文章核心观点 - Stock Gumshoe评选出2025年度“年度火鸡奖”，该奖项授予过去12个月内表现最差、炒作最严重或最荒谬的股票推荐 [3][4] - 获奖者为Porter Stansberry推荐的Sable Offshore (SOC)，其表现远逊于标普500指数，相对损失高达114% [19][20][33] - 另一主要候选者为Iovance (IOVA)，其因商业模式可扩展性挑战导致股价下跌约78%，相对标普500指数损失约95% [6][9][10] 候选公司表现分析 - **Iovance (IOVA)** - 股价从2024年10月31日被推荐时的10.44美元跌至当前2.25美元，跌幅约78% [9] - 相对于同期上涨约20%的标普500指数，机会成本损失达到约95% [9] - 公司面临个性化癌症治疗的可扩展性挑战，尽管其疗法获得FDA批准，但单位成本高且盈利困难 [6][7][10] - 2025年营收预期从4.5亿美元下调至约2.5亿美元，且毛利率随营收增长而下降 [10] - 公司通过增发股票融资（股本增加约20%），但拥有足够现金维持运营 [12] - **Sable Offshore (SOC)** - 股价从2025年1月2日被推荐时的24.19美元跌至4.47美元，跌幅约80% [19] - 相对于标普500指数，机会成本损失高达98%至114% [19] - 投资逻辑基于其CEO与特朗普的政治关系，以期重启加州圣巴巴拉附近Santa Ynez油田的生产，但面临管道许可和环保诉讼等重大障碍 [13][15][23] - 做空兴趣高达约25%，成为多空激烈交锋的“战场股” [21] - 推荐方Porter & Co在股价跌至14.13美元时建议卖出，避免了后续约50%的进一步下跌 [20][21] 行业与投资教训 - **生物技术行业** - 个性化医学领域存在历史性挑战，例如十多年前的Dendreon公司，其前列腺癌治疗Provenge虽获批准但未能实现销售预期 [8] - 评估药物商业可行性需专业知识，个性化治疗因需为每个患者定制而更具挑战性 [11] - 即使疗法有效，将产品转化为可行业务的关键在于可扩展性、溢价能力以及随销量增长而下降的单位成本 [10] - **能源与政治关联项目** - 依赖单一政治人物或政府支持的投资属于高风险“二元押注”，容易因监管、当地反对或政策执行不力而失败 [14][23][24][25] - 当前有多个荐股广告试图推荐受益于特朗普政府资源项目（如稀土、芯片、核电）的股票，这些同样面临类似风险 [24] 其他表现不佳的候选股 - **Orgenesis (ORGS)** - 被错误地宣传为“石墨烯股票”，实际是个性化医学公司，相对标普500指数损失接近90% [27] - 过去十年股本以年均约30%的速度增长，而营收却以年均约13%的速度下降 [28] - **中等程度下跌股** - 包括Alex Green推荐的Sabre (SABR)、James Altucher推荐的Innodata (INOD)、Porter Stansberry推荐的Venture Global (VG) 以及Cabot推荐的Duolingo (DUOL)，这些股票相对标普500指数的损失在60%-70%之间 [29] 历史表现对比 - 跟踪系统采用“永久持有”规则，历史上最差推荐如Dendreon (DNDN) 相对标普500指数的损失超过800% [40] - 长期表现最佳的公司包括NVIDIA (NVDA)，自2014年被推荐以来涨幅超过40,000%（年化约70%），约有15次不同的NVIDIA推荐位列过去十二年最佳表现的50支股票之中 [39]

In August, I noted Iovance Biotherapeutics ( IOVA ) had made a step in the right direction with its Q2'25 earnings, but given the previous missteps in the launch of Amtagvi, I wasn't willing to rate the name a buy,Scientist and trader of biotech stock. Focus on trading around events such as trial results and NDA/BLA approvals. Also covering companies in industries regulated by the FDA. Articles present my opinion on stocks, but don't constitute investment advice.Analyst’s Disclosure:I/we have a beneficial l ...

经过对提供文档的仔细研读，未发现任何与特定公司或行业相关的实质性内容、数据、事件或分析。文档内容完全由分析师及平台的免责声明、披露声明和一般性提示构成。 因此，根据任务要求，本次总结不包含任何关于公司或行业的投资要点。

财务业绩 - 第三季度每股亏损0.25美元，优于预期的亏损0.29美元，也较去年同期亏损0.28美元有所收窄 [1] - 季度总收入为6750万美元，同比增长15%，环比增长13%，但低于7030万美元的预期 [1] - 研发费用为7500万美元，同比增长12%，主要受员工成本和临床费用增加驱动 [4] - 销售、一般和行政费用降至近3600万美元，同比下降12%，主要原因是股权补偿费用减少 [4] 产品收入 - 公司两款上市药物贡献了全部收入，其中Amtagvi销售额为5750万美元，同比增长37%，环比增长6%，但低于5800万美元的预期和6100万美元的模型估计 [3] - Proleukin销售额为1000万美元，同比下降40%，且低于1500万美元的预期和1400万美元的模型估计 [3] 运营效率与现金流 - 毛利率提升至43%，较上一季度的5%有显著增长，主要得益于运营效率改善 [5] - 成本优化措施使公司预计现有3.07亿美元现金（截至2025年9月底）可支持运营至2027年第二季度，此前的预测是到2026年第四季度 [5] 股价表现 - 财报发布后公司股价单日上涨28%，反映出市场对盈利能力改善趋势的积极反应 [6] - 但年初至今股价仍下跌69%，而同期行业指数上涨11% [6] 业绩展望 - 公司重申全年产品收入指引为2.5亿至3亿美元，基于其上市产品的强劲需求 [9] - 预计2026年及以后总产品收入将显著增长，并通过优化制造产能利用率在未来几年持续提升毛利率 [9] 研发管线与监管进展 - Amtagvi在澳大利亚、瑞士和英国的上市申请正在审评中，预计未来两年内可能获批 其在欧盟的申请因与EMA对临床数据存在分歧而自愿撤回，目前正与监管机构讨论以确定重新提交的策略 [10] - 针对前线晚期黑色素瘤的III期TILVANCE-301研究正在评估Amtagvi联合默克的Keytruda，该研究也将作为Amtagvi在黑色素瘤适应症上寻求完全批准的验证性试验 [11] - 公司宣布启动一项名为IOV-MEL 202的新注册研究，旨在主要在美国以外地区评估Amtagvi用于既往接受过抗PD-1治疗的晚期黑色素瘤患者 [12] 新适应症拓展 - 在非小细胞肺癌II期研究中，Amtagvi治疗的客观缓解率约为25.6%，优于标准护理化疗的12.8%，公司计划明年向FDA提交监管申请 [13] - Amtagvi也正在针对宫颈癌和子宫内膜癌适应症进行中期研究，子宫内膜癌研究的初步结果预计在2026年初获得 [14] - 评估IOV-4001用于既往治疗过的晚期黑色素瘤的II期研究数据预计在2026年第一季度公布 [14]

公司运营与员工贡献 - 第三季度创纪录的高收获量和活动水平导致整个价值链的员工日夜工作以执行必要的海虱处理、确保养殖场和加工厂准备就绪并完成全球产品销售与运输 [2] - 管理层对所有在季度内日夜工作的员工表示感谢 认为团队努力使得公司在三文鱼价格较低的背景下仍能交出比上一季度更令人满意的财务业绩 [3] - 员工的努力为公司2026年进一步增加产量和降低未来成本水平奠定了基础 [3] 业绩发布会安排 - 业绩发布会将遵循既定流程 首席执行官首先介绍业务亮点及各板块情况 [4] - 首席财务官将随后进行财务更新说明 [4] - 最后环节将聚焦于2026年产量目标以及新的海上后幼鲑生产单位 [4]

核心财务业绩 - 2025年第三季度每股亏损0.25美元 优于市场预期的每股亏损0.29美元 较去年同期的每股亏损0.28美元有所收窄 [1] - 当季盈利超出市场预期13.79% 而上一季度盈利低于市场预期13.79% [1] - 季度营收为6746万美元 低于市场共识预期4.1% 但高于去年同期的5856万美元 [2] - 在过去四个季度中 公司两次超出每股收益预期 但仅一次超出营收预期 [2] 股价表现与市场比较 - 公司股价年初至今下跌约75.5% 同期标普500指数上涨15.6% 表现远逊于大盘 [3] - 根据盈利预测修正的不利趋势 公司股票获得Zacks Rank 4（卖出）评级 预计短期内将继续表现不佳 [6] 未来业绩展望 - 市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.27美元 营收7839万美元 [7] - 对本财年的共识预期为每股亏损1.22美元 营收2.6228亿美元 [7] 行业比较 - 公司所属的医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列前41% [8] - 同行业公司Septerna, Inc. (SEPN) 预计将公布季度每股收益0.19美元 同比增长102.3% 预期营收7500万美元 同比激增41566.7% [9]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☑ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to . Commission File Number 001-36860 IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. (Exact name of issuer as specified in its charter) (State or other jurisdiction of ...

Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics Highlights Business Achievements, Pipeline Milestones, and Third Quarter 2025 Results Quarterly Revenue Growth of 13% to ~$68 Million Gross Margin Increased to 43% on Improved Execution and Operational Ef iciency Best-in-Class Clinical Profile for Lifileucel in Previously Treated Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with Median Duration of Response Not Reached after 25+ Months Follow Up Opportunity to Address up to 30,000 Patients Globally with Previously Treated ...

核心观点 - 公司2025年第三季度营收环比增长13%至约6800万美元，毛利率提升至43% [1][3] - 核心产品Amtagvi在美国市场需求增长，全球扩张取得进展，潜在患者群体达3万人 [2][3] - 管线药物Lifileucel在非小细胞肺癌中展现最佳临床潜力，中位缓解持续时间超过25个月未达到 [1][9] - 现金状况稳健，预计可支撑运营至2027年第二季度 [3] 财务业绩 - 第三季度总产品营收约6746万美元，其中Amtagvi美国营收约5800万美元，Proleukin全球营收约1000万美元 [3][16] - 毛利率为43%，销售成本约3848万美元，运营效率提升和成本优化初见成效 [3][16] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物、投资和受限现金总额约3.07亿美元 [3][14] - 2025年全年营收指引维持在2.5亿至3亿美元区间 [3] - 2026年初将制造中心转移至Iovance细胞治疗中心，以降低外部制造费用并进一步改善毛利率 [3] 商业进展 - 美国已有超过80家授权治疗中心在近40个州启动，覆盖约95%的Amtagvi患者 [3] - 社区治疗中心已开始治疗患者，预计未来几个季度将加速增长 [3] - 与McKesson旗下的InspiroGene达成专业药房协议，以扩大患者可及性 [3] - 制造周转时间持续改善，当前从接收到运回治疗中心平均需32天 [3] 全球扩张 - 2025年8月Health Canada授予Amtagvi在加拿大首次美国以外批准 [3] - 预计2026年上半年在英国和澳大利亚获批，2027年在瑞士获批 [3] - 正与欧洲药品管理局最终确定支持欧盟上市许可的战略 [3] 研发管线进展 - IOV-LUN-202临床试验显示Lifileucel在晚期非小细胞肺癌中客观缓解率为26%，中位缓解持续时间未达到（随访超过25个月） [9] - IOV-LUN-202试验预计2026年完成入组，支持2027年补充生物制剂许可申请 [9] - IOV-END-201试验针对晚期子宫内膜癌的初步结果预计2026年初公布 [9] - TILVANCE-301试验在超过75个临床中心积极进行，评估Lifileucel与pembrolizumab联用 [9] - 新潜在注册试验IOV-MEL 202将研究Amtagvi在社区环境中的门诊使用 [9] 下一代项目 - IOV-4001（PD-1失活TIL疗法）的临床结果预计2026年第一季度公布 [9] - IOV-3001（第二代改良IL-2类似物）剂量递增持续进行，预计2026年进入二期开发 [9] - IOV-5001（基因工程白介素-12 TIL疗法）的新药临床试验申请计划2026年初提交 [9]

临床试验数据 - 在39名晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中，lifileucel单药一次性治疗的客观缓解率为25.6%，观察到10例客观缓解，包括2例完全缓解和7例部分缓解，疾病控制率为71.8% [3] - 中位随访25.4个月后，中位缓解持续时间尚未达到 [3] - 与初始方案相比，采用更新的减少非清髓性淋巴细胞清除方案的患者的白细胞介素-2治疗后中位住院天数减少超过一半，且血细胞减少的发生率更低、缓解时间更短 [6] 监管与商业化进展 - 美国食品药品监督管理局已对IOV-LUN-202试验设计和支持注册的效力测定矩阵提供了积极的监管反馈 [4] - 该试验设计符合FDA关于在未满足医疗需求的条件下支持加速批准的单臂试验指南 [4] - IOV-LUN-202试验预计将于2026年推进lifileucel在非鳞状非小细胞肺癌领域的补充生物制剂许可申请，并可能在2027年下半年上市 [4] 市场背景与竞争格局 - 肺癌是全球诊断最普遍的癌症和癌症死亡的主要原因，每年全球估计有250万新病例和180万死亡病例，美国每年估计有22.6万新病例和12.5万死亡病例 [8] - 约85%的肺癌病例为非小细胞肺癌，其中非鳞状非小细胞肺癌估计占非小细胞肺癌病例的75% [9] - 在先前接受过免疫检查点抑制剂和化疗的非鳞状非小细胞肺癌患者中，标准护理多西他赛单药治疗的客观缓解率为12.8%，中位缓解持续时间为5.6个月，总生存期为12.3个月，且无完全缓解 [5] 公司技术与平台 - Iovance Biotherapeutics是一家商业化的生物技术公司，专注于创新、开发和提供用于癌症患者的新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞疗法 [2] - 肿瘤浸润淋巴细胞疗法旨在重振和扩增患者的肿瘤浸润淋巴细胞，使其能够被部署来对抗癌症 [12] - 该公司的Amtagvi是首个获得FDA批准的用于实体瘤适应症的T细胞疗法 [13]