财务报告与公司活动 - 公司将于2025年8月7日报告2025年第二季度及上半年财务业绩和公司最新情况 [1] - 管理层将于2025年8月7日美国东部时间下午4:30召开电话会议和现场音频网络直播讨论业绩并提供公司最新情况 [2] - 现场或存档音频网络直播可在公司网站投资者部分IR.Iovance.com访问 存档网络直播将提供一年 [2] 公司业务与产品 - 公司专注于创新、开发和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法用于癌症患者 [1] - 公司旨在成为全球领先的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法创新、开发和提供者 [3] - Iovance TIL平台已在多种实体瘤中展示出有前景的临床数据 [3] - Amtagvi是首个FDA批准的用于实体瘤适应症的T细胞疗法 [3] - 公司致力于细胞疗法的持续创新 包括基因编辑细胞疗法 可能延长和改善癌症患者生命 [3] 商标信息 - Amtagvi及其伴随设计标志、Proleukin、Iovance和IovanceCares™是公司或其子公司的商标和注册商标 [4]

投资通讯订阅 - 提供生物科技、制药和医疗保健行业股票的动态更新以及关键趋势和估值驱动因素的分析 [1] - 面向新手和有经验的生物科技投资者提供催化剂提示、买卖评级、产品销售预测和大药企财务分析 [1] - 包含综合财务报表、贴现现金流分析和市场细分分析 [1] 分析师背景 - 分析师拥有超过5年生物科技、医疗保健和制药行业研究经验 [1] - 已编制超过1,000家公司的详细报告 [1] - 领导投资团体Haggerston BioHealth [1]

公司调查 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire正在调查Iovance Biotherapeutics可能存在的董事会违反 fiduciary duties行为 [2] - 调查基于2025年5月15日提起的集体诉讼 涉及2024年5月9日至2025年5月8日期间的股东权益 [2] 指控内容 - 公司在集体诉讼期间被指控向投资者提供过度乐观的声明 同时隐瞒关于增长潜力的重大不利事实 [3] - 指控涉及公司无法通过获批治疗中心网络有效创造需求或利用现有治疗需求 [3] 财务表现 - 2024年7月25日公司公布2024年第二季度财报并下调全年收入指引 归因于三点：iCTC年度维护导致产能减少超50%持续约1个月 Proleukin销售额低于预期 以及治疗中心患者收治速度不稳定 [4] - 财报发布后股价从2025年5月8日收盘价3.17美元/股暴跌至次日1.75美元/股 单日跌幅达44.795% [4]

文章核心观点 Iovance Biotherapeutics公司宣布任命Corleen Roche为首席财务官，其丰富经验将助力公司发展 [1][2] 公司动态 - 2025年8月6日起Corleen Roche将担任Iovance Biotherapeutics首席财务官 [1] - 公司旨在成为癌症肿瘤浸润淋巴细胞疗法全球领导者，Amtagvi是首个获FDA批准用于实体瘤的T细胞疗法 [3] 新CFO情况 - Corleen Roche有30年生物科技和生命科学行业经验，曾在多家上市公司担任财务高管 [2] - 近期担任CG Oncology首席财务官，此前在Immunome、Biogen等公司任职 [2] - 职业生涯中为多款产品商业发布制定执行财务策略，拥有维拉诺瓦大学会计学学士学位 [2] - 她期待加入公司推动收入增长，专注高价值机会的管线投资，致力于实现公司财务目标 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱IR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120转150 [7] - 媒体联系邮箱PR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120转150 [7]

诉讼案件概述 - 针对Iovance Biotherapeutics公司的证券集体诉讼，涉及2024年5月9日至2025年5月8日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼指控公司在整个诉讼期间向投资者提供过于乐观的陈述，同时传播重大虚假和误导性陈述和/或隐瞒重大不利事实 [2] 公司财务与股价表现 - 2024年7月25日公司公布2024年第二季度财务业绩并下调2024财年全年收入指引 [2] - 业绩下滑原因包括：iCTC设备年度维护导致产能减少超过一半约1个月、Proleukin销售额低于预期、ATC治疗患者进度不稳定 [2] - 股价从2025年5月8日收盘价3.17美元/股暴跌至2025年5月9日1.75美元/股，单日跌幅达44.795% [2] 诉讼程序信息 - 受影响投资者需在2025年7月14日前申请成为首席原告 [3] - 参与诉讼无需支付任何自付费用或成本 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为受损股东追回数亿美元赔偿 [4] - 拥有70多名员工的专业团队，连续7年入选ISS证券集体诉讼服务Top 50报告 [4]

公司领导层变动 - 首席财务官Jean-Marc Bellemin于2025年7月10日辞职 其于2020年11月担任该职位[1] - 辞职原因系追求其他事业 公司尚未任命继任者[1][2] 核心产品商业表现 - 旗舰黑色素瘤治疗药物Amtagvi第一季度销售额显著低于华尔街预期[3] - 公司因此下调2025年全年收入指引[3][6] - 业绩不佳归因于新授权治疗中心启动治疗时间缓慢 患者筛选效率低下导致高脱落率[6] 股价与市场反应 - 2025年5月8日公布业绩及下调指引后 股价从5月8日的3.17美元暴跌44%至5月9日收盘的1.75美元[7] - 股价暴跌反映市场对公司商业执行力和过往运营更新真实性的担忧[7] 法律诉讼风险 - 面临证券欺诈集体诉讼 指控涉及对授权治疗中心运营状况的不实陈述[4] - 诉讼称公司宣称"ATCs持续推动Amtagvi需求增长"且大多数合格患者邻近ATCs 与实际运营情况存在重大差异[4][5] - 具体指控包括ATCs启动治疗时间过长 患者识别筛选效率低导致高患者脱落率[5] 第三方机构调查 - 股东权益律师事务所Hagens Berman正调查公司关于Amtagvi运营准备度和商业推广的公开陈述是否与内部实际情况一致[8][9] - 调查重点关注公司信息披露是否提供了对运营机遇和障碍的坦率陈述[9][10]

诉讼公告摘要 - 一家全国知名的股东权益律师事务所Bragar Eagel & Squire P C宣布 已代表在2024年5月9日至2025年5月8日期间购买或收购Iovance Biotherapeutics Inc证券的所有个人和实体 向美国加利福尼亚北区地方法院提起集体诉讼 [1] - 投资者申请成为该诉讼的首席原告的截止日期为2025年7月14日 [1] 指控内容 - 根据起诉书 被告在整个集体诉讼期间向投资者提供了极其积极的陈述 但同时散布了重大虚假和误导性陈述 和/或隐瞒了重大不利事实 涉及Iovance增长潜力的真实状况 [3] - 具体指控称 公司不具备产生和推动需求的能力 或者无法通过其获批的治疗中心网络来利用其治疗产品所谓的现有需求 [3] 股价变动触发事件 - 2024年7月25日 Iovance公布了2024财年第二季度财务业绩 并下调了2024整个财年的收入指引 [4] - 公司将业绩和下调指引归因于三点：1 “iCTC在12月完成了年度计划维护”且“产能减少了一半以上 持续约1个月” 2 “Proleukin销售额低于公司预期” 3 “获批治疗中心开始治疗患者的速度存在差异” [4] - 在此消息之后 Iovance普通股价格大幅下跌 从2025年5月8日的每股收盘价3.17美元 跌至2025年5月9日的每股1.75美元 在短短一天内跌幅约为44.795% [4]

文章核心观点 - Iovance Biotherapeutics公司宣布的一项真实世界回顾性研究，证明了Amtagvi（lifileucel）在治疗晚期黑色素瘤患者中的疗效，不同治疗线数患者有不同反应率，且公司致力于肿瘤浸润淋巴细胞疗法创新[2][3] 研究结果 - 41名可评估患者中，医生评估的客观缓解率（ORR）为48.8%（20/41） [3] - 三线或更早治疗线数患者（两种或更少先前治疗线）的ORR为60.9%（14/23） [1][3] - 三种或更多先前治疗线患者的ORR为33.3%（6/18） [3] 专家观点 - H. Lee Moffitt癌症中心的Lilit Karapetyan医生认为，Lifileucel在真实世界临床环境中显示出强劲缓解率，较少治疗患者缓解率更高，支持在免疫检查点抑制剂治疗后尽快考虑使用 [5] 药物获批情况 - 2024年2月，美国FDA加速批准Amtagvi用于治疗先前接受过PD - 1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者，若BRAF V600突变阳性，还需接受过BRAF抑制剂（有或无MEK抑制剂）治疗 [5] 药物用途 - Amtagvi用于治疗无法手术切除或已扩散到身体其他部位的皮肤癌（不可切除或转移性黑色素瘤），适用于黑色素瘤对PD - 1阻断药物无反应或停止反应，且若癌症为BRAF突变阳性，BRAF抑制剂（有或无MEK抑制剂）也失效的情况 [6] 公司情况 - Iovance Biotherapeutics公司旨在成为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的全球领导者，其TIL平台在多种实体瘤中显示出有前景的临床数据，Amtagvi是首个FDA批准的实体瘤T细胞疗法 [12] 联系方式 - 投资者联系邮箱为IR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [17] - 媒体联系邮箱为PR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [17]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年5月9日至2025年5月8日期间购买Iovance Biotherapeutics公司(NASDAQ: IOVA)证券的投资者注意2025年7月14日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [1] 诉讼细节 - 指控Iovance公司在整个诉讼期间做出虚假和误导性陈述或未能披露以下信息 [3] - 新的授权治疗中心(ATCs)在开始使用Amtagvi治疗患者时面临更长时间延迟 [3] - Iovance销售团队和新ATCs在患者识别和选择方面效率低下导致患者流失率上升 [3] - 上述情况导致成本上升和收入下降因为ATCs无法跟上生产节奏 [3] - 因此公司关于业务运营和前景的积极陈述存在重大误导或缺乏合理依据 [3] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼在全球范围内代表投资者 [4] - 该所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四已为投资者追回数亿美元 [4] - 2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4] - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界泰斗 [4] 参与方式 - 投资者可通过指定网址表格或电话/邮件联系Phillip Kim律师参与集体诉讼 [2][5] - 首席原告需在2025年7月14日前向法院提出申请 [2] - 投资者可选择自行聘请律师或保持缺席成员身份 [6]

诉讼事件 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire代表在2024年5月9日至2025年5月8日期间购买Iovance证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司在整个诉讼期间向投资者提供过于积极的陈述 同时传播重大虚假和误导性陈述 隐瞒有关公司增长潜力的不利事实 [3] - 投资者需在2025年7月14日前向法院申请成为主要原告 [1] 公司财务表现 - 2024年7月25日 Iovance公布2024年第二季度财务业绩并下调2024年全年收入指引 [4] - 业绩不佳和指引下调归因于：1) iCTC年度维护导致产能减少一半约1个月 2) Proleukin销售额低于预期 3) 治疗中心开始治疗患者的速度不稳定 [4] - 消息公布后 公司股价从2025年5月8日收盘价3.17美元暴跌至5月9日1.75美元 单日跌幅达44.795% [4] 公司运营问题 - 诉讼指控公司不具备产生和推动需求的能力 或无法通过其批准的治疗中心网络利用现有治疗需求 [3] - 公司运营问题具体表现为治疗中心开始治疗患者的速度不稳定 影响业绩表现 [4]