文章核心观点 - 公司获得美国专利局允许其专有的脂质体给药平台专利 [1][2] - 该专利技术可以实现药物的精准靶向给药,提高治疗的安全性和有效性,应用于肿瘤、肿瘤存活和免疫治疗等领域 [2] - 该专利的获得为公司的两个临床2期试验阶段的候选药物LP-10和LP-310提供了市场独占保护 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗严重疾病的新药 [7] - 公司通过重新制剂已上市的仿制药,优化其在新适应症的应用 [7] - 公司于2022年12月完成首次公开募股 [7] LP-10 - LP-10是一种用于膀胱内给药的甲磺酸他克莫司脂质体制剂,用于治疗出血性膀胱炎 [3][5] - 在2期临床试验中,LP-10改善了患者的尿路症状,FDA已授予其孤儿药资格认定 [3] - 公司正准备开展2b期多中心安慰剂对照试验 [3] LP-310 - LP-310是LP-10的创新口腔漱洗剂制剂,用于治疗口腔扁平苔藓 [4][6] - 这是一种针对该病的全新治疗方法,目前尚无获批的药物治疗 [4][6] - 公司正在进行2期临床试验,预计2025年中期完成 [4]

公司动态 - 公司CEO Jonathan Kaufman博士将在2024年10月17日上午10:30在Maxim Healthcare Virtual Summit上进行演讲 [1] - 演讲后，Jonathan Kaufman博士将参与一对一会议，与注册投资者进行交流 [1] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于通过重新配方现有通用药物中的活性成分并优化这些配方，开发新药 [2] - 公司的治疗重点是那些存在显著未满足需求、且目前没有批准药物治疗的疾病 [2] - 公司于2022年12月完成了首次公开募股 [2]

NEW YORK, Sept. 25, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRISM MarketView presents an exclusive Q&A with Dr. Michael Chancellor, Co-founder and Chief Medical Officer of Lipella Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LIPO). In this interview, Dr. Chancellor provides insights into the company's latest advancements in urological treatments, particularly in recognition of Urology Awareness Month, and discusses the significant progress made in the development of therapies for hemorrhagic cystitis (HC). Lipella Pharmaceuticals, a cl ...

Lipella Pharmaceuticals Reports Encouraging Early Tolerability Results in Phase 2a Trial of LP-310 for Oral Lichen Planus PITTSBURGH, Sept. 24, 2024 – PRISM MediaWire – Lipella Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: LIPO) ("Lipella" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company focused on addressing serious diseases with significant unmet needs, today announced an update on its ongoing multi-center Phase 2a clinical trial evaluating LP-310 for the treatment of Oral Lichen Planus (OLP). The Company report ...

Lipella Pharmaceuticals Launches Innovative Registry to Advance Oral Lichen Planus Research Affecting about 6 million Americans, OLP is a chronic inflammatory disease affecting the mucous membranes of the mouth No FDA-approved therapy currently exists for OLP Patient registry and OLP study information is now available Pittsburgh, PA, August 22, 2024 – Lipella Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: LIPO) has launched an Oral Lichen Planus (OLP) Patient Registry. This online platform is designed to enhance research a ...

Lipella Pharmaceuticals Unveils Advanced Bladder Imaging Technique at ICICJ Conference LP-20 contrast agent designed to diagnose interstitial cystitis and detect bladder cancer Novel MRI contrast agent, which received support from National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases 5th International Consultation on Interstitial Cystitis Japan runs Aug. 21-23 in Kyoto Pittsburgh, PA, August 21, 2024 – Lipella Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: LIPO), a clinical-stage biotech company, will highlight c ...

公司概况 - 公司主要从事临床阶段生物技术公司，专注于开发新药物，通过重新配方现有通用药物的活性成分并优化这些重新配方用于新的应用[89] - 公司正在开发LP-10，这是一种针对内部膀胱表面的局部给药的他克莫司重新配方产品，用于治疗放射性出血性膀胱炎[90] - 公司还获得了FDA孤儿药资格认定,并计划在临床试验中获得良好结果后申请其他监管指定[90] - 公司还获得了FDA IND批准,开始开发用于治疗口腔扁平苔藓(LP-310)和口腔移植物抗宿主病(LP-410)的产品[93,94] 临床试验进展 - LP-10在13例患者的开放标签、多中心、剂量递增的2期临床试验中评估了安全性和有效性，并于2023年第一季度报告了试验结果[91] - 2024年7月,公司开始在多中心2期临床试验中给LP-310治疗口腔扁平苔藓的首批患者[96] 融资情况 - 公司于2022年12月完成了首次公开募股,筹集了约500万美元的净收益[95] - 2024年8月,公司完成了2024年8月的股票发行,筹集了约100万美元的净收益[97] 财务情况 - 2024年第二季度,公司的研发费用同比下降39.6%至662,000美元,主要由于股票期权费用的减少[106] - 2024年第二季度,公司的一般及行政费用同比下降31.6%至427,000美元,主要由于股票期权费用的减少[108] - 公司在2024年上半年获得了282,000美元的NIH研究补助金收入，较2023年同期的225,000美元增加了57,000美元[112] - 研发费用从2023年上半年的1,751,000美元下降到2024年上半年的1,504,000美元，下降了247,000美元，主要是由于股票期权费用的减少[116] - 一般及行政费用从2023年上半年的1,133,000美元下降到2024年上半年的948,000美元，下降了185,000美元，主要是由于股票期权费用的减少[117] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为120万美元[119] - 公司预计未来可预见的未来仍将持续亏损，需要大量的股权融资[121] - 公司预计现有现金及现金等价物可以支持公司运营至2024年底[128] 会计政策 - 公司需要估计应计第三方研发费用，主要包括审查合同和采购订单、与内部人员沟通确认已完成的服务以及估计服务水平和相关成本[140,141] - 公司采用直线法在服务期内确认股票激励费用，对于非员工奖励则在提供服务期内确认[143] - 公司采用Black-Scholes模型估计期权公允价值，并考虑历史波动率、无风险利率等因素[146,147] - 公司在首次公开募股前根据最近的第三方估值、公司发展情况等因素确定普通股公允价值[145,147,148,149] - 公司享有JOBS法案赋予的新兴成长公司地位，可延迟采用新会计准则并减少部分信息披露[153,154,155,156]

Lipella Pharmaceuticals Doses First Two Patients in Phase 2a Oral Lichen Planus Clinical Trial Top Line Data Expected Year-End 2024 Pittsburgh, August 12, 2024 — Lipella Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: LIPO) ("Lipella," "our," "us," "we" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company addressing serious diseases with significant unmet need, today announces the dosing of the first two patients with LP-310 in its Phase 2a clinical trial in Oral Lichen Planus (OLP) patients. Lipella's Phase 2a trial is ...

文章核心观点 - Lipella Pharmaceuticals公司正在进行一项针对治疗口腔扁平苔藓(OLP)的LP-310药物的2a期临床试验 [1][2][3] - OLP是一种影响600万美国人的慢性炎症性疾病,目前尚未获得FDA批准的治疗方法 [2] - 该公司已经在多个试验地点招募了患者,并正在筛选更多患者参与该研究 [3] - Lipella Pharmaceuticals公司CEO表示,这一里程碑式的进展强化了公司重新定义OLP治疗方式的使命 [4] 公司相关 - Lipella Pharmaceuticals公司的LIPO股票在周一出现大涨,交易量超过4100万股,较日均交易量46,000股大幅增加 [5] - LIPO股票价格上涨145.8% [5] 行业相关 - OLP是一种影响600万美国人的慢性炎症性疾病,目前尚未获得FDA批准的治疗方法 [2]

文章核心观点 - Lipella Pharmaceuticals公司启动了LP-310在口腔扁平苔藓(OLP)治疗的2a期临床试验,并已经入组首批患者 [1][2][3] - LP-310是一种创新的靶向治疗OLP的疾病机制的疗法,有望成为这一领域的重大突破 [4][5] - 该临床试验预计于2025年中期完成,2024年底将公布初步数据 [4] - OLP是一种严重且令人衰弱的疾病,目前治疗选择有限,迫切需要创新疗法 [7] - Lipella Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新药物 [8] 公司概况 - Lipella Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新药物 [8] - 公司通过重新制剂现有通用药物的活性成分并优化其新应用来开发新药 [8] - 公司还专注于治疗严重且未得到满足的疾病,目前还没有获批的药物治疗 [8] - 公司于2022年12月完成了首次公开募股 [8] 临床试验信息 - Lipella公司启动了LP-310在OLP治疗的2a期多中心剂量范围研究 [2] - 该试验已在全国多个研究中心入组首批患者,正在积极筛选更多有症状的OLP患者 [2] - 该试验预计于2025年中期完成,2024年底将公布初步数据 [4] - LP-310旨在解决OLP的潜在病因,提供一种有前景的替代方案,并在口腔内实现局部浓度,以最小化全身毒性 [4]