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MBX Biosciences, Inc.(MBX)
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Microbix Reports Strong Revenues & Earnings for Q1 Fiscal 2025
Globenewswire· 2025-02-13 20:36
Quarterly Revenues of $6.0 million and Net Income of $0.9 millionMISSISSAUGA, Ontario, Feb. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, reports results for its first quarter of fiscal 2025 ended December 31, 2024 (“Q1”). Results for Q1 demonstrated the results of ongoing efforts to increase recurring sales of Microbix’s diagnostic-test related ingredients and devices businesses, work that resulted in a 40% ...
Microbix Schedules Release of Results for Q1 Fiscal 2025
Globenewswire· 2025-02-06 20:00
文章核心观点 Microbix Biosystems Inc. 预计于2025年2月13日交易开始前提交2025财年第一季度财报,并于当天上午11点举行网络研讨会讨论财报结果 [1] 财报及会议安排 - 公司预计在2025年2月13日交易开始前提交截至2024年12月31日的2025财年第一季度财报 [1] - 公司计划于2025年2月13日上午11点(美国东部时间)举行网络研讨会,由CEO、CFO和COO讨论第一季度财报结果 [1] 参与方式 - 投资者和股东可通过链接https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_ejHyZS7-Rle5Mq3T6kfvmQ 注册参加由Adelaide Capital主办的网络研讨会 [2] - 网络研讨会将在YouTube链接https://www.youtube.com/channel/UC7Jpt_DWjF1qSCzfKlpLMWw 上进行直播 [2] - 可通过新闻稿末尾提供的联系电话联系Microbix或Adelaide Capital安排电话参与网络研讨会 [2] - 网络研讨会的回放将在Adelaide Capital的YouTube频道上提供 [3] 公司概况 - 公司拥有超120名熟练员工,目前月收入目标为200万加元或更多 [4] - 公司为全球诊断行业制造关键成分和设备,推动诊断检测的全球商业化,其抗原用于约100家诊断制造商的抗体测试,QAPs产品已在超30个国家销售 [4] - 公司应用生物专业知识和基础设施开发其他专有产品和技术,如Kinlytic®尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基 [5] - 公司在TSX和OTCQX上市,总部位于加拿大安大略省密西沙加 [5] 信息获取与联系 - 可访问www.microbix.com 或www.sedarplus.ca 获取公司近期新闻和文件 [7] - 如需进一步信息,可联系公司CEO Cameron Groome、CFO Jim Currie和投资者关系Deborah Honig [7] - 提供了公司联系电话(905) 361 - 8910、Adelaide Capital Markets联系电话(647) 203 - 8793和邮箱ir@microbix.com [8]
Microbix Receives $2.4 Million from Exercise of Warrants
Globenewswire· 2025-02-04 20:00
Further Capital to Assist with Increasing Capabilities, Capacity, and EfficiencyMISSISSAUGA, Ontario, Feb. 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, announces that it has received C$ 2.4 million in new equity capital from the partial exercise of expiring share purchase warrants. The warrants were issued in connection with a private placement undertaken in January, 2020, and had an exercise price of C$ 0.3 ...
MBX Biosciences to Participate in Upcoming February Investor Conferences
Globenewswire· 2025-01-23 21:00
文章核心观点 MBX Biosciences宣布公司总裁兼首席执行官将参加多场投资者会议,并介绍了公司专注领域、产品管线等信息 [1][3] 公司参会信息 - 参加Guggenheim SMID Cap生物技术会议,时间为2025年2月5日周三下午2:00 - 2:25(美国东部时间),形式为炉边谈话,地点在纽约 [1] - 参加BIO首席执行官与投资者会议,时间为2025年2月10日周一上午11:00 - 12:00(美国东部时间),形式为小组展示,地点在纽约 [2] - 参加Oppenheimer第35届年度医疗保健生命科学会议(线上),时间为2025年2月11日周二上午8:40 - 9:10(美国东部时间),形式为讲台展示,可在公司网站观看直播和回放 [2] 公司业务情况 - 是一家临床阶段生物制药公司,专注基于专有PEP™平台发现和开发用于治疗内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法 [3] - 推进针对内分泌和代谢疾病的新型候选药物管线,有临床验证靶点、既定监管批准终点、显著未满足医疗需求和巨大潜在市场机会 [3] - 管线包括处于2期开发用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症的MBX 2109、处于1期开发用于治疗减肥手术后低血糖症的MBX 1416,以及包括MBX 4291的肥胖症产品组合等 [3] 公司联系方式 - 媒体联系人:Kate Burdick,邮箱kate.burdick@inizioevoke.com,电话860 - 462 - 1569 [4] - 投资者联系人:Jim DeNike,邮箱jdenike@mbxbio.com [4]
Microbix & API Ensuring Flu Tests Can Detect H5N1 Strain
Globenewswire· 2025-01-13 20:00
文章核心观点 Microbix Biosystems Inc.和American Proficiency Institute宣布启动一项试点能力验证(PT)计划,以确保分子诊断(MDx)检测能够准确检测甲型流感病毒H5N1毒株,该毒株可能引发新的大流行,Microbix提供新型质量评估产品(QAPs™),API开展PT计划,临床实验室可申请参与[1]。 合作项目 - Microbix和API合作启动试点PT计划,确保MDx检测能检测H5N1流感,Microbix利用专业知识创建不包含传染性材料的新型QAP,API启动PT计划让临床实验室确认MDx检测和工作流程能可靠检测H5N1流感,试点计划已启动,API将先邀请有限数量实验室参与[1] - API总裁认为确定广泛使用的MDx检测能否可靠检测H5N1流感很关键,这对有效应对大流行威胁至关重要,API团队很自豪与Microbix和临床实验室客户合作开展PT计划[2] - Microbix首席执行官表示很高兴创建QAPs使API的PT计划能确定哪些MDx检测能检测H5N1流感,公司有能力安全制造全球所需的检测控制产品[2] - 临床实验室可发邮件至TechSupport@api - pt.com申请参与API试点PT计划,咨询Microbix QAPs可发邮件至customer.service@microbix.com[2] API介绍 - API为全球超20000家临床实验室提供能力验证计划,支持实验室医学各领域,致力于提高临床实验室检测的准确性和效率[3] - API的PT计划获美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)批准,被美国病理学家协会(CAP)接受,并通过美国实验室认可协会(A2LA)获得ISO/IEC 17043:2010标准的国际认可[3] - API提供超300个能力验证计划,以及免费继续教育和能力测试[3] Microbix介绍 - Microbix Biosystems Inc.为人类健康创建专有生物产品,有超100名员工,月销售额目标达200万加元以上[4] - 公司为全球诊断行业制造和出口多种关键成分和设备,如免疫测定抗原和实验室质量评估产品(QAPs™),抗原用于约100家诊断制造商的抗体检测,QAPs销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室[5] - Microbix QAPs在超30个国家有售,有国际经销商网络支持,公司获ISO 9001 & 13485认证,在美国FDA、澳大利亚TGA注册,获加拿大卫生部机构许可,在欧盟提供符合IVDR的CE标志产品[5]
Microbix Expanding Addressable Market Share with Test Makers Augmenting its Recombinant Antigen Capabilities for Immunoassay Markets
Globenewswire· 2025-01-08 20:00
文章核心观点 - 生命科学创新企业Microbix Biosystems计划利用重组生产技术扩大平台能力,生产更多种类的测试抗原,以增加业务销售并扩大可寻址市场份额 [1] 公司业务情况 - 公司是免疫测定制造商的关键供应商,三十多年来一直是天然细菌和病毒抗原的主要生产商,为超100家国际免疫测定制造商供应抗原,2024财年天然抗原销售额达1380万加元,较上一年增长44% [2] - 公司还生产实验室质量评估产品(QAPs),用于支持临床实验室能力验证、检测开发和验证等,产品已在超30个国家销售 [6] - 公司运用生物专业知识和基础设施开发其他专有产品和技术,如Kinlytic尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基 [7] 重组抗原业务计划 - 公司此前未广泛参与重组抗原的生产,重组抗原相对天然抗原具有价格优势,公司提供重组抗原将增加该业务板块的销售增长空间 [3] - 公司决定增加合成生物学的内部能力,投入约每年50万加元,通过增加训练有素的员工、设备、生物载体和细胞系等,建立重组抗原的生产流程和产能 [4] - 到2025年底,该计划将通过为现有和新客户提供更多种类、不同价格点的传染病抗原,扩大公司的可寻址市场 [5] 公司优势及影响 - 公司对重组抗原如何有效模拟天然抗原版本有深刻见解,这将为测试制造商客户带来实际利益 [5] - 公司将把重组抗原用作QAPs测试对照的原料,为外部客户提供性能验证,同时加强供应链 [5]
MBX Biosciences Announces Positive Phase 1 Topline Results for MBX 1416 for the Treatment of Post-bariatric Hypoglycemia
Globenewswire· 2025-01-07 20:00
文章核心观点 - MBX Biosciences公布MBX 1416治疗PBH的1期临床试验积极结果,药物耐受性良好、安全性佳且药代动力学支持每周给药一次,公司计划2025年下半年启动2期研究 [1][2] 试验结果 1期试验设计 - 试验为随机、双盲、安慰剂对照研究,在美国进行,共招募69名受试者 [3] - 单剂量递增部分评估32名健康成年人,多剂量递增部分评估23名健康成年人,另有一组评估药物相互作用 [3] 1期试验关键结果 - MBX 1416耐受性良好,无剂量相关严重不良事件,多数治疗突发不良事件为轻度或中度 [4] - 注射部位反应常见,88%为轻度或中度,多剂量递增组约7天内消退 [4] - 药物浓度随剂量成比例增加,多剂量递增组半衰期约90小时,支持每周给药一次 [4] - 多剂量递增组中,混合餐耐量试验后60分钟内GLP - 1升高,提示对PBH患者可能有治疗益处 [4] - 基于对乙酰氨基酚暴露情况,观察到MBX 1416使胃排空略有加速 [4] - 药物相互作用试验中,MBX 1416对瑞舒伐他汀暴露无显著影响 [4] 后续计划 - 公司计划2025年年中与FDA进行1期结束会议,待与FDA达成一致,预计2025年下半年启动MBX 1416治疗PBH的2期研究 [5] 相关介绍 MBX 1416 - 是一种研究性长效GLP - 1受体拮抗剂,旨在预防PBH患者严重低血糖发作 [7] 术后低血糖症(PBH) - 是减肥手术的罕见严重并发症,由餐后GLP - 1过度分泌引发,目前无获批药物治疗 [8] MBX Biosciences公司 - 专注于基于专有PEP™平台开发新型精准肽疗法,用于治疗内分泌和代谢疾病 [9] - 公司管线包括治疗慢性甲状旁腺功能减退症的MBX 2109、治疗PBH的MBX 1416及肥胖治疗药物组合 [9] PEP™平台 - 由全球领导者创立,旨在克服肽疗法局限性,改善临床结果并简化疾病管理 [10] - PEP具有优化的药物特性,包括延长作用时间、稳定药物浓度、低峰谷浓度比等 [10] 其他信息 - 公司将于2025年1月7日上午8:30举办电话会议和网络直播讨论试验结果 [6] - 公司将通过投资者关系网站披露重大非公开信息,投资者应关注该网站及公司新闻稿等 [14]
Microbix Reports Record Product Sales for Q4 and Fiscal 2024
Globenewswire· 2024-12-19 20:10
文章核心观点 - 生命科学创新企业Microbix Biosystems公布2024财年及第四季度财报,营收创纪录,抗原和QAPs产品销售增长强劲,公司预计未来继续推动各业务线销售增长并提升利润率 [1][2] 财务数据 2024财年 - 营收2539.4148万美元,较2023财年的1651.4776万美元显著增长,主要因Kinlytic许可费及核心业务增长 [3] - 抗原销售额增长44%至1381.3568万美元,QAPs增长38%至701.582万美元,特许权使用费相对平稳为47.81万美元 [3] - 毛利率61%,高于2023财年的45%,受Kinlytic许可费和抗原业务产品利润率提升影响 [4] - 运营和财务费用较2023年增加11%,因Kinlytic交易代理费、IT基础设施和研发项目投资增加 [5] - 营业收入390.5011万美元,净利润352.0179万美元,而2023年运营亏损273.6432万美元、净亏损3.9483万美元 [6] - 经营活动提供现金434.762万美元,2023年使用现金109.4561万美元 [6] - 年末流动比率7.15,债务权益比率0.35 [7] 第四季度 - 营收629.3897万美元,较2023年第四季度的426.4229万美元增长48%,抗原和QAPs业务显著增长 [8] - 毛利率55%,高于2023年的33%,得益于抗原产品组合优化、QAPs收入增加和抗原批次失败率降低 [9] - 运营和财务费用较2023年第四季度增加14%,主要因Kinlytic无形资产摊销和咨询成本增加,融资成本因短期投资利率降低而增加 [10] - 营业收入71.0778万美元,净利润44.0324万美元,2023年第四季度运营亏损99.0563万美元,调整后净收入199.7273万美元 [11] - 经营活动提供现金76.593万美元,2023年使用现金215.8174万美元 [11] 公司业务 - 公司为全球诊断行业提供关键成分和设备,抗原产品驱动约100家诊断制造商的抗体测试,QAPs产品销往30多个国家 [15] - 公司还利用生物专业知识和基础设施开发其他产品和技术,如Kinlytic尿激酶和支持分子诊断测试的试剂或培养基 [16] 公司展望 - 公司将继续推动各业务线销售增长,提高毛利率并实现盈利增长,预计2025财年全年营收同比显著增长 [12] 其他信息 - 公司将于12月19日上午11点举行网络研讨会,讨论第四季度和2024财年业绩,投资者和股东可注册参加,会议将在YouTube直播并提供回放 [13][14]
MBX Biosciences to Participate in 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference
Globenewswire· 2024-12-18 21:00
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司MBX Biosciences宣布总裁兼首席执行官将参加2025年摩根大通医疗保健大会并进行演讲,公司也将参与一对一投资者会议,还介绍了网络直播相关信息及公司业务情况 [1][2][3] 公司会议安排 - 公司总裁兼首席执行官Kent Hawryluk将于2025年1月14日太平洋时间下午2:15在第43届摩根大通医疗保健大会上演讲 [1] - 公司将在会议期间参与一对一投资者会议 [1] 网络直播信息 - 可在MBX Biosciences网站投资者板块获取直播链接,直播回放约在活动结束两小时后提供并在公司网站存档约30天 [2] 公司业务情况 - 公司专注基于专有PEP™平台发现和开发新型精准肽疗法,用于治疗内分泌和代谢疾病 [3] - 公司正在推进针对内分泌和代谢疾病的候选产品管线,包括处于2期开发的治疗慢性甲状旁腺功能减退症的MBX 2109、处于1期开发的治疗减肥手术后低血糖症的MBX 1416,以及包含MBX 4291的肥胖症产品组合等 [3] 公司基本信息 - 公司总部位于印第安纳州卡梅尔市,网址为www.mbxbio.com,可在领英上关注 [3] 联系方式 - 媒体联系人为Kate Burdick,邮箱为kate.burdick@inizioevoke.com,电话为860 - 462 - 1569 [4] - 投资者联系人为Jim DeNike,邮箱为jdenike@mbxbio.com [4]
MBX Biosciences Announces Last Subject Last Visit in Phase 1 Trial of MBX 1416 for the Treatment of Post-Bariatric Hypoglycemia
GlobeNewswire News Room· 2024-11-18 21:00
文章核心观点 公司宣布MBX 1416的1期单剂量和多剂量递增试验完成最后一名受试者的最后一次访视,有望在2025年1月上旬公布全部顶线结果,该药物用于治疗PBH [1][2] 分组1:MBX 1416试验情况 - 公司完成MBX 1416在健康成年人中的1期试验最后一名受试者访视 [1][2] - 1期临床试验是随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估MBX 1416单剂量和多剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [2] - 试验在美国进行,共招募69名参与者,主要终点是安全性和耐受性,次要终点包括药代动力学和药效学 [2] - 公司预计在2025年1月上旬公布全部顶线结果 [2] 分组2:MBX 1416介绍 - MBX 1416是一种研究性长效胰高血糖素样肽 - 1(GLP - 1)受体拮抗剂,用于治疗PBH [3] - 它基于公司专有的PEP™平台设计,可预防PBH患者严重低血糖的发生 [3] 分组3:PBH介绍 - PBH是减肥手术的一种罕见且严重的并发症,特征为餐后GLP - 1水平过度分泌引发反复症状性低血糖 [4] - 低血糖发作可在胃旁路手术或袖状胃切除术后6个月出现,每天可发作多次,严重时会出现头晕、意识丧失或癫痫等症状 [4] - 目前尚无获批的药物疗法治疗PBH,随着减肥手术使用增加,PBH发病率预计上升 [4] 分组4:公司介绍 - 公司专注于基于其专有的PEP™平台发现和开发新型精准肽疗法,用于治疗内分泌和代谢疾病 [5] - 公司的产品线包括处于2期开发阶段用于治疗慢性甲状旁腺功能减退症的MBX 2109、处于1期开发阶段用于治疗PBH的MBX 1416,以及用于治疗肥胖症的MBX 4291等 [5] 分组5:公司PEP™平台介绍 - 公司由全球领导者创立,采用变革性方法进行肽类药物设计和开发 [6] - 公司设计的PEP™平台可克服未修饰和修饰肽疗法的关键局限性,改善患者临床结果并简化疾病管理 [6] - PEPs经过选择性工程改造,具有优化的药物特性,包括延长的作用时间、稳定的药物浓度等 [6]