财务业绩数据 - 2024年前三季度分别录得净收入360万美元和净亏损140万美元，2023年前三季度分别录得净收入1400万美元和净亏损约10亿美元，截至2024年9月30日累计亏损约17亿美元[153] - 2024年第三季度净收入为3646000美元[190] - 2024年前九个月净亏损为1376000美元[190] - 2024年前三季度销售、一般和管理费用较2023年同期减少900万美元[197] - 2023年前三季度因收购VectivBio产生约11亿美元的在研项目研发费用[199] - 2024年前三季度利息费用较2023年同期增加1090万美元[203] - 2024年前三季度利息和投资收入较2023年同期减少1410万美元[205] - 2024年三季度和前三季度的所得税费用分别为1370万美元和4260万美元，2023年同期分别为1800万美元和5140万美元[206] - 截至2024年9月30日公司拥有现金及现金等价物8820万美元[207] - 2024年前三季度经营活动产生的净现金流入分别为990万美元和8830万美元，2023年同期分别为3250万美元和14760万美元[214] - 2024年前三季度投资活动使用的现金分别为少量和1.42亿美元，2023年同期分别为2260万美元和约10亿美元[215] - 2024年前三季度融资活动使用的现金分别为2720万美元和9210万美元，2023年同期分别为7500万美元和融资活动提供3.28亿美元[216] 公司研发相关 - 2024年2月宣布apraglutide关键III期临床试验的积极topline结果，计划提交新药申请[150][163] - 2024年3月宣布apraglutide的II期探索性试验的积极初步结果，研究将持续至两年终点[164] - 决定于2024年9月停止IW - 3300在IC/BPS的II期概念验证研究的进一步招募[166] - 公司研发费用主要包括员工相关费用、设施成本、第三方合同成本等[158] - 公司各产品管线在2023 - 2024年的研发费用数据[170] - 新药监管审批过程漫长且不确定，无法准确预估未来在linaclotide上的投入[172] 公司合作与收购 - 2024年第二季度完成对VectivBio Holding AG的收购，部分资金来自4亿美元借款[150] - 2024年第三季度收到COUR公司治疗PBC的II期临床研究的topline数据并于9月决定不行使对CNP - 104的独家许可权，合作协议终止[151] - 公司主要通过与linaclotide研发和商业化相关的合作安排和许可协议产生收入[155] - 2024年第三季度合作安排收入为91592000美元，较2023年同期减少22147000美元[191] - 2024年前九个月合作安排收入为260865000美元，较2023年同期减少64317000美元[192] 公司费用情况 - 2024年第三季度研发费用为29827000美元，较2023年同期减少3158000美元[194] - 2024年前九个月研发费用为86030000美元，较2023年同期增加5621000美元[195] - 2024年第三季度销售一般和管理费用为36113000美元，较2023年同期增加67000美元[194] - 2024年前九个月销售一般和管理费用为110682000美元，较2023年同期减少8965000美元[194] - 2024年第三季度重组费用为16000美元，较2023年同期减少4669000美元[194] - 2024年前九个月重组费用为2520000美元，较2023年同期减少15176000美元[194] 公司财务规划与风险 - 公司认为截至2024年9月30日的现金足以满足未来12个月的运营需求[220] - 公司可能会通过新合作安排战略联盟等方式考虑额外融资[224] - 截至2024年9月30日的三到九个月未采用对财务报表有重大影响的新会计公告[225] - 公司投资组合主要为短期有价证券，1%利率变化对其公允价值无重大影响[227] - 公司5.5亿美元循环信贷额度利率变化10%会使年利息费用增减320万美元[230] - 公司可转换优先票据固定利率，未来信用评级提升等情况可能支付高于市场的利率[229] - 公司可转换优先票据价值取决于A级普通股价格和波动[231] - 公司为减少票据转换对普通股的潜在稀释影响进行了封顶看涨交易[232] - 公司国际子公司功能货币为当地货币，存在外汇风险[233] - 公司目前未对冲外汇汇率风险且认为汇率波动对运营结果无重大影响[233]

文章核心观点 - 铁伍德制药公司本季度盈利未达预期，股价年初至今表现不佳，未来走势取决于管理层财报电话会议评论及盈利预期变化，当前Zacks评级为强烈卖出；同一行业的Cosmos Health Inc.即将公布财报，预计有季度亏损但营收增长 [1][3][6][9] 铁伍德制药公司（IRWD）情况 盈利情况 - 本季度每股收益0.02美元，未达Zacks共识预期的0.09美元，去年同期为0.12美元，盈利意外为 -77.78% [1] - 上一季度预期每股收益0.17美元，实际盈亏平衡，盈利意外为 -100% [1] - 过去四个季度公司未能超越共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 截至2024年9月季度营收9159万美元，超Zacks共识预期2.94%，去年同期为1.1374亿美元 [2] - 过去四个季度公司有两次超越共识营收预期 [2] 股价表现 - 年初至今股价下跌约55.9%，而标准普尔500指数上涨24.3% [3] 盈利展望 - 盈利预期变化对短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前盈利预期修正趋势不利，当前Zacks Rank为5（强烈卖出），预计近期股价表现逊于市场 [6] - 下一季度共识每股收益预期为0.16美元，营收9716万美元；本财年共识每股收益预期为0.28美元，营收3.5505亿美元 [7] 行业情况 行业排名 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业的前33%，前50%的行业表现优于后50%超2倍 [8] Cosmos Health Inc.（COSM）情况 盈利预期 - 即将公布的财报预计季度每股亏损0.11美元，同比变化 -22.2%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] 营收预期 - 预计营收1400万美元，较去年同期增长9.2% [9]

LINZESS销售相关 - LINZESS处方需求同比增长13%[2][4] - LINZESS美国净销售额2024年第三季度为2.255亿美元较2023年同期下降19%[5] - LINZESS美国净销售额2024年9月为225537千美元2023年9月为278954千美元[52] - 2024年9个月内LINZESS总净利润为435686千美元2023年9月为547442千美元[57] 2024年第三季度财务状况 - 2024年第三季度总营收9160万美元较2023年同期的1.137亿美元下降[13] - 2024年第三季度总成本和费用6600万美元较2023年同期的7370万美元下降[15] - 2024年第三季度GAAP净收入360万美元每股0.02美元较2023年同期下降[19] - 2024年第三季度非GAAP净收入390万美元每股0.02美元较2023年同期下降[19] - 2024年第三季度调整后EBITDA为2620万美元较2023年同期的4910万美元下降[20] - 2024年第三季度LINZESS商业利润率为65%较2023年同期的72%下降[6] 2024年全年规划 - 2024年第一季度将完成apraglutide的NDA提交[1][2] - 维持2024年全年财务指引[1][2] 会议安排 - 铁伍德制药公司（Ironwood Pharmaceuticals）将于2024年11月7日东部时间上午8:30召开电话会议讨论2024年第三季度业绩和近期业务活动[30] LINZESS相关病症及剂量 - LINZESS是美国治疗成人便秘型肠易激综合征（IBS - C）或慢性特发性便秘（CIC）的处方品牌第一名（基于IQVIA数据）[33] - LINZESS不同病症有不同推荐剂量，IBS - C患者为290微克，CIC患者为145微克，CIC患者根据个体情况或耐受性可使用72微克，6 - 17岁功能性便秘儿童患者为72微克[34] LINZESS不良反应 - 在成人中，腹泻是LINZESS治疗患者最常见的不良反应，145微克和290微克LINZESS治疗患者中严重腹泻发生率为2%，72微克LINZESS治疗的CIC患者中严重腹泻发生率<1%[41] - 在6 - 17岁儿童和青少年中，72微克LINZESS治疗患者中腹泻是最常见的不良反应，严重腹泻发生率<1%[42] 2024年9月30日与2023年12月31日财务数据对比 - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为88211千美元，2023年12月31日为92154千美元[46] - 截至2024年9月30日应收账款净额为76202千美元，2023年12月31日为129122千美元[46] - 截至2024年9月30日总资产为389519千美元，2023年12月31日为471073千美元[46] - 截至2024年9月30日总负债和股东赤字为389519千美元，2023年12月31日为471073千美元[46] 公司前瞻性陈述风险 - 公司有前瞻性陈述涉及多方面风险和不确定性如产品开发商业化有效性等[44] 2024年前三季度财务状况 - 2024年前三季度总营收为260865千美元2023年同期为325182千美元[47] - 2024年三季度研发费用为29827千美元2023年同期为32985千美元[47] - 2024年三季度销售管理费用为36113千美元2023年同期为36046千美元[47] - 2024年前三季度重组费用为2520千美元2023年同期为17696千美元[47] - 2023年二季度收购VectivBio产生的IPR&D相关一次性费用约11亿美元[47] - 2024年前三季度GAAP净亏损1376千美元2023年同期净亏损1029814千美元[47] - 2024年前三季度非GAAP净收入为2445千美元2023年同期净亏损973828千美元[48] - 2024年前三季度调整后EBITDA为66825千美元2023年同期为 -924715千美元[51] 2024年9月其他财务数据 - 2024年9月商业利润为147038千美元2023年9月为201218千美元[52] - 2024年9月商业利润率为65%2023年9月为72%[52] - Ironwood2024年9月在美国合作安排收入为88886千美元2023年9月为110089千美元[52] - 2024年9个月内对合作安排收入有580万美元增加和720万美元减少[55] - 2024年9月总净利润为139587千美元2023年9月为191954千美元[57] - AbbVie和Ironwood的商业成本等2024年9月为78499千美元2023年9月为77736千美元[57] - AbbVie和Ironwood的研发费用2024年9月为7451千美元2023年9月为9264千美元[57]

财务数据和关键指标变化 - LINZESS处方需求保持强劲,第二季度增长11%,新增处方量增长15%,连续第六个季度实现两位数新增处方量增长 [11][12] - 但LINZESS持续面临定价压力,主要由于Medicaid使用量高于预期,导致公司修订了2024年全年指引 [13][40][41][42][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进apraglutide的NDA申报,预计2025年第一季度完成提交 [23][24][25] - apraglutide在短肠综合征患者中表现出良好的疗效、耐受性和每周一次给药的便利性,有望成为该领域的首选药物 [26][27][28][29][30] - 公司正在开发一个全面的患者服务项目,以推动apraglutide的使用和依从性 [17][18][19] - 公司正在评估从COUR Pharma获得CNP-104用于原发性胆汁性胆管炎治疗的独家许可,预计本季度公布II期临床试验结果 [20][33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将专注于管理LINZESS定价压力,以最大化利润和现金流,同时推进管线以延长公司增长期 [22] - 公司相信LINZESS产生的现金流将支持现有产品组合,包括apraglutide的上市以及开发项目的进展,并偿还债务 [44] 其他重要信息 - 公司在2024年6月偿还了2024年到期的2亿美元可转换票据,使用了5000万美元现金和1.5亿美元银行贷款 [43] - 公司2024年二季度营收为9400万美元,同比下降12% [43] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **David Amsellem 提问** 未来如何在LINZESS合同中平衡销量和利润,是否会收缩广泛的优先准入以提高毛利率 [50] **Andrew Davis 回答** 公司将关注LINZESS产品生命周期内的净经济效益,在合同策略上平衡销量和利润 [56][57] 问题2 **Amy Li 提问** apraglutide预计何时上市,公司如何优化商业用途的给药装置 [58][59][60][61] **Sravan Emany 回答** 预计apraglutide可能在2025年或2026年初获批,公司正在优化给药装置以提高患者使用便利性 [59][60] 问题3 **Mohit Bansal 提问** LINZESS定价压力比预期更早出现,未来收入增长轨迹如何 [63][64] **Sravan Emany 回答** 公司已根据更高的Medicaid使用量调整了2024年指引,未来将继续关注LINZESS利润和现金流的最大化 [70][71][72]

文章核心观点 - 2024年第二季度Ironwood Pharmaceuticals业绩未达预期，受Linzess定价压力等因素影响，公司下调全年营收和调整后EBITDA指引，股价下跌，同时公司有多个在研管线项目推进 [1][2][8] 业绩情况 - 2024年第二季度盈亏平衡，未达Zacks共识预期的每股收益17美分，去年同期调整后每股收益31美分 [1] - 第二季度总营收9440万美元，未达Zacks共识预期的1.04亿美元，同比下降近12.1%，主要因Linzess合作安排收入减少 [2] 产品销售情况 - 合作伙伴AbbVie报告，Ironwood的Linzess在美国净销售额2.112亿美元，同比下降22%，但处方量同比增长11% [3] - Ironwood在美国销售Linzess的净利润份额为9140万美元，同比下降近12.8%，未达模型估计的1.039亿美元 [4] - Ironwood与Astellas Pharma和AstraZeneca分别就Linzess在日本和中国的开发和商业化达成协议，获得特许权使用费和其他收入300万美元，同比增长15.3% [5] 费用与现金流情况 - 本季度运营费用6940万美元，去年同期为12亿美元，去年同期包含11亿美元的一次性收购在研研发费用 [6] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为1.055亿美元，3月31日为1.215亿美元 [7] 业绩指引情况 - 因Linzess持续面临定价压力，公司下调2024年营收指引至3.5 - 3.75亿美元，此前预计为4.05 - 4.25亿美元，预计Linzess美国销售额为9 - 9.5亿美元 [8] - 公司预计2024年调整后EBITDA超过7500万美元，此前预计超过1.2亿美元 [10] 股价表现情况 - 因营收指引下调，8月8日IRWD股价下跌32.6%，年初至今股价暴跌64.6%，而行业下跌5.2% [9] 管线进展情况 - 公司收购VectivBio获得apraglutide开发和商业化权利，正在进行III期STARS研究，计划2025年第一季度向FDA提交新药申请 [11][12] - IW - 3300正在进行II期概念验证研究，用于治疗内脏疼痛疾病 [12] - 与COUR Pharmaceuticals合作开发的CNP - 104用于治疗原发性胆汁性胆管炎，预计2024年第三季度末公布顶线数据 [13] 评级与推荐情况 - Ironwood目前Zacks评级为5（强烈卖出） [14] - 医疗保健行业排名靠前的Exact Sciences Corporation目前Zacks评级为1（强烈买入），过去60天2024和2025年每股亏损预估收窄，年初至今股价下跌22.6%，过去四个季度盈利三次超预期，一次符合预期，平均惊喜率56.19% [14][15][16]

业务进展 - LINZESS需求和净销售额持续增长，EUTRx需求同比增长11%，NBRx需求同比增长15%[7] - 展示了apraglutide的STARS 3期数据，有望改善短肠综合征患者护理标准，预计2025年第一季度完成新药申请提交[7][9] - 预计2024年第三季度公布CNP - 104的2期概念验证顶线结果，其有望成为原发性胆汁性胆管炎的疾病修正疗法[7][11] 财务状况 - 2024年第二季度LINZESS美国净销售额为2.11亿美元，同比下降22%，但处方需求强劲增长11%[13][16] - 2024年第二季度公司总营收9400万美元，GAAP净亏损90万美元，调整后EBITDA为2800万美元[16] - 2024年第二季度末现金及现金等价物为1.06亿美元，偿还了2亿美元2024年可转换债券本金[8][16] 业绩指引 - 因LINZESS定价压力，修订2024财年指引，LINZESS美国净销售额预计为9 - 9.5亿美元，公司营收预计为3.5 - 3.75亿美元，调整后EBITDA预计超过7500万美元[17]

产品管线和商业化 - 公司主要从事胃肠道疾病的治疗产品的开发和商业化[169] - 公司的主要商业产品LINZESS获得美国FDA批准用于成人IBS-C或CIC以及6-17岁儿童功能性便秘的治疗[170,181,184] - 公司通过与AbbVie、AstraZeneca和Astellas等公司的战略合作,支持LINZESS在全球范围内的开发和商业化[171] - 公司完成收购VectivBio公司,获得了一种新的GLP-2模拟物apraglutide,用于治疗罕见的肠道疾病,包括肠短缺综合征[172,186] - 公司正在开发一种GC-C激动剂IW-3300,用于治疗膀胱疼痛综合征和子宫内膜异位症等内脏疼痛疾病[174,189] 财务表现 - 公司2023年上半年录得净亏损5.0百万美元,截至2024年6月30日累计亏损约17亿美元[175] - 公司主要收入来源于LINZESS在美国的销售,以及来自合作伙伴的里程碑付款和特许权使用费[177,178] - 公司2023年上半年研发支出5.62亿美元,主要用于LINZESS、apraglutide和其他管线产品的开发[191,195] - 公司未来研发支出金额和时间存在不确定性,需要根据临床试验数据和监管审批进展来确定[197,198,199,200] - 第二季度和上半年的合作安排收入分别下降1,298.6万美元和4,217.0万美元，主要是由于LINZESS在美国的销售净利润下降[228][229] - 第二季度研发费用下降418.9万美元，主要是由于2023年第二季度与VectivBio收购相关的股份支付费用和相关工资税以及与COUR的合作协议修订相关的费用减少，部分被apraglutide外部费用增加所抵消[234] - 第二季度和上半年销售、一般及管理费用分别下降1,552.0万美元和903.2万美元，主要是由于2023年第二季度与VectivBio收购相关的股份支付费用和相关工资税减少，部分被专业服务费用增加所抵消[236] - 第二季度和上半年重组费用分别下降1,094.4万美元和1,050.7万美元[232] - 第二季度和上半年已获批研发费用分别下降109,044.9万美元和109,044.9万美元，主要是由于2023年第二季度与VectivBio收购相关的已获批研发费用减少[232] - 销售、一般及管理费用较2023年6月30日止六个月期间减少900万美元，主要是由于与VectivBio收购事项相关的1620万美元股份支付费用和300万美元相关的工资税[237] - 重组费用包括2023年6月开始的与VectivBio收购相关的重组举措以及2023年4月开始的总部员工裁减[238] - 2023年6月30日止三个月和六个月期间发生约11亿美元费用收购了apraglutide[239] - 利息费用和其他融资成本较2023年6月30日止三个月和六个月期间分别增加563万美元和1133.4万美元，主要是由于2023年6月收购VectivBio时使用的循环信贷融资产生的利息费用增加[243][244] - 利息和投资收益较2023年6月30日止三个月和六个月期间分别减少738.8万美元和1349.1万美元，主要是由于2023年6月VectivBio收购后现金和投资余额减少[245][246] - 2024年6月30日止三个月和六个月期间分别确认1970万美元和2890万美元的所得税费用[248] 资金管理 - 公司于2023年5月签订了5亿美元的循环信贷融资以部分支付VectivBio收购的对价[253] - 2024年6月30日公司现金及现金等价物余额为1.055亿美元[249] 风险管理 - 公司主要面临利率风险，主要体现在投资组合的利息收入敏感性[271] - 公司投资组合主要为短期市场证券，利率变动1%不会对公允价值产生重大影响[271] - 公司认为现金及现金等价物没有重大违约或流动性风险[272,274,275] - 公司的可转换票据利率固定，未来信用评级改善可能导致支付更高利率[276] - 公司有500百万美元的循环信贷融资,利率变动10%会导致310万美元的年利息费用变动[277] - 公司的可转换票据包含与公司A类普通股价格挂钩的转换和结算条款[278] - 公司为减少可转换票据转换对普通股的潜在摊薄影响,进行了有关票据的套期保值交易[279] - 公司面临外汇风险,但认为外汇波动对经营业绩影响不重大[281]

文章核心观点 - Ironwood Pharmaceuticals本季度财报未达预期，股价表现不佳，未来走势取决于管理层评论和盈利预期变化，当前Zacks Rank为强烈卖出；同行业CASI Pharmaceuticals即将公布财报，预计亏损但亏损幅度收窄，营收下降 [1][3][6][9] Ironwood Pharmaceuticals财报情况 - 本季度每股收益盈亏平衡，低于Zacks共识预期的0.17美元，去年同期为0.31美元，此次财报盈利意外为 - 100% [1] - 上一季度预期每股收益0.18美元，实际亏损0.02美元，盈利意外为 - 111.11% [1] - 过去四个季度公司未能超越共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月季度营收9440万美元，低于Zacks共识预期9.08%，去年同期为1.0738亿美元，过去四个季度公司有两次超过共识营收预期 [2] Ironwood Pharmaceuticals股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约47.5%，而标准普尔500指数上涨9% [3] Ironwood Pharmaceuticals未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势密切相关，可通过Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势不利，当前Zacks Rank为5（强烈卖出），预计短期内股价表现逊于市场 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预期变化，当前未来季度共识每股收益预期为0.17美元，营收预期为1.0789亿美元；本财年共识每股收益预期为0.56美元，营收预期为4.0515亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业的前42%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] CASI Pharmaceuticals情况 - 该公司尚未公布截至2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损0.63美元，同比变化 + 18.2%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收443万美元，较去年同期下降54.9% [9]

LINZESS处方需求和销售情况 - LINZESS处方需求同比增长11%[2] - 公司2024年LINZESS美国净销售额指引为同比增长[37] - LINZESS是公司在美国的处方市场销售领导品牌,用于治疗成人IBS-C和CIC[45] - LINZESS在6-17岁儿童和青少年中获批用于治疗功能性便秘[46] - LINZESS美国净销售额为2.11183亿美元[87] - LINZESS在美国的净销售额为4.67783亿美元[87] 公司新药管线进展 - 计划推进apraglutide滚动NDA审查,预计在2025年第一季度完成提交[2] - 公司认为,如果获批准,apraglutide将成为治疗依赖肠外营养的成人短肠综合征患者的首选药物,因其展现出的疗效、耐受性和每周一次给药的便利性[5,14] - 公司正在为apraglutide向FDA提交新药申请,并向其他监管机构提交上市申请,用于治疗依赖肠外营养的成人短肠综合征患者[16] - 公司与COUR合作,拥有选择权以独家许可在美国研发、生产和商业化含有CNP-104的产品,用于治疗原发性胆汁性胆管炎[17] - COUR正在进行CNP-104的临床研究,预计在2024年第三季度公布临床试验结果[18] - 公司正在继续进行IW-3300的II期临床试验,用于治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征和子宫内膜异位症等内脏疼痛疾病[19] - 预计在2024年第三季度提供CNP-104临床试验结果[2] 财务表现 - 由于Medicaid使用率高于预期导致LINZESS定价压力持续,公司修订了2024财年财务指引[3,35] - 公司2024年上半年总收入为1,692.73百万美元，同比下降19.9%[64] - 公司2024年上半年研发费用为562.03百万美元，同比增加18.5%[65] - 公司2024年上半年销售、一般及管理费用为745.69百万美元，同比下降10.8%[66] - 公司2024年上半年重组费用为25.04百万美元[66] - 公司2024年第二季度LINZESS在美国的净销售额为2,111.83百万美元，同比下降21.7%[81] - 公司2024年上半年LINZESS在美国的商业利润为3,134.71百万美元，同比下降16.3%[81] - 公司2024年上半年LINZESS在美国的商业利润率为67%，同比下降5个百分点[81] - 公司2024年上半年LINZESS在美国的合作收入为1,631.30百万美元，同比下降20.9%[82] - 公司2024年第二季度LINZESS在美国的合作收入调整了1,700万美元[82] - 公司2024年上半年LINZESS在美国的合作收入调整了-1,300万美元[82] - AbbVie和Ironwood的商业成本、费用和其他折扣为8095万美元[87] - AbbVie和Ironwood的研发费用为973.6万美元[87] - LINZESS在美国的总净利润为1.20497亿美元[87] - AbbVie和Ironwood的商业成本、费用和其他折扣为1.54312亿美元[87] - AbbVie和Ironwood的研发费用为1737.2万美元[87] - LINZESS在美国的总净利润为2.96099亿美元[87] - LINZESS的净销售额确认采用AbbVie的收入确认会计政策和报告惯例[89] - 某些折扣和销售成本由AbbVie承担,商业成本由AbbVie和Ironwood共同承担[90] 非GAAP财务指标 - 公司提供了非GAAP净收益和非GAAP每股收益,剔除了与2022年可转换票据相关的衍生工具公允价值变动、收购无形资产摊销、重组费用和并购相关费用的影响[38][39][40] - 公司表示调整后EBITDA是用于评估业务表现的指标,投资者应将其视为GAAP财务指标的补充而非替代[40] - 公司提供了2024年调整后EBITDA指引,但未提供GAAP净亏损指引和调整后EBITDA与GAAP净亏损的对账,因为无法合理预测调整项[41]

文章核心观点 公司2024年第一季度业绩未达预期，营收下降且亏损，下调全年营收和调整后EBITDA指引，股价下跌，但管线产品有积极进展 [1][2][10][12] 第一季度业绩情况 - 调整后每股亏损2美分，去年同期调整后每股收益25美分，未达Zacks共识预期的每股收益18美分 [1] - 总营收7490万美元，未达Zacks共识预期的1.03亿美元，同比下降近28% [2] - 运营费用6390万美元，同比增长45.2% [8] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为1.215亿美元，高于2023年12月31日的9220万美元 [9] 核心产品Linzess情况 - 美国市场净销售额2.566亿美元，同比增长3%，处方量同比增长10% [3] - 公司在美国市场的净利润份额为7170万美元，同比下降近29.4%，未达模型估计的1.003亿美元 [4] - 2023年6月获FDA批准用于治疗6 - 17岁儿科患者功能性便秘 [5] - 与Astellas Pharma和AstraZeneca分别有在日本和中国的开发和商业化协议，两公司需支付特许权使用费，公司特许权使用费及其他收入320万美元，同比增长28% [6][7] 2024年业绩指引 - 因Linzess销售估计变化，下调全年营收指引至4.05 - 4.25亿美元，此前为4.35 - 4.55亿美元 [10][11] - 预计美国市场Linzess销售额2024年将出现中个位数下降，此前预计为低个位数增长 [11] - 预计调整后EBITDA超过1.2亿美元，此前预计超过1.5亿美元 [13] 股价表现 - 5月9日因营收指引和销售预期下调，股价下跌17% [12] - 年初至今股价暴跌41.1%，行业下跌7.9% [12] 管线产品进展 - 2023年6月收购VectivBio获得apraglutide开发和商业化权利，III期STARS研究有积极数据，计划尽早提交新药申请 [14][15][16] - apraglutide在STARGAZE II期探索性研究有积极数据，研究将继续至两年终点 [17] - IW - 3300正在进行II期概念验证研究，用于治疗内脏疼痛疾病 [18] - CNP - 104与COUR Pharmaceuticals合作开发，用于治疗原发性胆汁性胆管炎，预计2024年第三季度公布顶线数据 [19] Zacks评级及相关股票 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [21] - 医疗保健行业Entera Bio Ltd. Zacks排名为1（强力买入），过去60天2024年每股亏损预估从75美分收窄至25美分，年初至今股价飙升308.3%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率为10.66% [21][22]