UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) Commission File Number: 001-42272 MBX Biosciences, Inc. ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _________________ to _________________ (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delawa ...

Reported positive topline results from the Phase 2 Avail™ trial of once-weekly canvuparatide in hypoparathyroidism (HP) Completed upsized public offering, raising approximately $200 million in gross proceeds $391.7 million in cash, cash equivalents and marketable securities as of September 30, 2025; expected to support operations into 2029 Updated 2026 corporate milestones include clinical data for three Precision Endocrine Peptide™ (PEP) programs and initiation of a Phase 3 trial in HP CARMEL, Ind., Nov. ...

MISSISSAUGA, Ontario, Nov. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, announces that it is addressing a cybersecurity incident relating to a ransomware attack that has had no impact on operations but involved the theft of data. Microbix is actively addressing the incident, which highlights the importance of the Company’s ongoing program to strengthen its cybersecurity. An international hacker group, respon ...

股价表现与目标 - MBX Biosciences公司股价在过去四周上涨2.6%至1796美元[1] - 华尔街分析师给出的平均目标价为59美元，意味着潜在上涨空间达2285%[1] - 八位分析师的目标价区间为30美元至84美元，最低目标预示67%涨幅，最高目标预示3677%涨幅[2] 分析师目标价分析 - 分析师目标价的标准差为1791美元，反映了预测的可变性，标准差越小表明分析师意见越一致[2] - 分析师设定目标价的能力和公正性长期受到质疑[3] - 覆盖某只股票的公司其商业激励常导致分析师设定过高的目标价[8] 盈利预测修正 - 分析师一致上调公司盈利预测，表明对盈利前景日益乐观[4][11] - 过去30天内，对本年度的盈利预测出现一次上调且无下调，Zacks共识预期因此上升38%[12] - 盈利预测修正的趋势与短期股价变动存在强相关性[11] 投资评级与前景 - MBX目前获得Zacks Rank 2（买入）评级，位列其覆盖的4000多只股票的前20%[13] - 尽管共识目标价本身可能不可靠，但其暗示的股价变动方向似乎是一个良好的指引[14]

公司近期活动 - 公司管理层将于2025年11月参加四场投资者会议，包括Guggenheim、Stifel、Jefferies及TD Cowen举办的会议 [1][2][3] - 会议形式主要为炉边谈话和一对一会议，部分会议提供线上直播及会后回放 [2][3] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发治疗内分泌及代谢疾病的新型精准肽疗法 [1][4] - 公司拥有专有的PEP™平台，其产品管线包括针对慢性甲状旁腺功能减退症的canvuparatide（准备进入3期临床）、针对减肥术后低血糖的imapextide（2期临床）以及针对肥胖症的MBX 4291（1期临床）等多个候选药物 [4]

MBX Biosciences, Inc. (MBX) closed the last trading session at $15.86, gaining 54.6% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $60.29 indicates a 280.1% upside potential.The mean estimate comprises seven short-term price targets with a standard deviation of $18.94. While the lowest estimate of $30.00 indicates an 89.2% increase from the current price level, the most optimisti ...

Biotech and Medical Tech Stocks to Watch - Big Moves Following Clinical Trial News October 8, 2025 - (Investorideas.com Newswire), a go-to investing platform covering biotech and medtech stocks releases an industry snapshot looking at recent clinical trial updates, featuring Aethlon Medical, Inc. (Nasdaq: AEMD), a medical therapeutic company focused on developing products to treat cancer and life-threatening infectious diseases. Recent clinical trial update news from Aethlon Medical, Inc. (Nasdaq: AE ...

In the past week or so, some public offerings of stock prompted big insider buying. ...

公司概况 * 公司为MBX Biosciences 一家临床阶段生物制药公司 专注于开发 Precision Endocrine Peptide 平台技术[2] * 公司核心产品管线包括针对甲状旁腺功能减退症的Kaniparutide 针对减重手术后低血糖症的MBX 1416 以及针对肥胖症的MBX 4291等候选药物[1][4][5] 核心产品管线进展与数据 Kaniputide 项目 * Kaniputide是一种潜在同类最佳的每周一次给药的PTH替代疗法前体药物[3] * 二期试验结果显示6个月时应答率为79% 较12周时的63%有所提升 作为对比 每日一次注射剂在美国标签上的6个月应答率为69%[3] * 所有患者均完成了试验 94%的患者选择加入为期两年的开放标签扩展研究[4] * 安全性和耐受性良好 无治疗相关严重不良事件 无停药事件[4] * 计划在2025年第四季度请求二期试验结束会议 并与监管机构商定全球三期注册研究设计[38] MBX 1416 项目 * MBX 1416是一种潜在首创的GLP-1拮抗剂 用于治疗减重手术后低血糖症 二期a期研究正在进行中[4][18] * 一期数据显示其半衰期长达90小时 显著长于目前处于三期阶段的每日一次注射剂 后者的半衰期为2至3小时[19][22] * 预计二期a期数据将在明年公布[29] MBX 4291 及肥胖症产品组合 * MBX 4291是一种超长效GLP-1/GIP双重激动剂前体药物 有潜力实现每月一次给药 并可能改善胃肠道耐受性及实现更优的减重效果[5][6] * 临床前数据显示 在正常非人灵长类动物中 通过每周一次给药观察到显著的体重降低 接近20% 且耐受性良好[9][13] * 针对高BMI成人的一期研究已启动 包括单次递增剂量 多次递增剂量以及为期12周的目标人群研究部分 完整的一期数据集预计在2027年完成[10][15] * 公司还有其他肥胖症候选药物处于先导化合物优化阶段[5][16] * 公司预计将在战略时机为肥胖症项目寻求合作伙伴[17] 技术平台与差异化优势 * Precision Endocrine Peptide 平台技术能将半衰期约1小时的肽类激素 改造为可每周一次给药 提供类似持续输注的药物暴露的治疗方法[2][3] * 该前体药物技术能在生理条件下 无需酶参与即转化为活性药物 已在Kaniputide项目中得到临床验证[6][7] * 该技术旨在提供平缓可控的释放 实现类似持续输注的药物暴露 从而可能改善耐受性 允许患者达到更高剂量水平[6][8][9] * 在非人灵长类动物中 MBX 4291显示出比tirzepatide更优的药代动力学特征 其浓度缓慢稳定上升至Cmax 然后持续暴露长达三周 而tirzepatide则快速达到Cmax后浓度下降[8] 财务状况与资金展望 * 考虑到近期后续股票发行的净收益 公司截至2025年6月30日的模拟现金余额约为4.12亿美元[5] * 这笔资金预计可将公司的运营跑道延长至2029年 支持所有管线资产实现重要的价值创造里程碑 包括Kaniputide的三期注册研究[5] 市场机会与战略定位 * 减重手术后低血糖症领域存在巨大未满足需求 目前尚无获批的药物疗法[19] * 肥胖症是一个异质性人群和巨大的市场机会 将有空间容纳多种产品选择[16] * 公司旨在通过其平台技术 在甲状旁腺功能减退症和肥胖症等领域成为领导者[4][10][38] 其他重要信息 * 对于MBX 1416 阻断GLP-1受体不会导致患者体重增加 临床前模型和健康志愿者研究中均未观察到体重增加[26] * 对于Kaniputide 高钙血症主要发生在滴定阶段 公司将在三期试验中调整方案以最小化其风险 尿钙降低可能成为标签上的一个差异化优势[34][36]

公司近期活动 - 公司总裁兼首席执行官Kent Hawryluk与首席医疗官Sam Azoulay博士将参加Stifel 2025虚拟心脏代谢论坛的炉边谈话[1] - 活动时间为2025年9月30日东部时间上午10:00至10:25 形式为炉边谈话[2] - 活动将通过公司网站进行网络直播 直播回放将在活动结束后约两小时提供 并存档约90天[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于发现和开发用于治疗内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法[1][3] - 公司基于其专有的PEP™平台开发疗法 产品管线针对经过临床验证的靶点 并具有明确的监管审批终点[3] - 产品管线包括用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症的canvuparatide（MBX 2109） 处于2期临床阶段[3] - 产品管线包括用于治疗减肥后低血糖的imapextide（1416） 处于2期临床阶段[3] - 产品管线包括肥胖症组合 其中MBX 4291处于1期临床阶段 另有多项发现和临床前候选药物[3]