公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司总资产为7562.0035万美元，较2022年12月31日的8551.3747万美元下降11.57%[17] - 2023年第一季度，公司实现营收1547.5083万美元，较2022年同期的1231.071万美元增长25.71%[19] - 2023年第一季度，公司净利润为340.6066万美元，较2022年同期的248.6713万美元增长36.97%[19] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为4277.7158万美元，较2022年12月31日的5796.0864万美元下降26.19%[17] - 2023年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为464.6092万美元，较2022年同期的142.6187万美元增长225.89%[26] - 2023年第一季度，公司投资活动使用的现金流量净额为655.7014万美元，主要用于购置物业及设备和无形资产[26] - 2023年第一季度，公司融资活动使用的现金流量净额为1327.2783万美元，主要用于支付股息[26] - 2023年第一季度，公司基本每股收益为0.27美元，较2022年同期的0.20美元增长35%[19] - 截至2023年3月31日，公司普通股发行及流通股数为1259.4576万股，较2022年12月31日的1259.1004万股增加0.03%[17] - 2023年第一季度总营收为1547.5083万美元，较2022年同期的1231.071万美元增长25.71%[40][42] - 2023年3月31日合同负债为465.6595万美元，较2022年12月31日的474.8319万美元下降1.93%[43] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净收益均为0.27美元，2022年同期均为0.20美元[47] - 2023年3月31日库存为631.2265万美元，较2022年12月31日的536.9233万美元增长17.56%[48] - 2023年3月31日物业和设备净值为864.3485万美元，较2022年12月31日的239.9812万美元增长259.33%，主要因2月2日以620万美元收购约26.5英亩土地[49][50] - 2023年第一季度物业和设备折旧费用为15.7314万美元，2022年同期为13.487万美元[49] - 2023年3月31日无形资产净值为220.5287万美元，较2022年12月31日的206.9439万美元增长6.56%[53] - 2023年第一季度无形资产摊销费用为2.5236万美元，2022年同期为2.5256万美元[53] - 预计2023年剩余九个月无形资产摊销费用为7.5709万美元，2024 - 2028年分别为10.0544万、9.7374万、8.5658万、1.1945万和0.9343万美元[54] - 2023年3月31日累计其他综合收益净额为0美元，2022年同期为6127美元[56] - 2023年第一季度公司收入增加320万美元，即25.7%，达到1520万美元，去年同期为1230万美元[79] - 2023年第一季度所得税前收入为460万美元，去年同期为310万美元；净利润为340万美元，摊薄后每股0.27美元，去年同期为250万美元，每股0.20美元[79] - 2023年第一季度公司记录的所得税费用拨备为94.3589万美元，有效税率为21.7%；2022年同期为57.3295万美元，有效税率为18.7%[59][60] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司未确定或计提任何不确定的税务头寸[61] - 2023年和2022年第一季度，公司分别向Susi, LLC支付租金12.7817万美元和11.8504万美元[64] - 截至2023年3月31日，公司经营租赁负债的现值为275.8997万美元[67] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司的采购订单分别为1142.18万美元和802.1403万美元[68] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司分别就各类事项计提约25万美元和0美元[69] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为4280万美元，股东权益为6430万美元，营运资金为5450万美元；2023年第一季度向股东支付了1320万美元特别股息[105] - 截至2023年3月31日的三个月，经营活动提供的现金从2022年同期的142.6187万美元增至464.6092万美元，增加321.9905万美元；投资活动使用的现金从2022年同期的42.4694万美元增至655.7014万美元，增加613.232万美元；融资活动使用的现金从2022年同期的1255.4559万美元增至1327.2783万美元[108][109][110] 各业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度美国市场收入为1197.9523万美元，国际市场收入为349.556万美元；2022年同期美国市场收入为997.934万美元，国际市场收入为233.137万美元[88] - 2023年第一季度美国销售额从2022年同期的1000万美元增至1200万美元，增加200万美元，增幅20.0%[90] - 2023年第一季度国际销售额从2022年同期的230万美元增至350万美元，增加120万美元，增幅49.9%[91][92] - 截至2023年3月31日的三个月，设备销售额从2022年同期的850万美元增至1050万美元，增加210万美元，增幅24.3%[92] - 截至2023年3月31日的三个月，一次性用品、服务及其他销售额从2022年同期的330万美元增至440万美元，增加110万美元，增幅33.5%[93] - 截至2023年3月31日的三个月，收入从2022年同期的1231.071万美元增至1547.5083万美元，成本从293.1186万美元增至375.3635万美元，增加82.2449万美元，增幅28.1%；毛利润从937.9524万美元增至1172.1448万美元，增加234.1924万美元，增幅25.0%；毛利率从76.2%降至75.7%[94] - 截至2023年3月31日的三个月，一般及行政费用从2022年同期的271.595万美元增至392.051万美元，增加120.456万美元，增幅44.4%[95][96] - 截至2023年3月31日的三个月，销售及营销费用从2022年同期的306.9556万美元降至299.9976万美元，减少6.958万美元，降幅2.3%[95][97] - 截至2023年3月31日的三个月，研发费用从2022年同期的51.9095万美元增至79.3716万美元，增加27.4621万美元，增幅52.9%[95][98] 公司基本信息 - 报告日期为2023年5月4日[134] - 首席执行官兼总裁为Roger Susi[134] - 首席财务官为John Glenn[134] 股息相关 - 2023年第一季度，公司支付股息1322.2907万美元，每股股息为1.05美元[23] 未确认补偿成本相关 - 截至2023年3月31日，公司未确认与未归属限制性股票单位相关的补偿成本为380.2104万美元，预计在2.65年的加权平均期间内确认；与未归属绩效型限制性股票单位相关的未确认补偿成本为85.6794万美元，预计在2.44年的加权平均期间内确认[57]

财务数据关键指标变化 - 2022财年，公司收入为5330万美元，运营收入为1560万美元，运营利润率为29.3%[25] - 2022年美国市场收入占比82.4%，2021年为80.0%；国际市场2022年占比17.6%，2021年为20.0%[91] - 2022年设备产品收入占比68.5%，2021年为64.7%；一次性用品、服务及其他2022年占比27.4%，2021年为30.6%；延长保修协议摊销2022年占比4.1%，2021年为4.7%[91] - 2022年研发费用为230万美元，占收入的4.3%；2021年研发费用为190万美元，占收入的4.6%[116] - 2022年通胀措施未对公司当期营收、费用、资产、负债或现金流产生重大影响，且评估未来通胀风险不显著[149] 业务团队与市场覆盖情况 - 截至2022年12月31日，公司美国直销团队有25名现场销售代表、3名区域销售总监和5名临床应用专家，产品在约80个国家通过独立经销商销售[22] - 美国销售团队有25名直接现场销售代表、3名区域销售总监和5名临床应用专家[90] - 截至2022年12月31日，公司有123名全职员工，其中制造和服务44人、销售等49人、监管事务和质量保证9人、财务和行政11人、研发10人[117] 产品销售数据 - 截至2022年12月31日，公司已售出约6,582套MRI兼容静脉输液泵系统和约1,596套3880 MRI兼容患者生命体征监测系统[23] 产品潜在市场规模 - 公司认为基于全球急性护理设施中安装的MRI扫描仪数量，MRI兼容静脉输液泵系统潜在销售量约为27,350套，美国医院重症监护部门潜在销售量约为10,450套，全球目标市场约为37,800套[44] - 公司认为基于全球急性护理设施中安装的MRI扫描仪数量，MRI兼容生命体征监测系统潜在销售量约为27,350套，美国医院重症监护部门潜在销售量约为5,250套，全球目标市场约为32,600套[45] 产品发展历程 - 2005年3月，公司第一代MRI兼容静脉输液泵系统及其相关专有静脉输液管套件获得FDA 510(k)批准[28] - 2009年，公司推出第二代MRI兼容静脉输液泵系统MRidium 3860+[30] - 2016年12月，公司首次向国际客户发货3880监测仪[31] - 2017年10月，公司3880监测仪获得FDA 510(k)批准并在美国开始直销[31] 公司目标与策略 - 公司目标是成为为所有接受MRI程序的患者提供安全有效护理的领导者[52] - 公司计划通过提高市场对MRI兼容IV输液泵和患者生命体征监测系统的认知、创新产品、收购协同公司或技术许可等方式发展业务[53][56][57][58] - 公司商业策略包括发展美国直销团队和国际销售业务、提供基于证据的信息、提供一流的客户服务和用户体验[59][63][64] 产品介绍 - 公司目前提供MRidium 3860+ MRI兼容IV输液泵系统、3880 MRI兼容患者生命体征监测系统和3600 FMD1与RALU铁磁检测设备三种主要产品[67] - 公司IRADIMED 3880系统可在高达30,000高斯的磁场中可靠运行[20] - MRidium 3860+ MRI兼容IV输液泵于2009年推出，可在0.2T至3T磁铁环境下可靠运行，最高可达10,000高斯线，输液范围为每小时0.1 mL至1,400 mL，电池续航12小时[70] - MRidium 3860+ MRI兼容IV输液泵系统使用专有的一次性IV输液管套件，有多种类型，且无乳胶和DEHP[71][72] - 公司提供的非磁性IV杆高66英寸（1.68米），可支持两个MRidium 3860+ MRI兼容IV输液泵[73] - 3860+ MRI兼容IV输液泵系统可通过3861 Side Car增加第二个输液通道，实现双通道输液[75] - MRidium 1057注射器适配器输液套装的低预充体积为4ml [76] 市场需求因素 - 公司认为将MRI兼容设备放置在重症监护部门可减少与生命体征监测仪和IV泵转移相关的患者不良事件[50] - 术中MRI的发展增加了对公司MRI兼容设备从MRI套件到手术室套件的需求[51] 知识产权情况 - 公司拥有16项已授权美国专利和4项已授权外国专利，剩余有效期1至18年[88] 销售相关费用与库存 - 公司与GPO协议需支付产品销售额3%的费用[95] - 公司通常维持至少三个月的单一供应商原材料和零部件库存[97] 认证情况 - 公司2007年1月获ISO 13485认证和CE Mark，2022年10月重新认证，证书2025年1月需再次更新[101] 产品优势认知 - 公司认为MRidium 3860+ MRI兼容静脉输液泵是目前唯一真正的MRI兼容静脉输液泵[104] 销售周期 - 公司MRI兼容静脉输液泵系统的销售周期历史上在3至6个月之间[91] - 公司产品销售周期历史上在3到6个月之间[172] 市场竞争情况 - 公司MRI兼容静脉输液泵系统面临传统输液泵制造商竞争，潜在竞争对手有声誉、客户关系等优势[107][108] - 公司MRI兼容患者生命体征监测系统面临Invivo Research等公司竞争，3880监测仪较新，客户可能不愿更换[109][112] 业务季节性 - 公司业务有季节性，第三季度销售额通常低于其他财季，因与美欧日暑假重合[113] 监管要求与合规 - 美国市场医疗设备需获FDA 510(k)或PMA批准，510(k)流程超12个月，PMA需2 - 3年或更久[122] - 2014年FDA发布输液泵指导意见，增加上市前要求，获监管批准耗时费钱[123] - 欧盟2017年实施MDR，过渡至2028年（IIb类非植入设备），公司CE证书有效期至2024年5月，合规或致额外费用[130] - 欧盟RoHS 2指令2014年7月22日对医疗设备生效，公司产品已合规，否则可能中断对欧销售[133] - 公司全球业务受美英等国反贿赂法约束，政策要求严格合规，执法力度近年增加[134] - 公司运营受美国和其他国家的透明度法律、环境法律、安全健康法律等多种法律法规约束[136][137] - 公司产品制造需遵守严格的医疗器械监管要求，否则业务可能受损[162] - 公司需遵守各种隐私和消费者保护法律，违反相关法律可能导致监管或诉讼行动、法律责任、罚款等[187] - 医疗设备行业受政府严格监管，公司产品需获得FDA等机构的预先批准，未获得或失去批准将影响产品销售和预期收入[190][191] - 公司业务受医疗保健欺诈和滥用法规约束，违反这些法规可能导致重大责任、业务受限和财务状况受损[208] - 公司可能受美国反海外腐败法及全球反贿赂法违规影响，违反这些法律会有重大处罚[210] - 公司内部控制政策和程序不能确保免受关联方、员工或代理人不当行为影响，违规会对业务、财务和股价产生不利影响[211] - 2014年12月FDA发布输液泵相关指南，增加了上市前要求，使输液泵及配件获批更耗时费钱，可能导致产品收入延迟或无法实现[212] - 公司及其供应商和客户需遵守医疗器械法规，合规成本高，违规会受制裁[213] - 产品获批后，公司及其供应商可能无法持续符合FDA等监管要求，这些要求包括制造、标签等多方面[214][215] 公司面临风险 - 公司当前营收和盈利能力显著依赖MRidium 3860+ MRI兼容IV输液泵系统、3880 MRI兼容患者生命体征监测系统及相关一次性用品和服务的销售[146] - 公司产品销售受健康疫情影响，过去部分客户实施的安全政策导致订单延迟、营收受负面影响，且该情况可能重现[151] - 公司依赖单一供应商提供设备核心的超声波电机，若供应商无法满足需求或停止供应，将对公司商业活动、经营成果和财务状况产生重大不利影响[154] - 短期内公司预计无法为主要供应商找到替代来源，若供应商无法或不愿供应材料，将导致产品供应延迟，影响公司发展和财务状况[155] - 公司依赖第三方供应商提供特定原材料和组件，多种原因可能导致无法获取这些材料，进而影响产品销售和经营结果[157][158] - 公司曾面临证券集体诉讼和派生诉讼，未来可能面临类似或其他诉讼，不利判决可能导致巨额赔偿并影响公司业务和财务状况[160] - 公司面临市场竞争、产品过时、供应链中断、知识产权保护等多种风险，这些风险可能对公司业务和财务状况产生重大不利影响[140][143] - 公司财务业绩显著依赖有限数量的产品，产品销售中断可能对公司业务产生重大不利影响[146] - 公司客户的应收账款可能占总应收账款的10%或更多[167] - 公司内部和外部的流动性来源不一定能满足现金需求[161] - 公司3880 MRI兼容患者生命体征监测系统市场成熟，销售增长可能较慢[163] - 公司依赖单一设施生产和储存产品，若设施受损，业务将受严重影响[166] - 公司若无法与综合医疗服务系统和集团采购组织保持关系，产品销售可能下降[168] - 公司若不能成功开发和商业化有竞争力的新产品，可能失去收入机会和客户[174] - 公司面临与美国境外业务相关的风险，包括外国监管要求、反贿赂法律、外汇波动等，这些风险可能对公司经营结果和财务状况产生不利影响[194][195] - 财务报表编制需管理层进行估计和假设，这些估计和假设受公认会计原则（GAAP）变化影响，可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[184] - 公司所得税申报受美国国税局和其他税务机关持续审查，税务审查不利结果可能对公司财务状况和经营成果产生负面影响[186] 公司设施建设 - 公司在2023年2月购买了26英亩土地用于建设扩大产能的设施[180] 保险情况 - 公司目前第三方产品责任保险最高保额为500万美元，每次事故免赔额为5万美元，累计免赔额为15万美元[198] 医保法案相关 - 2010年美国颁布《患者保护与平价医疗法案》，2017年《减税与就业法案》于2019年1月1日起取消个人强制医保规定[204] - 2018年12月，得克萨斯州联邦地方法院法官裁定《患者保护与平价医疗法案》的个人强制医保条款违宪；2019年12月，第五巡回上诉法院维持该裁定并将案件发回重审；2021年6月，美国最高法院裁定起诉方无资格挑战该法案[205] FDA检查与回应 - 2016年7月FDA对公司佛罗里达工厂进行常规检查，7月18日发出483表格，指出三项观察问题[215] - 公司于2016年8月和10月对483表格作出回应，提出纠正和预防措施[216] - 2016年10月13日公司对2012年8月安全警报进行客户跟进，并提供更新说明书[216] - 该安全警报于2019年8月关闭[216]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度收入1490万美元，较2021年第四季度增长25%，较2022年第三季度增长11% [20] - 2022年全年收入5330万美元，较2021年增长28% [29] - 2022年第四季度，一次性用品和服务收入增长32%至450万美元，维护合同收入增长17%至59.5万美元 [3] - 2022年第四季度毛利率为75.5%，2021年同期为77.9%；2022年全年毛利率为77.4% [3] - 2022年第四季度运营费用为700万美元，占收入的47%，2021年第四季度为610万美元，占收入的52% [4] - 2022年第四季度运营收入增长37%至430万美元 [5] - 2022年第四季度确认税收费用约103.1万美元，2021年第四季度为税收优惠约77.9万美元 [6] - 2022年有效税率为20.7% [7] - 按GAAP计算，2022年第四季度摊薄后每股净收入为0.29美元，2021年同期为0.31美元；按非GAAP计算，2022年第四季度调整后摊薄后每股收入为0.32美元，2021年第四季度为0.33美元 [7] - 截至2022年12月31日的三个月，经营活动现金流为300万美元，低于2021年同期的340万美元 [7] - 2022年全年GAAP摊薄后每股收益为1.02美元，较2021年全年增长37% [11] - 2022年和2021年截至12月31日的三个月，自由现金流分别为260万美元和320万美元 [22] - 公司预计2023年报告收入6100万 - 6300万美元，GAAP摊薄后每股收益1.10 - 1.20美元，非GAAP摊薄后每股收益1.23 - 1.34美元；2023年第一季度预计报告收入1460万 - 1490万美元，GAAP摊薄后每股收益0.23 - 0.25美元，非GAAP摊薄后每股收益0.26 - 0.28美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年泵和监测产品线销售增长均衡强劲，预计2023年监测产品线增长将成为主要驱动力 [1] - 2022年第四季度，设备收入增长23%至980万美元，其中监测器收入增长51% [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，国内销售增长28%至1220万美元，国际销售增长8%至260万美元；国内收入占2022年第四季度总收入的82%，2021年第四季度为80% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将在今年晚些时候重新提交新3870 MR IV泵的510(k)申请 [15] - 竞争对手在MR监测器领域存在问题，且业务方向调整，公司对2023年持续创纪录的收入和盈利增长有信心 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在供应中断、监管挑战和全球紧张局势下仍实现增长，对2022年业绩和团队努力表示满意 [12][13] - 客户对所有产品线需求强劲，MR监测器业务表现出色，预计2023年收入增长近20% [14][16] - 公司运营高效，产品采用率加速上升，利润率令同行羡慕，各领域均在增长 [71] 其他重要信息 - 公司董事会批准每股1.05美元的特别现金股息 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 一次性用品和服务收入增长原因及可持续性 - 一次性用品主要是泵的无菌套件和监测器的电极销售强劲，随着监测器持续增长，电极销售也会随之增长，增长具有可持续性 [32][33] 问题: 泵和监测器的平均价格 - 公司不会像过去那样提供具体平均销售价格，除非有重大变化；本季度平均销售价格稳定，与之前季度无差异 [35] 问题: 其他收入增加的原因 - 是由于现金余额的利率提高，带来了不错的利息收入 [41] 问题: 一次性用品毛利率趋势 - 毛利率非常稳定，虽然塑料等原材料成本有增加，但对IV套件成本影响不大，未对成本结构产生负面影响 [46] 问题: 能否将投入成本的价格上涨转嫁给客户 - 公司较早开始应对，在组件问题出现时就与客户协商提高关键产品（泵和监测器）价格，部分价格上涨已生效并反映在收益中，部分将在未来两个季度生效 [47][48] 问题: 一次性用品与设备的销售趋势 - 一次性用品销售增长与泵和监测器的增长相关，占总销售的比例在20% - 25%左右，上一季度约为30%，未来预计保持在该范围内 [59] 问题: 毛利率的趋势 - 毛利率在76% - 80%之间波动，平均数值可作为参考，目前难以判断趋势 [56] 问题: 公司是否受供应链问题和资本支出限制影响 - 公司受到了供应链问题的影响，但凭借自身规模、利润率、组件替代能力和订单积压等优势，成功应对；在资本支出方面，公司在细分市场受影响较小 [64][68][76] 问题: 与供应商近期关于资本支出展望的交流情况 - 未明确提及相关交流情况，但表示供应链问题开始缓解，公司已开始以合理价格收到部分等待已久的零部件 [78]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度营收1340万美元，较去年第三季度增长23% [6][12] - GAAP摊薄后每股收益0.27美元，比2021年第三季度高出35% [6] - 2022年第四季度预计营收1410 - 1480万美元，全年营收预计5250 - 5320万美元 [10] - 2022年第四季度预计GAAP摊薄后每股收益0.23 - 0.28美元，非GAAP摊薄后每股收益0.25 - 0.30美元；全年GAAP摊薄后每股收益预计0.95 - 1美元，非GAAP摊薄后每股收益预计1.03 - 1.08美元 [10] - 2022年第三季度国内销售额增长24.6%至1080万美元，国际销售额增长16.4%至260万美元 [12] - 2022年第三季度设备收入增长32.2%至940万美元，其中监测器收入增长46% [12] - 2022年第三季度一次性用品和服务收入增长5.3%至340万美元，维护合同均为50万美元 [14] - 2022年第三季度毛利率为78.6%，高于2021年同期的77.1% [14] - 2022年第三季度运营费用为640万美元，占营收的47.8%，2021年同期为530万美元，占营收的48.6% [14] - 2022年第三季度运营收入增长32%至410万美元 [15] - 2022年第三季度税收费用约81万美元，有效税率为19.1%，2021年同期税收费用约51.8万美元 [15] - 2022年第三季度GAAP净利润为每股摊薄0.27美元，2021年同期为0.21美元；非GAAP调整后收入为每股摊薄0.29美元，2021年第二季度为0.23美元 [16] - 截至2022年9月30日的三个月，运营现金流为390万美元，高于2021年同期的340万美元 [16] - 截至2022年和2021年9月30日的三个月，自由现金流（非GAAP指标）分别为340万美元和320万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵和监测器产品线销售增长均衡且强劲，本季度新FMD产品发货数量增加 [7] - 2022年第三季度MRI兼容IV输液泵系统平均售价约3万美元，2021年第三季度约3.3万美元；MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约4.6万美元，2021年同期约4.1万美元 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第三季度国内营收占总营收的80.6%，2021年第三季度为79.6% [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司销售团队表现出色，持续推动产品的客户需求 [7] - 公司已签订一大块土地合同，计划在2024年末建造新设施的第一阶段，规模约为当前的三倍 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司产品需求持续强劲增长，对未来季度充满信心 [5] - 供应风险仍是主要担忧，但过去几个月采取的措施将继续有助于缓解供应风险 [6] - 公司有望实现全年业绩指引 [6] 其他重要信息 - 公司就新3870 IV泵的510 - K流程向FDA提交了近250个信息问题的书面回复，但因FDA未能按时完成审核，公司自愿撤回申请并启动新的申请流程，FDA承诺后续增加直接对话并提供问题解释 [7][8][9] 问答环节所有提问和回答 文档未提及问答环节的提问和回答内容。

财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为55,592,152美元，较2021年12月31日的61,999,550美元有所下降[15] - 2022年前三季度，公司营收为38,439,551美元，较2021年同期的29,941,721美元增长28.4%[17] - 2022年前三季度，公司净利润为9,154,870美元，较2021年同期的5,432,804美元增长68.5%[17] - 截至2022年9月30日，公司总资产为79,544,333美元，较2021年12月31日的82,881,422美元有所下降[15] - 截至2022年9月30日，公司总负债为9,773,062美元，较2021年12月31日的10,707,616美元有所下降[15] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为69,771,271美元，较2021年12月31日的72,173,806美元有所下降[15] - 2022年前三季度，公司基本每股收益为0.73美元，较2021年同期的0.44美元增长65.9%[17] - 2022年前三季度，公司稀释每股收益为0.72美元，较2021年同期的0.43美元增长67.4%[17] - 2022年前三季度，公司综合收益为9,137,858美元，较2021年同期的5,416,948美元增长68.7%[19] - 截至2022年9月30日，公司发行并流通的普通股数量为12,565,290股，较2021年12月31日的12,544,024股有所增加[15] - 2022年前九个月净收入为9154870美元，2021年同期为5432804美元[23] - 2022年前九个月经营活动提供的净现金为7003867美元，2021年同期为7892113美元[23] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为903321美元，2021年同期为提供388463美元[23] - 2022年前九个月融资活动使用的净现金为12507943美元，2021年同期为提供22268美元[23] - 2022年前九个月现金及现金等价物净减少6407398美元，2021年同期净增加8302844美元[23] - 2022年前九个月总营收为38439551美元，2021年同期为29941721美元[35][37] - 截至2022年9月30日，合同负债为3768750美元，截至2021年12月31日为4232439美元[38] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，资本化合同成本分别为351150美元和357810美元[39] - 2022年第三季度净利润为3427104美元，2021年同期为2576261美元；2022年前九个月净利润为9154870美元，2021年同期为5432804美元[41] - 2022年9月30日库存总计5243256美元，2021年12月31日为4299799美元[42] - 2022年9月30日物业和设备净值为2292516美元，2021年12月31日为2069376美元；2022年第三季度折旧费用为142389美元，2021年同期为131541美元；2022年前九个月折旧费用为419970美元，2021年同期为396278美元[44] - 2022年9月30日无形资产净值为1881137美元，2021年12月31日为1118584美元；2022年第三季度摊销费用为25236美元，2021年同期为25256美元；2022年前九个月摊销费用为75886美元，2021年同期为76478美元[46] - 2022年9月30日美国国债公允价值为39690640美元，2021年12月31日美国公司债券公允价值为501855美元[50] - 2022年前三个月和九个月基于股份的薪酬总额分别为393188美元和967551美元，2021年同期分别为361836美元和1067589美元[53] - 2022年第三季度和前九个月所得税费用拨备分别为810375美元和2322301美元，有效税率分别为19.1%和20.2%；2021年同期分别为517767美元和1289988美元，有效税率分别为16.7%和19.2%[55][56] - 截至2022年9月30日，未确认与未归属限制性股票单位相关的补偿成本为2749903美元，预计在2.65年加权平均期内确认；与未归属绩效型限制性股票单位相关的未确认补偿成本为251841美元，预计在1.99年加权平均期内确认[53] - 2022年前九个月，股票期权期末流通数量为24010股，限制性股票单位为122228股，绩效型限制性股票单位为9065股[54] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司未识别或计提任何不确定的税务状况[57] - 2022年前三季度公司向Susi, LLC支付租金364,825美元，2021年同期为347,643美元，2021年全年为461,874美元[60] - 截至2022年9月30日，公司经营租赁负债的现值为2,276,204美元[62] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司采购订单总额分别为7,903,021美元和5,604,456美元[63] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司为各类法律事项分别计提约136,927美元和146,000美元[64] - 2022年前三季度公司营收增长850万美元，达3840万美元，增幅28.4%[89] - 2022年前三季度成本收入比增长120万美元，达830万美元，增幅17.3%；毛利润增长720万美元，达3000万美元，增幅31.8%；毛利率为78.2%，高于去年同期的76.1%[96] - 2022年前三季度一般及行政费用增长80万美元，达800万美元，增幅10.4%；销售及营销费用增长160万美元，达900万美元，增幅21.3%；研发费用增长30万美元，达170万美元，增幅18.7%[100][102][104] - 2022年前三季度其他收入净额增长10万美元，达10万美元，增幅1372.5%[105] - 2022年前三季度所得税费用分别为81.04万美元和232.23万美元，有效税率分别为19.1%和20.2%[106] - 截至2022年9月30日，公司现金及投资为5560万美元，股东权益为6980万美元，营运资金为6620万美元[111] - 2022年前三季度经营活动现金流量净额为700万美元，较去年同期减少90万美元；投资活动现金流量净额为-90万美元，较去年同期增加130万美元；融资活动现金流量净额为-1250万美元，主要因支付1260万美元特别股息[113][114][115] - 若美元相对日元统一升值或贬值10%，公司2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月净收入将相应有非重大金额的增减[121] - 截至2022年9月30日，公司约有3970万美元到期期限少于1年的美国国债，固定利率[122] - 若市场利率较2022年9月30日水平变动100个基点，公司投资公允价值预计相应变动约10万美元[122] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司运营一个可报告的细分市场，即开发、制造和销售磁共振成像（MRI）兼容医疗设备等[27] - 公司产品销售给美国终端用户和国际第三方经销商，美国销售一般采用开放信贷条款[28] - 2022年第三季度，公司收入增加250万美元，即22.9%，达到1340万美元[74] - 2022年前三季度，美国市场收入为3160.6401万美元，国际市场收入为683.315万美元；2021年同期美国市场收入为2399.2474万美元，国际市场收入为594.9247万美元[82] - 2022年前三季度，设备销售收入为2669.9887万美元，耗材、服务及其他收入为1015.8922万美元，延长保修协议摊销收入为158.0742万美元；2021年同期设备销售收入为1909.0173万美元，耗材、服务及其他收入为941.2091万美元，延长保修协议摊销收入为143.9457万美元[83] - 2022年第三季度，美国市场收入增加210万美元，即24.6%，达到1080万美元；国际市场收入增加40万美元，即16.4%，达到260万美元[84] - 2022年第三季度，设备销售收入增加230万美元，即32.2%，达到940万美元[85] - 2022年前三季度美国市场营收增长760万美元，达3160万美元，增幅31.7%；国际市场营收增长90万美元，达680万美元，增幅14.9%[90] - 2022年前三季度设备销售收入增长760万美元，达2670万美元，增幅39.9%[91] - 2022年前三季度耗材、服务及其他收入增长70万美元，达1010万美元，增幅7.9%；延保协议摊销收入增长10万美元，增幅9.8%[94] 公司运营及风险相关情况 - 公司管理层评估认为截至2022年9月30日披露控制与程序有效[124] - 本季度报告期内公司财务报告内部控制无重大影响的变化[125] - 公司认为目前已知法律事项的解决不会对经营成果或财务状况产生重大影响[128] - 除特定情况外，公司风险因素较2021财年年度报告无重大变化[129] - 公司未进行未注册股权证券销售及收益使用[130] - 公司不存在高级证券违约情况[131] - 公司无需进行矿山安全披露[132] 公司重大事项 - 2022年11月1日，公司签订协议以730万美元购买约27英亩土地[65]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为52157539美元，较2021年12月31日的61999550美元有所下降[16] - 2022年第二季度，公司营收为12721569美元，较2021年同期的9810423美元增长约29.7%；上半年营收为25032279美元，较2021年同期的19034419美元增长约31.5%[18] - 2022年第二季度，公司净利润为3241052美元，较2021年同期的1469694美元增长约120.5%；上半年净利润为5727766美元，较2021年同期的2856543美元增长约100.5%[18] - 截至2022年6月30日，公司总资产为75723837美元，较2021年12月31日的82881422美元有所下降[16] - 截至2022年6月30日，公司总负债为9825200美元，较2021年12月31日的10707616美元有所下降[16] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为65898637美元，较2021年12月31日的72173806美元有所下降[16] - 2022年第二季度，公司综合收益为3234925美元，较2021年同期的1461655美元增长约121.3%；上半年综合收益为5710754美元，较2021年同期的2843635美元增长约100.8%[20] - 2022年上半年净收入为5727766美元，2021年同期为2856543美元[25] - 2022年上半年经营活动提供的净现金为3065406美元，2021年同期为4513772美元[25] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为347133美元，2021年同期提供净现金609047美元[25] - 2022年上半年融资活动使用的净现金为12560284美元，2021年同期为31886美元[25] - 2022年上半年现金及现金等价物净减少9842011美元，2021年同期净增加5090933美元[25] - 2022年上半年总营收为25032279美元，2021年同期为19034419美元[38] - 截至2022年6月30日，合同负债为3913482美元，截至2021年12月31日为4232439美元[39] - 2022年上半年基本每股净收益为0.46美元，2021年同期为0.23美元；摊薄后每股净收益2022年上半年为0.45美元，2021年同期为0.23美元[43] - 截至2022年6月30日，库存总计4857181美元，截至2021年12月31日为4299799美元[44] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司财产和设备净值分别为2235636美元和2069376美元[45] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，财产和设备折旧费用分别为142710美元和137598美元；六个月分别为277581美元和264737美元[45] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司无形资产净值分别为1543132美元和1118584美元[47] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，无形资产摊销费用分别为25393美元和25104美元；六个月分别为50649美元和51222美元[47] - 截至2022年6月30日，公司美国公司债券公允价值为0美元；截至2021年12月31日为501855美元[49] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司累计其他综合收益净额分别为0美元和24179美元；六个月分别为0美元和24179美元[53] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司股票薪酬费用分别为121003美元和358012美元；六个月分别为574363美元和705753美元[54] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司所得税费用分别为938631美元和387727美元；六个月分别为1511926美元和772221美元，有效税率分别为22.5%、20.9%和20.9%、21.3%[56][57] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司经营租赁成本分别为119928美元和115283美元；六个月分别为239856美元和227715美元[63] - 截至2022年6月30日，公司经营租赁负债的现值为2345850美元[64] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司采购订单总额分别为5830150美元和5604456美元[65] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司为各类事项计提的金额分别约为138000美元和146000美元[66] - 2022年第二季度，公司收入增加290万美元，即29.7%，达到1270万美元，去年同期为980万美元[74] - 2022年第二季度，公司所得税前收入为420万美元，去年同期为190万美元；净利润为320万美元，摊薄后每股0.26美元，去年同期为150万美元，每股0.12美元[75][76] - 2022年上半年，公司收入增加600万美元，即31.5%，达到2500万美元，去年同期为1900万美元[90] - 2022年第二季度，公司收入为1272.16万美元，成本为258.18万美元，毛利润为1013.98万美元，毛利率为79.7%，较2021年同期分别增长291.12万美元、10.37万美元、280.74万美元和5个百分点[96] - 2022年上半年，公司收入为2503.23万美元，成本为551.30万美元，毛利润为1951.93万美元，毛利率为78.0%，较2021年同期分别增长599.79万美元、87.32万美元、512.47万美元和2.4个百分点[96][97] - 2022年第二季度，公司一般及行政费用为240.28万美元，较2021年同期减少20.18万美元，降幅为6.3%；销售及营销费用为290.78万美元，较2021年同期增加43.81万美元，增幅为17.7%；研发费用为66.26万美元，较2021年同期增加20.89万美元，增幅为46.1%[98][100][102][104] - 2022年上半年，公司一般及行政费用为511.87万美元，较2021年同期增加12.38万美元，增幅为2.5%；销售及营销费用为597.73万美元，较2021年同期增加112.84万美元，增幅为23.3%；研发费用为118.17万美元，较2021年同期增加25.22万美元，增幅为27.1%[98][101][103][105] - 2022年第二季度和上半年，公司其他费用分别约为1.3万美元和1812美元，2021年同期分别约为1.3万美元和收入7532美元[106][107] - 2022年第二季度和上半年，公司所得税费用分别为93.86万美元和151.19万美元，有效税率分别为22.5%和20.9%；2021年同期分别为38.77万美元和77.22万美元，有效税率分别为20.9%和21.3%[108][109] - 截至2022年6月30日，公司现金及投资为5220万美元，股东权益为6590万美元，营运资金为6240万美元；2021年12月31日分别为6250万美元、7220万美元和6940万美元。2022年上半年，公司向股东支付了1260万美元的特别股息[113] - 2022年上半年，公司经营活动产生的现金净额为306.54万美元，较2021年同期减少144.84万美元；投资活动使用的现金净额为34.71万美元，较2021年同期增加95.62万美元；融资活动使用的现金净额为1256.03万美元，较2021年同期增加1252.84万美元[115][116][117] - 若美元相对日元统一升值或贬值10%，公司2022年和2021年第二季度及上半年的净收入将相应增加或减少一个非重大金额[123] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司运营一个可报告业务板块，即开发、制造和销售磁共振成像（MRI）兼容医疗设备等[29] - 2022年第二季度，美国市场收入增加280万美元，即34.5%，达到1080万美元；国际市场收入增加10万美元，即7.8%，达到190万美元[86] - 2022年第二季度，设备销售收入增加300万美元，即50.4%，达到880万美元[87] - 2022年第二季度，MRI兼容静脉输液泵系统平均售价约为37400美元，去年同期约为41600美元；MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约为48700美元，去年同期约为39700美元[88][89] - 2022年上半年，美国市场收入增加600万美元，即35.8%，达到2100万美元；国际市场收入增加50万美元，即13.9%，达到420万美元[91] - 2022年上半年，设备销售收入增加530万美元，即44.5%，达到1720万美元[92] 报告相关信息 - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序有效，本季度内公司财务报告内部控制无重大变化[127][128] - 公司运营环境变化快，存在影响业务、财务状况和未来业绩的风险，2021财年披露的风险因素无重大变化[132] - 未发生未注册的股权证券销售及收益使用情况[133] - 高级证券未发生违约情况[134] - 无矿山安全披露相关内容[135] - 无其他信息[136] - 报告包含多项附件，如CEO和CFO认证文件、XBRL相关文件等[138] - 报告日期为2022年8月5日[142] - 报告由CEO兼总裁Roger Susi和CFO John Glenn代表公司签署[142]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度营收1270万美元，较去年同期增长近30% [5] - 非GAAP收益为0.26美元，较2021年第二季度增长116% [6] - 2022年第二季度国内销售营收增长34.5%至1080万美元，国际销售营收增长7.8%至190万美元 [15] - 设备营收增长50.4%至880万美元，一次性用品和服务营收下降1.7%至340万美元，维护合同营收两个时期均为50万美元 [16][18] - 2022年第二季度毛利率为79.7%，2021年同期为74.7% [19] - 2022年第二季度运营费用为600万美元，占营收的47%，2021年同期为550万美元，约占营收的55.9% [20] - 2022年第二季度运营收入增长126%至420万美元 [21] - 2022年第二季度税收费用约为93.9万美元，有效税率为22.5%，2021年同期税收费用约为38.8万美元 [21] - GAAP基础上，2022年第二季度净收入为每股0.26美元，2021年同期为0.12美元；非GAAP基础上，2022年第二季度调整后收入为每股摊薄0.26美元，2021年第二季度为0.14美元 [22] - 截至2022年6月30日的六个月，运营现金流为310万美元，低于2021年同期的450万美元；2022年和2021年截至6月30日的三个月，自由现金流分别为150万美元和350万美元 [22] - 重申2022年全年营收指引为5250万 - 5320万美元，GAAP收益为0.89 - 0.95美元，非GAAP收益为0.96 - 1.03美元；预计2022年第三季度营收为1310万 - 1330万美元，GAAP收益为0.21 - 0.24美元，非GAAP收益为0.22 - 0.25美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第二季度监视器营收增长45.7%，MRI兼容IV输液泵系统平均售价约为37400美元，2021年同期约为41600美元；MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约为48700美元，2021年同期约为39700美元 [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第二季度国内营收占总营收的85%，2021年第二季度为82% [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 工程和监管团队努力回应FDA，为下一代IV泵MRidium 3870获取510(k)许可，预计8月提交书面回复，9月或10月收到FDA消息，之后将努力获取CE Mark以进入欧盟市场 [8] - 销售团队表现良好，推动产品需求，总第二季度预订量创纪录，积压订单提供了可见性和资源调配能力 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 产品需求强劲趋势不变，对未来季度充满信心，认为措施将继续帮助缓解供应风险，有望实现全年指引 [5][6] - 鉴于当前欧洲经济状况和欧元贬值，预计欧洲业务机会短期内较弱 [9] - 随着预订趋势和积压订单增加，公司有望实现目标并保持创纪录的增长水平 [10] 其他重要信息 - 新的铁磁检测系统在季度末生产了少量系统，加上12个积压订单，计划在即将到来的第三季度确认这些产品的营收，预计第三季度订单率将继续上升 [9] 问答环节所有提问和回答 问题1: FMD产品每单位的营收情况如何 - 初始产品售价在27000 - 28000美元左右，随着时间推移和市场条件改善，平均销售价格有望提升 [24] 问题2: 下一代泵在9 - 10月可能出现的情况 - FDA最终发布批准前通常会有一些来回沟通，目前不清楚FDA的处理能力，因为负责IV泵的团队人手不足 [26] 问题3: Q2与Q1相比各类别支出下降的趋势 - 季度间存在一定的支出差异，但总体支出与预测相符，销售活动和研发支出增加，主要与下一代泵的研发有关，G&A方面较为稳定，法律和专业费用有所下降 [28][30] 问题4: 关于未来毛利率的走势 - Q2毛利率表现突出，部分原因是产品组合因素，平均销售价格保持稳定，随着销售量增加，固定间接费用得到更好的分摊，未来毛利率预计保持在历史范围内 [33]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为7239.35万美元，较2021年12月31日的8288.14万美元下降12.65%[16] - 2022年第一季度，公司实现营收1231.07万美元，较2021年同期的922.40万美元增长33.46%[18] - 2022年第一季度，公司净利润为248.67万美元，较2021年同期的138.68万美元增长79.31%[18] - 2022年第一季度，公司基本每股收益为0.20美元，较2021年同期的0.11美元增长81.82%[18] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为5044.65万美元，较2021年12月31日的6199.96万美元下降18.63%[16] - 2022年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为142.62万美元，较2021年同期的94.31万美元增长51.22%[25] - 2022年第一季度，公司投资活动使用的现金流量净额为42.47万美元，较2021年同期的17.39万美元增长144.22%[25] - 2022年第一季度，公司融资活动使用的现金流量净额为1255.46万美元，2021年同期为3.62万美元[25] - 2022年第一季度总营收为1231.071万美元，2021年同期为922.3996万美元，同比增长约33.46%[37] - 2022年3月31日合同负债为404.8831万美元，2021年12月31日为423.2439万美元，减少约4.34%[38] - 2022年3月31日资本化合同成本为31.8329万美元，2021年12月31日为35.781万美元，减少约10.92%[39] - 2022年第一季度基本和摊薄后每股净收益均为0.20美元，2021年同期均为0.11美元，同比增长约81.82%[41] - 2022年3月31日库存净值为434.5042万美元，2021年12月31日为429.9799万美元，增长约1.05%[43] - 2022年3月31日财产和设备净值为214.9754万美元，2021年12月31日为206.9376万美元，增长约3.88%[44] - 2022年3月31日无形资产净值为133.467万美元，2021年12月31日为111.8584万美元，增长约19.32%[46] - 2022年3月31日美国公司债券公允价值为50.009万美元，2021年12月31日为50.1855万美元，减少约0.35%[48] - 2022年第一季度累计其他综合收益净额为6127美元，2021年同期为32218美元，减少约81%[50] - 2022年第一季度股票薪酬费用为45.336万美元，2021年同期为34.7741万美元，增长约27.5%[51] - 2022年第一季度公司收入增加310万美元，即33.5%，达到1230万美元，去年同期为920万美元[71][79] - 2022年第一季度所得税前收入为310万美元，去年同期为180万美元；净利润为250万美元，摊薄后每股0.20美元，去年同期为140万美元，每股0.11美元[71] - 2022年第一季度所得税费用拨备为573295美元，有效税率为18.7%；2021年同期所得税费用拨备为384494美元，有效税率为21.7%[54][55] - 2022年第一季度经营租赁成本为119928美元，2021年同期为112432美元[60] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司采购订单分别为5532627美元和5604456美元[62] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司为各类法律事项分别计提约138000美元和146000美元[63] - 截至2022年3月31日，公司现金及投资为5040万美元，股东权益为6250万美元，营运资金为5930万美元；2021年12月31日，现金及投资为6250万美元，股东权益为7220万美元，营运资金为6940万美元[95] - 2022年第一季度经营活动提供的现金为142.6187万美元，2021年同期为94.3081万美元；投资活动使用的现金为42.4694万美元，2021年同期为17.3933万美元；融资活动使用的现金为1255.4559万美元，2021年同期为3.6247万美元[97] - 2022年第一季度所得税费用为57.3295万美元，有效税率为18.7%；预计2022年全年有效税率约为23%；2021年第一季度所得税费用为38.4494万美元，有效税率为21.7%[92][93] 公司业务线相关情况 - 公司运营一个可报告的业务部门，即开发、制造和销售MRI兼容医疗设备及相关配件、一次性用品和服务[29] - 公司产品的某些关键组件为单一来源供应，任何供应中断都将对公司业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[33] - 2022年第一季度美国市场收入增加270万美元，即37.2%，达到1000万美元；国际市场收入增加30万美元，即19.5%，达到230万美元[78][80] - 2022年第一季度MRI兼容静脉输液泵系统平均售价约33,800美元，2021年同期约32,700美元[83] - 2022年第一季度MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约46,800美元，2021年同期约38,300美元[84] - 2022年第一季度一次性用品、服务及其他销售收入增长0.7百万美元，增幅25.9%，达3.3百万美元，2021年同期为2.6百万美元[85] - 2022年第一季度收入1231.071万美元，成本293.1186万美元，毛利润937.9524万美元，毛利率76.2%；2021年同期收入922.3996万美元，成本216.168万美元，毛利润706.2316万美元，毛利率76.6%[86] - 2022年第一季度一般及行政费用增加0.3百万美元，增幅11.8%，达2.7百万美元，2021年同期为2.4百万美元[88] - 2022年第一季度销售及营销费用增加0.7百万美元，增幅29.0%，达3.1百万美元，2021年同期为2.4百万美元[89] - 2022年第一季度研发费用维持在0.5百万美元[90] 公司其他信息 - 报告日期为2022年5月6日[125] - 首席执行官兼总裁为Roger Susi[125] - 主计长兼临时首席财务官为Matt Garner[125] 公司租赁相关信息 - 截至2022年3月31日，公司一项重大租赁剩余租赁期限为7.2年，月基本租金为34133美元，2021年为此支付461874美元[59] - 截至2022年3月31日，公司经营租赁负债的现值为2414472美元[61] 公司未确认补偿成本相关信息 - 截至2022年3月31日，未确认与未归属限制性股票单位相关的补偿成本为3270056美元，预计在2.6年的加权平均期间内确认；与未归属绩效型限制性股票单位相关的补偿成本为617609美元，预计在2.4年的加权平均期间内确认[52]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收为1230万美元，较2021年第一季度增长近34% [5] - 非GAAP收益为0.22美元，较2021年第一季度增长69% [5] - 第一季度总预订量创历史新高，比2021年第一季度增长52% [5] - 积压订单从去年年底的1090万美元增加 [5] - 2022年第一季度国内销售营收增长37.2%至1000万美元，国际销售营收增长19.5%至230万美元，国内营收占2022年第一季度总营收的81.1%，高于2021年第一季度的78.8% [14] - 设备营收增长38.8%至850万美元，其中监测器营收增长99.5% [14] - 2022年第一季度MRI兼容IV输液系统平均售价约为33800美元，高于2021年第一季度的约32700美元 [14] - 2022年第一季度MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约为46800美元，高于2021年同期的约38300美元 [15] - 2022年第一季度一次性用品和服务营收增长25.9%至330万美元，维护合同营收两个时期均为50万美元 [15] - 2022年第一季度毛利率为76.2%，2021年同期为76.6% [16] - 2022年第一季度运营费用为630万美元，占营收的50.2%，2021年第一季度为530万美元，约占营收的57.3% [17] - 2022年第一季度运营收入增长73%至310万美元 [18] - 2022年第一季度税收支出约为57.3万美元，有效税率为18.7%，2021年同期税收支出约为38.4万美元 [18] - GAAP基础上，2022年第一季度净收入为每股0.20美元，2021年同期为0.11美元；非GAAP基础上，2022年第一季度调整后收入为每股摊薄0.22美元，2021年第一季度为0.13美元 [19] - 截至2022年3月31日的三个月，运营现金流从2021年同期的90万美元增至140万美元 [19] - 截至2022年和2021年3月31日的三个月，自由现金流（非GAAP指标）分别为120万美元和80万美元 [19] - 公司预计2022年全年营收为5250万至5320万美元，GAAP收益为0.89至0.95美元，非GAAP收益为0.96至1.3美元；2022年第二季度营收为1250万至1270万美元，GAAP收益为0.21至0.23美元，非GAAP收益为0.23至0.25美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 设备业务中监测器营收因客户持续接受和高胜率增长99.5%，带动设备营收增长38.8%至850万美元 [14] - 一次性用品和服务营收增长25.9%至330万美元，维护合同营收保持在50万美元 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场营收增长37.2%至1000万美元，国际市场营收增长19.5%至230万美元，国内营收占比从2021年第一季度的78.8%提升至2022年第一季度的81.1% [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 工程和监管团队正紧密合作，为下一代IV泵MRidium 3870争取510(k)认证，目标是在今年下半年完成 [6] - 计划本季度安装首批铁磁检测系统，并逐步增加安装数量，认为该产品技术上优于市场上其他同类系统 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 产品需求强劲的趋势不变，对未来几个季度充满信心 [4] - 考虑到预订趋势和积压订单带来的更多可见性，以及供应链相关的宏观风险，公司有信心提高全年预期，虽供应链有挑战，但有办法解决问题，能继续发货且无重大延误 [8] 其他重要信息 - 公司宣布Chris Scott将于5月27日辞职，未来30天他将专注于将财务职责平稳过渡给Matt Garner，Matt将担任临时CFO，公司将进行CFO招聘 [10] 问答环节所有提问和回答 问题: 下一代泵的名称是什么 - 下一代泵型号为3870，沿用MRidium名称 [21] 问题: 与FDA的沟通情况及产品审批时间线 - 过去六周与FDA有几次沟通，形式为信息请求和问题澄清，公司计划8月将相关回复提交给FDA，希望FDA后续完成审批 [22] 问题: FMD产品第一季度无营收，第二季度是否会有营收 - 公司将开始安装已预订的部分产品，安装后确认营收 [23][24] 问题: 在通胀背景下公司是否有定价权 - 公司去年已进行了一些提价，特别是监测器产品已体现提价效果，未来有一定定价权 [25] 问题: 全年税率预期 - 预计全年税率约为23% [26] 问题: 监测器销售增长的客户群体情况 - 监测器销售增长是全客户群体的，且参与的交易规模越来越大 [31] 问题: 乌克兰战争对欧洲销售是否有影响 - 目前难以判断欧洲业务疲软是否与乌克兰问题有关 [32]

业绩总结 - 2022年预计收入为5140万至5220万美元[20] - 2021年全年的收入超过2019年疫情前的水平，显示出强劲的恢复能力[20] - 2021年公司销售6062台IV泵和1138台监测器，毛利率为16.6%[16] - 2022年第一季度预计收入为1210万至1230万美元[20] - 2021年的GAAP运营利润率为23.5%[16] 市场与用户数据 - 公司在MRI市场的目标市场包括IV泵（14亿美元）、监测器（11亿美元）和铁磁探测器（6亿美元），总市场规模为31亿美元[10] - 预计未来五年内，监测器的收入将增长三倍，主要受益于美国门诊成像中心的市场扩展[12] 技术与创新 - 公司拥有19项已授予专利和3项待审专利，显示出其技术创新能力[14] 财务状况 - 现金和投资总额为6250万美元，显示出强劲的财务状况[21] 负面信息 - 公司在MRI安全事件中，机械故障占58%，而投射物相关事件占11%[5]