文章核心观点 MiNK Therapeutics获美国国立卫生研究院下属机构NIAID拨款，将与威斯康星大学合作开发allo - iNKT细胞疗法平台用于预防和治疗造血干细胞移植后的移植物抗宿主病(GvHD) [1] 公司动态 - MiNK Therapeutics获NIAID拨款，支持其与威斯康星大学合作开发allo - iNKT细胞疗法平台，用于预防和治疗造血干细胞移植后的GvHD [1] - 公司总裁兼首席执行官Jennifer Buell称非稀释性资金体现iNKT细胞在免疫调节中受认可，合作旨在满足近50%异基因干细胞移植有GvHD风险患者需求，验证iNKT平台前景并加速其开发 [2] - 威斯康星大学教授Jenny E. Gumperz表示与MiNK合作结合双方优势，NIAID支持可加速研究走向临床，让移植患者有更安全的长期生存途径 [3] 公司介绍 - MiNK Therapeutics是临床阶段生物制药公司，开发异基因不变自然杀伤T (iNKT)细胞疗法和精准靶向免疫技术 [4] - 公司专有平台旨在恢复免疫平衡和驱动癌症、免疫介导疾病和肺部免疫衰竭中的细胞毒性免疫反应 [4] - 公司领先资产AGENT - 797是现货型异基因iNKT细胞疗法，正临床开发用于治疗GvHD、实体瘤和严重肺部免疫崩溃 [4] - 公司推进基于T细胞受体(TCR)的疗法和新抗原发现工具的管线开发，有可扩展、冷冻保存的制造工艺和独特机制 [4] 联系方式 - 投资者联系电话917 - 362 - 1370，邮箱investor@minktherapeutics.com [6] - 媒体联系电话781 - 674 - 4428，邮箱communications@minktherapeutics.com [6] 参考文献 - Gumpertz等人《Harnessing invariant natural killer T cells to control pathological inflammation》发表于Frontiers. 2022 [6] - Gumpertz等人《iNKT cells coordinate immune pathways to enable engraftment in nonconditioned hosts》发表于Life Sciences Alliance. 2021 [6]

WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION MiNK Therapeutics, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 82-2142067 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 149 Fifth Avenue (I.R.S. Employer Identification No.) Suite 500 New York, NY 10010 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ...

Mink Therapeutics (INKT) Q1 2025 Earnings Call May 15, 2025 08:30 AM ET Company Participants Zack Armen - Head of IR & Corporate DevelopmentJennifer Buell - President and CEOChristine Klaskin - CFOThiago Favano - Senior Director, Portfolio Operations Conference Call Participants Emily Bodnar - Biotech Equity Research AnalystMatthew Phipps - Equity Research Analyst Operator Thank you for standing by. My name is Roselle, and I will be your conference operator today. At this time, I would like to welcome every ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日的第一季度末，公司现金余额为320万美元 [22] - 2025年第一季度运营现金使用量为130万美元，较2024年同期的250万美元有所减少 [22] - 2025年第一季度净亏损为280万美元，合每股0.70美元，而2024年第一季度净亏损为380万美元，合每股1.1美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤业务 - 在AACR IO会议上展示了二线胃癌的新数据，显示INKT细胞能使冷肿瘤转变为免疫活跃的热肿瘤，促进CD8 T细胞浸润等 [11][13] - 预计发表一篇关于转移性睾丸癌患者完全缓解的同行评审文章，该患者接受AGENT - 797单药治疗后实现持久完全缓解 [14] 免疫相关疾病业务 - 在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中，AGENT - 797显示出改变治疗范式的潜力，提高了危重症通气患者的生存率并控制了炎症 [16] - 准备在接受异基因骨髓移植的患者中启动AGENT - 797治疗移植物抗宿主病（GVHD）的一期试验 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于为实体肿瘤和其他免疫相关疾病患者提供可扩展、持久的现货型INKT细胞疗法 [5] - 有三个不同的合作提案，分别涉及肿瘤学、免疫学和炎症疾病以及下一代产品线，有望拓展公司发展路径并加速影响 [7][8] - 持续推进临床进展，通过外部融资推进临床试验，如二线胃癌、ARDS和GVHD项目 [6] - 注重运营效率，减少运营现金消耗，保留顶尖科学领导者，将项目运营执行等活动内部化 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在本季度朝着使命取得了有意义的进展，在临床、资本和战略方面都有积极表现 [5][6] - 外部对公司INKT平台价值有强烈信心，合作提案是多元化资本、减少稀释和加速多领域发展的难得机会 [10] - FDA对新型免疫疗法的接受度增加，增强了公司在监管方面的信心 [17] 其他重要信息 - 公司近期被美国国家过敏和传染病研究所选中可能获得资助，预计6月获得正式奖励，将与威斯康星大学开展合作研究 [20] 问答环节所有提问和回答 问题1: 睾丸癌患者治疗后多久观察到完全缓解，以及公司在睾丸癌和其他适应症的总体计划 - 患者在接受AGENT - 797治疗24个月后被正式认定为完全缓解，该患者疾病广泛，多个病灶包括肝脏病灶都有改善 [25][27] - 公司将对试验中的其他患者进行生存扫描和临床检查，更新INKT细胞的临床益处 [28][29] 问题2: 二线胃癌二期试验是否仍按计划在今年下半年获得初始疗效数据 - 公司仍按计划推进，最晚将在明年年初公布数据，目前正在招募患者，具体公布时间由Jen Shigian医生决定 [30][31] 问题3: 美国国家过敏和传染病研究所的资助是否有变化或延迟 - 年初预计有六个月的延迟，但公司已收到正式通知，预计6月能确定获得资助，该机构受影响较小，公司对此持乐观态度 [33] 问题4: 关于GVHD试验的细节，是否针对急性患者以及对患者既往治疗和类型的考虑 - 公司有针对类固醇难治性急性GVHD的一期项目和预防方面的一期项目，两个项目都将很快与监管机构讨论，再选择优先推进的项目 [37][38] - 在一期试验中，NKT细胞不仅可预防或对抗GVHD，还能预防感染、促进更好的植入和维持移植物抗白血病效应，为二期及后续研究奠定基础 [39] - 如果获得全额资助，公司将有机会同时研究预防和缓解类固醇难治性患者的方案；若只能资助一个项目，有战略合作伙伴可推进另一个预防项目 [40][41]

At AACR IO and ASCO GI, MiNK presented new data showing that agenT-797, in combination with checkpoint inhibitors and chemotherapy, drives rapid tumor infiltration, CD8+ T cell activation, and immune reprogramming in PD-1–resistant gastroesophageal cancers—a population with limited therapeutic options. A Phase 2 trial (NCT06251973), led by Memorial Sloan Kettering Cancer Center, is actively enrolling in second-line gastric cancer. A peer-reviewed publication expected in the first half of 2025 will detail a ...

核心观点 - MiNK Therapeutics 2025年第一季度财报显示公司在iNKT细胞疗法领域取得显著临床进展和战略发展 公司CEO Jennifer Buell博士表示本季度是公司发展的转折点 iNKT细胞平台在癌症和炎症性疾病中展现出改变免疫反应的潜力 [1][2] - 公司正在进行晚期战略讨论 涉及肿瘤学、免疫学和下一代工程细胞疗法领域 旨在扩大技术价值 同时通过非稀释性资本获取和临床进展加速现成iNKT疗法的开发 [2][3] - 财务方面 公司季度末现金余额为320万美元 运营现金使用量从2024年同期的250万美元降至130万美元 净亏损从380万美元（每股1.10美元）改善至280万美元（每股0.70美元） [6][9][10] 战略与业务发展 - 公司正在推进与核心平台领域（肿瘤、免疫介导疾病和下一代工程细胞疗法）相关的多项交易讨论 旨在扩大业务范围同时保持股东价值 [3] - 公司被NIAID选中可能获得资金支持 用于开发同种异体iNKT治疗移植物抗宿主病(GvHD) 正式资助预计将于2025年6月公布 这将提供重要的非稀释性资本来源 [8] 临床进展 - 在PD-1耐药性胃食管癌中 agenT-797联合检查点抑制剂和化疗显示出快速肿瘤浸润、CD8+ T细胞激活和免疫重编程效果 相关数据在AACR IO和ASCO GI会议上公布 [8] - 由纪念斯隆-凯特琳癌症中心领导的二期胃癌试验(NCT06251973)正在积极招募患者 预计2025年上半年将发表同行评审论文 详细描述转移性睾丸癌患者通过单次agenT-797输注实现完全缓解的案例 [8] - 在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中 iNKT疗法持续显示出生存获益和炎症控制效果 相关成果已在《自然-通讯》发表并在美国胸科学会展示 公司正通过临床试验和同情使用计划扩大患者可及性 [8] 财务数据 - 截至2025年3月31日 公司现金及现金 equivalents为323.5万美元 较2024年12月31日的457.7万美元有所下降 总资产从572.1万美元降至426.7万美元 [9] - 2025年第一季度研发支出为126.2万美元 较2024年同期的255万美元显著减少 一般及行政支出保持稳定（127.1万美元 vs 128万美元） [10] - 季度净亏损为276.7万美元（每股0.70美元） 较2024年同期的381.3万美元（每股1.10美元）有所改善 [6][10] 产品管线 - agenT-797是一种同种异体iNKT细胞疗法 结合了先天和适应性免疫的双重力量 具有"主调节器"功能 能针对难治性肿瘤产生强大的病原体不可知免疫反应 [13] - 该产品在马萨诸塞州列克星敦生产 是一种可扩展的现成疗法 在临床试验中显示出增强外周记忆T细胞活化、促进肿瘤浸润的潜力 并能改善实体癌和严重呼吸系统疾病患者的预后 [14]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司MiNK Therapeutics宣布将于5月15日开盘前发布2025年第一季度财务结果 高管将在当天上午8:30主持电话会议和网络直播讨论结果并提供公司最新情况 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司 致力于开发同种异体、现货型不变自然杀伤T（iNKT）细胞疗法 用于治疗癌症和其他免疫介导疾病 [1][3] - 公司正在推进天然和下一代工程化iNKT项目管线 其平台旨在促进可扩展和可重复的制造 以实现现货型交付 [3] - 公司总部位于纽约 [3] 会议信息 - 电话会议拨入号码为646 - 307 - 1963（纽约）、800 - 715 - 9871（美国和加拿大） 会议ID为9822477 [2] - 网络直播和回放可从公司网站的活动与演示页面（https://investor.minktherapeutics.com/events - and - presentations）及https://edge.media - server.com/mmc/p/jgzwe9ny/访问 [2] 联系方式 - 投资者联系电话917 - 362 - 1370 邮箱investor@minktherapeutics.com [5] - 媒体联系电话781 - 674 - 4428 邮箱communications@minktherapeutics.com [5]

公司研发产能情况 - 公司内部研发产能可通过FDA认证流程，每年供应超5000剂产品[375] 产品临床试验数据 - 实体瘤1期临床试验中，agenT - 797的中位无进展生存期超6个月，约30%患者病情持久稳定[377] - 病毒性ARDS 1期研究中，agenT - 797带来75%的生存获益，高于对照组的10 - 22% [378] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年研发费用分别为630万美元和1550万美元，降幅59% [382][383] - 2024年和2023年一般及行政费用分别为430万美元和740万美元，降幅42% [384] - 2024年其他收入为30万美元，较2023年增加30万美元[385] - 2024年净利息收入为17.3万美元，较2023年减少29.1万美元[386] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损1.442亿美元[390] - 2024年5月，公司出售46.4万股普通股，总价约580万美元[392] - 2024年和2023年经营活动净现金使用量分别为960万美元和1580万美元[395] 新兴成长型公司相关情况 - 公司符合《JOBS 法案》定义的“新兴成长型公司”[401] - 公司可享受特定的减少披露和其他要求的豁免，直至首次公开募股五周年后的财年最后一天或不再是新兴成长型公司[402] - 若公司年度收入超过 12.35 亿美元、非关联方持有的股票市值超过 7 亿美元（且已成为上市公司至少 12 个月并提交了一份 10 - K 表格年度报告）或在三年内发行超过 10 亿美元的不可转换债务证券，将不再是新兴成长型公司[402] - 《JOBS 法案》允许新兴成长型公司在遵守新的或修订的会计准则方面享受延长的过渡期，公司选择不“退出”该过渡期[403] - 公司合并财务报表中的经营业绩报告结果可能与其他非新兴成长型上市公司不可直接比较[403]

MiNK Therapeutics, Inc. (NASDAQ:INKT) Q4 2024 Earnings Conference Call March 18, 2025 8:30 AM ET Company Participants Zack Armen - Investor Relations Dr. Jennifer Buell - President and CEO Christine Klaskin - Principal Financial and Accounting Officer Conference Call Participants Emily Bodnar - H.C. Wainwright Mayank Mamtani - B. Riley Securities Jack Allen - Baird Operator Hello, everyone. And welcome to MiNK Therapeutics Fourth Quarter 2024 Financial Results Call. Please note that this call is being recor ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2024年末现金余额为460万美元，2024年第四季度和全年运营所用现金分别为170万美元和960万美元，2023年同期分别为300万美元和1580万美元，反映出公司在推进项目的同时控制支出的努力 [27][28] - 2024年公司净亏损为1080万美元，即每股亏损2.86美元，上一年净亏损为2250万美元，即每股亏损6.54美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 肿瘤学业务 - 2024年公司在多个主要会议上展示了iNKT细胞疗法在实体瘤中的数据，如797增强免疫激活、扩大检查点抑制剂和双特异性衔接子的益处，并克服一些难治癌症的耐药性 [12] - 在2025年2月的AACR IO会议上，公司展示了正在进行的2期研究的新转化数据，显示同种异体iNKT细胞、重要的首创检查点抑制剂和标准化疗之间的强大协同作用，导致原本无反应的肿瘤免疫重新激活 [12] 免疫学和炎症疾病业务 - 公司在严重急性呼吸窘迫患者的临床项目中取得进展，797在使用最严重生命支持VV ECMO的患者中实现了80%的生存率，而医院对照组仅为10% [20] - 公司计划开展797在急性移植物抗宿主病（GvHD）患者中的1期试验，并已获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的可能资助 [22][23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于为实体瘤和免疫驱动疾病患者提供最具可扩展性、持久性和有效性的同种异体iNKT细胞疗法 [6] - 2024年第四季度，公司加强了领导团队，欢迎Robert Kadlec博士加入董事会，同时宣布总法律顾问Robert Foster离职 [6][7] - 公司与Autonomous Therapeutics合作，将其加密RNA技术与iNKT细胞疗法相结合，旨在为转移性癌症创造下一代治疗方法 [9] - 公司推进临床项目，扩大iNKT细胞疗法在实体瘤、呼吸窘迫和免疫驱动疾病中的数据，并推进新型管线，包括PRAME - TCR项目和下一代细胞疗法 [11][15] - 2025年，公司预计在多个方面取得里程碑，包括提供胃癌试验的更多临床数据、推进GvHD研究进入患者给药阶段，并通过战略创新扩大管线 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年是公司的决定性一年，公司执行了战略愿景，加强了领导团队，推进了临床项目，并扩大了合作伙伴关系，为未来一年的重大影响奠定了基础 [5] - 公司进入2025年时势头强劲，拥有差异化技术、引人注目的临床数据、不断壮大的专家和合作伙伴网络，以及明确的计划以实现下一个价值转折点 [26] - 公司对797在胃癌和GvHD中的进展充满信心，并期待在2025年分享更多临床更新 [37] 其他重要信息 - 公司拥有超过4000种磷酸化新抗原的专有平台，并已针对其中一些抗原开发了重要药物 [58] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供2期研究的进展情况，包括入组情况、数据更新的更详细时间线以及2025年的重点是推进797在胃癌和GvHD中的应用，还是将其他内部开发项目推进至IND申请阶段 - 公司计划在2025年推进797在胃癌和GvHD中的应用，这两个项目基于已产生的数据非常重要 [37] - 公司在AACR IO会议上展示了关键生物标志物和免疫活性数据，为年底或下半年在主要会议上展示临床数据奠定了基础 [40] - 临床试验的大多数患者已入组，试验于2023年2月开始入组，将在下半年展示数据 [41] - 2025年的另一个催化剂是FAP - CAR - iNKT，公司正在推进IND启用研究，并计划在2025年将其推进至临床阶段 [42] 问题2: 关于AACR IO会议的展示，能否分享KOL研究者的反馈，以及如何看待该药物在研究后的获批前景；PRAME - TCR方法与其他细胞疗法相比有何区别 - 主要研究者Yelena Janjigian博士对该试验非常感兴趣并愿意继续推进，试验目前在9个中心进行入组，她扩大了项目以让更多患者参与 [50][51] - 公司将继续积累数据，证明临床益处，并推进监管讨论，寻求最积极有效的途径为全球患者提供药物，特别是针对二线胃癌患者 [53] - iNKT细胞在递送和耐受性方面具有优势，无需HLA匹配和淋巴细胞清除，持久耐用、选择性强且有效，与其他PRAME靶向方法不同，它们还能招募T细胞和NK细胞 [54][55] 问题3: 215及其他下一代iNKT项目的IND申请时间线是怎样的 - 215的IND申请计划在2025年进行，TCR项目的IND申请将与相关项目的其他公告同步宣布 [62] 问题4: GvHD研究的资金何时能确定，以及资金的备用计划是什么；公司目前的现金跑道情况如何 - GvHD研究资金的时间不确定，公司有科学顾问委员会成员Jenny Gumperz博士的支持，她在该领域有丰富经验，公司对该项目的推进持乐观态度 [70][71] - 该项目是多中心试验，已提交给当地和国家监管机构，资金确定后即可启动 [74] - 资金的备用策略包括寻求合作伙伴和投资者的特定融资，作为政府非稀释性融资的补充 [75] - 基于财务预测和内部效率提升，公司的现金可维持到2025年底 [78]