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Iovance Biotherapeutics(IOVA)
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Where Will Iovance Biotherapeutics Be in 5 Years?
The Motley Fool· 2025-01-29 21:30
文章核心观点 - 小市值生物科技公司Iovance Biotherapeutics治疗癌症的方法创新,但过去五年股价下跌71% 公司未来有望通过Amtagvi取得进展使营收增长至约10亿美元 不过公司面临盈利和研发挫折等风险 高风险偏好投资者可考虑少量持仓 [1][5][8][10] 公司治疗方法 - 公司致力于开发增强患者抗癌细胞(肿瘤浸润淋巴细胞TILs)的疗法 收集患者细胞制造治疗方法后重新注入患者体内 这是其药物Amtagvi的治疗流程 [2] Amtagvi进展 - Amtagvi是治疗晚期黑色素瘤的药物 于2024年2月获批 生产和给药需34天 只能在专业中心生产 这会影响公司未来五年进展 [2][3] - 公司正为Amtagvi在加拿大、欧盟、英国、澳大利亚和瑞士等国家和地区申请晚期黑色素瘤的批准 预计到2030年在这些地区获批并在专业中心运营和治疗患者方面取得显著进展 [3][4] - 第三季度公司营收5860万美元 截至该季度末仅治疗146名患者 公司认为在美国每年有治疗2万名患者的潜力 在其他获批地区更多 预计到2025年营收在4.5 - 4.75亿美元之间 到本十年末总营收约达10亿美元 [4][5] 研发管线 - Amtagvi正在进行一系列新潜在适应症的临床试验 未来几年可能获得标签扩展 公司目标是2027年在美国获批用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC) [6] - 药物还针对宫颈癌和子宫内膜癌 公司其他候选药物到本十年末也会取得进展 到2030年建立Amtagvi合格治疗中心网络后 推出同类其他药物会更容易、更快 [7] 投资分析 - 公司未来几年营收有望增长 但可能不足以扭转局面 一是治疗给药困难且成本高 即使营收增长也难盈利 Amtagvi生产时间长会延长收款时间 二是研发可能遭遇挫折 如未在其他国家获批或治疗NSCLC失败会使股价下跌 [8][9] - 公司风险较高 但如果一切按计划进行有显著上行潜力 高风险偏好投资者可考虑少量持仓 其他投资者市场上有更好选择 [10]
Meet the Growth Stock That Could Soar 280%, According to Wall Street Analysts
The Motley Fool· 2025-01-27 17:31
文章核心观点 - 生物制药行业有潜在大幅获利的股票,Iovance Biotherapeutics公司虽股价较峰值下跌88%但被低估,平均目标价暗示较近期价格有280%涨幅,其首款疗法Amtagvi上市成功,但公司仍面临运营费用高、盈利难等问题 [1][2][3] 行业特点 - 生物制药行业几乎每周都有临床试验结果或监管决定引发市场大幅波动 [1] 公司情况 股价表现 - Iovance Biotherapeutics公司股价在疫情期间虚高,现被严重低估,平均目标价为每股23.77美元,暗示较近期价格有280%涨幅 [2][3] 产品情况 - 首款疗法Amtagvi获批用于治疗免疫疗法后进展的晚期黑色素瘤,由肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)制成,治疗前患者需进行一周淋巴细胞清除,输注后还需使用Proleukin,临床试验中31.5%患者肿瘤缩小,第三季度销售额达4200万美元,Proleukin销售额达1650万美元 [5][6][7] 市场预期 - 公司预计2025年总营收在4.5亿至4.75亿美元之间,今年欧洲获批或使Amtagvi上市更成功,欧洲药品管理局正在审查营销授权申请,预计下半年出审批结果 [8] 研发进展 - 公司不仅在扩大Amtagvi适用范围,还在开展一线黑色素瘤3期试验和肺癌2期研究,同时在研发下一代TIL疗法IOV - 4001 [9][10] 财务状况 - 大量临床活动将使2025年运营费用增加,产品销售虽有起色但Amtagvi生产成本高,毛利率窄,第三季度产品销售额5860万美元,毛利润仅占营收32%,2024年前九个月运营消耗2.94亿美元现金,9月底现金余额3.97亿美元 [11][12]
If I Could Only Buy 3 Stocks in the Last Month of 2024, I'd Pick These
The Motley Fool· 2024-12-19 17:02
可口可乐公司 - 可口可乐公司过去三个月表现不佳 股价较9月峰值下跌14% 主要由于价格上涨导致饮料销量同比下降1% [3] - 公司产品线丰富 包括Minute Maid果汁 Gold Peak茶 Dasani水和Powerade运动饮料等 能够满足消费者不断变化的饮料偏好 [4] - 公司连续62年提高年度股息 展现出稳定的增长和可靠的盈利能力 其广告策略和品牌市场影响力是持续成功的关键 [5] - 尽管不是高增长公司 但可口可乐的长期股价上涨和持续股息增长使其成为稳健投资选择 当前股价下跌为投资者提供了折价买入机会 [6] Uber Technologies - Uber Technologies上季度完成1.61亿次出行 营收112亿美元 同比分别增长13%和22% 延续了既有的增长趋势 [7] - 分析师预计公司今年营收将增长17% 明年增长近16% 全球网约车市场预计到2032年每年增长超11% 北美市场是主要增长动力 [8][9] - 公司已实现持续盈利 预计今年每股收益从去年的0.87美元增至1.89美元 明年进一步增至2.31美元 业务模式得到充分验证 [10] - 分析师普遍给予"强力买入"评级 目标价90.89美元 较当前股价有50%上涨空间 近期股价疲软被视为买入机会 [11] Iovance Biotherapeutics - Iovance Biotherapeutics是一家生物制药公司 其旗舰产品Amtagvi是一种皮肤癌治疗药物 今年2月获得FDA批准 [12][13] - 公司股价较2月峰值下跌超50% 接近52周低点 但公司增长前景从未如此光明 预计本财年营收1.6-1.65亿美元 下财年增至4.5-4.75亿美元 [14][15] - 尽管公司仍处于亏损状态 但预计2027年将实现盈利 Amtagvi目前正在进行12项药物试验 预计到2030年可能产生超10亿美元年收入 [16]
Is Iovance Biotherapeutics Stock a Millionaire Maker?
The Motley Fool· 2024-11-27 19:30
文章核心观点 - 生物科技行业充满风险和机遇,Iovance Biotherapeutics作为新兴领导者,其TIL疗法具有革命性潜力,但公司仍需证明其商业模式的可行性 [1][2][9][13] Iovance TIL疗法突破 - 公司今年取得里程碑进展,2月获得FDA加速批准lifileucel,成为首个获批用于实体瘤和晚期黑色素瘤的细胞疗法 [4] - TIL疗法通过直接从患者肿瘤中提取T细胞,增强患者特定的自然抗癌反应,机制独特 [5] - 从肿瘤样本中制造个性化TIL单药疗法,作为一次性静脉输注,临床数据显示其持久反应和防止癌症恶化的能力,特别是在已对其他免疫疗法无效的晚期黑色素瘤患者中 [6] - 公司估计初始可寻址市场为每年30,000名患者,但通过扩展标签适应症,每年可能有超过70,000名患者受益,目前正在进行3期试验 [7] - 公司管线还包括lifileucel在非小细胞肺癌(NSCLC)中的应用,正在进行2期研究,考虑到全球患者群体更大,这可能是公司更大的收获 [8] 公司财务状况 - 公司第三季度总收入达到5900万美元,而去年同期不到50万美元,主要由于Amtagvi获批后患者入组加速 [10] - 预计2024年总收入在1.6亿至1.65亿美元之间,2025年将增至4.5亿至4.75亿美元,这是Amtagvi销售的第一年 [11] - 尽管收入增长强劲,但华尔街分析师预计公司今年每股亏损1.30美元,2025年亏损将缩小至每股0.82美元,由于持续的研发和全球扩张支出,盈利仍难以实现 [11] 投资前景 - 尽管Iovance显示出巨大潜力,但市场开始关注利润率和现金流等指标,这可能成为股价波动的财务阻力 [12] - 投资者还需要权衡临床数据令人失望的风险,这可能迫使公司重新评估其前景 [12] - Iovance Biotherapeutics可能仍处于重大增长机会的早期阶段,但成为多倍股并带来改变生活的回报仍存在重大不确定性 [13] - 如果对公司前景有信心,可以考虑在多元化投资组合中建立小仓位,但Iovance至少值得关注,以跟踪未来预期的发展 [14]
Iovance Biotherapeutics Announces the Promotion of Raj Puri, M.D., Ph.D. to Chief Regulatory Officer
GlobeNewswire News Room· 2024-11-27 05:01
公司动态 - Iovance Biotherapeutics宣布Raj Puri博士晋升为新设立的首席监管官职位 Raj Puri博士自2022年3月加入公司担任执行副总裁 负责监管策略和转化医学 [1] - Raj Puri博士在推动Amtagvi™在美国获得监管批准方面发挥了关键作用 并推进了在欧盟 英国 加拿大 澳大利亚和瑞士的监管提交 预计从2025年开始每年可惠及超过20,000名晚期黑色素瘤患者 [2] - Raj Puri博士在FDA拥有超过33年的工作经验 曾担任细胞和基因治疗部门主任 肿瘤疫苗和生物技术分支主任等职 在细胞和基因治疗 癌症疫苗和细胞免疫治疗领域拥有丰富的评估和监管经验 [2] 公司背景 - Iovance Biotherapeutics致力于成为全球领先的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法创新 开发和交付公司 专注于利用人体免疫系统识别和摧毁多种癌细胞的能力来治愈癌症 [4] - Iovance的TIL平台在多种实体瘤中显示出有前景的临床数据 Amtagvi™是首个获得FDA批准的用于实体瘤适应症的T细胞疗法 [4] - 公司正在持续创新细胞疗法 包括基因编辑细胞疗法 以延长和改善癌症患者的生命 [4] 产品信息 - Amtagvi™及其相关设计标志 Proleukin® Iovance®和IovanceCares™是Iovance Biotherapeutics或其子公司的商标和注册商标 [5]
Got $1,500? Buy Iovance Biotherapeutics Now and Don't Look Back
The Motley Fool· 2024-11-24 00:35
核心观点 - Iovance Biotherapeutics 是一家备受关注的细胞疗法生物技术公司,其独特的药物 Amtagvi 已经取得显著的市场成功,并且未来增长潜力巨大 [1][2] 市场增长 - Amtagvi 是公司首个获批销售的细胞疗法,预计今年将带来至少 1.6 亿美元的收入,2025 年收入预计将达到至少 4.5 亿美元,显示出近期的强劲增长潜力 [4] - 该药物用于治疗已经接受过 pembrolizumab 治疗的晚期黑色素瘤患者,目标市场每年约为 2 万至 3 万名患者 [5][6] - 公司计划在年底前在美国扩展至 70 家授权治疗中心(ATCs),目前进展顺利 [6] 制造能力扩展 - 公司正在扩大 Amtagvi 的制造能力,计划在未来几年内将现有设施的产能提升至每年为约 5000 名患者提供剂量 [7] - 同时,公司正在建立合同制造网络,目标是每年为额外 1.5 万名患者提供治疗 [7] - 这些举措有望通过控制销售成本(COGS)来支持公司的利润率,并可能通过授权其设施为其他生物制药企业生产细胞疗法来增加收入 [8] 适应症扩展 - 公司正在进行临床试验,研究 Amtagvi 在不同肿瘤学背景下的应用,以及与 pembrolizumab 联合使用的可能性 [9] - 如果成功,Amtagvi 的全球目标市场可能扩展至 7 万名晚期黑色素瘤患者,较当前市场规模翻倍以上 [9] - 最重要的临床试验是正在进行的 III 期研究,探索 Amtagvi 是否可以作为一线治疗与 pembrolizumab 联合使用,这将加速药物的市场采用 [10] 国际市场扩展 - 公司计划明年与澳大利亚和瑞士的监管机构同步,争取 Amtagvi 的批准,同时预计在加拿大、英国和欧盟获得监管反馈,这将为未来收入增长提供潜在催化剂 [11] 长期增长潜力 - 尽管公司在细胞制造平台方面存在长期执行风险,但其独特疗法的性质使其能够通过贷款或发行更多股票来吸引额外资本 [12] - 随着全球更多患者获得 Amtagvi,公司将继续拥有广阔的增长空间 [13]
Iovance Biotherapeutics Q3: A Beat, But A Selloff - Now A Buy Opportunity
Seeking Alpha· 2024-11-12 03:16
关于公司集团 - 面向新手和经验丰富的生物技术投资者提供服务包括寻找催化剂买卖评级等 [1] - 提供所有大型制药公司的产品销售和预测综合财务报表贴现现金流分析和逐市场分析 [1] 关于分析师 - 分析师Edmund Ingham覆盖生物技术医疗保健和制药行业超过5年撰写1000多家公司的详细报告并领导Haggerston BioHealth投资集团 [1] - 分析师在BMY GILD股票中有长期受益头寸通过股票所有权期权或其他衍生品 [2] - 文章由分析师自己撰写表达自己的观点除Seeking Alpha外未接受报酬与文章中提到股票的公司无业务关系 [2]
IOVA Posts Narrower-Than-Expected Q3 Loss, Amtagvi Sales Drive Top line
ZACKS· 2024-11-09 00:15
财务表现 - 公司2024年第三季度每股亏损28美分 低于Zacks共识预期的31美分 去年同期亏损为46美分 [1] - 第三季度总收入5860万美元 全部来自两款上市药物的产品销售 超过Zacks共识预期的5350万美元 去年同期收入仅为50万美元 [1] - Amtagvi药物第三季度销售额4210万美元 较第二季度的1280万美元大幅增长 主要受患者需求推动 [3] - Proleukin药物第三季度销售额1650万美元 远超去年同期的50万美元 主要得益于其在Amtagvi治疗方案中的应用 [4] - 公司2024年前三季度股价上涨51% 而行业整体下跌2.4% [4] 成本与现金流 - 研发费用6820万美元 同比下降22% 主要由于Amtagvi商业化生产转型及2023年完成预商业化资格活动 [6] - 销售、一般和行政费用3960万美元 同比增长47% 主要由于员工人数增加及相关成本上升 [6] - 截至2024年9月30日 公司现金及等价物等总额为4.04亿美元 较6月30日的4.19亿美元有所下降 其中包括2024年第二和第三季度通过ATM股权融资筹集的2亿美元净收益 [7] - 管理层预计当前现金余额加上预期产品收入将支持公司运营至2026年初 [7] 收入指引与市场预期 - 公司重申2024年和2025年全年产品收入指引 2024年预计总收入1.6-1.65亿美元 现金消耗3.2-3.4亿美元 [8] - 2025年预计总收入4.5-4.75亿美元 未来几年毛利率将超过70% [8] 产品与研发进展 - Amtagvi于2024年2月获FDA加速批准用于治疗晚期黑色素瘤 成为首个获批用于实体瘤的一次性T细胞疗法 [9] - 公司已在美国29个州完成56个授权治疗中心的入驻 预计年底前将达到至少70个 [10] - Amtagvi在欧盟和英国的监管申请正在审查中 预计明年获批 澳大利亚和其他国家的申请预计明年提交 [11] - 公司正在评估Amtagvi与Keytruda联合治疗一线晚期黑色素瘤的III期TILVANCE-301研究 并启动IOV-COM-202研究新队列评估Amtagvi与Opdualag联合治疗 [12] - 公司正在推进Amtagvi在非小细胞肺癌、宫颈癌和子宫内膜癌等多个癌症适应症的标签扩展研究 [13] - 公司加速II期IOV-LUN-202研究入组 评估Amtagvi在抗PD-1后非小细胞肺癌中的应用 预计明年在医学会议上公布更新 若数据积极 计划2027年寻求加速批准 [14] 行业比较 - 生物科技板块中表现较好的股票包括Amicus Therapeutics、Castle Biosciences和Biogen 其中Amicus和Castle Biosciences分别获得Zacks排名第一 Biogen获得Zacks排名第二 [16] - Amicus Therapeutics 2024年EPS预估从20美分上调至22美分 2025年EPS预估从49美分上调至53美分 但年初至今股价下跌20.8% [17] - Castle Biosciences 2024年每股亏损预估从58美分收窄至8美分 2025年每股亏损预估从2.13美元收窄至1.88美元 年初至今股价上涨51.3% [18] - Biogen 2024年EPS预估从16.12美元上调至16.37美元 2025年EPS预估从17.09美元上调至17.15美元 但年初至今股价下跌32.6% [19]
Iovance Biotherapeutics(IOVA) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-08 09:55
财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度净亏损8350万美元(每股0.28美元),相比2023年第三季度净亏损1.138亿美元(每股0.46美元)有所减少2024年前九个月净亏损2.936亿美元(每股1.03美元),相比2023年前九个月净亏损3.277亿美元(每股1.44美元)有所减少 [40] - 2024年第三季度总产品营收为5860万美元,其中Amtagvi营收4210万美元Proleukin营收1650万美元2024年前九个月总产品营收为9040万美元,其中Amtagvi营收5490万美元Proleukin营收3550万美元2023年前三个月和九个月Proleukin全球销售额分别为50万美元和70万美元,2024年较之前营收增长主要归因于Amtagvi在美国的商业推出以及相关的Proleukin需求增长 [42][43] - 2024年第三季度销售成本为3980万美元,主要归因于与患者流失和制造成功率相关的830万美元期间成本、690万美元非现金费用(包括公允价值、增值和无形资产摊销)以及390万美元产品销售应付特许权使用费2024年前九个月销售成本为7850万美元,主要与1720万美元的患者流失和制造成功率相关成本、2030万美元非现金费用以及820万美元特许权使用费有关成本较之前增长主要归因于Amtagvi在美国的商业化以及Proleukin相关销售增加等 [44][46][47] - 2024年第三季度研发费用为6820万美元,较2023年同期的8750万美元有所减少2024年前九个月研发费用为2.101亿美元,较2023年同期的2.566亿美元有所减少,减少主要归因于Amtagvi向商业制造的过渡以及2023年预商业资格活动完成导致的成本降低 [50] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用为3960万美元,较2023年同期的2700万美元有所增加2024年前九个月销售、一般和管理费用为1.105亿美元,较2023年同期的7700万美元有所增加,增加主要归因于员工人数增加及相关成本(包括股票薪酬)、法律成本和商业相关成本 [52] - 截至2024年9月30日,公司未经审计的现金状况约为4.038亿美元,包括2024年第二和第三季度初的约2亿美元的股权融资净收益,预计当前现金状况和预期产品营收足以资助到2026年的运营 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - Amtagvi业务:第三季度营收4210万美元,自4月首次输注以来到第三季度末已有146名患者接受输注,第二季度25次输注,第三季度82次输注,第四季度到目前为止39次输注,预计2024年Amtagvi营收约7500万美元,2025年总产品营收指引为4.5 - 4.75亿美元,2026年及以后预计有显著额外营收增长,在美国市场仅目前批准的晚期黑色素瘤适应症中,Amtagvi和Proleukin代表着超过10亿美元的峰值机会,全球来看是数十亿美元的机会 [9][11][17][18] - Proleukin业务:第三季度营收1650万美元,主要用于Amtagvi治疗方案和其他商业及临床环境,其营收在交付给分销商或医院时确认,通常在Amtagvi输注前几个月 [9][10][42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:目前有超过2.5亿人(超过95%的美国参保人口)可通过积极的医疗保险政策或药房福利计划获得报销,约75%的Amtagvi患者由私人支付者承保,公司目标是到2024年底将授权治疗中心(ATC)数量增加到约70个,目前有56个ATC,随着ATC扩大利用、新ATC以及社区转诊网络带来额外需求,预计2025年营收将显著增长 [13][14][25] - 国际市场:公司正在多个国际市场进行监管文件的审查、提交或计划,有望2025年上半年在美国以外获得首次批准,如英国药品和保健产品监管局正在审查单独的营销授权申请(MAA),有望2025年上半年批准欧洲药品管理局已验证并接受公司的MAA审查,有望2025年下半年批准,加拿大的新药提交正在进行中,有望2025年中期获得批准,澳大利亚和瑞士的监管文件也将按计划于2025年提交 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略:继续推进Amtagvi在美国的商业推广,扩大ATC网络,提高制造能力以满足不断增长的需求,同时推进全球监管审批,拓展国际市场,积极开发临床管线,包括在肺癌、一线黑色素瘤、子宫内膜癌等方面的研究,以及下一代疗法的研发 [8][20][21][56] - 发展方向:通过全球标签扩展、进入新的肿瘤类型和推进下一代项目来实现未来增长,如在一线非小细胞肺癌中开展新的临床试验队列,探索在一线晚期黑色素瘤中扩大Amtagvi的商业机会,开展子宫内膜癌的临床试验等 [23][64] - 行业竞争:公司凭借首个TIL细胞疗法的批准、推出和大规模制造,以及知识产权地位和深厚的产品线,具备独特的竞争优势,旨在保持在癌症患者TIL细胞疗法创新、开发和交付方面的全球领先地位 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2024年取得了成功,Amtagvi在美国商业推出后需求强劲,公司正快速推进强大的管线产品开发,未来前景乐观,预计总产品营收将持续增长,毛利率在未来几年将提高到70%以上,随着ATC的扩大利用、新ATC和社区转诊网络的发展,将带来更多需求,国际市场的监管审批进展顺利,有望进一步扩大全球业务 [8][17][19] 其他重要信息 - 公司拥有超过230项已授予或允许的美国和国际专利及专利权,为Amtagvi和其他TIL相关技术提供保护,预计至少到2042年具有排他性 [37] - 公司制造网络目前处于高产能利用率运行状态,同时确保ATC的可用时段,正在为美国以外潜在的监管批准建立物流和分销,以支持在新市场的商业推出,并且正在扩大制造网络以满足长期全球商业需求增长 [34][35] 问答环节所有的提问和回答 问题:39名患者较上季度同期增长30%,若按此比例计算四季度销售且Proleukin销售稳定,能否达到年度指引,假期对业务有何潜在影响,是否有假期期间的输注安排 [79] - 回答:公司会对整个季度的输注进行预测,假期期间会有患者或护理人员因家庭原因尝试在假期前后进行输注,医生也可能休假,期间会有业务低谷,但之前的计算是合理估计,公司在做预测时已考虑到这些因素,仍有望在本季度表现良好 [80] 问题:IL - 2的库存水平随时间如何变化 [81] - 回答:目前正在为美国的三家大型分销商备货,第二季度重点关注一家,第三季度另一家,预计第四季度关注最后一家,数量可能上下浮动10%左右,第四季度可能会增加Proleukin的量,之后主要分销商备货完成,2025年开始按季度传统增长 [82][83] 问题:能否详细说明预调理有时在Amtagvi到达ATC之前或与之并行发生的情况,这种情况是否表明制造规格率正在充分改善,使得ATC愿意承担风险 [85] - 回答:有较多制造过程经验、了解患者情况的大型ATC更常这样做,这反映了他们的信心,但无法确切说出这种情况有多普遍,随着时间推移可能会有更多ATC这样做,因为大家都知道产品越早进入患者体内越好 [86][87] 问题:82次输注在各月的分布情况,是否有明确的增长轨迹,进入四季度后对每月前景的看法,每月增长是由需求增长、ATC中心数量增加还是制造和物流改善推动的 [90] - 回答:82次输注在第三季度逐月增长,预计这种增长将持续到第四季度,增长主要由ATC的增长(包括需求增长和新ATC的增加)以及制造能力的提升推动,制造能力与可用时段相关,制造的不合规率也在逐季改善并将持续到2025年及以后,这也对销售增长有一定推动作用 [91][92][93] 问题:关于达到70%毛利率的目标,如何实现,有哪些运营杠杆 [95] - 回答:随着ICTC设施的使用规模扩大,销售成本(COGS)会因产能利用率而快速下降,这是提高毛利率的一个重要因素,还有包括运营卓越项目等其他举措来提高利润率,如改进制造流程、扩大规模等,同时公司也较好地管理费用,随着自动化、优化以及原材料成本等相关成本的改善,成本将进一步降低,从而提高毛利率 [95][96][97][98][99] 问题:为改善本季度与上季度相比的患者流失率采取了哪些活动 [100] - 回答:没有采取特定活动,随着公司优化推出过程,教导ATC更好地引导患者、进行更好的手术切除,公司正在从持续的推出过程中受益,预计这种情况会逐季改善并最终达到临床研究中的制造成功率 [100] 问题:能否提醒一下报销情况,如何在商业上快速获得批准,是否会成为业务的重要加速器第二个问题是关于肺癌的正在进行的关键研究,是否可能明年出结果 [102] - 回答:公司已将平均报销时间从4 - 6周缩短至3周,包括预先授权和单病例协议,这可能是最佳状态,ATC可以选择制造时段、安排手术室时间并带回患者包,大约需要三周时间,不需要进一步优化肺癌方面,公司预计2025年有数据,2027年获得批准 [104][105][106][107] 问题:关于不合规率的改善,在多个中心治疗大量患者后,是否看到任何影响总生存率(OS)的趋势或因素,是因为中心经验更多还是新中心上线表现更好 [109] - 回答:两者都有,开始时有些中心在切除和患者选择方面表现好,有些则较困难,公司帮助他们改进,新的ATC上线时可以从早期学习中受益,公司为每个ATC绘制实际运行图表,给予绩效评分卡,通过团队确保患者选择正确并提高切除质量,目前正在积累和增强势头 [110][111]
Iovance Biotherapeutics (IOVA) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-08 07:46
公司业绩表现 - Iovance Biotherapeutics 最新季度每股亏损为 0.28 美元,低于 Zacks 共识预期的 0.31 美元,较去年同期的 0.46 美元亏损有所改善 [1] - 公司最新季度营收为 5856 万美元,超出 Zacks 共识预期 9.38%,较去年同期的 47 万美元大幅增长 [2] - 过去四个季度中,公司三次超出每股收益预期,两次超出营收预期 [2] 股价表现与市场对比 - 公司股价年初至今上涨 49.3%,远超同期标普 500 指数 24.3% 的涨幅 [3] - 当前 Zacks 评级为 4 级(卖出),预计短期内表现将逊于市场 [6] 未来展望与行业环境 - 公司下一季度共识预期为每股亏损 0.31 美元,营收 7668 万美元;本财年预期为每股亏损 1.27 美元,营收 1.6195 亿美元 [7] - 所属医疗-生物医学与遗传学行业在 Zacks 行业排名中位列前 36%,研究表明排名前 50% 的行业表现优于后 50% 超过 2 倍 [8] 同行业公司对比 - 同行业公司 Repligen 预计下一季度每股收益 0.34 美元,同比增长 47.8%,营收预期 1.5306 亿美元,同比增长 8.4% [9][10] - Repligen 的每股收益预期在过去 30 天内上调 1.4% [9]