Workflow
Immuron(IMRN)
icon
搜索文档
Immuron requests pre-IND meeting for IMM-529 with FDA filing
Newsfilter· 2024-07-02 18:00
文章核心观点 - 澳大利亚生物制药公司Immuron已向美国FDA提交IMM - 529的研究性新药(IND)申请,该药物用于预防和/或治疗复发性艰难梭菌感染(CDI),具有独特3 - 靶点方法,临床前模型结果良好,有较大市场潜力 [1][8] 行业情况 - 抗生素耐药“超级细菌”增加使广谱抗生素使用增多,导致胃肠道微生物群紊乱,易感染艰难梭菌(C. diff),治疗CDI依赖抗生素又会使患者易复发CDI,CDI是美国医疗相关感染中最常见病原体,每年影响超40万人,导致超3万人死亡,急需新疗法减少或替代抗生素治疗细菌感染 [2] 公司产品研发 - 公司与澳大利亚莫纳什大学的Dena Lyras博士团队合作,开发疫苗以生产牛初乳衍生抗体,IMM - 529靶向C. diff的毒素B、孢子和营养细胞表面层蛋白 [3] - 公司将IMM - 529作为标准护理抗生素的辅助疗法,用于预防和/或治疗复发性CDI,其抗体有助于清除CDI感染并促进正常肠道菌群更快重建 [8] - IMM - 529独特的3 - 靶点方法在临床前感染和复发模型中取得有前景结果,包括预防原发性疾病(80%,P = 0.0052)、预防疾病复发(67%,P < 0.01)和治疗原发性疾病(78.6%,P < 0.0001;TcB HBC),且抗体能与多种人类C. diff菌株全细胞裂解物交叉反应 [9] 产品市场潜力 - IMM - 529是目前唯一在疾病三个阶段均显示治疗潜力的研究药物,若有效,将在支付方允许的情况下尽早纳入治疗方案,第二次复发使用可能性最大,但部分医生可能会更早使用 [4] - 若IMM - 529定位在第二次复发使用,约3.1万患者符合条件;定位在第一次复发使用,约9.5万患者符合条件,基础情况年营收预计为9300万美元,若能覆盖10%首次复发患者,可增加9500名患者,年营收可能增加4800万美元,口服给药方式受传染病专家认可 [11] 公司平台技术 - 公司专有技术基于工程化超免疫牛初乳衍生的多克隆免疫球蛋白(IgG),能生产针对任何肠道病原体的高特异性免疫球蛋白,产品口服有效,牛IgG能耐受胃酸环境,抵抗胃肠道消化酶蛋白水解,可在人体胃肠道保持活性,平台技术可用于开发多种传染病药物,能在胃肠道等粘膜表面阻断病毒或细菌并中和其产生的毒素 [13]
Immuron CEO, Steven Lydeamore to present at the Emerging Growth Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-06-05 18:00
文章核心观点 澳大利亚生物制药公司Immuron Limited首席执行官Steven Lydeamore获邀在2024年6月13日的新兴成长会议上进行展示 ,公司邀请投资者等参加此次实时互动展示 [1] 会议相关信息 - 会议是上市公司向投资界高效展示新产品、服务和重大公告的有效方式 [4] - 会议聚焦多个增长领域的公司,受众包括潜在数万名个人和机构投资者、投资顾问和分析师,所有会议将通过视频网络直播,在东部时区举行 [5] - Steven Lydeamore将进行展示并可能回答问题,可提前将问题发送至Questions@EmergingGrowth.com或在活动期间提问,展示时间为美国东部标准时间下午2点,时长12分钟 [2] - 需在此链接注册以参加会议并接收更新信息:https://goto.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1658205&tp_key=76d4029138&sti=imrn [3] - 若无法实时参加,会议存档网络直播将在EmergingGrowth.com和新兴成长YouTube频道发布,活动结束后将公布链接 [3] 公司介绍 - Immuron Limited是一家澳大利亚生物制药公司,专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体治疗传染病 [7] - 公司专有技术基于工程化超免疫牛初乳衍生的多克隆免疫球蛋白(IgG),能生产针对任何肠道病原体的高特异性免疫球蛋白,产品口服有效,牛IgG能耐受胃酸环境,抵抗胃肠道消化酶的蛋白水解作用,可在人体胃肠道保持活性,该技术平台可用于开发多种传染病药物,能在胃肠道等粘膜表面阻断病毒或细菌并中和其产生的毒素 [11] 产品介绍 Travelan® - Travelan®是一种口服被动免疫疗法,可预防性降低感染旅行者腹泻的可能性,是高度纯化的超免疫牛抗体和其他因子的片剂制剂,随餐服用时可结合导致腹泻的细菌,防止其定植和引发旅行者腹泻相关病理,在澳大利亚是注册药品,在加拿大是许可天然健康产品,在美国作为膳食补充剂销售 [8][9] IMM - 124E - IMM - 124E使用公司平台技术开发,由怀孕期用含多种人源产肠毒素大肠杆菌(ETEC)外抗原疫苗免疫的分娩母牛初乳制成,疫苗使用13种ETEC菌株以产生针对常见ETEC菌株表面抗原的高水平抗体 [12] - 来自ETEC疫苗接种母牛的超免疫初乳IMM - 124E含有大量针对ETEC抗原LPS、CFA - I和鞭毛蛋白的多克隆抗体 [13] - IMM - 124E产生的抗体对多种LPS抗原具有更强的结合和中和活性,IMM - 124E制成的片剂形式即Travelan® [14] 旅行者腹泻相关信息 - 旅行者腹泻一般定义为在国外或从资源有限地区返回10天内,每24小时出现≥3次不成形粪便,并伴有至少一种其他症状,腹泻是前往中低收入地区旅行者最常见的健康问题,美国部署的军事人员尤其受影响,腹泻是威胁美国武装部队整体健康和战备状态的主要传染病,产肠毒素大肠杆菌、弯曲杆菌属和志贺氏菌属是最常见的病因 [10]
Immuron CEO, Steven Lydeamore to present at the Emerging Growth Conference
Newsfilter· 2024-06-05 18:00
文章核心观点 澳大利亚生物制药公司Immuron Limited首席执行官Steven Lydeamore获邀在2024年6月13日的新兴增长会议上进行展示 ,公司邀请投资者等参加此次实时互动展示 [1] 会议相关信息 - 首席执行官Steven Lydeamore将进行展示并可能回答问题 ,可提前将问题发送至Questions@EmergingGrowth.com或在活动期间提问 [2] - 展示时间为美国东部标准时间下午2点 ,时长12分钟 [2] - 需在此链接注册以参加会议并接收更新信息:https://goto.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1658205&tp_key=76d4029138&sti=imrn [3] - 若无法现场参加 ,会议存档网络直播将在EmergingGrowth.com和新兴增长YouTube频道发布 ,活动结束后会公布链接 [3] - 新兴增长会议是上市公司向投资界展示和传达新产品 、服务及重大公告的有效方式 [4] - 会议聚焦多个增长领域的公司 ,受众包括潜在数万名个人和机构投资者 、投资顾问和分析师 ,所有会议将通过视频网络直播在东部时区进行 [5] 公司介绍 - Immuron Limited是一家澳大利亚生物制药公司 ,专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体治疗传染病 [7] 产品Travelan®介绍 - Travelan®是一种口服被动免疫疗法 ,可预防性降低感染旅行者腹泻的可能性 ,在澳大利亚是注册药物 ,在加拿大是许可天然健康产品 ,在美国作为膳食补充剂销售 [8][9] 旅行者腹泻(TD)介绍 - TD通常定义为每24小时排便≥3次不成形且伴有至少一种其他症状 ,是前往中低收入地区旅行者最常见的健康问题 ,也是美国部署军队整体健康和战备的主要传染病威胁 [10] 公司平台技术 - Immuron的专有技术基于工程化超免疫牛初乳中的多克隆免疫球蛋白(IgG) ,能够生产针对任何肠道病原体的高特异性免疫球蛋白 ,产品口服有效 ,可用于开发多种传染病药物 [11] 产品IMM - 124E介绍 - IMM - 124E使用Immuron的平台技术开发 ,由怀孕时接种含多种人源ETEC外抗原疫苗的分娩奶牛初乳制成 ,制成片剂形式即为Travelan® [12][14] - IMM - 124E含有针对ETEC抗原LPS 、CFA - I和鞭毛蛋白的多克隆抗体 ,其抗体对多种LPS抗原具有更强的结合和中和活性 [13][14]
Immuron CEO Steven Lydeamore to present at Peak Sky High
Newsfilter· 2024-05-31 18:00
公司信息 - 公司为澳大利亚生物制药公司,专注开发和商业化口服靶向多克隆抗体治疗传染病 [2] - 首席执行官Steven Lydeamore将于2024年6月1日在墨尔本Peak Asset Management的Peak Sky High午餐会上演讲,演讲幻灯片可在公司网站查看 [1] 产品Travelan® - 是口服被动免疫疗法,可预防性降低感染旅行者腹泻的可能性,在澳、加、美有不同定位和用途 [3] 旅行者腹泻(TD) - 定义为每24小时排便≥3次不成形且伴有至少一种其他症状,是前往中低收入地区旅行者最常见健康问题,也是美国部署军队整体健康和战备的主要传染病威胁 [4] 公司平台技术 - 基于工程化超免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白(IgG),能生产针对任何肠道病原体的高特异性免疫球蛋白,产品口服有效,可用于开发多种传染病药物 [5] 产品IMM - 124E - 用公司平台技术开发,由怀孕时用含多种人源ETEC外抗原疫苗免疫的分娩母牛初乳制成,制成片剂即Travelan® [6][8] - 含针对ETEC抗原LPS、CFA - I和鞭毛蛋白的多克隆抗体,其抗体对多种LPS抗原结合和中和活性强于未接种母牛抗体 [7][8]
Immuron Board Changes
GlobeNewswire News Room· 2024-05-31 18:00
公司人事变动 - 非执行董事Roger Aston于2024年5月31日辞职 其于2012年被任命为董事 并在2012 - 2023年担任非执行董事长 [1] - 因居住在英国且有家庭事务 他认为现在是辞职的好时机 他为公司当前的能力和发展方向做出了重大贡献 [4] - 2024年6月1日起 Jeannie Joughin博士被任命为非执行董事 她拥有免疫学博士学位 有丰富高管经验 能提升董事会和管理层的战略方向和商业前景 [5] 公司发展情况 - 过去几年公司有显著积极变化 加速商业活动 科研取得成果 与美国军方合作产生预防策略的有力证据 [2][3] - 正在进行制造和供应链的长期改进 研发团队正在研究艰难梭菌的预防和治疗产品 具有很大潜力 [3] 公司产品相关 Travelan® - 是一种口服被动免疫疗法 可预防性降低感染旅行者腹泻的可能性 是高度纯化的超免疫牛抗体片剂制剂 [7] - 在澳大利亚是注册药品 可降低旅行者腹泻风险等 在加拿大是许可的天然健康产品 在美国作为膳食补充剂销售 [7][8] 旅行者腹泻(TD) - 定义为每24小时排便≥3次不成形 并伴有至少一种其他症状 是前往中低收入地区旅行者最常见的健康问题 [9] - 是部署的美国武装部队整体健康和战备的主要传染病威胁 产肠毒素大肠杆菌等是最常见病因 [9] 公司平台技术 - 基于从工程化超免疫牛初乳中提取的多克隆免疫球蛋白(IgG) 能产生针对任何肠道病原体的高特异性免疫球蛋白 产品口服有效 [10] - 牛IgG能承受胃的酸性环境 抵抗胃肠道消化酶的蛋白水解作用 能在人体胃肠道保持活性 可用于开发多种传染病药物 [10] IMM - 124E - 使用公司平台技术开发 由怀孕时接种含多种人源产肠毒素大肠杆菌(ETEC)外抗原疫苗的分娩母牛初乳制成 [11] - 疫苗使用13种ETEC菌株 产生的超免疫初乳IMM - 124E含有针对ETEC抗原的多克隆抗体 制成片剂即Travelan® [11][13]
Immuron Board Changes
Newsfilter· 2024-05-31 18:00
公司人事变动 - 非执行董事Roger Aston于2024年5月31日辞职 他于2012年被任命为董事 并在2012 - 2023年担任非执行董事长 因居住在英国且有家庭事务而辞职 他为公司发展做出重要贡献 [1][4] - 公司宣布Jeannie Joughin博士自2024年6月1日起担任非执行董事 她拥有免疫学博士学位 有丰富高管经验 能助力公司临床和商业项目 [5] 公司发展情况 - 过去几年公司有显著积极变化 加速商业活动 科研取得成果 与美国军方合作产生预防策略证据 正改进制造和供应链 研发团队在研艰难梭菌防治产品 [2][3] 公司产品相关 Travelan® - Travelan®是口服被动免疫疗法 可预防旅行者腹泻 是高度纯化的超免疫牛抗体片剂 能结合致泻细菌 防止定植和发病 在澳大利亚是注册药品 在加拿大是许可天然健康产品 在美国作为膳食补充剂销售 [7][8] 旅行者腹泻(TD) - TD定义为每24小时排便≥3次不成形且至少有一个其他症状 是前往中低收入地区旅行者最常见健康问题 也是美国部署军队面临的主要传染病威胁 [9] 平台技术 - 公司专有技术基于工程化超免疫牛初乳中的多克隆免疫球蛋白(IgG) 能产生针对任何肠道病原体的特异性免疫球蛋白 产品口服有效 可用于开发多种传染病药物 [10] IMM - 124E - IMM - 124E用公司平台技术开发 由怀孕时接种含多种人源ETEC外抗原疫苗的母牛初乳制成 制成片剂即Travelan® 含针对ETEC抗原的多克隆抗体 抗体结合和中和活性强 [11][13]
Immuron CEO Steven Lydeamore to present at Peak Sky High
GlobeNewswire News Room· 2024-05-31 18:00
公司信息 - 公司为澳大利亚生物制药公司,专注开发和商业化口服靶向多克隆抗体治疗传染病 [2] - 公司首席执行官Steven Lydeamore将于2024年6月1日在墨尔本Peak Asset Management的Peak Sky High午餐会上发表演讲,演讲幻灯片可在公司网站查看 [1] 产品信息 Travelan® - 是口服被动免疫疗法,可预防性降低感染旅行者腹泻的可能性,在澳大利亚、加拿大、美国有不同定位和用途 [3] IMM - 124E - 用公司平台技术开发,由怀孕时用含多种人源ETEC外抗原疫苗免疫的分娩母牛初乳制成 [6] - 来自ETEC疫苗接种母牛的免疫初乳IMM - 124E含大量针对ETEC抗原LPS、CFA - I和鞭毛蛋白的多克隆抗体 [7] - 产生的抗体对多种LPS抗原结合和中和活性更强,被制成片剂即Travelan® [8] 行业信息 旅行者腹泻 - 定义为每24小时排便≥3次不成形且至少有一个其他症状,是前往中低收入地区旅行者最常见健康问题 [4] - 是部署的美国武装部队整体健康和战备的主要传染病威胁,产肠毒素大肠杆菌、弯曲杆菌属和志贺氏菌属是最常见病因 [4] 技术信息 - 公司专有技术基于工程化高免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白(IgG),能生产针对任何肠道病原体的高特异性免疫球蛋白,产品口服有效 [5] - 牛IgG能耐受胃酸环境,抵抗胃肠道消化酶蛋白水解,在人体胃肠道保持活性,可用于开发多种传染病药物 [5]
Immuron Limited to Present at the Emerging Growth Conference
Globenewswire· 2024-05-07 18:00
文章核心观点 澳大利亚生物制药公司Immuron Limited邀请个人和机构投资者、顾问及分析师参加5月8日新兴成长会议的实时互动展示 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年5月8日周三 [2] - Immuron Limited将于美国东部时间下午4:25进行30分钟展示 [3] - 可提前将问题发送至Questions@EmergingGrowth.com或在活动期间提问 [3] - 需在此链接注册以参加会议并接收更新https://goto.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1658202&tp_key=3a47c30b43&sti=imrn [4] - 若无法实时参加,会议存档网络直播将在EmergingGrowth.com和新兴成长YouTube频道发布 [4] 会议介绍 - 新兴成长会议是上市公司向投资界高效展示和传达新产品、服务及重大公告的方式 [5] - 会议聚焦多个增长领域公司,受众包括数万个人和机构投资者、投资顾问及分析师 [6] - 所有会议通过视频网络直播进行,时间为美国东部时区 [6] 公司介绍 - Immuron Limited是澳大利亚生物制药公司,专注开发和商业化口服靶向多克隆抗体治疗传染病 [7] 产品介绍 - Travelan®是口服被动免疫疗法,可预防性降低感染旅行者腹泻的可能性 [8] - 在澳大利亚,Travelan®是注册药物,可降低旅行者腹泻和轻微胃肠道疾病风险且有抗菌作用 [8] - 在加拿大,Travelan®是许可天然健康产品,可降低旅行者腹泻风险 [8] - 在美国,Travelan®作为膳食补充剂用于消化道保护 [8] 公司联系方式 - 首席执行官Steven Lydeamore,邮箱steve@immuron.com [9]
Immuron Limited to Present at the Emerging Growth Conference
Newsfilter· 2024-05-07 18:00
文章核心观点 澳大利亚生物制药公司Immuron Limited邀请个人和机构投资者、顾问及分析师参加5月8日新兴成长会议的实时互动展示 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年5月8日周三 [2] - Immuron Limited将于美国东部时间下午4:25进行30分钟展示 [3] - 可提前将问题发送至Questions@EmergingGrowth.com或在活动期间提问 [3] - 需在此链接注册以参加会议并接收更新信息:https://goto.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1658202&tp_key=3a47c30b43&sti=imrn [4] - 若无法实时参加,会议存档网络直播将在EmergingGrowth.com和新兴成长YouTube频道发布 [4] 会议介绍 - 新兴成长会议是上市公司向投资界高效展示和传达新产品、服务及重大公告的有效方式 [5] - 会议聚焦多个成长领域公司,受众包括数万个人和机构投资者、投资顾问及分析师 [6] - 所有会议将通过视频网络直播,在美国东部时区进行 [6] 公司介绍 - Immuron Limited是澳大利亚生物制药公司,专注开发和商业化口服靶向多克隆抗体治疗传染病 [7] 产品介绍 - Travelan®是口服被动免疫疗法,可预防性降低感染旅行者腹泻的可能性 [8] - 在澳大利亚,Travelan®是注册药物,可降低旅行者腹泻和轻微胃肠道疾病风险且有抗菌作用 [8] - 在加拿大,Travelan®是许可天然健康产品,可降低旅行者腹泻风险 [8] - 在美国,Travelan®作为膳食补充剂用于消化道保护 [8] 公司联系方式 - 首席执行官Steven Lydeamore,邮箱steve@immuron.com [9]
Immuron Director Resignation
Newsfilter· 2024-05-03 18:00
公司动态 - 非执行董事Stephen Anastasiou于2024年5月3日辞职,专注其他商业利益 [1] - Stephen自2013年担任董事,任职期间公司将Travelan®推向美国和加拿大市场,并在纳斯达克双重上市 [2] - Stephen称退休是为重组业务、陪伴家人和追求个人兴趣,公司董事长感谢其贡献 [3] 公司介绍 - 公司是澳大利亚生物制药公司,专注开发和商业化口服靶向多克隆抗体治疗传染病 [4] 产品Travelan®介绍 - Travelan®是口服被动免疫疗法,可预防旅行者腹泻,在澳、加、美有不同定位和用途 [5] 旅行者腹泻(TD)情况 - TD定义为每24小时≥3次不成形粪便加至少一种其他症状,常发生在出国或回国10天内 [6] - 腹泻是前往中低收入地区旅行者最常见健康问题,美国部署军事人员受影响大 [7] 公司平台技术 - 公司专有技术基于工程化超免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白(IgG),可生产针对肠道病原体的特异性免疫球蛋白,产品口服有效 [8] - 平台技术可开发多种传染病药物,能在黏膜表面阻断病毒或细菌并中和毒素 [9] 产品IMM - 124E介绍 - IMM - 124E用公司平台技术开发,由免疫多个人源ETEC外抗原疫苗的孕牛初乳制成 [10] - 免疫ETEC的奶牛初乳IMM - 124E含针对ETEC抗原的多克隆抗体 [11] - IMM - 124E产生的抗体对多种LPS抗原结合和中和活性更强,制成片剂即Travelan® [12]