专利和技术 - 公司专注于开发创新的计算机控制注射技术和设备，提供更舒适的患者体验[132,133] - 公司拥有245项美国和国外专利，正在努力将其DPS动态压力感应技术确立为无痛精准给药的行业标准[137] - 公司的牙科设备已经在全球范围内完成了9200万次注射[139] 产品监管和推广 - 公司获得FDA批准销售CompuFlo硬膜外电脑控制麻醉系统,并获得美国医学协会的专有CPT编码,有利于在美国推广该产品[143,144] - 公司的CompuFlo硬膜外系统获得FDA扩大适用范围的批准,可用于胸椎和颈胸连接处[145] - 公司获得巴西ANVISA批准在巴西销售CompuFlo硬膜外系统[146] - 美国佛罗里达州的Medicare部分B医疗保险为CompuFlo硬膜外系统提供报销[147] 财务表现 - 公司2024年上半年美国市场牙科业务销售额为2656.8万美元,国际市场销售额为1419.4万美元[152,153] - 公司2024年上半年中国市场销售额为270万美元[154] - 2024年第二季度和2023年第二季度的合并收入分别约为1.9百万美元和2.9百万美元，下降约1.1百万美元[164] - 2024年第二季度和2023年第二季度的合并毛利润分别约为1.4百万美元和1.9百万美元，下降约479,000美元[166] - 2024年第二季度和2023年第二季度的合并销售、一般和管理费用分别约为2.9百万美元和3.9百万美元，下降约1.1百万美元[167] - 2024年第二季度和2023年第二季度的研发费用分别约为315,000美元和214,000美元，增加约101,000美元[169] - 2024年上半年和2023年上半年的合并收入分别约为4.1百万美元和5.5百万美元，下降约1.4百万美元[173] - 2024年上半年和2023年上半年的合并毛利润分别约为3.1百万美元和3.8百万美元，下降约691,000美元[174] - 2024年上半年和2023年上半年的合并销售、一般和管理费用分别约为5.9百万美元和7.0百万美元，下降约1.1百万美元[177] - 2024年上半年和2023年上半年的研发费用分别约为409,000美元和354,000美元，增加约55,000美元[180] - 2024年上半年和2023年上半年的经营亏损分别约为3.2百万美元和3.6百万美元，减少约375,000美元[182] - 2024年上半年和2023年上半年的经营活动现金流分别为-434,473美元和-3,027,126美元，改善约2,592,653美元[184] 财务状况 - 公司自成立以来累计亏损1.246亿美元[187] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物约为5.8百万美元，营运资金约为7.7百万美元[187] - 2024年1-6月经营活动产生的现金流出约为40万美元，2023年同期为300万美元[187] - 2024年4月公司通过出售新泽西州税收亏损获得净收益约200万美元[188] - 管理层预测未来12个月内公司现金及流动性足以支持经营需求[189] - 公司正积极通过增加全球牙科业务收入、美国及全球医疗设备和耗材业务收入以及降低经营费用来实现正现金流[189] 内部控制 - 公司管理层评估认为截至2024年6月30日公司的信息披露控制和程序是有效的[191,192] - 公司在2024年1-6月期间未对内部财务报告控制进行重大变更[192]

文章核心观点 Milestone Scientific Inc.将于2024年8月15日上午8点30分召开电话会议，讨论2024年第二季度财务结果、公司进展及其他发展情况 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年8月15日上午8点30分（东部时间） [1] - 美国拨打免费电话888 - 506 - 0062，国际拨打+1 973 - 528 - 0011，输入接入码959238可电话参会 [2] - 网络直播及回放可通过网址https://www.webcaster4.com/Webcast/Page/2306/51045访问 [2] - 电话音频回放至2024年8月29日，美国拨打877 - 481 - 4010，国际拨打+1 919 - 882 - 2331，输入接入码51045可收听 [3] 公司介绍 - Milestone Scientific Inc.是专注技术的医疗研发公司，为医疗、牙科和美容应用申请、设计和开发创新注射技术及仪器 [4] - 公司计算机控制系统使注射精确、高效，提升患者舒适度和安全性 [4] - 其专有DPS动态压力传感技术®仪器是推进下一代设备开发的平台，可调节流速并从针尖监测压力 [4] 联系方式 - 联系公司可通过Crescendo Communications, LLC，邮箱mlss@crescendo - ir.com，电话212 - 671 - 1020 [5]

文章核心观点 - 美敦力科学公司与Axial Biologics达成战略合作伙伴关系，Axial Biologics将在新泽西州、得克萨斯州和佛罗里达州分销美敦力科学公司的CompuFlo®硬膜外系统，且该系统获医保支付费率，有望推动其更广泛应用和公司业务增长 [1][2][3] 合作信息 - 美敦力科学公司与Axial Biologics达成战略合作伙伴关系，Axial Biologics将在新泽西州、得克萨斯州和佛罗里达州分销美敦力科学公司的CompuFlo®硬膜外系统 [1] - 美敦力科学公司CEO认为与Axial Biologics合作能利用其在关键州的临床医生关系，加速CompuFlo®硬膜外系统渗透和采用，是销售策略下一阶段，有望推动增长和改善患者预后 [3] - Axial Biologics CEO表示很荣幸合作，认为医保定价可能改变市场，期待让更多医生和患者使用该创新技术 [3] 医保支付情况 - 美敦力科学公司的CompuFlo®硬膜外系统获新泽西州、得克萨斯州和佛罗里达州医保管理承包商Novitas和FCSO授予的医保B部分医生支付费率，这是该技术重要里程碑，能让疼痛管理领域尤其是医保患者更广泛使用该技术 [2] 产品特点 - CompuFlo®硬膜外系统能精确客观识别硬膜外腔，显著降低传统方法相关并发症风险，医保定价预计将促进其在美国更广泛采用 [3] 公司介绍 - Axial Biologics是先进生物制品和生命科学公司，专注于创新再生医学解决方案研发，提供新型自体和矫形生物解决方案以促进患者康复和提高生活质量 [4] - 美敦力科学公司是科技医疗研发公司，为医疗和牙科应用申请专利、设计和开发创新注射技术及仪器，其计算机控制系统使注射精确高效，提高患者舒适度和安全性，专有DPS动态压力传感技术为下一代设备开发提供平台 [5]

文章核心观点 - 公司获得美国和欧洲多项专利申请许可通知，拓宽知识产权基础，巩固市场领导地位并开拓新市场和应用途径 [1][4] 公司情况 - 公司是专注技术的医疗研发公司，为医疗和牙科应用申请专利、设计和开发创新注射技术及仪器，其计算机控制系统使注射精准高效，提高患者舒适度和安全性 [4] - 公司专有的DPS动态压力传感技术为下一代设备开发提供平台，可调节流速并监测压力 [4] 专利情况 - 美国专利商标局和欧洲专利局授予名为“利用相关分析进行针头/导管定位的装置和方法”的新专利许可通知，该专利申请涵盖公司用于手动注射系统实时压力传感引导的下一代动态压力传感（DPS）技术 [1][2] - 欧洲专利局授予名为“目标区域识别装置和方法”的专利申请许可通知，该专利申请与新的CompuPulse系统相关，此技术对应的专利已在美国获批 [3] 公司高管观点 - 公司首席执行官兼总裁表示，美国和欧洲的许可通知显著拓宽公司注射和药物输送系统的知识产权基础，巩固其在计算机化注射市场的领导地位并开拓新途径 [4]

文章核心观点 - 公司的CompuFlo®Epidural System获得了Medicare Part B Physician付费率,这是公司在扩大该技术覆盖范围和获得适当付费方面的重要里程碑 [1][2][3] - 这一决定将使该技术在Medicare受益人群中更加广泛地应用,提高患者安全性和满意度,并支持医疗服务提供者提供更优质的疼痛管理解决方案 [4][6] - 公司将继续在其他Medicare管辖区域推进报销策略,以期将CompuFlo®技术确立为全国范围内硬膜外手术的标准 [7] 根据目录分类总结 公司情况 - 公司是一家专注于开发计算机控制注射技术和仪器的医疗研发公司 [8] - 公司的专利DPS Dynamic Pressure Sensing®技术可以提高注射的精确性和效率,增加患者的整体舒适度和安全性 [8] 产品情况 - CompuFlo®Epidural System使用公司的专利技术,可以实时反馈确保在硬膜外手术中准确置针,从而降低并发症发生率,提高患者预后和满意度 [6] 市场情况 - 这三个管辖区域(JL、JH、JN)每年约有300万例硬膜外皮质激素注射(ESI)手术,占全美总量的三分之一 [5] - Medicare患者占临床实践量的最多40%,这三个管辖区域的Medicare患者市场初步规模约为2.5亿美元 [5]

文章核心观点 - 公司的CompuFlo®硬膜外系统获Novitas Solutions公司授予的医保B部分医生支付费率，这是公司扩大技术覆盖范围和提升市场能力的重要一步，有望带来多方面益处并推动全国医保报销策略 [1][3][4] 医保支付费率获批情况 - Novitas Solutions公司授予公司CompuFlo®硬膜外系统医保B部分医生支付费率，适用美国医学协会特定技术III类CPT®代码CPT0777T [1] - 新价格分配适用于两个医保区域，即辖区L（包括特拉华州、哥伦比亚特区等）和辖区H（包括阿肯色州、科罗拉多州等） [2] 获批意义 - 这是公司确保CompuFlo®技术广泛覆盖和合理支付策略的重要进展，此前First Coast Service Options公司已为佛罗里达州辖区N分配定价 [3] - 公司CEO表示获批证明技术的临床价值和安全性，扩大可寻址市场，增强为患者提供更安全舒适硬膜外手术的能力，公司将继续推进全国医保报销并拓展国际市场 [4] 市场规模 - 三个辖区（JL、JH、JN）每年约进行300万例硬膜外类固醇注射（ESI）手术，占美国慢性背痛治疗ESI手术总量约三分之一，医保占临床业务量达40%，三个辖区医保患者初始可寻址市场约2.5亿美元 [4] 技术特点及医保报销益处 - CompuFlo®硬膜外系统采用公司专利动态压力传感®技术，实时反馈确保硬膜外手术中针头准确放置，减少传统技术相关发病率、疼痛和不适，提高患者安全性和治疗效果 [5] - 医保报销将使技术更易获取，惠及更多患者；确保针头准确放置，降低并发症风险，改善患者治疗效果和满意度；支持医疗服务提供者，消除经济障碍，提高整体医疗质量 [5] 公司目标 - 公司致力于在更多辖区医疗行政承包商（JMAC）区域拓展报销策略，目标是使CompuFlo®技术成为全国硬膜外手术的护理标准 [6] 公司简介 - 公司是专注技术的医疗研发公司，为医疗和牙科应用专利、设计和开发创新注射技术及仪器，其计算机控制系统使注射精确高效，提高患者舒适度和安全性，专有DPS动态压力传感技术为下一代设备开发提供平台 [7]

文章核心观点 - 公司宣布其CompuFlo®脊髓麻醉系统在佛罗里达州获得了Medicare Part B医生价格认定,这是公司推广该技术的重要里程碑 [1][2][4] - 该技术可以提高患者安全性和舒适度,减少并发症,为医疗提供者提供更好的疼痛管理解决方案 [6][7][8] - 公司正积极在其他Medicare管辖区域推进报销策略,旨在将CompuFlo®技术确立为脊髓麻醉手术的标准 [9] 根据目录分类总结 公司概况 - 公司是一家专注于医疗和牙科注射技术研发的公司,拥有专利的动态压力感应技术 [10][11] 技术优势 - CompuFlo®脊髓麻醉系统可以精准定位针头,提高患者安全性和舒适度,减少并发症 [5][7] - 该技术可以推动疼痛管理解决方案的发展 [11] 市场机会 - 佛罗里达州每年约有160万例脊髓麻醉手术,Medicare患者占40%,是一个巨大的潜在市场 [3] - Medicare报销将使该先进技术更广泛地惠及患者,提高医疗质量 [6][8] 未来规划 - 公司正积极在其他Medicare管辖区域推进报销策略,扩大该技术的应用范围 [9]

文章核心观点 - 公司已获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)的监管批准,可在巴西市场销售其CompuFlo®硬膜外系统 [1][2][3] - 该系统采用公司专利的动态压力感应技术,可显著降低传统硬膜外手术的并发症和不适 [2] - 公司看好巴西这个拥有2.1亿人口的第9大经济体的市场潜力,每年有480万例硬膜外麻醉手术 [3] - 公司已建立与当地医疗机构和商业实体的合作关系,未来将进一步推进产品在当地的商业化 [3] 行业概况 - 巴西是世界第9大经济体,拥有2.1亿人口,每年有280万例分娩和2100万人患有慢性腰痛 [3] - 巴西每年约有480万例硬膜外麻醉手术,但只有60%的患者接受治疗,存在较大的市场扩展空间 [3] - 公司的技术有望提高手术安全性、降低成本,并改善患者和医生的体验 [3] 公司概况 - 公司是一家专注于医疗和牙科注射技术研发的公司,拥有专利的动态压力感应技术 [4] - 该技术可精准控制注射流速和压力,提高注射效率和患者舒适度 [4] - 公司已获得美国FDA批准,此次巴西ANVISA批准标志着其全球版图的进一步扩张 [3]

文章核心观点 - 公司获巴西国家卫生监督局（ANVISA）批准在巴西销售CompuFlo®硬膜外系统，有望凭借技术优势扩大可触达市场 [1][5] 公司情况 - 公司是计算机化药物输送仪器领先开发商，专注医疗和牙科创新注射技术及仪器研发，其计算机控制系统可使注射精准高效，提升患者舒适度和安全性 [5][11] - 公司的DPS动态压力传感技术®仪器是下一代设备开发平台，可调节流速并监测针尖压力 [11] 产品情况 - CompuFlo®硬膜外系统采用公司专利的动态压力传感®技术，能实时反馈确保硬膜外针准确放置和验证，提高效率、可预测性、患者安全性和舒适度 [1] 市场情况 - 巴西是全球第九大经济体，人口超2亿，每年有超280万例分娩，超2100万人患慢性背痛，仅60%人寻求治疗，目前每年约有400 - 500万例硬膜外麻醉手术 [2][5][6] 公司举措及展望 - 公司在获监管批准前已为产品发布奠定基础，与领先医疗机构和商业实体建立关键关系，未来将正式确定合作 [6] - 公司认为凭借合适合作伙伴，可因传统硬膜外手术并发症风险及服务农村人口能力扩大可触达市场 [2] - 公司认为该产品有潜力改善巴西患者和医疗服务提供者体验，提高安全性并降低成本，巴西获批是全球业务拓展重要里程碑，也有助于在拉丁和南美引入技术 [6][7]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入为2.2亿美元,较去年同期略有下降,主要是由于2023年第一季度有一笔准备金转回 [9][31] - 毛利率从去年同期的72.7%上升至74.5%,主要得益于直销模式的实施 [11] - 公司在第一季度实现了约62.5万美元的营业利润 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 牙科业务 - 电商销售增长31%,达到1.3亿美元 [10][31][32] - 终止与Henry Schein的分销关系,不再有其他美国分销商的收入 [11][31][32] - 毛利率提升,客户粘性和重复订单增加,提供更好的客户服务和培训 [11][12][13] - 与大型牙科诊所和集团建立了直接销售关系 [13] - 加大了针对患者的直接营销力度,带动了牙科诊所的订单 [14] 医疗业务 - 在佛罗里达和内布拉斯加等地成功推广了CompuFlo导管技术 [18][19][20] - 已向多家医疗保险公司提交160多份索赔申请,正在与Medicare等进行沟通 [24][25] - 正在拓展国际市场,已获得一个大型新兴市场的监管批准 [27] - 目标是将CompuFlo导管技术确立为硬膜外麻醉的新标准 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际销售额下降274万美元,主要是由于某些分销商的订单时间和规模不稳定 [15][31] - 暂时退出了中国市场,直到市场环境有所改善 [15] - 正在加大对新兴市场的开拓力度,并加强与现有国际市场的渗透 [16][27] 公司战略和发展方向 牙科业务 - 继续推进直销模式,提高毛利率和客户粘性 [11][12][13][14][17] - 加大营销力度,通过数字营销和客户培训等提高销售效率 [14][17] - 计划在近期推出新一代牙科仪器 [17] 医疗业务 - 专注于推进CompuFlo导管技术的医疗保险报销工作 [22][23][24][25][26] - 与重点医疗机构和诊所合作,积累使用案例和数据支持报销申请 [21][23] - 拓展国际市场,已获得一个大型新兴市场的监管批准 [27] - 目标是将CompuFlo导管技术确立为硬膜外麻醉的新标准 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司维持了良好的现金流和资产负债表状况,有足够资源执行销售和营销计划 [37][38] - 牙科业务通过直销模式和数字营销实现了毛利率和电商销售的提升 [38] - 医疗业务在报销工作上取得了重大进展,正在与多家保险公司积极沟通 [39][40][41] - 相信CompuFlo导管技术最终将成为硬膜外麻醉的新标准 [40] - 公司已建立了高毛利和经常性的销售平台,未来几年有望实现良好增长 [40][41] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Anthony Vendetti 提问** 已提交的160份报销申请是在第一季度还是全年累计? 未来申请量会如何增长?新增诊所的pipeline如何? [44][45][46][47][48][49] **Arjan Haverhals 回答** 160份申请中60份是在今年1-5月提交的,公司正在与少数重点诊所合作以确保申请质量,未来会逐步增加合作诊所数量 [45][46][47][48][49] 问题2 **John Cobb 提问** 一旦获得Medicare报销批准,是否就不需要再与其他保险公司单独谈判? 公司预计CompuFlo导管技术的总市场规模有多大? [91][92][93][94][95] **Arjan Haverhals 回答** Medicare和政府市场是两个独立的过程,获得Medicare报销不会自动影响其他保险公司。公司预计如果能占据20%的11million例硬膜外注射市场,年收入可达4亿美元 [93][94][95] 问题3 **Richard Dorado 提问** 公司为何不能更积极地寻求业内权威组织如麻醉学会的支持和背书,以推动报销进程? [106][107][108][109][110][111][112][113][114][115][116][117][118][119][120][121][122] **Arjan Haverhals 回答** 公司一直在与相关学会保持沟通,寻求他们的支持,但这需要一个循序渐进的过程。同时公司也在拓展其他专科如神经外科的应用,以增加技术的认可度 [109][110][111][112][113][114][115][116][117][118][119][120][121][122]