Liquidia Corp(LQDA)

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Does Liquidia Technologies (LQDA) Have the Potential to Rally 132.54% as Wall Street Analysts Expect?
ZACKS· 2024-12-12 23:55
公司股价表现与分析师预测 - Liquidia Technologies Inc (LQDA) 最近一个交易日收盘价为 $10.94 过去四周涨幅为 6.5% [1] - 华尔街分析师设定的短期目标价均值为 $25.44 表明潜在上涨空间为 132.5% [1] - 九位分析师的目标价标准差为 $4.90 最低目标价为 $17 潜在涨幅为 55.4% 最乐观目标价为 $31 潜在涨幅为 183.4% [2] 分析师预测的可信度 - 分析师设定的目标价存在偏差 因其所在机构与被覆盖公司可能存在商业利益关系 [6] - 目标价标准差较小表明分析师对股价走势方向与幅度有较高共识 [7] - 投资者不应完全依赖目标价做出投资决策 需保持高度怀疑态度 [8] 公司基本面与市场预期 - 分析师对公司盈利前景日益乐观 一致上调EPS预测 [9] - 过去30天 Zacks对当前年度共识预期上调9.6% 六位分析师上调预期 一位下调 [10] - LQDA目前Zacks评级为2(买入) 位列4000多只股票前20% [11] 投资建议 - 尽管共识目标价可能不可靠 但其暗示的股价走势方向仍具参考价值 [12] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势存在强相关性 [9] - Zacks评级系统具有外部审计的优异记录 为短期潜在上涨提供更有力依据 [11]
Wall Street Analysts See a 126.13% Upside in Liquidia Technologies (LQDA): Can the Stock Really Move This High?
ZACKS· 2024-11-26 23:55
文章核心观点 - Liquidia Technologies公司股票可能有上涨空间,虽华尔街分析师目标价可靠性存疑,但分析师对公司盈利前景乐观及Zacks排名显示其股票近期有上涨潜力 [1][4][9] 分析师目标价情况 - 公司上一交易日收盘价11.25美元,过去四周涨2%,华尔街分析师设定的平均目标价25.44美元,显示有126.1%的上涨潜力 [1] - 平均目标价由九个短期目标价组成,标准差4.90美元,最低目标价17美元意味着较当前价格涨51.1%,最乐观目标价31美元意味着涨175.6% [2] 分析师目标价的问题 - 分析师设定目标价的能力和公正性存疑,投资者仅据此决策可能不利 [3] - 全球多所大学研究人员称目标价常误导投资者,实证研究显示其很少能指示股票实际走向 [5] - 许多分析师倾向设定过度乐观目标价,因公司业务激励,为吸引对有业务关系或想建立关系公司股票的兴趣 [6] 目标价的参考意义 - 目标价标准差小表明分析师对股票价格走势方向和幅度有高度共识,可作为进一步研究潜在基本面驱动因素的起点 [7] - 投资者不应完全忽视目标价,但仅据此决策可能导致投资回报率不佳,应持高度怀疑态度 [8] 公司股票上涨的其他依据 - 分析师对公司盈利前景乐观,上调每股收益预期,实证研究显示盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [9] - 本年度过去30天内六个盈利预期上调,一个下调,Zacks共识预期提高9.6% [10] - 公司目前Zacks排名第二(买入),处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%,显示股票近期有上涨潜力 [11]
Liquidia Corporation: Resilience In The Face Of Formidable Opposition Can Pay Off
Seeking Alpha· 2024-11-15 23:20
行业分析 - 文章主要聚焦于制药、生物技术和医疗保健行业 提供每周至少4个独家股票投资建议 重点关注行业内的投资机会 [1] - 行业分析涵盖产品销售额预测、综合财务报表、贴现现金流分析和市场分析 为投资者提供全面的行业洞察 [2] 公司研究 - 文章特别关注了United Therapeutics (UTHR)及其主要竞争对手 提供了详细的行业竞争分析 [2] - 分析师Edmund Ingham拥有超过5年的生物技术、医疗保健和制药行业研究经验 已编制了超过1,000家公司的详细报告 [2] 投资服务 - Haggerston BioHealth投资集团提供模型投资组合 投资者可选择跟随投资或访问投资银行级别的财务模型和研究 [1] - 该服务面向新手和经验丰富的生物技术投资者 提供催化剂提示、买卖评级等投资指导 [2]
Liquidia Corp(LQDA) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-14 03:40
财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为440万美元,2023年同期为370万美元,增加了70万美元,主要是由于本年度销售数量高于上年同期[28] - 2024年第三季度成本为170万美元,2023年同期为60万美元,增加是由于2023年第四季度销售队伍的扩张[29] - 2024年第三季度研发费用为1190万美元,2023年同期为740万美元,增加了450万美元(60%),主要是人员费用、临床费用和YUTREPIA研发活动费用的增加,部分被商业制造费用的降低所抵消[29] - 2024年第三季度一般和管理费用为2020万美元,2023年同期为1060万美元,增加了960万美元(91%),主要是人员费用、法律费用和商业费用的增加[30] - 2024年第三季度净亏损为2320万美元(每股基本和稀释后0.30美元),2023年同期净亏损为1580万美元(每股基本和稀释后0.24美元)[31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 在YUTREPIA业务方面,ASCENT研究进展顺利,过去一个季度临床站点数量翻倍,22个计划站点中有21个已启用,已招募超过三分之一的患者,有望在2025年第一季度完成招募,初步数据显示耐受性和可滴定度令人鼓舞,在关键疗效终点方面有积极趋势[21][23] - 在L606业务方面,开放标签美国试验中安全性和耐受性良好,已停止招募(共招募28名患者),将专注于启动全球III期安慰剂对照研究RESPIRE,预计样本量在300 - 400名患者之间,计划于2025年上半年启动研究[24][45] 各个市场数据和关键指标变化 - 文档未提及,无相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是在获得FDA最终批准后推出YUTREPIA,同时推进L606的临床研究,扩大与Pharmosa的合作关系,包括将合作范围扩展到欧盟和北美以外的地区,并签订设备许可协议以获得下一代雾化器的权利[11] - 在行业竞争方面,YUTREPIA面临TYVASO DPI的竞争,公司认为自身产品在剂量、耐受性、持久性等方面具有差异化优势,并且正在积极应对专利诉讼等问题以确保产品的商业化[38][39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对YUTREPIA的最终批准持乐观态度,认为在TYVASO DPI的临床独占期于2025年5月23日到期后(或更早,如果对FDA的诉讼成功),YUTREPIA有望获得最终批准,公司已经做好了产品上市的准备,包括资金、团队、产品研发等方面[7][27] - 对于L606的开发,虽然面临全球范围内的挑战,但由于巨大的未满足需求以及公司在临床试验方面的经验和资源,管理层有信心在合理的时间内完成开发并推向市场[49][50] 其他重要信息 - 公司在9月完成了多项融资,截至2024年第三季度末,手头现金为2.044亿美元,为实现公司目标(包括潜在的YUTREPIA推出)提供了有力支持[27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于12月的简易判决听证会,能否知道多久能做出决定以及可能的结果范围 - 回答: 很难预测法官做出决定的时间,结果范围可能是法官维持决定、推翻决定或者发回FDA进一步考虑[34] 问题: 关于ASCENT试验,数据披露的预期是什么,是否计划在会议上披露数据 - 回答: 这是一个开放标签研究,会定期提交数据给各种会议,如果被接受,预计在2025年上半年展示数据,数据将包含区分YUTREPIA价值的关键信息,如剂量、临床结果等[37][38] 问题: 关于YUTREPIA的推出,在覆盖准入方面是否存在问题,对在推出早期获得同等准入的信心如何 - 回答: 自2021年获得批准以来一直在与付款人沟通产品价值主张,有信心获得准入,在接近推出时会继续沟通以确保尽可能接近推出时获得准入[43] 问题: 关于L606直接进入关键研究的计划,研究设计是否以INCREASE为框架,以及样本量和时间的考虑 - 回答: 开放标签研究为L606的安全性和耐受性以及剂量概况提供了信心,两次每日的给药形式对患者的依从性和表现有很大改变,会参考INCREASE研究,样本量预计在300 - 400名患者之间,这是一个全球研究[44][45] 问题: 关于L606的开发时间表、招募情况以及在美国以外的机会 - 回答: 计划于2025年上半年启动试验,预计18 - 24个月完成招募,再加上6个月的研究时间、3个月的数据整理和提交以及10个月的审查,总共约4年,但有望缩短时间,大部分招募将来自美国以外地区,公司在物流方面准备充分,目标是成为L606的全球品牌供应商[48][49][50] 问题: 对于L606的开放标签安全性研究,有多少患者达到每日两次大于100微克的剂量,不良事件是否与之前的曲前列尼尔研究一致,以及DPI吸入器的供应情况 - 回答: 绝大多数患者达到了该剂量,在2024年5月的ATS海报中显示大多数患者的总体中位剂量已超过200微克,安全性和耐受性良好,自2021年11月获得FDA批准以来一直在为推出做准备,自2022年初开始生产商业供应,将为推出做好充分准备[56][59] 问题: 关于正在进行的诉讼对推出时间表的影响,假设12月的案件对公司有利,这将如何加快与2025年5月23日暂定批准日期相关的时间表,以及在'793专利决定后的两个适应症上,是否可以说在2025年5月23日暂定批准日期之后YUTREPIA在PAH中的推出完全没有阻碍,如果是,是否计划立即在PAH中推出,而在PH - ILD中是否计划等待'327决定后再推出,或者是否考虑在有风险的情况下推出 - 回答: 关于FDA诉讼对时间表的影响很难完全回答,取决于决定的时间和内容,如果决定缩小独占权而不是消除独占权,需要评估对产品标签等的影响,'793决定意味着前三个专利相关的诉讼已结束,PAH没有阻碍,关于是否在有风险的情况下推出将在获得FDA批准时进行评估,目前正在'327专利案的调查阶段,公司认为有大量现有技术早于'327专利,这将在决策时起到重要作用[62][63][64][65] 问题: 关于即将推出产品的销售队伍规模等商业布局方面的准备情况 - 回答: 销售团队已经组建了大约一年,成员在罕见病方面经验丰富,大多来自PH领域并推出过多个PH产品,规模足以覆盖整个市场,包括PH中心、社区以及ILD开方者,大约有6000 - 7000个目标市场,还有专门针对大型关键学术医疗中心的关键客户总监团队[67][68] 问题: 关于与Pharmosa协议中的下一代雾化器,其自身发展处于什么阶段,是否已用于商业产品 - 回答: 这是公司拥有独家权利的专有雾化器,目前正在寻求相关知识产权保护,暂不讨论具体细节,未来几个季度会披露,它是iPhone大小、呼吸驱动、可充电、高度便携的雾化器,在药物输送和精确剂量方面表现良好[70]
Liquidia Technologies, Inc. (LQDA) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-13 21:40
文章核心观点 - 分析Liquidia Technologies季度财报表现、股价走势及未来展望,提及同行业Affimed N.V.业绩预期 [1][2][3] Liquidia Technologies业绩情况 - 本季度每股亏损0.37美元,与Zacks共识预期一致,去年同期每股亏损0.24美元,上一季度预期亏损0.35美元,实际亏损0.37美元,意外偏差-5.71%,过去四个季度未超共识每股收益预期 [1] - 截至2024年9月季度营收445万美元,超Zacks共识预期0.75%,去年同期营收368万美元,过去四个季度仅一次超共识营收预期 [2] Liquidia Technologies股价表现 - 自年初以来股价下跌约11.6%,而标准普尔500指数上涨25.5% [3] Liquidia Technologies未来展望 - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论,投资者可关注公司盈利前景及盈利预期修正趋势,当前Zacks排名为3(持有),预计短期内与市场表现一致 [3][4][6] - 未来季度和本财年盈利预期:下一季度共识每股收益预期为-0.38美元,营收521万美元;本财年共识每股收益预期为-1.69美元,营收1600万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中,医疗-生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前26%,前50%行业表现优于后50%行业超两倍 [8] Affimed N.V.业绩预期 - 预计11月14日公布截至2024年9月季度财报,预计本季度每股亏损1.14美元,同比变化+32.9%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - 预计营收141万美元,较去年同期下降34.4% [10]
Liquidia Corp(LQDA) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-13 20:30
营收与亏损情况 - 2024年前三季度营收11079千美元2023年同期为12957千美元[16] - 2024年三季度营收4448千美元2023年同期为3678千美元[16] - 2024年前三季度净亏损92025千美元[16] - 2024年三季度净亏损23155千美元[16] - 2024年前三季度净亏损9200万美元累计赤字5.211亿美元[32] - 2024年前三季度净亏损92025千美元2023年前三季度净亏损51052千美元[20] 成本与费用 - 2024年前三季度研发费用31367千美元2023年同期为30413千美元[16] - 2024年前三季度一般及管理费用60374千美元2023年同期为27597千美元[16] - 2024年前三季度成本与费用总计96266千美元[16] - 2024年三季度成本与费用总计33637千美元[16] - 2024年前三季度股票薪酬为13777千美元2023年前三季度股票薪酬为7538千美元[20] - 2024年前三季度折旧和摊销为1679千美元2023年前三季度折旧和摊销为1672千美元[20] - 2024年前三季度非现金租赁费用为361千美元2023年前三季度非现金租赁费用为289千美元[20] 现金流量 - 2024年前三季度经营活动现金净流出72609千美元2023年前三季度经营活动现金净流出25582千美元[20] - 2024年前三季度投资活动现金净流出3661千美元2023年前三季度投资活动现金净流出11082千美元[20] - 2024年前三季度融资活动现金净流入196959千美元2023年前三季度融资活动现金净流入19606千美元[20] - 2024年前三季度现金及现金等价物净增加120689千美元2023年前三季度现金及现金等价物净减少17058千美元[20] - 2024年末现金及现金等价物为204368千美元2023年末现金及现金等价物为76225千美元[20] 资金获取与经营风险 - 2024年9月12日通过修订的收入利息融资协议(RIFA)获得额外3250万美元总融资达1亿美元[34] - 2024年9月12日公开发行普通股净收益约5370万美元私募普通股净收益约1000万美元[35] - 若无法获得额外资金可能延迟减少或取消研发项目等[36] - 若未获FDA完全批准且未从YUTREPIA产品销售中产生足够现金可能对持续经营能力存疑[37] 应收账款与库存 - 截至2024年9月30日一个客户分别占应收账款净额的96%(2024年9月30日)和99%(2023年12月31日)[46] - 截至2024年9月30日预上市库存资本化740万美元2023年12月31日为零[47] - 2024年9月30日库存为7442美元[69] - 2024年9月30日预发布库存资本化成本740万美元[70] 资产状况 - 截至2024年9月30日未发生长期资产减值[49] - 截至2024年9月30日未发生商誉减值[52] - 2024年9月30日物业厂房和设备净值为7784美元[71] - 2024年9月30日合同取得成本净值为7433美元[72] - 2024年9月30日无形资产净值为3219美元[72] - 2024年9月30日与合同取得成本相关摊销为0.2百万美元[73] 股票相关情况 - 股票期权2024年9月30日为9113427 2023年12月31日为9573680[66] - 受限股票单位2024年9月30日为3131834 2023年12月31日为1704353[66] - 认股权证2024年9月30日和2023年12月31日都为450000[66] - 2024年9个月内员工股票购买计划(ESPP)下发行172395股2023年为140922股[95] - 2024年9个月内9175份普通股认股权证被行使2023年无[87] - 2024年9月30日根据常青条款2020年长期激励计划下可发行股票自动增加2745183股[91] - 截至2024年9月30日2020年计划下有900518股可用于未来授予[91] - 截至2024年9月30日2022年诱导计划下有27608股可用于发行[94] - 截至2024年9月30日员工股票购买计划下有534742股被预留用于发行[95] - 2024年9个月内股票期权加权平均公允价值为每股9.84美元2023年为每股5.09美元[100] - 截至2024年9月30日九个月内股票期权活动相关数据[103] - 截至2024年9月30日未归属受限股票单位相关数据[106] 收入来源与占比 - 公司通过与Sandoz的推广协议产生收入[23] - 2024年第三和第九个月约98%的收入来自推广协议[108] 办公场地租赁 - 公司北卡罗来纳州莫里斯维尔办公场地运营租赁相关数据[109] - 融资租赁使用的增量借款利率为6.5%[110] - 2024年9月30日租赁成本相关数据[113] - 2024年9月30日加权平均剩余租赁期和贴现率相关数据[114] - 2024年9月30日未来最低租赁付款相关数据[115] - 2024年9月30日公司需在资产负债表日期一年内支付1330万美元[119] 债务相关情况 - 2024年第三季度公司记录了720万美元的债务清偿收益[125] - 截至2024年9月30日应付收入利息融资余额为113144美元其中长期部分为99892美元[127] - 2024年(剩余三个月)应付收入利息融资的预期年度付款为2122美元2025年为18017美元等[128] 协议相关情况 - 2023年6月公司与Pharmosa签订许可协议2024年10月签订第一修正案扩大许可范围[129] - 与Pharmosa签订设备许可协议获得相关设备的开发制造等权利[130] - 为Pharmosa许可协议中的权利支付1000万美元前期许可费2024年10月又支付350万美元[131] - 2022年12月与Mainbridge和Sandoz签订设备开发供应协议开发新泵[132] - 根据UNC许可协议需支付低个位数百分比的版税[134] - 与Chasm Technologies协议相关截至2024年9月30日已累计20万美元的未来或有里程碑和净销售额版税[136] - 与Lonza有商业制造服务和供应协议有相关生产要求和终止条款[139] - 与LGM有多年供应协议有年度最低采购承诺[141] 法律诉讼情况 - 2024年11月1日法院判决公司向Sandoz支付7060万美元赔偿金公司打算上诉[158] - 2024年8月21日公司提起诉讼挑战FDA决定相关案件11月15日前完成简报12月5日进行简易判决听证[151] - 2024年9月16日公司重新主张对FDA接受其修正的NDA进行审查的质疑[151] - 2021年12月公司被诉涉嫌盗用商业机密相关案件公司于2024年7月提出简易判决动议12月19日听证[152] - 2024年5月公司被诉违反先前就业协议相关案件公司于7月30日提出驳回所有索赔的动议12月19日听证[153] - 2019年4月公司被诉违反反垄断法相关案件2024年4 - 5月进行确定赔偿金的审判6月进行结案辩论[154] - 2024年10月2日公司与Pharmosa签订第一修正案并签订设备许可协议[160] 内部控制情况 - 截至2024年9月30日公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[235] - 截至2024年9月30日公司财务报告内部控制无重大变化[236] 股票发行情况 - 2024年9月11日公开发行和私募发行普通股6460674股每股8.9美元总收益约5750万美元发行成本约380万美元[79] - 2024年1月4日私募发行普通股7182532股每股10.442美元总收益约7500万美元发行成本不到10万美元[83] - 2023年12月12日公开发行和私募发行普通股3491620股每股7.16美元净收益约2500万美元发行成本约190万美元[84]
Liquidia Corp(LQDA) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-13 19:45
营收情况 - 2024年第三季度营收440万美元较2023年同期增长70万美元主要因销售量增加[10] - 2024年第三季度营收为444.8万美元2023年为367.8万美元[25] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用1190万美元较2023年同期增长450万美元涨幅60%[12] - 2024年第三季度一般及行政费用2020万美元较2023年同期增长960万美元涨幅91%[13] - 2024年第三季度成本与费用为3363.7万美元2023年为1856.9万美元[25] 亏损情况 - 2024年第三季度净亏损2320万美元折合每股0.30美元较2023年同期净亏损增加[15] - 2024年第三季度运营亏损为2918.9万美元2023年为1489.1万美元[25] - 2024年第三季度其他净支出为603.4万美元2023年为89.9万美元[25] - 2024年第三季度净亏损为2315.5万美元2023年为1579万美元[25] - 2024年第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.3美元2023年为0.24美元[25] 现金及资产负债情况 - 2024年9月30日现金及现金等价物总计2.044亿美元较2023年12月31日增加[9] - 2024年9月30日现金及现金等价物为20436.8万美元2023年为8367.9万美元[24] - 2024年9月30日总资产为25288.6万美元2023年为11833.2万美元[24] - 2024年9月30日总负债为14236.8万美元2023年为7103.9万美元[24] 药品相关事务 - 获FDA对YUTREPIA™(曲前列尼尔)吸入粉的暂定批准用于两种疾病治疗[1][3] - 与Pharmosa扩大合作开发L606(脂质体曲前列尼尔)吸入混悬液[7] - 提起诉讼挑战监管排他性阻止YUTREPIA最终批准[4] 法律事务 - 与UTHR的三项专利诉讼相关决议为最终结果无进一步上诉[5] 融资情况 - 通过股权融资和融资协议预付款加强财务状况约1亿美元[8]
Liquidia Corporation Reports Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
GlobeNewswire News Room· 2024-11-13 19:30
文章核心观点 Liquidia公司公布2024年第三季度财务结果,YUTREPIA获FDA暂定批准但最终批准受排他期限制,公司通过多种举措推进业务发展并加强财务状况 [1] 公司业务进展 产品审批与诉讼 - YUTREPIA(曲前列尼尔)吸入粉获FDA暂定批准用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH - ILD),最终批准延迟至2025年5月23日TYVASO DPI新临床研究排他期到期后 [1][3] - 公司起诉FDA授予TYVASO DPI三年排他期的决定,双方同意加快简报时间表,预计2024年12月5日就简易判决动议举行听证会 [4] 专利相关 - 美国最高法院驳回United Therapeutics对'793专利判决的最终上诉,涉及的三项专利纠纷已完全解决,该公司对YUTREPIA治疗PAH的批准无异议 [5] - United Therapeutics针对公司的唯一剩余专利是与治疗PH - ILD患者相关的'327专利,2024年5月美国特拉华州地方法院驳回其初步禁令请求,审判定于2025年6月进行 [6] 合作拓展 - 公司与Pharmosa Biopharm修订L606(脂质体曲前列尼尔)吸入混悬剂的独家许可协议,将许可区域扩大到欧洲、日本等关键市场,并获得下一代雾化器使用权,Pharmosa已获350万美元初始付款,可能获得最高1.5775亿美元额外开发和销售里程碑付款 [7][8] 财务状况 资金筹集 - 9月公司完成承销公开发行和私募配售,总收益6750万美元,还与HealthCare Royalty修订融资协议获3250万美元资金,使该协议下非稀释性资本达到1亿美元 [9] 第三季度财务结果 - 截至2024年9月30日,现金及现金等价物总计2.044亿美元,高于2023年12月31日的8360万美元 [10] - 2024年第三季度收入440万美元,高于2023年同期的370万美元,主要因与Sandoz推广协议下销售数量增加 [11] - 2024年第三季度收入成本160万美元,高于2023年同期的60万美元,主要因2023年第四季度销售团队扩张 [12] - 2024年第三季度研发费用1190万美元,较2023年同期增加450万美元(60%),主要因人员、临床和YUTREPIA研发费用增加,部分被商业制造费用减少抵消 [13] - 2024年第三季度一般及行政费用2020万美元,较2023年同期增加960万美元(91%),主要因人员、法律和商业费用增加 [14] - 2024年第三季度其他收入净额600万美元,而2023年同期为其他费用净额90万美元,主要因融资协议修订产生720万美元债务清偿收益,以及利息收支变化 [15] - 2024年第三季度净亏损2320万美元(每股0.30美元),高于2023年同期的1580万美元(每股0.24美元) [16] 产品介绍 YUTREPIA(曲前列尼尔)吸入粉 - 是一种研究性吸入干粉制剂,采用PRINT®技术,已完成针对PAH患者的INSPIRE 3期临床研究,目前正在进行针对PH - ILD患者的ASCENT试验 [17][18] L606(脂质体曲前列尼尔)吸入混悬剂 - 是一种研究性缓释制剂,使用Pharmosa专有脂质体配方,正在美国进行开放标签研究,并计划开展针对PH - ILD的全球关键安慰剂对照疗效研究 [19] 曲前列尼尔注射液 - 是首个提交申请、完全可替代的胃肠外注射用曲前列尼尔仿制药,与Remodulin®成分相同但价格更低,公司与Sandoz合作在美国推广其用于治疗PAH [20] 疾病介绍 肺动脉高压(PAH) - 是一种罕见、慢性、进行性疾病,美国约有4.5万患者,目前无法治愈,现有治疗目标是缓解症状、维持或改善功能分级、延缓疾病进展和提高生活质量 [21] 间质性肺病相关肺动脉高压(PH - ILD) - 包括多达150种不同肺部疾病,美国患者估计超6万,任何程度的PH与ILD患者3年生存率低,2021年3月吸入曲前列尼尔首次获批用于该适应症 [22] 公司概况 - Liquidia是一家生物制药公司,专注为罕见心肺疾病患者开发创新疗法,目前聚焦肺动脉高压产品的开发和商业化以及PRINT®技术的其他应用 [23]
Liquidia Technologies (LQDA) Surges 11.2%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2024-10-08 22:35
文章核心观点 - Liquidia Technologies股价因最高法院判决利好上涨,且盈利和营收预期有变化,需关注后续走势;scPharmaceuticals股价下跌,盈利预期有变化 [1][2][3][4][5] Liquidia Technologies情况 - 上一交易日股价飙升11.2%,收于11.15美元,成交量可观,过去四周累计上涨10.3% [1] - 美国最高法院判决其肺动脉高压治疗药Yutrepia不侵犯United Therapeutics专利,判决为最终结果,公司准备尽快在美国推出Yetrepia [2] - 预计即将发布的季度报告每股亏损0.37美元,同比变化-54.2%,营收442万美元,同比增长20% [3] - 过去30天该季度的共识每股收益预期上调3.4%,正向趋势通常带来股价上涨 [4] - 股票当前Zacks排名为3(持有),属Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [4] scPharmaceuticals情况 - 上一交易日股价下跌4.9%,收于4.07美元,过去一个月回报率为-16.2% [4] - 即将发布的报告共识每股收益预期过去一个月维持在-0.30美元,较去年同期变化+26.8% [5] - 当前Zacks排名为3(持有) [5]
Liquidia and Pharmosa Biopharm Expand Collaboration to Develop Sustained Release Inhaled Treprostinil (L606)
GlobeNewswire News Room· 2024-10-02 18:00
文章核心观点 Liquidia与Pharmosa修订L606独家许可协议,扩大授权区域,Liquidia获下一代雾化器使用权,双方合作有望为PAH和PH - ILD患者带来变革,L606临床数据表现良好 [1][2][3] 协议修订情况 - Liquidia和Pharmosa修订L606开发和商业化独家许可协议,授权区域从北美扩展至欧洲、日本等关键市场,Pharmosa保留中国、韩国等地区 [1] - Liquidia获得Pharmosa下一代智能技术雾化器用于其专有脂质体药物制剂的相关权利 [2] - Liquidia负责L606在扩展区域的开发、监管和商业活动,Pharmosa继续生产临床和商业供应品 [3] - Liquidia将向Pharmosa支付350万美元预付款,以及最高1.5775亿美元的额外开发和销售里程碑付款,全球净销售额版税不变 [3] 临床数据情况 - L606在美国PAH和PH - ILD开放标签安全研究中持续产生令人鼓舞的数据,耐受性和滴定性良好,最大剂量达378 mcg每日两次 [4] - 健康志愿者药代动力学研究显示,L606治疗水平可达12小时,峰值血浆浓度比Tyvaso低7倍,支持每日两次给药 [4] 产品相关信息 - L606是一种研究性脂质体曲前列尼尔吸入混悬液,每日给药两次,使用Pharmosa专有脂质体配方,可控制药物释放,减少上呼吸道局部刺激 [5] - L606正在美国进行PAH开放标签研究,并计划开展PH - ILD关键研究 [5] 疾病相关信息 - 肺动脉高压(PAH)是一种罕见、慢性、进行性疾病,美国约有45000名患者确诊和接受治疗,目前无法治愈 [6] - 间质性肺病相关肺动脉高压(PH - ILD)包括多达150种不同肺部疾病,美国患者估计超60000人,任何水平的PH患者3年生存率为30 - 35% [7] 公司相关信息 - Liquidia是一家生物制药公司,专注于为罕见心肺疾病患者开发创新疗法,目前聚焦肺动脉高压产品开发和商业化,以及PRINT®技术应用 [8] - Pharmosa是一家台湾生物技术公司,专注于利用其专有脂质体配方和制造技术开发新药 [9]