CAPLYTA Q3 2024 net product sales were $175.2 million, compared to $125.8 million for the same period in 2023, representing a 39% increase CAPLYTA's strong prescription uptake continues: Q3 2024 CAPLYTA total prescriptions increased 38%, versus the same period in 2023 CAPLYTA 2024 net product sales guidance range raised to $665 to $685 million Following a successful pre-supplemental NDA (sNDA) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA), the lumateperone sNDA submission for adjunctive treatment ...

Wall Street expects a year-over-year increase in earnings on higher revenues when Intra-Cellular Therapies (ITCI) reports results for the quarter ended September 2024. While this widely-known consensus outlook is important in gauging the company's earnings picture, a powerful factor that could impact its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates.The stock might move higher if these key numbers top expectations in the upcoming earnings report, which is expected to be released ...

NEW YORK, Oct. 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intra-Cellular Therapies, Inc. (Nasdaq: ITCI), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of therapeutics for central nervous system (CNS) disorders, today announced it will host a conference call and live webcast discussion at 8:30 a.m. Eastern Time on Wednesday, October 30, 2024, to provide a corporate update and discuss details of the Company's financial results for the quarter ended September 30, 2024. To attend the live confe ...

文章核心观点 - Intra-Cellular公司专注于发现、开发和商业化用于治疗神经精神和神经系统疾病的小分子药物 [1] - 公司目前在市场上仅有一款上市药物Caplyta (lumateperone 42 mg) [1] Caplyta - 公司的主要增长动力 - Caplyta于2019年12月获FDA批准用于治疗成人精神分裂症,2021年12月适应症进一步扩展至治疗成人双相抑郁症 [2] - Caplyta目前是唯一获批用于单药或联合锂或丙戊酸治疗成人双相I型或II型抑郁发作的药物 [2] - 2022年4月,FDA批准了Caplyta的两种新剂量规格,为更多患者提供治疗选择 [2] - Caplyta上市双相抑郁症适应症后,销售额大幅增长,处方量也持续增加 [3] - 公司预计Caplyta未来销售额将进一步提升 [3] 公司拓展Lumateperone适应症的努力 - 公司正在评估Lumateperone用于治疗其他适应症,最重要的是大抑郁症 [4] - 公司两项III期临床试验取得成功,为Lumateperone用于治疗大抑郁症的适应症扩展提供基础 [4] - 公司计划于2024年下半年提交Lumateperone用于治疗大抑郁症的补充新药申请 [4] - 如获批用于治疗大抑郁症,Caplyta的适应症将进一步扩大,有望带来更高收入 [5] - 公司还在评估Lumateperone用于其他中枢神经系统适应症,并启动了儿童适应症的研究 [5] - 公司还在开发Lumateperone的衍生物ITI-1284-ODT-SL,用于治疗焦虑症、阿尔兹海默病精神病和烦躁等 [6] 潜在限制因素 - 公司过度依赖单一产品Caplyta存在风险,任何负面消息都会对公司和增长前景产生不利影响 [8] - 公司管线中的早期候选药物距离商业化还有较长时间,任何临床试验失败都会严重影响公司股价 [8] - 该领域竞争激烈,Axsome和Xenon等公司也在开发治疗中枢神经系统疾病的候选药物 [9][10]

Oral and poster presentations of results from Study 501 evaluating lumateperone 42 mg as an adjunctive therapy to antidepressants for the treatment of major depressive disorder (MDD) Poster presentations of post-hoc analyses from Study 403 including the prespecified patient population with MDD or bipolar depression with mixed features who also had anxious distress NEW YORK, Sept. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Intra-Cellular Therapies, Inc. (Nasdaq: ITCI), a biopharmaceutical company focused on the developmen ...

公司财报相关 - Intra - Cellular第二季度2024每股亏损16美分 窄于Zacks共识预期的18美分 上年同期每股亏损45美分[2] - 公司总营收（包括产品销售和补助收入）为1.614亿美元 同比增长46% 高于Zacks共识预期的1.58亿美元[2] - 净产品营收（包括Caplyta销售）同比增长46%至1.613亿美元 Caplyta处方量同比增长36% 环比增长10%[3] - 公司计划在2024年第三季度增加销售队伍 额外雇佣150名销售代表[4] - 研发费用较上年同期增长13%至5620万美元[4] - 销售、一般和管理费用同比增长20%至1.216亿美元[5] - 截至2024年6月30日 公司拥有现金、现金等价物、受限现金和投资证券10.25亿美元 较2024年3月31日的4.774亿美元有所增加[5] - 公司更新2024年财务展望 预计全年Caplyta净产品销售额在6.5 - 6.8亿美元 高于之前的6.45 - 6.75亿美元 研发费用预计在2.1 - 2.3亿美元 低于之前的2.15 - 2.4亿美元 销售、一般和管理费用预计在4.8 - 5.1亿美元 高于之前的4.5 - 4.8亿美元[6][7] 投资者相关 - 过去一个月 投资者见证了预估修正的上升趋势 共识预估因这些变化变动了 - 19.37%[8] - Intra - Cellular目前增长分数为A 但动量分数为F 价值分数为F 总体VGM分数为D[8][9] - 股票预估总体呈上升趋势 但修正幅度表明向下变动 公司Zacks排名为3（持有） 预计未来几个月股票回报符合预期[10] 行业相关 - Intra - Cellular属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 同行业的Alkermes过去一个月上涨0.4%[11] - Alkermes上季度营收3.9913亿美元 同比变化 - 35.4% 同期每股收益0.72美元 上年为0.55美元[11] - Alkermes本季度预计每股收益0.81美元 同比变化 + 26.6% 过去30天Zacks共识预估变化 + 5.8% 公司Zacks排名为3（持有） VGM分数为A[12]

文章核心观点 - 该公司是一家专注于中枢神经系统(CNS)疾病治疗药物开发和商业化的生物制药公司 [1] - 公司CEO Sharon Mates博士将在未来三个投资者会议上进行演讲 [1][2][3] - 公司网站上将提供这些演讲的现场和录像直播 [4] 公司概况 - 公司成立于获得诺贝尔奖的研究基础之上,致力于开发创新的治疗复杂精神病和神经系统疾病的疗法 [5] - 公司联系人为副总裁Juan Sanchez博士和公关公司Burns McClellan的Cameron Radinovic [5][6]

Intra-Cellular Therapies, Inc. (ITCI) reported second-quarter 2024 loss of 16 cents per share, narrower than the Zacks Consensus Estimate of a loss of 18 cents, primarily due to higher product sales. The company had incurred a loss of 45 cents per share in the year-ago quarter. Total revenues, comprising product sales and grant revenues, came in at $161.4 million, up 46% year over year. The top line beat the Zacks Consensus Estimate of $158 million. Quarter in Detail Caplyta, the only approved drug in Intra ...

公司活动 - Intra - Cellular Therapies公司首席执行官兼董事长Sharon Mates博士将于2024年8月13日中午12点（美国东部时间）在马萨诸塞州波士顿举行的Canaccord Genuity第44届年度增长会议上发表演讲[1] - 可在公司网站（www.intracellulartherapies.com）投资者关系板块的“活动与展示”下观看直播和存档网络直播，建议在活动开始前5 - 10分钟登录注册并下载安装必要软件[2] 公司概况 - Intra - Cellular Therapies是一家生物制药公司，基于诺贝尔奖获奖研究成立，利用细胞内方法为患有复杂精神和神经疾病的患者开发创新疗法[3] 公司联系方式 - 公司联系人为Juan Sanchez博士（副总裁企业传播与投资者关系），电话646 - 440 - 9333，还有Burns McClellan公司的Cameron Radinovic，邮箱cradinovic@burnsmc.com，电话646 - 930 - 4406[4]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度CAPLYTA净产品销售额为1.613亿美元,同比增长46% [36] - 公司预计2024年全年CAPLYTA净产品销售额将达到6.5亿美元至6.8亿美元 [36] - 销售、一般及管理费用为1.216亿美元,同比增加20.6% [37] - 研发费用为5,620万美元,同比增加12.8% [37] - 公司现金、现金等价物和投资证券余额为10.25亿美元,无债务 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - CAPLYTA处方量同比增长36%,环比增长10% [29] - 新开具CAPLYTA处方创下新高,反映了处方医生群体的持续扩大 [30] - 公司计划在第三季度增加约150名销售代表,将销售团队扩大至500人以上 [32][33] - 公司计划在明年进一步扩大销售团队以优化MDD适应症的推广 [34] 各个市场数据和关键指标变化 - 双相抑郁治疗中初级护理医生的作用日益重要,占双相抑郁处方的约25% [94][95] - CAPLYTA的广泛适应症包括双相I型和双相II型抑郁,加上良好的疗效和安全性,有利于在初级护理中推广 [31][95] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划将CAPLYTA定位为多种抑郁障碍的首选治疗方案 [10] - 公司正在开展CAPLYTA在儿童和青少年人群中的临床试验,包括精神分裂症、双相抑郁和自闭症相关易激惹性 [17][18][19] - 公司还启动了CAPLYTA治疗双相I型障碍急性躁狂发作的两项III期临床试验 [20] - 公司正在开发CAPLYTA的长效注射剂型 [21] - 公司其他管线包括ITI-1284用于广泛性焦虑障碍和阿尔茨海默病相关精神病,以及ITI-1020和ITI-1549等创新化合物 [21][22][23][24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CAPLYTA在MDD适应症获批及商业化前景充满信心 [10][16] - 公司认为CAPLYTA的疗效、安全性和给药方便性,有望使其成为MDD辅助治疗的首选药物 [16] - 公司对CAPLYTA在现有适应症和潜在适应症的长期增长前景充满信心 [29][34] 其他重要信息 - 公司获得CMS的"指定小制造商例外"地位,预计不会对公司产生重大影响 [50] - 公司任命Sanjeev Narula为新任首席财务官,接替即将退休的Larry Hineline [27] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Andrew Tsai 提问** 询问第三季度CAPLYTA销售增长是否会保持第二季度的强劲势头,以及MDD适应症获批后的增长潜力 [40][41] **Mark Neumann 回答** 第三季度通常会受到夏季季节性因素的影响,但公司有信心全年销售目标可以实现 [42] 如果获批MDD适应症,公司预计CAPLYTA销售将会出现大幅增长,类似于双相抑郁适应症获批时的情况 [43] 问题2 **Jessica Fye 提问** 询问公司销售团队扩张的具体规模,以及明年是否会有进一步扩张 [45][46][48] **Mark Neumann 和 Sharon Mates 回答** 公司将在第三季度增加约150名销售代表,将销售团队扩大至500人以上 [47] 明年的销售团队扩张规模公司尚未确定,将根据MDD适应症获批后的商业机会进行投资 [49] 问题3 **Dina Ramadane 提问** 询问ITI-1284在阿尔茨海默病相关精神病领域的竞争优势 [58][59][60] **Sharon Mates 和 Mark Neumann 回答** 该领域市场仍处于早期发展阶段,公司相信ITI-1284凭借良好的安全性和耐受性可以在未来发挥重要作用 [59][60]