表，需进行估计、判断和假设，实际结果可能与估计不同[159] 股份支付与价值确定方法 - 公司按直线法在必要服务期内确认股份支付奖励的授予日公允价值作为补偿费用，股票期权公允价值用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计[161] - 2020年5月前，公司用净资产法确定企业股权价值，再用期权定价法（OPM）将企业价值分配给普通股[163][166] - 2020年5月起，公司用概率加权预期回报法确定普通股价值[168] 会计准则评估 - 2016年2月，FASB发布ASC Topic 842，2020年6月修订生效日期至2022年1月1日，公司正评估其对合并财务报表及相关披露的影响[169] 新兴成长公司相关情况 - 公司符合《JOBS法案》中“新兴成长公司”定义，可享受特定披露减免和其他要求豁免[170] - 公司可享受豁免至本次发行后第五个财年的最后一天或不再是新兴成长公司，不再符合条件的情况包括年收入超10.7亿美元、非关联方持股市值超7亿美元、三年内发行超10亿美元非可转换债务证券[171] - 公司选择利用《JOBS法案》的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则，财务报表运营结果可能与其他上市公司不可直接比较[172] 资产负债表外安排情况 - 报告期内，公司没有任何符合SEC规则定义的资产负债表外安排[173]

融资情况 - 截至2021年6月30日，公司通过出售A类可转换优先股、认股权证和可转换本票共筹集1.229亿美元，2020年4月获得0.5百万美元PPP贷款并于2021年5月21日获豁免[90] - 2020年10月6日公司完成首次公开募股，发行325万股普通股，每股发行价12美元；10月13日承销商行使选择权额外购买48.75万股，每股购买价12美元，扣除承销折扣和佣金后净收益4170万美元[91] - 2021年4月28日公司进行私募配售，出售100万单位，每单位含一股普通股和一份认购半股普通股的认股权证，每股价格27美元，净收益2640万美元[91] - 截至2021年6月30日，公司通过销售普通股、认股权证等方式筹集了1.229亿美元的总收益，现金为5980万美元[127] 净亏损情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月净亏损分别为520万美元和270万美元，六个月净亏损分别为910万美元和540万美元[92] 现金余额及支持情况 - 截至2021年6月30日，公司现金余额为5980万美元，预计现有现金足够支持到2022财年及IMM - ONC - 01和IMM - BCP - 01的1b期研究[93][97] 研发费用情况 - 公司预计研发费用将因计划中的临床前和未来临床开发活动大幅增加，2020年7月与国防部签订协议开发生物合成恢复期血浆治疗COVID - 19，收到的费用报销作为反向研发费用处理[105][107] - 2021年Q2研发费用为323.3万美元，2020年同期为189.2万美元，增长134.1万美元[112,114] - 2021年上半年研发费用为521.2万美元，2020年同期为400.7万美元，增长120.5万美元[112,121] 一般及行政费用情况 - 公司预计未来一般及行政费用会增加，以支持研发活动及满足上市公司合规要求[109] - 2021年Q2一般及行政费用为250.7万美元，2020年同期为82.3万美元，增长168.4万美元[112,118] - 2021年上半年一般及行政费用为442.5万美元，2020年同期为136.3万美元，增长306.2万美元[112,123] 其他收入情况 - 2021年Q2其他收入为50万美元，2020年同期为0，增长50万美元[112,119] - 2021年上半年其他收入为50万美元，2020年同期为0，增长50万美元[112,125] 净利息收入（支出）情况 - 净利息收入（支出）包括资本租赁义务和设备贷款的利息支出，以及现金产生的利息收入[110] 疫情影响情况 - 疫情对公司业务和运营结果的影响高度不确定，许多临床试验点受影响，可能影响未来开展临床试验的能力[111] 业务阶段及收入情况 - 公司自2006年成立以来主要致力于研发、筹集资金、组建管理团队和构建知识产权组合，目前所有项目处于临床前阶段，尚未从产品销售中获得收入，且短期内预计不会产生收入[90][92] 各活动现金使用及提供情况 - 2021年上半年经营活动使用现金727.6万美元，2020年同期为354.4万美元[128,129,130] - 2021年上半年投资活动使用现金3.9万美元，2020年同期为41.6万美元[128,131] - 2021年上半年融资活动提供现金2737.8万美元，2020年同期为1120.6万美元[128,132,133] 股份支付及股权价值确定方法 - 公司按直线法在必要服务期内将股份支付奖励授予日公允价值确认为薪酬费用，股票期权公允价值用Black - Scholes模型估计[144] - 2020年5月前公司用净资产法确定企业股权价值，再用期权定价法（OPM）将企业价值分配给普通股[146] - 2020年5月起公司用概率加权预期回报法确定普通股价值[149] 新兴成长公司相关情况 - 公司符合《JOBS法案》中“新兴成长公司”定义，可享受特定的减少披露等要求[151] - 公司可享受豁免至本次发行五周年后的财年最后一天或不再符合新兴成长公司标准[152] - 若公司年收入超10.7亿美元、非关联方持股市值超7亿美元（且上市至少12个月并提交一份10 - K年度报告）或三年发行超10亿美元非可转换债务证券，将不再是新兴成长公司[152] - 《JOBS法案》允许新兴成长公司在遵守新的或修订的会计准则方面有延长过渡期，公司选择不“退出”该过渡期[153][155] 表外安排及披露情况 - 报告期内公司没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的表外安排[156] - 较小报告公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[157]

融资情况 - 截至2021年3月31日，公司通过出售A类可转换优先股、认股权证和可转换本票共筹集5040万美元，2020年4月根据PPP计划获得50万美元现金[92] - 2020年10月6日公司完成首次公开募股，发行325万股普通股，每股发行价12美元；10月13日承销商行使超额配售权，额外购买48.75万股，每股购买价12美元，扣除承销折扣和佣金后净收益4170万美元[93] - 截至2021年3月31日，公司累计通过出售普通股、A系列可转换优先股、认股权证和发行可转换本票筹集了9540万美元，2020年4月收到薪资保护计划（PPP）现金50万美元，2021年3月31日现金为3630万美元，2021年4月出售普通股获得毛收入2700万美元[121] 净亏损情况 - 2021年第一季度和2020年第一季度公司净亏损分别为390万美元和270万美元[94] 现金余额与私募情况 - 截至2021年3月31日，公司现金余额为3630万美元；4月28日，公司以每股27美元的价格私募100万股普通股，获得毛收入2700万美元[95] 研发费用情况 - 2021年第一季度和2020年第一季度研发费用分别为200万美元和210万美元，2021年第一季度因国防部协议确认400万美元的抵消研发费用，非国防部相关研发费用减少10万美元[116][117] 一般及行政费用情况 - 2021年第一季度和2020年第一季度一般及行政费用分别为190万美元和50万美元，增加140万美元，主要是人员相关成本增加30万美元和专业费用、咨询服务和法律费用增加110万美元[116][119] 净利息费用情况 - 2021年第一季度和2020年第一季度净利息费用分别为1000美元和2.2万美元，减少2.1万美元，主要是资本租赁义务和设备贷款余额减少[116][120] 资金支持运营情况 - 公司预计2021年3月31日的现金加上4月私募所得资金足以支持到2022财年的运营，但估计可能不准确[101] - 公司预计2021年3月31日的现有现金加上2021年4月出售普通股的收益将使其能够在2022财年之前为当前和计划的运营费用及资本支出提供资金，之后需要额外融资[129] 收入情况 - 公司作为开发阶段企业，所有项目处于临床前阶段，目前未从产品销售中获得收入，预计短期内也不会产生收入[94] 未来费用与融资需求 - 公司预计未来研发和一般及行政费用将大幅增加，需要大量额外融资来支持运营和增长战略[100][108][111] 现金流量情况 - 2021年和2020年第一季度，经营活动使用现金分别为353.5万美元和206.4万美元，投资活动使用现金分别为3.1万美元和5.5万美元，融资活动提供现金分别为7.6万美元和84.4万美元，现金及受限现金净减少分别为349万美元和127.5万美元[122] - 2021年第一季度经营活动净现金使用350万美元，主要包括净亏损390万美元、预付费用和其他资产增加170万美元、应计费用和其他负债减少20万美元，非现金折旧和摊销费用20万美元、股份支付费用30万美元以及应付账款增加180万美元抵消部分现金使用[123] - 2020年第一季度经营活动净现金使用210万美元，主要是净亏损270万美元，非现金折旧和摊销费用、股份支付费用30万美元以及应付账款增加30万美元抵消部分现金使用[124] 财产和设备购买情况 - 2021年和2020年第一季度，公司分别使用3.1万美元和5.5万美元购买财产和设备[125] 2021年第一季度融资活动情况 - 2021年第一季度，融资活动通过行使普通股认股权证和股票期权提供10万美元，设备贷款支付3.5万美元[126] 2020年第一季度融资活动情况 - 2020年第一季度，融资活动通过A系列可转换优先股融资预付款提供100万美元，资本租赁义务和设备贷款支付20万美元[127] 新兴成长型公司情况 - 公司作为新兴成长型公司，可享受特定的减少披露和其他要求的豁免，若年收入超过10.7亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元（且已成为上市公司至少12个月并提交了一份10 - K年度报告）或三年内发行超过10亿美元的不可转换债务证券，将不再是新兴成长型公司[148] 财务报表比较情况 - 公司选择不“选择退出”新兴成长型公司采用新会计准则的延长过渡期，财务报表运营结果可能与其他上市公司不可直接比较[149]

癌症业务线数据关键指标变化 - 公司已处理超150个癌症患者记忆B细胞样本，生成并筛选超30万个杂交瘤，成功识别约1300个抗体和超50个潜在癌症新靶点[22] - 公司已筛选超30万个杂交瘤，鉴定出1300个“命中”抗体，其中部分已鉴定出针对超50个癌症靶点的抗体[45] - 免疫组发现引擎已从患者记忆B细胞中鉴定出71种抗体，针对超50个创新癌症靶点，这些靶点围绕6种生物功能聚类[48] 项目IND申请计划 - 公司预计在2021年下半年就IMM - ONC - 01项目向FDA提交新药研究申请（IND）[22] - 公司计划识别可能由4种（最多6种）抗病毒抗体组成的混合物作为“鸡尾酒”疗法IMM - BCP - 01，并预计在2021年第二季度末或第三季度初提交IND申请[24] - 公司预计每年推进一到两个抗体进入IND启用开发研究[26] - 公司预计每年推进一到两个项目进入IND启用研究[36] - 公司预计发现引擎每年可能有1 - 2个项目进入新药研究申请（IND）启用研究[46] - 公司预计在2021年下半年提交领先抗体的IND申请[66] - 公司预计在2021年第二季度后期或第三季度早期为IMM - BCP - 01提交IND申请用于COVID - 19患者测试[75] - 公司预计在2021年第二季度末或第三季度初为IMM - BCP - 01项目的产品候选准备并提交研究性新药申请（IND），并启动1期临床试验[217] - 公司预计在2021年下半年为IMM - ONC - 01项目的产品候选向FDA提交IND并启动1期临床试验，但不能保证能够实现[217] 新冠抗体相关数据 - 公司从“超级应答者”中分离出超400种与多种SARS - CoV - 2抗原结合的抗体[34] - 公司发现超过一半“超级应答者”产生的抗体针对SARS - CoV - 2刺突蛋白以外的抗原[29] - 公司为新冠收集30位超级应答者的B细胞，鉴定出超400种针对刺突和非刺突病毒蛋白的抗体[46] - 公司从“超级响应者”中鉴定出超400种结合不同SARS - CoV - 2病毒抗原的抗体，超半数抗体针对刺突蛋白以外的抗原[70] 融资与费用报销情况 - 自2015年以来，公司通过私募融资和2020年10月6日的首次公开募股筹集超9580万美元，2020年还获得国防部高达1330万美元的费用报销合同[31] - 公司与国防部的合作项目可获高达1330万美元的费用报销[78][81] 抗体筛选方法 - 公司使用基于功能的高通量筛选方法，在单个实验中可快速筛选多达20000种抗体[26] 癌症生存率与市场规模 - 晚期肺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌等恶性肿瘤患者的五年生存率低于10%[35] - 全球癌症治疗检查点抑制剂市场预计到2022年将达到250亿美元[49] IL - 38相关研究 - 一项对400名肺癌患者活检材料的临床研究发现，高IL - 38表达水平与患者预后不良有关，且IL - 38表达常与PD - L1相关[55] - 公司已鉴定出多种对IL - 38具有高特异性结合的抗体，如CD1 - M3和M8 [60] - CD1 - M3抗体在组织培养实验中能阻断IL - 38的活性，在荷瘤小鼠中全身给药可使γδT细胞、树突状细胞前体和巨噬细胞这三种效应细胞群体增加[62] - 抗体治疗后先天免疫的去抑制刺激了适应性反应，表现为同一肿瘤中CD8 + T细胞增加[64] - 抗huIL38抗体（CD1 - M3）在携带B16F10肿瘤的小鼠模型中显示出抗肿瘤效果[65] 合作协议费用情况 - 公司与Arrayjet的许可协议需支付低六位数的年度许可费，自主开展特定开发活动时，需支付中六位数的年度许可费和低六位数的年度分许可费，并支付低个位数百分比的其他分许可收入[85] - 公司与Arrayjet的许可协议需支付低个位数的产品净销售特许权使用费，分许可方需支付低个位数到低十几位数的产品净销售特许权使用费[85] - 公司与Whitehead的许可协议需支付高五位数的年度许可维护费，该费用可在同一年度冲抵特许权使用费[91] - 公司与Whitehead的许可协议需为某些开发、监管和商业里程碑支付总计高达72.5万美元，为每个发现的产品支付高达27.5万美元[92] - 公司与Whitehead的许可协议需支付低个位数的许可产品和许可工艺作为治疗或诊断产品销售的净销售特许权使用费，中个位数的作为研究试剂销售的净销售特许权使用费，不到1%的发现产品作为治疗或诊断产品销售的净销售特许权使用费[92] - 公司与Whitehead的许可协议需支付高个位数的服务收入特许权使用费，高十分位百分比（有一定减至个位数百分比）的分许可收入，中十几位数的非分许可企业合作伙伴付款的特许权使用费[92] - 公司每年需支付低五位数的许可维护费，可抵同年特许权使用费，还需支付95万美元用于许可产品的开发、监管和商业里程碑[96] - 公司需按低个位数比例支付许可产品和许可工艺净销售额的特许权使用费，专利到期后适用较低费率，还需按高十分位比例支付非特许权分许可收入给TJU，均有特定减免[96][97] 合作协议相关情况 - pH Pharma合作协议于2021年1月到期，未按研究计划开发出ADC[99] - 公司选择Abzena作为IMM - BCP - 01和IMM - ONC - 01项目的合同开发和制造组织，预计未来继续依赖第三方制造商[100] 竞争对手情况 - 公司在肿瘤学领域的竞争对手包括AbCellera Biologics等公司，在传染病领域COVID - 19相关的竞争对手包括Regeneron等公司[102][103][104] 专利相关情况 - 截至2021年2月25日，公司拥有基于2019年PCT申请的11个国家或地区的国家阶段专利申请、3个待决PCT申请和6个待决美国临时专利申请[107] - 基于PCT申请的专利若获批，预计2039 - 2040年到期，基于临时申请的专利若获批，预计2040 - 2042年到期[107] - 美国非临时专利申请的专利期限通常为自最早提交非临时专利申请日期起20年，可通过专利期限调整或延长，最长可延长5年，但剩余期限总计不超过产品批准日期起14年[108][110] - 美国临时专利申请需在提交后12个月内提交相应非临时专利申请，专利期限从非临时申请提交日期起计算[111] - PCT申请可在对应优先专利申请的优先提交日期后12个月内提交，可指定153个PCT缔约国，国家阶段申请可在PCT申请的第一个优先日期起30或31个月内提交[112] 竞争地位与策略 - 公司依靠专利保护、商标注册、商业秘密等维护竞争地位，但商业秘密可能无法得到有效保护[117] - 公司商业成功部分取决于不侵犯第三方专有权利，违反许可协议或未获得许可可能产生重大不利影响[118] - 公司策略是获取或许可与当前或计划开发平台、核心技术元素和/或候选产品相关的额外知识产权[119] 监管相关情况 - 美国FDA等监管机构对公司生物制品的研发、生产、销售等各环节进行广泛监管，获取监管批准和合规需耗费大量时间和资金[119][121] - 美国生物制品候选产品上市前需进行临床前和临床试验，IND提交后30天自动生效，除非FDA提出安全担忧[122][123] - 临床试验分三个阶段，通常按顺序进行，可能会有重叠，部分情况下获批后需进行4期研究[128][130][129] - BLA提交需支付高额申请用户费，获批后需支付年度计划费[132] - FDA对标准BLA申请的审查目标是受理后十个月，优先审查为六个月，但常因要求补充信息而延长[133] - FDA评估BLA后可能发出批准信或完整回复信，批准可能附带条件，获批后若不遵守要求可能被撤回批准[134][135] - FDA为符合条件的候选产品提供快速通道和突破性疗法等加速开发和审查计划[136][139] - 提交含新活性成分等的药品或生物制品上市申请，需在2期结束会议后60天内提交初始儿科研究计划[147] - 生物类似药申请需在参照产品首次获FDA许可4年后提交，获批需在参照产品首次获许可12年后[155] - 儿科独占权若获批，会在现有独占期和专利期限基础上增加6个月[157] - 优先审评指定下，FDA目标是在60天提交日期后的6个月内对含新分子实体产品的上市申请采取行动，标准审评为10个月[140] 罕见病与孤儿药相关规定 - 罕见病是指在美国影响少于20万患者的疾病或状况[143] - 获得孤儿药指定的产品首次获FDA批准用于指定疾病，可获7年孤儿药独家批准权[144] 医疗政策相关情况 - 自2022年起，适用的制造商需向特定医疗专业人员报告上一年支付、转移价值及所有权和投资权益信息[169] - 制造商参与Medicare Part B报销，需参加Medicaid Drug Rebate Program和340B Drug Pricing Program[180] - ACA规定自2011年起，对制造或进口特定品牌处方药和生物制剂的实体按市场份额征收年费[185] - Medicaid Drug Rebate Program规定，自2010年1月1日起，大多数品牌和仿制药最低回扣分别提高至平均制造商价格的23.1%和13%，创新药回扣总额上限为平均制造商价格的100%[185] - Medicare Part D Coverage Gap Discount Program规定，制造商需为适用品牌药提供50%（2019年1月1日起，根据BBA提高至70%）的销售点折扣[185] - Medicaid计划扩大资格标准，允许各州为额外个人提供覆盖，新增收入在联邦贫困线133%及以下个人的强制资格类别[185] - 340B Drug Discount Program扩大符合折扣条件的实体范围[185] - ACA扩大医疗欺诈和滥用法律范围，赋予政府新调查权力，提高违规处罚力度[185] - 2011年《预算控制法》规定，自2013年4月1日起，每个财政年度对医疗服务提供商的医疗保险付款最多削减2%，该规定将持续到2030年，2020年5月1日至12月31日因疫情暂停[188] - 2012年《美国纳税人救济法案》将政府追回对医疗服务提供商多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[188] - 特朗普政府2020财年预算提案中包含1350亿美元用于支持降低药价等立法提案[189] - 2017年《减税和就业法案》自2019年1月1日起废除个人未维持ACA规定医疗保险的税收罚款[187] 报销与处罚相关情况 - 第三方支付方决定治疗方法的支付和报销水平，产品报销可能因多种因素受限[175][176] - 公司运营若违反医疗法律法规，可能面临多种处罚，影响业务运营和业绩[173] 人员与办公情况 - 截至2020年12月31日，公司有23名全职员工，其中12人拥有高级学位，19人从事研发活动，4人从事一般和行政活动[197] - 公司目前在宾夕法尼亚州埃克斯顿租赁了11,000平方英尺的办公和实验室空间，租约于2022年8月31日到期[200] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年12月31日，公司累计亏损5440万美元，2020年和2019年净亏损分别为1780万美元和1040万美元[202] - 公司预计未来净亏损将大幅增加，因开展IMM - BCP - 01或IMM - ONC - 01项目的临床前研究和临床试验等[203] - 公司作为临床前阶段生物制药公司，预计未来仍会因研发等成本产生重大运营亏损，且短期内无法从产品销售获得收入[202] - 截至2020年12月31日，公司现金为3990万美元，预计这些现金足够支撑运营至2022财年第二季度[209] - 公司预计在可预见的未来不会从产品销售、里程碑付款或授权产品的特许权使用费中实现收入[214] 资金需求与融资情况 - 公司需筹集大量额外资金推进潜在产品候选和发现平台的开发，无法保证未来有足够资金用于开发和商业化[208] - 公司主要通过出售股权证券和与国防部的交易授权合同为运营融资，未来可能通过多种方式筹集额外资金[210] - 若无法获得足够融资，公司可能需延迟、缩减或暂停部分临床前研究、临床试验、研究和开发项目或商业化努力[213] - 公司可能没有足够的财务资源继续开发IMM - BCP - 01和IMM - ONC - 01项目的产品候选或开展新的合作[218] 运营支出相关情况 - 公司运营支出的时间和金额取决于多项因素，如临床前和临床开发活动的进展、发现引擎的开发进度等[211] 项目开发阶段情况 - 公司IMM - BCP - 01和IMM - ONC - 01项目的潜在产品候选处于临床前开发阶段，尚未在人体中进行测试[215] - 公司在获得产品商业分销的监管批准前，需进行广泛的临床前研究和临床试验，但无法确定研发活动的及时完成和结果[216]

资金筹集情况 - 截至2020年9月30日，公司通过出售A系列可转换优先股、认股权证和可转换本票共筹集5040万美元，2020年4月通过薪资保护计划收到50万美元[102] - 2020年10月6日，公司完成首次公开募股，发行并出售325万股普通股，每股发行价12美元；10月13日，承销商行使超额配售权，额外购买48.75万股，每股购买价12美元，扣除承销折扣和佣金后净收益4170万美元[103] - 截至2020年9月30日，公司通过销售A系列可转换优先股、认股权证、发行可转换本票等方式筹集资金5040万美元，2020年4月获得PPP贷款50万美元，10月IPO筹集资金4490万美元[141] 净亏损情况 - 2020年和2019年第三季度净亏损分别为840万美元和270万美元，2020年和2019年前九个月净亏损分别为1380万美元和750万美元[105] - 2020年前九个月，公司净亏损1376.4万美元，较2019年的752.2万美元增加624.2万美元[139] 现金余额及运营支持情况 - 截至2020年9月30日，公司现金余额为670万美元，10月通过首次公开募股获得净收益3890万美元，预计现有资金可支持运营至2022年第一季度[106][112] - 截至2020年9月30日，公司现金为670万美元，10月IPO扣除承销佣金后获得4170万美元[142] - 公司预计现有现金及IPO所得款项可支持运营至2022年第一季度[142][151] 股权转换情况 - 首次公开募股完成后，所有流通的可转换优先股转换为567.0184万股普通股，所有购买可转换优先股的认股权证转换为购买普通股的认股权证[103] - 首次公开募股前，购买可转换优先股的认股权证被分类为负债，按公允价值计量，首次公开募股完成后，所有此类认股权证转换为购买普通股的认股权证[123][125] 公司章程修订情况 - 公司修订并重新制定公司章程，将授权发行的普通股数量增加至2亿股，授权董事会发行最多1000万股“空白支票”优先股[103][104] 收入情况 - 公司所有项目处于临床前开发阶段，尚未从产品销售中获得任何收入，预计短期内也不会产生收入[105] 合作协议情况 - 2020年7月，公司与国防部签订协议，为开发治疗COVID - 19的生物合成恢复期血浆提供资金[120] 费用预计情况 - 公司预计研发费用和一般及行政费用将大幅增加，以支持临床前和未来临床开发活动以及作为上市公司的运营[119][122] 研发费用情况 - 2020年第三季度研发费用为160万美元，较2019年的220万美元减少70万美元；九个月研发费用为570万美元，较2019年的640万美元减少70万美元[128][134] 行政及一般费用情况 - 2020年第三季度行政及一般费用增至120万美元，较2019年的50万美元增加70万美元；九个月行政及一般费用增至250万美元，较2019年的110万美元增加150万美元[130][136] 现金流量情况 - 2020年前九个月，公司经营活动使用现金610万美元，投资活动使用现金50万美元，融资活动提供现金1100万美元，现金及受限现金净增加420万美元[143][144] 非现金费用情况 - 2020年前九个月，公司因可转换优先股认股权证负债公允价值变动确认非现金费用550万美元[131][137] 未来资金需求情况 - 公司未来资金需求取决于研发、临床试验、知识产权维护等多方面因素[152] - 若无法筹集额外资金，公司可能需延迟、限制、减少或终止研发、产品开发或商业化工作[155][156] 认股权证公允价值变动情况 - 2020年第三和九个月，认股权证公允价值变动为550万美元[169] 优先股认股权证估值情况 - 截至2020年9月30日，公司采用每股12美元的IPO价格对A系列可转换优先股认股权证进行估值[170] 新兴成长型公司界定情况 - 公司若年度收入超过10.7亿美元，将不再是新兴成长型公司[173] - 公司若非关联方持有的股票市值超过7亿美元，将不再是新兴成长型公司[174] - 公司若在三年内发行超过10亿美元的不可转换债务证券，将不再是新兴成长型公司[175] 普通股价值确定情况 - 2020年5月至9月30日，公司使用概率加权预期回报法确定普通股价值[164] - 2020年10月6日完成IPO后，无需再估算普通股公允价值[168] 费用抵减情况 - 公司将美国国防部费用报销合同收到的款项作为研发费用的抵减项[159] 认股权证分类情况 - 公司发行的A系列可转换优先股认股权证在2020年9月30日的资产负债表中被分类为负债[169] 新兴成长型公司身份情况 - 公司符合《JOBS法案》定义的“新兴成长型公司”，可享受特定的披露减免和其他要求[172]