财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度营收环比增加约100万美元，增幅78% [7] - 2020年全年总营收540万美元，去年同期为830万美元；牙科业务营收减少约290万美元；医疗业务营收约1.6万美元，2019年为3.8万美元 [26] - 2020年毛利润360万美元，占营收76%，2019年为570万美元，占营收68% [27] - 2020年营业亏损约750万美元，2019年约为400万美元 [28] - 2020年净亏损约730万美元，合每股亏损0.12美元，2019年净亏损750万美元，合每股亏损0.16美元 [28] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物约1420万美元，流动资产总额约1860万美元，营运资金1570万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 牙科业务因销售和营销举措成功以及牙科诊所重新开业开始复苏，公司正实施三年战略以拓展全球牙科市场 [21] - 医疗业务方面，过去一年在推进CompuFlo Epidural仪器和CathCheck系统的商业推广上取得进展，新增多家购买一次性用品的医院，2021年前三个月开始向三家美国医疗中心和一家欧洲医院销售相关产品 [8][9] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司与Bitmedical AG达成协议，在瑞士和奥地利分销CompuFlo Epidural仪器、CathCheck系统及相关一次性用品，这是该系统在欧洲商业推广的重要一步 [11] - 公司与Premier达成集团采购协议，该组织在美国拥有约4100家医院和20万家其他供应商 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 销售策略聚焦系统的一次性组件，认为其将带来高利润率和经常性收入 [18] - 牙科业务采用分散式销售策略，增加国内外分销合作伙伴，目标是提高Wand STA仪器的投放量和牙科一次性用品的销量 [22][23] - 持续研发注射和药物输送系统，近期获得三项专利，分别涉及CompuFlo仪器的一次性组件、CompuPulse系统以及结合神经刺激和实时注射压力监测的技术，有望开拓新市场和应用 [15][16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受COVID - 19影响，但公司成功应对疫情，营收呈增长态势，对业务前景感到鼓舞 [7][31] - 牙科业务开始复苏，新销售策略和营销努力将提高市场渗透率；CompuFlo Epidural市场潜力大，有望成为行业标准 [31] - 公司财务状况良好，现金及短期投资超1400万美元，近期认股权证行权带来400多万美元现金，有助于加速销售和营销活动，推动新产品开发 [32] 其他重要信息 - 公司临床研究结果已发表在领先医学期刊，有助于提高市场认知度和技术认可度 [12] - CompuFlo Epidural系统在安全性、有效性和经济性方面得到验证，CathCheck技术可缩短硬膜外手术后导管更换监测时间 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 试点项目数量、持续时间，以及销售代表目标数量和目标地区 - 公司此前较为保守，在进入至少两家医院后才开始扩大销售团队；目前有四名销售人员，计划至少将销售团队规模翻倍，并根据医院数量和潜在硬膜外手术数量确定目标地区，优先关注从芝加哥到达拉斯、休斯顿及东部的区域 [35][40][41] 问题2: 进入医院的权限情况 - 目前情况不一，但趋势令人鼓舞；部分疫情前有合作的医院已重新开始沟通，东北地区一些医院解冻资本设备预算，公司在医院的演示和试验数量也在增加，已有医院重新订购消耗品 [42][43][44] 问题3: GPO关系是否有助于与医院的会议，以及未来是否会有益 - GPO关系很重要，与Premier的协议帮助公司获得了来自UTMB的订单；该关系可消除一些进入医院的障碍，但仍需努力促成销售；公司未来会关注Premier旗下医院，并考虑与其他GPO建立合作 [45][46][48] 问题4: 销售团队扩张中是否会有人负责佛罗里达州 - 公司已对佛罗里达州的候选人进行面试，这是扩张计划的重点，具体人员数量待定 [53][54] 问题5: 预计何时有八名销售人员到岗工作 - 公司希望尽快完成招聘，这是当前的首要任务之一，与拓展更多医院合作相辅相成 [57] 问题6: 以寄售方式提供仪器的销售策略是否仍在执行 - 该灵活销售策略未改变，疫情期间公司曾向部分医院出借设备，以换取消耗品的最低采购量和溢价价格；公司也希望在医院已有一台仪器的基础上实现更多仪器销售 [58] 问题7: 制造供应来源及是否会受中美政治关系影响 - 牙科仪器在美国芝加哥郊外生产，一次性用品在中国生产，公司与中国工厂合作约18年，未出现问题；预计中美政治关系不会对制造造成困难，公司目标是使一次性用品的利润率达到70% [63][65][67] 问题8: 3月10日宣布的欧洲专利的影响和公司未来方向 - 该专利涉及外周神经阻滞和神经刺激，动态压力传感技术可避免神经内和神经外注射的混淆；该技术在该领域的临床研究正在进行，且该领域市场规模大，美国有4100万例外周神经阻滞手术；该专利是公司技术在新领域的重要应用，未来有投资机会 [75][76][77] 问题9: 新销售团队是否会同时推广硬膜外和PNB程序 - 目前公司将主要精力放在扩大牙科业务以及欧美硬膜外市场；未来会推出用于外周神经阻滞的新仪器，还会关注肉毒杆菌注射等领域 [80][81]

公司上市与股权信息 - 公司普通股于2015年6月1日在NYSE American上市，代码“MLSS”[177] - 交易完成后，公司预计在安徽迈士达医疗科技有限公司拥有约28.4%的直接所有权[187] 产品使用与销售渠道 - 自2007年初推出以来，Wand/STA仪器及之前的C - CLAD产品已用于超过6600万次安全、有效且舒适的注射[178] - 截至报告日期，公司已与八家区域性牙科经销商签署非独家分销协议[179] - 公司主要通过全球分销网络销售产品，产品销售的收入通常在产品控制权转移给客户时确认，一般为发货日期[197][198] 财务数据关键指标变化 - 2020年公司国内产品销售总额为212.0186万美元，国际（除中国）为323.965万美元，中国为7.74万美元，总计543.7236万美元；2019年国内（美国/加拿大）为452.6605万美元，国际（除中国）为368.9246万美元，中国为15.865万美元，总计837.4501万美元[181] - 2020年第二季度，公司在公开发行中成功筹集约1970万美元[190] - 公司自成立以来几乎每年都有经营亏损和经营活动产生的负现金流[189] - 由于COVID - 19持续传播，2020年12月31日止年度的收入受到不利影响[191] - 2020年和2019年净销售额分别约为540万美元和830万美元，总净销售额下降293.7265万美元，降幅35%[200] - 2020年和2019年综合毛利分别约为67%和68%，总毛利下降209.7047万美元，降幅37%[202] - 2020年和2019年销售、一般和行政费用分别约为1070万美元和950万美元，增加123.9151万美元，增幅13%[203] - 2020年和2019年研发费用分别约为30.8万美元和19万美元，增加11.7927万美元，增幅62%[205] - 2020年和2019年运营亏损分别约为740万美元和400万美元，增加345.4125万美元，增幅86%[206] - 2020年第二季度公司完成两次融资，4月普通股发行获约510万美元，6月获约1460万美元[209] - 截至2020年12月31日，公司合并合同义务总计327.4496万美元，其中不到1年需支付274.543万美元[212] - 公司自成立以来一直有年度运营亏损和经营活动负现金流，正积极增加牙科和医疗业务收入并减少运营支出以实现正现金流[208] 各条业务线数据关键指标变化 - 自2020年第三季度起，牙科器械和一次性用品向牙医的销售开始缓慢回升[192] - 2020年牙科收入约540万美元，较2019年的约840万美元减少约290万美元，降幅35%，与新冠疫情有关[200] - 2020年医疗收入约1.6万美元，较2019年的约3.8万美元减少约2.18万美元，降幅58%[201]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度营收120万美元，2019年同期为190万美元；2020年前三季度营收320万美元，2019年同期为610万美元 [19][21] - 2020年第三季度牙科营收减少约64.4万美元，2020年前三季度牙科营收减少约280万美元，主要因新冠疫情影响公司客户、供应商、供应商和其他商业伙伴 [19][21] - 2020年第三季度毛利润约83.6万美元，占营收67%，2019年同期约140万美元，占营收72%；2020年前三季度毛利润220万美元，占营收68%，2019年同期为420万美元，占营收69% [20][22] - 2020年第三季度运营亏损约150万美元，2019年同期约100万美元；2020年前三季度运营亏损约630万美元，2019年同期约290万美元，亏损增加因牙科营收减少 [20][22] - 2020年第三季度净亏损约150万美元，合每股0.02美元，2019年同期净亏损280万美元，合每股0.06美元；2020年前三季度净亏损630万美元，合每股0.11美元，2019年同期净亏损470万美元，合每股0.11美元 [20][22] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为1440万美元，2019年12月30日约为150万美元；截至2020年9月30日，流动资产总额约为1890万美元，营运资金为1540万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 牙科业务方面，2020年第三季度牙科销售较第二季度增长超七倍，预计第四季度牙科业务销售额至少为170万美元，不包括对中国的45万美元销售额 [7][16] - 医疗业务方面，2020年第三季度和2019年第三季度医疗收入均为名义收入，公司策略是免费向关键意见领袖提供仪器以提高认知度和推动采用 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 俄罗斯市场，公司与分销商签署了一份为期三年的续约协议，业务较之前协议有20% - 25%的同比显著增长 [30] - 中国市场，预计第四季度销售额约45万美元，但需待中国分销商完成销售后才能确认收入；中国经济正强劲复苏，公司对中国市场有内部销售预测 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 牙科业务上，公司推出一系列复工促销活动，激励分销商和牙医，扩大安装设备基数，营销重点为仪器的安全性、效率和对牙科业务增长的支持 [13][15] - 医疗业务上，针对CompuFlo硬膜外系统和CathCheck技术，公司与麻醉师合作，向医院采购部门推广；为支持医院在疫情期间开展手术，公司向医院出借仪器，换取购买一定数量一次性用品的承诺；公司还在扩大在主要医院和医学院的试验 [8][16][17] - 公司获得与Premier的集团采购协议，有助于加速成为医疗标准护理方案，提升产品在医疗保健机构的认知度和重要性 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管新冠疫情仍有负面影响，但牙科业务表现出较强韧性，公司对业务前景感到鼓舞，对CompuFlo硬膜外系统和CathCheck技术的市场潜力充满信心 [7][8][23] - 公司财务状况良好，截至2020年9月30日现金超过1400万美元，足以应对未来12 - 24个月的风险，并推进其他产品的研发和营销 [24][34] - 牙科业务毛利率稳定在60%以上，公司将继续监控费用，维持适当库存水平，随着牙科销售增加，本季度亏损基本保持不变 [24][25] 其他重要信息 - 公司在电话会议中可能会做出前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，重要影响因素包括经济状况、营收增长、运营费用、专利裁决、FDA或法律发展、竞争压力、客户和市场要求变化等 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 俄罗斯协议的规模和影响，以及与Premier的协议是否已打开市场或受疫情影响进展缓慢 - 公司与俄罗斯分销商签署了一份为期三年的续约协议，业务较之前协议有20% - 25%的同比显著增长；与Premier的协议降低了进入其成员医院的门槛，有助于开展演示和试验，公司对Premier集团内医院的首次商业销售持积极态度 [30] 问题2: 新冠疫情下牙科销售增长是否放缓，公司和客户能否在当前环境下进行会议和完成销售 - 目前牙科业务在本季度将实现销售增长并维持利润率，第四季度情况明显好于第三季度；未来能否保持这一水平不确定，但公司产品能帮助牙医保障患者和自身安全，相比竞争对手有优势；公司筹集的资金使资产负债表能抵御未来12 - 24个月的风险，并推进其他产品的研发和营销 [31][32][34] 问题3: 公司是否处于面对疫情的最佳状态 - 是的，鉴于专利组合、现有团队以及在全球关键意见领袖中的成功，公司处于多年来的最佳状态 [35] 问题4: 获得CompuFlo系统的医院反馈如何，是否有购买额外产品的承诺 - 出借仪器有助于缩短销售周期，价值分析团队对新产品（一次性用品）的评估流程更简便；临床医生对产品反馈积极，尤其是CathCheck能快速确认导管位置；目前销售延迟主要因医院预算委员会受疫情影响，公司通过出借仪器换取购买一次性用品的承诺来解决这一问题 [36][38] 问题5: 2020年第四季度营收预计是否为170万美元 - 是的，这是保守估计，不包括中国的45万美元销售额；中国市场目前已消化库存，经济复苏态势良好，公司对中国市场有明年的内部销售预测 [42] 问题6: 如何看待未来SG&A费用 - 第三季度烧钱率约为35万美元，预计第四季度因销售增加仍维持这一水平；明年随着医疗和牙科产品销售增加，烧钱率应相对稳定，且公司CFO善于控制成本 [44] 问题7: 美国销售和营销平台情况，以及在研发方面的计划 - 医疗或硬膜外业务领域目前有三名专职销售人员，一个地区有空缺，公司希望先取得商业成功再扩大销售团队；营销方面，公司继续加强网络存在和市场研究；研发方面，公司考虑将技术应用于肉毒杆菌注射等美容注射领域，优先事项是加速硬膜外业务、恢复牙科业务至疫情前水平，并探索技术的未来应用 [46][47]

Wand/STA仪器及前代C - CLAD设备使用情况 - 自2007年初上市以来，Wand/STA仪器及前代C - CLAD设备已用于超过8000万次安全、有效且舒适的注射[133] Wand/STA仪器及手持件销售专家情况 - 截至目前，已有多达25名独家产品销售专家接受了The Wand/STA仪器及手持件的全面培训并在市场销售[134] - 2019年亨利·谢恩增加了独家产品专家数量，并培训了一名额外的客户服务代表；新冠疫情期间损失一名专家，2020年第四季度正在招募更多专家[135] 医疗仪器销售情况 - 2018年美国售出5台医疗仪器，截至报告日期国际市场有少量销售[132] CompuFlo硬膜外系统临床试验情况 - 2019年一项400名患者的临床试验显示，CompuFlo硬膜外系统在客观识别硬膜外腔方面成功率达99%[140] - 2015 - 2019年的国际多中心研究中，4家机构的812名使用CompuFlo硬膜外系统的产妇均未出现意外硬膜穿刺[145] 公司采购协议情况 - 2020年10月13日，公司与Premier达成集团采购协议，该协议于11月1日生效，2022年2月28日到期，Premier联盟约有4100家美国医院和20万家其他医疗服务提供商[149] 设备及产品销售额变化情况 - 2020年第三季度国内设备销售额为34,657美元，2019年同期为199,926美元；2020年前九个月国内设备销售额为35,181美元，2019年同期为409,529美元[154] - 2020年第三季度国际（ROW）设备销售额为220,694美元，2019年同期为412,819美元；2020年前九个月国际（ROW）设备销售额为502,598美元，2019年同期为1,108,488美元[154] - 2020年第三季度产品总销售额为1,246,110美元，2019年同期为1,899,821美元；2020年前九个月产品总销售额为3,225,170美元，2019年同期为6,073,580美元[154] 净销售额、牙科收入变化情况 - 2020年和2019年前三季度净销售额分别约为320万美元和610万美元，牙科收入分别约为320万美元和600万美元，牙科收入减少约280万美元，降幅46.90%[164] - 2020年和2019年第三季度净销售额分别约为120万美元和190万美元，牙科收入分别约为120万美元和190万美元，牙科收入减少约64.4万美元，降幅34.41%[158] 毛利润变化情况 - 2020年和2019年前三季度毛利润分别约为220万美元和420万美元，降幅47.35%[166] - 2020年和2019年第三季度毛利润分别约为83.6万美元和137.6万美元，降幅39.22%[160] 销售、一般和行政费用变化情况 - 2020年和2019年前三季度销售、一般和行政费用分别约为820万美元和690万美元，增加约130万美元，增幅18.43%[167] - 2020年和2019年第三季度销售、一般和行政费用分别约为220万美元和230万美元，减少约2.3万美元，降幅1.00%[161] 研发费用变化情况 - 2020年和2019年前三季度研发费用分别约为2.1万美元和7900美元，增加约1.3万美元，增幅170.00%[162] - 2020年和2019年研发费用分别约为23.7万美元和10.9万美元，增长12.7274万美元，增幅115.90%[168] 运营亏损及利润变化情况 - 2020年和2019年第三季度运营亏损分别约为150万美元和100万美元，增加约53万美元，增幅55.98%[163] - 2020年和2019年运营利润亏损分别约为630万美元和290万美元，增加约340万美元，增幅117.85%[169] 现金流量及营运资金情况 - 2020年前三季度经营活动使用的净现金约为630万美元，投资活动使用的净现金约为2.1万美元，融资活动提供的净现金约为1930万美元[157] - 2020年9月30日，公司现金及现金等价物约为1440万美元，营运资金约为1540万美元，而2019年12月31日营运资金为120万美元[170] - 截至2020年9月30日的九个月，经营活动现金流量为负630万美元，而2019年同期为130万美元[170] 普通股发行情况 - 2020年4月，公司完成普通股发行，总收益约510万美元（542万股普通股和271万份认股权证）[171] - 2020年6月，公司完成第二次普通股发行，总收益约1460万美元（677万股普通股和374.9万份认股权证）[171] 公司经营目标及疫情影响情况 - 公司正通过增加全球牙科业务收入、美国及全球医疗设备和一次性用品业务收入来实现经营活动正现金流[172] - 预计COVID - 19疫情至少在未来两个季度对公司运营和现金流产生不利影响[172] - 新冠疫情导致牙科和医疗办公室营业时间减少和关闭，公司第三季度收入受到重大不利影响，目前难以确定第四季度及2021年第一季度的影响[159][165] CompuFlo硬膜外系统成本情况及关节内装置申请计划 - CompuFlo硬膜外系统2017年6月获美国FDA批准，2020年开发成本降低，但销售成本预计继续增加[173] - 公司打算在内部资源允许的情况下重启关节内装置的510K申请流程[173]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收为16.7万美元，2019年同期为220万美元；2020年上半年营收为190万美元，2019年同期为410万美元，主要因牙科业务受疫情影响，营收减少约210万美元 [22][24] - 2020年第二季度毛利润约为11.2万美元，占营收67%，2019年同期约为150万美元，占营收68%；2020年上半年毛利润为130万美元，占营收71%，2019年同期为280万美元，占营收68% [23][25] - 2020年第二季度运营亏损约为130万美元，2019年同期约为110万美元；2020年上半年运营亏损约为470万美元，2019年同期约为190万美元，亏损增加主要因牙科业务营收下降 [23][25] - 2020年第二季度净亏损约为310万美元，每股亏损0.06美元，2019年同期净亏损100万美元，每股亏损0.02美元；2020年上半年净亏损470万美元，每股亏损0.09美元，2019年同期净亏损180万美元，每股亏损0.04美元 [23][25] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为1660万美元，2019年12月30日为230万美元；总资产约为1990万美元，营运资金为1650万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 牙科业务：2020年第二季度和上半年营收均减少约210万美元，主要因疫情导致牙科诊所营业时间减少和关闭；8月订单流出现好转，公司加大营销活动力度，提升产品知名度 [10][22][24] - 医疗业务：2020年第二季度和2019年同期医疗营收均较少，公司策略是免费向关键意见领袖提供产品以提高认知度和推动采用；目前正在多家医院和医学院试用CompuFlo硬膜外系统，与美国多家领先医院处于后期讨论阶段 [22][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 牙科市场：美国牙科诊所逐步重新开业，欧洲市场大部分已重新开业，但尚未恢复到以前水平 [10] - 医疗市场：受疫情影响，全球市场业务受限，但公司在部分地区取得进展，如佛罗里达州和得克萨斯州，目前重点关注纽约州市场 [38][39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推进CompuFlo硬膜外系统的商业推广，认为该技术有潜力成为行业新标准，重点关注妇产科市场 [7][9][26] - 牙科业务方面，公司任命新的首席执行官，加强销售和营销活动，探索新的合作和分销机会，将牙科产品的价值主张从单纯的临床应用转向更注重商业驱动 [11][16] - 公司计划恢复对专有DPS动态压力传感技术其他适应症的开发和商业化，该技术平台应用广泛 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情带来暂时挫折，但公司销售和业务发展管道正在扩大，对业务前景比以往任何时候都更有信心 [7] - 公司认为CompuFlo硬膜外系统和CathCheck技术已在安全性、有效性和经济性方面得到验证，有望成为行业新标准 [8][9] - 随着牙科诊所重新开业，订单流出现好转，公司积极采取措施提升产品知名度，预计疫情消退后将处于有利地位 [10][18] - 公司认为目前的资产负债表实力为应对疫情风险提供了充足的资金支持，并为加速销售和营销活动提供了额外资源 [27] 其他重要信息 - 公司在电话会议中可能会做出前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与陈述存在重大差异 [5] - 公司近期获得了关于脉搏波的新专利，专利有效期为20年，对公司具有重要意义 [56] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 牙科诊所在7月是否开始缓慢重新开业并持续到8月，8月情况是否更好？ - 8月牙科诊所重新开业情况开始好转，活动水平逐渐接近正常，但仍有所降低 [36] 问题2: 医疗业务与GPO内医院的采购谈判进展如何，是否受疫情严重限制，目前只是意向管道？ - 全球业务都受到疫情限制，美国情况尤为严重，但公司在部分地区取得进展，如佛罗里达州和得克萨斯州，目前重点关注纽约州市场；销售漏斗因新销售人员加入和纽约州市场开放而显著增加，但由于疫情，医生、工作人员和VAT委员会注意力都在疫情上，无法预测何时能与医院达成合作，但硬膜外产品和CathCheck产品受到医生和工作人员的高度认可 [38][39][40] 问题3: 在正常环境下，与医院接触并试用产品后，销售周期预计是多久，牙科业务的一般销售周期是多少，医疗业务销售周期是否与之相近或更长？ - 医疗产品传统上达到高度认可需要1.5 - 3年，公司目前已进行1.5年，产品已被大多数试用过的麻醉师接受，并在多家医院成功试点；目前等待VAT委员会批准购买产品，由于疫情和相关费用问题，VAT委员会决策受到影响；如果没有疫情，公司认为此时产品应已进入多家医院 [42][43] 问题4: CathCheck是否使用相同的CompuFlo系统，仅用于检查导管是否正确放置或未移位，是否不需要510(k)许可，只需提交一封信件到文件中？ - 回答正确，CathCheck可在短时间内确定导管位置，将原本可能需要40分钟的检查时间缩短至1 - 2分钟，对妇产科麻醉师来说非常重要 [45][47] 问题5: 公司技术的其他应用有哪些？ - 公司技术可应用于皮下注射、硬膜外疼痛管理、短期手术硬膜外麻醉、肉毒杆菌注射、关节内注射等领域，潜在市场巨大；此前因资金问题未涉足肉毒杆菌注射领域，现在筹集到资金后将考虑开展相关业务 [51][52][53]

Wand/STA仪器和C - CLAD产品使用情况 - 自2007年初上市以来，Wand/STA仪器和之前的C - CLAD产品已用于超过6600万次安全、有效且舒适的注射[121] Wand/STA仪器和机头销售专家情况 - 截至目前，多达25名独家产品销售专家已接受全面培训，成为Wand/STA仪器和机头的专家并在市场销售[123] CompuFlo硬膜外系统临床研究成果 - 2019年迈阿密大学、德克萨斯大学、西北大学和两家加州疼痛诊所的研究人员进行的400名患者临床试验显示，CompuFlo硬膜外系统在客观识别硬膜外间隙方面成功率达99% [130] - 2019年2月发表的120名患者临床研究表明，CompuFlo硬膜外系统在硬膜外放置过程中能始终区分真假阻力消失[131] - 2015 - 2019年四个机构（美国1家、智利1家、意大利2家）的812名使用CompuFlo硬膜外系统进行硬膜外镇痛的患者中，无意外硬膜穿刺情况[135] 新冠疫情对公司运营的影响 - 2020年第二季度新冠疫情影响公司运营，且可能持续影响，公司第一财季财务和业务未受重大不利影响[137][140] - 2020年第二季度公司产品需求下降，尤其是牙科和医疗部门，需求变化取决于疫情持续时间和严重程度等因素[137] - 2020年第二季度公司多数办公室和管理人员远程工作，公司需投入大量时间和资源应对疫情影响[138] - 2020年第二季度公司无法评估疫情对客户、供应商等业务伙伴的全面影响及最终后果[139] 公司产品销售净收入变化 - 2020年第二季度公司产品销售（净），三个月截至6月30日为167,674美元，2019年同期为2,257,851美元；六个月截至6月30日为1,979,060美元，2019年同期为4,173,759美元[142] 公司净销售额变化 - 2020年和2019年第二季度净销售额分别约为16.7万美元和220万美元，降幅达92.57%，其中牙科业务降幅92.61%，医疗业务降幅86.75%[146] - 2020年和2019年前六个月净销售额分别约为190万美元和410万美元，降幅为52.58%，其中牙科业务降幅52.64%，医疗业务降幅35.10%[152] 公司总毛利润变化 - 2020年和2019年第二季度总毛利润分别约为11.2万美元和150.6万美元，降幅为92.56%，其中牙科业务降幅92.584%，医疗业务降幅87.96%[148] - 2020年和2019年前六个月总毛利润分别约为136.4万美元和280.3万美元，降幅为51.35%，其中牙科业务降幅51.41%，医疗业务降幅24.70%[154] 公司销售、一般和行政费用变化 - 2020年和2019年第二季度销售、一般和行政费用分别约为310万美元和250万美元，增幅为26.16%，主要因员工薪资福利增加和和解费用[149] - 2020年和2019年前六个月销售、一般和行政费用分别约为590万美元和460万美元，增幅为28.15%，原因包括员工薪资等多项费用增加[155] 公司研发费用变化 - 2020年和2019年第二季度研发费用分别约为10.8万美元和9.6万美元，增幅为13.21%，用于系统和产品升级[150] - 2020年和2019年前六个月研发费用分别约为21.5万美元和10.2万美元，增幅为111.68%，同样用于系统和产品升级[156] 公司运营亏损变化 - 2020年和2019年第二季度运营亏损分别约为310万美元和110万美元，增幅为186.41%，受疫情影响牙科和医疗业务收入下降[151] - 2020年和2019年前六个月运营亏损分别约为478.1万美元和192.6万美元，疫情导致公司二、三、四季度收入可能受重大不利影响[145][153] - 2020年和2019年运营亏损分别约为470万美元和190万美元，增长约280万美元，增幅148.26%[157] 公司现金及营运资金情况 - 2020年6月30日，公司现金及现金等价物约为1660万美元，营运资金约为1650万美元，而2019年12月31日营运资金为120万美元[158] 公司经营活动现金流量变化 - 2020年上半年经营活动现金流量为负420万美元，2019年同期为62.2万美元[158] 公司普通股发行情况 - 2020年4月，公司完成普通股发行，毛收入约510万美元，发行542万股普通股和271万份认股权证，组合价格为每股0.95美元[159] - 2020年6月，公司完成第二次普通股发行，毛收入约1460万美元，发行677万股普通股和374.9万份认股权证，组合价格为每股2.15美元[159] 各业务线运营亏损变化 - 医疗业务2020年运营亏损223,856美元，2019年盈利1,121,440美元，减少1,345,296美元，降幅119.96%[157] - 企业业务2020年运营亏损1,484,241美元，2019年亏损1,156,341美元，增加327,900美元，增幅28.36%[157] - 总运营亏损2020年为3,073,399美元，2019年为1,891,114美元，增加1,182,285美元，增幅62.52%[157] 公司经营活动现金流计划及疫情影响 - 公司计划通过增加牙科业务收入、医疗器械及耗材业务收入等方式实现经营活动正现金流，但新冠疫情至少未来两个季度将持续产生不利影响[160] CompuFlo硬膜外系统及关节内设备情况 - CompuFlo硬膜外系统2017年6月获美国FDA批准，2019年开发成本降低，销售成本预计继续增加，公司计划今年重启关节内设备510K申请流程[161]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度营收180万美元，2019年第一季度为190万美元 [26] - 2020年第一季度牙科营收约180万美元，2019年第一季度约190万美元，减少约11.2万美元 [26] - 2020年第一季度医疗营收极少，反映公司向关键意见领袖免费提供仪器以提高认知度和使用率的策略 [27] - 2020年第一季度毛利润约130万美元，占营收71%；2019年第一季度约130万美元，占营收68% [27] - 2020年第一季度运营亏损约160万美元，2019年同期约81.8万美元，运营亏损增加主要归因于销售、一般和行政费用增加约67.6万美元，研发费用增加约10.1万美元 [28] - 2020年第一季度净亏损约160万美元，合每股0.03美元；2019年同期约80万美元，合每股0.02美元 [29] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为76.6万美元，2019年12月为约150万美元；2020年3月31日的现金及现金等价物不包括2020年4月完成的470万美元融资 [30] - 截至2020年3月31日，公司流动资产总额约530万美元，2019年12月31日约610万美元 [31] - 截至2020年3月31日，公司营运资金约2.1万美元，2019年12月31日为120万美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 牙科业务因新冠疫情，销售减少约6%，预计第二季度和第三季度营收将受影响，但公司对部分州业务逐步重启感到鼓舞，希望牙科业务尽快恢复 [24] - 牙科业务2020年第一季度营收减少主要因美国和加拿大设备及机头销售减少约27.2万美元、中国业务营收减少约5万美元，不过国际机头销售增加约21.9万美元 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进技术进步，认为这将支持未来商业努力，技术可用于多种硬膜外手术和其他医疗应用，初期重点是妇产科市场 [33] - 公司完成对CompuFlo用于妇产科的首项经济研究，验证该系统相对于传统技术的成本节约优势，这是推进商业推广的最后阶段 [19][21] - 公司已获得关键意见领袖支持、专利和监管批准，准备开始商业推广，目前已完成超2000次注射，且所有使用CompuFlo硬膜外仪器的手术均无并发症 [22] - 公司正在探索使一次性用品使用更高效的方法，达成里程碑后将提供更新 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受新冠疫情影响，公司认为若没有疫情和医院封锁，本已宣布多项重要商业协议，但仍在为实现目标努力 [23] - 公司对业务前景感到鼓舞，尤其看好CompuFlo硬膜外系统的市场潜力，致力于改变手术方式并最终成为行业标准 [33] - 公司完成470万美元融资，认为融资条件相对于当时市场价格有利，为CompuFlo硬膜外系统和CathCheck系统的商业推广提供额外资金 [34] 其他重要信息 - 公司新的CathCheck系统在美国一家领先医疗机构进行试点，该系统标志着CompuFlo硬膜外系统在功能和知识产权方面的技术飞跃，为专利保护延长20年 [10] - CathCheck系统可客观、快速确认导管在体内的正确位置，节省时间和成本，提供更好的患者护理，且能减少患者与医护人员的接触，在疫情期间尤为重要 [11][12][13] - 公司已交付仪器和一次性用品，试点项目反馈积极，CathCheck在硬膜外手术后的广泛使用意味着医院在患者住院期间可能使用更多一次性用品 [14] - CathCheck市场可能远超硬膜外市场，只要体内有脉动波形的地方都可应用该技术，公司已开始探索其在身体其他部位的应用 [15] - 公司宣布一项发表在《麻醉学开放杂志》上的重要研究，进一步验证CompuFlo CathCheck系统安全、准确识别硬膜外腔针头或导管位置的能力 [16] - 公司成功实施硬膜外系统的快速启动途径，简化并提供替代方案以减少手术前CompuFlo仪器的准备时间 [18] 问答环节所有提问和回答 问题: 新冠疫情对牙科业务和CompuFlo硬膜外系统推广的影响，以及与集团采购组织（GPOs）的合作进展 - 与GPOs的合作未受疫情阻碍，进展顺利，公司在其中一家GPOs取得显著进展，因其独特性且无竞争 [39] - 商业推广方面，因疫情无法进入美国大学或医院进行销售，但由于CathCheck的重要性，公司执行销售人员已两次进入一家主要机构 [40] - 公司在疫情前招聘两人负责不同地区销售，他们通过电话、Skype、Zoom等方式拓展业务，但无法进入医院演示，除已进入的机构外，销售处于停滞状态 [40][41] 问题: 随着GPOs合作推进和医院重新开放，公司多久能进入部分医院开展业务 - 一旦医院允许销售人员进入，公司认为能迅速推进业务，因为在妇产科业务流程上未受阻碍，且已完成经济验证，有极具说服力的证据 [43][44] - 但具体时间无法确定，因为目前没人能准确预测 [44] 问题: CathCheck是否已申请专利延期 - 公司约六周前已获得该专利延期，专利已得到保障，且公司会持续进行研发创新，有望继续扩展专利组合 [45] 问题: CathCheck系统的商业机会是否可能超过硬膜外市场 - 硬膜外市场规模约50亿美元，对公司而言较小，目前CathCheck仅专注于妇产科市场以控制现金流 [46] - 由于导管在全身广泛使用，CathCheck不仅能将导管放置在理想目标位置，还能在药物输送过程中检查导管位置是否正确，因此在其他药物输送程序中的应用潜力巨大，公司几周前已开始相关研究 [47][49]

财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日，公司产品总销售额为181.1386万美元，较2019年同期的191.5909万美元有所下降[148] - 2020年第一季度公司净亏损161.2953万美元，较2019年同期的79.3195万美元有所增加[150] - 2020年第一季度净销售额约181.1万美元，较2019年的191.6万美元下降5%[151] - 2020年第一季度综合毛利润约为销售额的71%，2019年为68%[154] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用约280万美元，较2019年的210.9万美元增长32%，主要因专业费用和办公费用增加[155] - 2020年第一季度研发费用约10.7万美元，较2019年的6000美元增长1594%，主要用于硬膜外设备的开发和软件升级[156] - 2020年第一季度运营亏损约160.9万美元，较2019年的81.8万美元增长97%，主要因销售、一般和行政费用及研发费用增加[157] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物约76.6万美元，营运资金约2.1万美元，较2019年12月31日的120万美元大幅减少[158] - 2020年第一季度经营活动产生的现金流量为负97.2万美元，2019年同期为22万美元[158] - 2020年4月14日，公司完成475万股普通股及认股权证的承销发行，总净收益约430万美元[162] - 因COVID - 19疫情，公司预计第二、三季度收入将受到重大不利影响，且难以确定对第四季度收入的影响[153] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年第一季度净销售额中，牙科业务销售额180.4万美元，下降6%，医疗业务销售额7800美元，增长1850%[151] - 2020年第一季度综合毛利润中，牙科业务毛利润127.98万美元，下降1%，医疗业务毛利润4291美元，增长1050%[154] 产品使用及销售情况 - 自2007年初推出以来，Wand/STA仪器及之前的C - CLAD产品已用于超过6600万次安全、有效且舒适的注射[132] - 截至目前，已有多达25名独家产品销售专家接受了The Wand/STA仪器及手机的全面培训并在市场销售[134] - 2018年美国售出5台医疗仪器，截至报告日期国际市场销量有限[130] 产品研究成果 - 2019年四项临床研究表明，CompuFlo硬膜外系统在识别硬膜外腔方面成功率达99%，能区分真假阻力消失，降低意外硬膜穿刺率[141][142][145][146] - 2019年10月国际多中心研究中，812名使用CompuFlo硬膜外系统的产妇无意外硬膜穿刺情况[146] 产品推广与合作 - 2019年4月公司推出CompuFlo硬膜外训练器并与美国3B Scientific签署分销协议，11月扩大全球分销协议[144][147] 公司上市相关 - 公司普通股于2015年6月1日在NYSE American上市，股票代码“MLSS”[130] - 若公司在2020年5月20日前仍未符合持续上市标准，交易所将启动摘牌程序[131] 公司战略与疫情影响 - 公司积极寻求增加牙科和医疗业务收入以产生正现金流，同时考虑其他战略计划，但疫情可能影响公司运营和现金流[159]

公司上市与股权相关 - 公司普通股于2015年6月1日在NYSE American上市，股票代码“MLSS”[166] - 2014年6月，公司向Milestone China投资100万美元，获40%股权，截至2019年和2018年12月31日，投资为0美元，累计分担亏损分别为457.4125万美元和338.0388万美元[175] - 2018年9月，公司以1美元收购Milestone Education剩余50%股权，持股达100%[182] 产品销售与市场情况 - 截至2019年12月，公司医疗仪器在美国售出10台，报告日国际销量有限[166] - 自2007年初上市以来，Wand/STA仪器及相关产品已实现超6600万次安全有效舒适注射[169] - 截至目前，Henry Schein最多25名独家产品销售专家已完成The Wand/STA设备及机头的培训并投入销售[171] - 2019年产品总销售额为837.4501万美元，其中牙科产品833.6901万美元，医疗产品3.76万美元；2018年总销售额为962.2076万美元，其中牙科产品950.2276万美元，医疗产品11.98万美元[177][178] - 2019年和2018年净销售额分别约为840万美元和960万美元，总销售额下降124.76万美元，降幅13%，其中牙科收入下降116.54万美元，降幅12%，医疗收入下降8.22万美元，降幅69%[197][198] 公司财务状况与经营成果 - 公司自成立以来几乎每年都有经营亏损和负经营现金流，目前现金和流动性不足以支持未来至少12个月的经营需求[186] - 2019年2月，公司通过公开发行和私募筹集约245万美元资金[187] - 2019年和2018年综合毛利率分别约为68%和46%，总毛利增加128.71万美元，增幅29%，其中牙科毛利增加112.59万美元，增幅25%，医疗毛利增加16.12万美元，增幅 - 108%[201] - 2019年和2018年销售、一般和行政费用分别约为950万美元和1060万美元，总费用下降111.78万美元，降幅11%，其中牙科费用下降27.66万美元，降幅9%，医疗费用下降19.74万美元，降幅8%，企业费用下降64.37万美元，降幅13%[202] - 2019年和2018年研发费用分别约为19万美元和24.5万美元，总费用下降5.57万美元，降幅23%，其中牙科费用无变化，医疗费用增加9.74万美元，增幅105%，企业费用下降15.31万美元，降幅100%[203] - 2019年和2018年运营亏损分别约为390万美元和790万美元，总亏损下降400.03万美元，降幅50%，其中牙科利润增加140.25万美元，增幅102%，医疗亏损减少26.11万美元，降幅10%，企业亏损减少233.67万美元，降幅35%[204] - 2019年公司因发行股份和认股权证产生约365万美元非现金费用，因授权普通股数量不足，部分股权工具被分类为负债，12月17日获股东批准增加授权股数后，负债消除[205] - 2019年和2018年净亏损分别约为750万美元和740万美元，净亏损增加约10万美元[206] - 2019年底公司现金及现金等价物约为150万美元，营运资金约为120万美元，2018年营运资金为100万美元，2019年和2018年经营活动现金流量均为负，分别约为180万美元和160万美元，公司持续经营能力存疑[207] - 2018年公司对无形资产计提约153.98万美元减值费用，2019年无此类费用[192][197] 新冠疫情影响 - 受新冠疫情影响，公司预计第二季度及可能的第三季度收入将受到重大不利影响，Compuflow硬膜外系统商业化影响尚不确定[189] - 受新冠疫情影响，公司预计第二季度和可能的第三季度收入将受到重大不利影响，目前无法确定具体影响程度和对第四季度收入的影响[200] - 受新冠疫情影响，公司二季度甚至三季度营收将受到重大不利影响，目前无法确定二、三、四季度具体影响[208] 公司业务发展与资金需求 - 公司预计本季度报告提交日期起未来十二个月内，牙科业务现金流和支持无法弥补硬膜外医疗器械商业化销售支出、其他运营支出和新产品开发计划费用[208] - 若无额外资金，公司可能需推迟、缩减或取消部分或全部医疗商业战略或开发计划，对公司产生重大不利影响[208] - 公司自成立以来每年运营亏损，经营活动现金流为负，2019年2月筹集的资金用于硬膜外系统和牙科设备营销[209] - 2020年CompuFlo硬膜外系统开发成本将降低，但销售成本预计大幅增加，公司正寻求额外融资支持商业化[210] - 公司认为CompuFlo硬膜外系统获得FDA批准后有机会进入美国医疗器械市场并在未来创收，且有足够库存满足近期营销需求[211] 公司表外安排与合同义务 - 公司没有对财务状况或经营成果有重大影响的表外安排[212] - 截至2019年12月31日，公司合并合同义务总计223.2921万美元，其中一年内到期171.6936万美元，1 - 3年到期25.2428万美元，3 - 5年到期26.3558万美元[213] - 运营租赁义务总计63.8025万美元，一年内到期12.204万美元，1 - 3年到期25.2428万美元，3 - 5年到期26.3558万美元[213] - 采购义务总计159.4896万美元，均在一年内到期[213]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度营收190万美元，2018年同期为160万美元，增长27.8万美元，主要因收到美国和加拿大独家经销商Henry Schein的80.2万美元补货订单 [17] - 2019年第三季度医疗营收1.55万美元，公司正推进将CompuFlo硬膜外系统投放给关键意见领袖的战略 [18] - 2019年第三季度毛利润约140万美元，占营收72%，2018年同期亏损约12万美元，2018年第三季度包含对Milestone China销售的约79万美元的机头和设备补贴以及27.3万美元的某些牙科机头库存准备金，2019年第三季度记录了15万美元的牙科机头索赔贷项 [19] - 2019年第三季度运营亏损100万美元，2018年同期约450万美元，2018年第三季度包含150万美元与非核心专利相关的长期资产减值 [20] - 2019年第三季度净亏损约280万美元，即每股0.06美元，2018年同期净亏损440万美元，即每股0.12美元，2019年第三季度包含190万美元的非现金会计费用 [21] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为170万美元，2018年12月31日为70万美元；2019年9月30日，流动资产总额为580万美元，2018年12月31日约为590万美元 [22] - 截至2019年9月30日，公司负营运资金约190万美元，其中320万美元与衍生负债有关，预计第四季度将因股东批准增加授权股份而反转，若无此非现金衍生负债，营运资金将为正130万美元，2018年12月31日营运资金为100万美元，2019年9月30日和2018年12月31日公司均无长期债务 [23] - 2019年前九个月营收610万美元，2018年同期为590万美元，牙科营收增加约26.2万美元，主要因2019年第三季度收到Henry Schein的约80.2万美元补货订单 [24] - 2019年前九个月毛利润420万美元，占营收69%，2018年前九个月为250万美元，占营收43%，2018年前九个月包含对Milestone China销售的约79万美元的机头和设备补贴以及27.3万美元的某些牙科机头库存准备金，2019年第三季度记录了15万美元的贷项报销 [24][25] - 2019年前九个月运营亏损约290万美元，2018年前九个月为800万美元，2018年前九个月包含150万美元与非核心专利相关的长期资产减值 [25] - 2019年前九个月净亏损470万美元，即每股0.11美元，2018年同期净亏损760万美元，即每股0.22美元，2019年前九个月包含约180万美元的非现金会计费用 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 牙科业务方面，2019年前九个月牙科营收因2019年第三季度收到Henry Schein的补货订单而增加约26.2万美元 [24] - 医疗业务方面，2019年第三季度医疗营收1.55万美元，公司正推进将CompuFlo硬膜外系统投放给关键意见领袖的战略，并参加医疗设备贸易展和与医疗设备经销商的介绍会，为更广泛的商业推广做准备 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略是先将仪器投放给领先医院的顶级医生，目前已完成该阶段，且反馈积极，已与意大利的一家医院签约，还与其他关键意见领袖部署了仪器，并与医疗系统进行深入讨论以使其广泛采用该仪器，预计很快宣布更多合作医院，最近还新增了澳大利亚的独家分销合作伙伴Paragon Care Limited [15] - 公司认为其CompuFlo硬膜外系统技术能提供更好的患者护理，相比市场上源于1860年代的技术，具有成本节约、安全、记录保存、大幅降低学习曲线、避免诉讼等优势，随着研究取得积极成果，该系统未来有望成为行业标准护理 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务发展态势稳定，正谨慎管理费用，销售、一般及行政费用有所降低，医疗部门有望实现显著增长，面前有巨大的未开发市场机会，且公司技术受广泛专利组合保护，未来专利组合还将继续扩大 [31] 其他重要信息 - 公司欢迎Brent Johnson担任公司总裁，他拥有超过25年的销售、营销和组织效率方面的经验，曾成功将多个脊柱、骨科和其他医疗产品推向市场，有望推动公司商业发展 [27] 问答环节所有提问和回答 问题: 请谈谈商业推广策略，包括未来三到六个月的计划，是采用分销策略、直销还是两者结合 - 公司不会再资助其他研究，目前有关键意见领袖在全球各地免费进行相关研究，公司预计未来不会在硬膜外药物输送领域或其他相关领域资助研究 [35] - 公司即将在美国敲定首批合作医院，预计只需数周时间，同时已让一家拥有数千家美国医院的大型公司意识到硬膜外药物输送相关发病率的高昂成本，公司有证据表明能显著改变这一状况，Brent正在与该组织及其他组织合作 [36] - 公司已与多家分担医院成本的保险公司取得联系，拥有美国大型医院系统发病率成本的统计分析，认为这将推动该系统内及其他美国医院的业务增长，公司计划通过与承担巨额费用的保险公司以及受此问题困扰的医院系统合作来实现商业化 [37] 问题: 是否与保险公司就报销问题进行过讨论，如何实现报销 - 公司已与保险公司进行过相关讨论，公司产品显然符合现有硬膜外的编码，公司将与一家医院系统合作争取获得自己的编码，这大约需要一年时间，在此期间将符合现有硬膜外编码，保险公司关注的是公司仪器能为其提供的巨大节省，这一数字非常可观，已引起保险公司的关注，公司正在与他们及其他公司进行讨论 [38]