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Mainz Biomed(MYNZ)
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Mainz Biomed Enters into Technology Partnership with EDX Medical Group
Globenewswire· 2025-04-29 20:01
文章核心观点 - 癌症早期检测分子遗传学诊断公司Mainz Biomed与开发创新数字诊断产品和服务的EDX Medical Group达成技术合作协议,旨在改善英国高质量癌症诊断的可及性 [1][2][3] 合作相关信息 - Mainz Biomed与EDX Medical达成技术合作协议,EDX Medical将使用Mainz Biomed的分子诊断技术,扩充其在英国销售的产品组合 [1][2] - Mainz Biomed CEO表示双方合作能为癌症早期检测和预防做出可靠且有意义的贡献,EDX Medical CEO称合作有助于实现为患者和医疗专业人员提供最佳诊断测试的目标 [3] 公司介绍 Mainz Biomed - 开发针对危及生命疾病的分子遗传诊断解决方案,旗舰产品ColoAlert是用于结直肠癌早期检测的诊断测试,在欧洲销售,正在进行FDA临床研究以获美国监管批准,产品候选组合还包括胰腺癌早期筛查测试PancAlert [4] EDX Medical Group - 总部位于英国剑桥,在AQSE Growth Market的Apex Segment上市,由有30多年经验的医学和生命科学企业家Christopher Evans教授和CEO Mike Hudson博士共同创立 [5] - 通过将临床见解转化为结合先进生物和数字技术的实用解决方案,以经济有效的方式改善疾病检测和特征分析,实现个性化治疗 [6]
Mainz Biomed Provides First Quarter 2025 Corporate Update and Path to FDA Premarket Approval
Globenewswire· 2025-04-28 20:01
公司业绩与战略进展 - 2025年第一季度取得显著进展 包括三项2024年公布的优秀临床研究结果 首席执行官Guido Baechler表示eAArly DETECT 2研究对推进FDA关键研究ReconAAsense至关重要 [1] - eAArly DETECT 2研究预计2025年底公布结果 将验证下一代结直肠癌(CRC)检测技术 整合mRNA生物标志物 AI算法和FIT测试 计划纳入约2000名平均风险患者 [4] - 与Liquid Biosciences达成许可协议 获得胰腺癌血液检测新型mRNA生物标志物 独立验证显示算法-生物标志物组合灵敏度达95% 特异性达98% [4] 产品与市场拓展 - 旗舰产品ColoAlert为基于DNA的非侵入性结直肠癌早期检测试剂 已在欧洲上市 正在开发下一代版本以准备美国FDA临床研究 [2] - 与瑞士实验室labor team w ag达成战略合作 首次将ColoAlert引入瑞士市场 瑞士每年新增数千例CRC病例 该合作有望提升早期检测参与率 [4] - 德国合作伙伴GANZIMMUN Diagnostics于2025年1月正式推出增强版ColoAlert 适逢3月结直肠癌宣传月 [4] 公司治理与合规 - 2025年1月23日纳斯达克确认公司已完全符合持续上市要求 包括股东权益最低标准和最低股价要求 [4] 研发管线 - 产品组合包括胰腺癌早期筛查候选产品PancAlert 采用实时PCR多重检测分子遗传生物标志物 [2]
Mainz Biomed Reports 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
Newsfilter· 2025-04-01 20:01
文章核心观点 分子遗传学诊断公司Mainz Biomed公布2024年财务业绩、成果总结及2025年初进展 公司通过战略举措降低亏损 业务取得多项进展 对未来发展持积极态度 [2][5] 2024年关键成果 - 与赛默飞世尔科技签署合作协议 共同开发下一代结直肠癌筛查产品 [3] - 与奎斯特诊断公司达成协议 为ReconAAsense研究提供临床试验实验室服务 [3] - 完成800万美元后续发行 出售1367521个单位 每个单位含普通股、A类认股权证和B类认股权证 [3] - 聚焦三项关键举措 包括扩大欧洲ColoAlert业务、开发下一代结直肠癌筛查产品和开展eAArly DETECT 2研究 [3] - 实验室合作伙伴网络销售收入同比增长33% 但直销业务停止致该渠道收入下降 [3] - 运营亏损和净亏损分别下降30%和18% 得益于成本降低和战略聚焦 [3] - 在消化疾病周(DDW)2024上公布eAArly DETECT研究关键结果 结直肠癌敏感性97% 晚期癌前病变82% [3] - 在ASCO 2024年会上展示最大队列关键数据 结直肠癌敏感性92% 晚期腺瘤82% [7] - 扩大与Liquid Biosciences合作 用于下一代胰腺癌检测测试 [7] 2025年初进展 - eAArly DETECT 2研究首名患者入组 计划2025年底公布 topline 结果 [7] - 与Liquid Biosciences签署许可和选择权协议 获得用于血液检测早期胰腺癌的新型mRNA生物标志物 [7] - 收到纳斯达克通知 已重新符合继续上市的最低股东权益要求 [7] 财务状况(2024 vs 2023) 资产 - 现金从7070925美元降至6235670美元 [6] - 贸易及其他应收款净额从93555美元降至50815美元 [6] - 存货从613638美元降至372870美元 [6] - 预付费用和其他流动资产从1201778美元降至1184675美元 [6] - 固定资产净值从1702317美元降至1365144美元 [6] - 无形资产从3394645美元降至3017462美元 [6] - 使用权资产从1332170美元降至1011531美元 [6] 负债 - 应付账款和应计负债从3484317美元降至2853572美元 [8] - 递延收入从138889美元降至0 [8] - 长期债务的当期到期部分从4936428美元降至2125254美元 [8] - 长期债务从1030166美元降至0 [8] 股东权益 - 股本从235818美元增至922125美元 [8] - 股本溢价从51507526美元增至69065027美元 [8] - 储备从21286215美元增至27594947美元 [8] - 累计亏损从69328021美元增至90978684美元 [8] - 累计其他综合收益从452312美元降至556872美元 [8] 利润表 - 收入从895479美元降至893991美元 [9] - 成本从385820美元降至319108美元 [9] - 毛利从509659美元增至574883美元 毛利率从57%增至64% [9] - 运营费用从27154341美元降至19270291美元 [9] - 运营亏损从26644682美元降至18695408美元 [10] - 净亏损从26295727美元降至21650663美元 [10]
Mainz Biomed(MYNZ) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-04-01 05:23
会计准则相关 - 新会计准则生效时间分别为2026年1月1日和2027年1月1日,公司正在评估影响,预计应用新标准不会对财务披露产生重大影响[550] 资产使用寿命及计量相关 - 实验室设备估计使用寿命为5 - 10年,办公设备为3 - 10年,使用权资产为租赁期限[554] 财务报表减值相关 - 2022 - 2024年合并财务报表中未确认减值[556] - 2024年公司因建设项目搁置且无未来使用计划,对在建工程记录了47,449美元的减值[606] - 2024年和2023年12月31日,除在建工程外,管理层评估固定资产无需进行减值测试[607] - 截至2024年和2023年12月31日,无形资产账面价值分别为3,017,462美元和3,394,645美元,无减值情况[612] - 截至2024年12月31日,使用权资产成本为1,894,714美元,累计摊销为883,183美元,净值为1,011,531美元;平均剩余租赁期限为4.36年;无减值情况[615][616] 收入确认相关 - 公司主要通过提供基因诊断测试获得收入,依据IFRS 15确认收入,交付产品给实验室合作伙伴时确认收入,交付给终端用户、样本返回实验室且测试结果交付时确认对患者的销售[561][563] 收入成本相关 - 2024年、2023年和2022年的收入成本中,测试套件分别为196,333美元、247,994美元和347,726美元,劳动力分别为122,775美元、137,826美元和0美元,总计分别为319,108美元、385,820美元和347,726美元[565] 金融工具分类相关 - 公司将金融工具分为以公允价值计量且其变动计入当期损益(FVTPL)、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益(FVTOCI)或摊余成本三类[568] 货币及汇率相关 - 公司的功能货币为欧元,列报货币为美元,按相应汇率进行外币交易和报表的翻译[576][580] 租赁相关 - 公司在租赁开始日确认租赁负债和使用权资产,租赁负债按租赁付款额现值计量,使用权资产按成本减去累计折旧和减值损失计量[558][560] - 公司在确定租赁负债时使用增量借款利率,该利率需根据可观察输入和特定实体估计[597] - 截至2024年12月31日,租赁负债为1,146,127美元,其中流动部分为280,145美元,长期部分为865,982美元;加权平均增量借款利率为9.79%[618][619] 研发支出相关 - 研究支出在发生时计入损益,开发支出满足条件时资本化[566][567] 金融资产和负债终止确认相关 - 公司在特定条件下对金融资产和负债进行终止确认,终止确认产生的损益一般计入损益[573][574] 贸易应收款相关 - 2024年和2023年12月31日,贸易应收款分别为33,577美元和121,735美元,2024 - 2022年分别记录了28,180美元、38,672美元和0美元的可疑账户备抵减少[601] 存货相关 - 2024年和2023年12月31日,存货分别为372,870美元和613,638美元,2024 - 2022年分别记录了186,339美元、76,682美元和0美元的存货减记[602] 预付和其他流动资产相关 - 2024年和2023年12月31日,预付和其他流动资产分别为1,184,675美元和1,201,778美元,2024 - 2022年分别记录了16,261美元、53,295美元和0美元的增值税应收款坏账准备[603] 财产和设备相关 - 2024年和2023年12月31日,财产和设备净值分别为1,365,144美元和1,702,317美元,2024 - 2022年分别记录了319,446美元、202,983美元和43,540美元的折旧费用[605] 业务部门相关 - 公司经营一个业务部门,即基因诊断测试[592] 股票期权公允价值估计相关 - 公司使用Black - Scholes - Merton定价模型估计基于时间的股票期权公允价值,使用蒙特卡罗模拟技术估计基于市场的股票期权公允价值[589] 每股亏损计算相关 - 基本每股亏损通过将归属于普通股股东的亏损除以该期间流通在外普通股的加权平均数计算[591] 政府补助确认相关 - 政府补助在有合理保证会收到且公司会遵守相关条件时确认,与费用相关的补助在相关成本费用化期间按系统基础确认为收入,与资产相关的补助在相关资产预计使用寿命内等额确认为收入[586] 知识产权收购相关 - 2021年2月11日,公司获得以200万欧元现金或400万欧元普通股加每销售一份ColoAlert测试支付5欧元特许权使用费的选择权收购相关知识产权;2023年2月15日,以200万美元现金(四年内支付)、30万股受限普通股和每份测试1美元(10年)的收入分成收购ColoAlert测试知识产权[608][609] - 2023年2月15日公司签订知识产权资产购买协议,以200万美元现金(四年内付清)、30万股受限普通股及每份测试1美元(为期10年)的收入分成收购知识产权,无形资产按10年使用寿命摊销[668] 付款及摊销、利息费用相关 - 2024年和2023年,公司分别向卖方支付15万美元和70万美元,分别记录摊销377,183美元和利息费用94,132美元、100,813美元;截至2024年12月31日,剩余付款负债为1,066,671美元[610] - 2024年和2023年公司分别向卖方支付15万美元和70万美元,分别记录摊销费用345,751美元和377,183美元,利息费用94,132美元和100,813美元[668] 特许权使用费相关 - 公司将为使用mRNA生物标志物的产品向Sherbrooke支付2%净销售额的特许权使用费[611] 应付账款和应计费用相关 - 截至2024年和2023年12月31日,应付账款和应计费用分别为2,295,058美元和3,184,381美元[620] 可转换债务相关 - 截至2024年和2023年12月31日,可转换债务分别为1,093,975美元和4,936,428美元,其中可转换贷款分别为72,975美元和77,428美元,可转换本票分别为1,021,000美元和4,859,000美元[621] 本票业务相关 - 2023年6月28日,公司与YA II PN, Ltd.签订预付协议,可要求其购买最多5000万美元本票,本票按本金的92%购买,到期无利息,违约利率为15%,提前还款需支付8%溢价[626] - 2023年6月28日和9月26日,公司分别出售本金为550万美元的初始和第二本票,扣除折扣后分别收到506万美元[627] - 2024年4月18日,公司出售本金为330万美元的第三本票,扣除折扣后收到297万美元,并支付2.5万美元法律费用[628] - 2024年10月8日,公司发行本金为150万美元的第四本票,原始发行折扣为10%,年利率7%,违约时增至15%,可提前还款,需支付5%溢价[629] - 2023年,公司因执行PPA支付25万美元承诺费,以1361股普通股形式支付[633] - 2023年11月发生触发事件和违约,公司自该月起承担15%的违约利息,并需每月现金还款,11 - 12月支付110万美元本金及相关费用[635] - 2024年,公司偿还第二本票本金78.7633万美元和第四本票本金39.22万美元,多笔本票本金及应计利息共902.0167万美元转换为80.7388万股普通股[636] 公允价值变动相关 - 2023 - 2024年,公司分别记录公允价值变动66.1万美元和203.9622万美元,截至2024年和2023年12月31日,余额分别为102.1万美元和485.9万美元[637] 沉默合伙余额相关 - 截至2024年和2023年12月31日,公司沉默合伙余额分别为103.1279万美元和103.0166万美元[641] 股本相关 - 公司授权股本为350万欧元,包括787.5万股普通股和87.5万股优先股,目前无优先股流通[642] 普通股发行相关 - 2023年,公司通过ATM发行7691股普通股,净收益189.4742万美元,平均价格246.4美元/股,2024年无ATM交易[645] - 2024年12月12日,公司与机构投资者签订证券购买协议,出售1367521个单位,每个单位售价5.85美元,总收益约800万美元,净收益720万美元[649] - 2024年,公司因多种原因发行普通股,如为现金发行584976股获6590787美元,为债务转换发行807388股对应9651393美元等[650] - 公司于2024年12月根据SPA发行746356股普通股用于转换预融资认股权证,还向服务提供商发行54500股作为补偿,价值36.55万美元 [696] 权证发行相关 - 2021 - 2024年公司发行多种权证,如2021年发行93876个权证和3500个承销商权证,2024年12月12日发行1367521个A权证和1367521个B权证[651][653] 权证内在价值相关 - 截至2024年12月31日,所有流通在外的权证均可行使,内在价值为4945104美元[654] 公司分拆相关 - 2024年2月22日,公司薪酬委员会批准美因茨生物医学美国公司的分拆计划,支付基于分拆池金额,为变更控制权相关税前对价的13% [655][657] 激励计划相关 - 2021年和2022年公司股东分别通过2021年和2022年综合激励计划,可发行股份分别不超230万股和87.5万股[659][660] 股票期权授予及价值相关 - 2022 - 2024年公司分别授予894500、417500和3000个股票期权,价值分别为6494112、1407766和914861美元[661][662] 股份支付费用相关 - 2024 - 2022年公司分别记录股份支付费用149510、3207789和8917237美元,2024和2023年末未摊销费用分别为3418251和3315321美元[663] 股票期权流通及内在价值相关 - 截至2024年12月31日,股票期权流通在外数量为55929个,内在价值为0 [665] 关键管理人员薪酬及关联方账款相关 - 2024 - 2022年公司关键管理人员薪酬分别为1113370、1647186和1291058美元,2024和2023年末应付关联方账款分别为7699和32702美元[666] 关联方应收应付账款及收入相关 - 截至2024年12月31日和2023年12月31日,公司关联方应收账款分别为17,238美元和0,关联方应付账款分别为10,399美元和32,702美元,2024年、2023年和2022年关联方收入分别为61,569美元、0和0[669] 业务重组相关 - 2024年7月和10月公司进行业务重组,人员减少65%,CEO和CFO薪资分别降至原薪资的60%和50%,出售欧洲肿瘤实验室业务获32,785美元,记录重组费用277,160美元和出售收益28,328美元[674] 政府研发补助相关 - 2024年、2023年和2022年公司获得的政府研发补助分别为46,087美元、27,741美元和151,054美元,截至2024年和2023年相关补助剩余余额分别约为0和6,604美元[676] 坏账费用相关 - 2024年、2023年和2022年公司坏账费用分别为11,919美元、14,357美元和65,389美元[682] 现金余额及本票相关 - 截至2024年和2023年12月31日,公司无限制现金余额分别为6,235,670美元和7,070,925美元,初始本票分别为1,021,000美元和4,859,000美元[683] 客户收入占比及应收账款占比相关 - 2024年、2023年和2022年,分别有1个、2个和4个客户占公司年收入约57%、21%和38%,截至2024年和2023年12月31日,应收账款分别有2个客户占99%和4个客户占54%[691] 沉默合伙协议欠款相关 - 截至2024年12月31日,8.5%的沉默合伙协议欠款20万欧元(约208,080美元),账面价值263,353美元,贷款将于2025年12月31日到期[671] 关联方欠款费用相关 - 2024年、2023年和2022年公司因关联方欠款产生的利息费用分别为19,455美元、26,469美元和32,457美元,增值费用分别为7,877美元、10,712美元和14,847美元[672][673]
Mainz Biomed Enrolls First Patient in Its eAArly DETECT 2 Clinical Study
Newsfilter· 2025-03-27 21:01
文章核心观点 美因茨生物医学公司宣布eAArly DETECT 2可行性研究已纳入首位患者,该研究旨在评估公司下一代结直肠癌检测方法,有望在2025年第四季度公布主要结果,为后续关键研究和产品开发奠定基础,助力消除结直肠癌并降低全球癌症死亡率 [1][2][3] 各部分总结 研究进展 - eAArly DETECT 2可行性研究已纳入首位患者,预计2025年下半年完成入组,2025年第四季度公布主要结果 [1][2] - 基于研究结果,公司计划在2026年启动ReconAAsense关键研究并确定其方案 [2] 研究意义 - 研究旨在验证公司此前可行性研究的领先成果,支持将结直肠癌筛查转变为预防 [1] - 下一代结直肠癌和癌前病变检测方法不仅能高精度检测癌性息肉,还可通过早期发现癌前腺瘤预防疾病 [2] 技术亮点 - 公司2022年从舍布鲁克大学获得的五种新型基因表达(mRNA)生物标志物,能识别可治愈的癌前结肠息肉和可治疗的早期结直肠癌 [3] - eAArly DETECT 2研究将进一步评估这些生物标志物与公司专有算法结合的有效性,提高产品规格 [3] 公司概况 - 美因茨生物医学公司开发针对危及生命疾病的分子遗传诊断解决方案,旗舰产品ColoAlert®在欧洲销售 [4] - 公司正在进行开发研究,为美国食品药品监督管理局关键临床试验做准备,产品候选组合还包括早期胰腺癌筛查测试PancAlert [4]
Mainz Biomed and Liquid Biosciences Make Groundbreaking Discovery of mRNA Biomarkers for Blood Based Detection of Pancreatic Cancer
Globenewswire· 2025-03-13 20:01
核心观点 - Mainz Biomed与Liquid Biosciences达成独家许可协议 获得用于胰腺癌血液检测的mRNA生物标志物组合开发权 计划开发基于血液的检测方法并寻求未来FDA申请 [1] - 该生物标志物组合在285名受试者(含35名胰腺癌患者)的临床研究中展现出95%的敏感性和98%的特异性 若结果可复现可能成为市场上最稳健准确的胰腺癌筛查方法 [3] - 该协议是公司PancAlert项目的重要延伸 标志着胰腺癌检测方式的范式转变 [4] 协议条款 - 公司通过独家许可获得Liquid生物标志物的开发权 并拥有获取该基因表达生物标志物全球独家权利的单项选择权 [2] - 协议财务条款包括许可费和未来收入分成(若执行选择权) [2] 技术验证 - Liquid通过专有EMERGE平台从血液样本中识别出临床相关mRNA生物标志物 并在两个独立队列中验证了其临床价值 [3] - 生物标志物结合专有算法 在胰腺癌检测中达到95%敏感性和98%特异性 [3] 开发计划 - 双方将共同开发胰腺癌筛查测试 包括改进商业检测方法 优化算法 并为FDA申请和批准做准备 [5] - 该测试将基于Liquid Biosciences的EMERGE平台 结合机器学习AI算法进行持续开发 [1] 公司背景 - Mainz Biomed是专注于癌症早期检测的分子遗传学诊断公司 纳斯达克上市代码MYNZ [1] - 旗舰产品ColoAlert®是用于结直肠癌早期检测的非侵入性诊断测试 已在欧洲上市 [6] - 产品线包括基于PCR技术的胰腺癌早期筛查测试PancAlert [6]
Colorectal Cancer Awareness Month: Mainz Biomed Advocates for a Shift from Screening to Prevention
Newsfilter· 2025-03-03 21:01
公司动态 - Mainz Biomed支持2025年3月结直肠癌宣传月活动,强调早期检测对提高生存率的重要性[1] - 公司旗舰产品ColoAlert®通过扩大实验室合作(如瑞士新合作伙伴)提升结直肠癌筛查可及性[3] - 公司通过欧洲肿瘤学实验室的在线平台提供居家检测方案,降低筛查门槛[4] 行业数据 - 全球结直肠癌年死亡人数达93万,为癌症相关死亡第二大原因[1] - 美国每年新增15万例结直肠癌病例,德国年死亡人数约22,836例,占该国癌症死亡重要比例[1] 技术进展 - 新一代诊断产品结合mRNA生物标志物、FIT测试及专有AI算法,对癌前腺瘤检测灵敏度达82%,特异性97%[2] - ColoFuture与eAArly DETECT研究数据验证技术突破性,推动早期干预策略[2] - 产品管线包括基于PCR技术的胰腺癌筛查候选产品PancAlert[6] 战略布局 - 公司通过教育、创新和可及性提升,致力于改变全球筛查参与率低的现状[5] - 正在推进FDA关键临床研究以获得ColoAlert®在美国的监管批准[6]
Mainz Biomed Expands into Switzerland with labor team w
Globenewswire· 2025-02-20 21:01
文章核心观点 - 美因茨生物医学公司与labor team达成战略合作伙伴关系,将基于DNA的结直肠癌筛查测试ColoAlert首次引入瑞士市场,这是美因茨生物医学在瑞士的首个业务布局,也标志着其在欧洲市场的进一步拓展 [1][5] 合作双方情况 - 美因茨生物医学是一家专注于癌症早期检测的分子遗传学诊断公司,旗舰产品ColoAlert是欧洲首个基于DNA的结直肠癌筛查测试,在欧洲和阿联酋销售,公司还在进行FDA临床研究以获美国监管批准,产品候选组合包括早期胰腺癌筛查测试PancAlert [6] - labor team是瑞士领先的私人医学实验室,位于圣加仑州戈尔达赫,成立于2001年,由医学专业人员运营,是瑞士第四大实验室,拥有超300名员工,服务覆盖全瑞士,提供疾病预防、诊断、监测和治疗等专业服务 [7] 合作背景与意义 - 结直肠癌是全球常见且可预防的癌症之一,瑞士每年有数千例新病例,引入基于DNA的结直肠癌筛查测试可提高参与率和早期检测率,符合国家降低结直肠癌相关死亡率和改善人口健康的努力 [2] - 此次合作结合了美因茨生物医学在基于DNA诊断方面的专业知识和labor team提供高质量实验室服务的良好记录,将为瑞士各地的个人提供先进的结直肠癌筛查测试 [3] - 美因茨生物医学首席执行官表示通过将先进技术融入labor team的诊断服务,旨在为个人提供可及且可靠的癌症筛查选择,推动公共卫生发展;labor team首席执行官称ColoAlert在瑞士市场的推出巩固了其作为私人实验室顶级创新者的地位,帮助更多患者获得关键疾病领域的可靠诊断工具 [4] 合作进展 - 基于DNA的结直肠癌筛查测试将于2025年春季通过labor team广泛的医疗服务提供商网络提供 [5]
Mainz Biomed and GANZIMMUN Announce Launch of Enhanced ColoAlert Colorectal Cancer Screening Ahead of Awareness Month
Newsfilter· 2025-02-11 21:01
文章核心观点 - 美因茨生物医学公司(Mainz Biomed)的合作伙伴GANZIMMUN Diagnostics正式推出增强版ColoAlert结直肠癌筛查测试,此次合作体现双方致力于通过创新和提高可及性推动结直肠癌预防工作 [1][3] 合作项目情况 - 增强版ColoAlert于2025年1月起在德国面向患者提供,时间契合3月的结直肠癌宣传月 [1][4] - 该测试于2024年年中由美因茨生物医学首次推出,具备先进技术,包括专有的DNA稳定缓冲液,能在不同样本量下提供准确结果 [2] 行业背景与意义 - 此次推出恰逢全球对结直肠癌筛查意识提升,德国更新国家筛查计划,确保50岁起男女享有平等筛查机会,消除先前风险评估协议中的性别差异 [5] - 创新诊断方法如ColoAlert在拯救生命方面发挥关键作用,更新后的指南有望推动更广泛参与并加强预防措施在医疗环境中的整合 [4][5] 合作双方介绍 - GANZIMMUN Diagnostics是欧洲预防和补充医学领域领先实验室,拥有超420名员工,每天处理约5500份实验室订单,提供超4000项实验室参数的综合诊断服务 [7] - 美因茨生物医学开发针对危及生命疾病的分子遗传诊断解决方案,旗舰产品ColoAlert在欧洲和阿联酋销售,公司正进行FDA关键临床试验以获美国监管批准,产品候选组合还包括PancAlert [8]
Mainz Biomed N.V. Regains Compliance with Nasdaq Capital Market Listing Requirements
Globenewswire· 2025-01-27 21:01
文章核心观点 - 美因茨生物医学公司已重新符合纳斯达克继续上市的所有要求,将继续在纳斯达克资本市场上市交易 [1] 公司情况 - 美因茨生物医学是一家专注于癌症早期检测的分子遗传学诊断公司 [1] - 公司旗舰产品ColoAlert是一款准确、无创且易用的结直肠癌早期检测诊断测试产品,在欧洲和阿联酋销售,目前正在进行一项关键的FDA临床研究以获得美国监管批准 [2] - 公司产品候选组合还包括PancAlert,这是一种基于实时聚合酶链式反应(PCR)多重检测粪便样本中分子遗传生物标志物的早期胰腺癌筛查测试 [2] 通知信息 - 2025年1月23日,公司收到纳斯达克正式通知,确认其已重新符合纳斯达克资本市场继续上市的最低股东权益要求 [1] - 此前公司已确认重新符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)规定的最低出价价格要求 [1] 联系方式 - 媒体咨询联系MC Services AG的Anne Hennecke或Simone Neeten,电话+49 211 529252 20,邮箱mainzbiomed@mc-services.eu [3] - 投资者咨询联系ir@mainzbiomed.com [3] 官网及社交平台 - 投资者可访问公司官网mainzbiomed.com/investors/获取更多信息 [2] - 可通过领英、X(前推特)、脸书关注公司动态 [2]