UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______________ to _______________ Commission File Number: 001-40908 MiNK Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 82-2142067 (Sta ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净亏损为420万美元或每股1.06美元，相比2024年同期的270万美元或每股0.73美元有所扩大 [18] - 上半年净亏损为700万美元或每股1.76美元，相比2024年同期的650万美元或每股1.82美元略有增加 [19] - 季度末现金余额为170万美元，随后通过股权融资额外筹集1300万美元，将现金跑道延长至2026年年中 [18] - Q2运营现金消耗同比减少30%，反映运营效率提升 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - INKT平台在癌症治疗中取得突破性进展：49岁转移性睾丸癌患者在接受单剂量AGENT797治疗后实现持续两年以上的完全缓解 [7] - 难治性胃癌患者接受AGENT797治疗后肿瘤缩小超过40%，效果持续超过10个月 [8] - CAR INKT项目MINC215在临床前研究中显示出优于传统T细胞和NK细胞的潜力 [16] - 造血干细胞移植(HSCT)领域：预计美国和欧洲每年有超过20,000名患者适合INKT治疗 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 呼吸窘迫综合征(ARDS)全球年发病率超过300万例，目前无获批疗法 [13] - 造血干细胞移植后GVHD预防市场潜力巨大，仅欧美就有20,000名潜在患者 [12] - 胃癌治疗领域取得突破性进展，PD-1耐药患者显示显著反应 [8][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过战略合作和资金整合延长现金跑道至2026年年中 [5] - 聚焦INKT平台在肿瘤学和免疫介导疾病中的双重应用 [10] - 推进GVHD预防和ARDS治疗的临床项目，获得国防部和大学资金支持 [14] - 保持资本高效利用，同时推进多个项目并行发展 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - INKT细胞具有独特优势：既能激活抗肿瘤免疫又能调节有害炎症 [9] - 预计2025年公布胃癌II期试验顶线数据 [16] - GVHD I期试验预计2025年启动 [16] - ARDS项目即将启动随机II/III期研究 [13] 其他重要信息 - 获得国防部STTR资助和威斯康星大学癌症中心资助支持HSCT试验 [14] - 在ARDS治疗中观察到80%的VV ECMO患者存活率，显著高于对照组的10-22% [43] - CAR INKT项目MINC215获得学术界高度评价 [16] 问答环节所有的提问和回答 问题1: GVHD预防试验设计细节 [22] - 试验设计为I期，先进行低剂量安全性测试，然后扩展到10亿细胞/患者的目标剂量 [23] - 计划招募20-25名患者进行信号寻找 [24] - INKT细胞在临床前模型中显示出比现有疗法更好的耐受性和有效性 [24] 问题2: 胃癌研究更新和CAR INKT项目进展 [26] - 胃癌研究已进行18个月随访，将公布生存数据和免疫调节特性 [27][28] - CAR INKT项目已完成大量IND前研究，可低成本推进 [30] - 该项目也吸引了合作伙伴兴趣，可能通过合作加速发展 [31] 问题3: GVHD项目开发计划更新 [36] - 当前重点在预防性使用，而非治疗活动性GVHD [37] 问题4: 资助金额和ARDS注册路径 [40] - GVHD试验获得全额资助，公司可自主决定是否追加资金支持生物标志物研究 [41] - ARDS试验将评估28天死亡率、预防继发感染、无呼吸机天数和氧合情况等终点 [46] - 此前数据显示ARDS患者生存率显著优于对照组 [43]

EXHIBIT 99.1 MiNK Therapeutics Reports Clinical and Strategic Milestones and Second Quarter 2025 Results NEW YORK, Aug. 14, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- MiNK Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INKT), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering allogeneic, off-the-shelf invariant natural killer T (iNKT) cell therapies, today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2025, and provided a business update highlighting major clinical achievements, a strengthened balance sheet, and expanded ...

公司财务表现 - Q2 2025净亏损420万美元 每股亏损1 06美元 相比Q2 2024净亏损270万美元 每股亏损0 73美元有所扩大 [6][8] - 上半年2025净亏损700万美元 每股亏损1 76美元 相比2024年同期净亏损650万美元 每股亏损1 82美元 [6][8] - Q2末现金及等价物为168 2万美元 季后又通过股权融资筹集1301 2万美元 预计资金可支撑至2026年中 [6][7] - Q2运营现金支出156 9万美元 上半年累计支出291万美元 [8] 临床进展与科研成果 - 转移性睾丸癌患者接受agenT-797联合检查点阻断治疗后实现持续完全缓解 无病生存期超两年 [6] - 前沿免疫学期刊发表iNKT细胞疗法综述 指出其可重塑肿瘤微环境并克服治疗耐药性 特别提到CAR-iNKT产品MiNK-215对实体瘤的潜力 [6] - 胃癌二线治疗Phase 2试验预计2025年公布更多临床数据 [6] 资金与合作动态 - 获得美国国防部STTR竞争性非稀释性资助 用于推进iNKT在移植物抗宿主病(GvHD)领域的研发 [5][6] - 新增另一项GvHD临床试验资助 计划2025年下半年启动首个人体试验 [5][6] 业务战略与平台优势 - 公司专注于开发同种异体iNKT细胞疗法 用于癌症及免疫介导疾病治疗 平台支持规模化标准化生产 [10] - 通过非稀释性资金和现金储备 公司临床项目推进资金充足 重点布局肿瘤学和免疫学领域 [2][6]

公司动态 - MiNK Therapeutics在《Frontiers in Immunology》发表同行评审文章，阐述iNKT细胞作为下一代现成疗法平台在实体瘤治疗中的潜力，突破传统细胞疗法的局限性[1] - 公司CEO Jennifer Buell强调其iNKT平台agenT-797在实体瘤中展现持久活性，无需淋巴清除或基因修饰，同时CAR-iNKT细胞通过双重靶向机制重塑肿瘤微环境[2] - 临床阶段资产MiNK-215是靶向FAP的CAR-iNKT疗法，临床前数据显示可穿透纤维化肿瘤并清除基质屏障，增强T细胞浸润[6] 临床数据 - agenT-797在转移性睾丸癌患者中实现完全持久缓解，该患者曾接受化疗、自体干细胞移植等多种治疗无效，治疗后两年无复发且未出现细胞因子释放综合征或移植物抗宿主病[3] - 正在进行胃癌II期试验显示，agenT-797在免疫治疗失败患者中激活免疫系统、增强肿瘤浸润并实现持久疾病控制[4] 技术优势 - iNKT细胞具有独特生物学特性：快速抗肿瘤活性、穿透并重塑肿瘤微环境、无移植物抗宿主病风险、无需淋巴清除即持久有效、可实现规模化生产[8] - CAR-iNKT细胞保留先天肿瘤归巢和免疫调节功能，同时获得抗原特异性精准杀伤能力，兼具直接肿瘤杀伤和免疫重编程双重机制[5] 研发管线 - 主要候选药物agenT-797是现成异体iNKT疗法，正在开发用于移植物抗宿主病、实体瘤和肺部免疫衰竭[7] - 公司同时推进TCR疗法和新抗原发现工具管线，通过可扩展的冷冻保存生产工艺开发跨适应症的下一代免疫重建疗法[9]

公司股价表现 - INKT股票周五交易量达2020万股 远超750万股的日均交易量 [1] - 股价单日涨幅达4713% 最新报价4416美元 [7] 临床研究成果 - 公司开发的同种异体iNKT细胞疗法agenT-797在《Oncogene》发表新案例 显示对转移性难治性睾丸癌患者实现完全持久缓解 [2] - 该患者接受单次agenT-797与Opdivo联合输注后 获得临床/影像/生化三重完全缓解 无病生存期超两年 [3][4] - 治疗未出现细胞因子释放综合征或移植物抗宿主病 供体iNKT细胞在输注后6个月内仍可检测到 [4] 胃癌治疗进展 - 2025年AACR免疫肿瘤学会议公布2L胃癌II期试验数据 显示免疫激活和肿瘤浸润增加 部分患者生存期超12个月 [5] - 另一篇《Oncogene》案例报告显示转移性胃癌患者单次联合治疗后肿瘤缩小42% 无进展生存期超9个月 [6] - 胃癌II期试验持续进行中 未来数月将有更多数据读出 [6] 技术平台验证 - agenT-797在实体瘤治疗中的潜力获多项临床证据支持 包括睾丸癌和胃癌的突破性案例 [4][6]

文章核心观点 - MiNK Therapeutics公司的agenT - 797异体iNKT细胞疗法在治疗实体瘤方面展现出强大潜力，为难治性癌症患者带来希望 [1][3][4] 公司介绍 - MiNK Therapeutics是临床阶段生物制药公司，推进异体iNKT细胞疗法和精准靶向免疫技术，其领先候选药物agenT - 797用于治疗移植物抗宿主病、实体瘤和严重肺部炎症等 [5] 治疗案例 - Nature的Oncogene发表案例，转移性、难治性睾丸癌患者经agenT - 797治疗后完全持久缓解，该患者此前多种疗法失败，接受agenT - 797与nivolumab单剂量输注后，临床、放射和生化指标完全缓解，两年后无疾病迹象，供体iNKT细胞输注后六个月仍可检测到，且无细胞因子释放综合征和移植物抗宿主病 [1][2] - Oncogene另一案例报告，转移性胃癌患者单剂量输注agenT - 797联合nivolumab后，肿瘤缩小42%，无进展生存期超九个月 [3] 临床数据 - 2025年AACR免疫肿瘤学会议上，MiNK展示2期胃癌试验数据，显示对先前对检查点抑制剂耐药患者有免疫激活、肿瘤浸润增加和早期肿瘤控制信号，部分患者生存期超12个月 [3] 药物特点 - agenT - 797是异体iNKT细胞疗法，利用先天和适应性免疫双重力量，可重塑肿瘤微环境，在预处理严重、免疫治疗耐药癌症中提供持久临床活性 [3][4][7] 试验进展 - 正在进行的胃癌2期试验（NCT06251973）正在积极招募患者，未来几个月有望有更多数据公布 [4]

文章核心观点 MiNK Therapeutics获美国国立卫生研究院下属机构NIAID拨款，将与威斯康星大学合作开发allo - iNKT细胞疗法平台用于预防和治疗造血干细胞移植后的移植物抗宿主病(GvHD) [1] 公司动态 - MiNK Therapeutics获NIAID拨款，支持其与威斯康星大学合作开发allo - iNKT细胞疗法平台，用于预防和治疗造血干细胞移植后的GvHD [1] - 公司总裁兼首席执行官Jennifer Buell称非稀释性资金体现iNKT细胞在免疫调节中受认可，合作旨在满足近50%异基因干细胞移植有GvHD风险患者需求，验证iNKT平台前景并加速其开发 [2] - 威斯康星大学教授Jenny E. Gumperz表示与MiNK合作结合双方优势，NIAID支持可加速研究走向临床，让移植患者有更安全的长期生存途径 [3] 公司介绍 - MiNK Therapeutics是临床阶段生物制药公司，开发异基因不变自然杀伤T (iNKT)细胞疗法和精准靶向免疫技术 [4] - 公司专有平台旨在恢复免疫平衡和驱动癌症、免疫介导疾病和肺部免疫衰竭中的细胞毒性免疫反应 [4] - 公司领先资产AGENT - 797是现货型异基因iNKT细胞疗法，正临床开发用于治疗GvHD、实体瘤和严重肺部免疫崩溃 [4] - 公司推进基于T细胞受体(TCR)的疗法和新抗原发现工具的管线开发，有可扩展、冷冻保存的制造工艺和独特机制 [4] 联系方式 - 投资者联系电话917 - 362 - 1370，邮箱investor@minktherapeutics.com [6] - 媒体联系电话781 - 674 - 4428，邮箱communications@minktherapeutics.com [6] 参考文献 - Gumpertz等人《Harnessing invariant natural killer T cells to control pathological inflammation》发表于Frontiers. 2022 [6] - Gumpertz等人《iNKT cells coordinate immune pathways to enable engraftment in nonconditioned hosts》发表于Life Sciences Alliance. 2021 [6]

各条业务线表现 - 公司内部iNKT细胞制造和产品放行能力每年可供应超5000剂[64] - 实体癌agenT - 797一期临床试验中，患者中位无进展生存期超6个月，约30%患者病情持久稳定[66] - 炎症性疾病agenT - 797一期研究显示，生存获益达75%，在21例机械通气患者中生存率超70%，静脉 - 静脉体外膜肺氧合患者中生存率达80%[67] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度研发费用从2024年同期250万美元降至130万美元，降幅51%[72] - 2025和2024年第一季度一般及行政费用均为130万美元[73] 其他财务数据 - 2025年第一季度利息收入从2024年同期1.7万美元降至1.4万美元，减少3000美元[74] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损1.469亿美元[77] - 截至2025年3月31日，公司未偿还票据本金500万美元，应计未付利息约10.4万美元[78] - 2024年5月，公司发行并出售46.4万股普通股，总价约580万美元[79] - 2025和2024年第一季度经营活动净现金使用量分别为130万和250万美元[82] 管理层讨论和指引 - 公司符合《2012年创业企业融资法案》中“新兴成长型公司”的定义[85] - 公司可利用特定的简化披露和其他要求的豁免，直至首次公开募股五周年后的财年最后一天或更早不再符合新兴成长型公司的条件[86] - 若公司年收入超过12.35亿美元、非关联方持有的股票市值超过7亿美元（且公司已上市至少12个月并提交了一份10 - K年度报告）或三年期间发行的非可转换债务证券超过10亿美元，将不再是新兴成长型公司[86] - 只要公司仍是新兴成长型公司，就可以选择依赖某些适用于非新兴成长型上市公司的披露要求的豁免[87] - 《创业企业融资法案》规定新兴成长型公司可利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，公司选择不“退出”该延长过渡期[88] - 由于公司选择了延长过渡期，合并财务报表中的经营业绩报告结果可能无法与其他上市公司直接比较[88] - 较小报告公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露[90]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日的第一季度末，公司现金余额为320万美元 [21] - 2025年第一季度运营现金使用量为130万美元，较2024年同期的250万美元有所减少 [21] - 2025年第一季度净亏损为280万美元，合每股0.70美元，而2024年第一季度净亏损为380万美元，合每股1.1美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务线 - 在AACR IO会议上展示了二线胃癌的新数据，显示INKT细胞能使“冷肿瘤”转变为“热肿瘤”，促进CD8 T细胞浸润等 [10][12] - 预计今年晚些时候和明年年初分享更多临床更新 [12] - 一名转移性睾丸癌患者在接受AGENT 797治疗后，24个月达到完全缓解，且细胞在治疗后六个月仍持续存在 [13][25][26] 免疫和炎症业务线 - 在ARDS治疗中，AGENT 797展示了改善生存率和控制炎症的潜力，生存率超70% [16] - 准备在异基因骨髓移植患者中启动797治疗移植物抗宿主病（GVHD）的一期试验 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略聚焦于推进INKT细胞疗法，通过合作解锁技术潜力，目前有三个不同的合作提案，分别涉及肿瘤、免疫和炎症、下一代产品线 [7][8] - 这些提案可能相互加强，有望加速公司在多个高影响领域的发展，减少稀释并多元化资本 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度取得了有意义的进展，在临床、资本和战略方面都有成果 [5] - 监管机构对新型免疫疗法的接受度增加，为公司的监管路径带来信心 [17] - 公司被国立过敏和传染病研究所选中获得可能的资金，预计6月获得正式奖励，这将为公司带来非稀释性资金和强大背书 [19] 其他重要信息 - 公司在运营效率方面持续降低运营现金消耗，保留顶尖科学领导者，将项目的运营执行、数据管理和临床研究活动内部化 [20] 问答环节所有提问和回答 问题1: 睾丸癌患者完全缓解的时间及公司在睾丸癌及其他适应症的计划 - 患者在接受治疗24个月后达到完全缓解，公司将对试验中的其他患者进行生存扫描和临床检查，并更新相关发现 [25][28] 问题2: 二线胃癌二期试验是否仍按计划在今年下半年获得初步疗效数据 - 公司仍按计划进行，目标是在今年年底前公布数据，最晚不超过明年年初 [29][30] 问题3: 国立过敏和传染病研究所的资金是否有变化或延迟 - 年初预计有六个月的延迟，但已收到正式通知可能获得资金，预计6月得到最终结果，政府的最新通信增强了公司的乐观情绪 [32][33] 问题4: GVHD试验的细节，包括患者类型和前期治疗情况 - 公司将在类固醇难治性急性GVHD和预防方面开展一期试验，两个项目都将与监管机构讨论后确定优先推进项目 [37][38] - 在一期试验中，NKTs不仅可预防或对抗GVHD，还可预防感染、促进更好的植入和维持移植物抗白血病效应以防止疾病复发 [39] - 如果获得全额资助，公司将有机会同时研究预防和缓解类固醇难治性患者的方案；若只能资助一个项目，有战略合作伙伴可推进另一个项目 [40][41]