财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度营收1340万美元，较去年第三季度增长23% [6][12] - GAAP摊薄后每股收益0.27美元，比2021年第三季度高出35% [6] - 2022年第四季度预计营收1410 - 1480万美元，全年营收预计5250 - 5320万美元 [10] - 2022年第四季度预计GAAP摊薄后每股收益0.23 - 0.28美元，非GAAP摊薄后每股收益0.25 - 0.30美元；全年GAAP摊薄后每股收益预计0.95 - 1美元，非GAAP摊薄后每股收益预计1.03 - 1.08美元 [10] - 2022年第三季度国内销售额增长24.6%至1080万美元，国际销售额增长16.4%至260万美元 [12] - 2022年第三季度设备收入增长32.2%至940万美元，其中监测器收入增长46% [12] - 2022年第三季度一次性用品和服务收入增长5.3%至340万美元，维护合同均为50万美元 [14] - 2022年第三季度毛利率为78.6%，高于2021年同期的77.1% [14] - 2022年第三季度运营费用为640万美元，占营收的47.8%，2021年同期为530万美元，占营收的48.6% [14] - 2022年第三季度运营收入增长32%至410万美元 [15] - 2022年第三季度税收费用约81万美元，有效税率为19.1%，2021年同期税收费用约51.8万美元 [15] - 2022年第三季度GAAP净利润为每股摊薄0.27美元，2021年同期为0.21美元；非GAAP调整后收入为每股摊薄0.29美元，2021年第二季度为0.23美元 [16] - 截至2022年9月30日的三个月，运营现金流为390万美元，高于2021年同期的340万美元 [16] - 截至2022年和2021年9月30日的三个月，自由现金流（非GAAP指标）分别为340万美元和320万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵和监测器产品线销售增长均衡且强劲，本季度新FMD产品发货数量增加 [7] - 2022年第三季度MRI兼容IV输液泵系统平均售价约3万美元，2021年第三季度约3.3万美元；MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约4.6万美元，2021年同期约4.1万美元 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第三季度国内营收占总营收的80.6%，2021年第三季度为79.6% [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司销售团队表现出色，持续推动产品的客户需求 [7] - 公司已签订一大块土地合同，计划在2024年末建造新设施的第一阶段，规模约为当前的三倍 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司产品需求持续强劲增长，对未来季度充满信心 [5] - 供应风险仍是主要担忧，但过去几个月采取的措施将继续有助于缓解供应风险 [6] - 公司有望实现全年业绩指引 [6] 其他重要信息 - 公司就新3870 IV泵的510 - K流程向FDA提交了近250个信息问题的书面回复，但因FDA未能按时完成审核，公司自愿撤回申请并启动新的申请流程，FDA承诺后续增加直接对话并提供问题解释 [7][8][9] 问答环节所有提问和回答 文档未提及问答环节的提问和回答内容。

财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为55,592,152美元，较2021年12月31日的61,999,550美元有所下降[15] - 2022年前三季度，公司营收为38,439,551美元，较2021年同期的29,941,721美元增长28.4%[17] - 2022年前三季度，公司净利润为9,154,870美元，较2021年同期的5,432,804美元增长68.5%[17] - 截至2022年9月30日，公司总资产为79,544,333美元，较2021年12月31日的82,881,422美元有所下降[15] - 截至2022年9月30日，公司总负债为9,773,062美元，较2021年12月31日的10,707,616美元有所下降[15] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为69,771,271美元，较2021年12月31日的72,173,806美元有所下降[15] - 2022年前三季度，公司基本每股收益为0.73美元，较2021年同期的0.44美元增长65.9%[17] - 2022年前三季度，公司稀释每股收益为0.72美元，较2021年同期的0.43美元增长67.4%[17] - 2022年前三季度，公司综合收益为9,137,858美元，较2021年同期的5,416,948美元增长68.7%[19] - 截至2022年9月30日，公司发行并流通的普通股数量为12,565,290股，较2021年12月31日的12,544,024股有所增加[15] - 2022年前九个月净收入为9154870美元，2021年同期为5432804美元[23] - 2022年前九个月经营活动提供的净现金为7003867美元，2021年同期为7892113美元[23] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为903321美元，2021年同期为提供388463美元[23] - 2022年前九个月融资活动使用的净现金为12507943美元，2021年同期为提供22268美元[23] - 2022年前九个月现金及现金等价物净减少6407398美元，2021年同期净增加8302844美元[23] - 2022年前九个月总营收为38439551美元，2021年同期为29941721美元[35][37] - 截至2022年9月30日，合同负债为3768750美元，截至2021年12月31日为4232439美元[38] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，资本化合同成本分别为351150美元和357810美元[39] - 2022年第三季度净利润为3427104美元，2021年同期为2576261美元；2022年前九个月净利润为9154870美元，2021年同期为5432804美元[41] - 2022年9月30日库存总计5243256美元，2021年12月31日为4299799美元[42] - 2022年9月30日物业和设备净值为2292516美元，2021年12月31日为2069376美元；2022年第三季度折旧费用为142389美元，2021年同期为131541美元；2022年前九个月折旧费用为419970美元，2021年同期为396278美元[44] - 2022年9月30日无形资产净值为1881137美元，2021年12月31日为1118584美元；2022年第三季度摊销费用为25236美元，2021年同期为25256美元；2022年前九个月摊销费用为75886美元，2021年同期为76478美元[46] - 2022年9月30日美国国债公允价值为39690640美元，2021年12月31日美国公司债券公允价值为501855美元[50] - 2022年前三个月和九个月基于股份的薪酬总额分别为393188美元和967551美元，2021年同期分别为361836美元和1067589美元[53] - 2022年第三季度和前九个月所得税费用拨备分别为810375美元和2322301美元，有效税率分别为19.1%和20.2%；2021年同期分别为517767美元和1289988美元，有效税率分别为16.7%和19.2%[55][56] - 截至2022年9月30日，未确认与未归属限制性股票单位相关的补偿成本为2749903美元，预计在2.65年加权平均期内确认；与未归属绩效型限制性股票单位相关的未确认补偿成本为251841美元，预计在1.99年加权平均期内确认[53] - 2022年前九个月，股票期权期末流通数量为24010股，限制性股票单位为122228股，绩效型限制性股票单位为9065股[54] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司未识别或计提任何不确定的税务状况[57] - 2022年前三季度公司向Susi, LLC支付租金364,825美元，2021年同期为347,643美元，2021年全年为461,874美元[60] - 截至2022年9月30日，公司经营租赁负债的现值为2,276,204美元[62] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司采购订单总额分别为7,903,021美元和5,604,456美元[63] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司为各类法律事项分别计提约136,927美元和146,000美元[64] - 2022年前三季度公司营收增长850万美元，达3840万美元，增幅28.4%[89] - 2022年前三季度成本收入比增长120万美元，达830万美元，增幅17.3%；毛利润增长720万美元，达3000万美元，增幅31.8%；毛利率为78.2%，高于去年同期的76.1%[96] - 2022年前三季度一般及行政费用增长80万美元，达800万美元，增幅10.4%；销售及营销费用增长160万美元，达900万美元，增幅21.3%；研发费用增长30万美元，达170万美元，增幅18.7%[100][102][104] - 2022年前三季度其他收入净额增长10万美元，达10万美元，增幅1372.5%[105] - 2022年前三季度所得税费用分别为81.04万美元和232.23万美元，有效税率分别为19.1%和20.2%[106] - 截至2022年9月30日，公司现金及投资为5560万美元，股东权益为6980万美元，营运资金为6620万美元[111] - 2022年前三季度经营活动现金流量净额为700万美元，较去年同期减少90万美元；投资活动现金流量净额为-90万美元，较去年同期增加130万美元；融资活动现金流量净额为-1250万美元，主要因支付1260万美元特别股息[113][114][115] - 若美元相对日元统一升值或贬值10%，公司2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月净收入将相应有非重大金额的增减[121] - 截至2022年9月30日，公司约有3970万美元到期期限少于1年的美国国债，固定利率[122] - 若市场利率较2022年9月30日水平变动100个基点，公司投资公允价值预计相应变动约10万美元[122] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司运营一个可报告的细分市场，即开发、制造和销售磁共振成像（MRI）兼容医疗设备等[27] - 公司产品销售给美国终端用户和国际第三方经销商，美国销售一般采用开放信贷条款[28] - 2022年第三季度，公司收入增加250万美元，即22.9%，达到1340万美元[74] - 2022年前三季度，美国市场收入为3160.6401万美元，国际市场收入为683.315万美元；2021年同期美国市场收入为2399.2474万美元，国际市场收入为594.9247万美元[82] - 2022年前三季度，设备销售收入为2669.9887万美元，耗材、服务及其他收入为1015.8922万美元，延长保修协议摊销收入为158.0742万美元；2021年同期设备销售收入为1909.0173万美元，耗材、服务及其他收入为941.2091万美元，延长保修协议摊销收入为143.9457万美元[83] - 2022年第三季度，美国市场收入增加210万美元，即24.6%，达到1080万美元；国际市场收入增加40万美元，即16.4%，达到260万美元[84] - 2022年第三季度，设备销售收入增加230万美元，即32.2%，达到940万美元[85] - 2022年前三季度美国市场营收增长760万美元，达3160万美元，增幅31.7%；国际市场营收增长90万美元，达680万美元，增幅14.9%[90] - 2022年前三季度设备销售收入增长760万美元，达2670万美元，增幅39.9%[91] - 2022年前三季度耗材、服务及其他收入增长70万美元，达1010万美元，增幅7.9%；延保协议摊销收入增长10万美元，增幅9.8%[94] 公司运营及风险相关情况 - 公司管理层评估认为截至2022年9月30日披露控制与程序有效[124] - 本季度报告期内公司财务报告内部控制无重大影响的变化[125] - 公司认为目前已知法律事项的解决不会对经营成果或财务状况产生重大影响[128] - 除特定情况外，公司风险因素较2021财年年度报告无重大变化[129] - 公司未进行未注册股权证券销售及收益使用[130] - 公司不存在高级证券违约情况[131] - 公司无需进行矿山安全披露[132] 公司重大事项 - 2022年11月1日，公司签订协议以730万美元购买约27英亩土地[65]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为52157539美元，较2021年12月31日的61999550美元有所下降[16] - 2022年第二季度，公司营收为12721569美元，较2021年同期的9810423美元增长约29.7%；上半年营收为25032279美元，较2021年同期的19034419美元增长约31.5%[18] - 2022年第二季度，公司净利润为3241052美元，较2021年同期的1469694美元增长约120.5%；上半年净利润为5727766美元，较2021年同期的2856543美元增长约100.5%[18] - 截至2022年6月30日，公司总资产为75723837美元，较2021年12月31日的82881422美元有所下降[16] - 截至2022年6月30日，公司总负债为9825200美元，较2021年12月31日的10707616美元有所下降[16] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为65898637美元，较2021年12月31日的72173806美元有所下降[16] - 2022年第二季度，公司综合收益为3234925美元，较2021年同期的1461655美元增长约121.3%；上半年综合收益为5710754美元，较2021年同期的2843635美元增长约100.8%[20] - 2022年上半年净收入为5727766美元，2021年同期为2856543美元[25] - 2022年上半年经营活动提供的净现金为3065406美元，2021年同期为4513772美元[25] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为347133美元，2021年同期提供净现金609047美元[25] - 2022年上半年融资活动使用的净现金为12560284美元，2021年同期为31886美元[25] - 2022年上半年现金及现金等价物净减少9842011美元，2021年同期净增加5090933美元[25] - 2022年上半年总营收为25032279美元，2021年同期为19034419美元[38] - 截至2022年6月30日，合同负债为3913482美元，截至2021年12月31日为4232439美元[39] - 2022年上半年基本每股净收益为0.46美元，2021年同期为0.23美元；摊薄后每股净收益2022年上半年为0.45美元，2021年同期为0.23美元[43] - 截至2022年6月30日，库存总计4857181美元，截至2021年12月31日为4299799美元[44] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司财产和设备净值分别为2235636美元和2069376美元[45] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，财产和设备折旧费用分别为142710美元和137598美元；六个月分别为277581美元和264737美元[45] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司无形资产净值分别为1543132美元和1118584美元[47] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，无形资产摊销费用分别为25393美元和25104美元；六个月分别为50649美元和51222美元[47] - 截至2022年6月30日，公司美国公司债券公允价值为0美元；截至2021年12月31日为501855美元[49] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司累计其他综合收益净额分别为0美元和24179美元；六个月分别为0美元和24179美元[53] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司股票薪酬费用分别为121003美元和358012美元；六个月分别为574363美元和705753美元[54] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司所得税费用分别为938631美元和387727美元；六个月分别为1511926美元和772221美元，有效税率分别为22.5%、20.9%和20.9%、21.3%[56][57] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司经营租赁成本分别为119928美元和115283美元；六个月分别为239856美元和227715美元[63] - 截至2022年6月30日，公司经营租赁负债的现值为2345850美元[64] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司采购订单总额分别为5830150美元和5604456美元[65] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司为各类事项计提的金额分别约为138000美元和146000美元[66] - 2022年第二季度，公司收入增加290万美元，即29.7%，达到1270万美元，去年同期为980万美元[74] - 2022年第二季度，公司所得税前收入为420万美元，去年同期为190万美元；净利润为320万美元，摊薄后每股0.26美元，去年同期为150万美元，每股0.12美元[75][76] - 2022年上半年，公司收入增加600万美元，即31.5%，达到2500万美元，去年同期为1900万美元[90] - 2022年第二季度，公司收入为1272.16万美元，成本为258.18万美元，毛利润为1013.98万美元，毛利率为79.7%，较2021年同期分别增长291.12万美元、10.37万美元、280.74万美元和5个百分点[96] - 2022年上半年，公司收入为2503.23万美元，成本为551.30万美元，毛利润为1951.93万美元，毛利率为78.0%，较2021年同期分别增长599.79万美元、87.32万美元、512.47万美元和2.4个百分点[96][97] - 2022年第二季度，公司一般及行政费用为240.28万美元，较2021年同期减少20.18万美元，降幅为6.3%；销售及营销费用为290.78万美元，较2021年同期增加43.81万美元，增幅为17.7%；研发费用为66.26万美元，较2021年同期增加20.89万美元，增幅为46.1%[98][100][102][104] - 2022年上半年，公司一般及行政费用为511.87万美元，较2021年同期增加12.38万美元，增幅为2.5%；销售及营销费用为597.73万美元，较2021年同期增加112.84万美元，增幅为23.3%；研发费用为118.17万美元，较2021年同期增加25.22万美元，增幅为27.1%[98][101][103][105] - 2022年第二季度和上半年，公司其他费用分别约为1.3万美元和1812美元，2021年同期分别约为1.3万美元和收入7532美元[106][107] - 2022年第二季度和上半年，公司所得税费用分别为93.86万美元和151.19万美元，有效税率分别为22.5%和20.9%；2021年同期分别为38.77万美元和77.22万美元，有效税率分别为20.9%和21.3%[108][109] - 截至2022年6月30日，公司现金及投资为5220万美元，股东权益为6590万美元，营运资金为6240万美元；2021年12月31日分别为6250万美元、7220万美元和6940万美元。2022年上半年，公司向股东支付了1260万美元的特别股息[113] - 2022年上半年，公司经营活动产生的现金净额为306.54万美元，较2021年同期减少144.84万美元；投资活动使用的现金净额为34.71万美元，较2021年同期增加95.62万美元；融资活动使用的现金净额为1256.03万美元，较2021年同期增加1252.84万美元[115][116][117] - 若美元相对日元统一升值或贬值10%，公司2022年和2021年第二季度及上半年的净收入将相应增加或减少一个非重大金额[123] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司运营一个可报告业务板块，即开发、制造和销售磁共振成像（MRI）兼容医疗设备等[29] - 2022年第二季度，美国市场收入增加280万美元，即34.5%，达到1080万美元；国际市场收入增加10万美元，即7.8%，达到190万美元[86] - 2022年第二季度，设备销售收入增加300万美元，即50.4%，达到880万美元[87] - 2022年第二季度，MRI兼容静脉输液泵系统平均售价约为37400美元，去年同期约为41600美元；MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约为48700美元，去年同期约为39700美元[88][89] - 2022年上半年，美国市场收入增加600万美元，即35.8%，达到2100万美元；国际市场收入增加50万美元，即13.9%，达到420万美元[91] - 2022年上半年，设备销售收入增加530万美元，即44.5%，达到1720万美元[92] 报告相关信息 - 截至2022年6月30日，公司披露控制和程序有效，本季度内公司财务报告内部控制无重大变化[127][128] - 公司运营环境变化快，存在影响业务、财务状况和未来业绩的风险，2021财年披露的风险因素无重大变化[132] - 未发生未注册的股权证券销售及收益使用情况[133] - 高级证券未发生违约情况[134] - 无矿山安全披露相关内容[135] - 无其他信息[136] - 报告包含多项附件，如CEO和CFO认证文件、XBRL相关文件等[138] - 报告日期为2022年8月5日[142] - 报告由CEO兼总裁Roger Susi和CFO John Glenn代表公司签署[142]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度营收1270万美元，较去年同期增长近30% [5] - 非GAAP收益为0.26美元，较2021年第二季度增长116% [6] - 2022年第二季度国内销售营收增长34.5%至1080万美元，国际销售营收增长7.8%至190万美元 [15] - 设备营收增长50.4%至880万美元，一次性用品和服务营收下降1.7%至340万美元，维护合同营收两个时期均为50万美元 [16][18] - 2022年第二季度毛利率为79.7%，2021年同期为74.7% [19] - 2022年第二季度运营费用为600万美元，占营收的47%，2021年同期为550万美元，约占营收的55.9% [20] - 2022年第二季度运营收入增长126%至420万美元 [21] - 2022年第二季度税收费用约为93.9万美元，有效税率为22.5%，2021年同期税收费用约为38.8万美元 [21] - GAAP基础上，2022年第二季度净收入为每股0.26美元，2021年同期为0.12美元；非GAAP基础上，2022年第二季度调整后收入为每股摊薄0.26美元，2021年第二季度为0.14美元 [22] - 截至2022年6月30日的六个月，运营现金流为310万美元，低于2021年同期的450万美元；2022年和2021年截至6月30日的三个月，自由现金流分别为150万美元和350万美元 [22] - 重申2022年全年营收指引为5250万 - 5320万美元，GAAP收益为0.89 - 0.95美元，非GAAP收益为0.96 - 1.03美元；预计2022年第三季度营收为1310万 - 1330万美元，GAAP收益为0.21 - 0.24美元，非GAAP收益为0.22 - 0.25美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第二季度监视器营收增长45.7%，MRI兼容IV输液泵系统平均售价约为37400美元，2021年同期约为41600美元；MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约为48700美元，2021年同期约为39700美元 [16][17] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第二季度国内营收占总营收的85%，2021年第二季度为82% [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 工程和监管团队努力回应FDA，为下一代IV泵MRidium 3870获取510(k)许可，预计8月提交书面回复，9月或10月收到FDA消息，之后将努力获取CE Mark以进入欧盟市场 [8] - 销售团队表现良好，推动产品需求，总第二季度预订量创纪录，积压订单提供了可见性和资源调配能力 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 产品需求强劲趋势不变，对未来季度充满信心，认为措施将继续帮助缓解供应风险，有望实现全年指引 [5][6] - 鉴于当前欧洲经济状况和欧元贬值，预计欧洲业务机会短期内较弱 [9] - 随着预订趋势和积压订单增加，公司有望实现目标并保持创纪录的增长水平 [10] 其他重要信息 - 新的铁磁检测系统在季度末生产了少量系统，加上12个积压订单，计划在即将到来的第三季度确认这些产品的营收，预计第三季度订单率将继续上升 [9] 问答环节所有提问和回答 问题1: FMD产品每单位的营收情况如何 - 初始产品售价在27000 - 28000美元左右，随着时间推移和市场条件改善，平均销售价格有望提升 [24] 问题2: 下一代泵在9 - 10月可能出现的情况 - FDA最终发布批准前通常会有一些来回沟通，目前不清楚FDA的处理能力，因为负责IV泵的团队人手不足 [26] 问题3: Q2与Q1相比各类别支出下降的趋势 - 季度间存在一定的支出差异，但总体支出与预测相符，销售活动和研发支出增加，主要与下一代泵的研发有关，G&A方面较为稳定，法律和专业费用有所下降 [28][30] 问题4: 关于未来毛利率的走势 - Q2毛利率表现突出，部分原因是产品组合因素，平均销售价格保持稳定，随着销售量增加，固定间接费用得到更好的分摊，未来毛利率预计保持在历史范围内 [33]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为7239.35万美元，较2021年12月31日的8288.14万美元下降12.65%[16] - 2022年第一季度，公司实现营收1231.07万美元，较2021年同期的922.40万美元增长33.46%[18] - 2022年第一季度，公司净利润为248.67万美元，较2021年同期的138.68万美元增长79.31%[18] - 2022年第一季度，公司基本每股收益为0.20美元，较2021年同期的0.11美元增长81.82%[18] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为5044.65万美元，较2021年12月31日的6199.96万美元下降18.63%[16] - 2022年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为142.62万美元，较2021年同期的94.31万美元增长51.22%[25] - 2022年第一季度，公司投资活动使用的现金流量净额为42.47万美元，较2021年同期的17.39万美元增长144.22%[25] - 2022年第一季度，公司融资活动使用的现金流量净额为1255.46万美元，2021年同期为3.62万美元[25] - 2022年第一季度总营收为1231.071万美元，2021年同期为922.3996万美元，同比增长约33.46%[37] - 2022年3月31日合同负债为404.8831万美元，2021年12月31日为423.2439万美元，减少约4.34%[38] - 2022年3月31日资本化合同成本为31.8329万美元，2021年12月31日为35.781万美元，减少约10.92%[39] - 2022年第一季度基本和摊薄后每股净收益均为0.20美元，2021年同期均为0.11美元，同比增长约81.82%[41] - 2022年3月31日库存净值为434.5042万美元，2021年12月31日为429.9799万美元，增长约1.05%[43] - 2022年3月31日财产和设备净值为214.9754万美元，2021年12月31日为206.9376万美元，增长约3.88%[44] - 2022年3月31日无形资产净值为133.467万美元，2021年12月31日为111.8584万美元，增长约19.32%[46] - 2022年3月31日美国公司债券公允价值为50.009万美元，2021年12月31日为50.1855万美元，减少约0.35%[48] - 2022年第一季度累计其他综合收益净额为6127美元，2021年同期为32218美元，减少约81%[50] - 2022年第一季度股票薪酬费用为45.336万美元，2021年同期为34.7741万美元，增长约27.5%[51] - 2022年第一季度公司收入增加310万美元，即33.5%，达到1230万美元，去年同期为920万美元[71][79] - 2022年第一季度所得税前收入为310万美元，去年同期为180万美元；净利润为250万美元，摊薄后每股0.20美元，去年同期为140万美元，每股0.11美元[71] - 2022年第一季度所得税费用拨备为573295美元，有效税率为18.7%；2021年同期所得税费用拨备为384494美元，有效税率为21.7%[54][55] - 2022年第一季度经营租赁成本为119928美元，2021年同期为112432美元[60] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司采购订单分别为5532627美元和5604456美元[62] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司为各类法律事项分别计提约138000美元和146000美元[63] - 截至2022年3月31日，公司现金及投资为5040万美元，股东权益为6250万美元，营运资金为5930万美元；2021年12月31日，现金及投资为6250万美元，股东权益为7220万美元，营运资金为6940万美元[95] - 2022年第一季度经营活动提供的现金为142.6187万美元，2021年同期为94.3081万美元；投资活动使用的现金为42.4694万美元，2021年同期为17.3933万美元；融资活动使用的现金为1255.4559万美元，2021年同期为3.6247万美元[97] - 2022年第一季度所得税费用为57.3295万美元，有效税率为18.7%；预计2022年全年有效税率约为23%；2021年第一季度所得税费用为38.4494万美元，有效税率为21.7%[92][93] 公司业务线相关情况 - 公司运营一个可报告的业务部门，即开发、制造和销售MRI兼容医疗设备及相关配件、一次性用品和服务[29] - 公司产品的某些关键组件为单一来源供应，任何供应中断都将对公司业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[33] - 2022年第一季度美国市场收入增加270万美元，即37.2%，达到1000万美元；国际市场收入增加30万美元，即19.5%，达到230万美元[78][80] - 2022年第一季度MRI兼容静脉输液泵系统平均售价约33,800美元，2021年同期约32,700美元[83] - 2022年第一季度MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约46,800美元，2021年同期约38,300美元[84] - 2022年第一季度一次性用品、服务及其他销售收入增长0.7百万美元，增幅25.9%，达3.3百万美元，2021年同期为2.6百万美元[85] - 2022年第一季度收入1231.071万美元，成本293.1186万美元，毛利润937.9524万美元，毛利率76.2%；2021年同期收入922.3996万美元，成本216.168万美元，毛利润706.2316万美元，毛利率76.6%[86] - 2022年第一季度一般及行政费用增加0.3百万美元，增幅11.8%，达2.7百万美元，2021年同期为2.4百万美元[88] - 2022年第一季度销售及营销费用增加0.7百万美元，增幅29.0%，达3.1百万美元，2021年同期为2.4百万美元[89] - 2022年第一季度研发费用维持在0.5百万美元[90] 公司其他信息 - 报告日期为2022年5月6日[125] - 首席执行官兼总裁为Roger Susi[125] - 主计长兼临时首席财务官为Matt Garner[125] 公司租赁相关信息 - 截至2022年3月31日，公司一项重大租赁剩余租赁期限为7.2年，月基本租金为34133美元，2021年为此支付461874美元[59] - 截至2022年3月31日，公司经营租赁负债的现值为2414472美元[61] 公司未确认补偿成本相关信息 - 截至2022年3月31日，未确认与未归属限制性股票单位相关的补偿成本为3270056美元，预计在2.6年的加权平均期间内确认；与未归属绩效型限制性股票单位相关的补偿成本为617609美元，预计在2.4年的加权平均期间内确认[52]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收为1230万美元，较2021年第一季度增长近34% [5] - 非GAAP收益为0.22美元，较2021年第一季度增长69% [5] - 第一季度总预订量创历史新高，比2021年第一季度增长52% [5] - 积压订单从去年年底的1090万美元增加 [5] - 2022年第一季度国内销售营收增长37.2%至1000万美元，国际销售营收增长19.5%至230万美元，国内营收占2022年第一季度总营收的81.1%，高于2021年第一季度的78.8% [14] - 设备营收增长38.8%至850万美元，其中监测器营收增长99.5% [14] - 2022年第一季度MRI兼容IV输液系统平均售价约为33800美元，高于2021年第一季度的约32700美元 [14] - 2022年第一季度MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约为46800美元，高于2021年同期的约38300美元 [15] - 2022年第一季度一次性用品和服务营收增长25.9%至330万美元，维护合同营收两个时期均为50万美元 [15] - 2022年第一季度毛利率为76.2%，2021年同期为76.6% [16] - 2022年第一季度运营费用为630万美元，占营收的50.2%，2021年第一季度为530万美元，约占营收的57.3% [17] - 2022年第一季度运营收入增长73%至310万美元 [18] - 2022年第一季度税收支出约为57.3万美元，有效税率为18.7%，2021年同期税收支出约为38.4万美元 [18] - GAAP基础上，2022年第一季度净收入为每股0.20美元，2021年同期为0.11美元；非GAAP基础上，2022年第一季度调整后收入为每股摊薄0.22美元，2021年第一季度为0.13美元 [19] - 截至2022年3月31日的三个月，运营现金流从2021年同期的90万美元增至140万美元 [19] - 截至2022年和2021年3月31日的三个月，自由现金流（非GAAP指标）分别为120万美元和80万美元 [19] - 公司预计2022年全年营收为5250万至5320万美元，GAAP收益为0.89至0.95美元，非GAAP收益为0.96至1.3美元；2022年第二季度营收为1250万至1270万美元，GAAP收益为0.21至0.23美元，非GAAP收益为0.23至0.25美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 设备业务中监测器营收因客户持续接受和高胜率增长99.5%，带动设备营收增长38.8%至850万美元 [14] - 一次性用品和服务营收增长25.9%至330万美元，维护合同营收保持在50万美元 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场营收增长37.2%至1000万美元，国际市场营收增长19.5%至230万美元，国内营收占比从2021年第一季度的78.8%提升至2022年第一季度的81.1% [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 工程和监管团队正紧密合作，为下一代IV泵MRidium 3870争取510(k)认证，目标是在今年下半年完成 [6] - 计划本季度安装首批铁磁检测系统，并逐步增加安装数量，认为该产品技术上优于市场上其他同类系统 [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 产品需求强劲的趋势不变，对未来几个季度充满信心 [4] - 考虑到预订趋势和积压订单带来的更多可见性，以及供应链相关的宏观风险，公司有信心提高全年预期，虽供应链有挑战，但有办法解决问题，能继续发货且无重大延误 [8] 其他重要信息 - 公司宣布Chris Scott将于5月27日辞职，未来30天他将专注于将财务职责平稳过渡给Matt Garner，Matt将担任临时CFO，公司将进行CFO招聘 [10] 问答环节所有提问和回答 问题: 下一代泵的名称是什么 - 下一代泵型号为3870，沿用MRidium名称 [21] 问题: 与FDA的沟通情况及产品审批时间线 - 过去六周与FDA有几次沟通，形式为信息请求和问题澄清，公司计划8月将相关回复提交给FDA，希望FDA后续完成审批 [22] 问题: FMD产品第一季度无营收，第二季度是否会有营收 - 公司将开始安装已预订的部分产品，安装后确认营收 [23][24] 问题: 在通胀背景下公司是否有定价权 - 公司去年已进行了一些提价，特别是监测器产品已体现提价效果，未来有一定定价权 [25] 问题: 全年税率预期 - 预计全年税率约为23% [26] 问题: 监测器销售增长的客户群体情况 - 监测器销售增长是全客户群体的，且参与的交易规模越来越大 [31] 问题: 乌克兰战争对欧洲销售是否有影响 - 目前难以判断欧洲业务疲软是否与乌克兰问题有关 [32]

业绩总结 - 2022年预计收入为5140万至5220万美元[20] - 2021年全年的收入超过2019年疫情前的水平，显示出强劲的恢复能力[20] - 2021年公司销售6062台IV泵和1138台监测器，毛利率为16.6%[16] - 2022年第一季度预计收入为1210万至1230万美元[20] - 2021年的GAAP运营利润率为23.5%[16] 市场与用户数据 - 公司在MRI市场的目标市场包括IV泵（14亿美元）、监测器（11亿美元）和铁磁探测器（6亿美元），总市场规模为31亿美元[10] - 预计未来五年内，监测器的收入将增长三倍，主要受益于美国门诊成像中心的市场扩展[12] 技术与创新 - 公司拥有19项已授予专利和3项待审专利，显示出其技术创新能力[14] 财务状况 - 现金和投资总额为6250万美元，显示出强劲的财务状况[21] 负面信息 - 公司在MRI安全事件中，机械故障占58%，而投射物相关事件占11%[5]

公司销售团队与渠道 - 截至2021年12月31日，公司直销团队有21名现场销售代表、3名区域销售总监和4名临床应用专家，产品在约80个国家通过独立经销商销售[20] - 公司在美国通过21名直接现场销售代表、3名区域销售总监和4名临床应用专家销售产品，在国际上通过独立经销商销售[84] 产品销售数据 - 截至2021年12月31日，公司已售出约6062套MRI兼容静脉输液泵系统和约1138套3880 MRI兼容患者生命体征监测系统[21] 财务关键指标 - 2021财年，公司收入为4180万美元，运营收入为980万美元，运营利润率为23.5%[22] - 2021、2020、2019年美国市场收入占比分别为80.0%、77.4%、80.3%，国际市场收入占比分别为20.0%、22.6%、19.7%[85] - 2021、2020、2019年设备收入占比分别为64.7%、60.3%、72.1%，一次性用品、服务及其他收入占比分别为30.6%、33.8%、23.1%，延长保修协议摊销收入占比分别为4.7%、5.9%、4.8%[85] - 2021、2020、2019年底公司积压订单分别约为1.09亿美元、4400万美元、1600万美元[86] - 研发费用2021年为190万美元，占收入的4.6%；2020年为190万美元，占收入的6.0%；2019年为140万美元，占收入的3.7%[108] 产品性能特点 - 公司IRADIMED 3880系统可在高达30000高斯的磁场中可靠运行[18] - MRidium 3860+ MRI兼容IV输液泵于2009年推出，可在0.2T至3T磁铁环境下可靠运行，泵送范围为每小时0.1 mL至1400 mL，电池续航12小时[66] - MRidium 1057注射器适配器输液套装低灌注体积为4 ml，可减少药物浪费[72] - 公司提供的IV杆高66英寸（1.68米），可支持两个MRidium 3860+ MRI兼容IV输液泵[69] - 公司3860+ MRI兼容IV输液泵系统的可充电锂聚合物电池组在不连接电源时续航12小时[70] - 公司Side Car泵模块可连接到3860+ MRidium MRI兼容IV输液泵，提供第二个输液通道[71] - 公司3880 MRI兼容患者生命体征监测系统可解决重大工作流程问题，其紧凑轻便设计便于运输患者，增加患者安全性[51] 产品潜在市场 - 公司估计基于全球急性护理设施中安装的MRI扫描仪数量，MRI兼容静脉输液泵系统潜在销售量约为27350套，美国医院重症监护部门潜在销售量约为10450套，全球目标市场约为37800套[41] - 公司估计基于全球急性护理设施中安装的MRI扫描仪数量，MRI生命体征监测系统潜在销售量约为27350套，美国医院重症监护部门潜在销售量约为5250套，全球目标市场约为32600套[42] 公司发展历程 - 2005年3月，公司第一代MRI兼容静脉输液泵系统及其相关专有静脉输液管套件获得FDA 510(k)批准[26] - 2006年，公司与Mallinckrodt/Tyco Healthcare签署独家分销协议，2010年该独家安排结束[27] - 2009年，公司推出第二代MRI兼容静脉输液泵系统MRidium 3860+[28] - 2016年12月，公司首次向国际客户发货3880监测仪，2017年10月获得FDA 510(k)批准并在美国开始直销[29] 公司目标与计划 - 公司目标是成为为所有接受MRI程序的患者提供安全有效护理的领导者[47] - 公司计划通过继续发展美国直销团队和国际销售工作来推动MRI兼容产品的认知、采用和使用[54] - 公司计划进行收购，但从未完成过，收购存在整合困难等风险，可能影响业务和财务状况[173] 公司产品情况 - 公司目前主要销售两款产品，分别是MRidium 3860+ MRI兼容IV输液泵系统和3880 MRI兼容患者生命体征监测系统[62] 公司专利情况 - 公司拥有15项已发布的美国专利和4项已发布的外国专利，剩余有效期为1 - 19年，还有多项美国专利申请正在进行中[82] 公司销售费用相关 - 公司与集团采购组织（GPO）的协议要求向其支付产品销售额的3%作为费用[88] 公司原材料供应 - 公司通常维持至少三个月的单一供应商原材料和零部件库存，非磁性超声波电机自2005年起由一家日本跨国制造公司独家供应，独家供应协议至2024年2月25日[90] 公司认证情况 - 公司于2007年1月获得ISO 13485认证和CE标志，2021年10月通过重新认证审核，证书需在2023年1月再次更新[94] 市场竞争情况 - 公司认为目前MRI兼容静脉输液泵系统无直接竞争，历史上唯一直接竞争对手于2015年6月停止全球支持[97] - 公司MRI兼容静脉输液泵系统还与“屏蔽箱”解决方案提供商、传统静脉输液泵制造商和经销商存在竞争[99][100] - 公司在MRI兼容患者生命体征监测系统市场面临竞争，Invivo Research是主要竞争对手，通用电气等也有竞争产品[103][104] - 公司3880 MRI兼容患者生命体征监测仪较新，客户可能不愿从知名竞品切换[104] 公司业务季节性 - 公司业务有季节性，第三季度销售额通常低于其他财季，主要因与美欧日暑假重合，且新冠疫情可能改变客户购买模式[105] 公司员工情况 - 截至2021年12月31日，公司有110名全职员工，其中制造和服务38人、销售等41人、监管事务等10人、财务等12人、研发9人[110] 公司监管相关 - 公司产品受FDA等国内外监管机构广泛监管，需遵守多项法规，否则可能面临刑事或民事责任等不利影响[111] - 美国市场医疗器械需获FDA 510(k)许可或PMA批准，510(k)流程可能超12个月，PMA一般需2 - 3年甚至更久[113] - 2014年FDA发布输液泵指南，可能使输液泵监管审批更耗时和昂贵，新要求或导致产品审批延迟[114] - 欧盟2017年实施MDR，2021年生效，公司CE证书有效期至2024年5月，合规需重新认证，可能产生额外费用[120] - 公司全球业务受美国、英国等国反贿赂法约束，政策要求严格遵守，部分地区合规可能与当地习俗冲突[124][125] - 公司业务受多种法律监管，包括环保、安全健康、加州65号提案及海关出口等相关法律法规[127][129] - 医疗设备行业受政府严格监管，公司若未能遵守相关法规，可能面临警告信、罚款、禁令等多种后果[180] - 公司新产品若未能及时获得FDA批准或其他必要审批，将影响盈利能力和业务增长[183] - 公司开展美国境外业务面临外国监管要求变化、外汇波动等多种风险[185] - 美国医疗政策变化，如ACA相关情况，可能对公司财务状况和经营成果产生重大不利影响[192] - 公司受医疗欺诈和滥用法规约束，违反这些法规可能导致重大责任、业务受限及财务状况受损[196] - 2014年12月FDA发布输液泵相关指南，增加上市前要求，使输液泵上市审批更耗时费钱[200] - 2016年7月11 - 18日FDA对公司佛罗里达工厂检查，发布Form 483并提出3条意见[201] - 公司于2016年8月和10月提交Form 483回复，2016年10月13日对2012年8月安全警报进行客户跟进，该警报于2019年8月关闭[202] - 公司及供应商、客户需获得医疗器械监管批准，审批可能导致新产品开发延迟或成本增加[200] - 公司需遵守医疗器械法规，违规可能面临制裁并影响业务[201] 公司面临风险 - 公司面临诸多风险，如新冠疫情、产品依赖、供应链问题、知识产权保护等[131][135] - 公司面临证券集体诉讼或衍生诉讼风险[131] - 公司面临难以准确预测业务表现、财务报表估计判断不确定等风险[135] - 公司面临证券集体诉讼和衍生诉讼风险，不利判决可能导致支付巨额赔偿并影响业务和财务状况[152] - 公司无法保证内部和外部流动性来源能始终满足现金需求，可能需采取措施改善现金状况[153] - 公司产品制造需严格遵守监管要求，生产问题可能导致产品报废、成本增加和销售损失[154] - 公司3880 MRI兼容患者生命体征监测系统市场成熟，销售增长可能慢于预期，竞争激烈或影响收入和利润率[156] - 公司产品制造和存储集中在佛罗里达州的单一设施，设施受损将严重影响业务和财务状况[157] - 公司应收账款可能面临集中信用风险，COVID - 19可能导致客户付款延迟，影响运营和流动性[158] - 公司产品美国境外收入约占净收入的20%，依赖分销商，分销商销售不佳可能导致收入下降[164] - 公司产品销售周期历史上为3 - 6个月，受COVID - 19影响近期周期延长，可能延迟销售[163] - 公司依赖创始人Roger Susi，失去其服务可能对业务产生不利影响[166] - 编制符合GAAP的财务报表需管理层进行估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表及附注中的报告金额，且GAAP的变化会给财务报告流程带来风险[175] - 公司所得税申报会受到美国国税局和其他税务机关的持续审查，审查结果的不利变化可能对公司财务状况和经营成果产生负面影响[178] - 公司若违反隐私和消费者保护相关法律法规，可能面临监管或诉讼行动、法律责任、罚款、损害赔偿等成本[179] - 制造缺陷等问题可能危害患者安全，影响销售、利润和声誉[203] - 公司业务受环境法规约束，合规成本高，违规会面临处罚[204] - 公司依赖多种方式保护知识产权，但不能保证措施充分，诉讼可能产生高额费用且不一定能保护权利[205] 公司营收依赖 - 公司当前营收和盈利主要依赖MRidium 3860+ MRI兼容IV输液泵系统、3880 MRI兼容患者生命体征监测系统及相关耗材和服务[140] 历史事件影响 - 过去FDA曾发警告信影响MRidium 3860+ MRI兼容IV输液泵系统商业分销，虽已解决但不排除未来类似情况[141] - 新冠疫情在2020年对公司营收产生负面影响，未来可能再次产生不利影响[143] 公司供应链风险 - 公司依赖供应链完整性，多个单一来源供应商的中断可能对业务产生负面影响[146] - 公司依赖第三方供应商提供某些原材料和组件，获取这些材料可能因多种原因受限[150][151] 公司产品过时风险 - 公司面临产品过时风险，受新竞争对手进入、技术进步等因素影响[145] 公司保险情况 - 公司目前第三方产品责任保险的最高保额为500万美元，每次事故的免赔额为5万美元，累计免赔额为15万美元[186] 美国专利制度变化 - 2013年美国专利制度过渡到“先发明先申请”系统[207] 公司内部管控风险 - 公司内部管控政策不能确保免受关联方、员工或代理商不当行为影响，违规可能对业务、财务和股价产生重大不利影响[199]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收1190万美元，较2020年第四季度增长39%，较2021年第三季度增长9%；非GAAP收益为0.33美元，较2020年第四季度增长373%，调整后收益较2021年第三季度增长超43% [5] - 2021年全年预订量比2020年高39%，第四季度预订量较2020年第四季度增长近48%，较2021年第三季度增长超25% [6] - 2021年底积压订单为1090万美元，而2020年底为440万美元 [7] - 2022年全年预计营收5140 - 5220万美元，GAAP收益0.82 - 0.90美元，非GAAP收益0.91 - 1.1美元；第一季度预计营收1210 - 1230万美元，GAAP收益0.16 - 0.18美元，非GAAP收益0.20 - 0.21美元 [11] - 2021年第四季度国内销售营收增长33.3%至950万美元，国际销售营收增长66.8%至240万美元；国内营收占2021年第四季度总营收的79.8%，2020年第四季度为83.1% [13] - 2021年第四季度设备营收增长49.7%至800万美元，其中监视器营收增长50.9%，IV泵营收增长48.5% [13] - 2021年第四季度MRI兼容IV输液泵系统平均售价约为33800美元，2020年第四季度约为37600美元；MRI兼容患者生命体征监测系统平均售价约为41000美元，2020年同期约为37500美元 [14] - 2021年第四季度一次性用品和服务营收增长24.3%至340万美元，维护合同营收两个时期均为50万美元 [15] - 2021年第四季度毛利率为77.9%，2020年第四季度为75.3% [15] - 2021年第四季度运营费用为610万美元，占营收的51.7%，2020年第四季度为580万美元，约占营收的67.7%；运营收入增长378%至310万美元 [17] - 2021年第四季度税收优惠约为77.9万美元，2020年第四季度税收支出约为2.7万美元；GAAP基础上，每股净收入为0.31美元，2020年第四季度为0.05美元；非GAAP基础上，2021年第四季度调整后每股摊薄收益为0.33美元，2020年第四季度为0.07美元 [18] - 2021年全年运营现金流从2020年的580万美元增至1130万美元；2021年和2020年截至12月31日的三个月，自由现金流（非GAAP指标）分别为330万美元和240万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 设备业务：2021年第四季度设备营收增长49.7%至800万美元，由监视器营收增长50.9%和IV泵营收增长48.5%驱动 [13] - 一次性用品和服务业务：2021年第四季度营收增长24.3%至340万美元 [15] - 维护合同业务：2021年第四季度和2020年第四季度营收均为50万美元 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场：2021年第四季度国内销售营收增长33.3%至950万美元，占2021年第四季度总营收的79.8%，2020年第四季度为83.1% [13] - 国际市场：2021年第四季度国际销售营收增长66.8%至240万美元 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 工程和新产品开发方面，主要支持监管团队推进下一代IV泵的审批，预计上半年持续进行额外测试和文档工作，下半年可能获批；工程团队还完成了铁磁探测器的研发并准备首次交付，认为该设备技术上优于市场上其他设备 [7][8][9] - 2022年监视器将引领各产品增长，还预计从铁磁探测器销售中获得少量营收，且随着时间推移销售将增加 [20] - 监视器业务方面，销售团队学会更好地定位产品、帮助医生使用并与飞利浦竞争；产品提价且销量增加；竞争对手飞利浦有其他问题；市场上已有一定数量的产品，不再被视为高风险新产品，这些因素使监视器业务迎来拐点 [30][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 客户对产品需求全年强劲且超预期，强劲需求和不断增长的积压订单增加了公司信心，验证了产品对客户的价值 [6][7] - 公司认为处于拐点，随着客户越来越认识到产品价值，对2022年财务指引有信心，相信产品在正确的时间满足市场需求，将继续努力扩大需求和发展势头 [10][46] - 国内市场因疫情问题开放更快，欧洲市场疫情仍对销售增长有一定拖累，但监视器在全球各地区的接受度都很积极 [37] - 供应链方面，公司已掌握关键库存，芯片供应商产能有改善迹象，情况不会继续恶化或持续很长时间 [38] 其他重要信息 - 公司预计2022年毛利率与历史水平一致，由于销售佣金和员工数量增加，运营费用将提高，第一、二季度还会有与510(k)申请相关的测试和行政费用，下半年这些额外的监管和工程成本将大幅减少；预计2022年税率正常化，摊薄股份数量有适度增长 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：积压订单在监视器和泵等类别中的分布情况 - 公司通常不讨论积压订单的构成，但表示泵、监视器和一次性用品都有健康的积压订单水平 [23] 问题2：生产何时能跟上，积压订单未来会怎样 - 公司认为积压订单会处于一个稳定状态，内部正在讨论应保留的积压订单占未来营收的比例，同时要控制交货时间，不让客户等待太久 [24] 问题3：2022年的财务指引是否依赖下一代泵的推出 - 公司在指引中未包含下一代泵的营收贡献，预计下半年可能获批，但即使获批也需经过销售周期，真正的贡献将在2023年 [26] 问题4：2022年监视器业务乐观的原因 - 销售团队学会更好地定位和推广产品，与飞利浦竞争；产品提价且销量增加；竞争对手飞利浦有其他问题；市场上已有一定数量的产品，不再被视为高风险新产品 [30][31] 问题5：2022年美国市场和欧洲市场的销售情况 - 国内市场因疫情开放更快，欧洲市场疫情仍对销售增长有一定拖累，但监视器在全球各地区的接受度都很积极 [37] 问题6：2022年对供应链问题的假设 - 公司已掌握关键库存，芯片供应商产能有改善迹象，情况不会继续恶化或持续很长时间 [38] 问题7：2022年季度营收的节奏 - 预计全年营收均匀增长，铁磁探测器业务可能使下半年营收比上半年略高 [39] 问题8：资产负债表上现金增加，资本分配的优先事项 - 董事会一直在讨论资本分配问题，但目前暂无更多评论 [41]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为7839.86万美元，较2020年12月31日的7106.66万美元增长10.32%[16] - 2021年前三季度，公司实现营收2994.17万美元，较2020年同期的2317.13万美元增长29.22%[18] - 2021年前三季度，公司净利润为543.28万美元，较2020年同期的73.16万美元增长642.60%[18] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为5837.16万美元，较2020年12月31日的5006.87万美元增长16.58%[16] - 2021年前三季度，公司毛利润为2280.02万美元，较2020年同期的1713.50万美元增长33.06%[18] - 截至2021年9月30日，公司应付账款为84.27万美元，较2020年12月31日的65.71万美元增长28.24%[16] - 截至2021年9月30日，公司普通股发行及流通股数为1234.07万股，较2020年12月31日的1230.84万股增长0.26%[16] - 2021年前三季度，公司销售及营销费用为743.46万美元，较2020年同期的709.02万美元增长4.86%[18] - 2021年前三季度，公司研发费用为141.02万美元，较2020年同期的138.98万美元增长1.46%[18] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为6789.14万美元，较2020年12月31日的6138.46万美元增长10.60%[16] - 九个月内，公司2021年净收入为5432804美元，2020年为731587美元[28] - 2021年九个月经营活动提供的净现金为7892113美元，2020年为3321428美元[28] - 2021年九个月投资活动提供的净现金为388463美元，2020年使用的净现金为53564美元[28] - 2021年九个月融资活动提供的净现金为22268美元，2020年为799974美元[28] - 2021年9月30日现金及现金等价物期末余额为58371572美元，2020年为47549619美元[28] - 2021年前九个月总营收为29941721美元，2020年为23171329美元[42] - 2021年9月30日合同负债总额为4353098美元，2020年12月31日为4254672美元[43] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司资本化合同成本分别为360920美元和384367美元[45] - 2021年前三季度净利润为5432804美元，2020年同期为731587美元；2021年第三季度净利润为2576261美元，2020年同期为1074646美元[47] - 2021年9月30日库存总计4433389美元，2020年12月31日为3933987美元[48] - 2021年9月30日财产和设备总计2110377美元，2020年12月31日为2120148美元；2021年前三季度折旧费用为396278美元，2020年同期为382766美元；2021年第三季度折旧费用为131541美元，2020年同期为128513美元[49] - 2021年9月30日无形资产总计1054641美元，2020年12月31日为960885美元；2021年前三季度摊销费用为76478美元，2020年同期为68489美元；2021年第三季度摊销费用为25256美元，2020年同期为22999美元[51] - 2021年9月30日美国公司债券公允价值为945066美元，成本为926387美元；2020年12月31日公允价值为1909368美元，成本为1863382美元[53] - 2021年前三季度基于股票的总薪酬为1067589美元，2020年同期为3644115美元；2021年第三季度为361836美元，2020年同期为416525美元[58] - 2021年前三季度所得税费用拨备为1289988美元，有效税率为19.2%；2021年第三季度为517767美元，有效税率为16.7%[60] - 2020年前三季度所得税收益拨备为 - 2012998美元，有效税率为157.1%；2020年第三季度为 - 280536美元，有效税率为 - 35.3%[61] - 截至2021年9月30日，未确认与未归属限制性股票单位相关的薪酬成本为2449679美元，预计在2.5年加权平均期内确认；与未归属绩效型限制性股票单位相关的为200926美元，预计在2.2年加权平均期内确认[58] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司未识别或计提任何不确定的税务头寸[62] - 2021年和2020年第三季度及前九个月的经营租赁成本分别为119,928美元和102,399美元、347,643美元和307,195美元[66] - 截至2021年9月30日，经营租赁负债到期情况显示，总租赁付款额3,165,864美元，租赁负债现值2,548,702美元[67] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司采购订单总额分别为5,612,633美元和3,089,103美元[68] - 2021年第三季度，公司收入增加320万美元，即41.7%，达到1090万美元，去年同期为770万美元[77] - 2021年第三季度所得税前收入为310万美元，去年同期为80万美元；净利润为260万美元，摊薄后每股0.20美元，去年同期为110万美元，每股0.09美元[77] - 2021年第三季度，公司收入成本占比22.9%，毛利润占比77.1%，总运营费用占比48.8%，净利润占比23.6% [86] - 2021年第三季度美国销售收入增长220万美元，即34.2%，达到870万美元；国际销售收入增长100万美元，即80.8%，达到220万美元[89] - 截至2021年9月30日的三个月，设备销售收入增长270万美元，即61.1%，达到710万美元；同期一次性用品、服务及其他销售收入增长50万美元，即17.3%，达到330万美元[90][92] - 截至2021年9月30日的九个月，收入增长670万美元，即29.2%，达到2990万美元；美国销售收入增长660万美元，即37.6%，达到2400万美元；国际销售收入增长20万美元，即3.6%，达到590万美元[93][94] - 2021年第三季度成本收入增长50万美元，即27.8%，达到250万美元；毛利润增长270万美元，即46.4%，达到840万美元，毛利率为77.1% [98] - 截至2021年9月30日的九个月，成本收入增长110万美元，即18.3%，达到710万美元；毛利润增长570万美元，即33.1%，达到2280万美元，毛利率为76.1% [99] - 2021年第三季度，一般及行政费用增加10万美元，即2.5%，达到230万美元；销售及营销费用增加30万美元，即13.3%，达到260万美元[101][103] - 截至2021年9月30日的九个月，一般及行政费用减少290万美元，即28.0%，降至720万美元；销售及营销费用增加30万美元，即4.9%，达到740万美元[102][104] - 截至2021年9月30日，公司有现金及投资5930万美元，股东权益6790万美元，营运资金6530万美元；2020年12月31日，现金及投资为5200万美元，股东权益为6140万美元，营运资金为5880万美元[113] - 截至2021年9月30日的九个月，经营活动提供的现金增加460万美元，达到790万美元；投资活动提供的现金增加50万美元，达到40万美元；融资活动提供的现金减少80万美元，降至约2.2万美元[115][116][117] 公司业务线相关情况 - 公司运营一个可报告的细分市场，即开发、制造和销售MRI兼容医疗设备等[32] - 公司产品需获得美国食品药品监督管理局和国际监管机构的批准，否则会对业务产生重大不利影响[34] - 2021年第三季度和前九个月，美国市场收入分别为8,676,488美元和23,992,474美元，国际市场收入分别为2,230,814美元和5,949,247美元[87] - 2021年第三季度，MRI兼容IV输液泵系统和患者生命体征监测系统设备收入分别为3,369,068美元和3,779,442美元[88] - 公司与美国医疗供应采购组织合作，需支付产品销售额3%的费用[75] 公司风险及其他情况 - 若美元相对日元统一升值或贬值10%，公司2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月净收入将相应有非重大增减[123] - 截至2021年9月30日，公司持有的公司债券为0.9百万美元，均在1年内到期[124] - 若市场利率较2021年9月30日水平变动100个基点，公司投资公允价值的相应变动预计为非重大[124] - 公司管理层评估截至2021年9月30日披露控制与程序设计和运行有效[126][128] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[129] - 公司认为目前已知法律事项的解决不会对经营成果或财务状况产生重大影响[131] - 公司经营环境存在诸多风险，但自2020年12月31日财年结束后风险因素无重大变化[132] - 公司未进行未注册股权证券的销售及收益使用[133] - 公司不存在高级证券违约情况[134] - 公司无需进行矿山安全披露[135] 公司租赁情况 - 公司有一份重大租赁合约，每月基本租金34,133美元，续租后租期至2024年，若行使剩余五年选择权，截至2021年9月30日剩余租期7.7年[65]