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MannKind Corporation Reports 2024 Second Quarter Financial Results: Provides Clinical Development Update
GlobeNewswire News Room· 2024-08-07 20:00
文章核心观点 - 曼金公司公布2024年第二季度及上半年财务业绩,实现连续九个季度营收增长,推进孤儿肺项目临床研究,对未来发展充满信心 [1][2] 财务业绩 第二季度(2024年4 - 6月) - 总营收7238.6万美元,同比增长49%,主要因泰瓦索DPI特许权使用费、合作服务收入和阿弗瑞扎净收入增加,V - Go净收入下降 [1][3] - 商业产品毛利率73%,高于去年同期的72%,主要因阿弗瑞扎净收入增加 [4] - 研发费用1180万美元,同比增加540万美元,主要用于MNKD - 101、INHALE - 1研究和MNKD - 201一期临床研究 [5] - 销售费用1150万美元,同比减少250万美元,因销售团队重组减少人员 [6] - 一般及行政费用1260万美元,同比增加70万美元,因V - Go估计退货损失和人员成本增加 [6] - 净利息收入320万美元,同比增加160万美元,因证券投资组合收益率提高和投资增加 [6] - 融资负债利息支出240万美元,与去年同期持平;总利息支出610万美元,同比减少80万美元,因偿还信贷工具和可转换票据 [7] - 可供出售证券损失160万美元,因Thirona票据条款修改;债务清偿损失710万美元,因提前偿还信贷工具和可转换票据 [8] 上半年(2024年1 - 6月) - 总营收1.39亿美元,同比增长55%,各业务板块收入变化趋势与二季度相似 [1][9][10] - 商业产品毛利率76%,高于去年同期的70%,主要因阿弗瑞扎净收入增加 [9] - 合作服务收入成本2960万美元,同比增加990万美元,因泰瓦索DPI生产活动增加 [11] - 研发费用2180万美元,同比增加980万美元,用于多项研发活动和人员费用增加 [11] - 销售费用2310万美元,同比减少420万美元,因销售团队重组减少人员和差旅费 [12] - 一般及行政费用2330万美元,同比增加90万美元,因V - Go估计退货损失部分被人员成本减少抵消 [12] - 净利息收入660万美元,同比增加380万美元,因证券投资组合收益率提高和投资增加 [12] - 融资负债利息支出490万美元,与去年同期持平;总利息支出860万美元,同比减少100万美元,因偿还信贷工具和可转换票据 [13] - 可供出售证券损失160万美元,因Thirona票据条款修改;债务清偿损失710万美元,因提前偿还信贷工具和可转换票据 [14] 非GAAP指标 - 提供非GAAP净收入和摊薄后每股非GAAP净收入,辅助评估公司财务表现,但非GAAP指标有局限性且计算方式可能变化 [15][16][17] 临床开发进展 - 阿弗瑞扎INHALE - 3:2024年7月首餐给药数据在线发表,6月公布随机治疗阶段主要终点数据,吸入胰岛素在实现目标A1c和时间范围达标率上优于标准护理,预计今年晚些时候公布30周完整数据,8月将在会议上展示更多数据 [20] - 阿弗瑞扎INHALE - 1:预计2024年四季度进行主要终点分析,2025年上半年公布完整结果,2025年向FDA提交标签扩展申请 [21] - MNKD - 101:2024年二季度启动三期临床试验并开始站点激活,共设120个全球站点评估180名患者,共同主要终点为痰菌转阴和患者报告结局 [22] - MNKD - 201:2024年二季度开始健康志愿者一期试验,预计四季度公布慢性毒理学和一期结果 [23] 其他信息 - 公司将于美国东部时间2024年8月7日上午9点举行电话会议和网络直播讨论业绩,直播链接可在公司网站获取,会议结束24小时内提供回放,有效期约90天 [24] - 曼金公司专注开发和商业化创新吸入治疗产品和设备,解决内分泌和孤儿肺疾病未满足的医疗需求 [25]
MannKind Corporation Reports 2024 Second Quarter Financial Results: Provides Clinical Development Update
Newsfilter· 2024-08-07 20:00
文章核心观点 MannKind Corporation公布2024年第二季度及上半年财报,实现连续九个季度营收增长,推进孤儿肺项目临床研究,有望为股东创造可持续价值 [1][2] 财务业绩 第二季度(2024年4 - 6月) - 总营收7238.6万美元,同比增长49%,主要因合作特许权使用费、合作与服务收入及Afrezza净收入增加 [1][3] - 商业产品毛利率73%,高于去年同期的72%,得益于Afrezza净收入增长 [4] - 研发费用1180万美元,同比增加540万美元,用于MNKD - 101、INHALE - 1等项目 [5] - 销售费用1150万美元,同比减少250万美元,因销售团队重组 [6] - 一般及行政费用1260万美元,同比增加70万美元,与V - Go预计退货和人员成本有关 [6] - 净利息收入320万美元,同比增加160万美元,源于证券投资组合收益率提高和投资增加 [6] - 融资负债利息支出240万美元,与去年同期持平;总利息支出610万美元,同比减少80万美元,因偿还信贷和可转换票据 [7] - 可供出售证券损失160万美元,债务清偿损失710万美元 [8] 上半年(2024年1 - 6月) - 总营收1.39亿美元,同比增长55%,各业务板块表现与二季度类似 [1][9] - 商业产品毛利率76%,高于去年同期的70%,主要因Afrezza净收入增加 [9] - 研发费用2180万美元,同比增加980万美元,用于多个项目开发和人员开支 [11] - 销售费用2310万美元,同比减少420万美元,因销售团队重组 [12] - 一般及行政费用2330万美元,同比增加90万美元,与V - Go预计退货和人员成本有关 [12] - 净利息收入660万美元,同比增加380万美元,源于证券投资组合收益率提高和投资增加 [12] - 融资负债利息支出490万美元,与去年同期持平;总利息支出860万美元,同比减少100万美元,因偿还信贷和可转换票据 [13] - 可供出售证券损失160万美元,债务清偿损失710万美元 [14] 非GAAP指标 - 非GAAP净收入用于补充GAAP财务报表,帮助管理层和投资者了解业务运营趋势 [15] - 二季度非GAAP调整后净收入1430.9万美元,上半年为2940.8万美元 [18] 临床进展 - Afrezza INHALE - 3:2024年7月公布首餐给药数据,6月公布随机治疗阶段主要终点数据,吸入式胰岛素效果优于标准护理,预计年底公布30周完整数据 [20] - Afrezza INHALE - 1:预计2024年四季度进行主要终点分析,2025年上半年公布完整结果并向FDA提交标签扩展申请 [21] - MNKD - 101:2024年二季度启动3期临床试验,预计评估180名患者 [22] - MNKD - 201:2024年二季度开始健康志愿者1期试验,预计四季度公布慢性毒理学和1期结果 [23] 其他信息 - 公司将举办电话会议和网络直播讨论财报结果 [24] - MannKind专注开发和商业化吸入式治疗产品和设备,用于治疗内分泌和孤儿肺疾病 [25]
MannKind Launches Educational Website to Raise Awareness of NTM Lung Disease
Newsfilter· 2024-07-31 18:30
文章核心观点 MannKind公司为支持世界非结核分枝杆菌(NTM)肺病宣传日,推出教育网站LearnAboutNTM.com以提高对NTM肺病的认识,促进早期检测并提供资源途径 [1][2] 公司动态 - MannKind公司宣布推出教育网站LearnAboutNTM.com,以提高对NTM肺病的认识,支持8月4日的世界NTM宣传日 [1] - 公司致力于利用制剂能力和设备工程技术减轻糖尿病、NTM肺病等疾病的负担,其干粉制剂和吸入装置技术可将药物快速便捷地输送到肺部 [4] 行业情况 - NTM肺病是一种罕见病,全球患病率上升,与寿命缩短、高发病率和生活质量下降相关,有近200种NTM,最常见的是MAC,占美国NTM肺病病例约80% [2][3] - NTM肺病在65岁以上女性中更常见,2022年美国患病率超10万,日本超15万,约15 - 20%的NTM患者难治,美国年增长率约7.5% [3] 各方观点 - MannKind公司治疗领域负责人表示公司致力于通过网站提高NTM肺病的认识,促进早期检测并提供资源途径 [2] - 非营利倡导组织NTM Info & Research总裁称更多像MannKind这样的公司发声提高NTM肺病认识,有助于患者及时诊断和治疗 [2]
MannKind Launches Educational Website to Raise Awareness of NTM Lung Disease
GlobeNewswire News Room· 2024-07-31 18:30
文章核心观点 MannKind公司为支持世界非结核分枝杆菌(NTM)肺病宣传日,推出教育网站LearnAboutNTM.com以提高对NTM肺病的认识,促进早期检测并提供资源途径 [1][2] 公司动态 - MannKind公司宣布推出教育网站LearnAboutNTM.com,以提高对NTM肺病的认识,支持8月4日的世界NTM宣传日 [1] - MannKind公司致力于利用自身能力减轻糖尿病、NTM肺病等疾病负担,其干粉制剂和吸入装置技术可快速便捷给药 [4] 行业情况 - NTM肺病是一种罕见病,全球患病率上升,与寿命缩短、高发病率和生活质量下降相关 [2] - NTM是自然存在于环境中的细菌,多数人日常接触无害,但有基础疾病的人感染风险增加 [2] - 近200种NTM中,MAC最常见,占美国NTM肺病病例约80%,65岁以上女性更易患病 [3] - 2022年美国NTM病患病率超10万,日本超15万,约15 - 20%的患者难治,美国患病率年增7.5% [3]
MannKind Corporation to Hold 2024 Second Quarter Financial Results Conference Call on August 7, 2024
Newsfilter· 2024-07-31 04:30
文章核心观点 - 公司将于2024年8月7日发布2024年第二季度财务业绩报告 [1] - 公司将于2024年8月7日上午9点东部时间举行网络直播会议,由CEO Michael Castagna和CFO Chris Prentiss参与 [2] - 公司专注于开发和商业化创新的吸入治疗产品和设备,以解决内分泌和罕见肺部疾病的严重未满足的医疗需求 [3][4] - 公司的核心技术包括干粉制剂和吸入设备,可以快速方便地将药物递送到肺部深部 [4] - 公司致力于让人们掌控自己的健康,享有生活的自由 [5]
MannKind Corporation to Hold 2024 Second Quarter Financial Results Conference Call on August 7, 2024
GlobeNewswire News Room· 2024-07-31 04:30
文章核心观点 MannKind Corporation将在2024年8月7日市场开盘前公布2024年第二季度财务结果,并于当天上午9点举办网络直播 [1] 公司业务 - 公司专注开发和商业化创新吸入治疗产品及设备,以满足内分泌和罕见肺部疾病患者未被满足的医疗需求 [2] - 公司致力于利用配方能力和设备工程技术减轻糖尿病、非结核分枝杆菌(NTM)肺病、肺纤维化和肺动脉高压等疾病的负担 [2] - 公司的标志性技术——干粉配方和吸入装置,可将药物快速便捷地输送到肺部深处,根据目标适应症在局部发挥作用或进入全身循环 [2] 财务结果公布安排 - 公司将于2024年8月7日市场开盘前公布2024年第二季度财务结果,详细季度结果的新闻稿将在网络直播前约一小时发布 [1] - 公司将于美国东部时间上午9点为投资者、媒体和公众举办网络直播,首席执行官Michael Castagna和首席财务官Chris Prentiss将参加电话会议 [1] - 网络直播可通过公司网站链接访问,通话结束后24小时内可在同一位置获取回放,回放可访问约90天 [1] 公司宣传 - 可访问mannkindcorp.com了解更多信息,并在LinkedIn、Facebook、X或Instagram上关注公司 [3]
All You Need to Know About MannKind (MNKD) Rating Upgrade to Buy
ZACKS· 2024-07-17 01:05
文章核心观点 - 曼金公司(MannKind)被升级为Zacks排名第二(买入),反映其盈利预期上升,可能带来买盘压力和股价上涨 [1][2] 曼金公司评级情况 - Zacks评级唯一决定因素是公司盈利状况变化,该系统跟踪当前和次年的Zacks共识预期 [1] - Zacks评级系统对个人投资者有用,可避免受华尔街分析师主观因素影响 [1] - 曼金公司升级为Zacks排名第二,处于Zacks覆盖股票前20%,暗示近期股价可能上涨 [7] 盈利预期对股价影响 - 公司未来盈利潜力变化与短期股价走势强相关,机构投资者会根据盈利和盈利预期计算股票公允价值并买卖,从而影响股价 [3] - 曼金公司盈利预期上升和评级上调意味着公司基本面改善,投资者认可会推动股价上涨 [3] Zacks评级系统作用 - 实证研究表明盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关,跟踪修正情况做投资决策可能有回报 [4] - Zacks排名股票评级系统利用盈利预期修正的力量,将股票分为五组,有良好外部审计记录,自1988年以来排名第一的股票年均回报率达25% [4] 曼金公司盈利预期修正情况 - 该生物制药公司预计到2024年12月财年每股收益0.10美元,同比变化233.3% [5] - 过去三个月,公司的Zacks共识预期提高了3.3% [5] Zacks评级系统特点 - 与倾向积极推荐的华尔街分析师不同,Zacks评级系统对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等 [6] - 任何时候只有Zacks覆盖股票中前5%获“强力买入”评级,接下来15%获“买入”评级 [6]
Is MannKind (MNKD) Outperforming Other Medical Stocks This Year?
ZACKS· 2024-07-16 22:41
文章核心观点 - 医疗板块有很多优质股票,投资者应寻找表现优于同行的公司,MannKind和默克公司今年表现出色,值得投资者关注 [1][2][3] 医疗板块情况 - 医疗板块包含1025只个股,Zacks板块排名第5,Zacks板块排名考量16个不同板块,通过衡量板块内个股的平均Zacks排名来评估各板块实力 [1] MannKind公司情况 - MannKind是医疗板块成员,目前Zacks排名为2(买入),Zacks排名是强调盈利预测和预测修正的成熟系统 [1] - 过去90天,MNKD全年盈利的Zacks共识预测上升3.3%,表明分析师情绪改善,股票盈利前景更积极 [2] - 今年以来MNKD涨幅约60.2%,跑赢医疗板块整体(今年以来平均回报率7%) [2] - MannKind属于医疗 - 生物医学和遗传学行业,该行业包含500只个股,Zacks行业排名第83,今年以来该行业个股平均下跌0.8%,MNKD今年以来回报率表现更好 [3] 默克公司情况 - 默克公司今年以来涨幅17.5%,跑赢医疗板块整体,目前Zacks排名为2(买入) [2] - 过去三个月,默克公司当前年度的共识每股收益预测增长0.7% [2] - 默克公司属于大盘制药行业,该行业有12只个股,Zacks行业排名第106,今年以来该行业涨幅23.6% [3]
MannKind Corporation (MNKD) Hit a 52 Week High, Can the Run Continue?
ZACKS· 2024-07-16 22:15
文章核心观点 - 公司股票近期表现强劲,股价在过去一个月上涨了22.7%,并创下52周新高 [1] - 公司连续四个季度实现盈利超预期,当前财年和下一财年的盈利和收入预期均显示显著增长 [2] - 公司估值较高,但Zacks Rank和Style Scores显示其仍有上涨空间 [3][4][5] - 行业整体表现良好,公司及其竞争对手均受益于行业增长 [6][7] 公司表现 - 公司股票在过去一个月上涨了22.7%,年初至今上涨了60.2%,远超Zacks医疗板块和生物医学与遗传学行业的平均表现 [1] - 公司连续四个季度未错过盈利共识预期,最近一次财报显示每股收益(EPS)为$0.05,超出预期$0.02 [2] - 当前财年预计每股收益为$0.10,收入为$263.85 million,分别增长233.33%和32.61% [2] - 下一财年预计每股收益为$0.18,收入为$330 million,分别增长80%和25.07% [2] 估值指标 - 公司当前交易价格为56.4倍当前财年EPS预期,高于行业平均的23.9倍 [4] - 公司基于现金流的估值为5倍,低于行业平均的16.8倍 [4] - 公司Value Score为D,Growth Score为A,Momentum Score为D,综合VGM Score为B [3] - 公司Zacks Rank为2(Buy),得益于盈利预期的上升 [5] 行业对比 - 行业整体表现良好,位于所有行业的前33% [7] - 竞争对手Harmony Biosciences Holdings, Inc.(HRMY)也表现强劲,Zacks Rank为2(Buy),Value Score、Growth Score和Momentum Score均为A [6] - HRMY股票在过去一个月上涨了15.8%,当前交易价格为16.86倍前瞻市盈率(P/E)和13.04倍现金流比率(P/CF) [6] - HRMY当前财年预计每股收益为$2.02,收入为$709.78 million [6]
INHALE-3 Study Reveals Positive Readout in Head-to-Head Comparison of Inhaled Insulin vs. Usual Care in T1D; New Data Presented at American Diabetes Association's 84th Scientific Sessions
Newsfilter· 2024-06-22 20:00
文章核心观点 - 曼金公司公布INHALE - 3研究17周积极结果,证明吸入式胰岛素Afrezza®对1型糖尿病成人患者有效,是重要治疗选择 [1][2][3] 研究情况 - INHALE - 3是一项为期17周、有13周延长期的随机对照试验,在美国19个地点开展,招募141名患者(123名随机分组) [3] - 研究将使用多种每日注射、自动胰岛素输送系统或无自动化泵的18岁以上1型糖尿病患者,分为继续标准治疗组和每日基础注射加Afrezza用于大剂量注射组,两组均用连续血糖监测评估血糖控制,在基线、17周和30周获取A1c水平,30周完整结果将在未来会议公布 [3] 研究结果 主要疗效 - 研究达到主要疗效终点,即与常规治疗组相比,基线至第17周HbA1c变化非劣效 [1] 关键亚组分析 - 更多使用吸入式胰岛素患者达到血糖目标,17周时吸入式胰岛素组30%患者HbA1c<7%,常规治疗组为17%;若基线>7%,吸入式胰岛素组21%患者达到A1c<7%目标,常规治疗组为0%;Afrezza组24%患者和常规治疗组13%患者达到TIR>70%且吸入式胰岛素组低血糖未增加;两组连续血糖监测测量的低血糖情况无差异 [2] - 研究确定吸入式胰岛素与基础胰岛素的滴定基础 - 大剂量比例约为70/30,常规治疗为50/50 [2] 其他 - 部分患者从常规治疗转为吸入式胰岛素时病情恶化,可能因白天漏服吸入式胰岛素和/或睡前剂量不足 [2] - 超50%受试者研究结束时表示有兴趣继续使用Afrezza [1][2] 专家观点 - 华盛顿大学医学教授Irl Hirsch博士称吸入式胰岛素改善了餐时控制,INHALE - 3研究数据支持其成为糖尿病成人患者重要治疗选择 [2] - 曼金公司临床开发和医学事务高级副总裁Kevin Kaiserman博士称INHALE - 3增加了证据,表明吸入式胰岛素与基础胰岛素结合对HbA1c/TIR的影响与常规治疗相似且无新安全问题,证明Afrezza是管理糖尿病的安全有效工具 [3] Afrezza介绍 - Afrezza(胰岛素人)吸入粉是一种速效吸入式人胰岛素,用于改善成年糖尿病患者血糖控制 [4] - 不推荐用于治疗糖尿病酮症酸中毒或吸烟或近期戒烟患者 [4] - 慢性肺病患者使用有急性支气管痉挛风险,哮喘或慢性阻塞性肺疾病等慢性肺病患者禁用,开始使用前需详细病史、体检和肺功能检查以识别潜在肺部疾病 [4] - 最常见不良反应为低血糖、咳嗽和喉咙疼痛或刺激 [4] 曼金公司介绍 - 曼金公司专注开发和商业化创新吸入式治疗产品和设备,以满足内分泌和罕见肺部疾病患者严重未满足医疗需求 [6] - 致力于利用配方能力和设备工程技术减轻糖尿病、非结核分枝杆菌肺病、肺纤维化和肺动脉高压等疾病负担,其干粉配方和吸入设备技术可将药物快速方便输送到肺部深处 [6]