财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入为1760万美元,同比增长13.7% [7] - GAAP每股收益为0.32美元,非GAAP每股收益为0.36美元,同比增长20% [7] - 毛利率为76.1%,同比上升0.4个百分点 [21] - 经营活动产生的现金流为390万美元,同比下降15.2% [25] - 自由现金流为340万美元,去年同期为负190万美元 [26] - 现金及现金等价物余额为4510万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 监护仪收入增长38%,超过输液泵 [8] - 输液泵订单在第一季度大幅超出预期,预计第二季度泵类收入将超过监护仪 [8] - 耗材及服务收入增长17%,达到520万美元,创历史新高 [20] - 维修合同收入保持稳定,为48.7万美元 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内销售增长12%,占总收入的76% [19] - 国际销售增长20%,占总收入的24% [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在建设新的6.1万平方英尺的制造设施,预计未来12个月内投资1300万美元 [11] - 新款3870型号MRI输液泵的510(k)申报进度受到延迟,预计将推迟9-10周提交 [12][13][14] - 公司仍是监护仪市场的"弱者",市场份额约30%,仍有较大的增长空间 [46][47][48] - 公司正在开发监护仪的"运输战略",希望实现监护仪的"乘数效应" [48][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年全年的收入和利润指引保持不变,预计收入7200万-7400万美元,GAAP每股收益1.37-1.47美元,非GAAP每股收益1.52-1.62美元 [15] - 公司将继续派发季度现金股利,以回报股东 [16] - 管理层对公司的未来发展前景保持乐观,认为各产品线表现良好,新产品研发进展顺利 [6][9][10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jason Wittes 提问** 询问公司是否采取了类似于输液泵的措施来刺激监护仪销售 [29][31] **Roger Susi 回答** 公司没有采取任何类似的措施,监护仪的销售增长是销售团队的努力所致 [32] 问题2 **Frank Takkinen 提问** 询问公司为何在第一季度业绩超预期的情况下,仍然选择维持全年指引不变 [40] **Jack Glenn 回答** 公司一贯采取谨慎的指引策略,第二半年需要完成较大的业绩目标,因此暂时维持原有指引 [41] 问题3 **Frank Takkinen 提问** 询问公司的订单和交货周期情况 [42][43] **Roger Susi 和 Jack Glenn 回答** 公司的订单和交货周期保持稳定,尽管在耗材方面公司正在努力缩短交货周期,但整体订单状况良好 [43][44][45]

报告基本信息 - 本季度报告为截至2024年3月31日的10 - Q表季报[8] - 本季度报告中“IRADIMED”等表述指IRADIMED CORPORATION[14] 公司经营风险 - 公司面临获得产品510(k)许可、通过FDA等监管机构检查等监管相关风险[8] - 公司主要依赖有限数量的产品[8] - 公司在保留关键专业人员方面存在挑战[8] - 公司面临供应链完整性方面的风险[8] - 公司新产品的市场接受度存在不确定性[8] - 公司面临产品召回、患者不良事件或死亡导致产品被撤回的风险[8] - 公司在专利和知识产权权利维护方面存在挑战[8] - 公司面临产品开发、生产、制造和营销过程中的困难和延迟[11] - 公司面临经济条件疲软影响产品需求的风险[11] 前瞻性陈述相关 - 前瞻性陈述存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异[13] - 考虑前瞻性陈述需结合季度报告和2023年年报等文件中的因素[13] 地缘政治风险 - 地缘政治风险包括国际冲突及美国等国即将到来的选举，可能导致市场波动性增加[15] 其他风险说明 - 其他风险在公司向美国证券交易委员会的文件中有详细说明[15]

财务数据关键指标变化 - 收入 - 2024年第一季度公司报告收入1760万美元，较2023年第一季度的1550万美元增加210万美元，增幅13.7%[6] - 2024年第一季度，公司营收为1759.8119万美元，较2023年同期的1547.5083万美元增长13.7%[32] 财务数据关键指标变化 - 净收入与每股收益 - 2024年第一季度净收入增加73万美元，增幅21.4%，达到410万美元，摊薄后每股收益为0.32美元，而2023年第一季度为340万美元，摊薄后每股收益为0.27美元[6] - 2024年第一季度非GAAP净收入增加81万美元，增幅21.2%，达到460万美元，摊薄后每股收益为0.36美元，2023年同期为380万美元，摊薄后每股收益为0.30美元[8] - 2024年第一季度，公司净利润为413.6533万美元，较2023年同期的340.6066万美元增长21.4%[32] - 2024年第一季度，公司基本每股收益为0.33美元，较2023年同期的0.27美元增长22.2%[32] - 2024年第一季度，公司摊薄每股收益为0.32美元，较2023年同期的0.27美元增长18.5%[32] - 非GAAP准则下，2024年第一季度公司净利润为463.3159万美元，较2023年同期的382.2338万美元增长21.2%[34] - 非GAAP准则下，2024年第一季度公司摊薄每股收益为0.36美元，较2023年同期的0.30美元增长20%[34] 财务数据关键指标变化 - 运营收入 - 2024年第一季度公司运营收入为470万美元，较2023年同期增长18.5%[7] 财务数据关键指标变化 - 销售额占比与毛利率 - 2024年第一季度国内销售额占总收入的76.2%，2023年第一季度为77.4%；2024年第一季度毛利率为76.1%，2023年第一季度为75.7%[9] 财务数据关键指标变化 - 现金流 - 截至2024年3月31日的三个月，经营活动现金流为390万美元，2023年同期为460万美元[10] - 2024年第一季度，公司经营活动产生的净现金为388.3155万美元，较2023年同期的464.6092万美元下降16.4%[36] - 2024年第一季度，公司自由现金流为340.4351万美元，而2023年同期为 - 191.0922万美元[36] 财务数据关键指标变化 - 资产与负债 - 截至2024年3月31日，公司总资产为8801.418万美元，较2023年12月31日的9215.6098万美元下降4.5%[30] - 截至2024年3月31日，公司总负债为1189.2718万美元，较2023年12月31日的2073.5934万美元下降42.6%[30] 财务数据关键指标变化 - 未来收入与收益预期 - 2024年第二季度，公司预计收入在1760万至1780万美元之间，GAAP摊薄后每股收益在0.33至0.36美元之间，非GAAP摊薄后每股收益在0.36至0.39美元之间[4][11] - 2024年全年，公司预计收入在7200万至7400万美元之间，GAAP摊薄后每股收益在1.37至1.47美元之间，非GAAP摊薄后每股收益在1.52至1.62美元之间[4][11] 财务数据关键指标变化 - 股息 - 公司董事会宣布2024年第二季度每股普通股定期现金股息为0.15美元，将于2024年5月30日支付给截至2024年5月20日营业结束时登记在册的股东[5][7] 财务数据关键指标变化 - 未来投入计划 - 公司预计在未来12至15个月内，为佛罗里达州奥兰多的新工厂建设投入约1300万美元现金[10]

文章核心观点 公司公布2024年第一季度财务业绩，营收创纪录，各业务表现良好，对未来财务表现有信心并给出业绩指引，同时宣布现金股息 [4][5][7] 公司概况 - 公司是创新磁共振成像（MRI）医疗设备开发的领导者，是已知唯一提供非磁性静脉（IV）输液泵系统和非磁性患者生命体征监测系统的供应商 [4] - 公司设计、制造、营销和分销MRI兼容医疗设备及配件、一次性用品和相关服务 [26] 财务业绩 第一季度业绩 - 营收1760万美元，较2023年第一季度的1550万美元增加210万美元，增幅13.7% [1][9] - 净利润410万美元，较2023年第一季度的340万美元增加73万美元，增幅21.4%，摊薄后每股收益0.32美元 [9] - 非GAAP净利润460万美元，较2023年第一季度的380万美元增加81万美元，增幅21.2%，摊薄后每股收益0.36美元 [10] - 运营收入470万美元，较2023年同期增长18.5% [2] - 国内销售占总营收的76.2%，2023年第一季度为77.4%；毛利率为76.1%，2023年第一季度为75.7% [12] - 运营活动现金流为390万美元，2023年同期为460万美元 [13] 各业务营收情况 |业务|2024年第一季度（美元）|2023年第一季度（美元）| | ---- | ---- | ---- | |MRI兼容IV输液泵系统|5192680|5538817| |MRI兼容患者生命体征监测系统|6461658|4696818| |铁磁检测系统|249700|300589| |设备总营收|11904038|10536224| |一次性用品、服务及其他|5206950|4431741| |延长保修协议摊销|487131|507118| |总营收|17598119|15475083| [11][12] 资产负债表 |项目|2024年3月31日（美元）|2023年12月31日（美元）| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|45126676|49762198| |其他流动资产|26758926|26238914| |流动资产总计|71885602|76001112| |物业及设备净值|9451903|9288625| |其他资产|6676675|6866361| |资产总计|88014180|92156098| |应付账款|1285366|1857091| |递延收入|2338414|2570407| |应付股息|—|7975997| |其他流动负债|3992890|3923811| |流动负债总计|7616670|16327306| |非流动递延收入|2756435|2793548| |非流动经营租赁负债|1519613|1615080| |负债总计|11892718|20735934| |股东权益|76121462|71420164| |负债和股东权益总计|88014180|92156098| [33] 非GAAP财务指标 |项目|2024年第一季度|2023年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |非GAAP净利润（美元）|4633159|3822338| |非GAAP摊薄后每股收益（美元）|0.36|0.30| |非GAAP自由现金流（美元）|3404351|-1910922| [34][35] 业务发展 - 监测产品线持续扩张，一次性用品和服务收入创纪录，推动营收增长 [5] - 2024年第一季度泵业务订单大幅超过内部预期，泵订单积压强劲，预计2024年第二季度发货 [5] - 公司在佛罗里达州奥兰多开始建设新设施，预计未来12 - 15个月现金支出约1300万美元 [14] 财务指引 第二季度指引 - 预计营收1760 - 1780万美元 - GAAP摊薄后每股收益0.33 - 0.36美元 - 非GAAP摊薄后每股收益0.36 - 0.39美元 [7][15] 全年指引 - 预计营收7200 - 7400万美元 - GAAP摊薄后每股收益1.37 - 1.47美元 - 非GAAP摊薄后每股收益1.52 - 1.62美元 [7][15] 股息分配 - 公司董事会宣布2024年第二季度普通股每股0.15美元的定期季度现金股息，将于2024年5月30日支付给2024年5月20日收盘时登记在册的股东 [3][8] 产品介绍 MRI兼容IV输液泵系统 - 是唯一已知专为MRI程序安全使用设计的非磁性静脉输液泵系统 - 专利MRidium®系统具有非磁性超声波电机、独特设计的非铁部件等特殊功能，能在MRI程序中安全可靠地输送麻醉剂和其他静脉输液 [27] 3880 MRI兼容患者生命体征监测系统 - 采用非磁性组件和其他特殊功能，可在各种MRI程序中安全准确地监测患者生命体征 - 可在高达30000高斯的磁场中可靠运行，设计紧凑轻便，能随患者在重症监护室和MRI之间移动，实现不间断生命体征监测 [28] 会议安排 - 公司定于2024年5月2日上午11点（东部时间）召开电话会议讨论财务业绩 - 感兴趣者可通过链接https://register.vevent.com/register/BIa8e7a7f6a1a54f62b666af525d8cefcc注册收听，会议也将在http://www.iradimed.com/en-us/investors/events/实时直播，结束后可在公司网站查看录音 [24][25] 媒体联系信息 - 电话：(407) 677‑8022 - 邮箱：InvestorRelations@iradimed.com [36]

财务报表准备 - 公司面临着财务报表准备中的估计、判断和假设方面的固有不确定性[116] - 公司需要遵守GAAP的财务报表准备要求，管理层需要做出影响财务报表和附注中报告金额的估计和假设[116] 产品安全和监管 - 公司的产品可能会受到产品责任索赔、安全警报、召回或暂停生产线的影响，这可能会对公司的运营结果产生负面影响[124] - FDA发布了关于输液泵的“总产品生命周期”指导，要求未来510(k)提交需要更多的产品安全数据[130] - FDA对公司在佛罗里达州设施进行了例行检查，发现了三个观察结果，涉及程序和文档问题[131] 知识产权保护 - 公司的知识产权保护主要依赖专利、商标、商业秘密等，但无法保证这些措施足够有效[133] - 公司的商业判断可能导致在专利侵权尚未最终解决的情况下推出产品，存在较大风险[139] 股权结构和股息政策 - 公司历史上已经进行了大量的股票回购，2016年和2017年回购了779,135股普通股，约1180万美元[147] - 公司董事会宣布了特别现金股息和每股0.15美元的常规季度股息[147] - 公司创始人拥有公司36%的股份，对公司的决策具有重大影响力[150]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为1750万美元,同比增长17.4% [9] - 2023年第四季度GAAP每股收益为0.36美元,非GAAP每股收益为0.39美元,同比增长22% [9] - 2023年全年预计收入为7200万美元至7400万美元,GAAP每股收益为1.37美元至1.47美元,非GAAP每股收益为1.52美元至1.62美元 [16] - 2024年第一季度预计收入为1700万美元至1730万美元,GAAP每股收益为0.29美元至0.31美元,非GAAP每股收益为0.33美元至0.35美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年设备收入增长31%至1280万美元,其中监护仪收入增长60% [24] - 2023年耗材和服务收入下降8%至410万美元,维护合同收入下降13%至51.8万美元 [24] - 2023年MRI输液泵销售增长接近35%,得益于更换策略 [18] - 2023年FMD产品收入增长超过3倍,但仍占总收入较小比重 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年第四季度国内销售增长12%至1360万美元,国际销售增长45%至380万美元 [23] - 2023年第四季度国内收入占总收入的78%,2022年第四季度为82% [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加快生产和材料交付,以缩短客户交货周期,减少积压订单 [13] - 公司正在外部寻求技术和监管支持,以确保新3850型号MRI输液泵的510(k)认证成功和审查时间缩短 [14][15] - 公司认为FMD产品市场竞争激烈,进入门槛较低,目前市场规模在1500万-1800万美元之间 [57][58][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司2023年第四季度和全年的业绩表现感到自豪,并对2024年的发展前景保持乐观 [8][19] - 管理层认为医院客户的采购预算环境保持稳定,没有出现明显下滑迹象 [55][56] - 管理层认为MRI监护仪产品在现有客户和替换老产品方面仍有较大的市场空间 [39][40] - 管理层认为MRI输液泵的更换需求将持续带动该产品线的增长 [41][42][43] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Frank Takkinen 提问** 询问2024年指引中各产品线的增长情况 [33] **Jack Glenn 回答** 预计输液泵销售将受更换计划拉动而增长,监护仪销售将保持双位数增长,耗材销售将与资本设备销售同步增长,但可能会有一定波动 [35][36][37] 问题2 **Frank Takkinen 提问** 询问公司在MRI监护仪市场的渗透情况 [38] **Roger Susi 回答** 公司目前在日常销售中占35%-40%的市场份额,但替换老产品的市场空间仍很大,公司正在积极推进 [39][40] 问题3 **Frank DiLorenzo 提问** 询问公司毛利率是否有望达到80%的目标 [50] **Jack Glenn 回答** 80%的毛利率目标较为乐观,公司目前毛利率在76%-77%左右,未来可能会有所提升,但短期内很难达到80%的水平 [51][52][53][54]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为8740.6096万美元，较2022年12月31日的8551.3747万美元增长2.21%[15] - 2023年前三季度，公司实现营收4811.012万美元，较2022年同期的3843.9551万美元增长25.16%[17] - 2023年前三季度，公司净利润为1265.309万美元，较2022年同期的915.487万美元增长38.21%[17] - 2023年前三季度，公司销售和营销费用为881.2872万美元，较2022年同期的901.4553万美元下降2.24%[17] - 2023年前三季度，公司研发费用为220.8221万美元，较2022年同期的167.3337万美元增长31.96%[17] - 2023年前三季度，公司综合收益为1265.309万美元，较2022年同期的913.7858万美元增长38.47%[19] - 2023年前三季度，公司基本每股收益为1.00美元，较2022年同期的0.73美元增长36.99%[17] - 2023年前九个月净收入为12,653,090美元，2022年同期为9,154,870美元[24] - 2023年前九个月经营活动提供的净现金为9,552,532美元，2022年同期为7,003,867美元[24] - 2023年前九个月投资活动使用的净现金为7,374,351美元，2022年同期为903,321美元[24] - 2023年前九个月融资活动使用的净现金为13,393,921美元，2022年同期为12,507,943美元[24] - 2023年前九个月现金及现金等价物净减少11,215,740美元，2022年同期为6,407,398美元[24] - 2023年前九个月总营收为48,110,120美元，2022年同期为38,439,551美元[35] - 2023年前九个月基本每股净收益为1.00美元，2022年同期为0.73美元[40] - 2023年前九个月摊薄每股净收益为0.99美元，2022年同期为0.72美元[40] - 2023年第三季度，公司收入增加310万美元，即23.1%，达到1650万美元，去年同期为1340万美元[73][84] - 2023年前三季度，公司收入增加970万美元，即25.2%，达到4810万美元，去年同期为3840万美元[88] - 2023年第三季度，成本增加80万美元，即28.0%，达到370万美元，去年同期为290万美元；毛利润增加230万美元，即21.8%，达到1280万美元，去年同期为1050万美元；毛利率为77.8%，去年同期为78.6%[93] - 2023年前三季度，成本增加300万美元，即35.7%，达到1140万美元，去年同期为840万美元；毛利润增加660万美元，即22.2%，达到3670万美元，去年同期为3010万美元；毛利率为76.4%，去年同期为78.2%[94] - 2023年第三季度，一般及行政费用从去年同期的290万美元增至360万美元，增加70万美元，增幅25.5%；前九个月从800万美元增至1080万美元，增加280万美元，增幅35.6%[96][97] - 2023年第三季度，销售及营销费用从去年同期的300万美元降至290万美元，减少17万美元，降幅5.7%；前九个月从900万美元降至880万美元，减少20万美元，降幅2.2%[98][99] - 2023年第三季度，研发费用从去年同期的49万美元降至45万美元，减少4万美元，降幅8.0%；前九个月从170万美元增至220万美元，增加50万美元，增幅32.0%[100][101] - 2023年第三季度，其他收入净额从去年同期的10万美元增至50万美元，增加40万美元；前九个月从1万美元增至120万美元[102][103] - 2023年前三季度和前九个月，所得税费用分别为134.1352万美元和340.3523万美元，有效税率分别为20.9%和21.2%；2022年分别为81.0375万美元和23.223万美元，有效税率分别为19.1%和20.2%[104][105] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为4670万美元，股东权益为7460万美元，营运资金为6400万美元；截至2022年12月31日，现金及投资为5790万美元，股东权益为7370万美元，营运资金为6890万美元[110] - 2023年前九个月，经营活动提供的现金从去年同期的700万美元增至960万美元，增加260万美元；投资活动使用的现金从90万美元增至740万美元，增加650万美元；融资活动使用的现金从1250万美元增至1340万美元，增加90万美元[112][113][114] 公司资产负债相关数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司库存净值为1166.7713万美元，较2022年12月31日的536.9233万美元增长117.30%[15] - 截至2023年9月30日，公司应付账款为278.2878万美元，较2022年12月31日的179.9316万美元增长54.66%[15] - 截至2023年9月30日，公司普通股发行和流通股数为1260.2851万股，较2022年12月31日的1259.1004万股增长0.09%[15] - 截至2023年9月30日合同负债为5,155,383美元，截至2022年12月31日为4,748,319美元[36] - 截至2023年9月30日库存总额为11,667,713美元，截至2022年12月31日为5,369,233美元[41] - 2023年9月30日和2022年12月31日，公司财产和设备净值分别为8887884美元和2399812美元，2023年和2022年截至9月30日的三个月折旧费用分别为164595美元和142389美元，九个月折旧费用分别为484094美元和419970美元[43] - 2023年9月30日和2022年12月31日，无形资产净值分别为2459475美元和2069439美元，2023年和2022年截至9月30日的三个月摊销费用均为25236美元，九个月摊销费用分别为75708美元和75886美元[47] - 截至2023年9月30日，公司经营租赁负债的现值为2146115美元[63] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司采购订单总额分别为13109292美元和8021403美元[64] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司法律事项应计费用分别约为250000美元和0 [65] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2023年第三季度，美国市场收入增加310万美元，即29.0%，达到1390万美元，去年同期为1080万美元；国际市场收入与去年同期持平，为260万美元[85] - 2023年前三季度，美国市场收入增加730万美元，即23.0%，达到3890万美元，去年同期为3160万美元；国际市场收入增加240万美元，即35.1%，达到920万美元[89] - 2023年第三季度，设备销售收入增加240万美元，即24.7%，达到1180万美元，去年同期为940万美元[86] - 2023年前三季度，设备销售收入增加650万美元，即24.2%，达到3320万美元，去年同期为2670万美元[90] - 2023年第三季度，耗材、服务及其他收入增加80万美元，即23.6%，达到420万美元，去年同期为340万美元；延长保修协议摊销收入与去年同期持平，为50万美元[87] - 2023年前三季度，耗材、服务及其他收入增加330万美元，即32.5%，达到1350万美元，去年同期为1020万美元；延长保修协议摊销收入与去年同期持平，为150万美元[91] 公司其他费用及相关事项 - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司股票薪酬分别为533748美元和393188美元，九个月分别为1635845美元和967551美元[51] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司所得税费用分别为1341352美元和810375美元，有效税率分别为20.9%和19.1%；九个月所得税费用分别为3403523美元和2322301美元，有效税率分别为21.2%和20.2%[53][54] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司支付给Susi, LLC的租金均为127817美元，九个月分别为386958美元和364825美元；2023年截至9月30日的三个月和九个月，公司支付新增办公室租金分别为30165美元和83140美元，2022年为0 [58][59] - 2023年和2022年截至9月30日的三个月，公司经营租赁成本分别为157982美元和127817美元，九个月分别为466591美元和364825美元[62] 公司汇率影响及内部控制相关 - 若美元相对日元统一升值或贬值10%，2023年和2022年前三季度和前九个月的净收入将相应有非重大金额的增减[119] - 公司管理层认为截至2023年9月30日的披露控制和程序有效，且本季度内财务报告内部控制无重大变化[121][122] 公司法律事项相关 - 公司认为目前已知法律事项的解决不会对经营成果或财务状况产生重大影响[124] 公司基本信息 - 公司名称为IRADIMED CORPORATION[136] - 报告日期为2023年11月3日[137] - 首席执行官兼总裁为Roger Susi[137] - 首席财务官为John Glenn[137] 公司资产购置事项 - 2023年2月2日，公司以6200000美元的价格从O Property, Ltd.购买了约26.5英亩土地用于未来开发[44]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1650万美元,同比增长23% [7] - GAAP每股收益为0.40美元,非GAAP每股收益为0.43美元,同比增长48% [7][20] - 毛利率为77.8%,同比下降 [17] - 营业开支占收入比例为42%,同比下降 [18] - 营业利润增长43%至590万美元 [19] - 经营活动产生的现金流为140万美元,自由现金流为100万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 监护仪收入增长40% [17] - 输液泵收入保持强劲 [8] - 耗材和服务收入增长24% [17] - 维修合同收入保持稳定 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内销售增长29%,占总收入85% [16] - 国际销售保持平稳,占总收入15% [16] - 国际市场监护仪销售增长强劲 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加快生产和材料供应,以缩短客户交货周期 [9][10] - 新一代3870输液泵的FDA审批工作正在进行,预计将在2024年第一季度重新提交 [11][12] - 公司正在利用外部顾问支持FDA审批,以缩短审批时间 [12] - 公司的主要竞争对手仍在面临重大问题,公司有机会继续获得市场份额 [27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心继续保持上升趋势,预计2023年全年收入为6500万至6550万美元,GAAP每股收益为1.34美元至1.37美元,非GAAP每股收益为1.51美元 [13] - 2023年第四季度预计收入为1690万至1740万美元,GAAP每股收益为0.35美元至0.38美元,非GAAP每股收益为0.38美元至0.41美元 [14] - 公司正在努力降低原材料成本,以提高毛利率 [30][31] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Scott Henry 提问** 询问公司在定价环境和美国/国际市场监护仪销售情况 [24] **Roger Susi 回答** - 公司已在过去18个月内提高了监护仪的价格,涨幅较大 [25] - 国际市场监护仪销售增长强劲,在一些新兴市场如墨西哥和哥伦比亚有不错的表现 [26] 问题2 **Nelson Cox 提问** 询问第四季度订单预期 [34] **Roger Susi 回答** - 第四季度通常是公司的旺季,预计订单将会增加 [35] - 公司预计有1500-2000台超过7年的输液泵需要更换,这将带来新的订单需求,主要体现在2024年第一、二季度 [36][39] 问题3 **Frank DiLorenzo 提问** 询问公司的磁性检测系统和新一代输液泵在国际市场的发展计划 [41][43] **Roger Susi 回答** - 磁性检测系统在国际市场增长较快,国内市场仍需要销售团队进一步培训和开发 [41][42] - 新一代输液泵预计将于2025年中期获得欧洲CE认证,但公司将优先进入不需要CE认证的其他国际市场 [44][45]

现金及现金等价物变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为4582.2834万美元，较2022年12月31日的5796.0864万美元减少[17] - 2023年上半年现金及现金等价物净减少12138031美元，2022年同期为9842011美元[26] - 2023年上半年末现金及现金等价物为45822833美元，2022年同期为52157539美元[26] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为4580万美元，截至2022年12月31日，现金及投资为5790万美元[114] 营收变化 - 2023年第二季度，公司营收为1613.0396万美元，较2022年同期的1272.1569万美元增长26.8%[19] - 2023年上半年，公司营收为3160.548万美元，较2022年同期的2503.2279万美元增长26.3%[19] - 2023年第二季度，公司收入增加340万美元，即26.8%，达到1610万美元，去年同期为1270万美元[77] - 2023年上半年收入增加660万美元，即26.3%，达到3160万美元，去年同期为2500万美元[92] - 2023年上半年总营收为31605480美元，2022年同期为25032279美元[37] 净利润变化 - 2023年第二季度，公司净利润为417.984万美元，较2022年同期的324.1052万美元增长29%[19] - 2023年上半年，公司净利润为758.591万美元，较2022年同期的572.7766万美元增长32.4%[19] - 2023年第二季度所得税前收入为530万美元，去年同期为420万美元；净利润为420万美元，摊薄后每股0.33美元，去年同期为320万美元，每股0.26美元[77] - 2023年上半年净收入为7585910美元，2022年同期为5727766美元[26] 总资产、总负债及股东权益变化 - 截至2023年6月30日，公司总资产为8143.1031万美元，较2022年12月31日的8551.3747万美元减少4.8%[17] - 截至2023年6月30日，公司总负债为1243.2593万美元，较2022年12月31日的1184.076万美元增长5%[17] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为6899.8438万美元，较2022年12月31日的7367.2987万美元减少6.3%[17] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为6890万美元，截至2022年12月31日，股东权益为7370万美元[114] 每股收益变化 - 2023年上半年，公司基本每股收益为0.6美元，较2022年同期的0.46美元增长30.4%[19] - 2023年上半年，公司摊薄每股收益为0.6美元，较2022年同期的0.45美元增长33.3%[19] - 2023年上半年基本每股净收益为0.60美元，摊薄后每股净收益为0.60美元；2022年上半年基本每股净收益为0.46美元，摊薄后每股净收益为0.45美元[41] 经营、投资、融资活动现金变化 - 2023年上半年经营活动提供的净现金为8159848美元，2022年同期为3065406美元[26] - 2023年上半年投资活动使用的净现金为6935328美元，2022年同期为347133美元[26] - 2023年上半年融资活动使用的净现金为13362551美元，2022年同期为12560284美元[26] - 截至2023年6月30日的六个月，经营活动提供的现金从去年同期的310万美元增至820万美元，增加了510万美元；投资活动使用的现金从去年同期的30万美元增至690万美元，增加了660万美元；融资活动使用的现金从去年同期的1260万美元增至1340万美元，增加了80万美元[116][117][118] 合同相关数据变化 - 2023年6月30日合同负债为4727232美元，2022年12月31日为4748319美元[38] - 2023年6月30日资本化合同成本为199776美元，2022年12月31日为340044美元[39] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司采购订单总额分别为14802094美元和8021403美元[66] 资产净值变化 - 2023年6月30日，公司物业和设备净值为8720273美元，较2022年12月31日的2399812美元大幅增加[44] - 2023年6月30日，无形资产净值为2353773美元，高于2022年12月31日的2069439美元[48] 土地购买 - 2023年2月2日，公司以6200000美元购买约26.5英亩土地用于未来开发[45] 股票薪酬变化 - 2023年第二季度和上半年，公司股票薪酬分别为568454美元和1102097美元，高于2022年同期的121003美元和574363美元[52] 所得税费用及税率 - 2023年第二季度和上半年，公司所得税费用分别为1118582美元和2062171美元，有效税率分别为21.1%和21.4%[54] - 截至2023年6月30日的三个月和六个月，所得税费用分别为111.86万美元和206.22万美元，有效税率分别为21.1%和21.4%；2022年同期分别为93.86万美元和151.19万美元，有效税率分别为22.5%和20.9%[109][110] 租金相关费用变化 - 2023年第二季度和上半年，公司向Susi, LLC支付租金分别为127817美元和255635美元，高于2022年同期的118504美元和237008美元[59] - 2023年2月，公司签订两份办公室租赁协议，第二季度和上半年支付租金分别为30165美元和52975美元[62] - 2023年第二季度和上半年，公司经营租赁成本分别为162549美元和324362美元，高于2022年同期的119928美元和239856美元[64] 经营租赁负债现值 - 截至2023年6月30日，公司经营租赁负债现值为2247667美元[65] 美国直销团队人员情况 - 截至2023年6月30日，美国直销团队有28名现场销售代表、3名区域销售总监和5名临床应用专家[74] 不同地区销售收入变化 - 2023年第二季度美国销售收入增加210万美元，即19.7%，达到1290万美元；国际销售收入增加130万美元，即67.0%，达到320万美元[89] - 2023年上半年美国销售收入增加410万美元，即19.9%，达到2490万美元；国际销售收入增加240万美元，即57.6%，达到670万美元[93] 不同业务类型销售收入变化 - 2023年第二季度设备销售收入增加210万美元，即23.5%，达到1080万美元；一次性用品、服务及其他销售收入增加140万美元，即40.4%，达到480万美元[90][91] - 2023年上半年设备销售收入增加410万美元，即23.9%，达到2140万美元；一次性用品、服务及其他销售收入增加250万美元，即37.1%，达到930万美元[94][95] 成本收入及毛利润变化 - 2023年第二季度成本收入增加140万美元，即52.8%，达到390万美元；毛利润增加200万美元，即20.2%，达到1220万美元，毛利率为75.5% [96] - 2023年上半年成本收入增加220万美元，即39.6%，达到770万美元；毛利润增加440万美元，即22.5%，达到2390万美元，毛利率为75.6% [97] 各项费用变化 - 截至2023年6月30日的三个月，一般及行政费用从去年同期的240万美元增至330万美元，增加了90万美元，增幅37.9%；六个月内，从去年同期的510万美元增至720万美元，增加了210万美元，增幅41.3%[100][101] - 截至2023年6月30日的三个月，销售及营销费用从去年同期的290万美元降至290万美元，减少了4万美元，降幅1.4%；六个月内，从去年同期的600万美元降至590万美元，减少了3万美元，降幅0.5%[102][103] - 截至2023年6月30日的三个月和六个月，研发费用从去年同期的70万美元增至100万美元，增加了30万美元，增幅45.2%；六个月内，从去年同期的120万美元增至180万美元，增加了60万美元，增幅48.6%[104][105] 其他收入净额变化 - 截至2023年6月30日的三个月，其他收入净额从去年同期的13万美元增至30万美元，增加了17万美元；六个月内，2023年为677,796美元，2022年为 - 1,812美元[106][107] 汇率对净收入的影响 - 若美元相对日元统一升值或贬值10%，公司2023年和2022年三个月和六个月的净收入将相应有非重大金额的增减[124] 公司控制程序及财务报告内部控制情况 - 公司管理层评估认为，截至2023年6月30日，公司的披露控制和程序有效[128] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[129] 公司基本信息 - 公司名称为IRADIMED CORPORATION[144] - 报告日期为2023年8月3日[145] - 首席执行官兼总裁为Roger Susi[145] - 首席财务官为John Glenn[145]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收1550万美元，较2022年第一季度增长26% [5] - 国内销售额增长20%至1190万美元，国际销售额增长50%至350万美元，2023年第一季度国内营收占总营收的77%，2022年第一季度为81% [5] - 运营费用为770万美元，占营收的49.7%，2022年第一季度为630万美元，占营收的51.2%，增长主要因新增人员的一般及行政费用和法律专业费用增加 [6] - 2023年第一季度运营收入增长30%至400万美元 [6] - 2023年第一季度税收支出约94.4万美元，有效税率为21.7%，2022年第一季度税收支出约57.3万美元，有效税率为18.7%，有效税率上升主要因本季度应纳税所得额高于去年同期 [6] - GAAP摊薄后每股收益为0.27美元，非GAAP摊薄后每股收益为0.30美元，较2022年第一季度增长36% [14] - 设备收入增长24%至1050万美元，一次性用品和服务收入增长34%至440万美元，维护合同收入两个时期均为50万美元 [18] - 截至2023年3月31日的3个月，自由现金流（非GAAP指标）为负190万美元，因本季度购买未来办公和制造设施用地花费620万美元 [19] - 2023年第一季度GAAP基础上净收入为每股摊薄后0.27美元，2022年同期为0.20美元；非GAAP基础上调整后收入为2023年第一季度每股摊薄后0.30美元，2022年第二季度为0.22美元 [36] - 截至2023年3月31日的3个月，运营现金流为460万美元 [36] - 2023年毛利率为75.7%，2022年为76.2%，下降主要因国际销售占比增加，其ESP较低 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵收入因2022年第四季度积压订单在2023年第一季度发货而增长69% [18] - 一次性用品和服务收入在2023年第一季度增长34%至440万美元 [18] - 维护合同收入两个时期均为50万美元 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场销售额增长20%至1190万美元，国际市场销售额增长50%至350万美元，2023年第一季度国内营收占总营收的77%，2022年第一季度为81% [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在今年晚些时候提交新3870 MR IV泵的510(k)申请，预计在2024年下半年获得批准 [39] - 公司采购计划是超额购买目标营收所需的零部件，以建立安全库存并提前发现问题 [42] - 公司为销售团队提供FMD设备的演示工具，以帮助他们更好地销售该产品 [43] - 公司预计2023年营收在6200万至6350万美元之间，GAAP摊薄后每股收益在1.12至1.20美元之间，非GAAP摊薄后每股收益在1.25至1.34美元之间；预计2023年第二季度营收在1560万至1580万美元之间，GAAP摊薄后每股收益在0.27至0.29美元之间，非GAAP摊薄后每股收益在0.30至0.32美元之间 [49] - 行业竞争方面，在MRI患者监护仪市场，公司主要竞争对手飞利浦因自身问题削减销售团队，为公司带来更多市场机会，预计今年监视器业务将有较高增长，泵业务也有增长但相对较少 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩出色，营收和盈利增长创纪录，对全年业绩增长充满信心并上调了指引 [2][49] - 供应问题仍是持续挑战，但团队不断找到克服障碍的方法，以减轻供应问题对营收和盈利增长的影响 [52] 其他重要信息 - 公司已扩大IRA团队，就新3870 MR IV泵向FDA提交了三份详细的Q - sub请求文件，并获得两次会议预约确认，计划在本季度末提交第四份关于人体因素测试的Q - sub文件 [4] - 新的制造大楼预计2024年底完工，若业务机会持续良好，2024年可能考虑延长工作时间或增加班次 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请大致说明2023年泵和监视器业务的增长预期及相关影响因素 - 泵业务在2023年第一季度收入较高是因为2022年第四季度积压订单发货，并非订单量差异。监视器业务将是今年增长亮点，主要竞争对手飞利浦削减销售团队，为公司带来更多市场机会，预计未来几个季度监视器业务增长较高，泵业务也有增长但相对较少 [15][50] 问题2: 请谈谈监视器生产线的制造产能和制造扩张计划 - 目前公司仅单班生产，未来一两个季度产能不会紧张。新的制造大楼预计2024年底完工，若业务机会持续良好，2024年可能考虑延长工作时间或增加班次 [8] 问题3: 请说明3870 IV泵向FDA提交申请和获得回复的时间线 - 预计在第四季度提交申请，之后三到四个季度处理后续问题，有望在2024年下半年获得批准 [39] 问题4: FMD设备本季度收入约30万美元，其趋势如何 - 预计FMD设备收入呈上升趋势。销售团队正在学习如何销售该设备，公司为其提供了演示工具，随着销售团队逐渐掌握销售方法，订单将逐渐增加，虽然增长可能不是直线上升，但总体趋势向上 [43] 问题5: 如何看待定价环境 - 过去四个季度定价一直在改善，但提价幅度有所放缓，部分提价措施尚未完全实施，预计全年营收将继续受益于定价改善 [44] 问题6: 第一季度G&A费用高于预期，销售费用低于预期，是偶然情况还是有趋势变化 - G&A费用增加主要因新增人员，部分人员专注于监管方面，同时第一季度有一些固有费用，如法律专业、审计和较高的工资税等。销售费用方面，年初销售计划中佣金较少，预计未来几个季度运营费用会略有下降 [29]