诉讼案件概述 - 针对Iovance Biotherapeutics公司的证券集体诉讼，涉及2024年5月9日至2025年5月8日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼指控公司在整个诉讼期间向投资者提供过于乐观的陈述，同时传播重大虚假和误导性陈述和/或隐瞒重大不利事实 [2] 公司财务与股价表现 - 2024年7月25日公司公布2024年第二季度财务业绩并下调2024财年全年收入指引 [2] - 业绩下滑原因包括：iCTC设备年度维护导致产能减少超过一半约1个月、Proleukin销售额低于预期、ATC治疗患者进度不稳定 [2] - 股价从2025年5月8日收盘价3.17美元/股暴跌至2025年5月9日1.75美元/股，单日跌幅达44.795% [2] 诉讼程序信息 - 受影响投资者需在2025年7月14日前申请成为首席原告 [3] - 参与诉讼无需支付任何自付费用或成本 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为受损股东追回数亿美元赔偿 [4] - 拥有70多名员工的专业团队，连续7年入选ISS证券集体诉讼服务Top 50报告 [4]

文章核心观点 - Iovance Biotherapeutics公司宣布的一项真实世界回顾性研究，证明了Amtagvi（lifileucel）在治疗晚期黑色素瘤患者中的疗效，不同治疗线数患者有不同反应率，且公司致力于肿瘤浸润淋巴细胞疗法创新[2][3] 研究结果 - 41名可评估患者中，医生评估的客观缓解率（ORR）为48.8%（20/41） [3] - 三线或更早治疗线数患者（两种或更少先前治疗线）的ORR为60.9%（14/23） [1][3] - 三种或更多先前治疗线患者的ORR为33.3%（6/18） [3] 专家观点 - H. Lee Moffitt癌症中心的Lilit Karapetyan医生认为，Lifileucel在真实世界临床环境中显示出强劲缓解率，较少治疗患者缓解率更高，支持在免疫检查点抑制剂治疗后尽快考虑使用 [5] 药物获批情况 - 2024年2月，美国FDA加速批准Amtagvi用于治疗先前接受过PD - 1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者，若BRAF V600突变阳性，还需接受过BRAF抑制剂（有或无MEK抑制剂）治疗 [5] 药物用途 - Amtagvi用于治疗无法手术切除或已扩散到身体其他部位的皮肤癌（不可切除或转移性黑色素瘤），适用于黑色素瘤对PD - 1阻断药物无反应或停止反应，且若癌症为BRAF突变阳性，BRAF抑制剂（有或无MEK抑制剂）也失效的情况 [6] 公司情况 - Iovance Biotherapeutics公司旨在成为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法的全球领导者，其TIL平台在多种实体瘤中显示出有前景的临床数据，Amtagvi是首个FDA批准的实体瘤T细胞疗法 [12] 联系方式 - 投资者联系邮箱为IR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [17] - 媒体联系邮箱为PR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [17]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年5月9日至2025年5月8日期间购买Iovance Biotherapeutics公司(NASDAQ: IOVA)证券的投资者注意2025年7月14日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [1] 诉讼细节 - 指控Iovance公司在整个诉讼期间做出虚假和误导性陈述或未能披露以下信息 [3] - 新的授权治疗中心(ATCs)在开始使用Amtagvi治疗患者时面临更长时间延迟 [3] - Iovance销售团队和新ATCs在患者识别和选择方面效率低下导致患者流失率上升 [3] - 上述情况导致成本上升和收入下降因为ATCs无法跟上生产节奏 [3] - 因此公司关于业务运营和前景的积极陈述存在重大误导或缺乏合理依据 [3] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼在全球范围内代表投资者 [4] - 该所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四已为投资者追回数亿美元 [4] - 2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4] - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界泰斗 [4] 参与方式 - 投资者可通过指定网址表格或电话/邮件联系Phillip Kim律师参与集体诉讼 [2][5] - 首席原告需在2025年7月14日前向法院提出申请 [2] - 投资者可选择自行聘请律师或保持缺席成员身份 [6]

诉讼事件 - 律师事务所Bragar Eagel & Squire代表在2024年5月9日至2025年5月8日期间购买Iovance证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司在整个诉讼期间向投资者提供过于积极的陈述 同时传播重大虚假和误导性陈述 隐瞒有关公司增长潜力的不利事实 [3] - 投资者需在2025年7月14日前向法院申请成为主要原告 [1] 公司财务表现 - 2024年7月25日 Iovance公布2024年第二季度财务业绩并下调2024年全年收入指引 [4] - 业绩不佳和指引下调归因于：1) iCTC年度维护导致产能减少一半约1个月 2) Proleukin销售额低于预期 3) 治疗中心开始治疗患者的速度不稳定 [4] - 消息公布后 公司股价从2025年5月8日收盘价3.17美元暴跌至5月9日1.75美元 单日跌幅达44.795% [4] 公司运营问题 - 诉讼指控公司不具备产生和推动需求的能力 或无法通过其批准的治疗中心网络利用现有治疗需求 [3] - 公司运营问题具体表现为治疗中心开始治疗患者的速度不稳定 影响业绩表现 [4]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年5月9日至2025年5月8日期间购买Iovance Biotherapeutics公司证券的投资者注意2025年7月14日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过应急费用安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [1] 诉讼细节 - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间做出虚假和误导性陈述或未能披露以下信息 [3] - 新的授权治疗中心(ATCs)在开始使用Amtagvi治疗患者时经历更长时间 [3] - Iovance的销售团队和新ATCs在Amtagvi的患者识别和选择方面效率低下导致更高的患者流失率 [3] - 上述情况导致成本增加和收入降低因为ATCs无法跟上生产产品的速度 [3] - 被告对Iovance业务运营和前景的积极陈述因此缺乏合理依据且具有重大误导性 [3] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼在全球范围内代表投资者 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一的律所2013年以来每年排名前四 [4] - 2019年为投资者追回超过4.38亿美元2020年创始合伙人Laurence Rosen被Law360评为原告律师界泰斗 [4] 参与方式 - 投资者可通过指定网址、电话或电子邮件加入Iovance集体诉讼 [2][5] - 首席原告需在2025年7月14日前向法院提出申请 [2] - 投资者可选择保留律师或保持缺席集体成员身份 [6]

公司领导层变动 - 生物技术公司Iovance Biotherapeutics Inc宣布首席财务官Jean-Marc Bellemin于2025年7月10日辞职，其自2020年11月起担任该职位 [1] - 公司尚未任命新的首席财务官继任者，正值面临市场和法律挑战的关键时期 [2] 旗舰药物Amtagvi的商业表现 - 公司第一季度Amtagvi的销售数据远低于华尔街预期，导致管理层下调全年收入预期 [3] - 公司股价在2025年5月8日至9日期间暴跌44%，从每股3.17美元跌至1.75美元 [7] 法律诉讼与调查 - 公司面临证券欺诈集体诉讼，指控涉及对其授权治疗中心(ATCs)的描述与实际情况不符 [4] - 诉讼称ATCs在启动Amtagvi治疗患者时存在延迟，且患者筛选效率低下导致高脱落率 [5] - 股东权利公司Hagens Berman正在调查公司关于Amtagvi运营准备和商业进展的公开声明是否与内部现实一致 [8] 公司运营挑战 - 公司将销售不及预期归因于"新ATCs启动治疗时间缓慢"和"患者筛选不理想导致的高脱落率" [6] - 分析师对公司前景持悲观态度，包括UBS下调评级 [3]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Iovance Biotherapeutics公司及其部分高管提起集体诉讼 指控其涉嫌违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件由美国加州北区地方法院受理 案件编号25-cv-04177 [2] 公司业务概况 - Iovance为商业化阶段生物制药公司 专注于黑色素瘤及其他实体瘤治疗领域 [3] - 核心产品Amtagvi于2024年2月商业化上市 通过公司授权的治疗中心(ATCs)进行给药 [3] 指控核心内容 - 公司被指控虚假宣传ATCs对Amtagvi需求的推动作用 实际存在治疗启动延迟 患者筛选效率低下等问题 [4] - 2025年5月8日披露的1Q25财报显示业绩不及预期 公司归因于ATCs治疗启动速度差异及患者脱落率过高 [5] - 财报公布次日股价暴跌44% 从3.17美元/股跌至1.75美元/股 [6] 律所背景 - BFA律所在证券集体诉讼领域具有国际领先地位 曾为特斯拉案追回9亿美元 为Teva制药案追回4.2亿美元 [8][9] - 该律所被Chambers USA 《法律500强》等权威机构评为顶级原告律所 [8]

公司事件 - Iovance Biotherapeutics公司因涉嫌在2024年5月9日至2025年5月8日期间向投资者发布虚假和误导性声明而面临集体诉讼 [3] - 公司被指控隐瞒了其真实增长潜力 包括无法通过已批准的治疗中心网络有效产生需求和利用现有治疗需求 [3] - 2024年7月25日 公司公布2024年第二季度财务业绩并下调2024全年收入指引 [3] - 公司股价从2025年5月8日的3.17美元/股暴跌至5月9日的1.75美元/股 单日跌幅达44.795% [3] 财务表现 - 公司下调收入指引的原因包括：iCTC设备在2023年12月进行年度维护导致产能减少超过一半约1个月 [3] - Proleukin销售额低于预期 [3] - 批准治疗中心(ATCs)开始治疗患者的速度不稳定 [3] 法律程序 - 股东集体诉讼的截止日期为2025年7月14日 [4] - 符合条件的股东可通过指定链接注册参与诉讼 [4]

公司人事任命 - Iovance Biotherapeutics任命Marc R Theoret博士担任新设立的监管策略高级副总裁职位，负责临床监管策略，直接向首席监管官Raj K Puri博士汇报 [1] - Marc R Theoret博士在FDA任职超过15年，曾任肿瘤卓越中心(OCE)副主任和药物评价与研究中心(CDER)肿瘤疾病办公室代理监督副主任，主导过血液恶性肿瘤和实体瘤(包括黑色素瘤)的药物审批，参与多项肿瘤学疗法的批准 [2] - 加入FDA前，Marc R Theoret博士在美国国家癌症研究所进行过3年黑色素瘤及其他实体瘤的过继性细胞治疗临床试验研究，并曾在哈佛医学院附属医院完成内科实习和血液肿瘤临床培训 [3] 公司战略与产品管线 - 此次任命旨在强化公司在实体瘤治疗领域的监管策略能力，加速多款实体瘤疗法的管线推进 [4] - Iovance的核心技术平台是肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法，其产品Amtagvi是首个获FDA批准的用于实体瘤适应症的T细胞疗法 [4] - 公司正在开发基因编辑细胞疗法等创新技术，目标是通过激活人体免疫系统识别和摧毁癌细胞来变革癌症治疗方式 [4] 公司背景与里程碑 - Iovance Biotherapeutics专注于开发商业化TIL疗法，其平台已在多种实体瘤中显示出积极临床数据 [4] - 公司拥有FDA和EMA批准的产品Proleukin，以及首个获批实体瘤T细胞疗法Amtagvi [4] - 公司商标包括Amtagvi、Proleukin、Iovance和IovanceCares™，其他商标归属各自所有者 [5]

公司动态 - Iovance Biotherapeutics Inc宣布首席财务官Jean-Marc Bellemin于2025年7月10日辞职，其自2020年11月起担任该职位 [1] - 公司尚未任命新的CFO接替人选，正值面临旗舰药物Amtagvi商业化受挫及集体诉讼的关键时期 [2] 财务与运营表现 - 公司第一季度旗舰药物Amtagvi的销售额远低于华尔街预期，导致管理层下调全年收入指引 [3] - 业绩不及预期引发分析师负面反应，包括UBS下调评级 [3] - 2025年5月8日公司股价单日暴跌44%，从3.17美元跌至1.75美元 [7] 法律风险 - 公司面临证券欺诈集体诉讼，指控涉及对授权治疗中心(ATCs)运营情况的误导性陈述 [4] - 诉讼称ATCs存在治疗启动延迟、患者筛选效率低下及高脱落率等问题，与公司此前宣称的"ATCs持续推动Amtagvi需求增长"不符 [4][5] - 公司承认业绩不佳源于"新ATCs治疗时间缓慢"和"患者选择不理想"等运营问题 [6] 市场反应 - 股价暴跌反映投资者对公司商业化执行力和信息披露真实性的担忧 [7] - 律师事务所Hagens Berman正在调查公司是否隐瞒Amtagvi实际运营状况与公开声明的差异 [8][9]