文章核心观点 - 生物制药公司Liquidia将在2024年10月6 - 9日美国胸科医师学会主办的CHEST 2024年会上展示海报并举办医学剧场活动，分享其正在进行的ASCENT试验相关见解 [1][2] 公司参会信息 - 公司将在2024年10月6 - 9日于波士顿举行的CHEST 2024年会上展示海报并举办医学剧场 [1] - 海报将于10月9日上午10:20 - 11:05展示，聚焦公司正在进行的ASCENT试验，包括剂量、耐受性和探索性疗效终点 [2] - 医学剧场将于10月7日下午12:15 - 1:00举行，面向所有参会者，聚焦PH - ILD的流行病学数据、干粉曲前列尼尔使用的临床数据缺口及ASCENT研究如何解决该缺口和PH - ILD治疗的未来 [3] 产品YUTREPIA™介绍 - YUTREPIA是曲前列尼尔的吸入干粉制剂，通过便捷、低用力、手掌大小的设备给药 [4] - 2021年11月FDA对YUTREPIA用于PAH适应症给予了暂定批准，2023年7月公司提交补充新药申请，寻求将PH - ILD添加到标签中 [4] - YUTREPIA采用PRINT®技术设计，公司已完成其在PAH患者中的INSPIRE 3期临床研究，目前正在进行ASCENT试验以评估其在PH - ILD患者中的安全性和耐受性 [4] 公司概况 - Liquidia是一家为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司，专注于肺动脉高压产品的开发和商业化以及PRINT®技术的其他应用 [5] - 公司的主要候选药物是YUTREPIA，还在开发L606，并销售用于治疗PAH的曲前列尼尔注射剂仿制药 [5] 联系方式 - 投资者联系：首席商务官Jason Adair，电话919.328.4350，邮箱jason.adair@liquidia.com [9] - 媒体联系：企业传播总监Patrick Wallace，电话919.328.4383，邮箱patrick.wallace@liquidia.com [9]

文章核心观点 - 美国新泽西地区法院判定联合治疗公司（United Therapeutics）干扰通用曲前列尼尔注射液（Treprostinil Injection）上市，造成超1.37亿美元损失，最终赔偿金额待确定 [1][3] 诉讼相关情况 - 2019年4月，Liquidia PAH和山德士（Sandoz）对联合治疗公司等提起诉讼，指控其违反反垄断法、不正当竞争法规及先前和解协议，采取措施限制干扰通用曲前列尼尔注射液上市 [2] - 2022年3月，法院就反垄断和不正当竞争索赔对联合治疗公司作出部分简易判决，就违约索赔对山德士作出部分简易判决，经审判确定联合治疗公司违约造成损失超1.37亿美元，最终赔偿金额将扣除山德士因违约避免的成本，各方可上诉 [3] 收益分配情况 - 根据山德士和Liquidia PAH协议，诉讼所得将由双方平分，根据Liquidia PAH与Henderson SPV和PBM RG Holdings的诉讼融资协议，Liquidia PAH获得的净收益将分给二者，自身不保留净收益 [4] 曲前列尼尔注射液介绍 - 曲前列尼尔注射液是首个提交申请、可完全替代的肠胃外通用曲前列尼尔，成分与品牌药Remodulin相同，服务支持水平相同但价格更低，Liquidia PAH与持有FDA简略新药申请的山德士合作，在美国推广其用于治疗肺动脉高压（PAH） [5] 公司介绍 - Liquidia Corporation是一家为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司，专注于肺动脉高压产品的开发和商业化及专有PRINT®技术应用，其主要候选药物YUTREPIA™用于治疗PAH和与间质性肺病相关的肺动脉高压（PH - ILD），还在开发L606，并销售通用曲前列尼尔注射液 [6]

文章核心观点 - Liquidia Technologies股价上一交易日上涨，或因成交量显著增加，此前四周股价下跌，公司此次融资用于药物商业活动和临床开发，同时预计季度亏损但营收增长，不过盈利预期下调；Guardant Health股价上一交易日下跌，过去一个月也呈负回报，盈利预期有变化 [1][2][3][4] 公司表现 Liquidia Technologies - 上一交易日股价上涨14.1%，收于10.16美元，成交量高于平日，过去四周股价下跌33% [1] - 宣布公开发行和私募定价，预计募资约6750万美元，交易预计今日完成；还将从HealthCare Royalty获3250万美元投资，该公司将完成1亿美元非稀释资本投资 [2] - 预计即将发布的季度报告每股亏损0.38美元，同比变化-58.3%；营收预计为442万美元，同比增长20% [3] - 过去30天季度每股收益共识预期下调11.5%，股票当前Zacks排名为3（持有） [4] Guardant Health - 上一交易日股价下跌3.6%，收于24.87美元，过去一个月回报为-13.2% [4] - 即将发布的报告每股收益共识预期过去一个月变化-2.8%至-0.56美元，与去年同期相比变化+23.3%，当前Zacks排名为3（持有） [5] 资金用途 - Liquidia Technologies计划用公开发行、私募和HealthCare Royalty投资的净收益，为Yutrepia吸入粉的商业活动和临床开发提供资金，该药物用于治疗肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压 [2] 行业信息 - Liquidia Technologies和Guardant Health均属于Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [4]

文章核心观点 - 生物制药公司Liquidia宣布公开发行和私募定价，预计总收益约6750万美元，还与HCRx修订融资协议获3250万美元，总收益约1亿美元，用于产品研发和公司运营 [1][4][5] 融资情况 - 公开发行6460674股普通股，每股8.9美元；私募向Caligan Partners LP管理的基金出售1123595股普通股，每股8.9美元，预计9月12日完成交易 [2] - 与HCRx修订融资协议，获额外3250万美元投资，HCRx将按原计划投入1亿美元非稀释资本 [4] 资金用途 - 净收益用于YUTREPIA商业开发、临床试验、L606临床开发及公司日常运营 [5] 公司介绍 - 专注为罕见心肺疾病患者开发创新疗法，聚焦肺动脉高压产品开发和商业化，运用PRINT®技术，有YUTREPIA、L606等在研产品，还销售通用曲前列尼尔注射液 [11] 产品介绍 - YUTREPIA是吸入式干粉制剂，用PRINT®技术设计，已完成INSPIRE 3期临床研究，正进行ASCENT试验 [13] 相关方观点 - 公司首席财务官和首席运营官称HCRx的投资使公司财务状况良好，能推进产品开发 [6] - HCRx董事长兼首席执行官认为YUTREPIA获批是重要里程碑，对公司满足患者需求有信心 [6] 交易条件 - 公开发行完成不取决于私募，但私募完成取决于公开发行，两者均需满足常规成交条件 [2] - 第二笔3250万美元资金发放条件是公司通过股票交易获得至少5000万美元总收益，公开发行和私募完成后该条件将满足 [7] 交易相关信息 - 公开发行由美银证券担任唯一账簿管理人，LifeSci Capital担任牵头管理人，Needham & Company担任联合管理人 [3] - 公开发行依据公司先前提交并生效的S - 3表格货架注册声明，最终招股说明书补充文件和招股说明书将提交美国证券交易委员会 [8] - 私募股票未注册，除非注册，否则只能依据豁免规定在美国发售 [9]

文章核心观点 生物制药公司Liquidia将在9月的两场投资者会议上进行展示 投资者和相关方可通过公司网站观看网络直播及会后至少30天的存档录像 [1][2] 公司参会信息 - 公司将于9月5日上午11:00 - 11:35在波士顿举行的2024富国银行医疗保健会议上展示 [1] - 公司将于9月19日下午1:30 - 1:50在纽约举行的2024坎托全球医疗保健会议上展示 [1] - 投资者和相关方可通过访问公司网站https://liquidia.com/investors/events-and-presentations观看网络直播 [1] - 每场展示的存档录像将在活动结束后至少30天内在公司网站上提供 [2] 公司业务介绍 - 公司专注为罕见心肺疾病患者开发创新疗法 目前聚焦肺动脉高压产品的开发和商业化以及专有PRINT®技术的其他应用 [3] - 公司的领先候选药物YUTREPIA™（曲前列尼尔）吸入粉是用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH - ILD）的研究性药物 [3] - 公司正在开发L606 一种使用下一代雾化器每日两次给药的曲前列尼尔缓释制剂 并已上市用于治疗PAH的曲前列尼尔注射剂仿制药 [3] 公司联系方式 - 投资者联系Jason Adair 电话919.328.4350 邮箱jason.adair@liquidia.com [4] - 媒体联系Patrick Wallace 电话919.328.4383 邮箱patrick.wallace@liquidia.com [4]

文章核心观点 Bragar Eagel & Squire, P.C.代表Liquidia股东对该公司展开调查 关注其是否违反联邦证券法及存在其他非法商业行为 [1] 公司动态 - 2024年8月19日Liquidia发布新闻稿称美国食品药品监督管理局（FDA）已给予YUTREPIA™（曲前列尼尔）吸入粉暂定批准 用于治疗成人肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH - ILD） 但需等待竞争产品监管排他期结束才能获得最终批准 [2] - 受此消息影响 Liquidia股价在2024年8月19日每股下跌4.32美元 跌幅30.62% 收于每股9.79美元 [2] 律所信息 - Bragar Eagel & Squire, P.C.是一家全国知名的股东权利律师事务所 在纽约和加利福尼亚设有办事处 代表个人和机构投资者在全国州和联邦法院进行商业、证券、衍生工具及其他复杂诉讼 [4] 联系方式 - 若购买或获得Liquidia股票并遭受损失、是长期股东、有相关信息、想了解更多索赔事宜或有相关问题 可通过电子邮件investigations@bespc.com、电话(212) 355 - 4648或填写联系表单联系Brandon Walker或Marion Passmore [3] - 律所联系信息：Bragar Eagel & Squire, P.C. Brandon Walker, Esq. Marion Passmore, Esq. 电话(212) 355 - 4648 邮箱investigations@bespc.com 网站www.bespc.com [5]

文章核心观点 Pomerantz LLP代表Liquidia Corporation投资者展开调查，关注公司及部分高管是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 调查相关 - Pomerantz LLP建议投资者联系Danielle Peyton，邮箱为[email protected]，电话是646 - 581 - 9980，分机7980 [1] 事件背景 - 2024年8月19日Liquidia发布新闻，称美国食品药品监督管理局（FDA）给予YUTREPIA™（曲前列尼尔）吸入粉暂定批准，用于治疗成人肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH - ILD），但需等待竞争产品监管排他期结束才能获得最终批准 [2] - 受此消息影响，2024年8月19日Liquidia股价每股下跌4.32美元，跌幅30.62%，收于每股9.79美元 [2] 调查方信息 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所之一 [3] - 该律所由已故的Abraham L. Pomerantz创立，开创了证券集体诉讼领域，至今超85年仍延续传统，为证券欺诈、信托责任违约和企业不当行为受害者维权，已代表集体成员追回数十亿美元赔偿 [3]

文章核心观点 - 生物制药公司Liquidia起诉FDA授予Tyvaso DPI三年新临床研究排他权的决定 认为该决定违反国会意图 阻碍竞争 应撤销此排他权 让YUTREPIA尽快上市 [1][2] 公司动态 - 2024年8月22日 Liquidia向美国哥伦比亚特区地方法院提起诉讼 挑战FDA授予Tyvaso DPI三年新临床研究排他权的决定 该排他权导致YUTREPIA最终批准延迟至2025年5月23日排他权到期后 [1] - 2024年8月20日 United Therapeutics自愿撤回对FDA接受Liquidia修改后的YUTREPIA新药申请进行审查的投诉 [3] - Liquidia致力于满足PAH和PH - ILD患者未满足的需求 寻求YUTREPIA尽快获得最终批准 [4] 疾病介绍 - 肺动脉高压（PAH）是一种罕见的慢性进行性疾病 由肺动脉硬化和狭窄引起 可导致右心衰竭和死亡 美国约有45000名患者被诊断和治疗 目前无法治愈 [5] - 间质性肺病相关肺动脉高压（PH - ILD）包括多达150种不同的肺部疾病 任何程度的PH与ILD患者3年生存率低 美国PH - ILD患者估计超60000人 [6] 产品介绍 - YUTREPIA是一种吸入性干粉制剂 采用Liquidia的PRINT®技术 已完成针对PAH患者的INSPIRE 3期临床研究 目前正在进行ASCENT试验以评估其在PH - ILD患者中的安全性和耐受性 [7] - Liquidia是一家专注于为罕见心肺疾病患者开发创新疗法的生物制药公司 除YUTREPIA外 还在开发L606 并销售用于治疗PAH的通用曲前列尼尔注射液 [9]

文章核心观点 - 因FDA推迟批准Yutrepia在两种肺部疾病适应症的全面批准，Liquidia股价周一下跌近31%；FDA对Yutrepia第二种适应症给予有条件批准，最终批准或在2025年5月23日竞争对手产品监管独占期到期后；Liquidia将挑战竞争对手的监管独占期；同时介绍了相关公司的股价表现、诉讼情况及其他医疗股的评级和盈利预期变化 [1][2][3] 分组1：Liquidia公司情况 - Liquidia的Yutrepia吸入粉在两种肺部疾病适应症获FDA全面批准被推迟，股价周一下跌近31% [1] - Yutrepia获第二种适应症有条件批准，即用于间质性肺病相关肺动脉高压成人患者，该药物2021年首次获用于肺动脉高压成人患者的有条件批准 [1] - 有条件批准意味着药物虽满足监管要求，但需等竞争产品监管独占期到期才能获最终批准，Yutrepia最终批准可能在2025年5月23日United Therapeutics的Tyvaso DPI三年监管独占期到期后 [2] - Liquidia将挑战United Therapeutics的Tyvaso DPI三年监管独占期，以便患者尽快用上药 [3] - 年初至今，Liquidia股价下跌18.6%，而行业下跌1.7% [3] - Liquidia和United Therapeutics就Yutrepia批准存在长期专利诉讼，6月美国地方法院驳回United Therapeutics初步禁令动议，当时管理层称该裁决为FDA对Yutrepia最终决定扫清道路 [4] - Yutrepia有条件批准得到III期INSPIRE研究数据支持，该研究显示无论患者之前是否接触过曲前列尼尔，Yutrepia都安全且耐受性良好 [5] 分组2：United Therapeutics公司情况 - United Therapeutics的Tyvaso DPI在肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压适应症获批，其三年监管独占期至2025年5月23日，该消息使公司股价8月19日上涨8.6% [2] 分组3：其他医疗股情况 - Liquidia目前Zacks排名为3（持有），医疗行业中Arcturus Therapeutics和Fulcrum Therapeutics Zacks排名为1（强力买入） [6] - 过去60天，Arcturus Therapeutics 2024年每股亏损预期从4.39美元改善至2.60美元，2025年从亏损45美分改善至盈利21美分；年初至今股价下跌32.1%；过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为56.73% [7] - 过去60天，Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损预期从1.24美元改善至48美分，2025年从1.71美元改善至1.51美元；年初至今股价上涨38.4%；过去四个季度盈利均超预期，四个季度平均盈利惊喜为393.18% [8]

文章核心观点 - Block & Leviton正在调查Liquidia Corp.是否存在潜在证券法律违规行为，为投资受损的投资者挽回损失 [1][4] 事件背景 - Liquidia公司的Yutrepia药物获FDA最终批准时间推迟，原预计2024年第四季度获批上市，受此消息影响该公司股价当日下跌35% [2] 投资者资格 - 购买了Liquidia Corp.普通股且股价下跌的投资者，无论是否出售投资，都可能符合条件 [3] 公司行动 - Block & Leviton调查该公司是否违反证券法，并可能代表受损投资者提起诉讼以挽回损失 [4] 投资者行动建议 - 投资受损的投资者可通过案件网站、邮箱shareholders@blockleviton.com或电话(888) 256 - 2510联系Block & Leviton了解更多信息 [5] 举报人相关 - 掌握Liquidia Corp.非公开信息的举报人可协助调查或与律师合作向美国证券交易委员会举报，提供原始信息的举报人最高可获成功追回金额的30%作为奖励，可通过邮箱或电话联系Block & Leviton了解详情 [6] 选择Block & Leviton的原因 - Block & Leviton是美国领先的证券集体诉讼律师事务所，律师为受骗投资者追回数十亿美元，通过积极诉讼为客户争取高额赔偿，众多顶级机构投资者聘请其代表利益 [7]