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Liquidia Corp(LQDA)
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Liquidia Corporation to Present at BofA Securities 2025 Health Care Conference
Globenewswire· 2025-05-06 20:00
公司活动安排 - 公司首席财务官兼首席运营官Michael Kaseta及首席医疗官Rajeev Saggar将于2025年5月13日太平洋时间下午1:40(东部时间下午4:40)在拉斯维加斯举行的美国银行证券2025年医疗健康会议上提供业务更新 [1] 投资者参与方式 - 投资者可通过公司官网https://liquidia.com/investors/events-and-presentations获取网络直播访问权限 [2] - 活动结束后30天内官网将提供存档版演示录像 [2] 公司业务聚焦 - 公司专注于开发罕见心肺疾病创新疗法 当前重点为肺动脉高压领域产品开发及商业化 [3] - 采用专有PRINT技术开发主要候选药物YUTREPIA™(曲前列环素吸入粉末) 用于治疗肺动脉高压(PAH)及间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD) [3] - 同步开发L606(曲前列环素每日两次缓释制剂)并配套新一代雾化器 [3] - 现有商业化产品为治疗PAH的通用曲前列环素注射液 [3]
Liquidia Corporation: A Strong Buy On High Likelihood Of FDA Approval This Month
Seeking Alpha· 2025-05-06 04:06
根据提供的文档内容,未包含具体的公司或行业分析信息,因此无法提取与投资机会或风险相关的关键要点。文档主要包含分析师披露和平台免责声明,这些内容不在任务要求的输出范围内。建议提供包含具体公司财务数据、行业动态或市场事件的新闻内容以便进行专业分析。
Liquidia Technologies (LQDA) Surges 13.2%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2025-05-05 22:50
股价表现 - Liquidia Technologies股价在上一交易日上涨13.2%至15.83美元,成交量显著高于平均水平 [1] - 过去四周该股累计下跌1.1%,此次上涨形成明显反转 [1] 法律进展 - 美国哥伦比亚特区地方法院驳回了United Therapeutics对Liquidia新药申请修正案的交叉诉讼 [2] - 该修正案为Yutrepia(曲前列尼尔)吸入粉末新增了间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的治疗适应症 [2] 财务预期 - 公司预计季度每股亏损0.42美元,同比改善22.2% [3] - 预期营收331万美元,同比增长11.4% [3] - 过去30天共识EPS预期维持不变,缺乏盈利预期修正趋势 [4] 行业比较 - 同属医疗生物技术行业的CRISPR Therapeutics股价同期上涨1.4%至38.25美元 [4] - CRISPR过去一个月累计涨幅达15.5% [4] - CRISPR的季度EPS预期在过去30天下调0.9%至-1.27美元,但较去年同期改善11.2% [5] 市场评级 - Liquidia Technologies当前Zacks评级为3级(持有) [4] - CRISPR Therapeutics同样持有3级评级 [5]
District Court Dismisses Dispute Filed by United Therapeutics Against Liquidia
Globenewswire· 2025-05-03 05:28
文章核心观点 法院驳回联合治疗公司对Liquidia公司YUTREPIA新药申请修正案的反诉,公司期待YUTREPIA最终获批 [1][2] 公司动态 - 美国哥伦比亚特区地方法院法官Kelly驳回联合治疗公司对Liquidia公司YUTREPIA新药申请修正案的反诉,法院认为联合治疗公司的索赔未成熟且未能合理声称其有诉讼资格 [1] - Liquidia公司首席执行官对法院驳回反诉的决定表示满意,认为FDA接受并初步批准YUTREPIA修正案是正确的,公司专注于YUTREPIA在5月23日监管排他期到期后的最终获批 [2] - 联合治疗公司有权对法院裁决提出上诉 [2] - FDA为YUTREPIA新药申请设定的处方药用户收费法案目标日期为2025年5月24日 [3] 公司介绍 - Liquidia公司是一家为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司,专注于肺动脉高压产品的开发和商业化以及专有PRINT技术的其他应用 [4] - 公司的主要候选药物YUTREPIA是一种用于治疗肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的研究性药物,还在开发L606并销售用于治疗肺动脉高压的通用曲前列尼尔注射液 [4] 联系方式 - 投资者联系首席商务官Jason Adair,电话919.328.4350,邮箱jason.adair@liquidia.com [8] - 媒体联系企业传播总监Patrick Wallace,电话919.328.4383,邮箱patrick.wallace@liquidia.com [8]
Liquidia Corporation to Report First Quarter 2025 Financial Results on May 8, 2025
Globenewswire· 2025-05-01 20:00
文章核心观点 - 生物制药公司Liquidia将在2025年5月8日公布2025年第一季度财务结果,并举办网络直播讨论财务结果和提供公司最新情况 [1] 公司动态 - 公司将于2025年5月8日报告2025年第一季度财务结果 [1] - 公司将在东部时间上午8:30举办网络直播讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] - 网络直播将在公司网站https://liquidia.com/investors/events-and-presentations 上进行,活动重播将在同一位置存档一年 [2] 公司介绍 - 公司是一家为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司 [1][3] - 公司目前专注于肺动脉高压产品的开发和商业化以及其专有PRINT技术的其他应用 [3] - 公司主要候选药物YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉是用于治疗肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的研究性药物 [3] - 公司正在开发L606,一种通过下一代雾化器每日两次给药的曲前列尼尔缓释制剂 [3] - 公司目前销售用于治疗肺动脉高压的曲前列尼尔注射剂仿制药 [3] 联系方式 - 投资者联系:首席商务官Jason Adair,电话919.328.4350,邮箱jason.adair@liquidia.com [4] - 媒体联系:企业传播总监Patrick Wallace,电话919.328.4383,邮箱patrick.wallace@liquidia.com [4]
UPDATE – Liquidia Corporation to Present at the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-04-01 22:33
Access to a webcast of the presentation will be available on the "Investors" page of Liquidia's website at https://liquidia.com/investors/events-and-presentations. An archived, recorded version of the presentation will be available on Liquidia's website for at least 30 days following the event. About Liquidia Corporation Liquidia Corporation is a biopharmaceutical company developing innovative therapies for patients with rare cardiopulmonary disease. The company's current focus spans the development and com ...
Liquidia Corporation to Present at the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-04-01 20:00
MORRISVILLE, N.C., April 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company developing innovative therapies for patients with rare cardiopulmonary disease, today announced that the company will provide an overview of the company's business at a fireside chat at the 24 Annual Needham Virtual Healthcare Conference on Tuesday, April 8, 2025, beginning at 8:45 a.m. ET. Contact Information Investors: Jason Adair Chief Business Officer 919.328.4350 jason.adair@liquidia.c ...
Liquidia Corporation Announces FDA Acceptance of New Drug Application Resubmission for YUTREPIA™ (treprostinil) Inhalation Powder
Newsfilter· 2025-03-28 21:30
MORRISVILLE, N.C., March 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ:LQDA), a biopharmaceutical company developing innovative therapies for patients with rare cardiopulmonary disease, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted its New Drug Application (NDA) resubmission for YUTREPIA™ (treprostinil) inhalation powder to treat pulmonary arterial hypertension (PAH) and pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD). The FDA confirmed t ...
Liquidia Announces Poster Presentations at the American Thoracic Society (ATS) 2025 International Conference
Globenewswire· 2025-03-27 20:00
- Data from the ASCENT study of LIQ861 (YUTREPIA™) in PH-ILD patients highlights safety, tolerability, exploratory changes in six-minute walk distance, cardiac effort and quality of life - Case study highlights the long-term safety and tolerability of LIQ861 (YUTREPIA) in a PAH patient transitioning from parenteral treprostinil in INSPIRE study MORRISVILLE, N.C., March 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), a biopharmaceutical company developing innovative therapies for patients w ...
Liquidia Corp(LQDA) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-19 23:56
财务数据和关键指标变化 - 2024年全年收入为1400万美元,较2023年的1750万美元减少350万美元,主要因皮下注射曲前列尼尔所用泵供应受限致销量降低 [21][22] - 2024年全年收入成本为590万美元,较2023年的290万美元增加,主要因2023年第四季度销售团队扩张 [23] - 2024年研发费用为4780万美元,较2023年的4320万美元增加460万美元,增幅11%,主要因L606项目、YUTREPIA研发活动、人员费用增加及支付欧洲独家许可费,部分被商业制造费用降低和2023年支付的北美独家许可费抵消 [24] - 2024年一般及行政费用为8160万美元,较2023年的4470万美元增加3690万美元,增幅82%,主要因人员费用、法律费用和商业费用增加 [25] - 2024年12个月净亏损1.304亿美元,即每股基本和摊薄亏损1.66美元,而2023年12个月净亏损7850万美元,即每股基本和摊薄亏损1.21美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 收入主要与推广协议相关,因泵供应限制销量受影响 [21][22] - YUTREPIA的ASCENT试验中,前20名患者治疗八周后六分钟步行距离平均改善26.4米,且能在多数患者中达到更高剂量,优于TYVASO [14][53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为2025年有潜力成为转型之年,有四个战略要务:尽快获得YUTREPIA在PAH和PH - ILD的最终批准并推出;提升YUTREPIA临床形象;利用商业和医疗优势争夺市场份额;推进下一代缓释前列环素疗法L606 [8][9] - 公司商业团队已就位一年半,支持曲前列尼尔注射剂使用,加强与医疗保健提供者关系,了解患者未满足需求,为YUTREPIA推出做准备 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为基于有利法律决策,FDA在5月23日竞争对手排他期到期后可对YUTREPIA发布最终批准,公司计划在未来几周申请最终批准 [10][11] - 公司对ASCENT试验早期疗效数据感到鼓舞,显示YUTREPIA在PH - ILD中有良好耐受性和治疗效果,期待在5月的ATS国际会议上展示更全面数据 [15] - 公司与HealthCare Royalty Partners扩展融资协议,获得最多1亿美元融资,若YUTREPIA成功推出,有望在当前资产负债表基础上实现盈利,支持L606项目和其他研究 [20][67] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细说明将YUTREPIA在PAH和PH - ILD的临时批准转为完全批准的行政流程和时间线 - 公司计划在未来几周申请最终批准,暂定批准标签建议在行动日期(5月23日)前两到六个月申请,公司将在3月24日左右提交申请,争取5月23日左右获得最终批准 [29] 问题2: 医生对L606作为雾化TYVASO的替代方案反馈如何,何时启动INSPIRE试验的III期 - 开放标签研究进展良好,有长期安全数据,一天两次给药对患者是重大改变,脂质体展示出安全优势,降低Cmax可减少全身副作用;计划在年底前启动INSPIRE试验 [33][34][35] 问题3: 鉴于PH - ILD市场空白,公司推动YUTREPIA早期市场渗透的策略是什么,向医生推广的营销差异化是什么,YUTREPIA与TYVASO DPI标签有何不同 - YUTREPIA标签与TYVASO DPI在剂量滴定表上有差异,公司研究显示可将剂量提升至品牌目标治疗剂量的3倍,这是重要差异化,PRINT技术可使颗粒优先到达下呼吸道,避免上呼吸道沉积毒性;公司将同时关注医疗中心和社区市场,确保YUTREPIA成为PH - ILD患者首选前列环素药物 [39][40][43] 问题4: 请说明PAH和PH - ILD的商业保险和医疗保险覆盖情况,以及获批后未来12个月左右保险覆盖的预期增长情况 - 大致医疗保险占50%,商业保险占30% - 40%,其余为其他类型;公司与支付方关系良好,未评论具体覆盖策略,但对推出后保险覆盖情况有信心 [48][49] 问题5: ASCENT研究应关注哪些关键数据,在ATS会议上能看到哪些具体数据 - ASCENT研究中前20名患者治疗八周后六分钟步行距离平均改善约26.4米,能使患者达到更高治疗剂量;在ATS会议上将展示更多关于患者给药数据集和生活质量问卷数据,未来计划提交最终数据集并在主要呼吸会议上展示 [53][55][56] 问题6: YUTREPIA在两个适应症获批后是否会为商业现场团队额外招聘,当前现场团队招聘和培训情况如何 - 现有销售团队已准备就绪,有经验且经过培训;公司将在推出后评估是否扩大销售团队,可能在2026年根据情况增加人员 [59][60][61] 问题7: 近期融资后公司现金储备可维持多久,基于当前资产负债表实现盈利的假设是什么,定价决策考虑哪些因素 - 融资1亿美元分三笔,2500万美元已到账,5000万美元在YUTREPIA首次商业销售时到账,最后2500万美元在累计净销售额达1亿美元时按双方选择到账;公司对YUTREPIA推出有信心,若达到目标可在当前资产负债表基础上盈利并支持其他项目;未讨论定价策略,但认为YUTREPIA有优越产品形象,会平衡患者可及性和产品价值 [65][67][69] 问题8: ASCENT研究中患者是否有剂量反应,达到TYVASO等效剂量两到三倍的患者是否比低剂量患者有更好结果,能否将疗效数据纳入标签,获批后如何向处方医生推广六分钟步行数据 - 因样本量小且患者可自行滴定剂量,难以显示剂量反应;数据不能用于适应症声明,获批后可在年度标签更新中与FDA协商将数据纳入临床药理学部分;会对数据进行摘要和发表,研究中的关键意见领袖将帮助突出数据价值;公司将开展从TYVASO和TYVASO DPI转换到YUTREPIA的研究,以展示剂量与结果关系和产品差异化 [73][76][81]