文章核心观点 - 利佩拉制药公司宣布在CUREUS上发表关于口腔扁平苔藓非类固醇治疗的同行评审论文，强调其研究疗法LP - 310的潜力，该疗法正处于2a期临床试验中，有望为口腔扁平苔藓患者提供新的治疗选择 [2][3] 公司动态 - 利佩拉制药公司宣布在CUREUS上发表同行评审论文，论文聚焦口腔扁平苔藓非类固醇治疗，特别是外用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCIs），还探讨先进药物递送系统 [2] - 论文强调公司研究疗法LP - 310潜力，它是LP - 10（他克莫司）新型口腔冲洗剂，旨在为口腔扁平苔藓提供局部治疗效果并减少全身暴露，目前正进行2a期多中心临床试验 [3] - 利佩拉制药是临床阶段生物技术公司，专注通过重新配制现有仿制药活性成分开发新药，2022年12月完成首次公开募股 [9] 行业情况 - 口腔扁平苔藓是慢性炎症性疾病，影响约600万美国人，目前无FDA批准疗法，传统疗法长期使用有不良副作用 [4][5] 产品信息 - LP - 310是LP - 10（他克莫司）创新口腔冲洗剂，旨在为口腔扁平苔藓提供局部治疗效果并减少全身暴露 [6] - 针对LP - 310的2a期多中心、剂量范围临床试验正在进行，评估其在有症状口腔扁平苔藓成年参与者中的安全性、耐受性和有效性，试验有三个剂量水平，在美国七个活跃地点进行，预计2024年底出 topline数据，2025年年中结束 [7] 联系方式 - 首席执行官Jonathan Kaufman，邮箱Info@Lipella.com，电话1 - 412 - 894 - 1853 [11] - PCG Advisory的Jeff Ramson，邮箱jramson@pcgadvisory.com [11]

文章核心观点 - 公司宣布LP - 310治疗口腔扁平苔藓2a期临床试验首组给药完成，结果良好，有望成为突破性疗法 [1][6] 公司进展 - 完成LP - 310治疗口腔扁平苔藓多中心2a期临床试验首组给药，首组8名参与者接受0.25mg剂量，无产品相关严重不良事件，全血他克莫司水平检测不到或极低，患者耐受良好 [1][2] - 首组剂量内部安全评估成功，试验获批进入下一阶段，将评估0.5mg更高剂量 [3] - 计划激活更多试验点并开始招募下一剂量组，预计2024年底公布 topline 数据，2025年年中完成试验 [4] 疾病情况 - 口腔扁平苔藓是慢性炎症性疾病，影响口腔黏膜，约600万美国人受影响，目前无FDA批准疗法 [4] 研究详情 - 口腔扁平苔藓临床试验是多中心、剂量范围研究，涉及成年有症状患者，评估LP - 310在0.25mg、0.5mg和1.0mg剂量下的安全性、耐受性和有效性 [5] - 美国7个试验点已启动并招募参与者，相关信息可访问指定网址查询 [5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注通过重新配制现有仿制药活性成分开发新药，针对未满足医疗需求疾病，2022年完成首次公开募股 [7]

营收情况 - 2024年9月30日止三个月营收8万美元，2023年同期为10.4万美元，减少2.4万美元[72] - 2024年9月30日止九个月营收36.3万美元2023年同期为32.9万美元增长3.4万美元[83] 费用情况 - 2024年9月30日止三个月研发费用104.7万美元，较2023年同期83.3万美元增加21.3万美元[79] - 2024年9月30日止三个月管理费用49.3万美元，较2023年同期62.8万美元减少13.5万美元[81] - 2024年9月30日止九个月研发费用255.1万美元2023年同期为258.5万美元减少3.4万美元[85] - 2024年9月30日止九个月一般及行政费用144.1万美元2023年同期为176万美元减少31.9万美元[87] - 2024年前9个月服务协议相关费用约为69.4万美元较2023年前9个月的60.1万美元增加约9.3万美元主要用于研发和临床试验[108] - 公司基于多种因素估计应计第三方研发费用并定期与服务提供商确认调整[111] - 股票补偿基于授予日股票奖励的公允价值在必要服务期内按直线法确认费用未来预计会增加[115] - 公司确定普通股奖励的公允价值基于多种方法包括“反向求解”法[117] - 股票期权授予日公允价值使用Black - Scholes期权定价模型估计[118] 其他收入情况 - 2024年9月30日止三个月净其他收入1.5万美元，2023年同期为3.3万美元[82] - 2024年9月30日止九个月其他净收入5.5万美元2023年同期为8.6万美元[88] 公司合规与股票操作 - 公司收到纳斯达克不合规通知，已申请听证[70] - 2024年11月7日公司执行1比8反向股票分割[71] 临床试验情况 - LP - 10正在进行2b期临床试验准备工作[65] - LP - 310已开始临床试验，预计2024年底前出结果[67] - LP - 410已获批用于治疗口腔移植物抗宿主病[68] 财务盈亏情况 - 2024年9月30日止九个月净亏损357.4万美元2023年同期为393万美元[90] - 2024年9月30日止九个月经营活动现金净流出296万美元2023年同期为242.3万美元[93] 现金活动情况 - 2024年9月30日止九个月投资活动无现金使用2023年同期使用1.4万美元[96] - 2024年9月30日止九个月融资活动现金流入102万美元2023年同期现金流出27.5万美元[96] - 现有现金及现金等价物预计可支撑运营及资本支出至2025年但存在不确定性[98] - 公司未来可能通过发行股权证券或债务筹集额外资金存在无法按可接受条款融资风险[101] 公司会计相关情况 - 公司为新兴成长型公司可利用延长的过渡期间延迟采用某些会计准则[125] - 作为新兴成长型公司可利用特定的减少披露和其他要求[127] - 公司审查了近期会计公告除已披露外无重大影响[130]

文章核心观点 - Lipella Pharmaceuticals 公司获得了美国专利局颁发的专利，专利号为12,138,345，该专利涉及其专有的脂质体药物递送平台，名为"使用亚稳态脂质体递送药物" 这一专利为公司的两个主要临床资产LP-10和LP-310提供了广泛的市场独占权，这两个资产目前处于2期临床试验阶段 [1][2] 专利和市场独占权 - 专利涵盖了使用亚稳态脂质体递送治疗药物的方法，为公司的药物递送平台提供了广泛的知识产权保护 这一保护延长了公司两个主要临床资产LP-10和LP-310的市场独占权，这两个资产目前处于2期临床试验阶段 [2] - 公司在美国、澳大利亚和加拿大的其他专利延长了独占权至2035年，表明公司致力于通过推进其临床管线和探索新的治疗应用来提供价值 [3] 主要临床资产 LP-10 - LP-10是一种脂质体形式的他克莫司，设计用于膀胱内给药，治疗出血性膀胱炎(HC)，这是一种罕见但严重的疾病，特征是膀胱出血 LP-10在多中心2a期试验中显示出良好的安全性和有效性，改善了患者的尿症状 FDA已授予LP-10治疗中度至重度HC的孤儿药指定，进一步强调了其解决这一关键未满足需求的潜力 2b期多中心安慰剂对照试验即将开始 [4] LP-310 - LP-310是一种创新的LP-10口服漱口液配方，设计用于治疗口腔扁平苔藓(OLP)，这是一种影响口腔粘膜的慢性自身免疫性疾病 LP-310为治疗OLP提供了一种有前景的新方法，OLP影响数百万美国人，目前缺乏批准的药物治疗 2a期多中心试验正在进行中，预计年底前公布顶线数据，2025年年中完成试验 [5] 公司愿景和战略 - 公司相信其专有的脂质体药物递送平台在包括肿瘤学、癌症幸存者和免疫疗法在内的各种治疗领域具有显著的潜力，可以提高疗效和耐受性 该平台提供了一种更安全、更有效的他克莫司等治疗药物给药方式，为患者提供了靶向治疗选择，最大限度地减少副作用 这一战略性重要专利的正式颁发标志着Lipella的一个重要进展，加强了其知识产权组合，并支持其推进出血性膀胱炎和口腔扁平苔藓等关键疾病治疗的承诺 [3] 公司概况 - Lipella Pharmaceuticals 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过重新配方现有通用药物中的活性成分并优化这些重新配方以用于新应用来开发新药 公司瞄准存在显著未满足需求的疾病，在这些疾病中目前没有批准的药物治疗 公司于2022年12月完成了首次公开募股 [5]

文章核心观点 临床阶段生物技术公司Lipella Pharmaceuticals宣布将于2024年11月7日实施1比8的反向股票分割以符合纳斯达克资本市场的最低出价价格要求 [1][2] 反向股票分割信息 - 实施时间为2024年11月7日下午5点（东部时间），股票将于11月8日市场开盘时开始以分割调整后的基础交易 [1] - 目的是使公司符合纳斯达克资本市场继续上市的最低出价价格要求 [2] - 已在2024年9月10日的年度股东大会上获股东批准，董事会随后批准了1比8的比例 [2] - 不会影响公司普通股的授权股数（仍为2亿股）和每股面值（仍为0.0001美元） [3] - 八股普通股将转换为一股新普通股 [3] - 公司的过户代理Nevada Agency and Transfer Company将担任反向股票分割的交换代理 [4] - 登记股东将收到该公司关于过渡的信息，以账面形式或通过经纪人等持有股份的股东无需采取行动 [4] 公司介绍 - 临床阶段生物技术公司，专注于通过重新配制现有仿制药中的活性成分开发新药，并针对目前尚无获批药物疗法的重大未满足需求疾病 [5] - 于2022年12月完成首次公开募股 [5]

公司公告 - Lipella Pharmaceuticals将在2024年Spartan Capital投资者会议上进行展示 [1] - 展示时间为2024年11月4日上午9:25 EST [2] - CEO Jonathan Kaufman将在会议期间与注册投资者进行一对一会议 [2] 公司介绍 - Lipella Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过重新配方现有通用药物中的活性成分并优化这些配方以应用于新领域来开发新药 [3] - 公司还专注于治疗目前没有批准药物治疗的重大未满足需求的疾病 [3] - Lipella于2022年12月完成了首次公开募股 [3] 联系信息 - 联系人：Jeff Ramson [4] - 公司：PCG Advisory [4] - 邮箱：jramson@pcgadvisory.com [4] - 电话：646-863-6893 [4]

文章核心观点 - 公司获得美国专利局允许其专有的脂质体给药平台专利 [1][2] - 该专利技术可以实现药物的精准靶向给药,提高治疗的安全性和有效性,应用于肿瘤、肿瘤存活和免疫治疗等领域 [2] - 该专利的获得为公司的两个临床2期试验阶段的候选药物LP-10和LP-310提供了市场独占保护 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗严重疾病的新药 [7] - 公司通过重新制剂已上市的仿制药,优化其在新适应症的应用 [7] - 公司于2022年12月完成首次公开募股 [7] LP-10 - LP-10是一种用于膀胱内给药的甲磺酸他克莫司脂质体制剂,用于治疗出血性膀胱炎 [3][5] - 在2期临床试验中,LP-10改善了患者的尿路症状,FDA已授予其孤儿药资格认定 [3] - 公司正准备开展2b期多中心安慰剂对照试验 [3] LP-310 - LP-310是LP-10的创新口腔漱洗剂制剂,用于治疗口腔扁平苔藓 [4][6] - 这是一种针对该病的全新治疗方法,目前尚无获批的药物治疗 [4][6] - 公司正在进行2期临床试验,预计2025年中期完成 [4]

公司动态 - 公司CEO Jonathan Kaufman博士将在2024年10月17日上午10:30在Maxim Healthcare Virtual Summit上进行演讲 [1] - 演讲后，Jonathan Kaufman博士将参与一对一会议，与注册投资者进行交流 [1] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过重新配方现有通用药物中的活性成分并优化这些配方，开发新药 [2] - 公司的治疗重点是那些存在显著未满足需求、且目前没有批准药物治疗的疾病 [2] - 公司于2022年12月完成了首次公开募股 [2]

文章核心观点 PRISM MarketView对Lipella Pharmaceuticals联合创始人兼首席医疗官Michael Chancellor博士进行独家问答，介绍公司在泌尿科治疗方面的最新进展，特别是出血性膀胱炎（HC）疗法的开发情况 [1] 公司概况 - Lipella是临床阶段生物技术公司，专注开发新药，通过重新配制现有仿制药的活性剂并优化用于新应用，还专注于尚无批准药物疗法、有重大发病率和死亡率的疾病治疗，2022年12月完成首次公开募股 [5] 出血性膀胱炎治疗现状 - 出血性膀胱炎是痛苦且可能危及生命的疾病，尚无FDA批准的治疗方法，当前治疗方案效果有限 [2] 核心产品进展 LP - 10 - 是用于治疗中重度出血性膀胱炎的他克莫司膀胱内脂质体配方，2a期研究中58%的患者症状显著改善，包括出血减少和膀胱炎症减轻，其局部给药方法前景可观，能缓解症状并减少全身吸收 [3] - 公司将于2025年上半年启动更大规模的2b期试验，认为LP - 10有潜力满足对有效、获FDA批准的出血性膀胱炎治疗方法的需求 [4] LP - 310 - 是用于口腔扁平苔藓（OLP）的新型脂质体他克莫司口腔漱口水，目前正在进行2a期试验，预计2024年底公布 topline 结果 [4] 相关机构介绍 - PRISM MarketView成立于2020年，致力于监测和分析新兴行业的小盘股，提供即时金融市场新闻、全面的投资者工具，拥有观察新兴行业的专有指数 [7]

文章核心观点 - 公司公布LP - 310治疗口腔扁平苔藓（OLP）的2a期临床试验早期耐受性结果积极，显示该疗法有潜力成为突破性治疗方案 [1][4] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注重新配制现有仿制药活性成分开发新药，聚焦未满足医疗需求疾病，2022年12月完成首次公开募股 [5] 产品情况 - LP - 310是基于LP - 10的专有脂质体他克莫司制剂，最初为出血性膀胱炎开发，旨在治疗OLP潜在病因，是唯一处于开发阶段的OLP局部治疗药物 [2] 试验情况 - 多中心2a期临床试验评估LP - 310治疗OLP，三名参与者完成四周治疗，结果显示耐受性良好且无不良味道 [1] - 试验是多中心、剂量范围研究，涉及18岁及以上有症状OLP成年男女，评估0.25mg、0.5mg和1.0mg他克莫司剂量的LP - 10安全性、耐受性和有效性，美国五个地点正在招募参与者 [3] - 临床试验预计2025年年中结束，预计2024年底获得 topline 数据 [4] 行业情况 - 口腔扁平苔藓是严重影响患者日常生活的疾病，目前无FDA批准的药物疗法，现有治疗有症状性副作用，常导致剂量中断或延迟 [2] 联系方式 - 公司CEO是Jonathan Kaufman博士，邮箱Info@Lipella.com，电话1 - 412 - 894 - 1853 [7] - PCG Advisory的Jeff Ramson，邮箱jramson@pcgadvisory.com，电话646 - 863 - 6893 [7]