UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-33678 NOVABAY PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 68-0454536 (State or other ...

财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度净销售额为170万美元，上年同期为360万美元，主要因Avenova产品净售价和销量下降，推出亚马逊渠道稳定了销量但净售价较低 [29] - 2019年第四季度产品净收入毛利率为65%，上年同期为88%，因较低的毛净价格所致 [30] - 2019年第四季度运营费用降至330万美元，较上年同期的480万美元下降30%，符合此前减少运营费用的预期 [31] - 2019年第四季度销售和营销费用为220万美元，较上年同期的320万美元下降32%，主要因员工数量减少，部分被直接营销费用增加抵消 [32] - 2019年第四季度G&A费用为120万美元，较上年同期的150万美元下降22%，因员工数量减少，被遣散费和咨询费抵消 [32] - 2019年第四季度研发费用为1.8万美元，上年同期为10.7万美元 [33] - 2019年第四季度认股权证负债公允价值非现金损失为18.7万美元，2018年第四季度为非现金收益34万美元 [33] - 2019年第四季度与可转换票据相关的嵌入式衍生工具非现金收益为1000美元，上年无可比收益或损失 [33] - 2019年第四季度其他费用为25.9万美元，上年同期为其他收入6000美元，反映2019年2月发行的本票利息等 [34] - 2019年第四季度记录了80万美元的有利转换特征，涉及270万股A类优先股转换为270万股普通股，2018年第四季度无可比项目 [35] - 2019年第四季度归属于普通股股东的净亏损为350万美元，合每股0.13美元，2018年第四季度净亏损为130万美元，合每股0.07美元 [36] - 2019年全年净销售额为660万美元，2018年为1250万美元，主要因保险报销损失和Avenova毛净价格降低，部分被第四季度直销增长抵消 [37] - 2019年全年产品收入毛利率为74%，2018年为88% [37] - 2019年全年运营费用降至1420万美元，较2018年的1890万美元下降24% [38] - 2019年全年销售和营销费用降至880万美元，较2018年的1280万美元下降31%，因销售代表数量减少，部分被直接营销费用增加抵消 [38] - 2019年全年G&A费用降至530万美元，较2018年的580万美元下降11%，因员工数量减少 [38] - 2019年全年研发费用为18.4万美元，2018年为25.9万美元 [38] - 2019年全年认股权证负债公允价值非现金收益为14.9万美元，2018年为130万美元 [39] - 2019年全年与可转换票据相关的嵌入式衍生工具非现金收益为42.4万美元，2018年无可比项目 [39] - 2019年全年其他费用为140万美元，2018年为其他收入1.9万美元，因2019年发行票据等产生 [40] - 2019年全年记录了80万美元的有利转换特征，涉及270万股A类优先股转换为170万股普通股 [41] - 2019年全年归属于普通股股东的净亏损为1040万美元，合每股0.48美元，2018年净亏损为650万美元，合每股0.39美元 [41] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为690万美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第四季度Avenova在零售药房渠道销售额为89.7万美元，占Avenova销售额的53%；通过Avenova Direct销售额为60.1万美元；通过办公室直销渠道销售额为20.2万美元 [30] - 第四季度Avenova销量多于第三季度，12月销量为全年单月最高，但增长多来自在线销售和医生直销等较低毛利率渠道 [55] - 目前约一半收入来自传统医生和药房渠道，未来增长将来自直接面向消费者渠道 [56] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 今年战略是通过有效成本扩张Avenova客户群，利用在线和医生直销渠道，进行产品线扩展和新产品推出 [45] - 推出Avenova新的消费者品牌和社交媒体营销活动，以扩大客户群 [18] - 继续开展针对处方渠道的商业活动，稳定处方销售 [47] - 目标是进行原子和护肤产品线扩展，评估新产品以支持高效增长 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球疫情迄今对公司运营影响极小，因抗菌产品需求强劲，公司目前预计运营和员工结构无变化 [12] - 公司总部遵守就地避难要求，员工具备在家工作能力 [13] - 对Avenova产品供应有信心，制造未中断，原材料和其他供应充足 [14] - 消费者对Avenova在亚马逊的反馈良好，预计2020年该渠道持续增长 [46] 其他重要信息 - 公司利用全球供应网络提供KN95口罩，首批小批量上周到货售罄，第二批昨日到货并开始发货，可通过网站订购，也可满足5万只以上大订单 [6][8][9] - 首席财务官Jason Raleigh将于3月31日辞职，Lynn Christopher担任临时首席财务官兼财务主管 [26][27] - 本周一大股东行使期权购买了约20万美元的认股权证，这是对公司未来的信心投票 [50] 问答环节所有提问和回答 问题: 是否预计第一季度有口罩收入 - 会有一些，3月最后两周会有少量，大部分显著收入将在4月 [53] 问题: 谈谈利润率与实际销量的关系，第四季度实际销量与第三季度相比如何 - 第四季度销量多于第三季度，12月是全年单月销量最高，但增长多来自在线销售和医生直销等较低毛利率渠道 [55] 问题: 这与公司直接面向消费者（DTC）活动有何关系，理想情况下在线、直销和医生渠道的收入构成应是怎样 - 目前约一半收入来自传统医生和药房渠道，希望其保持稳定，未来增长将来自直接面向消费者渠道 [56] 问题: 谈谈KN95口罩供应商、潜在供应数量、产能以及在北美的排他性 - 供应商是中国的Earntz，产能巨大，能满足5万只以上大订单，可直接从工厂发货到美国指定地址 [58][59] 问题: 能否量化Earntz的产能，谈谈从Earntz向其他地区或国家订购的竞争情况 - 西班牙政府已向Earntz订购100万只口罩，Earntz未来几周可提供，其产能大于美国市场需求 [60] 问题: 请说明本季度销售和营销中的咨询和遣散费用情况，以了解正常水平下的销售和营销基线 - 销售人员遣散费有限，仅为年初销售团队离职时的两周遣散费，对未来运营费率无重大影响 [65] 问题: 请说明本季度NovaWipes和CelleRx的具体情况 - NovaWipes是小产品线扩展，用于改善亚马逊店铺页面，与Avenova配合使用临床效果好，但非主要收入驱动因素 [66] - CelleRx已开展直接面向消费者的营销活动和社交媒体、在线广告，有一定市场认可度，未来将像Avenova一样重新品牌以扩大受众 [68] 问题: 口罩对第四季度利润率有何影响，会拉低还是拉高利润率 - 单个口罩毛利率较低，但作为百分比可能与Avenova相当或略低，很高兴口罩能增加公司营收 [69] 问题: 是否考虑推出其他当下所需产品 - 公司正在利用全球供应网络，寻找有市场需求且有较大供应难度和较长前置时间的其他产品 [76] 问题: 公司通过亚马逊进行大量销售，亚马逊订单积压和发货延迟是否影响公司业务 - 亚马逊既有优势，正常时期覆盖范围广、广告回报率高；也有劣势，公司失去对分销网络的控制，若发货日期推迟公司难以应对，且亚马逊拒绝了公司在其平台销售口罩的申请 [77][78][79]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-33678 NOVABAY PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 68-0454536 (State or other jurisd ...

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度净销售额为160万美元，上年同期为310万美元，下降主要因Avenova净销售价格降低 [18] - 2019年第三季度产品净收入毛利率为75%，上年同期为89%，下降因产品组合变化 [19] - 2019年第三季度运营费用降至290万美元，较上年的460万美元减少37%，符合此前减少运营费用预期 [19] - 2019年第三季度销售和营销费用为150万美元，较上年的320万美元减少52%，主要因销售员工数量和员工相关成本降低 [20] - 2019年第三季度运营亏损为170万美元，2018年第三季度为180万美元，有所改善 [21] - 2019年第三季度净亏损为34.2万美元，合每股0.01美元；2018年第三季度净亏损为150万美元，合每股0.09美元 [24] - 2019年前九个月净销售额为490万美元，2018年前九个月为890万美元；产品收入毛利率为77%，2018年为88% [25] - 2019年前九个月运营费用降至1090万美元，较2018年的1410万美元减少23% [26] - 2019年前九个月净亏损为700万美元，合每股0.36美元；2018年前九个月净亏损为530万美元，合每股0.31美元 [28] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为900万美元；8月通过普通股注册直接发行和可转换优先股私募筹集670万美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - Avenova第三季度单位销量较2019年第二季度增长16%，尽管销售团队规模从50人减至15人 [10] - Avenova第三季度零售药房渠道销售额为110万美元，占Avenova销售额的68%；Avenova Direct渠道销售额为34.1万美元；办公室直销渠道销售额为17.1万美元 [18] - Avenova Direct自推出后销售势头强劲，第三季度占总销量约30%，但因亚马逊销售的毛利率较低，该季度Avenova收入较上年下降，与2019年第二季度大致相当 [12][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过近期融资增强现金状况，推出新营销和品牌计划，扩大产品供应，利用次氯酸配方的额外应用，借助商业组织与眼科医生和验光师建立关系，目标是通过非处方直销渠道提升Avenova市场地位 [6][7][8] - 6月初推出Avenova Direct，在美国亚马逊网站上无需处方即可购买处方强度的Avenova，该渠道利用向消费者直接营销药品的趋势，提高产品可及性，改善患者体验，帮助消费者抵消高免赔医疗环境下的成本 [12][15] - 本月晚些时候将开始为期90天的NuLids System试用，在大西洋中部地区六个地区进行评估，该产品是FDA批准的家用手持无线设备，与Avenova互补，公司通过买卖渠道向验光师和眼科医生提供该产品 [33][36][37] - 本周宣布通过自有网站CelleRx.com在美国直接面向消费者推出CelleRx皮肤和伤口清洁剂，该产品基于与Avenova相同的纯次氯酸配方，初期软启动旨在提高品牌知名度，计划2020年初加强营销 [38][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 行业向高免赔医疗计划的趋势对品牌处方药行业产生重大负面影响，公司为维持Avenova产品的可负担性，不得不提供更多优惠券和回扣 [11] - 公司仍有望实现此前宣布的2019年600 - 800万美元的收入指引，预计2019年运营费用将较2018年大幅降低 [14][29] - 公司在当前竞争环境和高免赔市场中迅速做出改变，不仅保护和增加Avenova的销售，还提高了产品可及性、可负担性和患者积极体验，看到战略转变减少高费用并维持单位销售的证据，还有其他战略举措正在进行中 [41][43][44] 其他重要信息 - 公司将于1月13 - 15日在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议期间与投资者和分析师会面，如需安排会议可联系LHA，电话310 - 691 - 7100 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度约300万美元的运营费用是否是公司近期或中期的计划水平 - 短期和长期来看，答案都是肯定的，虽有多种因素可能影响运营费用，但公司预计现场销售团队不会有额外招聘或裁员，CelleRx将是数字原生品牌，不会有专门的现场销售代表 [49][51][53] 问题2: NuLids产品评估时间仅三个月，是否有特定的评估人数目标，为何评估时间较短 - 公司对该产品很感兴趣，因其与现有产品高度互补，预计三个月内可获得足够的市场反馈，公司从六个业绩最佳地区的顶级销售代表开始评估，下周将对他们进行培训，之后他们将进入市场 [54][55][56] 问题3: 如果NuLids评估成功，后续的转移价格如何确定，是否会单独列示该产品的收入 - 目前难以确定，如果产品大获成功，情况可能超出预期；如果在市场上没有立足之地，公司也可选择完全放弃，具体情况范围较广，难以预测 [57] 问题4: 请介绍CelleRx软启动的情况，包括当前制造和生产状态、地点，以及1 - 2月软启动与全面启动的区别 - 皮肤科市场对公司来说是新领域，公司不想在未进行市场研究的情况下贸然进入，CelleRx的制造已准备就绪，生产地点在加州公司总部附近，未来两到三个月公司将确保找到合适的关键意见领袖（KOL），并将营销目标对准正确的市场，之后会投入更多营销资金，软启动旨在将产品交到KOL手中，获取市场反馈 [58][59][60] 问题5: CelleRx软启动是否主要是为了提高在美容领域的知名度 - 是的，公司希望确保有KOL参与，而将产品交到他们手中才能让他们向患者销售并提供反馈，因此进行软启动 [61] 问题6: 随着在线渠道销售增加，利润率是否会受到影响，与之前预期相比是否准确 - 9月亚马逊渠道对零售药房渠道的销售有一定的蚕食，导致利润率与预期有差异，第四季度可能维持这种情况 [62] 问题7: 公司是否会在近期推出更多新产品计划 - 公司将在近期推出一些新产品线扩展计划 [66] 问题8: 这些新产品计划的运营投资是否较小，还是会比目前的投资更多 - 目前的策略是利用现有基础设施进行低成本的产品线扩展，不会有太大成本，所有计划都将依托现有基础设施 [67] 问题9: Avenova Direct从高价渠道向该渠道的过渡是否完成，未来几个季度是否还会继续过渡 - Avenova通过零售药房、合作药房、买卖和直接面向消费者四个渠道销售，未来各渠道销售占比将逐季变化，第四季度合作药房渠道可能表现最强，第一季度零售药房渠道通常下降最大，因为患者免赔额重置 [68][69][70]

收入和利润变化 - 产品净收入同比下降49%，从314.2万美元降至161.5万美元[252][253] - 九个月产品净收入同比下降45%，从887.0万美元降至485.4万美元[264][265] - 认股权负债公允价值变动产生非现金收益148.0万美元，同比增长454%[252][259] - 嵌入式衍生负债公允价值变动产生非现金收益66.9万美元[252][261] - 衍生负债公允价值变动产生42.3万美元收益[273] - 九个月其他收入增长215%，从1.3万美元增至4.1万美元[264][266] - 九个月所得税费用同比增长200%，从1千美元增至3千美元[264] 成本和费用变化 - 销售成本同比增长21%，从33.2万美元增至40.1万美元[252][254] - 研发费用同比增长9%，从4.5万美元增至4.9万美元[252][256] - 销售和营销费用同比下降52%，从323.0万美元降至154.4万美元[252][257] - 九个月总运营费用同比下降23%，从1408.1万美元降至1091.2万美元[264] 资产减值和准备金变动 - 坏账准备金在2019年9月30日和2018年12月31日分别为2.4万美元和1万美元[227] - 库存减值和成本与可变现净值孰低调整额在2019年9月30日和2018年12月31日分别为13.5万美元和10.4万美元[228] - 产品收入备抵账户期初余额为-143.2万美元[239] - 当期计提产品收入备抵金额为-498.2万美元[239] - 当期实际支付备抵款项为595.8万美元[239] - 产品收入备抵账户期末余额为-45.6万美元[239] 销售和业务调整 - 2019年第一季度主要保险公司停止对Avenova产品的报销[223] - 2019年第二季度现场销售代表数量减少约四分之三[223] - 剩余销售代表覆盖约95%的零售药房销售区域[223] - CelleRx产品于2019年11月1日通过在线渠道直接面向消费者销售[224] 现金流和融资活动 - 公司现金及现金等价物从2018年12月31日的320万美元增至2019年9月30日的900万美元[275] - 经营活动所用现金净额从2018年9个月期间的360万美元增至2019年同期的650万美元[277] - 投资活动所用现金净额从2018年9个月期间的1.3万美元增至2019年同期的1.9万美元[278] - 融资活动提供现金净额从2018年9个月期间的560万美元增至2019年同期的1240万美元[279] - 其他净支出从2018年9个月期间的1.3万美元收入变为2019年同期的120万美元支出[274] 税务相关数据 - 公司净经营亏损结转额：联邦税收1.0亿美元，州税收8410万美元[280] - 税收抵免结转额：联邦税收130万美元，州税收30万美元[280] 租赁和合同承诺 - 合同租赁承诺总额188.1万美元，其中1年内126.1万美元，1-3年内62万美元[285] - 转租Emery Station预计2019年收取19.2万美元，2020年收取57.7万美元[287]

财务状况 - 截至2019年6月30日，总资产为9870万美元，总负债为8201万美元，股东权益为1669万美元[12] - 2019年第二季度净亏损2501万美元，上半年净亏损6690万美元[15] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为5000万美元，投资活动净现金使用量为19万美元，融资活动净现金提供量为5504万美元[19] 业务情况 - 公司专注于商业化和开发非抗生素抗感染产品，主要产品为Avenova，2019年上半年产品净收入为3239万美元[15][28] - 公司依赖两家合同制造商生产成品，主要通过网络商店、亚马逊和三大经销商销售产品[44] 会计政策 - 2019年1月1日起采用ASU 2016 - 02租赁准则，对财务报表进行调整[12][15][19][24][25] - 采用ASU 2017 - 11对具有向下调整特征的金融工具进行会计处理，将部分认股权证负债重新分类为额外实收资本[81][94] 重大事项 - 2019年2月发行100万美元关联方应付票据，6月对票据条款进行修订[122][123] - 2019年3月发行221.5万美元可转换票据，初始入账金额为200万美元[125] - 2019年第二季度，15.84万份认股权证行权，产生33000美元收益[150]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度净销售额为180万美元，上年同期为280万美元，下降主要因Avenova销量和净售价降低 [13] - 2019年第二季度产品净收入毛利率为77%，其中Avenova销售毛利率为84%，上年同期毛利率为83% [14] - 2019年第二季度运营费用降至280万美元，较上年同期减少37%，符合此前预期 [15] - 2019年第二季度运营亏损为140万美元，较2018年第二季度改善34% [17] - 2019年第二季度净亏损为250万美元，合每股亏损0.14美元，2018年第二季度净亏损为160万美元，合每股亏损0.09美元 [19] - 2019年上半年净销售额为330万美元，2018年上半年为570万美元 [19] - 2019年上半年产品收入毛利率为77%，2018年上半年为87% [19] - 2019年上半年运营费用降至800万美元，较2018年上半年减少16% [20] - 2019年上半年净亏损为670万美元，合每股亏损0.38美元，2018年上半年净亏损为370万美元，合每股亏损0.22美元 [22] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为370万美元，2月通过关联方贷款筹集100万美元，3月通过可转换贷款筹集200万美元，5月和6月通过私募普通股分别筹集40万美元和240万美元 [22] - 公司确认2019年净销售额预期在600万 - 800万美元之间，后续可能根据Avenova Direct对其他渠道销售的影响调整收入预期，预计运营费用较2018年显著降低 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - Avenova业务：第二季度销售额为160万美元，较2019年第一季度增长超9%，销售代表数量减少67%，毛净价比提高，运营费用下降47% [5] - 合作药房渠道：第二季度该渠道销售的处方Avenova单位占比从第一季度的38%升至52% [9] - 买入卖出渠道：与第一季度相比销售额基本持平，该渠道收入相对合作药房渠道较小，但有助于提高品牌知名度 [10] - Avenova Direct渠道：6月中旬在亚马逊上线，对销售有一定贡献，公司预计未来Avenova的最大增长将来自该渠道 [11] - NeutroPhase业务：第二季度有来自中国先锋医药控股的一笔备货订单，产生20万美元收入 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司针对Avenova实施新商业化战略，旨在提高产品可及性和患者体验，应对高免赔额医保计划对品牌处方药的影响 [6] - 扩大合作药房计划至16家合作伙伴，降低回扣和优惠券影响，提高毛净价比和单处方盈利能力 [7] - 推出Avenova Direct直接面向消费者的渠道，通过社交媒体营销，预计该渠道将带来最大增长 [11] - 2019年末将在美国推出CELLERX，目前已开始首次生产，第三季度将公布新销售策略 [26] - 行业存在许多模仿Avenova的廉价仿冒品，但Avenova是市场上唯一真正纯净的次氯酸配方产品，具有独特优势 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Avenova和公司前景表示乐观，认为第二季度公司战略调整取得初步成果，正向盈利目标迈进 [24][29] - 新战略预计将显著降低运营费用和现金消耗，提高销售效率，实现正现金流和盈利 [30] 其他重要信息 - 公司首席执行官Justin Hall将于9月4 - 5日在纽约的2019年颠覆性增长会议上发表演讲 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 本次财报电话会议记录中未提及问答环节的提问和回答内容

收入和利润（同比环比） - 产品净收入同比下降36%，从2018年第二季度的279.4万美元降至2019年第二季度的178.9万美元[227][228] - 毛利率下降40%，从2018年第二季度的231.5万美元降至2019年第二季度的138.6万美元[227][229] - 六个月期间产品净收入同比下降43%，从2018年上半年的572.8万美元降至2019年上半年的323.9万美元[237][238] - 六个月期间毛利率下降49%，从2018年上半年的501.1万美元降至2019年上半年的253.6万美元[237][240] 成本和费用（同比环比） - 销售和营销费用下降48%，从2018年第二季度的297.7万美元降至2019年第二季度的153.5万美元[227][231] - 研发费用下降48%，从2018年第二季度的6.1万美元降至2019年第二季度的3.2万美元[227][230] - 一般及行政费用下降12%，从2018年第二季度的136万美元降至2019年第二季度的119.8万美元[227][232] - 六个月期间销售和营销费用下降21%，从2018年上半年的637.3万美元降至2019年上半年的506.6万美元[237][243] 非现金损益 - 认股权证公允价值变动导致非现金损失48.7万美元，而2018年同期为收益49万美元[227][233][234] - 嵌入式衍生负债公允价值变动导致非现金损失24.6万美元[227][235] - 公司其他净支出为44.7万美元，而2018年同期为净收入0.9万美元[248] 现金流 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为370万美元，较2018年底的320万美元增长15.6%[249] - 2019年上半年经营活动净现金流出为500万美元，同比2018年同期的200万美元增长150%[250] - 2019年上半年投资活动净现金流出为1.9万美元，同比2018年同期的0.5万美元增长280%[251] - 2019年上半年融资活动净现金流入为550万美元，主要来自私募配售和票据发行[252] 业务线表现 - 公司产品收入主要通过分销合作伙伴、有限数量的分销商以及网店和亚马逊销售[209] - 公司在2019年第一季度因国家保险支付方停止报销Avenova产品而面临挑战[199] - 公司在2019年第二季度将现场销售代表数量减少约75%，并将剩余代表部署在占零售药店销售额95%的地区[199] 财务准备金 - 截至2019年6月30日，公司坏账准备金为24千美元，而2018年12月31日为10千美元[203] - 截至2019年6月30日，公司库存减值准备为109千美元，而2018年12月31日为104千美元[204] - 公司采用FIFO方法计算库存成本，并以成本或可变现净值较低者为准[205] - 截至2019年6月30日，产品收入津贴余额为-314千美元，而2018年12月31日为-1,432千美元[215] 研发活动 - 公司研发费用包括员工薪资、临床试验费用以及与研发和监管活动相关的其他成本[221] - 公司使用外部服务提供商进行临床试验、制造产品候选物并提供其他研发相关服务[221] 租赁和合同承诺 - 公司于2019年1月1日采用新的租赁会计准则ASU 2016-02[206] - 截至2019年6月30日，公司总合同现金承诺为220.5万美元，其中设施租赁占209.9万美元[259] - 公司办公室租赁总承诺从2018年底的140万美元降至2019年6月的110万美元[260] - 公司EmeryStation租赁预计将在2019年和2020年分别获得38万美元和57.7万美元的转租收入[261] - 公司54辆车的运营租赁总承诺从2018年底的17.6万美元降至2019年6月的10.2万美元[262] 税务相关 - 截至2018年底，公司联邦和州净经营亏损结转额分别为1亿美元和8410万美元[253]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-33678 NOVABAY PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 68-0454536 (State or other ...

产品销售与市场推广 - 公司自2014年推出Avenova以来，已收到约70万份新处方或重新订购[19] - 公司销售团队拜访约1.8万名眼科医生和约4万名验光师以推广Avenova[21] - 2018年美国约1万名医生开具Avenova处方，处方超18万份[40] - 2019年多家全国性支付方通知Avenova将不予承保，目前公司产品未获联邦医疗保健计划报销，未来也不预期会获得[62] - 2018年Avenova的营收约占公司总营收的98%[94] - 公司依赖McKesson Corporation、Cardinal Health和AmerisourceBergen Corporation等少数药品批发商分销Avenova，若关系无法维持，将对销售产生重大不利影响[117] - 医生和患者不接受和使用公司产品，将无法实现足够产品收入[145] 销售团队规模变化 - 2016年公司将销售团队增至约50名，2019年第一季度末减至15名[23] - 截至2018年12月31日公司有70名全职员工，2019年3月裁员后现有33名员工，其中一半是专门销售Avenova的现场销售代表[65] 产品成分与竞品对比 - Avenova由0.01%纯次氯酸和盐水组成，区别于含漂白剂杂质的竞品[27] - 美国约4000万隐形眼镜佩戴者中，约12%使用过氧化氢作为消毒溶液[32] - CelleRx含0.015%次氯酸，NeutroPhase含0.03%次氯酸[35][37] 专利与认证情况 - 截至2018年12月31日，公司在全球拥有100项已授权专利[44] - 公司业务受FDA等政府机构广泛监管，持有CE Mark和ISO 13485认证[46] - 公司目前产品均已获得FDA所需许可，FDA的510(k)许可流程通常需4 - 12个月，但可能更长[47] - 公司产品Avenova被归类为I类设备，intelli - Case被归类为II类设备，无III类设备[50][51][52] - Avenova、NeutroPhase和CelleRx是经FDA 510(k)认证的医疗设备[176] 财务数据关键指标变化 - 2018年和2017年公司研发费用分别约为30万美元和40万美元[45] - 2019年2月公司获得由China Kington促成的100万美元贷款，需支付15万美元利息，还需向China Kington支付2%的交易中介费，并签订为期一年的咨询协议，Bob Wu将获得10万美元咨询费[68] - 2016年1月至2月公司通过China Kington促成一笔300万美元的过渡贷款，2016年5月用250万美元还款，8月还清剩余50万美元[69][70] - 公司预计2019年费用将超过收入，2月的贷款仅能覆盖约30天的运营费用，近期获得的额外贷款或股权融资有限，仅能满足2019年第二季度的营运资金需求[79] - 2017年及以前公司曾多次被纽约证券交易所美国市场通知未符合最低股东权益要求，虽过去能恢复合规，但不能保证未来持续符合上市标准，否则普通股可能被摘牌[81] - 2018年公司股票最高价为每股4.20美元，最低价为每股0.73美元，股价波动可能受新产品、合作安排、业绩变化等多种因素影响[83] - 截至2018年12月31日，中国先锋、傅建平先生和OP Financial Investments Limited分别持有公司约31%、23%和10%的普通股，大股东短期内大量出售股票可能导致股价大幅下跌[86] - 2018 - 2014年公司产品净收入分别为12474千美元、18127千美元、11617千美元、4146千美元、684千美元[170] - 2018 - 2014年公司净亏损分别为6545千美元、7403千美元、13151千美元、18973千美元、15194千美元[170] - 2018 - 2014年公司现金、现金等价物和短期投资分别为3183千美元、3199千美元、9512千美元、2385千美元、5429千美元[170] - 2018和2017年12月31日，公司预留的坏账准备分别为1万美元和1.3万美元[179] - 2018和2017年12月31日，公司存货的跌价准备分别为10.4万美元和14万美元[180] - 2018年产品收入净额为1247.4万美元，较2017年的1812.7万美元减少565.3万美元，降幅31%[202] - 2018年其他收入为3.4万美元，较2017年的10.3万美元减少6.9万美元，降幅67%[202] - 2018年产品销售成本为150.3万美元，较2017年的278.4万美元减少128.1万美元，降幅46%[202] - 2018年研发费用为25.9万美元，较2017年的41万美元减少15.1万美元，降幅37%[202] - 2018年销售和营销费用为1278.9万美元，较2017年的1371.1万美元减少92.2万美元，降幅7%[202] - 2018年一般及行政费用为582.8万美元，较2017年的863.6万美元减少280.8万美元，降幅33%[202] - 2018年经营亏损为787.1万美元，较2017年的731.1万美元增加56万美元，增幅8%[202] - 2018年净亏损和综合亏损为654.5万美元，较2017年的740.3万美元减少85.8万美元，降幅12%[202] - 2018年产品净收入为1250万美元，较2017年的1810万美元减少570万美元，降幅31%[203] - 2018年其他净收入为3.4万美元，较2017年的10.3万美元减少6.9万美元，降幅67%[205] - 2018年产品销售成本为150万美元，较2017年的280万美元减少130万美元，降幅46%[205] - 2018年毛利润为1100万美元，较2017年的1540万美元减少440万美元，降幅29%[206] - 2018年研发费用为30万美元，较2017年的40万美元减少10万美元，降幅37%[207] - 2018年销售和营销费用为1280万美元，较2017年的1370万美元减少90万美元，降幅7%[208] - 2018年一般及行政费用为580万美元，较2017年的860万美元减少280万美元，降幅33%[209] - 2018年认股权证公允价值变动非现金收益为130万美元，2017年为损失10万美元[210] - 2018年其他净收入为1.9万美元，2017年为1.2万美元[212] - 2017年产品净收入较2016年增加651万美元，增幅56%[213] 办公场地租赁情况 - 公司主要行政办公室和行政运营位于加州埃默里维尔，2016年8月租赁约7799平方英尺办公空间，租期至2022年2月28日，可选择续租5年[66] - 公司在埃默里维尔还有实验室和办公空间的租赁承诺，租期至2020年10月31日，2016年7月已将16465平方英尺房产转租，转租期至2020年10月21日[67] - 公司在加利福尼亚州埃默里维尔租赁约7799平方英尺办公空间，租约2022年2月28日到期；还租赁实验室设施和办公空间，2016年转租16465可出租平方英尺不动产，转租协议2020年10月21日到期[157][158] 股权交易与融资情况 - 2019年3月25日公司与Triton Funds LP签订条款书，交易完成后Triton有权以收盘价前五个工作日公司普通股最低交易价格的90%购买价值300万美元的普通股，公司需捐赠15万股普通股并支付1.5万美元文件编制费[72] - 2019年3月26日公司与Iliad Research and Trading, L.P.签订证券购买协议，发行本金221.5万美元的有担保可转换本票，年利率10%，2020年9月26日到期，公司收到扣除原始发行折扣和贷款人法律费用后的款项200万美元[74] - 可转换本票的贷款人有权随时将全部或部分未偿还本金和应计但未支付的利息以每股1.65美元的转换价格或市场价格转换为公司普通股，市场价格为适用计量日期前20个交易日最低收盘出价的85%[75] - 公司与贷款人的担保协议规定，可转换本票的偿还由公司的所有资产担保，这些资产目前已被先锋制药香港有限公司的最高100万美元的留置权所担保[76] 公司治理与法规风险 - 公司需遵守众多联邦、州和地方法律，包括环保、安全工作条件、医疗改革等方面[64] - 美国存在联邦和州反回扣法、虚假索赔法等，可能影响公司销售、营销活动及与医疗服务提供者的关系[55][56] - 公司修订和重述的公司章程和细则以及特拉华州法律包含可能阻止第三方进行对股东有利的收购要约的条款，董事会有权在未经股东批准的情况下发行最多500万股优先股[87][92] - 公司依据《国内税收法》第382条，若发生“所有权变更”（通常指三年内股权所有权价值变动超过50%），使用净运营亏损结转和其他税收属性的能力可能受限[93] - 销售和营销活动若违反法律法规，可能导致重大防御成本、罚款和处罚[146] - 未能获得或维持所需许可证或注册，可能导致产品销售终止和收入减少[148] - 违反美国医疗保健欺诈和滥用以及健康信息隐私和安全法律，可能面临严重处罚[150] - 财务报告要求增加公司成本，可能降低净利润或增加净亏损[153] 公司管理层变动 - 公司首席执行官Mark M. Sieczkarek于2018年9月28日被John J. McGovern取代，John J. McGovern于2019年3月7日辞职，2019年3月8日，Justin Hall担任临时总裁兼首席执行官，Jason Raleigh担任临时首席财务官兼财务主管[116] 公司业务战略 - 公司是一家主要专注眼科护理的医疗设备公司，目前主要聚焦Avenova产品在美国的商业化[172] - 公司当前业务战略包括聚焦Avenova美国商业销售、维持低费用并优化销售效率、寻求非核心资产创收途径[174] 监管环境与合规风险 - 自2009年起，FDA加大对受其监管公司的监督力度，增加调查人员并加强对制造设施的检查，近期发出的警告信数量也显著增加[110] - 公司无法保证FDA会继续允许将Avenova作为已获批医疗器械进行营销和销售，否则将导致销售和营销停止、收入损失[95] - 公司仅依靠产品的510(k)医疗器械许可，不能宣传产品的非标签用途，这可能影响产品市场接受度和保险报销[100] - 公司需遵守FDA持续义务和监管审查，若无法保持合规，可能面临罚款、产品召回等执法行动，影响产品营销和业务持续[120] - 产品未来可能面临召回，召回会转移管理和财务资源，损害声誉、业务和财务结果，FDA要求部分召回在启动后10个工作日内报告[121] - 若产品出现问题，可能受到市场限制或撤回，公司和供应商需遵守FDA质量体系法规，违规将面临多种执法行动[122] - 产品若导致患者严重伤害，公司需遵守医疗器械报告法规，否则FDA可能采取执法行动，不良事件还可能引发纠正行动[124] - 产品若导致患者意外反应并造成严重伤害，公司将面临产品责任索赔，现有责任保险可能无法完全满足赔偿需求[125] - 公司预计依赖第三方进行FDA要求的技术研究，第三方表现不佳可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[126] - 政府机构可能制定产品使用指南、更改法规，影响产品营销，FDA政策变化或新法规出台可能修改、阻止或延迟产品监管批准[119] 知识产权与诉讼风险 - 知识产权诉讼无论结果如何，都昂贵且耗时，可能使公司产品价格大幅下降[136] - 产品责任诉讼可能导致高昂诉讼成本和重大负债，影响公司财务状况[137] - 若产品责任索赔成功，赔偿可能无法完全由保险覆盖，公司可能需承担巨额费用[138] - 若无法保护知识产权，竞争对手可能推出类似产品，导致公司产品需求下降[139] - 公司当前专利组合薄弱，易受有资源的大公司竞争冲击[144] 公司运营风险 - 公司没有自己的制造能力，依赖合作伙伴或第三方制造商，其表现不佳可能影响产品商业化[108] - 公司若无法有效管理增长，可能无法执行商业计划，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[118] 保险相关情况 - 公司当前临床试验保险涵盖个人和累计索赔最高达500万美元，但可能无法覆盖所有索赔，未来也可能无法以合理成本获得额外保险[128] 股东与股息情况 - 截至2019年3月29日，公司普通股约有110名登记持有人[162] - 公司自成立以来未支付普通股现金股息，预计可预见未来也不支付[163] 股东回报对比 - 过去五年公司总股东回报与NYSE American Composite Index和RDG MicroCap Biotechnology Index对比数据展示，如2018年公司为2.51，NYSE American为75.60，RDG MicroCap Biotechnology为16.07（以2013年12月为100）[168] 公司人员配置 - 公司临床、监管和质量保证人员仅由三名员工组成[103]