Highlights: Immuron on track to exceed A$7 million in Sales this financial yearUniformed Services University anticipates topline results of Travelan® clinical study in October 2025Immuron anticipates IMM-529 (Clostridiodes difficile infection) IND submission to the FDA in August 2025Launch plans underway for ProIBS® in AustraliaImmuron anticipates IMM-986 (Vancomycin-resistant enterococci) pre-clinical research results in August 2025 MELBOURNE, Australia, May 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immuron Limited (AS ...

Sales Highlights (unaudited): Global Immuron exceeds AUD$5 million in sales in a fiscal year - highest sales in historyMarch 2025 Quarter AUD$1.3 million up 2% on prior yearMarch 2025 Year to Date AUD$5.3 million up 46% on prior year Australia March 2025 Quarter AUD$0.8 million down 8% on prior yearMarch 2025 Year to Date AUD$3.7 million up 34% on prior year North America March 2025 Quarter AUD$0.5 million up 28% on prior yearMarch 2025 Year to Date AUD$1.6 million up 86% on prior year MELBOURNE, Australia ...

文章核心观点 - 澳大利亚生物制药公司Immuron与新西兰达成ProIBS®独家分销协议，将在零售药房渠道推出该产品治疗肠易激综合征（IBS）症状，以拓展消化健康产品组合 [1] 公司动态 - Immuron与澳大利亚和新西兰达成ProIBS®独家分销协议，将在零售药房渠道推出该产品治疗IBS症状 [1] - ProIBS®将加入Immuron产品组合，与快速增长的Travelan®品牌共同构建优质功效产品线 [1] - 公司首席商务官表示ProIBS®能为药剂师提供经证实的优质功效产品，为客户带来独特益处 [4] - Calmino集团首席执行官兼创始人很高兴与Immuron展开合作，认为澳新市场潜力大 [5] 行业情况 - IBS是常见消化系统疾病，约每10人中有3人受影响，女性更易患病，症状包括腹痛、腹胀等 [2] - 2025年澳大利亚IBS治疗市场是“消化与肠道药物”市场一部分，预计创收约2.2114亿澳元，年增长率3.28% [2] 产品信息 - ProIBS®是治疗IBS症状的认证医疗器械，含从植物中提取的AVH200®，能支持肠道黏膜屏障 [3] - ProIBS®适合长期使用，安全且无已知药物相互作用 [3] - Calmino集团对1003名用户进行可用性研究，94%的用户认为有帮助，91%的用户生活有改善，98%的用户会推荐给他人 [3]

公司与Monash大学的研究合作 - 公司与Monash大学达成新的研究合作协议，旨在开发针对抗菌耐药病原体的新治疗药物候选物 [1][2] - 该合作将利用公司的技术平台以及Monash大学生物医学发现研究所的研究团队的专业经验 [2] - 合作初期无需公司额外资金投入，相关费用已包含在公司现有研究预算中 [3] - 合作成果将根据商业合理条款进行联合开发或商业化 [4] 研究项目内容 - 第一个研究项目将聚焦于细菌共享和转移DNA的机制，旨在开发广谱治疗药物 [5] - 第二个研究项目将针对万古霉素耐药肠球菌（VRE），旨在开发新的治疗药物 [7] 抗菌耐药性（AMR）的全球影响 - 抗菌耐药性对全球医疗系统构成重大威胁，导致更严重和难以治疗的感染 [6] - 在美国，治疗这些感染的年度成本超过46亿美元 [6] 抗生素市场前景 - 全球抗生素市场预计到2026年将达到570亿美元，复合年增长率为4% [8] - 耐药性感染的增加预计将推动对新治疗药物的需求 [8] 公司技术平台 - 公司的专有技术基于工程化超免疫牛初乳中的多克隆免疫球蛋白（IgG） [13] - 该技术能够生产针对任何肠道病原体的高度特异性免疫球蛋白，并且产品具有口服活性 [13] 公司产品 - Travelan®是一种口服被动免疫疗法，用于预防旅行者腹泻 [11] - IMM-124E（Travelan®）是通过公司技术平台开发的，含有针对多种ETEC菌株的高水平抗体 [14][15][16] - IMM-529正在开发中，用于预防和治疗复发性艰难梭菌感染（CDI） [17][18] - IMM-529在临床前模型中显示出对疾病预防、复发保护及治疗的潜力 [19][20] 公司背景 - 公司是一家澳大利亚生物制药公司，专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体，用于治疗传染病 [10]

公司动态 - Immuron Limited 已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 Travelan (IMM-124E) 的二期临床试验报告，并计划请求二期结束会议，为进入三期临床试验做准备 [1] - 公司正在进行一项由 Uniformed Services University 主导的临床试验，预计将在 2025 年 3 月完成最后一批受试者招募，并在 2025 年 6 月完成随访 [7] 临床试验结果 - Travelan 在二期临床试验中显示出显著的免疫学效果，接受 Travelan 的受试者 IgA 和 IgG 水平显著低于安慰剂组，表明 Travelan 抗体能够靶向并结合 ETEC 抗原，减少抗原暴露 [2] - 临床数据显示，接受 Travelan 的受试者在挑战后 48 小时内的粪便中菌落形成单位（CFUs）显著减少（p = 0.0121），表明 Travelan 能够加速胃肠道中挑战菌株的清除 [3] - Travelan 组的受试者在治疗期间表现出更稳定的胃肠道微生物群，α多样性（物种丰富度和均匀度）显著优于安慰剂组 [4] - β多样性测试显示，Travelan 组中某些有益菌（如 Akkermansia 和 Faecalibacterium）的相对丰度增加，而某些菌群（如 Rumminococcus 和 Bacteroides）的丰度减少，表明 Travelan 可能有助于减少炎症 [5] - 研究数据表明，Travelan 能够缩短 ETEC 挑战后的恢复期，并促进与减少炎症和修复肠道内壁相关的细菌增殖 [6] 产品与技术 - Travelan 是一种口服被动免疫疗法，用于预防旅行者腹泻，通过结合致腹泻细菌并防止其定植来发挥作用 [10] - Immuron 的平台技术基于从工程化超免疫牛初乳中提取的多克隆免疫球蛋白（IgG），能够抵抗胃酸和消化酶的降解，并在人类胃肠道中保持活性 [12] - IMM-124E（Travelan）是通过 Immuron 的平台技术开发的，使用含有 13 种 ETEC 菌株的疫苗免疫怀孕母牛，产生针对 ETEC 抗原的高水平抗体 [13][14] - IMM-124E 中的抗体对多种 LPS 抗原表现出更强的结合和中和活性，包括 ETEC 疫苗中使用的 13 种血清型的 O-多糖区域和寡糖核心区域 [15] 研发进展 - Immuron 正在开发 IMM-529 作为标准抗生素治疗的辅助疗法，用于预防和/或治疗复发性艰难梭菌感染（CDI） [16] - IMM-529 抗体靶向艰难梭菌的毒素 B（TcB）、孢子和表面层蛋白，已在临床前感染和复发模型中显示出显著效果，包括预防原发性疾病（80% P = 0.0052）、防止疾病复发（67% P < 0.01）和治疗原发性疾病（78.6% P < 0.0001） [18][19] - IMM-529 是目前唯一在疾病的所有三个阶段（预防、复发和治疗）中显示出治疗潜力的研究药物 [20]

公司活动 - 公司首席执行官Steven Lydeamore将于2024年12月5日美国东部时间下午2:30，在VirtualInvestorConferences.com主办的小型股增长虚拟投资者会议上发表演讲 [1] - 公司邀请个人和机构投资者、顾问和分析师通过https://bit.ly/3Yknp3z在线参加会议 [1] - 会议为实时互动活动，投资者可实时提问，无法实时参加的可在会后观看存档网络直播 [1] - 建议在线投资者提前注册并进行系统检查，以加快参与并接收活动更新 [2] - 12月5日、9日、10日可安排一对一会议 [1] 公司亮点 - 2024财年全球销售额增长172%，达到490万美元；Travelan®销售额创纪录，达486万美元 [4] - 2024年10月月度销售额创纪录，达149万澳元（未经审计） [4] - Travelan®（IMM - 124E）的IMM - 124E 4期试验（NCT04605783）已招募约90%（866人） [4] - 因获得美国食品药品监督管理局（FDA）积极的研究性新药申请前（pre - IND）反馈，公司正计划开展IMM - 529的2期试验 [4] 公司简介 - 公司是一家澳大利亚生物制药公司，专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体，用于治疗传染病 [4] Travelan®产品介绍 - Travelan®是一种口服被动免疫疗法，可预防性降低感染旅行者腹泻的可能性，其主要成分是高纯度的超免疫牛抗体和其他因子，能与致腹泻细菌结合，防止其定植 [5] - 在澳大利亚，Travelan®是澳大利亚治疗用品登记册上的上市药品，可降低旅行者腹泻风险、减少轻微胃肠道疾病风险且具有抗菌作用；在加拿大，它是获得许可的天然健康产品，可降低旅行者腹泻风险；在美国，它作为膳食补充剂销售，用于消化道保护 [5] 旅行者腹泻（TD）情况 - TD通常定义为在国外或从资源有限地区返回10天内，每24小时出现≥3次不成形粪便，并伴有至少一种其他症状（如恶心、呕吐、腹痛、发烧、粪便中有血/粘液或排便急迫感） [6] - 腹泻是前往中低收入地区旅行者最常见的健康问题，美国部署的军事人员受影响尤其严重，腹泻是威胁美国武装部队整体健康和战备状态的主要传染病威胁，产肠毒素大肠杆菌、弯曲杆菌属和志贺氏菌属是最常见的病因 [6][7] 公司平台技术 - 公司专有技术基于从工程化超免疫牛初乳中提取的多克隆免疫球蛋白（IgG），能够生产针对任何肠道病原体的高特异性免疫球蛋白，产品口服有效 [8] - 牛IgG能耐受胃的酸性环境，抵抗胃肠道消化酶的蛋白水解作用，可在人体胃肠道保持活性，直接对细菌发挥作用，该平台技术可用于开发多种传染病药物，能在胃肠道等粘膜表面阻断病毒或细菌并中和其产生的毒素 [8] IMM - 124E（Travelan®）研发 - IMM - 124E采用公司平台技术开发，由怀孕母牛接种含多种人源产肠毒素大肠杆菌（ETEC）外抗原的疫苗后，从其初乳中提取制成，疫苗使用13种ETEC菌株，以产生针对最常见ETEC菌株表面抗原的高水平抗体 [9] - 接种ETEC疫苗的母牛产生的超免疫初乳IMM - 124E含有大量针对ETEC抗原LPS、CFA - I和鞭毛蛋白的多克隆抗体 [10] - IMM - 124E中的抗体对多种LPS抗原具有更强的结合和中和活性，制成的片剂形式即为Travelan® [11][12] IMM - 529研发 - 公司正在开发IMM - 529，作为标准护理抗生素的辅助疗法，用于预防和/或治疗复发性艰难梭菌感染（CDI），其抗体可帮助清除CDI感染，促进肠道菌群更快恢复正常，为复发性CDI提供口服预防方案 [13] - 公司与澳大利亚莫纳什大学的Dena Lyras博士及其团队合作开发疫苗，以生产牛初乳衍生抗体，免疫奶牛产生的超免疫牛初乳（HBC）含有针对艰难梭菌三个关键毒力成分的抗体，IMM - 529靶向毒素B（TcB）、孢子和营养细胞的表面层蛋白 [14] - 这种独特的三靶点方法在临床前感染和复发模型中取得了有希望的结果，包括预防原发性疾病（80%，P = 0.0052）、预防疾病复发（67%，P < 0.01）和治疗原发性疾病（78.6%，P < 0.0001；TcB HBC），且IMM - 529抗体能与多种不同人类艰难梭菌菌株（包括高毒力菌株）的全细胞裂解物发生交叉反应 [15] - IMM - 529是目前唯一在疾病三个阶段均显示出治疗潜力的研究药物 [16]

文章核心观点 介绍Immuron公司首席执行官参加峰会情况、公司业务及产品，包括Travelan®预防旅行者腹泻、IMM - 529治疗复发性艰难梭菌感染等信息 [1][4][5] 公司信息 - 公司是澳大利亚生物制药公司，专注开发和商业化口服靶向多克隆抗体治疗传染病 [4] - 首席执行官Steven Lydeamore参加21日第21届虚拟投资者峰会微型股活动，演示文稿可在公司网站获取 [1][2] 产品信息 Travelan® - 是口服被动免疫疗法，可预防性降低患旅行者腹泻几率，在澳、加、美有不同定位 [5] - 由IMM - 124E制成，IMM - 124E用公司平台技术开发，含针对ETEC抗原的多克隆抗体 [8][9][11] IMM - 529 - 作为辅助疗法与标准护理抗生素联用，预防和/或治疗复发性艰难梭菌感染 [12] - 与莫纳什大学合作开发，针对艰难梭菌三个关键毒力成分，在临床前模型有良好效果 [13][14] 行业信息 - 旅行者腹泻是前往中低收入地区旅行者常见健康问题，也是美国部署军队面临的主要传染病威胁 [6]

公司动态 - 公司首席执行官Steven Lydeamore将于2024年10月16日美国东部时间下午4:30参加Maxim虚拟医疗保健会议的炉边谈话，相关演示资料可在公司网站查看 [1] 公司概况 - 公司是一家澳大利亚生物制药公司，专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体，用于治疗传染病 [2] 产品Travelan® - Travelan®是一种口服被动免疫疗法，可预防性降低感染旅行者腹泻的可能性，在澳大利亚、加拿大、美国有不同定位和用途 [3] 行业情况 - 旅行者腹泻一般定义为每24小时排便≥3次不成形且伴有至少一种其他症状，是前往中低收入地区旅行者最常见的健康问题，也是美国部署军队面临的主要传染病威胁 [4] 平台技术 - 公司专有技术基于工程化超免疫牛初乳中的多克隆免疫球蛋白（IgG），能生产针对任何肠道病原体的高特异性免疫球蛋白，产品口服有效，可用于开发多种传染病药物 [5] 产品IMM - 124E（Travelan®） - IMM - 124E使用公司平台技术开发，由怀孕时用含多种人源ETEC外抗原疫苗免疫的分娩奶牛初乳制成，制成片剂即Travelan® [6][8] 产品IMM - 529 - 公司正在开发IMM - 529，作为标准护理抗生素的辅助疗法，用于预防和/或治疗复发性艰难梭菌感染（CDI） [9] - 公司与澳大利亚莫纳什大学的Dena Lyras博士及其团队合作开发疫苗以生产牛初乳衍生抗体，IMM - 529针对艰难梭菌的毒素B、孢子和营养细胞表面层蛋白 [10] - 这种独特的三靶点方法在临床前感染和复发模型中取得了有希望的结果，包括预防原发性疾病（80%，P = 0.0052）、预防疾病复发（67%，P < 0.01）和治疗原发性疾病（78.6%，P < 0.0001；TcB HBC），且能与多种艰难梭菌菌株的全细胞裂解物发生交叉反应 [11]

销售表现 - 2024年9月季度全球销售额为150万澳元 环比增长13% [1] - 2024年9月季度澳大利亚销售额为100万澳元 环比增长3% [1] - 2024年9月季度北美销售额为45.6万澳元 环比增长48% [3] 市场拓展 - 公司在澳大利亚新增9个药房连锁集团的核心产品陈列 [2] - 公司在美国亚马逊平台实现月度最高销售额 [2] - 公司在加拿大已进入10家药房/杂货零售商渠道 [2] 产品信息 - Travelan®是一种口服被动免疫疗法 可预防旅行者腹泻 [3] - 产品含有超免疫牛抗体 可与致病菌结合 预防其定植和相关病理 [3] - 在澳大利亚注册为治疗用品 可降低旅行者腹泻和轻微胃肠道疾病风险 [3] - 在加拿大注册为天然健康产品 可降低旅行者腹泻风险 [3] - 在美国作为膳食补充剂销售 用于消化道保护 [3] 公司概况 - Immuron是一家澳大利亚生物制药公司 专注于开发口服靶向多克隆抗体 [5] - 公司致力于治疗炎症介导和感染性疾病 [5]

文章核心观点 - 澳大利亚生物制药公司Immuron与美国海军医学研究司令部（NMRC）合作开展针对弯曲杆菌和产肠毒素大肠杆菌（ETEC）的新口服疗法临床试验，NMRC完成中期分析，结果不影响Travelan®后续计划，公司还将与NMRC合作开发针对其他病原体的新超免疫产品 [1][2][8] 公司信息 - Immuron是一家澳大利亚生物制药公司，专注开发和商业化口服靶向多克隆抗体治疗传染病，已推出两款治疗肠道介导疾病的口服免疫治疗产品 [1][14] - Travelan®是口服被动免疫疗法，可预防旅行者腹泻，在澳大利亚是注册药品，在加拿大是许可天然健康产品，在美国作为膳食补充剂销售 [12] 临床试验情况 - NMRC完成针对弯曲杆菌和ETEC的新口服疗法临床试验中期分析，试验由NMRC资助，Immuron参与生产超免疫牛初乳产品 [1][3] - 试验共招募27名志愿者，随机分为活性组和安慰剂组，中期结果显示该产品对中重度弯曲杆菌病的保护效力为10.4%，NRMC继续进行数据分析 [5] - 研究负责人将在2024年10月7日的会议上展示研究结果，报告副本将在公司网站公布 [6] Travelan®相关情况 - Travelan®在两项CHIM研究中显示出预防ETEC所致腹泻的临床疗效，每日三次400mg剂量的保护率为76.7% - 90.9%，单剂量每日一次的2期研究保护效力为36.4% [7] - 公司计划在2025年下半年与FDA举行2期结束会议，以启动Travelan®的3期临床试验，NMRC试验不影响其商业化策略 [2] - NMRC和沃尔特·里德陆军研究所正在开发Travelan®的增强配方，以扩大其对军事相关地方性腹泻病原体的治疗覆盖范围 [9] 行业背景 - 感染性腹泻是旅行者和海外部署美军常见疾病，一线治疗是使用抗生素，但多种肠道病原体对抗生素耐药性增加，且会导致感染后后遗症，美国军方急需预防肠道疾病的治疗方法 [10] - 空肠弯曲菌是全球腹泻病常见病因，目前缺乏针对它的许可疫苗，NMRC开发了一种结合疫苗，Immuron用其生产新的超免疫抗菌剂进行临床评估 [4]