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Keen Vision Acquisition (KVAC)
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Medera Inc. to be Listed on NASDAQ Through a Merger Agreement with Keen Vision Acquisition Corporation
Prnewswire· 2024-09-05 20:00
文章核心观点 - Keen Vision Acquisition Corporation(KVAC)与临床阶段生物技术公司Medera Inc.达成最终合并协议,预计2024年第四季度完成合并,合并后公司名为Medera Inc.,交易将加速Medera三个最先进的基于腺相关病毒(AAV)的基因疗法候选药物的临床项目 [1] 公司概述 - Medera是临床阶段生物制药公司,专注于通过开发下一代基因和细胞疗法,结合生物工程人源筛选技术平台,治疗难治和目前无法治愈的疾病,通过Sardocor和Novoheart两个业务部门运营 [2][15] 业务部门情况 Sardocor - 负责Medera新型下一代疗法的临床开发,利用Novoheart人源药物发现和验证平台,加速药物开发和监管进程,已获得美国FDA三项基于AAV的心脏基因疗法临床试验的研究性新药(IND)许可,管线还包括四个临床前基因疗法和三个临床前小分子候选药物 [3] - 目前专注于三个最先进的基于AAV的基因疗法候选药物临床项目:SRD - 001治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF),正在进行1/2a期临床试验,预计2024年第四季度完成该阶段并开展2b期试验;SRD - 002治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF),正在进行1/2a期临床试验,预计2024年底完成患者入组,2025年上半年提供中期数据;SRD - 003治疗杜氏肌营养不良症诱发的心肌病(DMD - CM),预计2024年第四季度对首位患者给药 [4][5] - 使用专有冠状动脉内输注方法,将基因疗法候选药物通过血管直接输送到心肌细胞,减少副作用 [6] Novoheart - 利用专有获奖的人类迷你心脏筛选技术平台,为Medera进行临床前疾病建模和药物发现,提高成功率、降低开发成本和时间,促进和加速Sardocor领先治疗候选药物的开发和监管批准 [7] 管理层评论 - KVAC董事长兼首席执行官称Medera凭借独特技术平台和广泛候选药物组合,有望实现可持续增长,其在药物研发中使用生物工程人源技术符合FDA现代化法案2.0,与全球制药巨头的合作验证了其成就 [8] - Medera首席执行官兼创始人表示纳斯达克上市将有助于推进临床和临床前项目,为患者带来新治疗方案 [9] - Medera总裁、首席医疗官兼联合创始人称此次合并将加速三个基因疗法候选药物的临床试验,采用冠状动脉内给药方法可降低剂量,还计划加速下一个基因疗法候选药物的IND申请和1期试验 [10] 交易概述 - 此次合并对Medera的估值为6.226亿美元,交易现金收益可能包括KVAC信托账户中最多约1.495亿美元现金(在KVAC股东赎回前) [11] - 交易包括管理层激励计划,与三个临床阶段资产的成功商业化挂钩,已获双方董事会一致批准,需获双方股东批准,预计2024年第四季度完成 [12] 相关公司介绍 Keen Vision Acquisition Corporation(KVAC) - 纳斯达克上市的空白支票公司,旨在与一个或多个企业进行合并等业务组合,专注于生物技术、消费品或农业领域,评估时考虑可持续性、环境、社会和公司治理因素,EF Hutton LLC和Brookline Capital Markets担任资本市场顾问 [14] Medera Inc. - 临床阶段生物制药公司,专注于消除难治心血管疾病,通过Sardocor和Novoheart两个业务部门运营 [15] 投资者和股东重要信息 - KVAC和Medera将向美国证券交易委员会(SEC)提交注册声明,包括招股说明书和代理声明,投资者和股东应阅读相关文件获取重要信息,可从SEC网站、KVAC网站或通过邮件获取免费副本 [17][18] 征集参与者 - KVAC、Medera及其各自董事、高管和员工可能被视为交易代理征集参与者,相关信息将包含在注册声明和代理声明等文件中,股东等应仔细阅读这些文件后再做决策 [19]
Keen Vision Acquisition (KVAC) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-07-26 05:00
首次公开募股和私募配售 - 公司于2023年7月27日完成首次公开募股,发行1,495,000个单位,每个单位包含一股普通股和一份可赎回认股权证,募集资金总额为1.495亿美元[130] - 公司于2023年7月27日同时完成了678,575个私募单位的发行,募集资金总额为6,785,750美元[131] - 公司将首次公开发行和私募配售的净募集资金1.51368亿美元存入信托账户,用于公众股东利益[163] 业务合并 - 公司于2024年3月22日与一家临床阶段生物制药公司签订了非约束性意向书,就潜在的业务合并进行洽谈[133] - 公司截至2024年6月30日尚未签订任何正式协议,完成初次业务合并[133] - 公司有权自动获得6个月的延期,可于2024年10月27日之前完成初次业务合并[134] - 如果公司无法于2024年10月27日前完成业务合并,将存在持续经营的重大不确定性[145] 财务状况 - 公司截至2024年6月30日的现金余额为261,354美元[140] - 公司计划使用首次公开募股所得净收益以及信托账户中的资金来收购目标公司,并用于支付相关费用[143] 会计处理 - 公司普通股的会计处理根据赎回权的具体条款进行分类[150,151] - 公司发行的认股权证符合权益工具的分类条件[152,153] 内部控制 - 公司已建立有效的信息披露控制和程序,确保信息能够及时、准确地披露[156][157] - 公司内部控制在本季度内未发生重大变化[158]
Keen Vision Acquisition (KVAC) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-16 04:06
首次公开募股与私募配售情况 - 2023年7月27日公司完成首次公开募股,发售1495万个单位,发行价为每个单位10美元,总收益1.495亿美元;同时完成私募配售678,575个单位,收益678.575万美元[86][87][93] - 首次公开募股和私募配售的净收益共计1.5136875亿美元存入信托账户,公司计划用这些资金收购目标业务及支付相关费用[94][95] 财务数据 - 截至2024年3月31日,公司现金为47.8576万美元;2024年第一季度净收入为326.6193万美元,2023年第一季度净亏损为4032美元[91][92] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,分别有1495万股可能赎回的普通股作为临时权益列示[103] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司在计算摊薄每股净收益时未考虑认股权证的影响,摊薄每股亏损与基本每股亏损相同[107] 业务合并 - 2024年3月22日,公司与一家临床阶段生物制药公司签订不具约束力的意向书,拟进行潜在业务合并;公司有权在签署意向书后自动延长六个月完成业务合并,需在2024年10月27日前完成首次业务合并[88][89] 承销相关 - 承销商有权在业务合并完成时获得首次公开募股总收益2%(即299万美元)的现金承销折扣[101] 认股权证情况 - 首次公开募股和私募配售发行的认股权证符合ASC 480规定的权益分类标准[106] 公司负债情况 - 公司无资产负债表外融资安排、长期债务、资本租赁义务、经营租赁义务或长期负债[98][99] 证券注册 - 创始人股份、私募配售单位等持有人有权要求公司注册相关证券以供转售,公司将承担相关注册费用[100]
Keen Vision Acquisition (KVAC) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-30 04:06
公司财务状况 - 公司主要活动集中在评估潜在的业务组合候选人,未来将不会产生任何营业收入[79] - 截至2023年12月31日,公司拥有631,753美元的现金和154,823,318美元的信托账户中持有的投资[77] - 2023年公司净收入为1,454,758美元,主要由信托账户中持有的股息和利息收入组成[79] - 公司现金及投资账户总资产为155,688,933美元,较上年底增长显著[167] - 公司2023年净收入为1,454,758美元,较去年同期有较大增长[168] - 公司2023年其他综合收益为1,521,171美元,主要来自投资账户中的未实现收益[168] - 公司2023年股东权益为-2,138,385美元,较上年末有所下降[169] - 公司于2023年12月31日的经营活动现金流为净现金流出70.59万美元[170] - 公司于2023年12月31日的现金结余为77.71万美元,年末现金结余为63.18万美元[170] - 公司在2023年12月31日的基本和稀释每股净收入为0.25美元[215] - 公司在2023年12月31日和2022年12月31日的权重平均股份分别为6,430,548股和4,029,380股[215] 公司治理结构 - Mr. Davidkhanian拥有机械工程学学士学位和芝加哥大学MBA学位[101] - Mr. Ding在Rothschild & Co.担任高级顾问,曾担任其大中华区执行副主席[102] - Mr. Chu是SparkLabs(香港)管理有限公司董事,同时担任多个公司的职位[104] - Prof. Yu在Peking University担任教授,同时担任多家公司和组织的角色[105] - 公司董事会要求大部分成员为“独立董事”,包括Peter Ding、William Chu和Albert Yu[107] - 董事会设立审计、提名和薪酬委员会,由独立董事监督董事提名[109] - 审计委员会由Peter Ding、William Chu和Albert Yu组成,负责审查财务报表和相关事务[110] - 审计委员会成员必须具备财务素养,Peter Ding被认定为“审计委员会财务专家”[111] - 提名委员会负责提名董事会成员,由Peter Ding、William Chu和Albert Yu组成[112] - 薪酬委员会由Peter Ding、William Chu和Albert Yu组成,负责审查和制定公司的薪酬计划[116] - 公司的高管和董事可能在多个业务活动中分配时间,可能存在利益冲突[118][119] - 高管和董事持有的内部股份将在成功完成业务组合后才能释放,他们的个人和财务利益可能影响其对目标业务的选择和完成时间[120] - 高管和董事根据BVI法律承担特定的受托责任,包括诚信行事、行使职权、独立判断等[121] - 高管和董事还有责任不参与自身利益冲突,需要全面披露可能的冲突情况[122] - 公司的现有股东、高管和董事同意在任何初次业务组合的投票中投票支持,他们也同意放弃在这些普通股上参与任何清算分配的权利[127] - 公司采用了适用于董事、高管和员工的行为准则和道德准则,以符合适用的联邦证券法[128] - 公司的高管和董事持有公司22.80%的普通股,而其他大股东持有公司5.1%至6.60%的普通股[132] 公司业务运营 - 公司通过发行股份来满足初次公开募股后的运营资本需求[136] - 公司与KVC Sponsor LLC进行了私募交易,募集了总额为6,785,750美元的资金[138] - 公司与KVC Sponsor LLC达成协议,提供办公空间、水电费和行政支持等服务,公司每月需支付10,000美元的费用[138] - 公司于2023年7月27日完成了首次公开募股,募集了1.495亿美元的资金[174] - 公司设立了一个信托账户,资金将主要投资于美国政府国债或货币市场基金[177] - 公司将在2024年4月27日前完成首次业务组合[184] - 公司可能会延长完成业务组合的时间,最多延长至2024年4月27日[188] - 公司可能需要采取额外措施来保持流动性,包括减少运营、暂停交易等[190] - 公司发行的公共股票中包含了赎回条款,允许在与业务组合相关的股东投票或要约收购中赎回这些公共股票[219] - 公司的普通股授权发行500,000,000股,每股面值为0.0001美元[226] - 公司的私人认股权证与首次公开募股中售出的公共认股权证相同,除了具有注册权利[233] - 公司的管理继续评估COVID-19大流行的影响,认为病毒可能对公司的财务状况、运营结果和/或寻找目标公司产生负面影响[234] - 公司的初始股东在2021年9月发行了3,737,500股创始股份,总购买价格为25,000美元[223] - 公司的赎回权证可以在特定情况下进行调整,包括在发行价格低于行权价格的情况下发行普通股[232] - 公司的承销商有权在业务组合结束时获得2%的现金承销折扣,金额为2,990,000美元[236]
Keen Vision Acquisition (KVAC) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-15 05:06
首次公开募股与私募配售 - 2023年7月27日完成首次公开募股,发售1495万个单位,发行价为每个单位10美元,总收益1.495亿美元;同时完成私募配售678,575个单位,收益678.575万美元[81][82][87] - 截至2023年7月27日,首次公开募股和私募配售的1.5136875亿美元净收益存入信托账户[88] 财务状况 - 截至2023年9月30日,公司现金为73.5412万美元[86] - 2023年第三季度和前九个月净亏损分别为31.0566万美元和30.5689万美元,主要因首次公开募股相关费用增加;2022年同期净亏损分别为218美元和393美元[84][85] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,无表外融资安排[92] - 无长期债务、资本租赁义务、经营租赁义务或长期负债[93] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日,分别有1495万和0股可能赎回的普通股作为临时权益列示[97] 资金使用与规划 - 公司打算用首次公开募股的净收益收购目标业务并支付相关费用,信托账户外资金用于识别和评估目标业务等[89][90] 经营风险 - 若无法筹集额外资金,可能采取措施节约流动性,若2024年4月27日前未完成业务合并,持续经营能力存疑[91] 承销费用 - 承销商有权在业务合并完成时获得首次公开募股总收益2%(即299万美元)的现金承销折扣[95]
Keen Vision Acquisition (KVAC) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-09-02 04:05
首次公开募股与私募情况 - 2023年7月27日公司完成1495万个单位的首次公开募股,发行价为每个单位10美元,总收益1.495亿美元;同时完成678,575个私募单位的出售,收益678.575万美元[77][78][82] 资金状况 - 截至2023年6月30日,公司现金为4664美元;截至2023年7月27日,首次公开募股和私募的净收益共计1.5136875亿美元存入信托账户[81][83] 盈利情况 - 2023年第二季度和上半年公司净亏损分别为845美元和4877美元;2022年第二季度和上半年公司净收入为1美元和净亏损175美元[80] 交易成本 - 交易成本达659.798万美元,包括299万美元承销佣金、299万美元递延承销佣金和61.798万美元其他发行成本[78] 资金用途 - 公司打算用首次公开募股的净收益收购目标业务并支付相关费用,信托账户外资金用于识别和评估目标业务等[84][85] 经营风险 - 若无法筹集额外资金,公司可能采取措施节约流动性;若在2024年4月27日前未完成业务合并,公司持续经营能力存疑[86] 融资与负债情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司无表外融资安排[87] - 公司无长期债务、资本租赁义务、经营租赁义务或长期负债[88] 承销商折扣 - 承销商有权在业务合并完成时获得首次公开募股总收益2%(即299万美元)的现金承销折扣[90] 认股权证分类 - 首次公开募股和私募发行的认股权证符合ASC 480的股权分类标准,被归类为股权[95]