业绩总结 - FY22总收入为765,000美元，较上年增长425%[43] - FY22澳大利亚销售额为201,000美元，同比增长404%[43] - FY22全球其他地区销售额为564,000美元，同比增长433%[43] - FY22毛利润为524,000美元，毛利率为68%[43] - FY22总支出为4,599,000美元，同比下降41%[43] - FY22运营亏损为2,870,000美元，较上年改善66%[44] 现金流与资产负债 - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为22,100,000美元[19] - 截至2022年8月23日，市场资本化为20,500,000美元[19] - Immuron的现金及现金等价物超过2210万美元[47] - 总资产为24856千美元，较去年同期的27053千美元下降7%[46] - 总负债为1678千美元，较去年同期的1158千美元增长45%[46] - 净资产为23177千美元，较去年同期的25895千美元下降10%[46] - 流动资产总额为23672千美元，较去年同期的25753千美元下降8%[46] - 非流动资产总额为1184千美元，较去年同期的1300千美元下降9%[46] 市场潜力与产品开发 - Travelan®的市场潜力在美国和欧盟分别估计为83,000,000美元和50,000,000美元[24] - Immuron计划在2022年下半年向FDA提交Travelan®的IND申请[5] - 公司专注于商业化产品及近期开发扩展，计划包括Travelan®的新配方开发[66] 战略与扩展 - 通过并购策略，Immuron计划扩大市场地理范围和销售渠道，以推动收入增长和股东价值[67] - 贸易及其他应付款因业务活动增加而上升至1161千美元，较去年同期的758千美元增长53%[47] - 公司无债务，175千美元为超过12个月的租赁承诺的确认[47]

财务数据和关键指标变化 - 截至8月23日，公司市值为2050万美元；截至7月30日，现金及等价物为2210万美元 [4] - 2023财年营收超出预算92%，营收增长425%，商业业务接近盈亏平衡，此前疫情前产品年运营率约为300万美元 [7][22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司有两款商业产品Travelan和Protectyn，Travelan在澳大利亚、美国和加拿大销售，Protectyn计划推向美国和加拿大市场 [11][21] - 公司临床项目包括自有项目和合作项目，合作项目有与政府国防部门合作，如与Uniformed Services大学对Travelan和另一OTC产品进行试验，与海军医学研究中心联合开发的CampETEC产品目前处于临床搁置状态 [17][18] 各个市场数据和关键指标变化 - 消化健康补充剂市场规模超150亿美元且在增长，旅行者腹泻市场规模为10亿美元，年增长率7% [12] - 假设渗透率为15%，美国和欧洲潜在销售额分别为8300万美元和5000万美元，艰难梭菌感染市场预计到2026年规模达17亿美元 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划实施有机增长和并购战略，有机增长方面聚焦现有产品销售增长、拓展目标地区销售、扩大分销网络和开展营销活动、开发新配方；并购方面关注扩大市场垂直领域和产品供应、扩大客户群，确保目标公司或产品有强大知识产权和管理团队，实现成本和收益协同，增加营收基础 [23][24][25] - 公司正在评估整个产品组合、目标市场、竞争优势和增长驱动因素，以实施增长战略提升股东价值 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 国际旅行开始反弹，可寻址市场持续增长，公司将在2023财年扩大分销能力 [5] - 公司认为自身被低估，拥有平台技术和分销关系等优势，有信心通过实施战略提升公司价值和股价 [8][10] 其他重要信息 - 公司技术平台基于牛初乳，可生产高度特异性口服活性免疫球蛋白，能靶向肠道病原体，产品Travelan有多种功效 [6][15][16] - 公司股东中约35%的股份由美国纽约银行梅隆公司持有，管理层和董事会持股3% [9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司将采取什么措施使股价在短期内高于现金支持或更高？ - 公司计划明智地使用资金，对商业和临床项目进行评估，制定有机增长和并购战略，目前已接近完成Travelan在澳大利亚的修订营销计划，并购方面也有一些有前景的机会 [33][34] 问题: 公司未来是否会进行季度更新，Hensley的参与是否会在短期内提升公司价值？ - 公司将每季度举办网络研讨会，并创建选择加入的方式，通过电子邮件分享时事通讯等；Hensley协助公司进行投资者关系和公共关系工作，推广公司业务，还协助识别和评估潜在并购机会 [37][38] 问题: 公司如何增加股东价值？ - 商业产品方面，通过扩大现有市场新渠道销售，如在美国和加拿大的药房市场，Travelan有望在未来几年内增长至超1000万美元；并购方面，有机会通过授权或分销协议进入新市场，增加产品组合 [39][40][41] 问题: 公司如何改变市场对其认知度低的现状？ - 公司将通过网络研讨会、社交媒体、直接收购、时事通讯、与经纪人和投资者团体会议、会议演讲等方式，加强与现有股东和潜在投资者的沟通，提高市场认知度 [43] 问题: 公司Travelan向FDA提交申请处于什么阶段？ - 公司即将提交研究性新药（IND）申请，首次临床试验将是在美国进行的受控人体感染模型研究，之后可能还需进行两项研究 [44][45] 问题: 欧洲专利申请情况如何？ - 保护病原体的专利最近在欧洲获批，艰难梭菌的欧洲专利收到授予意向通知，预计很快获批 [46][47] 问题: 公司去年收购失败后，是否考虑替代方案，是否会处理收购提交事宜？ - 公司决定不推进相关产品或机会，不考虑合资或其他替代结构，也不采取针对澳交所的行动 [48][49][50] 问题: 亚马逊美国缺货是否存在供应挑战？ - 公司正在进行过渡，此前通过第三方Medic在美国销售Travelan，计划直接进入美国市场，在亚马逊开设自己的店铺，预计11月左右恢复运营 [52][53] 问题: Travelan在Chemist Warehouse门店宣传不佳如何解决？ - 公司将改进营销，增加社交媒体营销、搜索引擎优化和药房项目的促销支出，对药房和系统进行培训，突出产品优势，计划在圣诞节和新年旅游旺季实施 [55][56][57] 问题: 公司是否会进行研究报告和分析师报告以提升估值？ - 公司会考虑进行独立的研究分析师报告，认为这有助于向市场传达信息，同时会加强与市场的沟通 [59][60][61] 问题: 公司是否有社交媒体账号用于发布信息？ - 公司有Instagram、Facebook和Twitter账号，其中Travelan的Facebook账号有超25000名粉丝，公司将制定使用社交媒体渠道的策略 [63][64][65] 问题: 多年前NASH二期试验有好结果，为何没有进展？ - 该产品试验结果不一，未达到NASH研究终点，公司决定专注于产品的其他病原体和适应症，不再进行NASH相关研究 [66]

财务数据关键指标变化 - 公司2022财年来自客户合同的总收入为765,193美元，较上一财年增长424.9% [2][5] - 公司2022财年税后普通活动亏损为2,854,254美元，较上一财年下降66.0% [2] - 截至2022年6月30日，公司现金头寸为22,110,278美元，2021年6月30日为25,047,281美元 [6] - 截至2022年6月30日，公司贸易及其他应收款为662,896美元，2021年6月30日为334,707美元 [6] - 2022财年公司研发支出为657,715美元，已全额计入费用 [4] - 2022年每股有形净资产为10.08美分，2021年为11.39美分 [7] - 2022财年公司毛利润为523,502美元，2021年为94,705美元 [19] - 2022财年公司运营亏损为2,869,855美元，2021年为8,379,908美元 [19] - 2022财年公司总负债为1,678,423美元，2021年为1,158,049美元 [21] - 2022财年公司发行资本为88,436,263美元，2021年为88,361,303美元 [21][23] - 2022年客户收款696,603澳元，2021年为192,185澳元，2020年为2,914,614澳元[25] - 2022年经营活动净现金使用量为3,147,793澳元，2021年为4,078,747澳元，2020年为3,147,328澳元[25] - 2022年投资活动净现金流量为11,737澳元，2021年为2,574澳元，2020年使用864澳元[25] - 2022年融资活动净现金使用量为42,447澳元，2021年流入26,480,182澳元，2020年流入1,156,952澳元[25] - 2022年现金及现金等价物净减少3,178,503澳元，2021年增加22,404,009澳元，2020年减少1,991,240澳元[25] - 2022年末现金及现金等价物为22,110,278澳元，2021年末为25,047,281澳元，2020年末为3,250,468澳元[25] - 截至2022年6月30日，公司确认来自HJF的研发补助金306,595澳元（2021年：74,821澳元），来自MTEC的研发补助金369,045澳元（2021年：无）[51] - 2022年6月30日止年度无产成品和原材料存货减值（2021年分别为328,833美元和430,932美元）[109] - 2022年6月30日财年，公司经营活动收入为765,193澳元，2021年为145,776澳元，2020年为2,518,566澳元[118] - 2022年其他收入为957,725澳元，其中澳大利亚研发税收激励退款257,500澳元，HJF研发拨款306,595澳元，MTEC研发拨款369,045澳元[118] - 2022年净外汇收益为247,558澳元，2021年净外汇损失为582,528澳元[118] - 2022年无成品和原材料库存减值损失，2021年成品减值328,833澳元，原材料减值430,932澳元[121] - 2022年一般及行政费用为3,524,388澳元，2021年为6,094,692澳元[122] - 2022年研发费用为657,715澳元，2021年为1,367,054澳元[122] - 2022年销售和营销费用为416,537澳元，2021年为287,684澳元[122] - 2022年未确认递延税资产的未使用税务亏损为48,058,129澳元，潜在税务利益按25%计算为12,014,532澳元[123] - 2022年关键管理人员薪酬总额为791,220澳元，2021年为4,205,850澳元[126] - 2022年基本/摊薄每股亏损为1.25澳分，净亏损为2,854,254澳元[126] - 截至2022年6月30日，物业、厂房及设备账面净值为226,736美元，较2021年的33,741美元大幅增长[131] - 2022年6月30日，存货总值为1,283,514澳元，较2021年的1,559,119澳元有所下降[132] - 2022年无产成品和原材料存货减值，2021年12月31日产成品减值218,506美元，2021年6月30日产成品减值328,833美元、原材料减值430,932美元[134] - 2022年员工福利义务总计211,812美元，高于2021年的166,033美元[135] - 2022年6月30日，使用权资产为207,086澳元，较2021年的19,471澳元显著增加；租赁负债为209,787澳元，2021年为20,498澳元[138] - 2022年租赁折旧费用为37,937澳元，2021年为38,624澳元；2022年利息费用为6,100澳元，2021年为1,152澳元[140] - 2022年销售退货准备年末余额为95,931澳元，2021年为213,024澳元[145] - 2022年6月30日，普通股数量为227,798,346股，价值88,436,263澳元；2021年数量为227,246,596股，价值88,361,303澳元[148] - 2019年7月1日基于股份支付储备为428.179万澳元，2020年6月30日降至101.1878万澳元，2021年6月30日升至336.0128万澳元，2022年6月30日降至305.3197万澳元[154] - 2019年7月1日外币折算储备为1.8529万澳元，2020年6月30日升至12.1467万澳元，2021年6月30日降至10.6514万澳元，2022年6月30日升至11.3222万澳元[154] - 2019年6月30日期权数量为7946.3744万份，价值428.179万澳元；2020年6月30日期权数量为4280.7118万份，价值93.879万澳元；2021年6月30日期权数量为4530.9478万份，价值336.0128万澳元；2022年6月30日期权数量为1987.3877万份，价值305.3197万澳元[158] - 2022年净亏损为2,854,254澳元，2021年为8,384,465澳元，2020年为2,927,206澳元[170] - 2022年经营活动现金流为 - 3,147,793澳元，2021年为 - 4,078,747澳元，2020年为 - 3,147,328澳元[170] - 2022年末流通股期权数量为19,873,877份，2021年为45,309,478份，2020年为42,807,118份[174] - 2022年授予的期权平均行使价格为0.25澳元，数量为500,000份；2021年平均行使价格为0.28澳元，数量为11,560,000份；2020年平均行使价格为0.18澳元，数量为542,600份[174] - 2022、2021、2020年股份支付交易产生的总费用分别为94,890澳元、2,116,013澳元、 - 533,912澳元[179] - 2022、2021、2020年从关键管理人员控制实体采购商品和服务的金额分别为154,364澳元、110,607澳元、142,347澳元[183] - 2022、2021年末与关联方交易的应付账款分别为77,000澳元、70,000澳元[189] - 2022年末公司外汇风险总敞口为：美元3,491,495澳元、加元30,027澳元、以色列新谢克尔2,240澳元；2021年末为：美元2,785,045澳元、加元152,154澳元[193] - 美元兑澳元汇率变动敏感度：2022年为5.8%（2021年为4.9%），变动5.8%（2021年4.9%）对当期损失的影响2022年为202,507澳元、2021年为136,467澳元，对权益其他组成部分的影响2022年为6,567澳元、2021年为5,219澳元[195] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司有两个可报告业务板块：研发和超免疫产品[164] - 2022年超免疫产品收入为76.5193万澳元，销售成本为24.1691万澳元，毛利为52.3502万澳元[165] - 2022年研发费用为65.7715万澳元[165] - 2022年公司经营亏损286.9855万澳元，年度亏损285.4254万澳元[165] - 2022年公司总资产为2485.5824万澳元，总负债为167.8423万澳元[165] - 2022年超免疫产品收入为765,193澳元，2021年为145,776澳元，2020年为2,518,566澳元[167][168] - 2022年主要客户收入：客户A为263,137澳元，客户B为253,803澳元，客户C为99,792澳元[169] - 2021年主要客户收入：客户B为23,214澳元，客户F为41,040澳元，客户G为27,563澳元，客户H为25,319澳元，客户I为22,886澳元[169] - 2020年主要客户收入：客户A为327,559澳元，客户B为462,490澳元，客户C为438,065澳元，客户D为442,916澳元，客户E为227,952澳元[169] - 2022年超免疫产品在澳大利亚、美国、加拿大和澳大利亚的收入分别为143,378澳元、501,228澳元、63,172澳元和57,415澳元[167] 财务报表编制基础及会计政策 - 公司财务报表按历史成本基础编制[32] - 公司集团财务报表符合国际财务报告准则（IFRS）[31] - 贸易应收款通常30天内结算，按摊余成本计量并采用IFRS 9简化方法计量预期信用损失[67] - 预期损失率基于2022年6月30日前60个月销售付款情况及对应历史信用损失，并调整以反映宏观经济因素[66] - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用加权平均法分配[73] - 物业、厂房及设备按历史成本减折旧列示，折旧采用直线法计算[82][84] - 研究支出在发生时确认为费用，开发支出满足条件时资本化[87][88] - 贸易及其他应付款通常30天内支付，按摊余成本计量[89] - 短期员工福利负债按预计支付金额计量，长期员工福利义务按预计未来付款现值计量[92][93] - 股份支付费用按授予期权公允价值确定，在归属期内确认[97] - 股份期权公允价值采用Black - Scholes期权定价模型确定[107] 特殊事项及关联交易 - 公司向部分澳大利亚忠诚批发商提供最高10%的回扣，2022财年对终端客户通过批发商购买的Protectyn产品提供最高50%的定期折扣[49] - 2019年授予前董事的期权在2019年11月6日重新计量，价值重估减少60.7万澳元[158][161] - 因新冠危机，2020年4月1日至12月31日董事放弃现金报酬，以价值7.3088万澳元的股份代替，2021年6月30日已向董事发行股份[162] - 2021财年，因新冠危机，公司董事放弃现金董事费，以股份形式获得2021财年145,913澳元、2020财年73,088澳元的董事费[180][181] - 2022财年，公司聘请非执行董事提供法律服务，费用为20,000澳元[188] 风险管理 - 信用风险通过维护审批、授予和更新信用额度的程序，监控客户和交易对手信用状况等方式管理，

收入和利润（同比环比） - 2021 - 2017年公司营收分别为14.58万澳元、2518.57万澳元、2387.43万澳元、1842.91万澳元、1396.20万澳元[27] - 2021 - 2017财年公司净亏损分别为838.45万澳元、292.72万澳元、465.64万澳元、306.86万澳元、689.97万澳元[27][54] - 2021 - 2017年基本和摊薄后每股亏损分别为3.79澳分、1.66澳分、3.22澳分、2.30澳分、6.48澳分[27] - 公司在2017 - 2020财年分别获得研发税收优惠激励退款157.5315万澳元、184.9123万澳元、53.1005万澳元、30.8225万澳元，2021财年已确认30.6154万澳元[64] - Travelan 2021、2020和2019财年毛销售额分别为16.6万澳元、270万澳元和250万澳元，净销售额分别为14.6万澳元、250万澳元和230万澳元[189][192] 各条业务线表现 - 公司目前有三款产品候选药物处于临床开发阶段，另有几款处于早期研究和临床前开发阶段[111] - 公司只有两款产品候选药物处于早期临床试验阶段，其余均处于临床前开发阶段[135][136] - 公司旗舰产品Travelan和Protectyn在澳大利亚销售，Travelan还在加拿大和美国销售[189] - 公司有三个临床开发阶段的领先药物候选产品，有望改变相关疾病治疗范式[190][199] - 公司完成三种针对志贺氏菌的治疗产品的制造，该合作旨在开发治疗志贺氏菌病的口服疗法，该病每年影响约1.65亿人，最多导致100万人死亡[191] - 公司平台技术基于口服多克隆免疫球蛋白，最终药品中免疫球蛋白含量至少35%，主要成分为IgG（大多为IgG1）[194][196] - 公司用于生产Travelan和Protectyn的产品对新冠病毒有抗病毒活性，体外评估显示其对新冠病毒有中和作用[200][204] - 体外评估中，IMM - 124E抑制病毒复制50%的有效浓度（EC50）均值为40.5 - 91.9 μg/mL，抑制90%的有效浓度（EC90）均值为48.7 - 155.4 μg/mL，且能使细胞活力比对照组提高180% - 260%[205] - Travelan®在两项临床研究中对ETEC引发的中重度腹泻的保护效力为84%至超90%，剂量分别为200mg和400mg，每日3次[211] - 2018年3月报告的IMM - 124E治疗NASH的II期临床研究涉及133名患者，药物未显著降低肝脏脂肪含量，但显著降低血清LPS水平[215] - 2019年8月8日公布的IMM - 124E治疗SAH的试验，共57名患者参与，两种剂量（2400mg/天和4800mg/天）耐受性良好，但未降低循环LPS水平、死亡率或影响MELD评分[217] - IMM - 124E治疗儿童NAFLD的研究因疫情提前结束，仅22名受试者完成，研究结果为阴性[218] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来几年继续产生运营亏损，可能无法实现或维持盈利[54] - 公司需额外融资以实现长期业务目标，全球经济环境可能影响融资能力[55] - 公司期望获得澳大利亚联邦政府研发税收激励计划退款，该计划为符合条件的中小型澳大利亚实体提供43.5%的合格研发支出现金返还[63] - 公司策略包括推进临床开发药物候选产品、拓展产品管线、扩大产品销售、开展作用机制研究和保护知识产权[193] - 公司计划在2022年第一季度向FDA提交IND申请，首个住院临床试验计划于2022年上半年开始[208] 其他没有覆盖的重要内容 - 自2020年3月起Travelan销售额大幅下降，截至报告日未知疫情对销售的持续影响[53] - 公司产品开发尚处早期，多数产品候选仍处于临床前开发阶段[42] - 公司未从处方药产品销售获得任何收入，未来也可能无法盈利，实现盈利需完成产品开发、获批、生产、销售等一系列活动并筹集足够资金[57] - 公司产品商业化面临多种风险，包括临床和监管风险、国际运营风险、研发不确定性、临床试验费用高且结果不确定等[58,67,69,70] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未达要求，可能导致项目延迟或无法推进[74] - 公司临床研究可能因政府或监管延迟、患者招募缓慢、生产不足、安全问题等因素延迟，增加产品开发成本[76,78] - 公司可能无法成功获取或维护开发所需的第三方知识产权，影响业务和增长前景[79,82] - 公司依赖研究机构进行临床试验，若无法与合适机构达成协议或协议终止，可能无法顺利开展试验[83] - 公司授予合作者独家使用超免疫初乳技术开发特定产品的权利，限制了业务拓展和新产品开发[84] - 公司可能无法完成IMM - 124E、IMM - 529等产品开发、商业化，产品可能无法获得市场认可或盈利[85] - 公司可能需优先发展最有前景的候选产品，且无法预测新信息和数据对产品开发优先级的影响[86] - 公司未来成功在很大程度上依赖高级管理层和关键科研人员的留用，且在吸引和留住合格人才方面面临激烈竞争[87][88] - 生物技术和制药行业技术变化迅速，公司若无法跟上技术变革或竞争对手的步伐，技术和产品可能过时或失去竞争力[89] - 公司产品市场接受度不确定，其取决于监管批准情况、产品安全性和有效性等多方面因素[91][92][93] - 针对罕见病的产品若定价未获市场认可，可能无法产生足够收入抵消成本；孤儿药排他性可能受竞争对手影响[94] - 公司在产品制造方面存在风险，包括制造经验有限、依赖单一制造商、产品纯度和规格不达标等问题[98][100][102] - 产品候选药物可能产生不良副作用，导致临床试验暂停或无法获批，影响商业前景和收入[101] - 公司在销售、营销和分销方面经验有限，若无法建立相关能力，将影响产品销售[103] - 公司可能面临产品责任索赔，若无法成功应对，可能限制产品开发和商业化[106] - 公司预计业务将增长，但可能因管理能力有限而面临运营困难[108] - 临床前研究的积极结果不一定能预测产品候选药物未来临床试验的结果，许多公司在临床前开发或早期临床试验取得积极结果后，在后期临床试验中遭遇重大挫折[109] - 公司仅IMM - 529治疗复发性艰难梭菌感染可能符合罕见病药物资格，美国和欧盟的孤儿药独占期分别为7年和10年，欧盟独占期可能减至6年[114][115] - 公司仅与第三方制造商达成支持IMM - 124E临床试验的协议，尚未有支持产品候选药物商业化的协议[118] - 公司产品候选药物的研发和生产需获得众多国际监管机构批准，如美国FDA、欧盟EMA等，过程耗时久且资源投入大[121] - 2010年3月颁布的ACA法案预计扩大和增加药品行业回扣，并改变医保D计划的覆盖要求[126] - 公司产品候选药物基于超免疫初乳技术，目前尚无利用该技术的处方产品获批上市[132] - 公司尚未提交任何产品候选药物的营销申请或获得批准，且未来几年内不会提交[137] - 获得生物制品许可申请（BLA）的批准可能是一个漫长、昂贵且不确定的过程，若未能获得FDA批准，将无法在美国销售产品候选药物[141] - 若无法获得监管批准，会严重损害公司财务状况并影响美国存托股票（ADS）价格[140] - 公司业务运营可能受美国《反海外腐败法》（FCPA）等反腐败法律法规约束，违反这些法律可能会对公司经营、财务状况和现金流产生重大不利影响[148] - 公司商业成功部分取决于能否避免侵犯他人专利，若被判定侵权，可能需支付赔偿、改变产品或工艺、获取许可或停止某些活动[153] - 公司可能需通过诉讼来执行专利或确定第三方专有权利的范围和有效性，诉讼可能会消耗大量资源并对盈利能力产生负面影响[154] - 公司产品候选药物的专利有不同的到期日期，若专利到期，可能面临竞争加剧，且可能无法收回开发成本或盈利销售产品[155] - 公司ADS的市场价格和交易量可能波动较大，受无法控制的经济条件影响，公司无法保证其市场价格未来不会波动或大幅下跌[164] - 公司作为外国私人发行人，某些稀释事件（如建立或修订某些基于股权的薪酬计划、导致公司控制权变更的发行、涉及发行公司20%或以上权益的某些交易等）无需获得股东批准，股东可能无法获得与纳斯达克公司治理规则相同的保护[168] - 公司作为新兴成长型公司，若不再符合新兴成长型公司标准的最早时间为完成首次公开募股（IPO）五周年的财年末、非关联方持有的普通股市值在该财年第二季度末超过7亿美元的首个财年末、公司年度总营收至少达到10.7亿美元的首个财年末、在任何连续三年期间发行超过10亿美元的不可转换债务证券的日期[173] - 若公司被归类为“被动外国投资公司”（PFIC），美国股东可能面临不利税收后果，判定标准为应税年度至少75%的总收入为被动收入或至少50%的季度平均总资产价值归因于产生被动收入的资产[175] - 澳大利亚收购法规定，收购公司已发行有表决权股份的直接或间接权益，若导致某人在公司的表决权增加到超过20%，或从超过20%且低于90%的起点增加，则被禁止[181] - 公司普通股在澳大利亚证券交易所（ASX）以澳元报价，美国存托股票（ADS）在纳斯达克以美元报价，澳元兑美元汇率波动可能对ADS的美元价格产生不利影响[176] - 公司从未宣布或支付过普通股股息，且预计在可预见的未来不会支付[179] - 公司作为新兴成长型公司，可利用某些报告要求豁免，如免除萨班斯 - 奥克斯利法案第404条关于财务报告内部控制的审计师认证要求[170] - 截至2021年6月30日，公司管理层确定财务报告内部控制不存在重大缺陷，但未来若发现重大缺陷或未能遵守相关规则，股价可能大幅下跌，融资将更困难[172] - ADS持有人需通过ADR存托机构行使投票权，可能无法及时行使，且公司不将ADS持有人视为股东[174] - 公司的专利可能面临申请不领先、未获批、无竞争优势、被判定无效或不可执行等风险，第三方专利也可能对公司业务产生不利影响[165] - 公司1994年在澳大利亚成立，1999年在澳交所上市，2017年美国存托股票和认股权证在纳斯达克资本市场交易[187] - 澳大利亚和新西兰被评估为最低地理疯牛病风险水平，是全球仅有的16个国家中的两个[197] - 因新冠疫情，Travelan销售严重受损，美国因疫苗接种超3.8亿剂，旅行恢复，销售有小幅度提升[199] - 公司于2021年3月启动第二次疫苗接种活动，5月完成，7月收获超免疫初乳[207] - 药物物质制造活动于2021年8月完成，活性药物产品计划于2021年10月完成制造[208] - 美国每年约有29,000人死于CDI，年感染率超450,000例，首次复发近100,000例，复发风险首次发作后约25%，首次复发后约40%，两次及以上复发后超60%，2015年估计年医疗成本11亿美元[222] - 美国、法国等七个主要市场的CDI市场将从2016年的6.3亿美元增长到2026年的近17亿美元，复合年增长率为10.2%[222] - 公司已完成对IMM - 529孤儿药指定申请的评估，认为基于现有数据获得指定有挑战[220] 其他财务数据 - 截至2021年6月30日，公司累计亏损6593.29万澳元[54] - 2021 - 2020年加权平均流通股数分别为2.21亿股、1.76亿股[28] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为2504.73万澳元[25][55] - 截至2021年6月30日，公司累计经营亏损的潜在税收优惠总额为11486431澳元，美国的净经营亏损结转最早于2035年开始到期[147]

财务数据关键指标变化 - 2020 - 2016财年公司净亏损分别为292.7206万澳元、465.6421万澳元、306.8582万澳元、689.974万澳元和706.8767万澳元，截至2020年6月30日累计亏损5791.6423万澳元[33] - 2020 - 2016财年公司来自客户合同的收入分别为251.8566万澳元、238.7426万澳元、184.2909万澳元、139.6197万澳元和100.1077万澳元[25] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为325.0468万澳元[34] - 2020 - 2016财年公司研发费用分别为117.8685万澳元、104.4528万澳元、225.7224万澳元、463.0674万澳元和362.3961万澳元[25] - 2020 - 2016财年公司加权平均流通股数分别为1.76393354亿股、1.44740535亿股、1.33660556亿股、1.0586611亿股和7643.5993万股[26] - 2020 - 2016财年公司基本和摊薄每股亏损分别为1.66澳分、3.22澳分、2.30澳分、6.48澳分和9.35澳分[25] - 澳大利亚联邦政府为符合条件的研发支出提供43.5%的现金退款，公司2020 - 2016财年研发税收优惠激励退款分别为30.8225万澳元、53.1005万澳元、184.9123万澳元、157.5315万澳元和151.284万澳元[39][42] - 公司预计未来几年将继续产生运营亏损，可能无法实现或维持盈利[33] - 截至2020年6月30日，公司累计经营亏损潜在税收利益为1100.5213万澳元，美国净经营亏损2035年开始到期[119] - 2020财年、2019财年和2018财年Travelan的销售额分别为毛收入270万澳元（净收入250万澳元）、250万澳元（净收入230万澳元）和200万澳元（净收入180万澳元）[164] - Travelan全球总销售额在2020财年增长5%，达到270万澳元[217] - Travelan在2020年前三季度有近60%的强劲增长[217] 业务发展风险 - 自2020年3月起Travelan产品销售额大幅下降，截至报告日尚不清楚新冠疫情对销售的持续影响[32] - 公司作为临床开发阶段企业，除Travelan和Protectyn产品外，其他产品未充分推进到市场或产生商业收入[38] - 公司研究项目存在不确定性，结果可能不如预期，且各阶段测试成功不代表后续也能成功[44] - 临床试验昂贵、耗时且结果不确定，需进行大量临床前测试和“充分且良好控制”的临床试验，时间可能长达数年[45] - 公司依赖第三方进行临床前研究和临床试验，若第三方未达要求，可能导致项目延迟或无法推进[47] - 公司可能无法成功获取或维护产品开发所需的第三方知识产权，影响业务和发展前景[52] - 公司授予合作伙伴独家使用超免疫初乳技术开发特定产品的许可，可能限制业务拓展和产品开发[56] - 公司可能无法完成IMM - 124E、IMM - 529等产品的开发，产品可能无法通过临床试验、获得监管批准或实现盈利[57] - 公司可能需优先发展最有前景的产品，且无法预测新信息对产品开发优先级的影响[58] - 公司若无法留住关键人员和维持学术科研合作，研发工作将受严重影响[59] - 公司若无法跟上技术变革和竞争对手步伐，技术和产品可能过时或缺乏竞争力[61] - 公司产品市场接受度不确定，受监管批准、产品安全性和有效性、价格和报销政策等因素影响[63] - 公司依赖单一制造商开发主要化合物的良好生产规范流程，主要化合物IMM - 124E由新西兰Synlait Milk Limited制造[74] - 公司目前仅与第三方制造商签订了支持IMM - 124E临床试验的协议，尚未确保产品候选商业化的制造能力和建立所需设施[90] - 公司产品候选的制造、开发可能遇到技术或科学问题，且目前无能力进行商业规模制造[91] - 若第三方制造商无法按计划生产足够数量产品候选，或不符合相关规范和要求，产品开发和销售可能受损[92] - 产品候选的测试、营销和销售存在产品责任风险，公司历史上为临床试验购买无过错补偿保险[78] - 网络或信息技术安全漏洞、自然灾害或恐怖袭击可能影响公司研发运营，造成费用增加和实验受损[79] - 公司预计在药物开发、监管事务和业务发展方面扩张，可能面临管理增长的困难[80] - 公司产品商业化依赖政府审批，若未获批准将无法商业化产品，且审批过程耗时久、资源消耗大[93] - 公司需证明产品安全性、有效性和优越性，否则无法获监管批准，早期临床试验结果不能预测后期结果[94] - 公司产品即便获批，仍可能受监管审查，监管机构可能施加限制或要求进行后续研究和监测[96] - 公司产品广告和促销材料需符合FDA规则，若违规，监管机构可能采取多种处罚措施[97] - 医疗改革措施和法规变化可能对公司业务产生不利影响，如ACA法案影响药品行业[98] - 公司产品研发基于超免疫初乳技术，目前无处方产品获批，技术开发可能无法产生安全、有效或适销产品[104] - 公司仅有两个产品处于早期临床试验阶段，其他产品处于临床前开发阶段，可能无法获得监管批准[107] - 监管机构在产品审批过程中有很大自由裁量权，可能因多种原因延迟、限制或拒绝批准产品[111] - 公司业务可能受美国反海外腐败法约束，若违规可能面临刑事或民事处罚，影响经营、财务和现金流[120] 产品研发与临床进展 - 公司有三款产品候选正在临床开发，另有几款处于早期研究和临床前开发阶段[83] - 公司唯一可能符合罕见病药物资格的产品候选是用于治疗复发性艰难梭菌的IMM - 529，美国罕见病患者群体定义为每年少于20万人，欧盟为每万人中不超过5人[86] - 美国孤儿药获批后有7年市场独占期，欧盟为10年，若药物不再符合孤儿药标准或盈利充足，欧盟独占期可减至6年[87] - 公司目前有三个处于临床开发阶段的主要候选药物，有望改变现有治疗范式[163] - 公司目前有三个临床开发阶段的候选药物，有望改变部分疾病治疗范式[171] - 公司产品IMM - 124E对新冠病毒有抗病毒活性，其EC50值为40.5 - 91.9 ug/mL，EC90值为48.7 - 155.4 ug/mL，且能使细胞活力相对对照组提高180 - 260%[172][175] - 公司与美国海军医学研究中心合作开发治疗疾病的新口服疗法，计划年底完成药物物质和产品的制造[176] - 公司暂停IMM - 124E的IND申请及III期临床项目，预计航空运输量2024年恢复到疫情前水平[178] - IMM - 124E治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床研究涉及133名患者，未显著降低肝脏脂肪含量，但降低了血清LPS水平[180] - 严重酒精性肝炎（SAH）试验共纳入57名患者，IMM - 124E两个剂量均耐受性良好，但不降低循环LPS水平、死亡率或影响MELD评分[182] - IMM - 124E治疗儿童非酒精性脂肪性肝病的临床研究仅22名受试者完成，结果为阴性[183] - 公司决定优先开发IMM - 529治疗复发性艰难梭菌感染（CDI）[185] - 美国每年约29000人死于CDI，年感染人数超450000例，首次复发近100000例，复发风险首次为25%，第一次复发后为40%，两次及以上复发超60%[186] - 美国、法国等七个主要市场的CDI市场将从2016年的6.3亿美元增长到2026年的近17亿美元，复合年增长率为10.2%[186] - IMM - 529复发试验中，IMM - 529 + 万古霉素组生存率约90%（7/9），单用万古霉素对照组生存率11%（1/9）[194] - IMM - 529预防艰难梭菌感染试验中，生存率约70%（17/24），用水治疗的对照组生存率0%（0/14），用非超免疫初乳治疗的对照组生存率0%（0/15）[196] - IMM - 529治疗试验中，生存率约80%（11/14），用水治疗的对照组生存率<7%（0/14），用非超免疫初乳治疗的对照组生存率<7%（1/15）[197] - IMM - 529一期/二期a临床试验中，60名患者仅9人被随机纳入研究，公司决定关闭试验点[199] - 公司与美国国防部合作开发三种志贺氏菌特异性治疗产品[200] - 志贺氏菌病每年影响约1.65亿人，造成多达100万人死亡，公司计划开发口服治疗药物[204] - Travelan研究中，对180株临床分离株有免疫反应[205] - Travelan非人类灵长类动物试验中，安慰剂组100%（4/4）出现急性痢疾症状，Travelan治疗组87.5%（7/8）在4天内无症状[206] - Travelan治疗组8只动物中仅3只有胃肠道炎症迹象，2只有高炎症细胞因子水平[207] - 美国国防部批准370万美元资助公司与海军医学研究中心开发针对弯曲杆菌和产肠毒素大肠杆菌的新口服治疗药物[211] 公司基本信息与战略 - 公司于1994年在澳大利亚联邦法律下注册成立，1999年4月30日在澳大利亚证券交易所（ASX）上市，2017年6月13日ADS和认股权证在纳斯达克资本市场交易[160] - 公司是一家商业和临床阶段的生物制药公司，目前在澳大利亚销售旗舰产品Travelan®和Protectyn®，在加拿大和美国也有销售Travelan®[162] - 公司的目标是成为抗感染领域领先的生物制药公司，战略包括推进候选药物开发、拓展产品管线、扩大产品销售、开展作用机制研究和保护知识产权[165] - 公司是澳大利亚商业和临床阶段生物制药公司，专注开发新型生物多克隆抗体[218] - 公司平台技术可用于开发多种传染病药物，能在粘膜表面阻断病毒或细菌并中和毒素[219] - 公司项目由包括Dr. Arun Sanyal等多位专家组成的顾问委员会支持[215] - 公司主要专注开发一流口服多克隆抗体药物治疗传染病[218] 产品相关特性 - 公司活性药物成分中牛初乳抗体按干初乳粉重量计占比35 - 45%[221] - 活性成分中主要免疫球蛋白类别IgG1占总免疫球蛋白的65% - 90%[221] - Travelan在澳大利亚是注册药品（AUST L 106709），在加拿大是许可天然健康产品（NPN 80046016），在美国是膳食补充剂[216] - 公司活性药物成分在cGMP条件下生产，成分与普通牛奶有差异[221] 股票与市场相关 - 公司美国存托股票（ADS）市场价格和交易量可能波动，受多种因素影响，包括公司经营业绩、市场估值变化等[136][143] - 公司普通股和ADS双重上市可能影响ADS流动性和价值，稀释证券在市场的流动性[139] - 作为新兴成长公司，公司可利用某些披露豁免，可能使ADS对投资者吸引力降低[142] - 若公司未能遵守萨班斯 - 奥克斯利法案相关规则，或发现内部控制和会计程序存在重大缺陷，股价可能大幅下跌，融资更困难[145] - 非关联方持有的普通股市值在财年第二季度末超过7亿美元，或财年总年总收入至少达到10.7亿美元，或在任何连续三年期间发行超过10亿美元的不可转换债务证券，或完成首次公开募股（IPO）五周年的财年末，会触发相关事件[146] - 若任一纳税年度中，公司至少75%的总收入为被动收入，或至少50%的季度总资产平均价值归因于产生被动收入的资产，公司将被认定为被动外国投资公司（PFIC），美国股东可能面临不利税收后果[148] - 澳元兑美元汇率波动可能对美国存托股票（ADS）的美元价格产生不利影响，过去一年澳元兑美元总体走弱[149][151] - 公司从未宣布或支付过普通股股息，预计在可预见的未来也不会支付，投资回报仅可能来自ADS价格上涨[152] - 澳大利亚收购法禁止收购导致某人在公司的投票权增加到超过20%，或从超过20%且低于90%的起点增加，可能阻碍收购要约[154] 专利与法律相关 - 公司商业成功部分取决于避免侵犯他人专利，否则可能需支付赔偿、改变产品或流程、获取许可或停止某些活动[125] - 公司可能需通过诉讼来执行或确定专利范围和有效性，诉讼可能耗费资源并影响盈利能力[126] - 公司产品候选专利有不同到期日，若专利到期，可能面临竞争加剧且无法收回开发成本[127] - 产品获得孤儿药指定后，在美国有7年、欧洲有10年的市场独占期[122] - 作为外国私人发行人，公司在某些稀释事件中，涉及发行公司20%或以上权益时，可遵循母国法律而非纳斯达克规则[140] - 截至2020年6月30日，公司管理层确定其财务报告内部控制存在重大缺陷，导致对前期财务报表进行了非重大修订[145]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 公司2019财年营收为2,387,426澳元，同比增长29.5%[29] - 公司2019财年毛利润为1,720,055澳元，毛利率约为72.1%[29] - 公司2019财年运营亏损为4,632,782澳元，较上年亏损扩大55.0%[29] - 公司2019财年净亏损为4,632,743澳元，每股亏损3.20澳分[29] - 公司自1994年运营以来持续亏损，2015至2019财年净亏损分别为2,691,820、7,068,767、6,804,154、3,010,929和4,632,743澳元[37] - 截至2019年6月30日，公司累计赤字为56,860,523澳元[37] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 公司2019财年研发费用为1,044,528澳元，较上年大幅下降53.7%[29] - 公司2019财年确认研发税收优惠退款为531,005澳元，远低于2018财年的1,849,123澳元[44] 其他财务数据 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为5,119,887澳元[31] - 公司总资产从2018财年的9,242,688澳元下降至2019财年的8,561,647澳元[31] - 公司累计经营亏损可带来潜在税收优惠为1023.0814万澳元[117] - 公司在美国的净经营亏损结转最早将于2035年开始到期[117] 产品管线与临床开发 - 公司目前仅有2个处于临床开发阶段的产品候选物：IMM-124E和IMM-529[86] - 公司所有产品候选物均处于临床前或早期临床阶段，尚无后期临床试验[109] - 公司目前仅有两个产品候选物分别处于早期（I期）和中期（II期）临床试验阶段[109] - 公司尚未提交任何产品候选物的上市申请，未来几年内也不会提交[110] - 公司产品开发基于超免疫初乳技术，目前尚无使用该技术的处方产品候选物获批上市[106] - 公司专注于针对艰难梭菌感染、志贺氏菌病和旅行者腹泻等传染病的超免疫初乳疗法开发[106] - 公司产品IMM-124E和IMM-529的疗效和安全性尚未得到充分证实[108] - 公司目前有两个主要口服多克隆抗体候选药物处于临床开发阶段：IMM-124E用于预防旅行者腹泻，IMM-529用于治疗复发性艰难梭菌感染[162] - 公司产品候选物IMM-529针对复发性艰难梭菌感染，其适应症可能符合罕见病资格（美国定义为患者群体每年少于200,000人）[89] - 公司计划就IMM-529向FDA提交B类会议申请，以制定新的临床开发计划[182] 临床试验进展与结果 - IMM-124E针对非酒精性脂肪性肝炎的II期临床试验涉及133名经活检证实的患者，结果显示血清LPS有统计学显著降低[164] - IMM-124E针对严重酒精性肝炎的II期临床试验共招募57名患者，结果显示药物安全但未降低死亡率或MELD评分[166] - IMM-124E针对儿科非酒精性脂肪肝病的II期临床试验计划招募40名患者，目前已随机分配24名[167] - IMM-529临床前研究中，与仅使用万古霉素的对照组11%存活率相比，IMM-529联合万古霉素组存活率约为90%[178] - IMM-529临床前预防研究中，治疗组存活率约为70%，而两个对照组存活率均为0%[180] - IMM-529的I/IIa期临床试验仅招募了60名患者中的9名，患者入组率仅为15%[182] - 一项非人灵长类动物研究中，Travelan治疗组8只动物中有7只（87.5%）在挑战后4天内无症状[189] - 安慰剂组4只动物全部（100%）在挑战后24至36小时内出现急性痢疾症状[189] - 另一项研究中，Travelan抗体对来自感染者的71株临床霍乱弧菌分离株全部具有反应性[192] - 一项早期研究显示，Travelan抗体对180株临床分离株（弯曲杆菌、ETEC、志贺氏菌各60株）全部具有反应性[188] 产品Travelan表现 - 公司2019财年Travelan销售额为毛额250万澳元（净额230万澳元），2018财年为毛额200万澳元（净额180万澳元）[155] - Travelan在针对致病性大肠杆菌的临床研究中显示出预防腹泻有效性高达90%[155] - Travelan在2019财年销售额同比增长28.5%，达到230万澳元[200] - Travelan在澳大利亚的2019财年销售额为116万澳元，较2018财年增长12%[201] - Travelan在美国的2019财年销售额首次突破100万澳元里程碑，达到102万澳元，同比增长32%[202] - 2019财年，Travelan在亚马逊平台的在线销售类别增长近80%[202] - 2019年5月，Travelan在美国的单月销售额创下纪录，达到18.2万澳元[202] 研发与运营风险 - 公司研发项目面临不确定性，临床前和早期临床试验的成功不保证后续阶段成功，可能导致项目终止[46] - 临床试验过程漫长且昂贵，单个试验可能持续数年或更长时间，结果不确定[47] - 公司依赖第三方进行IMM-124E和IMM-529的临床试验及其他候选产品的临床前研究，时间线可能大幅偏离预期[49] - 患者招募延迟可能导致试验成本增加、延迟或终止[52] - 若试验延迟或需进行更多、更大型或更复杂的试验，产品开发成本可能增加[53] - 公司可能无法以可接受条款获得开发管线所需的第三方知识产权（如配方、使用方法）[54] - 公司与学术机构的合作包含优先谈判权，但可能无法在指定时间内或按可接受条款达成许可，导致知识产权被授予其他方[55] - 公司授予合作方针对特定条件的超免疫初乳技术独家许可，这可能限制公司自身在该领域的业务拓展和与新合作方的开发[58] - 公司可能无法完成IMM-124E、IMM-529的开发或将其商业化，也无法预测完成或商业化时间[59] - 监管审批过程可能长达数年，且结果具有不确定性[97][109] - 未能获得监管批准将导致公司无法将产品商业化并产生收入[97][115] 生产与供应链 - 公司依赖单一制造商Synlait Milk Limited生产其先导化合物IMM-124E[77] - 公司依赖合同制造商（如Mayne Pharma International）生产其所有上市产品，并依赖Pharmaceutical Packaging Professionals和Australian Blister Sealing包装其研究性药品[77] - 公司尚未与任何第三方制造商签订协议以支持其药品候选物的商业化[93] - 公司尚未确保其产品候选物商业规模的生产能力或建立支持商业化的设施[94] - 公司仅与第三方制造商签订了支持IMM-124E临床试验的协议[94] 市场与竞争 - 针对罕见病（孤儿药）的定价若不被市场接受，可能无法覆盖开发、制造、营销和商业化成本，即使获得市场独占期[66] - 美国每年约有29,000例死亡由艰难梭菌感染导致，其患病率估计每年超过450,000例感染，近100,000例首次复发[170] - 艰难梭菌感染导致住院时间延长，截至2015年，估计每年在美国造成11亿美元的医疗成本[170] - 艰难梭菌感染市场预计从2016年的6.3亿美元增长至2026年的近17亿美元，复合年增长率为10.2%[170] - 每年有超过5000万来自发达国家的人前往发展中国家旅行[204] - 前往发展中国家的旅行者中有35%-50%会患旅行者腹泻，其中70%由ETEC（产肠毒素大肠杆菌）引起[204] - 针对细菌性痢疾的口服疗法项目，目标是一种每年影响约1.65亿人并导致高达100万人死亡的疾病[187] 知识产权与监管 - 若获得孤儿药认定并首个获批，产品在美国可获得7年市场独占期，在欧盟可获得10年市场独占期（欧盟在特定条件下可减至6年）[90] - 孤儿药市场独占期在美国为7年，在欧洲为10年[120] - 公司产品专利具有不同到期日，若到期可能面临竞争加剧且无法收回开发成本[123] - 专利诉讼可能耗费大量财务和管理资源，即使诉讼不成立也会影响盈利能力[122] - 在部分司法管辖区，知识产权保护法律较弱，可能削弱公司知识产权价值并增加竞争[124] - 强制许可法律可能迫使公司向第三方授予专利许可，从而损害其竞争地位[125] - 公司拥有20项已授权专利，1项已接受待授权专利以及9项全球待决专利申请[160] - 公司在美国、澳大利亚、中国注册了Travelan商标，在澳大利亚和欧洲注册了Protectyn商标[219] - 公司的专利资产在美国可获得12年市场独占期，在欧洲为10年[221] 技术与产品特性 - 公司技术平台生产的最终药物产品含有至少35%的免疫球蛋白，主要为IgG（大部分为IgG1）[158] - 公司产品活性成分中IgG（免疫球蛋白G）的含量在36%至45%之间[213] - 活性成分中IgG1占免疫球蛋白总量的65%至90%[208] - 牛初乳粉中抗体的重量占比为35%-45%[208] 公司治理与结构 - 公司作为外国私人发行人，遵循本国公司治理实践，可能降低对ADS持有人的保护[133] - 公司作为新兴成长公司，依赖JOBS法案的披露豁免，可能使ADS对投资者吸引力降低[135] - 截至2018年6月30日，公司内部控制存在重大缺陷，现已修复[137] - 公司ADS和普通股在ASX双重上市，可能稀释流动性并影响ADS在美国的交易价格[132] - 公司ADS的市场价格和交易量可能高度波动，并受无法控制的经济条件影响[131] - 公司可能被归类为被动外国投资公司（PFIC），若其总收入的75%以上为被动收入，或总资产的50%以上为产生被动收入的资产[140] - 公司可能失去“新兴成长型公司”资格，若其非关联方持有普通股市值超过7亿美元，或年总收入达到至少10.7亿美元，或三年内发行超过10亿美元的非可转换债务[138] - 公司从未宣布或支付普通股股息，且预计在可预见的未来不会支付股息[144] - 公司ADS（美国存托股份）持有者无法直接行使股东权利，必须通过存托银行，且投票过程可能因额外程序步骤而延迟[139] - 澳大利亚收购法禁止收购导致个人投票权超过20%的股权，可能阻碍针对公司的收购要约[146] - 公司ADS的美元价格可能受澳元/美元汇率波动的不利影响，即使其澳元普通股价格上涨或保持不变[141] - 公司ADS的转让可能受到限制，存托银行可自行决定暂停登记转让[149] 业务发展与合作 - 公司与美国国防部签署新研究协议，获得370万美元资金用于开发针对弯曲杆菌和ETEC的口服疗法[193] - 公司目前在药品的营销、销售或分销方面经验有限[78] - 公司预计将在药物开发、监管事务和业务拓展领域显著增加员工和顾问数量，以扩大运营规模[84]